NAVODILA
(informacije za bolnike)
Avtor: medicinsko uporabo zdravilo
JARINA

Registrska številka: P N013882/01

Trgovsko ime
Yarina

Dozirna oblika
Obložene tablete filmsko prevlečen

Spojina
Vsaka tableta Yarina vsebuje:
. Aktivne snovi
Etinilestradiol 30 mcg
Drospirenon 3 mg
. Pomožne snovi
Laktoza monohidrat, koruzni škrob, predželatiniziran koruzni škrob, povidon K25, magnezijev stearat, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol 6000, smukec (magnezijev hidrosilikat), titanov dioksid (E 171), železov (II) oksid (E 172).

Opis
Tablete so filmsko obložene, svetlo rumene barve, s šesterokotnikom na eni strani z vgraviranim črkama "DO".

Farmakoterapevtska skupina
Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

koda ATX
G03AA12

Farmakološke lastnosti
Yarina je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-progestagensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Yarina se izvaja prek komplementarnih mehanizmov, med katerimi so najpomembnejši zatiranje ovulacije in spremembe v lastnostih cervikalne sekrecije, zaradi česar postane neprepustna za spermo.

pri pravilno uporabo Indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijo v enem letu) je manjši od 1. Če so tablete izpuščene ali uporabljene nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost krvavitev se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi, da se zmanjša tveganje za nastanek raka endometrija in jajčnikov.

Drospirenon, ki ga vsebuje Yarin, ima antimineralokortikoidni učinek in lahko prepreči povečanje telesne mase in pojav drugih simptomov (na primer edema), povezanih z zastajanjem tekočine zaradi hormonov. Drospirenon ima tudi antiandrogeno delovanje in pomaga zmanjšati simptome aken (ogrci), mastne kože in las. To delovanje drospirenona je podobno delovanju naravni progesteron, ki jih proizvaja žensko telo, kar je treba upoštevati pri izbiri kontracepcije, zlasti pri ženskah s hormonsko odvisnim zastajanjem tekočine, pa tudi pri ženskah s. akne(akne) in seboreja.

Indikacije
Kontracepcija (opozorilo neželena nosečnost).

Kontraindikacije
Zdravila Yarina ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni.
. Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, trombembolijo) pljučna arterija, miokardni infarkt, možganska kap), cerebrovaskularne motnje.
. \tStanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemični napadi, angina) trenutno ali v anamnezi.
. \tMigrena z žariščem nevrološki simptomi trenutno ali v zgodovini
. \tSladkorna bolezen z žilnimi zapleti.
. \tVečkratni ali resni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vključno z zapletenimi lezijami aparata srčnih zaklopk, atrijsko fibrilacijo, cerebrovaskularno boleznijo ali koronarne arterije; nenadzorovana arterijska hipertenzija, večji kirurški posegi s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejši od 35 let.
. \tPankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi.
. Odpoved jeter in resne bolezni jetra (dokler se jetrni testi ne normalizirajo)
. \tJetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.
. \tHuda in/ali akutna odpoved ledvic.
. \tUgotovljena hormonsko odvisna maligne bolezni(vključno z genitalijami ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje.
. Krvavitev iz nožnice neznanega izvora.
. Nosečnost ali sum nanjo.
. \tObdobje dojenja.
. Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Yarina

Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila Yarina, takoj prenehajte jemati to zdravilo in se posvetujte z zdravnikom. Medtem uporabljajte nehormonsko kontracepcijo. Glej tudi " Posebna navodila».

S previdnostjo
Če uporabljate kombinirane peroralne kontraceptive in imate katero od spodaj navedenih bolezni/stanj, vas bo morda treba skrbno spremljati, da ugotovite razloge za to. Preden začnete jemati zdravilo Yarina, obvestite svojega zdravnika, če imate katero od naslednjih stanj in bolezni.

Dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolije: kajenje; tromboza, miokardni infarkt ali motnja možganska cirkulacija v mladosti od enega najbližjih sorodnikov; debelost; dislipoproteinemija (na primer visok holesterol v krvi); arterijska hipertenzija; migrena; okvare srčnih zaklopk; dolgotrajna imobilizacija, resna kirurški posegi, obsežna travma
. \tDruge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka ( diabetes mellitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitična uremični sindrom; Crohnova bolezen in nespecifična ulcerozni kolitis; anemija srpastih celic), flebitis površinskih ven
. \tDedni angioedem
. \tHipertrigliceridemija
. Bolezni jeter
. Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica in / ali srbenje, povezano s holestazo, holelitiaza, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, herpes nosečnic, Sydenhamova horea)
. \tPoporodno obdobje

Nosečnost in dojenje
Yarina se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Če med jemanjem zdravila Yarina odkrijete nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Vendar obsežne epidemiološke študije niso razkrile povečano tveganje razvojne napake pri otrocih, rodile ženske ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo ali med jemanjem spolnih hormonov iz malomarnosti zgodnji datumi nosečnost.

Jemanje kombiniranih tablet peroralni kontraceptivi lahko zmanjša količino materino mleko in spreminjajo njegovo sestavo, zato njihova uporaba ni priporočljiva do prenehanja jemanja dojenje.

Navodila za uporabo in odmerki

Kdaj in kako jemati tablete
Koledarsko pakiranje vsebuje 21 tablet. V pakiranju je na vsaki tableti naveden dan v tednu, ko naj se vzame. Tablete jemljite peroralno vsak dan ob istem času z majhno količino vode. Sledite smeri puščice, dokler ne vzamete vseh 21 tablet. Naslednjih 7 dni zdravila ne jemljete. Menstruacija (odtegnitvena krvavitev) se mora začeti v teh 7 dneh. Običajno se začne 2-3 dni po uporabi zadnja tabletka Yarina. Po 7-dnevnem premoru začnite jemati naslednje pakiranje, tudi če se krvavitev še ni ustavila. To pomeni, da boste novo pakiranje vedno začeli na isti dan v tednu in da se bo vaša odtegnitvena krvavitev pojavila vsak mesec približno na isti dan v tednu.

Sprejem prvega Yarininega paketa

. Če v preteklem mesecu ni bila uporabljena nobena hormonska kontracepcija

Yarino začnite jemati prvi dan cikla, to je prvi dan menstrualne krvavitve. Vzemite tableto, ki je označena z ustreznim dnevom v tednu. Nato vzemite tablete po vrsti. Lahko ga začnete jemati tudi 2-5 dan menstrualni ciklus, vendar je v tem primeru treba v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije (kondom).

. Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov, nožničnega obročka ali kontracepcijskega obliža

Yarino lahko začnete jemati naslednji dan po zaužitju zadnje tablete trenutnega pakiranja kombiniranega peroralnega kontraceptiva (tj. brez prekinitve jemanja). Če trenutno pakiranje vsebuje 28 tablet, lahko zdravilo Yarina začnete jemati naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete. Če niste prepričani, za katero tableto gre, se posvetujte z zdravnikom. Lahko ga začnete jemati tudi pozneje, nikakor pa ne pozneje kot naslednji dan po običajni prekinitvi jemanja (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).

Jemanje zdravila Yarina je treba začeti na dan odstranitve vaginalnega obročka ali obliža, vendar ne kasneje čez dan ko je treba vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

. \tPri prehodu s peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo samo gestagen (mini tablete)

Mini tabletke lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo Yarina naslednji dan ob isti uri. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije.

. Pri prehodu s kontracepcije v obliki injekcije, vsadka ali intrauterine kontracepcije, ki sprošča progestagen (Mirena)

Začnite jemati zdravilo Yarina na dan, ko morate dobiti naslednjo injekcijo, ali na dan, ko vam odstranijo vsadek ali intrauterino napravo. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije.

. Po porodu

Če ste pravkar rodili, vam bo zdravnik morda priporočil, da počakate do konca svojega prvega normalnega menstrualnega ciklusa, preden začnete jemati zdravilo Yarina. Včasih je po priporočilu zdravnika mogoče začeti jemati zdravilo prej.

. Po spontani splav ali splav v prvem trimesečju nosečnosti

Jemanje pozabljenih tablet

. Če je zamuda pri jemanju naslednje tablete manjša od 12 ur, ostane kontracepcijski učinek zdravila Yarina. Vzemite tableto takoj, ko se spomnite. Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
. \tČe je zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. Več tablet zaporedoma zamudite in bližje kot je ta preskok začetku ali koncu odmerka, večje je tveganje za nosečnost.
V tem primeru je človek lahko voden naslednja pravila:
. Več kot ena tableta iz paketa je bila pozabljena
Posvetujte se z zdravnikom.
. Ena tableta je izpuščena v prvem tednu jemanja zdravila
Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Poleg tega naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu, preden ste izpustili tableto, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Takoj se posvetujte z zdravnikom.
. Ena tableta je bila izpuščena v drugem tednu jemanja zdravila
Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Če ste tablete jemali pravilno v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, se kontracepcijski učinek zdravila Yarina ohrani in vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev. V nasprotnem primeru, kot tudi če ste pozabili vzeti dve ali več tablet, morate dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije 7 dni.
. V tretjem tednu jemanja zdravila je bila izpuščena ena tableta
Če ste v 7 dneh pred prvo pozabljeno tableto vzeli vse tablete pravilno, uporaba dodatnih kontracepcijskih metod ni potrebna. Uporabite lahko eno od naslednjih dveh možnosti, ne da bi potrebovali dodatne kontracepcijske ukrepe.

1. Vzemite pozabljeno tableto takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Začnite z naslednjim pakiranjem takoj po koncu trenutnega pakiranja, tako da med paketi ni odmora. Odtegnitvena krvavitev ni verjetna, dokler ne izgine drugo pakiranje tablet, lahko pa se pojavi madež ali izcedek. vmesna krvavitev na dneve jemanja zdravila.

2. Prenehajte jemati tablete iz trenutnega pakiranja, naredite 7-dnevni premor ali manj ( vključno z dnem, ko ste zamudili tablete) in nato začnite jemati nov paket.

S tem režimom lahko vedno začnete jemati naslednji paket na dan v tednu, ko to običajno počnete.

Če po jemanju tablet ne dobite pričakovane menstruacije, ste morda noseči. Pred začetkom jemanja novega pakiranja se posvetujte z zdravnikom.

Priporočila v primeru bruhanja in driske
Če ste imeli bruhanje ali drisko (želodčne težave) v 4 urah po jemanju tablet Yarina, aktivne snovi morda ni bil popolnoma absorbiran. Ta situacija je podobna preskoku odmerka zdravila. Zato upoštevajte navodila za pozabljene tablete.

Zakasnitev začetka menstruacije
Začetek menstruacije lahko odložite, če začnete jemati naslednji paket zdravila Yarina takoj po koncu trenutnega paketa. Tablete iz tega pakiranja lahko jemljete, kolikor dolgo želite oziroma dokler pakiranja ne zmanjka. Če želite, da se menstruacija začne, prenehajte jemati tablete. Med jemanjem zdravila Yarina iz druge embalaže se lahko v dneh jemanja tablet pojavi madež ali krvavitev. Naslednji paket začnite jemati po običajnem 7-dnevnem premoru.

Spreminjanje dneva začetka menstruacije
Če jemljete tablete, kot je priporočeno, boste imeli menstruacijo približno na isti dan vsake 4 tedne. Če ga želite spremeniti, skrajšajte (vendar ne podaljšajte) čas brez jemanja tablet. Na primer, če se vaš menstrualni cikel običajno začne v petek, v prihodnosti pa želite, da se začne v torek (3 dni prej), naj se naslednji paket začne 3 dni prej kot običajno. Če je premor brez tablet zelo kratek (na primer 3 dni ali manj), menstruacija med premorom morda ne bo nastopila. V tem primeru lahko pride do krvavitve ali madežev. opazovanje med jemanjem tablet iz naslednjega pakiranja.

Dodatne informacije Za posebne kategorije bolniki
Otroci in najstniki
Zdravilo Yarina je indicirano šele po nastopu menarhe. Razpoložljivi podatki ne kažejo na prilagajanje odmerka pri tej skupini bolnikov.
Starejši bolniki
Ni primerno. Yarina ni indicirana po menopavzi.
Bolniki z boleznimi jeter
Zdravilo Yarina je kontraindicirano pri ženskah s hudo boleznijo jeter, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Glejte tudi poglavje "Kontraindikacije".
Bolniki s težavami z ledvicami
Yarina je kontraindicirana pri ženskah s hudo odpoved ledvic ali z akutno odpovedjo ledvic. Glejte tudi poglavje "Kontraindikacije".

Stranski učinek
Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne (aciklične) krvavitve iz nožnice (makasta ali vmesna krvavitev), zlasti v prvih mesecih uporabe.

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov so pri ženskah opazili tudi druge neželene učinke:

Tako kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih, v redkih primerih možen je razvoj tromboze in trombembolije (glejte tudi "Posebna navodila").

Preveliko odmerjanje
Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih. Na podlagi kumulativnih izkušenj s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi so simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju aktivnih tablet: slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija.

V primeru prevelikega odmerjanja se posvetujte z zdravnikom.

Interakcija z drugimi zdravila
Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Yarina. Sem spadajo zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin) in okužbe s HIV (npr. ritonavir, nevirapin); antibiotiki za zdravljenje nekaterih drugih nalezljive bolezni(npr. penicilin, tetraciklini, griseofulvin) in zdravila iz šentjanževke (uporabljajo se predvsem pri zdravljenju slabega razpoloženja).

Oralno kombinirana kontracepcijska sredstva lahko vpliva na presnovo drugih zdravil (na primer ciklosporina in lamotrigina).
Obstaja teoretična možnost povečanja ravni kalija v serumu pri ženskah, ki prejemajo zdravilo Yarina sočasno z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu. Ta zdravila vključujejo antagoniste receptorjev angiotenzina II, nekatera protivnetna zdravila (npr. indometacin), diuretike, ki varčujejo s kalijem, in antagoniste aldosterona. Vendar pa je v študiji, ki je ocenjevala interakcijo drospirenona z zaviralci ACE ali indometacina ni bilo pomembne razlike v serumski koncentraciji kalija v primerjavi s placebom.

Zdravniku, ki je predpisal zdravilo Yarina, vedno povejte, katera zdravila že jemljete. Povejte tudi zdravniku ali zobozdravniku, ki predpisuje druga zdravila, in farmacevtu, ki vam jih prodaja zdravila v lekarni, da jemljete Yarino.

Posebna navodila
Pri uporabi zdravila Yarina je treba upoštevati tudi naslednja opozorila glede uporabe drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tromboza

Tromboza je nastanek krvnega strdka (tromba), ki lahko zamaši krvno žilo. Ko krvni strdek odpade, se razvije trombembolija. Včasih se tromboza razvije v globokih venah nog (globoka venska tromboza), žilah srca (miokardni infarkt), možganih (možganska kap) in zelo redko - v žilah drugih organov.
Tveganje za globoko vensko trombozo pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je večje kot pri tistih, ki jih ne uporabljajo, vendar ne tako visoko kot med nosečnostjo.

Tveganje za nastanek tromboze narašča s starostjo in se povečuje tudi s številom pokajenih cigaret. Pri uporabi zdravila Yarina morate prenehati kaditi, še posebej, če ste starejši od 35 let.

Tveganje za globoko vensko trombozo se začasno poveča med operacijo ali dolgotrajno imobilizacijo (imobilizacijo), na primer pri dolgotrajnem gipsu noge. počitek v postelji. Če načrtujete operacijo ali hospitalizacijo, zdravniku vnaprej povejte, da jemljete kombinirane peroralne kontraceptive. Zdravnik vam bo morda svetoval, da prenehate z uporabo zdravila (če nameravate na operacijo, vsaj štiri tedne pred njo) in da je ne začnete ponovno uporabljati še dva tedna po koncu imobilizacije.

Če je povečan krvni tlak Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati kombinirane peroralne kontraceptive.

Tumorji

Povezava med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov in rakom dojk ni dokazana, vendar se nekoliko pogosteje odkrije pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, kot pri vrstnicah, ki jih ne uporabljajo. Ta razlika je morda posledica dejstva, da so ženske med jemanjem zdravila pogosteje pregledane in se zato rak dojke odkrije v zgodnji fazi.

V redkih primerih so med uporabo spolnih steroidov opazili razvoj benignih, v izjemno redkih primerih - maligni tumorji jeter, kar lahko vodi v smrtno nevarnost intraabdominalna krvavitev. Povezava z uporabo zdravil ni dokazana. Če nenadoma začutite hude bolečine v trebuhu, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za razvoj raka materničnega vratu je dolgotrajen papiloma virusna okužba. Raka materničnega vratu so nekoliko pogosteje odkrili pri ženskah, ki so dalj časa jemale kombinirane peroralne kontraceptive. Povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. To je lahko posledica pogostejših ginekoloških pregledov za odkrivanje bolezni materničnega vratu ali značilnosti spolnega vedenja (manj pogosta uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša v naslednjih primerih: pozabljena tableta, bruhanje in driska ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Ženske, nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Pri ženskah z dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema

Med menstrualne krvavitve
Tako kot pri uporabi drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko tudi pri jemanju zdravila Yarina v prvih nekaj mesecih opazimo neredne krvavitve iz nožnice (madeže ali vmesne krvavitve) med menstruacijami. Uporabljajte higienske izdelke in nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno. Medmenstrualne krvavitve iz nožnice se običajno ustavijo, ko se vaše telo prilagodi na zdravilo Yarina (običajno po 3 ciklih jemanja tablet). Če se nadaljujejo, postanejo hudi ali se po prenehanju ponovijo, se posvetujte z zdravnikom.

Pomanjkanje redne menstruacije
Če ste jemali vse tablete pravilno in med jemanjem tablet niste imeli bruhanja ali driske ali sočasno niste jemali drugih zdravil, je verjetnost zanositve majhna. Nadaljujte z jemanjem zdravila Yarina kot običajno.
Če izostanete dve menstruaciji zapored, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler zdravnik ne izključi nosečnosti.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja strojev
Ni identificirano.

Kdaj se posvetovati z zdravnikom
Redni pregledi
Če jemljete zdravilo Yarina, vam bo zdravnik naročil redne preglede, vsaj enkrat letno.

Čim prej se posvetujte z zdravnikom:
. če imate kakršne koli zdravstvene spremembe, zlasti katero od stanj, navedenih v tem navodilu (glejte tudi Kontraindikacije in Pozor);
. pri lokalno zbijanje v mlečni žlezi;
. če boste jemali druga zdravila (glejte tudi “Interakcije z drugimi zdravili”);
. če se pričakuje dolgotrajna nepokretnost (npr. noga je v mavcu), je načrtovana hospitalizacija ali operacija (posvetujte se z zdravnikom vsaj 4 do 6 tednov prej);
. če imate nenavadno močno krvavitev iz nožnice;
. če ste pozabili vzeti tableto v prvem tednu jemanja pakiranja in ste imeli spolni odnos sedem dni ali manj pred tem;
. vam je dvakrat zapored izostala naslednja menstruacija ali sumite, da ste noseči (ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler se ne posvetujete z zdravnikom).
Nehajte jemati tablete in se takoj posvetujte z zdravnikom, če opazite možni znaki tromboza, miokardni infarkt ali možganska kap: nenavaden kašelj; nenavadno huda bolečina v prsnem košu, ki se širi v leva roka; nepričakovana kratka sapa; nenavaden, močan ali dolgotrajen glavobol ali migrenski napad; delna ali popolna izguba vida ali dvojni vid; nejasen govor; nenadne spremembe sluha, vonja ali okusa; omotica ali omedlevica; šibkost ali izguba občutljivosti v katerem koli delu telesa; hude bolečine v trebuhu; huda bolečina v nogi ali nenadno otekanje katere koli noge.

Enostavnost uporabe. Enofazne tablete imajo konstantne odmerke estrogenov in gestagenov skozi celoten ciklus, kar pomeni, da jih ni mogoče zamenjati. Zdravilo je treba jemati ob istem času, vendar odložitev do 12 ur ne bo povzročila zmanjšanja učinkovitosti.

Zanesljivost. Tablete so učinkovite kot sterilizacija, vendar je njihov učinek lahko reverzibilen. In če je med jemanjem tablet Yarin prišlo do spočetja, navodila ne vztrajajo pri prekinitvi nosečnosti, ker to zdravilo ne povzroča odstopanj v razvoju otroka.

Kozmetični učinek. Tablete lahko jemljejo ženske vseh starosti, ki nimajo kontraindikacij, vendar so namenjene predvsem odraslim ženskam gestagenega tipa, ki so rodile. Posebnost te vrste je nagnjenost k aknam, mastna koža lasje, depresija in bolečine v spodnjem delu hrbta pred nastopom menstruacije. Gestagen drospirenon, ki ga vsebuje Yarina, ima antiandrogeni učinek, zaradi česar se akne pojavljajo veliko redkeje in se zmanjša mastnost kože in las. Prav tako se bori proti zadrževanju tekočine v telesu, zaradi česar skrite otekline izginejo in telesna teža se zmanjša.

Neizraženo stranski učinek. V navodilih so kontracepcijske tablete Yarina opisane kot zdravilo z nizkimi odmerki. To pomeni, da je kontracepcijski učinek dosežen z minimalnim odmerkom zdravilnih učinkovin.

Yarina: sestava zdravila.

Peroralni kontraceptiv Yarina - monofazni kombinirano zdravilo, sestavljena je iz dveh glavnih aktivne komponente v stalnem odmerku: estrogen etinilestradiol 30 mcg in gestagen drospirenon v odmerku 3 mg.

Poleg tega lahko v lekarnah najdete zdravilo "Yarina Plus". Poleg učinkovin vsebuje kalcijev levomefolat, aktivno različico folne kisline (vitamin B9).

Folati vstopajo v telo s hrano, potreba po njih pa se med nosečnostjo in dojenjem močno poveča. V tem obdobju se pokaže pomanjkanje vitamina B9 – od povečana utrujenost in zmanjšan apetit do anemije zaradi pomanjkanja folatov. "Yarina Plus" je primeren za tiste, ki so v preteklosti že imeli takšne simptome, in za tiste, ki v bližnji prihodnosti načrtujejo nosečnost.

V nasprotnem primeru navodila ne opisujejo bistvenih razlik med zdravili "Yarina" in "Yarina Plus". Navedeno je, da lahko levomefolat zmanjša učinek nekaterih antikonvulzivov (fenitoin) in citostatikov (metotreksat), kar je treba upoštevati pri predpisovanju slednjih.

Yarina, navodila za uporabo.

Kot vsaka kontracepcijska sredstva ima zdravilo Yarina kontraindikacije in omejitve za uporabo, zato jih predpiše ginekolog, ki mora nato vsako leto pregledati žensko, da se odloči o možnosti nadaljnjega jemanja tega kontracepcijskega sredstva.

Kontracepcijske tablete se začnejo jemati hkrati z nastopom menstruacije ali od 2. do 5. dne, potem kontracepcijski učinek ni zagotovljen v enem tednu od začetka uporabe. Po zaužitju 21 tablet iz pretisnega omota si morate vzeti teden dni odmora, po katerem se zdravilo nadaljuje.

V skladu z navodili je treba zdravilo Yarina jemati vsak dan ob istem času. Največja zamuda je 12 ur in če se šteje od zadnje vzetih tablet, nato 36 ur.

Če je bil čas za jemanje iz nekega razloga zamujen, je treba naslednji odmerek vzeti takoj, ko se ženska spomni, naslednjega pa ob običajnem času.

Če je prišlo do okvare od 1. do 7. dne cikla, se morate en teden spomniti na pregradne metode zaščite.

Če je bila tableta izpuščena od 8. do 14. dne in pred tem ni bilo nobenih kršitev, ni tveganja za nosečnost in dodatni zaščitni ukrepi niso potrebni.

Če ste zamudili 15-21 tablet, boste morali preskočiti sedemdnevni odmor in takoj preiti na naslednji paket.

Bruhanje, ki se pojavi v 4 urah po naslednjem odmerku, je enakovredno izpuščeni tableti. Menijo, da v tem času zdravilo ni imelo časa za absorpcijo, zato morate slediti zgoraj opisanim navodilom in vzeti manjkajočo tableto iz drugega paketa.

S pomočjo kombiniranih kontracepcijskih sredstev lahko preskočite naslednjo menstruacijo. To je mogoče, če takoj začnete jemati naslednji ciklus tablet brez prekinitve.

Yarina: cena v lekarnah (Moskva).

V različnih lekarniške verige za zdravilo Yarina se lahko cena zelo razlikuje.

Za paket 21 tablet Yarina se lahko cena giblje od 535 do 1058 rubljev, za 63 tablet (za tri cikle) - od 1595 do 2858 rubljev, za zdravilo Yarina plus cena niha v istem razponu.

Na splošno na kontracepcijske tablete Cena zdravila Yarina je približno enaka cenam drugih monofaznih kombiniranih kontraceptivov z antiandrogenim učinkom (Zhannin, Diane 35).

Dve vrsti filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih:

• Aktivne tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne, na eni strani z vtisnjenim "Y+" v pravilnem šesterokotniku (21 kosov v pretisnem omotu). Zdravilna učinkovina: 1 tableta vsebuje etinilestradiol (mikroniziran, v obliki betadex klatrata) - 30 mcg, drospirenon (mikroniziran) - 3 mg, kalcijev levomefolat (mikroniziran) - 451 mcg. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hiproloza, magnezijev stearat.
• Pomožne (vitaminske) tablete so svetlo oranžne, okrogle, bikonveksne, na eni strani z vtisnjenim "M +" v pravilnem šesterokotniku (7 kosov v pretisnem omotu). Zdravilna učinkovina: 1 tableta vsebuje kalcijev levomefolat (mikroniziran) - 451 mg. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, hiproloza, magnezijev stearat.

Farmakološko delovanje

Yarina Plus je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-progestagensko kontracepcijsko zdravilo, vključno z aktivnimi tabletami in pomožnimi vitaminske tablete ki vsebuje kalcijev levomefolat. Kontracepcijski učinek zdravila Yarina Plus se doseže predvsem z zaviranjem ovulacije in povečanjem viskoznosti sluzi materničnega vratu.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive (KPK), postane cikel bolj reden, bolečina, intenzivnost in trajanje menstrualne krvavitve se zmanjšajo, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Drospirenon, ki ga vsebuje Yarina Plus, ima antimineralokortikoidni učinek in pomaga preprečevati hormonsko odvisno zadrževanje tekočine, kar se lahko kaže v izgubi teže in zmanjšanju verjetnosti perifernega edema. Drospirenon ima tudi antiandrogeno delovanje in pomaga zmanjšati akne (ogrce), mastno kožo in lase. Ta učinek drospirenona je podoben učinku naravnega progesterona, ki nastaja v ženskem telesu. To je treba upoštevati pri izbiri kontracepcije, zlasti pri ženskah s hormonsko odvisnim zastajanjem tekočine, pa tudi pri ženskah z aknami in seborejo. Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijo v enem letu) manjši od 1. Če so tablete izpuščene ali uporabljene nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Kisla oblika kalcijevega levomefolata je strukturno enaka naravno prisotnemu L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavni folatni obliki, ki jo najdemo v hrani. Povprečna koncentracija v krvni plazmi ljudi, ki ne uživajo živil, obogatenih s folno kislino, je okoli 15 nmol/l. Levomefolat je za razliko od folne kisline biološko aktivna oblika folata. Zahvaljujoč temu se bolje absorbira kot folna kislina. Levomefolat je indiciran za zadovoljevanje povečanih potreb in zagotavljanje potrebne vsebnosti folatov v telesu ženske med nosečnostjo in dojenjem. Dodatek kalcijevega levomefolata k peroralnim kontracepcijskim sredstvom zmanjša tveganje za nastanek okvare nevralne cevi, če ženska takoj po prenehanju jemanja kontracepcije (ali v zelo redkih primerih med uporabo peroralne kontracepcije) nepričakovano zanosi.

Indikacije za uporabo

• kontracepcija (predvsem za ženske s simptomi hormonsko odvisnega zastajanja tekočine v telesu);
• kontracepcija in zdravljenje zmerna oblika akne (acne vulgaris);
• kontracepcija pri ženskah s pomanjkanjem folata.

Navodila za uporabo in odmerki

Tablete vzemite vsak dan ob približno istem času, po potrebi z vodo. Sledite smeri puščic, dokler ne vzamete vseh 28 tablet. Praviloma se menstruacija začne 2-3 dni po zaužitju zadnje aktivne tablete zdravila Yarina Plus (to je v obdobju, ko vzamete zadnjih 7 tablet iz zadnje vrstice pakiranja). Med paketi ne delajte premora, tj. Začnite jemati tablete iz novega pakiranja dan po tem, ko ste končali s trenutnim pakiranjem, tudi če še niste končali menstruacije podobne krvavitve (odtegnitvena krvavitev). To pomeni, da boste novo pakiranje vedno začeli na isti dan v tednu in da se bo odtegnitvena krvavitev pojavila približno na iste datume vsak mesec.

Začnite jemati zdravilo

• Če v preteklem mesecu ni bila uporabljena nobena hormonska kontracepcija
  Yarin Plus začnite jemati prvi dan ciklusa, to je prvi dan menstrualne krvavitve. Vzemite tableto, ki je označena z ustreznim dnevom v tednu. Nato vzemite tablete po vrsti. Yarina Plus začne delovati takoj, zato ni potrebe po uporabi dodatnih pregradnih metod kontracepcije. Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani, kdaj točno začeti jemati zdravilo.
• Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov
  Yarin Plus lahko začnete jemati naslednji dan po tem, ko vzamete zadnjo tableto iz trenutnega paketa hormonskih kontraceptivov (to pomeni, da ne bo prekinitve jemanja tablet). Če vaše prejšnje kontracepcijsko sredstvo vsebuje tudi tablete brez učinkovin, lahko začnete jemati Yarin Plus dan po zaužitju zadnje aktivne tablete (če ste v dvomih, se o tem posvetujte z zdravnikom). Lahko ga začnete jemati pozneje, vendar najpozneje dan, ki sledi načrtovanemu 7-dnevnemu premoru jemanja kontracepcijskih sredstev, ki jih trenutno uporabljate (oziroma najkasneje naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete iz paketa kontracepcijskih sredstev, ki jih uporabljajo).
• Pri prehodu z vaginalnega obročka ali kontracepcijskega obliža
  Če ste že uporabljali nožnični prstan ali transdermalni obliž, je priporočljivo, da ju začnete jemati na dan odstranitve obročka/obliža, vendar najkasneje na dan, ko je bila predvidena zamenjava obročka/obliža. Če upoštevate ta pravila, dodatna kontracepcija ni potrebna.
• Pri prehodu s peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo samo gestagen (mini tablete)
  Mini tabletke lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati Yarin Plus naslednji dan ob istem času. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabiti tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom).
• Pri prehodu s kontracepcije v obliki injekcije, vsadka ali intrauterine kontracepcije, ki sprošča progestagen (Mirena)
  Začnite jemati zdravilo Yarin Plus na dan, ko je predviden čas za naslednjo injekcijo, ali na dan odstranitve vsadka ali intrauterinega kontracepcijskega sredstva. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije.
• Po porodu
  Če ste pravkar rodili, vam bo zdravnik morda priporočil, da počakate do konca svojega prvega normalnega menstrualnega ciklusa, preden začnete jemati zdravilo Yarina Plus. Včasih je po priporočilu zdravnika mogoče začeti jemati zdravilo prej.
• Po spontanem splavu ali splavu v prvem trimesečju nosečnosti
  Posvetujte se z zdravnikom. Običajno je priporočljivo, da začnete jemati takoj.

Nehajte jemati zdravilo Yarina Plus

Zdravilo Yarina Plus lahko prenehate jemati kadar koli. Če ne načrtujete nosečnosti, se posvetujte z zdravnikom o drugih metodah kontracepcije. Če želite zanositi, prenehajte z jemanjem zdravila Yarina Plus in počakajte, da se menstrualna krvavitev pojavi naravno, preden poskušate zanositi. To vam bo pomagalo izračunati pričakovani datum poroda vašega otroka.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju naslednje tablete manjša od 12 ur, se kontracepcijski učinek zdravila Yarina Plus ohrani. Vzemite tableto takoj, ko se spomnite. Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Če je zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. Več tablet zaporedoma zamudite in bližje kot je ta preskok začetku ali koncu odmerka, večje je tveganje za nosečnost. V tem primeru vas lahko vodijo naslednja pravila:

Več kot ena tableta iz paketa je bila pozabljena
Posvetujte se z zdravnikom.

Ena tableta je izpuščena v prvem tednu jemanja zdravila
Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Poleg tega naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu, preden ste izpustili tableto, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Takoj se posvetujte z zdravnikom (glejte tudi Režim jemanja pozabljenih tablet).

Ena tableta je bila izpuščena v drugem tednu jemanja zdravila
Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Če ste tablete jemali pravilno v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, se kontracepcijski učinek zdravila Yarina Plus ohrani in vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev. V nasprotnem primeru, kot tudi če ste pozabili vzeti dve ali več tablet, morate dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije 7 dni.

V tretjem tednu jemanja zdravila je bila izpuščena ena tableta
Če ste v 7 dneh pred prvo pozabljeno tableto vzeli vse tablete pravilno, uporaba dodatnih kontracepcijskih metod ni potrebna. Uporabite lahko eno od naslednjih dveh možnosti, ne da bi potrebovali dodatne kontracepcijske ukrepe.

1. Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Začnite z naslednjim pakiranjem takoj po koncu trenutnega pakiranja, tako da med paketi ni odmora. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ne izgine drugo pakiranje tablet, vendar se lahko pojavijo krvavi madeži ali vmesna krvavitev v dneh, ko jemljete zdravilo.
2. Nehajte jemati tablete iz trenutnega pakiranja, naredite 7-dnevni premor ali manj (vključno z dnem, ko ste tablete zamudili), nato pa začnite jemati novo pakiranje. S tem režimom lahko vedno začnete jemati naslednji paket na dan v tednu, ko to običajno počnete. Če po prekinitvi jemanja tablet ni pričakovane menstrualne krvavitve, ste morda noseči. Pred začetkom jemanja novega pakiranja se posvetujte z zdravnikom.

Za hude gastrointestinalne motnje absorpcija je lahko nepopolna, zato je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. Če se v 4 urah po zaužitju aktivne tablete pojavi bruhanje ali driska, v tem primeru Veljajo priporočila glede pozabljenih tablet, ki so navedena v poglavju »Jemanje pozabljenih tablet«. Če ne želite spremeniti svojega običajnega režima odmerjanja, boste morali vzeti dodatno tableto(e) iz drugega pakiranja.

Zakasnitev začetka menstrualne krvavitve

Začetek menstrualne krvavitve lahko odložite, če začnete jemati naslednji paket zdravila Yarina Plus takoj po koncu trenutnega paketa. Tablete iz tega pakiranja lahko jemljete, kolikor dolgo želite oziroma dokler pakiranja ne zmanjka. Če želite, da se začne menstrualna krvavitev, prenehajte jemati tablete. Med jemanjem zdravila Yarina iz druge embalaže se lahko v dneh jemanja tablet pojavi madež ali krvavitev. Naslednji paket začnite jemati po običajnem 7-dnevnem premoru.

Spreminjanje dneva začetka menstrualne krvavitve

Če jemljete tablete, kot je priporočeno, boste imeli menstrualno krvavitev približno na isti dan vsake 4 tedne. Če ga želite spremeniti, skrajšajte (vendar ne podaljšajte) čas brez jemanja tablet. Na primer, če se vaš cikel običajno začne v petek, v prihodnosti pa želite, da se začne v torek (3 dni prej), se mora naslednji paket začeti 3 dni prej kot običajno. Če je vaš premor brez tablet zelo kratek (na primer 3 dni ali manj), se med premorom morda ne bo pojavila menstruacijska krvavitev. V tem primeru se lahko med jemanjem tablet iz naslednjega pakiranja pojavi krvavitev ali madež.

Stranski učinek

Pri jemanju zdravila Yarina Plus, kot pri vseh drugih zdravilih, se lahko pojavijo neželeni učinki, čeprav njihov pojav ni nujen pri vseh bolnikih. Glejte poglavji "Previdno" in "Posebna navodila". Pozorno preberite te razdelke in se posvetujte s svojim zdravnikom, če opazite kakršne koli neželene učinke, vključno z resnimi.

V nadaljevanju je navedena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali med klinična preskušanja zdravilo Yarina. Te neželene učinke je mogoče pripisati tudi zdravilu Yarina Plus.

Pogosti neželeni učinki (več kot 1/100 in manj kot 1/10):

• depresivno razpoloženje
• glavobol
• migrena
• slabost
• bolečine v mlečnih žlezah
• vaginalna kandidoza
• motnja cikla
• aciklične krvavitve

Občasni neželeni učinki (več kot 1/1000 in manj kot 1/100):

• sprememba telesne teže
• zadrževanje tekočine
• sprememba libida
• zvišan krvni tlak (BP)
• znižanje krvnega tlaka
• bruhanje
• ekcem
• vaginitis

Redki neželeni učinki (več kot 1/10000 in manj kot 1/1000):

• hipoakuzija
• trombembolija
• bronhialna astma
• izcedek iz mlečnih žlez

Neželeni učinki, o katerih so poročali med uporabo zdravila Yarina Plus, vendar pogostnosti ni bilo mogoče oceniti: preobčutljivostna reakcija, nihanje razpoloženja, intoleranca kontaktne leče, bolečine v trebuhu, driska, izpuščaj, urtikarija, nodozni eritem, multiformni eritem, povečanje prsi.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema. Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilih, obvestite svojega zdravnika.

Kontraindikacije za uporabo

Zdravilo Yarina Plus je kontraindicirano v prisotnosti katerega koli od spodaj navedenih stanj/bolezni. Če se katero od teh stanj/bolezni pojavi prvič med jemanjem zdravila, je treba zdravilo takoj prekiniti.

• Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, možgansko kapjo), cerebrovaskularne motnje.
• Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v zgodovini.
• Prisotnost več ali resnih dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo.
• Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini.
• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti.
• Odpoved jeter in hude bolezni jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo).
• Huda in/ali akutna odpoved ledvic.
• Jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.
• Odkrite hormonsko odvisne maligne neoplazme (vključno z genitalijami ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje.
• Krvavitev iz nožnice neznanega izvora.
• Nosečnost ali sum nanjo.
• Obdobje dojenja.
• Preobčutljivost ali intoleranca za katero koli sestavino zdravila Yarina Plus.
• Zdravilo Yarina Plus vsebuje laktozo, zato je kontraindicirano pri bolnikih z redko dedno intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.

S previdnostjo

Možno tveganje in pričakovano korist uporabe zdravila Yarina Plus je treba oceniti v vsakem posameznem primeru ob prisotnosti naslednjih bolezni/stanj in dejavnikov tveganja:

• Dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: kajenje, debelost, dislipoproteinemija, nadzorovana arterijska hipertenzija, nežariščna migrena nevrološki simptomi, nezapletene okvare srčnih zaklopk, dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek v mladosti v enem od ožjih družinskih članov);
• Druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka: diabetes mellitus brez žilni zapleti, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven;
• dedni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• Bolezni jeter, ki niso kontraindikacije (glejte "Kontraindikacije");
• Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica in / ali srbenje, povezano s holestazo, holelitiaza, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, nosečniški herpes, Sydenhamova horea);
• Poporodno obdobje.

Uporaba zdravila Yarina med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je med nosečnostjo kontraindicirano. Če se med jemanjem zdravila Yarina Plus odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Podatki o rezultatih jemanja zdravila Yarina Plus med nosečnostjo so omejeni in ne omogočajo sklepanja negativen vpliv zdravilo za zdravje nosečnosti, ploda in novorojenčka. Ob tem obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih žensk, ki so pred nosečnostjo jemale KPK, ali teratogenih učinkov v primerih nenamerne uporabe KPK v zgodnji nosečnosti. Posebne epidemiološke študije o zdravilu Yarina Plus niso bile izvedene.

Zdravilo je med dojenjem kontraindicirano. Jemanje COC lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato njihova uporaba ni priporočljiva do prenehanja dojenja. Majhne količine spolnih hormonov in/ali njihovih metabolitov se lahko izločajo v mleko, vendar ni dokazov, da negativen vpliv na zdravje otroka.

Uporablja se pri okvarah jeter in ledvic

• Uporaba zdravila je kontraindicirana, če je trenutno prisotna ali ima anamnezo hude oblike bolezni jeter (dokler se rezultati jetrnih preiskav ne normalizirajo), trenutna prisotnost ali zgodovina benignih ali malignih tumorjev jeter;
• Zdravilo je kontraindicirano za uporabo pri ženskah s hudo okvaro ledvic in akutno odpovedjo ledvic.

Posebna navodila

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj, bolezni in dejavnikov tveganja, je treba v vsakem posameznem primeru skrbno pretehtati morebitna tveganja in pričakovane koristi uporabe zdravila Yarina in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja tega zdravila.

Za motnje srčno-žilnega sistema

Obstajajo epidemiološki dokazi o povečani pojavnosti venskih in arterijska tromboza in trombembolija (kot je globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap) med jemanjem KPK. Te bolezni se redko opazijo. Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi enakih ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov (po odmernem intervalu 4 tednov ali več). Podatki iz velike prospektivne študije, ki je vključevala 3 skupine bolnikov, kažejo, da je to povečano tveganje prisotno predvsem v prvih 3 mesecih.

Splošno tveganje za VTE pri bolnicah, ki jemljejo nizke odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov (Podatki iz velike prospektivne študije 3 skupin bolnikov kažejo, da pri ženskah z ali brez dejavnikov tveganja za VTE uporabljajo kontracepcijska sredstva, ki vsebujejo etinilestradiol/drospirenon, v odmerku 0,03 mg/3 mg, je pojavnost VTE enaka kot pri uporabi peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel, je lahko smrtna (v 1-2 % primerov).

VTE, ki se kaže kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi katerega koli kombiniranega peroralnega kontraceptiva.

Pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov je izjemno redko, da pride do tromboze drugih krvne žile, na primer jetrne, mezenterične, ledvične, možganske vene in arterije ali žile mrežnice. O razmerju med pojavom teh dogodkov in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni enotnega mnenja.

Simptomi globoke venske tromboze (DVT) vključujejo naslednje: enostransko otekanje spodnji ud ali vzdolž vene v nogi, bolečina ali nelagodje v nogi samo v navpični položaj ali med hojo, lokalno zvišanje temperature na prizadeti nogi, rdečina ali sprememba barve kožo na nogi.

Simptomi pljučne embolije (PE) vključujejo: težko ali hitro dihanje; nenaden kašelj, vključno s hemoptizo; ostra bolečina v prsih, ki se lahko stopnjuje s globok vdih; občutek tesnobe; huda omotica; hiter ali nereden srčni utrip. Nekateri od teh simptomov (npr. težko dihanje, kašelj) so nespecifični in jih je mogoče napačno razlagati kot znake drugih bolj ali manj hudih dogodkov (npr. okužba dihalnih poti).

Arterijska trombembolija lahko povzroči možgansko kap, vaskularno okluzijo ali miokardni infarkt. Simptomi možganske kapi so: nenadna šibkost ali izguba občutka v obrazu, roki ali nogi, zlasti na eni strani telesa, nenadna zmedenost, težave z govorom in razumevanjem; nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida; nenadna motnja hoja, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije; nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez očiten razlog; izguba zavesti ali omedlevica z epileptični napad ali brez njega. Drugi znaki vaskularne okluzije: nenadna bolečina, otekanje in rahlo modro obarvanje okončin, akutni abdomen.

Simptomi miokardnega infarkta vključujejo: bolečino, nelagodje, pritisk, težo, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali prsih; nelagodje, ki se širi v hrbet, ličnico, grlo, roko, trebuh; hladen znoj, slabost, bruhanje ali omotica, huda šibkost, tesnoba ali težko dihanje; hiter ali nereden srčni utrip.

Arterijska trombembolija je lahko usodna.

Tveganje za nastanek tromboze (venske in/ali arterijske) in trombembolije se poveča v prisotnosti:

• debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2);
• družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti). V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti mora žensko pregledati ustrezen specialist, da se odloči o možnosti jemanja zdravila Yarina Plus;
• dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogi ali večja poškodba. V teh situacijah je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo Yarina Plus (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in ne nadaljevati jemanja dva tedna po koncu imobilizacije;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrene;
• bolezni srčnih zaklopk;
• atrijska fibrilacija;
• s starostjo;
• pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali z naraščajočo starostjo se tveganje povečuje, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);

Vprašanje o možni vlogi krčne žiležile in površinski tromboflebitis pri razvoju venske trombembolije ostaja sporen.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje perifernega krvnega obtoka lahko opazimo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, kronični vnetne bolezničrevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Povečanje pogostosti in resnosti migren med uporabo zdravila Yarina Plus (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi dogodki) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev tega zdravila.

TO biokemični parametri, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo naslednje: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Pri ocenjevanju razmerja med tveganjem in koristmi je treba upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zadevnega stanja zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in trombembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju nizkoodmernih peroralnih kontraceptivov ( Tumorji

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je dolgotrajna okužba s humanim papiloma virusom. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajna uporaba KUHAJ. Vendar povezava z jemanjem COC ni dokazana. Razpravlja se o možnosti povezave teh podatkov s presejanjem bolezni materničnega vratu in z značilnostmi spolnega vedenja (manj pogosta uporaba pregradnih metod kontracepcije). Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za razvoj raka dojke pri ženskah, ki trenutno jemljejo KPK (relativno tveganje 1,24).

Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe teh zdravil. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje diagnoz raka dojk pri trenutnih ali nedavnih uporabnicah kombiniranih peroralnih kontraceptivov majhno glede na celotno tveganje za raka dojk. Njegova povezava z uporabo COC ni dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko posledica skrbnega spremljanja in več zgodnja diagnoza rak dojke pri ženskah, ki uporabljajo KPK. Pri ženskah, ki so kdaj uporabljale COC, več zgodnje faze raka dojke kot pri ženskah, ki jih nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih in v zelo redkih primerih malignih tumorjev jeter, kar je pri nekaterih bolnikih povzročilo smrtno nevarno intraabdominalno krvavitev. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi

Druge države

Klinične študije niso pokazale vpliva drospirenona na koncentracijo kalija v plazmi pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic. Vendar pa pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in začetnimi koncentracijami kalija zgornja meja norme ne morejo izključiti tveganja za razvoj hiperkaliemije med jemanjem zdravil, ki vodijo do zadrževanja kalija v telesu.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem KPK. Čeprav rahlo povečanje Krvni tlak je bil opisan pri številnih ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, vendar so redko opazili klinično pomembna zvišanja. Vendar, če med jemanjem zdravila Yarina Plus vztrajno, klinično znatno povečanje krvnega tlaka, je treba to zdravilo prekiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Zdravilo se lahko nadaljuje, če s pomočjo antihipertenzivna terapija so bile dosežene normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj tako med nosečnostjo kot med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo; nastajanje kamnov v žolčnik; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom; koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Akutna oz kronične motnje Delovanje jeter bo morda zahtevalo prekinitev jemanja zdravila Yarina Plus, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila Yarina Plus.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo zdravilo Yarina Plus. Vendar je treba ženske s sladkorno boleznijo med jemanjem tega zdravila skrbno spremljati.

Včasih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme v nosečnosti. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi med jemanjem zdravila Yarina Plus, se morajo izogibati dolgotrajni izpostavljenosti soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Folati lahko prikrijejo pomanjkanje vitamina B12.

Laboratorijske preiskave

Jemanje zdravila Yarina Plus lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z delovanjem jeter, ledvic, ščitnica, nadledvične žleze, koncentracija transportnih proteinov v plazmi, indikatorji presnova ogljikovih hidratov, parametri koagulacije krvi in ​​fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti. Drospirenon poveča aktivnost renina v plazmi in koncentracijo aldosterona, kar je povezano z njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Obstaja teoretična možnost povečanja koncentracije kalija v krvni plazmi pri ženskah, ki prejemajo zdravilo Yarina Plus sočasno z drugimi zdravili, ki lahko povečajo vsebnost kalija v krvni plazmi. Ta zdravila vključujejo antagoniste receptorjev angiotenzina II, diuretike, ki varčujejo s kalijem, in antagoniste aldosterona. Vendar pa v študijah, ki so ocenjevale medsebojno delovanje drospirenona z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali indometacinom, ni bilo pomembne razlike v koncentraciji kalija v plazmi v primerjavi s placebom.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila Yarina Plus se lahko zmanjša v naslednjih primerih: če zamudite tablete, z bruhanjem in drisko ali kot posledica interakcij z zdravili.

Pogostost in resnost menstrualno podobnih krvavitev

Med jemanjem zdravila Yarina Plus se lahko v prvih nekaj mesecih pojavijo nepravilne (aciklične) krvavitve iz nožnice (madeži ali "prebijajoči" izcedek). krvavitev iz maternice). Uporabljajte higienske izdelke in nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno. Neredne krvavitve običajno prenehajo, ko se vaše telo prilagodi na zdravilo (običajno po 3 ciklih jemanja tablet). Če se nadaljujejo, stopnjujejo intenzivnost ali se po prekinitvi vrnejo, se posvetujte z zdravnikom.

Ni rednih menstrualnih krvavitev

Če ste vse tablete vzeli pravilno in med jemanjem tablet ali sočasnim jemanjem drugih zdravil niste bruhali, potem je verjetnost nosečnosti majhna. Nadaljujte z jemanjem zdravila Yarina Plus kot običajno. Če ni 2 menstruacijskih krvavitev zapored, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler zdravnik ne izključi nosečnosti.

Kdaj se posvetovati z zdravnikom

Redni pregledi

Če jemljete zdravilo Yarina Plus, vam bo zdravnik povedal o potrebi po rednih pregledih, vsaj enkrat na 6 mesecev.

Čim prej se posvetujte s svojim zdravnikom

• Če pride do kakršnih koli sprememb v vašem zdravstvenem stanju, zlasti katerega od stanj, navedenih v teh navodilih (glejte tudi »Kontraindikacije« in »Uporabljajte previdno«);
• Z lokalnim zbijanjem v mlečni žlezi;
• Če boste jemali druga zdravila (glejte tudi “Interakcije z drugimi zdravili”);
• Če se pričakuje dolgotrajna nepokretnost (na primer noga je v mavcu), je načrtovana hospitalizacija ali operacija (posvetujte se z zdravnikom vsaj 3-4 tedne pred predlagano operacijo);
• Ko se pojavi nenavadno močne krvavitve iz nožnice;
• Če ste pozabili vzeti tableto v prvem tednu jemanja pakiranja in ste imeli spolni odnos sedem dni ali manj pred tem;
• Dvakrat zapored niste imeli redne menstrualne krvavitve ali sumite, da ste noseči (ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler se ne posvetujete z zdravnikom).

Nehajte jemati tablete in se takoj posvetujte z zdravnikom, če opazite možne znake tromboze, miokardnega infarkta ali možganske kapi: nenavaden kašelj; nenavadno huda bolečina za prsnico, ki seva v levo roko; nepričakovana kratka sapa, nenavaden, hud in dolgotrajen glavobol ali migrenski napad; delna ali popolna izguba vida ali dvojni vid; nejasen govor; nenadne spremembe sluha, vonja ali okusa; omotica ali omedlevica; šibkost ali izguba občutljivosti v katerem koli delu telesa; hude bolečine v trebuhu; huda bolečina v nogi ali nenadno otekanje katere koli noge.

Yarina Plus ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozila in mehanizmi

Ni prijavljenih primerov škodljiv vpliv zdravilo Yarina Plus na hitrost psihomotoričnih reakcij; Študije o vplivu zdravila na hitrost psihomotoričnih reakcij niso bile izvedene.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Yarina Plus. Simptomi, ki se lahko pojavijo v primeru prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje, madež izcedek iz nožnice ali metroragija (pogosteje pri mladih ženskah). Specifičnega protistrupa ni, treba je izvajati simptomatsko zdravljenje.

Kalcijev levomefolat in njegovi presnovki so identični folatom, vključenim v sestavo prehrambeni izdelki, katerega vsakodnevno uživanje ne škoduje telesu. 12-tedensko jemanje kalcijevega levomefolata v odmerku 17 mg/dan (odmerek, ki je 37-krat večji od tistega, ki ga vsebuje 1 tableta zdravila Yarina Plus) dobro prenašajo.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev iz maternice in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije.

Interakcije, ki vodijo do zmanjšanja učinkovitosti zdravila Yarina Plus

Vpliv na presnovo v jetrih: uporaba zdravil, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Takšna zdravila so: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, lahko tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko. Zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir) in nenukleozidni zaviralci reverzna transkriptaza(npr. nevirapin) in njihove kombinacije lahko tudi potencialno vplivajo na presnovo v jetrih.

Vpliv na enterohepatično recirkulacijo: Glede na posamezne študije lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično recirkulacijo estrogenov in s tem zmanjšajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na jetrne mikrosomske encime, in 28 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Med jemanjem antibiotikov (razen rifampicina in griseofulvina) in še 7 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne kontracepcijske metode konča pozneje kot oranžne tablete, ki vsebujejo hormone, v pakiranju, morate preskočiti jemanje preostalih pomožnih svetlo oranžnih tablet in začeti jemati zdravilo Yarina Plus iz novega pakiranja brez prekinitve jemanja tablet.

Interakcije, ki zmanjšujejo učinkovitost kalcijevega levomefolata

Vpliv na presnovo folata: Nekatera zdravila zmanjšajo koncentracijo folata v krvi ali zmanjšajo učinkovitost kalcijevega levomefolata z zaviranjem encima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin in triamteren) ali z zmanjšanjem absorpcije folata (npr. holestiramin) ali prek neznanih mehanizmov. (na primer antiepileptična zdravila: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon in valprojska kislina).

Vpliv COC (zaviralcev encimov) na presnovo

Glavni presnovki drospirenona se tvorijo v plazmi brez sodelovanja sistema citokroma P450. Zato je učinek zaviralcev sistema citokroma P450 na presnovo drospirenona malo verjeten.

Vpliv COC ali kalcijevega levomefolata na delovanje drugih zdravil

Kombinirani peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar vodi do povečanja (na primer ciklosporina) ali zmanjšanja (na primer lamotrigina) njihove koncentracije v plazmi in tkivu.

Na podlagi študij medsebojnega delovanja in študij na prostovoljkah, ki so kot testne substrate jemale omeprazol, simvastatin in midazolam, lahko sklepamo, da je učinek 3 mg drospirenona na presnovo drugih zdravil malo verjeten.

Folati lahko spremenijo farmakokinetiko ali farmakodinamiko nekaterih zdravil, ki vplivajo na presnovo folatov, kot so antiepileptiki (fenitoin), metotreksat ali pirimetamin, kar lahko spremlja zmanjšanje (večinoma reverzibilno, če se poveča odmerek zdravila, ki vpliva na presnovo folatov). njihovega terapevtskega učinka. Dajanje folatov med zdravljenjem s tovrstnimi zdravili se priporoča predvsem za zmanjšanje toksičnosti slednjih.

Samozdravljenje je lahko škodljivo za vaše zdravje.

Yarina: navodila za uporabo

Spojina

Opis

Tablete so filmsko obložene, okrogle, bikonveksne, svetlo rumene barve, s šesterokotnikom, vtisnjenim na eni strani s črkama "DO" v notranjosti.

Farmakološko delovanje

Yarina je nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-progestagensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Yarina se izvaja prek komplementarnih mehanizmov, med katerimi so najpomembnejši zatiranje ovulacije in spremembe v lastnostih cervikalne sekrecije, zaradi česar postane neprepustna za spermo.

Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijo v enem letu) manjši od 1. Če so tablete izpuščene ali uporabljene nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane ciklus bolj reden, boleče menstrualne krvavitve so redkejše, intenzivnost in trajanje krvavitve se zmanjšata, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Drospirenon, ki ga vsebuje Yarin, ima antimineralokortikoidni učinek in lahko prepreči povečanje telesne mase in pojav drugih simptomov (na primer edema), povezanih z od estrogena odvisnim zastajanjem tekočine.

Drospirenon ima tudi antiandrogeno delovanje in pomaga zmanjšati akne (ogrce), mastno kožo in lase. Ta učinek drospirenona je podoben učinku naravnega progesterona, ki ga proizvaja žensko telo. To je treba upoštevati pri izbiri kontracepcije, zlasti pri ženskah s hormonsko odvisnim zastajanjem tekočine, pa tudi pri ženskah z aknami in seborejo.

Indikacije za uporabo

Kontracepcija (preprečevanje neželene nosečnosti).

Kontraindikacije

Zdravila Yarina ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni.

Tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, možgansko kapjo), cerebrovaskularne motnje.

Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v zgodovini.

Dedna ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, kot je odpornost na APC, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi, trenutno ali v anamnezi

Diabetes mellitus z žilnimi zapleti.

Večkratni ali resni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vključno z zapletenimi lezijami aparata srčnih zaklopk, atrijsko fibrilacijo, cerebrovaskularno boleznijo ali boleznijo koronarnih arterij; nenadzorovana arterijska hipertenzija, večji kirurški posegi s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejši od 35 let.

Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, trenutno ali v anamnezi.

Odpoved jeter in huda bolezen jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo)

Jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.

Huda in/ali akutna odpoved ledvic.

Identificirane hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s spolnimi organi ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje.

Krvavitev iz nožnice neznanega izvora.

Nosečnost ali sum nanjo.

Obdobje dojenja.

Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Yarina

Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila Yarina, takoj prenehajte jemati to zdravilo in se posvetujte z zdravnikom. Medtem uporabljajte nehormonsko kontracepcijo. Glejte tudi »Posebna navodila«.

Nosečnost in dojenje

Yarina se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Če med jemanjem zdravila Yarina odkrijete nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Vendar obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali pri nenamernem jemanju spolnih hormonov v zgodnji nosečnosti.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato njihova uporaba ni priporočljiva do prenehanja dojenja.

Navodila za uporabo in odmerki

Koledarsko pakiranje vsebuje 21 tablet. V pakiranju je na vsaki tableti naveden dan v tednu, ko naj se vzame. Tablete jemljite peroralno vsak dan ob istem času z majhno količino vode. Sledite smeri puščice, dokler ne vzamete vseh 21 tablet. Naslednjih 7 dni zdravila ne jemljete. Menstruacija (odtegnitvena krvavitev) se mora začeti v teh 7 dneh. Običajno se začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete.

Yarina. Po 7-dnevnem premoru začnite jemati naslednje tablete iz pakiranja, tudi če se krvavitev še ni ustavila. To pomeni, da boste vedno začeli jemati nov paket tablet na isti dan v tednu in da se bo vaša odtegnitvena krvavitev pojavila vsak mesec približno na isti dan v tednu.

Jemanje tablet iz prvega paketa Yarina

Če v preteklem mesecu ni bila uporabljena nobena hormonska kontracepcija

Yarino začnite jemati prvi dan cikla, to je prvi dan menstrualne krvavitve. Vzemite tableto, ki je označena z ustreznim dnevom v tednu. Nato vzemite tablete po vrsti. Lahko začnete jemati tudi 2-5 dan menstrualnega ciklusa, vendar morate v tem primeru v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije (kondom).

Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov, nožničnega obročka ali kontracepcijskega obliža

Yarino lahko začnete jemati naslednji dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto trenutnega paketa kombiniranih peroralnih kontraceptivov (tj. brez prekinitve). Če trenutno pakiranje vsebuje 28 tablet, lahko zdravilo Yarina začnete jemati naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete. Če niste prepričani, za katero tableto gre, se posvetujte z zdravnikom. Lahko ga začnete jemati tudi pozneje, vendar nikakor kasneje kot naslednji dan po običajni prekinitvi jemanja (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).

Jemanje zdravila Yarina je treba začeti na dan odstranitve vaginalnega obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko je treba vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

Pri prehodu s peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo samo gestagen (mini tablete)

Mini tabletke lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo Yarina naslednji dan ob isti uri. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Pri prehodu s kontracepcije v obliki injekcije, vsadka ali intrauterine kontracepcije, ki sprošča progestagen (Mirena)

Začnite jemati zdravilo Yarina na dan, ko morate dobiti naslednjo injekcijo, ali na dan, ko vam odstranijo vsadek ali intrauterino napravo. V prvih 7 dneh jemanja tablet morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po porodu

Če ste pravkar rodili, vam bo zdravnik morda priporočil, da počakate do konca svojega prvega normalnega menstrualnega ciklusa, preden začnete jemati zdravilo Yarina. Včasih je po priporočilu zdravnika mogoče začeti jemati zdravilo prej.

Po spontanem ali medicinskem splavu v prvem trimesečju

nosečnost

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju naslednje tablete manjša od 12 ur,

Kontracepcijski učinek Yarine ostaja. Vzemite tableto takoj, ko

zapomni si to. Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. Več tablet zaporedoma zamudite in bližje kot je ta preskok začetku ali koncu odmerka, večje je tveganje za nosečnost.

V tem primeru vas lahko vodijo naslednja pravila:

Ste pozabili več kot eno tableto iz pakiranja. Posvetujte se z zdravnikom.

Ena tableta je izpuščena v prvem tednu jemanja zdravila

Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Poleg tega naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu, preden ste izpustili tableto, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Takoj se posvetujte z zdravnikom.

Ena tableta je bila izpuščena v drugem tednu jemanja zdravila

Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Če ste tablete jemali pravilno v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, ostane kontracepcijski učinek zdravila Yarina in vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov uporabljajte pregradne metode kontracepcije 7 dni.

V tretjem tednu jemanja zdravila je bila izpuščena ena tableta

Če ste v 7 dneh pred prvo pozabljeno tableto vzeli vse tablete pravilno, uporaba dodatnih kontracepcijskih metod ni potrebna. Uporabite lahko eno od naslednjih dveh možnosti, ne da bi potrebovali dodatne kontracepcijske ukrepe.

1. Vzemite pozabljeno tableto takoj, ko se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času. Tablete iz naslednjega pakiranja začnite jemati takoj po koncu jemanja tablet iz trenutnega pakiranja, da med pakiranji ni premora. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ne izgine drugo pakiranje tablet, vendar se lahko pojavijo krvavi madeži ali vmesna krvavitev v dneh, ko jemljete zdravilo.

2. Nehajte jemati tablete iz trenutnega pakiranja, naredite 7-dnevni premor ali manj (vključno z dnem, ko ste tablete zamudili) in nato začnite jemati tablete iz novega pakiranja.

S tem režimom lahko vedno začnete jemati naslednje pakiranje tablet na dan v tednu, kot običajno.

Če po jemanju tablet ne dobite pričakovane menstruacije, ste morda noseči. Pred začetkom jemanja novega pakiranja se posvetujte z zdravnikom.

Če ste v 4 urah po jemanju tablet Yarina bruhali ali imeli drisko (želodčne težave), se učinkovine morda niso popolnoma absorbirale. Ta situacija je podobna preskoku odmerka zdravila. Zato upoštevajte navodila za pozabljene tablete.

Zakasnitev začetka menstruacije

Začetek menstruacije lahko odložite, če začnete jemati tablete iz naslednjega pakiranja zdravila Yarina takoj po koncu trenutnega pakiranja. Tablete v tem pakiranju lahko jemljete tako dolgo, kot želite oziroma dokler tablet v tem pakiranju ne zmanjka. Če želite, da se menstruacija začne, prenehajte jemati tablete. Med jemanjem zdravila Yarina iz druge embalaže se lahko v dneh jemanja tablet pojavi madež ali krvavitev. Tablete iz naslednjega pakiranja začnite jemati po običajnem 7-dnevnem premoru.

Spreminjanje dneva začetka menstruacije

Če jemljete tablete, kot je priporočeno, boste imeli menstruacijo približno na isti dan vsake 4 tedne. Če ga želite spremeniti, skrajšajte (vendar ne podaljšajte) čas brez jemanja tablet. Na primer, če in Yapt Menstrualni cikel se običajno začne v petek, v prihodnje pa želite, da se začne v torek (3 dni prej), je treba tablete iz naslednjega pakiranja vzeti 3 dni prej kot običajno. Če je premor brez tablet zelo kratek (na primer 3 dni ali manj), menstruacija med premorom morda ne bo nastopila. V tem primeru se lahko med jemanjem tablet iz naslednjega pakiranja pojavi krvavitev ali madež. Dodatne informacije za posebne skupine Otroci in mladostniki

Zdravilo Yarina je indicirano šele po nastopu menarhe. Razpoložljivi podatki ne kažejo na prilagajanje odmerka pri tej skupini bolnikov.

Starejši bolniki

Ni primerno. Yarina ni indicirana po menopavzi.

Bolniki z boleznimi jeter

Zdravilo Yarina je kontraindicirano pri ženskah s hudo boleznijo jeter, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Glejte tudi poglavje "Kontraindikacije".

Bolniki s težavami z ledvicami

Yarina je kontraindicirana pri ženskah s hudo odpovedjo ledvic ali akutno odpovedjo ledvic. Glejte tudi poglavje "Kontraindikacije".

Stranski učinek

Pri jemanju zdravila Yarina, tako kot pri vseh drugih zdravilih, se lahko pojavijo neželeni učinki, čeprav njihov pojav ni nujen pri vseh bolnikih. Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali opazite neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Resni neželeni učinki:

V primeru neželenih učinkov, vključno z resnimi reakcijami, povezanimi z uporabo zdravila, glejte poglavja "Previdnostni ukrepi", "Posebna navodila" in "Kontraindikacije". Pozorno preberite te razdelke in se po potrebi posvetujte s svojim zdravnikom. Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Yarina, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Pogosti neželeni učinki (več kot 1/100 in manj kot 1/10):

□ nihanje razpoloženja, depresija/slabo razpoloženje

□ zmanjšanje ali izguba libida (zmanjšanje ali izguba spolne želje)

□ migrena

□ slabost

□ bolečina v mlečnih žlezah, neredna krvavitev iz maternice (»prebojna« krvavitev), krvavitev iz genitalnega trakta (krvavitev iz nožnice) nedoločenega izvora

Redki neželeni učinki (več kot 1/10000 in manj kot 1/1000):

□ venska ali arterijska trombembolija*

□ *Približna pogostnost na podlagi rezultatov epidemioloških študij, ki zajemajo skupino kombiniranih peroralnih kontraceptivov Pogostnost meji na zelo redko.

□ »Venska ali arterijska trombembolija« vključuje naslednje nozološke enote: okluzijo perifernih globokih ven, trombozo in

embolija/okluzija pljučnega ožilja, tromboza, embolija in infarkt/miokardni infarkt/možganski infarkt in možganska kap, ki ni opredeljena kot hemoragična.

Neželeni učinki, o katerih so poročali med uporabo zdravila Yarina, vendar njihove pojavnosti ni bilo mogoče oceniti: multiformni eritrema (bolezen kože, za katero so značilni srbeči rdeči izpuščaji ali lokalna oteklina kože).

Dodatne informacije:

Spodaj so navedeni neželeni učinki z zelo redko pojavnostjo ali z zapoznelimi simptomi, ki naj bi bili povezani z jemanjem zdravil iz skupine peroralnih kombiniranih kontraceptivov (glejte tudi “Kontraindikacije” in “Posebna navodila”).

□ Incidenca diagnoze raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je rahlo povečana. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje števila diagnoz raka dojk pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na skupno tveganje za raka dojk.

Druge države

□ Nodozni eritem.

□ Ženske s hipertrigliceridemijo (povečano tveganje za pankreatitis med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov).

□ Zvišan krvni tlak.

□ Stanja, ki se razvijejo ali poslabšajo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava ni bila dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom; koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo.

□ Pri ženskah z dednim angioedemom lahko estrogen povzroči ali poslabša simptome.

□ Motnje delovanja jeter.

□ Motena toleranca za glukozo ali učinki na insulinsko rezistenco.

□ Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis.

□ kloazma.

□ Preobčutljivost (vključno s simptomi, kot so izpuščaj, urtikarija). Interakcija

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili

zdravila (induktorji mikrosomskih jetrnih encimov, nekateri antibiotiki)

lahko vodi do

vmesna krvavitev in/ali zmanjšana učinkovitost kontracepcije (glejte "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Preveliko odmerjanje

Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih. Na podlagi kumulativnih izkušenj s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi so simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju aktivnih tablet: slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija.

V primeru prevelikega odmerjanja se posvetujte z zdravnikom.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Yarina. Sem spadajo zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin) in okužbe s HIV (npr. ritonavir, nevirapin); antibiotiki za zdravljenje nekaterih drugih nalezljivih bolezni (npr. penicilin, tetraciklini, griseofulvin) in zdravila iz šentjanževke (ki se uporabljajo predvsem za zdravljenje slabega razpoloženja). Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil (npr. ciklosporina in lamotrigina).

Obstaja teoretična možnost povečanja ravni kalija v serumu pri ženskah, ki prejemajo zdravilo Yarina sočasno z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu. Ta zdravila vključujejo antagoniste receptorji za angiotenzin-P nekatera protivnetna zdravila (npr. indometacin), diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in antagonisti aldosterona. Vendar pa v študiji, ki je ocenjevala medsebojno delovanje drospirenona z zaviralci ACE ali indometacinom, ni bilo pomembne razlike med koncentracijami kalija v serumu v primerjavi s placebom.

Zdravniku, ki je predpisal zdravilo Yarina, vedno povejte, katera zdravila že jemljete. Povejte tudi zdravniku ali zobozdravniku, ki vam predpisuje druga zdravila, ali farmacevtu, ki vam v lekarni prodaja zdravila, da jemljete Yarino.

Značilnosti uporabe

Pri uporabi zdravila Yarina je treba upoštevati tudi naslednja opozorila glede uporabe drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

□ Tromboza

Tromboza je nastanek krvnega strdka (tromba), ki lahko zamaši krvno žilo. Ko krvni strdek odpade, se razvije trombembolija. Včasih se tromboza razvije v globokih venah nog (globoka venska tromboza), žilah srca (miokardni infarkt), možganov (možganska kap) in zelo redko v žilah drugih organov.

Rezultati epidemioloških študij kažejo na povezavo med uporabo kombiniranih peroralnih

kontracepcijskimi sredstvi ter povečana incidenca venske in arterijske tromboze ter trombembolizma (kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje) pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Te bolezni so redke.

Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi enakih ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov (po odmernem intervalu 4 tednov ali več). Podatki iz obsežne študije kažejo, da je povečano tveganje prisotno predvsem v prvih 3 mesecih.

Celotno tveganje za VTE pri bolnicah, ki jemljejo nizke odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

V zelo redkih primerih lahko venska ali arterijska trombembolija povzroči resne funkcionalne motnje, ogrožajo življenje ali vodijo v smrt.

VTE, ki se kaže kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi katerega koli kombiniranega peroralnega kontraceptiva.

Zelo redko se pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov pojavi tromboza drugih krvnih žil, na primer jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih ven in arterij ali žil mrežnice.

Tveganje za nastanek tromboze (venske in/ali arterijske) in trombembolije se poveča:

□ s starostjo;

□ pri kadilcih (z večanjem števila cigaret ali s starostjo se tveganje povečuje, zlasti pri ženskah nad 35 let);

če je na voljo:

□ družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti). V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti mora žensko pregledati ustrezen specialist, da se odloči o možnosti jemanja zdravila;

□ debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);

□ dislipoproteinemija;

□ arterijska hipertenzija;

□ migrena;

□ bolezni srčnih zaklopk;

□ atrijska fibrilacija;

□ dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogi ali večja poškodba. V teh situacijah je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo Yarina (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in je ne nadaljevati z jemanjem.

dva tedna po koncu imobilizacije.

□ Tumorji

Povezava med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov in rakom dojk ni dokazana, vendar se nekoliko pogosteje odkrije pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, kot pri vrstnicah, ki jih ne uporabljajo. Ta razlika je morda posledica dejstva, da so ženske med jemanjem zdravila pogosteje pregledane in se zato rak dojke odkrije v zgodnji fazi.

V redkih primerih so med uporabo spolnih steroidov opazili razvoj benignih in v izjemno redkih primerih malignih tumorjev jeter, ki lahko povzročijo smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve. Povezava z uporabo zdravil ni dokazana. Če nenadoma začutite hude bolečine v trebuhu, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je dolgotrajna okužba s humanim papiloma virusom. Raka materničnega vratu so nekoliko pogosteje odkrili pri ženskah, ki so dalj časa jemale kombinirane peroralne kontraceptive. Povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. To je lahko posledica pogostejših ginekoloških pregledov za odkrivanje bolezni materničnega vratu ali značilnosti spolnega vedenja (manj pogosta uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Zgoraj omenjeni tumorji so lahko smrtno nevarni ali smrtni.

□ Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost zdravila Yarina se lahko zmanjša v naslednjih primerih: če zamudite tablete, z bruhanjem in drisko ali kot posledica interakcij z zdravili.

□ Ženske z nagnjenostjo k kloazmi naj se med jemanjem zdravila izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

□ Pri ženskah z dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema

□ Med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so opisani primeri Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa ter poslabšanja endogene depresije in epilepsije.

Nezadosten nadzor nad menstrualnim ciklom

Tako kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih lahko tudi pri jemanju zdravila Yarina v prvih nekaj mesecih opazimo neredne krvavitve iz nožnice (madeže ali vmesne krvavitve). Uporabljajte higienske izdelke in nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno. Neredne krvavitve, podobne menstruaciji, običajno prenehajo, ko se vaše telo prilagodi na zdravilo Yarina (običajno po 3 ciklih jemanja tablet). Če se nadaljujejo, postanejo hudi ali se po prenehanju ponovijo, se posvetujte z zdravnikom. Ni redne menstrualne krvavitve Če ste jemali vse tablete pravilno in niste imeli bruhanja ali driske

medtem ko jemljete tablete ali sočasno ne jemljete drugih zdravil, je verjetnost zanositve majhna. Nadaljujte z jemanjem zdravila Yarina kot običajno.

Če ni dveh zaporednih menstrualnih krvavitev, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler zdravnik ne izključi nosečnosti.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja strojev

Ni identificirano.

Kdaj se posvetovati z zdravnikom Redni pregledi

Če jemljete zdravilo Yarina, vam bo zdravnik naročil redne preglede, vsaj enkrat na 6 mesecev.

Čim prej se posvetujte z zdravnikom:

□ če imate kakršne koli zdravstvene spremembe, zlasti katero od stanj, navedenih v tem navodilu (glejte tudi “Kontraindikacije” in “Uporabljajte previdno”);

□ z lokalnim zbijanjem v mlečni žlezi;

□ če boste jemali druga zdravila (glejte tudi »Medsebojno delovanje z drugimi zdravili«);

□ če je pričakovana daljša nepremičnost (npr. noga je v mavcu), načrtovana hospitalizacija ali operacija (posvetujte se z zdravnikom vsaj 4 - 6 tednov prej);

□ če se pojavi nenavadna močna krvavitev iz nožnice;

□ če ste pozabili vzeti tableto v prvem tednu jemanja pakiranja in ste imeli spolni odnos sedem dni ali manj pred tem;

□ dvakrat zaporedoma niste imeli redne menstruacije ali na to sumite

da ste noseči (ne začnite jemati naslednjega pakiranja, dokler se ne posvetujete z zdravnikom).

Nehajte jemati tablete in se takoj posvetujte z zdravnikom, če opazite možne znake tromboze, miokardnega infarkta ali možganske kapi: nenavaden kašelj; nenavadno huda bolečina za prsnico, ki seva v levo roko; nepričakovana kratka sapa; nenavaden, hud ali dolgotrajen glavobol ali migrenski napad; delna ali popolna izguba vida ali dvojni vid; nejasen govor; nenadne spremembe sluha, vonja ali okusa; omotica ali omedlevica; šibkost ali izguba občutljivosti v katerem koli delu telesa; hude bolečine v trebuhu; huda bolečina v nogi ali nenadno otekanje katere koli noge.

Yarina ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) ali katero koli drugo spolno prenosljivo boleznijo.

Previdnostni ukrepi

Če uporabljate kombinirane peroralne kontraceptive in imate katero od spodaj navedenih bolezni/stanj, vas bo morda treba skrbno spremljati, da ugotovite razloge za to. Preden začnete jemati zdravilo Yarina, obvestite svojega zdravnika, če imate katero od naslednjih stanj in bolezni.

Dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolije: kajenje; tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek v mladosti v enem od ožjih družinskih članov; debelost; dislipoproteinemija (na primer visok holesterol v krvi); arterijska hipertenzija; migrena; okvare srčnih zaklopk; dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, večja travma

Druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka (diabetes mellitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis; anemija srpastih celic), flebitis površinskih ven.

Hereditarni angioedem

Hipertrigliceridna emija

Bolezni jeter

Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali med predhodno uporabo spolnih hormonov (na primer zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo, holelitiaza, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, nosečniški herpes, Sydenhamova horea)

Poporodno obdobje

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete. 21 tablet je v pretisnem omotu iz aluminijaste folije in polivinilkloridne folije. 1 ali 3 pretisni omoti skupaj z žepom za prenašanje pretisnega omota in navodilom za uporabo so vloženi v kartonsko škatlo.

Pred uporabo se morate posvetovati z zdravnikom in prebrati navodila.

Med najpogostejšimi in učinkovitimi peroralnimi kontraceptivi nove generacije so kontracepcijske tablete Yarina. To zdravilo je monofazno kombinirano zdravilo z nizko vsebnostjo hormonov (drospirenon (3 mg) in etinil estradiol (0,03 mg) - sintetični analogiženskih spolnih hormonov), ki ima antiandrogene in antimineralokortikoidne učinke. Antiandrogene lastnosti se izražajo v zmanjšanju izločanja žleze lojnice, in antimineralokortikoidi - pri preprečevanju povečanja telesne mase, pa tudi pojava edema zaradi zastajanja tekočine.

Učinkovitost in mehanizem delovanja zdravila Yarina.
Dnevni vnos hormonsko zdravilo Yarina je pozvana, da "prevara" žensko telo in naj deluje, kot da je do ovulacije že prišlo. Zaradi tega ne pride do zorenja in sprostitve jajčeca iz jajčnika. Kontracepcijski učinek zdravila Yarina je posledica delovanja aktivnih snovi, ki jih vsebuje, katerih cilj je zaviranje procesa ovulacije, povečanje viskoznosti cervikalne sluzi, kar preprečuje prodiranje sperme iz nožnice v maternico. Poleg tega hormoni, ki so prisotni v zdravilu, spremenijo endometrij, zaradi česar je, tudi če je prišlo do oploditve, verjetnost implantacije oplojenega jajčeca zmanjšana. Prav tako je treba opozoriti, da so kontracepcijske tablete Yarina poleg učinkovitega preprečevanja neželene nosečnosti predpisane za zdravljenje aken in seboreje pri ženskah.

Zaradi redne uporabe tega peroralnega kontraceptiva se ženski cikel normalizira, postane reden, bolečine med menstruacijo izginejo, menstrualne krvavitve postanejo manj močne, zaradi česar je tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa minimalno. Zato se Yarina pogosto predpisuje ženskam za zdravljenje bolečih menstruacij in različnih menstrualnih motenj. Obstajajo tudi dokazi, da zdravilo pomaga zmanjšati tveganje za nastanek in razvoj raka jajčnikov in endometrija.

Pri pravilni uporabi kontracepcije je Pearlov indeks (število nosečnosti na 100 žensk, ki uporabljajo to kontracepcijo skozi vse leto) manjši od 1.

Način uporabe in odmerek.
Vsako pakiranje zdravila Yarina vsebuje enaindvajset aktivnih tablet, ki jih je treba zaužiti eno dnevno z veliko vode, po možnosti ob istem času, v skladu z vrstnim redom, navedenim na embalaži. Po enaindvajsetih dneh naredimo tedenski premor, med katerim se (običajno drugi ali tretji dan po zaužitju zadnje tablete) pojavi odtegnitvena (ali menstrualni podobna) krvavitev. Ta krvavitev se morda ne bo ustavila, preden začnete jemati novo pakiranje kontracepcije.

Začnite jemati zdravilo Yarina.
Če v prejšnjem mesecu niste jemali drugih hormonska zdravila kontracepcijo, potem je treba jemanje zdravila Yarina začeti na prvi dan ciklusa ali na prvi dan menstruacije. Dovoljeno je jemati od drugega do petega dne cikla, vendar je v naslednjih sedmih dneh jemanja tablet priporočljivo uporabljati dodatno pregradna sredstva zaščita pred nenačrtovano nosečnostjo (kondom).

Pri prehodu na zdravilo Yarina z drugih peroralnih kontraceptivov ga je treba vzeti naslednji dan po zaužitju zadnje (enaindvajset) tablete iz prejšnjega pakiranja. Jemanje zdravila Yarina pri prehodu z vaginalnega obročka ali na dan odstranitve vaginalnega obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko je treba vstaviti nov obroček ali nalepiti nov obliž.

Prehod na zdravilo Yarina iz "mini tabletke" se lahko izvede kateri koli dan (brez premora), s hormonskega vsadka ali intrauterine kontracepcije z gestagenom - na dan njegove odstranitve, z injekcij - od dneva naprej kateremu je treba dati novo injekcijo. V vseh primerih je v prvem tednu jemanja zdravila potrebna dodatna kontracepcija.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti je treba zdravilo začeti jemati takoj na dan splava, dodatna zaščita ni potrebna.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti je treba zdravilo začeti 21-28 dni po porodu (če ženska ne doji) ali splavu. Če ga začnete jemati pozneje kontracepcijsko sredstvo Yarina mora v tednu jemanja zdravila uporabljati dodatno kontracepcijo. Treba je opozoriti, da če je imela ženska pred začetkom jemanja zdravila Yarina spolni odnos, je treba izključiti možnost nosečnosti in priporočljivo je počakati do začetka menstruacije.

Preskakovanje odmerka zdravila.
Če je bila tabletka izpuščena za manj kot dvanajst ur, se ohrani kontracepcijska zaščita zdravila. V tem primeru je treba zamujeno tableto vzeti čim prej in jo nato vzeti po urniku. Če je zamuda pri jemanju zdravila več kot dvanajst ur, se učinkovitost zdravila močno zmanjša. Več tablet kot zamudite, večja je možnost zanositve, zlasti v obdobju blizu enotedenskega premora. V tem primeru obstaja več možnosti, ki jih ženska lahko vzame, če zamudi zdravilo za več kot dvanajst ur.

Torej, če je bil izpuščeni odmerek izpuščen v prvem tednu cikla (jemanje zdravila), mora ženska takoj vzeti pozabljeno tableto, tudi če je čas, da vzame naslednjo tableto po izpuščeni. Dovoljeno je vzeti dve tableti hkrati, nato pa običajni režim odmerjanja. Toda ob istem času, v naslednjem tednu morate uporabljati kondom kot dodatni ukrep so zaščiteni. Če je imela ženska spolni odnos v enem tednu pred izpustitvijo zdravila, obstaja možnost nosečnosti.

Če zamudite zdravilo Yarina v drugem tednu jemanja, morate to tableto vzeti čim prej. Če je po zamujeni tableti čas, da vzamete naslednjo, lahko vzamete dve tableti hkrati. Naslednjo tableto je treba vzeti kot običajno. Če ste zdravilo vzeli pravilno v prvem tednu, preden ga preskočite, ga uporabite dodatno pregradne metode Kontracepcija ni potrebna, kontracepcijski učinek se ohrani. V nasprotnem primeru ali če je ženska pozabila vzeti več kot dve tableti, mora uporabljati dodatni kondom en teden.

V tretjem tednu jemanja zdravila, če je zdravilo izpuščeno, se tveganje za nosečnost poveča glede na prihajajoči sedemdnevni premor. Tukaj je treba upoštevati nekaj pravil. Če je bilo zdravilo v tednu pred prvo izpuščeno tableto vzeto pravilno in brez prekinitev, potem ni treba dodatno uporabljati drugih kontracepcijskih sredstev. V nasprotnem primeru morate pozabljeno tableto vzeti čim prej, po potrebi (če je čas za naslednjo tableto) pa dve hkrati. Vzemite naslednje tablete kot običajno. Vendar je treba novo pakiranje zdravila začeti brez prekinitve. V tem primeru je malo verjetno, da bi se krvavitev pojavila, dokler ni končano drugo pakiranje, lahko pa se med jemanjem tablet pojavi madež in vmesna krvavitev.

Če ženska ne doživi odtegnitvene krvavitve, ko med odmorom preskoči tablete, je treba izključiti morebitno nosečnost.

Kontraindikacije za jemanje zdravila Yarina.

• prisotnost hude bolezni jeter;
• odpoved ledvic v hudih in akutnih oblikah;
• tromboza in stanja pred njo (prehodne cerebrovaskularne nesreče, angina pektoris);
• migrena;
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• prisotnost dejavnikov tveganja za vensko in arterijsko trombozo;
• pankreatitis;
• bolezni jeter in odpoved jeter;
• jetrni tumorji benigne in maligne narave;
• hormonsko odvisne maligne bolezni;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• nosečnost ali sum nanjo;
• obdobje dojenja;
• individualna intoleranca na sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.
Če med jemanjem zdravila Yarina pride do nosečnosti, morate nujno prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z ginekologom. Prav tako ni priporočljivo jemati zdravila med dojenjem, saj lahko snovi, ki jih vsebuje, spremenijo sestavo in lastnosti materinega mleka ter negativno vplivajo na njegovo količino.

Stranski učinki:

• neredne krvavitve iz nožnice v prvih treh mesecih jemanja zdravila;
• občutljivost, napihnjenost ali izcedek iz mlečnih žlez;
• nihanje razpoloženja;
• izcedek iz nožnice;
• glavobol, migrena;
• nestrpnost do kontaktnih leč;
• sprememba libida;
• koprivnica, izpuščaj;
• slabost, bolečine v trebuhu, redko bruhanje ali driska;
• povečanje ali izguba teže;
• otekanje;
• nodozni eritem;
• tromboza ali trombembolija.

Preveliko odmerjanje.
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila so slabost, bruhanje, krvavitev v obliki madežev ali metroragije. Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, se morate posvetovati s strokovnjakom. Zdravljenje je namenjeno odpravi simptomov.

domov » Vrtec » Yarina hormonska. Kakšni so stranski učinki zdravila Yarina?