Pri kakšnem tlaku je indicirana uporaba tablet Lozap plus v skladu z navodili in kaj kardiologi pravijo v svojih ocenah o zdravilu in njegovih analogih? Lozap Plus za pritisk: navodila za uporabo, cena in analogi.

Hvala

Lozap predstavlja antihipertenzivno zdravilo, namenjen zniževanju, vzdrževanju in nadzoru ravni krvnega tlaka v normalnih ali sprejemljivih mejah. Zdravilo znižuje krvni tlak in tlak v pljučnem obtoku, zmanjšuje obremenitev srca in povzroča zmeren diuretični učinek. Poleg tega Lozap preprečuje hipertrofijo miokarda in povečuje toleranco na fizični ali čustveni stres. Zdravilo se uporablja v terapiji arterijska hipertenzija in srčno popuščanje.

Sestava, sorte in oblika sproščanja

Tako Lozap kot Lozap plus sta na voljo v enem samem dozirna oblika- To tablete za peroralno dajanje. Lozap vsebuje kot aktivno sestavino losartan, in Lozap plus – losartan in hidroklorotiazid. Snov losartan je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), hidroklorotiazid pa je diuretik. V skladu s tem losartan znižuje krvni tlak in zmanjša obremenitev srca, hidroklorotiazid pa odstrani odvečno tekočino iz telesa, kar poveča hipotenzivni učinek prve snovi. Zato ima Lozap plus močnejšo hipotenzivni učinek v primerjavi z Lozapom, saj vsebuje kombinacijo učinkovin in ne samo eno snov.

Lozap plus je načeloma ustvarjen zaradi lažje uporabe, saj se diuretiki pogosto uporabljajo za krepitev učinka zaviralcev ACE. Proizvajalci so te sestavine preprosto združili v eno zdravilo, kar je zelo priročno za osebo, ki mora vzeti samo eno tableto in ne dveh, treh itd.

Lozap je na voljo v treh odmerkih - 12,5 mg, 50 mg in 100 mg losartana na tableto. Lozap plus je na voljo v enkratnem odmerku – 50 mg losartana + 12,5 mg hidroklorotiazida. Lozap tablete 12,5 mg ima podolgovato bikonveksno obliko, obarvano belo ali skoraj belo bela in so na voljo v pakiranjih po 30, 60 in 90 kosov. Tablete Lozap 50 mg in 100 mg so podolgovate bikonveksne oblike, bele ali skoraj bele barve, imajo obojestransko zarezo in so na voljo v pakiranjih po 30, 60 in 90 kosov. Tablete Lozap plus so podolgovate, svetlo rumene barve, z zarezo na obeh straneh in so na voljo v pakiranjih po 10, 20, 30 in 90 kosov.

Delovanje Lozapa

Zaradi delovanja Lozapa človeško telo ne proizvaja angiotenzina II, snovi, ki zožuje krvne žile in s tem prispeva k zvišanju krvnega tlaka. Če je tvorba angiotenzina II blokirana, se žile ne zožijo, krvni tlak pa se zmanjša ali ostane v mejah normale. Z redno uporabo Lozapa se krvni tlak znižuje in ohranja v mejah normalne vrednosti. Poleg tega se prvi hipotenzivni učinek pojavi v 1-1,5 urah po zaužitju zdravila in traja 24 ur, vendar za vztrajno znižanje krvnega tlaka morate zdravilo jemati vsaj 4-5 tednov. Lozap za zniževanje krvnega tlaka je zelo učinkovit pri starejših in mladih bolnikih z maligno arterijsko hipertenzijo.

S širjenjem krvnih žil Lozap zmanjša obremenitev srca, kar olajša potiskanje krvi skozi njih. Z olajšanjem delovanja srca zdravilo poveča toleranco fizičnega in čustvenega stresa pri ljudeh s kroničnimi boleznimi srca.

Lozap izboljšuje tudi prekrvavitev srca in intenzivnost ledvičnega prekrvavitve, zato se uspešno uporablja pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja in diabetične nefropatije.

Lozap se dobro kombinira z drugimi antihipertenzivna zdravila in ima zmeren diuretični učinek, zaradi česar se tekočina ne zadržuje v telesu in ne tvori edema.

Lozap plus ima v primerjavi z Lozapom izrazitejši hipotenzivni učinek, saj diuretik hidroklorotiazid, ki ga sestavlja, poveča učinek zaviralca ACE.

Ločeno je treba opozoriti, da Lozap poveča izločanje sečne kisline in s tem zmanjša njeno koncentracijo v krvi.

Po prenehanju jemanja zdravila Lozap in Lozap plus se odtegnitveni sindrom ne razvije.

Indikacije za uporabo

• Arterijska hipertenzija;
• Kot del kombinirane terapije za kronično srčno popuščanje;
• Za zmanjšanje tveganja bolezni srca in ožilja(možganska kap itd.) in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh s hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata srca;
• Diabetična nefropatija s hiperkreatininemijo in proteinurijo (razmerje koncentracij albumina in kreatinina v urinu nad 300 mg/g) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v kombinaciji z arterijsko hipertenzijo (za zaščito ledvic in preprečevanje odpovedi ledvic).

• Arterijska hipertenzija;
• Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni (možganska kap itd.) in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh s hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo zdravila Lozap

Odmerjanje Lozapa je odvisno od bolezni, za katero se zdravilo jemlje. Potek terapije je običajno dolg - od nekaj mesecev do nekaj let. Trajanje uporabe zdravila se določi individualno glede na razmerje med učinkovitostjo in stranskimi učinki.

Če ima oseba hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo ali aortno ali aortno stenozo mitralna zaklopka, ali je srčno popuščanje kombinirano z aritmijami ali hudo odpoved ledvic, potem naj zdravilo Lozap ali Lozap plus jemlje previdno in le pod nadzorom zdravnikov.

Ni priporočljivo jemati zdravila Lozap v kombinaciji z drugimi zaviralci ACE (na primer kaptoprilom, enalaprilom itd.), ker to poveča tveganje za neželeni učinki, ledvične bolezni in hiperkalemija ( povečana raven kalija v krvi).

Če je oseba na hemodializi, je treba odmerek zdravila Lozap zmanjšati za polovico od priporočenega za stanje, zaradi katerega se zdravilo jemlje.

Lozap plus lahko povzroči poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa in poslabšanje vida zaradi razvoja napada kratkovidnosti ali glavkoma z zaprtim zakotjem. Če se pojavijo takšni zapleti, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja strojev

Preveliko odmerjanje

• Tahikardija (srčni utrip več kot 70 utripov na minuto);
• Hipotenzija (močno znižanje krvnega tlaka);
• omedlevica;
• kolaps;
• Motnje ravnovesja vode in elektrolitov (zmanjšana raven klora, natrija v krvi itd.);
• Dehidracija (samo za Lozap plus).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasna uporaba zdravila Lozap plus z naslednja zdravila lahko povzroči aritmijo, vključno s smrtonosno "pirueto":

• Antiaritmična zdravila razreda IA ​​(kinidin, hidrokinidin, dizopiramid itd.);
• Antiaritmična zdravila razred III(amiodaron, sotalol, dofetilid itd.);
• Nekateri antipsihotiki (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol);
• Bepridil;
• cisaprid;
• difemanil;
• Halofantin;
• mizolastin;
• pentamidin;
• terfenadin;
• Vinkamicin.

Lozap plus v kombinaciji s karbamazepinom lahko povzroči hiponatremijo (zmanjšano koncentracijo natrija v krvi).

Vsebuje jod kontrastna sredstva, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Lozap plus, v ozadju dehidracije povečajo tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic. Zato pred uporabo takšnih kontrastna sredstva je treba normalizirati ravnotežje vode in elektrolitov in količino tekočine v tkivih.

Stranski učinki

1. Krvni sistem:

• anemija;
• Trombocitopenija (raven trombocitov v krvi je pod normalno);
• Eozinofilija (število eozinofilcev v krvi je višje od običajnega);
• Henoch-Schönleinova purpura.

• Quinckejev edem;
• fotoobčutljivost.

• anksioznost;
• Omotičnost;
• zaspanost;
• Motnje spanja;
• migrena;
• Parestezija (občutek kurjih polt, odrevenelost okončin);
• motnje spomina;
• Ataksija (motnja koordinacije gibanja);
• periferna nevropatija;
• hipestezija ( povečana občutljivost Za na različne dražljaje, na primer mraz, dotik itd.);
• zmedenost;
• Nenavadne sanje;
• Išias (bolečina vzdolž ishiadičnega živca).

• Motnje okusa (disgevzija);
• Okvara vida (zmanjšana ostrina vida ali dvojni vid);
• vrtoglavica;
• Zamegljen vid;
• Pekoč občutek v očeh.

• Občutek srčnega utripa;
• angina;
• omedlevica;
• aritmija;
• Akutna motnja možganska cirkulacija;
• Hipotenzija (padec krvnega tlaka pod 90/60);
• Ortostatska hipotenzija (padec krvnega tlaka pri prehodu v stoječi položaj iz sedečega ali ležečega položaja);
• krvavitve iz nosu;
• Bradikardija (srčni utrip pod 50 utripov na minuto);
• Miokardni infarkt;
• Atrioventrikularni blok druge stopnje.

• Zamašen nos;
• faringitis;
• laringitis;
• dispneja.

• Driska ali zaprtje;
• bruhanje;
• Dispeptični simptomi (riganje, napenjanje, napenjanje itd.);
• Jetrna disfunkcija;

• mialgija (bolečina v mišicah);
• Artralgija (bolečine v sklepih);
• Rabdomioliza (razpad mišic);
• mišični krči;
• fibromilagija.

• Okvarjeno delovanje ledvic;
• odpoved ledvic;
• Zmanjšan libido;
• nujnost urina;
• okužbe sečil;
• Nokturija (pogostejše uriniranje ponoči kot podnevi).

• hiponatriemija (nizka raven natrija v krvi);
• hipoglikemija (nižja raven glukoze v krvi);
• Povečana aktivnost AST in ALT;
• Povečane koncentracije sečnine, kreatinina in bilirubina v krvni plazmi.

• Poslabšanje ali manifestacija protina;
• šibkost;
• edem;
• Splošno slabo počutje;
• Alopecija (plešavost);
• Modrice s premerom največ 3 mm;
• Gripi podobni simptomi;
• otekanje obraza;
• Oteklina in nepremičnost sklepov;

• Poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa;
• Agranulocitoza (odsotnost nevtrofilcev, bazofilcev, eozinofilcev v krvi);
• levkopenija (število belih krvnih celic v krvi je pod normalno);
• Purpura;
• Ksantopsija (okvara vida, pri kateri oseba vidi vse v rumeni barvi);
• Sindrom dihalne stiske;
• Sialadenitis (vnetje žleze slinavke);
• holestatska zlatenica;
• Toksična epidermalna nekroliza;
• mišični krči;
• Glukozurija (glukoza v urinu);
• intersticijski nefritis;
• Vročina.

Kontraindikacije za uporabo

• Individualna preobčutljivost oz alergijske reakcije o sestavinah zdravila;
• Sočasno dajanje z aliskirenom v ozadju diabetes mellitus v kombinaciji z odpovedjo ledvic z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min;
• Ledvična odpoved z očistkom kreatinina pod 30 ml/min;
• Anurija (pomanjkanje urina);
• Huda okvara jeter;
• Nosečnost in obdobje dojenja;
• Starost pod 18 let;
• Hipokaliemija, hiponatremija ali hiperkalciemija, ki jih ni mogoče popraviti (samo za Lozap plus);
• Obstruktivne bolezni žolčevodov (samo za Lozap plus);
• holestaza (samo za Lozap plus);
• Protin ali hiperurikemija (povečana raven sečne kisline v krvi) s kliničnimi simptomi (samo za Lozap plus).

• Arterijska hipotenzija (nizek krvni tlak);
• Srčno popuščanje v kombinaciji s hudo odpovedjo ledvic;
• Hudo kronično srčno popuščanje IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA;
• Srčno popuščanje z aritmijami;
• Cerebrovaskularne bolezni (cerebrovaskularne nesreče, zvišan intrakranialni tlak, cerebralna ateroskleroza itd.);
• Hiperkaliemija (višja raven kalija v krvi od normalne);
• Starost nad 75 let;
• Nizek volumen krvi v obtoku;
• Kršitve ravnovesja vode in elektrolitov;
• Dvostranska zožitev obeh ledvične arterije;
• Okvara ledvic ali jeter;
• Prejšnja presaditev ledvice;
• Stenoza aortne in mitralne zaklopke;
• Angioedem v preteklosti;
• Primarni hiperaldosteronizem;
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• Diabetes mellitus (samo za Lozap plus);
• Hipokloremična alkaloza (za Lozap plus);
• Hipomagneziemija (za Lozap plus);
• bolezni vezivno tkivo, na primer sistemski eritematozni lupus (za Lozap plus);
• Bronhialna astma v sedanjosti ali preteklosti (za Lozap plus);
• Hkratna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, na primer ibuprofen, nimesulid, nurofen itd. (za Lozap plus);
• Akutni napad miopije ali glavkoma z zaprtim zakotjem (za Lozap plus).

Analogi Lozapa

Sinonima Lozap in Lozap plus sta navedena v tabeli.

Analogi Lozapa in Lozapa plus so prikazani tudi v tabeli.

Ruski analogi Lozapa

Za večino učinkovito zdravljenje Pri arterijski hipertenziji je priporočljivo uporabljati kombinirana zdravila. plus združuje dve učinkovini, ki imata močan hipotenzivni učinek brez tveganja za nastanek hudih neželeni učinki, ki razlikuje to zdravilo drugih antihipertenzivnih zdravil. Vendar kljub visoki ravni varnost uporabe, odmerjanje in režim mora določiti izključno lečeči zdravnik ali drug usposobljen specialist.

Dozirna oblika

za nosečnice in med dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba izdelka prepovedana. Če je uporaba zdravila med dojenjem nujno potrebna, jo morate takoj prekiniti. dojenje. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

• arterijska hipotenzija;
• omotica;
• suh kašelj (zelo redko);
• hepatitis;
• driska;
• kožne alergijske reakcije;
• vaskulitis (zelo redko);
• angioedem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo ima lastnost povečanja učinka drugih antihipertenzivnih zdravil. Poveča se tudi učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov. Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko oslabi učinek hidroklorotiazida. Uporaba Plusa z litijevimi pripravki poveča tveganje za zastrupitev. Holestiramin pomaga zmanjšati absorpcijo hidroklorotiazida. pri sočasna uporaba Poleg tega hipoglikemična zdravila zahtevajo prilagoditev odmerka.

Posebna navodila

Hidroklorotiazid lahko poruši ravnotežje tekočin in elektrolitov, poveča hipotenzijo, zmanjša toleranco za glukozo in zviša ravni kalcija, holesterola in trigliceridov v krvi. Pri bolnikih, ki imajo stenozo ledvične arterije, se lahko koncentracija kreatinina in sečnine v plazmi poveča.

Plus ne vpliva na sposobnost ustreznega ocenjevanja svet okoli nas, ne zmanjša hitrosti reakcije in nima nobenega učinka sedativni učinek. Med terapevtska uporaba sredstva je dovoljeno upravljati vozila in potencialno sodelujejo nevarne vrste aktivnosti.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi zastrupitve z drogami so:

• močno znižanje krvnega tlaka;
• tahikardija;
• bradikardija;
• neravnovesje elektrolitov;
• dehidracija.

Analogi

Namesto Plusa lahko uporabite naslednja zdravila:

1. Presartan N je indijsko zdravilo, ki vsebuje isto aktivne sestavine, pa tudi plus. Na voljo je v tabletah. Presartan N in plus imajo splošne indikacije, kontraindikacije in izzovejo podobno neželeni učinki.
2. Plus - kombinirano zdravilo, ki spada med nadomestke za zdravilo Plus v klinični in farmakološki skupini. Ima diuretični in antihipertenzivni učinek in se priporoča odraslim bolnikom z arterijsko hipertenzijo, če monoterapija ne daje želenega rezultata. Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki jih ne priporočamo otrokom, ženskam, ki nosijo otroka ali dojijo.
3. Accusid je zdravilo Pfizer ZDA, terapevtski učinek iz katerega se razlaga s kvinaprilom in hidroklorotiazidom. Prodano v obliki tablet, ki se predpisujejo odraslim bolnikom z arterijsko hipertenzijo, če monoterapija ni prinesla rezultatov.
4. Biprolol Plus je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki kot aktivne snovi vsebuje tudi hidroklorotiazid. Proizvaja se v obliki tablet, ki so kontraindicirane za otroke, nosečnice in doječe ženske.

Pogoji shranjevanja

Izdelek je treba hraniti v temnem, suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj.

Rok uporabnosti – 3 leta.

Cena zdravila

Cena zdravilo povprečno 584 rubljev. Cene se gibljejo od 304 do 1203 rubljev.

Zadnja posodobitev opisa s strani proizvajalca 03.09.2018

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Aktivna sestavina:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Spojina

Opis dozirne oblike

Podolgovate tablete, prevlečene s svetlo rumeno barvo, z razpolovljeno črto na obeh straneh.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan - zaviralec (antagonist) receptorjev angiotenzina II (AT podtip 1) (ARB) in hidroklorotiazid - tiazidni diuretik.

Losartan/hidroklorotiazid

Losartan in hidroklorotiazid imata sinergističen hipotenzivni učinek, saj znižata krvni tlak v večji meri kot katera koli komponenta sama. Predpostavlja se, da je ta učinek posledica aditivnega delovanja obeh komponent. Poleg tega hidroklorotiazid zaradi diuretičnega učinka poveča aktivnost renina v plazmi, izločanje aldosterona, zmanjša koncentracijo kalija v krvni plazmi in poveča vsebnost angiotenzina II. Uporaba losartana blokira vse fiziološko smiselna dejanja angiotenzin II in zmanjša izgube kalija, povezane z uporabo diuretikov, z zaviranjem aldosterona.

Losartan ima blag in kratkotrajen urikozurični učinek.

Hidroklorotiazid vodi do zmernega povečanja sečne kisline v plazmi; kombinacija losartana in hidroklorotiazida pomaga ublažiti z diuretiki povzročeno hiperurikemijo.

Antihipertenzivni učinek losartana/hidroklorotiazida traja 24 ur. Kljub pomembnemu znižanju krvnega tlaka jemanje losartana/hidroklorotiazida nima pomembnega učinka. klinični učinek na srčni utrip. IN klinične študije Pokazalo se je, da se je po 12 tednih zdravljenja z losartanom 50 mg/hidroklorotiazidom 12,5 mg minimalni dBP (merjen v sedečem položaju) znižal v povprečju za 13,2 mmHg. Art.<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии.

Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih (

Je sintetični blokator receptorjev angiotenzina II (tip AT 1). Angiotenzin II, močan vazokonstriktor, je glavni aktivni hormon RAAS in najpomembnejši dejavnik v patofiziologiji arterijske hipertenzije. Angiotenzin II se veže na receptorje AT 1, ki jih najdemo v številnih tkivih (gladkih mišicah žil, nadledvičnih žlezah, ledvicah in srcu) in povzroči številne biološko pomembne učinke, vključno z vazokonstrikcijo in sproščanjem aldosterona. Angiotenzin II spodbuja tudi proliferacijo gladkih mišičnih celic. Losartan selektivno blokira receptorje AT1. Losartan in njegov farmakološko aktiven karboksilni presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II. in vitro in in vivo, ne glede na izvor in pot sinteze slednjega. Losartan nima agonističnega učinka in ne blokira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, ki igrajo pomembno vlogo pri uravnavanju delovanja srca in ožilja. Poleg tega losartan ne zavira ACE (kininaze II), encima, ki razgrajuje bradikinin. Zato ni potenciranih neželenih učinkov, ki jih posreduje bradikinin.

Pri uporabi losartana odprava negativne povratne reakcije angiotenzina II na izločanje renina povzroči povečanje aktivnosti slednjega v krvni plazmi. Povečana aktivnost renina vodi do povečanja koncentracije angiotenzina II v krvni plazmi. Kljub temu povečanju hipotenzivna aktivnost in zmanjšanje koncentracije aldosterona v plazmi vztrajata, kar kaže na učinkovito blokado receptorjev angiotenzina II. Po prenehanju uporabe losartana se aktivnost renina v plazmi in ravni angiotenzina II vrnejo na izhodiščne vrednosti v 3 dneh.

Tako losartan kot njegov glavni aktivni presnovek imata večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2. Ta presnovek je 10-40-krat bolj aktiven kot losartan.

Incidenca kašlja je primerljiva pri bolnikih, ki jemljejo losartan ali hidroklorotiazid, in je bistveno nižja kot pri uporabi zaviralca ACE. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, proteinurijo brez diabetesa mellitusa in jemanjem losartana je prišlo do pomembnega zmanjšanja proteinurije, frakcijskega sproščanja beljakovin in IgG. Losartan stabilizira hitrost glomerularne filtracije in zmanjša filtracijsko frakcijo. Na splošno losartan povzroči znižanje ravni sečne kisline v serumu, ki traja med dolgotrajnim zdravljenjem.

Losartan ne vpliva na avtonomne reflekse in nima dolgoročnega vpliva na raven norepinefrina v krvni plazmi. Pri bolnikih z odpovedjo levega prekata imata 25 in 50 mg losartana pozitivne hemodinamične in nevrohumoralne učinke, za katere je značilno povečanje srčnega indeksa in zmanjšanje tlaka v pljučnih kapilarah, sistemskega žilnega upora, srednjega sistemskega krvnega tlaka in srčnega utripa ter kot plazemske koncentracije aldosterona in norepinefrina. Razvoj hipotenzije pri teh bolnikih s srčnim popuščanjem je bil odvisen od odmerka.

Hidroklorotiazid- tiazidni diuretik. Mehanizem antihipertenzivnega učinka te skupine zdravil ni povsem znan. Tiazidni diuretiki vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enakih količinah.

Diuretični učinek hidroklorotiazida zmanjša volumen plazme, poveča aktivnost renina v plazmi in poveča izločanje aldosterona s posledičnim povečanjem koncentracije kalija v urinu in izgubo bikarbonata ter zmanjšanjem koncentracije kalija v plazmi. Vezavo renina na aldosteron posreduje angiotenzin II, zato sočasna uporaba ARB II na splošno obrne izgubo kalija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.

Pri peroralnem zaužitju se diuretični učinek hidroklorotiazida začne po 2 urah, doseže največ po povprečno 4 urah, traja od 6 do 12 ur in traja 24 ur.

Farmakokinetika

Sesanje

Losartan. Po peroralni uporabi se dobro absorbira in je podvržen presnovi prvega prehoda s tvorbo aktivnega presnovka - karboksilne kisline, pa tudi drugih neaktivnih presnovkov. Sistemska biološka uporabnost losartana v obliki tablet je približno 33 %. Povprečna Cmax losartana in njegovega aktivnega presnovka je dosežena po 1 oziroma 3-4 urah. Ko so losartan dajali sočasno s standardiziranim obrokom, niso opazili klinično pomembnega učinka na profil koncentracije zdravila v plazmi.

Hidroklorotiazid. Hitro se absorbira iz prebavil.

Distribucija

Losartan. Tako losartan kot njegov aktivni presnovek sta več kot 99 % vezana na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin. Vd losartana je 34 l. Študije so pokazale, da losartan slabo prodre ali ne prodre skozi BBB.

Hidroklorotiazid. Prodre skozi placentno pregrado, vendar ne prodre skozi BBB in se izloča v materino mleko.

Presnova

Losartan. Približno 14 % odmerka losartana, danega intravensko ali peroralno, se pretvori v njegov aktivni presnovek. Po intravenskem ali peroralnem dajanju s 14 C označenega kalijevega losartana je radioaktivnost v krvni plazmi v obtoku predvsem posledica losartana in njegovega aktivnega presnovka. Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno 1 % udeležencev študije. Poleg aktivnega presnovka nastajajo neaktivni presnovki, vključno z 2 glavnima, ki nastaneta s hidroksilacijo butilne stranske verige, in pomožnim, N-2-tetrazol glukuronidom.

Odstranitev

Losartan. Plazemski očistek losartana in njegovega aktivnega presnovka je približno 600 oziroma 50 ml/min. Ledvični očistek losartana je približno 74 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 26 ml/min. Pri peroralnem zaužitju se približno 4 % odmerka losartana izloči nespremenjenega z urinom, približno 6 % odmerka pa se izloči z urinom kot aktivni presnovek.

Farmakokinetika losartana in njegovega aktivnega presnovka je linearna pri peroralni uporabi v odmerkih do 200 mg losartana na dan.

Po peroralni uporabi se koncentracija losartana in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi polieksponentno zmanjša s končnim razpolovnim časom približno 2 oziroma 6-9 ur. Pri uporabi odmerka 100 mg enkrat na dan se losartan in njegov aktivni presnovek ne kopičita v pomembni meri v krvni plazmi.

Losartan in njegov aktivni presnovek se izločata z žolčem in urinom. Pri ljudeh se po peroralni uporabi s 14 C označenega losartana približno 35 % radioaktivnosti izloči z urinom in 58 % skozi črevesje.

Hidroklorotiazid. Ne presnavlja se in se hitro izloči preko ledvic. Približno 61 % zdravila se izloči nespremenjenega. Po 24-urnem določanju koncentracije hidroklorotiazida v plazmi je njegov T1/2 5,8-14,8 ur.

Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov

Losartan/hidroklorotiazid. Koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi ter absorpcija hidroklorotiazida pri starejših bolnikih z arterijsko hipertenzijo se bistveno ne razlikujejo od kazalcev, opaženih pri mladih bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

Losartan. Pri bolnikih z blago in zmerno alkoholno cirozo jeter so bile koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi po peroralnem jemanju 5 oziroma 1,7-krat višje kot pri mladih moških prostovoljcih. Losartan in njegov aktivni presnovek se med hemodializo ne izločita.

Indikacije za zdravilo Lozap ® Plus

arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);

zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata, kar se kaže v kumulativnem zmanjšanju incidence srčno-žilne umrljivosti, možganske kapi in miokardnega infarkta.

Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravila ali druga zdravila, ki so derivati ​​sulfonamidov;

refraktorna hipokalemija ali hiperkalciemija;

huda disfunkcija jeter;

obstruktivne bolezni žolčnega trakta;

holestaza;

refraktorna hiponatremija;

simptomatska hiperurikemija in/ali protin;

huda ledvična okvara (Cl kreatinin<30 мл/мин);

sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in bolnikih z zmerno do hudo odpovedjo ledvic (GFR<60 мл/мин/1,73 м 2) (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»);

sočasna uporaba z zaviralci ACE (ACEI) pri bolnikih z diabetično nefropatijo (glejte "Interakcija" in "Posebna navodila");

nosečnost;

obdobje dojenja;

mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

Previdno: dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene same ledvice; hipovolemična stanja (vključno z drisko, bruhanjem); hiponatremija (povečano tveganje za razvoj arterijske hipotenzije pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli); hipokloremična alkaloza; hipomagneziemija; bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom), jetrna disfunkcija ali progresivna bolezen jeter, diabetes mellitus, bronhialna astma (vključno z anamnezo); zapletena alergijska zgodovina; anamneza angioedema, sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. zaviralci COX-2; srčno popuščanje s sočasno hudo odpovedjo ledvic; hudo kronično srčno popuščanje funkcijski razred IV po klasifikaciji; srčno popuščanje z življenjsko nevarnimi aritmijami; koronarna bolezen srca; hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija; cerebrovaskularne bolezni; hiperkaliemija; stanje po presaditvi ledvice (brez izkušenj z uporabo); aortna ali mitralna stenoza; primarni hiperaldosteronizem; akutni napad miopije in glavkoma z zaprtim zakotjem; motnje ravnovesja vode in elektrolitov v krvi, na primer zaradi driske ali bruhanja (hiponatremija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija) predstavniki negroidne rase; starost nad 75 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba med nosečnostjo

APA II. Uporaba ARA II med nosečnostjo je kontraindicirana. Bolnice, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti na alternativne možnosti antihipertenzivnega zdravljenja z uveljavljenim varnostnim profilom. Če se med zdravljenjem ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje z ARA II takoj prekiniti in uvesti alternativno zdravljenje.

Znano je, da zdravljenje z ARA II v drugem in tretjem trimesečju povzroča fetotoksične učinke (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje), pa tudi toksičnost za novorojenčka (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija).

Če se ARA II uporablja v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti, je priporočljiv ultrazvočni pregled plodovih ledvic in lobanje.

Otroke, katerih matere so jemale ARA II med nosečnostjo, je treba skrbno spremljati glede razvoja arterijske hipotenzije.

Hidroklorotiazid. Izkušnje z uporabo hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene. Študije na živalih so nezadostne. Hidroklorotiazid prodre skozi placentno pregrado in se zazna v popkovnični krvi. Na podlagi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba med nosečnostjo poslabša fetoplacentalni pretok in povzroči motnje pri plodu in novorojenčku, kot so zlatenica, neravnovesje tekočine in elektrolitov ter trombocitopenija. Uporaba hidroklorotiazida je med nosečnostjo kontraindicirana.

Uporaba med dojenjem

APA II. Zaradi pomanjkanja zadostnih informacij o varnosti je uporaba ARA II med dojenjem kontraindicirana. Med dojenjem se daje prednost alternativnemu zdravljenju z uveljavljenim varnostnim profilom.

Stranski učinki

Neželeni učinki so glede na klasifikacijo SZO razdeljeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosto (≥1/10); pogosto (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

V kliničnih študijah z losartanom/hidroklorotiazidom niso opazili neželenih učinkov, povezanih s kombinacijo zdravil. Neželeni učinki so omejeni na tiste, ki so jih prej opazili pri uporabi samega losartana in/ali hidroklorotiazida.

V nadzorovanih kliničnih preskušanjih za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki so prejemali losartan in hidroklorotiazid, je bila edini neželeni učinek, ki se je pojavil z incidenco 1 % ali več v primerjavi s placebom, omotica. Poleg tega obstajajo tudi drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med uporabo kombinacije losartan/hidroklorotiazid.

V nadaljevanju so navedeni vsi neželeni učinki, o katerih so poročali pri kombinaciji losartana in hidroklorotiazida 1, monoterapiji z losartanom 2 ali monoterapiji s hidroklorotiazidom 3.

Iz krvnega in limfnega sistema: občasni - anemija 2, Henoch-Schönleinova bolezen 2, ekhimoza 2, hemoliza 2, agranulocitoza 3, aplastična anemija 3, hemolitična anemija 3, levkopenija 3, purpura 3, trombocitopenija 3; pogostnost neznana - trombocitopenija 2.

Iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije 2.3 (anafilaktične reakcije, angioedem, vključno z otekanjem grla in vokalnih gub z razvojem obstrukcije dihalnih poti in / ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in / ali jezika); Nekateri od teh bolnikov so imeli v anamnezi angioedem zaradi uporabe drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE.

S strani metabolizma in prehrane: občasni - anoreksija 2,3, protin 2, hiperglikemija 3, hiperurikemija 3, hipokalemija 3, hiponatremija 2,3.

Duševne motnje: pogosto - nespečnost 2; občasni - anksioznost 2, anksiozna motnja 2, panična motnja 2, zmedenost 2, depresija 2, nenavadne sanje 2, motnje spanja 2, zaspanost 2, okvara spomina 2, nespečnost 3.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol 2,3, omotica 2,3; občasni - povečana razdražljivost 2, parestezija 2, periferna nevropatija 2, tremor 2, migrena 2, omedlevica 2; pogostnost neznana - disgevzija 2.

S strani organa vida: občasni - zamegljen vid 2, pekoč občutek v očeh 2, konjunktivitis 2, zmanjšana ostrina vida 2, vklj.

Motnje sluha in labirinta: redko - vrtoglavica 2, zvonjenje v ušesih 2.

Iz srca: redko - izrazito znižanje krvnega tlaka 2, ortostatska hipotenzija 2, bolečina v prsnici 2, angina pektoris 2, AV blok druge stopnje 2, cerebrovaskularni insult 2, miokardni infarkt 2, palpitacije 2, aritmije 2 (atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija). , tahikardija, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija) 2.

S strani krvnih žil: občasni - vaskulitis 2, nekrotizirajoči vaskulitis 3, kožni vaskulitis 3; pogostnost neznana - od odmerka odvisen ortostatski učinek 2.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogosto - kašelj 2, okužbe zgornjih dihalnih poti 2, zamašen nos 2, sinusitis 2, bolezni sinusov 2; redko - občutek nelagodja v grlu 2, faringitis 2, laringitis 2, dispneja 2, bronhitis 2, krvavitve iz nosu 2, rinitis 2, kongestija dihalnih poti 2, sindrom dihalne stiske, vključno s pnevmonitisom in nekardiogenim pljučnim edemom 3.

Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - bolečine v trebuhu 2, slabost 2, driska 2, dispepsija 2; občasni - zaprtje 2 (vključno s trdovratnim zaprtjem), zobobol 2, suha usta 2, napenjanje 2, gastritis 2, bruhanje 2; občasni - sialadenitis 3, spazem 3, gastritis 3, slabost 3, bruhanje 3, driska 3, zaprtje 3, pankreatitis 3.

Iz jeter in žolčevodov: redko - hepatitis 1; občasni - holestatska zlatenica 3; pogostnost neznana - motnje delovanja jeter 2.

Za kožo in podkožna tkiva: občasni - alopecija 2, dermatitis 2, suha koža 2, eritem 2, hiperemija 2, fotosenzitivnost 2,3, pruritus 2, urtikarija 2,3, kožni izpuščaj 2, povečano potenje 2, toksična epidermalna nekroliza 3; pogostnost neznana - kožna oblika SLE 3.

S strani mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: pogosto - mišični krči 2, bolečine v hrbtu 2, bolečine v spodnjih okončinah 2, mialgija; občasni - bolečina v zgornjih okončinah 2, otekanje sklepov 2, bolečina v kolenskih sklepih 2, bolečina v ramenskih sklepih 2, bolečina v mišicah in kosteh 2, okorelost sklepov 2, artralgija 2, artritis 2, bolečina v kolku 2, fibromialgija 2, mišična oslabelost 2, mišični krči 3; pogostnost neznana - rabdomioliza 3.

Iz ledvic in sečil: pogosto - okvarjeno delovanje ledvic 2, odpoved ledvic 2; občasni - nokturija, pogosto uriniranje 2, okužbe sečil 2, glukozurija 3, intersticijski nefritis 3, okvarjeno delovanje ledvic 3, odpoved ledvic 3.

Iz spolnih organov in dojk: redko - zmanjšan libido 2, erektilna disfunkcija 2.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: pogosto - astenija 2, povečana utrujenost 2, bolečine v prsih 2; redko - otekanje obraza 2, periferni edem 2, zvišana telesna temperatura 2,3, omotica 3; pogostnost neznana - gripi podobni simptomi 2, šibkost 2.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: pogosto - hiperkalemija 2, znižan hematokrit in Hb 2, hipoglikemija 2; redko - povečane koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi 2; redko - hiperkalemija 1, povečana aktivnost ALT 1; zelo redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in koncentracija bilirubina v krvni plazmi 2; pogostnost neznana - hiponatremija 2.

Interakcija

Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih (

Pri sočasni uporabi rifampicina in flukonazola so bili opisani primeri zmanjšanja koncentracije aktivnega presnovka. Klinični dokazi za takšne interakcije niso bili ovrednoteni.

Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje koncentracije kalija v plazmi zdravila ni priporočljivo.

Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na izločanje natrija, lahko zdravilo upočasni izločanje litija. Zato je treba pri sočasnem predpisovanju litijevih soli in ARA II skrbno spremljati koncentracijo litijevih soli v krvni plazmi.

Pri sočasni uporabi ARA II in nesteroidnih protivnetnih zdravil, na primer selektivnih zaviralcev COX-2, acetilsalicilne kisline v odmerkih, ki se uporabljajo za protivnetni učinek, in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko pride do oslabitve hipotenzivnega učinka zdravila Lozap ® Plus. opazili.

Sočasna uporaba ARB II ali diuretikov in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vklj.

akutna ledvična odpoved in zvišana raven kalija v krvni plazmi, zlasti pri bolnikih z osnovno okvaro ledvic. Kombinirano zdravljenje je treba predpisovati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Po začetku kombiniranega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba bolnike ustrezno hidrirati in spremljati delovanje ledvic. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ki se zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj.<60 мл/мин) и не рекомендуется у других пациентов.

selektivnih zaviralcev COX-2, lahko sočasna uporaba ARA II poslabša ledvično disfunkcijo. Ti učinki so običajno reverzibilni. Dvojno blokado (na primer dodajanje zaviralca ACE ali aliskirena k ARA II) je treba izvajati le v nekaterih posebnih primerih, ob stalnem spremljanju krvnega tlaka, delovanja ledvic in ravni elektrolitov v krvni plazmi. Obstajajo dokazi, da je dvojna blokada RAAS pri bolnikih z diagnosticirano aterosklerozo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov povezana s povečano incidenco arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije in ledvične disfunkcije (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z uporaba enega zdravila, ki vpliva na RAAS.

Uporaba losartana v kombinaciji z aliskirenom je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvarjenim delovanjem ledvic (Cl kreatinin

Hidroklorotiazid

Uporaba losartana v kombinaciji z zaviralci ACE je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva za druge bolnike.

Zdravilo Lozap ® Plus ob sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki povzročajo znižanje krvnega tlaka, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin, lahko poveča tveganje za razvoj arterijske hipotenzije. Pri sočasnem jemanju s tiazidnimi diuretiki lahko pride do interakcij z naslednjimi snovmi.

Etanol, barbiturati, opioidni analgetiki ali antidepresivi. Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko vpliva na toleranco za glukozo. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnih zdravil. Metformin je treba uporabljati previdno zaradi tveganja za laktacidozo, ki jo povzroča možna funkcionalna odpoved ledvic, povezana z uporabo hidroklorotiazida.

Druga antihipertenzivna zdravila. Aditivni učinek.

Holestiramin in holestipol. V prisotnosti ionskih izmenjevalnih smol je absorpcija hidroklorotiazida motena. Jemanje enkratnega odmerka holestiramina ali holestipola vodi do vezave hidroklorotiazida in zmanjšanja njegove absorpcije iz prebavil za 85 oziroma 43%.

Kortikosteroidi, adrenokortikotropni hormon (ACTH). Možno poslabšanje pomanjkanja elektrolitov, zlasti hipokalemije.

Presorni amini (na primer adrenalin). Možno je, da se učinek presorskih aminov zmanjša, vendar to ne izključuje njihove uporabe.

Nedepolarizirajoči mišični relaksanti (na primer tubokurarin klorid). Učinek mišičnih relaksantov se lahko poveča.

Litijevi pripravki. Diuretiki zmanjšajo ledvični očistek litija in znatno povečajo tveganje za toksičnost litija. Priporočljivo je, da se izogibate sočasni uporabi hidroklorotiazida in pripravkov litija.

Zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol). Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zdravil proti protinu, ker lahko hidroklorotiazid poveča koncentracijo sečne kisline v plazmi. Sočasna uporaba s tiazidi lahko poveča pojavnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.

Antiholinergična zdravila (npr. atropin, biperiden). Biološko uporabnost tiazidnih diuretikov je mogoče povečati z zmanjšanjem motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.

Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat). Tiazidni diuretiki lahko zavirajo ledvično izločanje citotoksičnih zdravil in povečajo njihov mielosupresivni učinek.

Salicilati. Pri uporabi velikih odmerkov salicilatov lahko hidroklorotiazid poveča njihove toksične učinke na centralni živčni sistem.

metildopa. Opisani so bili posamezni primeri razvoja hemolitične anemije pri bolnikih, ki so sočasno prejemali hidroklorotiazid in metildopo.

ciklosporin. Sočasno zdravljenje s ciklosporinom lahko poveča tveganje za hiperurikemijo in zaplete protina.

Srčni glikozidi. Hipokaliemija ali hipomagneziemija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, lahko prispeva k razvoju aritmij, ki jih povzroča digitalis.

Zdravila, na katerih učinek vplivajo spremembe koncentracije kalija v krvni plazmi. Pri predpisovanju zdravila Lozap ® Plus sočasno z zdravili, katerih učinek je odvisen od sprememb vsebnosti kalija v krvni plazmi (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočljivo redno spremljati koncentracijo kalija v krvni plazmi in spremljanje EKG. . Ti ukrepi so priporočljivi tudi pri sočasni uporabi zdravila Lozap ® Plus z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsade de pointes (ventrikularna tahikardija) (vključno z antiaritmiki), saj je hipokalemija dejavnik, ki povzroča nagnjenost k razvoju torsade de pointes: antiaritmiki razreda 1A (na primer kinidin, hidrokinidin, dizopiramid); antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); nekatera antipsihotična zdravila (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol); drugi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamicin IV).

Kalcijeve soli. Tiazidni diuretiki lahko povečajo raven kalcija v plazmi z zmanjšanjem izločanja kalcija. Če bolnik jemlje nadomestke kalcija, je treba spremljati raven kalcija v krvni plazmi in temu prilagoditi odmerjanje nadomestkov kalcija.

Vpliv na laboratorijske rezultate. Zaradi vpliva na presnovo kalcija lahko tiazidi vplivajo na rezultate testov za oceno delovanja obščitnic.

karbamazepin. Obstaja tveganje za razvoj simptomatske hiponatremije. Pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin, je potrebno klinično opazovanje in laboratorijsko spremljanje ravni natrija v krvi.

Amfotericin B (parenteralno), kortikosteroidi, ACTH, stimulativna odvajala ali glicirizin (najdemo ga v sladkem korenu). Hidroklorotiazid lahko povzroči pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo.

Navodila za uporabo in odmerki

notri, ne glede na vnos hrane.

Arterijska hipertenzija

Zdravilo Lozap ® Plus je namenjeno zdravljenju bolnikov, ki ne morejo doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, če samostojno uporabljajo losartan ali hidroklorotiazid.

Začetni odmerek zdravila: 50 mg + 12,5 mg (1 tableta) na dan.

Pri bolnikih, ki ne morejo doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila poveča na 100 mg + 25 mg (2 tableti) 1-krat na dan.

Največji odmerek je 100 mg + 25 mg (2 tableti) 1-krat na dan.

Največji hipotenzivni učinek je dosežen v 3-4 tednih po začetku zdravljenja.

Zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata

Začetni odmerek zdravila Lozap ® Plus: 50 mg + 12,5 mg (1 tableta) na dan.

Če je potrebno, morate odmerek povečati na 100 mg + 25 mg (2 tableti) 1-krat na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Zmerna ledvična odpoved (očistek kreatinina 30-50 ml/min): začetna prilagoditev odmerka ni potrebna;

Huda odpoved ledvic (kreatininski Cl manj kot 30 ml/min):

Bolniki z zmanjšanim volumnom krvi. Pred začetkom uporabe zdravila je treba popraviti volumen krvi in ​​/ ali vsebnost natrija v krvni plazmi.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Uporaba zdravila je kontraindicirana.

Starejši bolniki (nad 65 let). Prilagajanje odmerka ni potrebno.

Otroška starost (do 18 let). Uporaba zdravila je kontraindicirana.

Preveliko odmerjanje

Lozap ® Plus

Simptomi: Podatkov o specifičnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Lozap ® Plus ni.

Zdravljenje: jemanje zdravila Lozap ® Plus prekiniti in bolnika spremljati. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje, izpiranje želodca, če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, pa tudi odprava dehidracije, elektrolitskih motenj in znižanje krvnega tlaka s standardnimi metodami (ponovna vzpostavitev volumna krvi in ​​ravnovesja vode in elektrolitov).

Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih (

Simptomi: najpogostejši manifestaciji prevelikega odmerjanja sta izrazito znižanje krvnega tlaka in tahikardija; bradikardija je lahko posledica parasimpatične (vagalne) stimulacije.

Zdravljenje: v primeru simptomatske arterijske hipotenzije je indicirano vzdrževalno zdravljenje s tekočino. Losartan in njegov aktivni presnovek se s hemodializo ne izločita.

Hidroklorotiazid

Simptomi: Najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja so posledica pomanjkanja elektrolitov (hipokalemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracije zaradi prekomerne diureze. Pri sočasnem jemanju srčnih glikozidov lahko hipokalemija poslabša potek aritmij.

Zdravljenje: Za preveliko odmerjanje hidroklorotiazida ni specifičnega protistrupa. Ni ugotovljeno, v kolikšni meri je hidroklorotiazid mogoče odstraniti iz telesa s hemodializo.

Posebna navodila

Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih (

angioedem. Bolnike z anamnezo angioedema (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba skrbno spremljati.

Arterijska hipotenzija in zmanjšan volumen krvi. Pri bolnikih s hipovolemijo in/ali znižano koncentracijo natrija v krvni plazmi, ki je posledica intenzivne uporabe diuretikov, omejitve soli v prehrani, driske ali bruhanja, se lahko razvije simptomatska arterijska hipotenzija (zlasti po prvem odmerku). Takšna stanja je treba popraviti pred začetkom jemanja losartana.

Neravnovesje elektrolitov. Pogosto se pojavijo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zato je treba skrbno spremljati vsebnost kalija v krvni plazmi in očistek kreatinina, zlasti pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim Cl v območju 30-50 ml / min.

Jetrna disfunkcija. Farmakokinetični podatki kažejo na izrazito povečanje plazemske koncentracije losartana pri bolnikih s cirozo jeter. Na podlagi teh podatkov je treba losartan uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo blage ali zmerne jetrne okvare. Izkušenj z uporabo losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni. Zato je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Ledvična disfunkcija. Poročali so o okvarjenem delovanju ledvic zaradi zaviranja RAAS, vklj.

o odpovedi ledvic (zlasti pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic odvisno od RAAS, na primer s hudim srčnim popuščanjem ali obstoječo okvaro ledvic). Tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, so bili pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije ene same ledvice opisani primeri povečane koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi. Te spremembe delovanja ledvic so lahko reverzibilne in se po prekinitvi zdravljenja zmanjšajo.

Losartan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije solitarne ledvice. Presaditev ledvice.

Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico, ni. Primarni hiperaldosteronizem.

Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom se na splošno ne odzivajo na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo RAAS. Zaradi tega uporaba losartana ni priporočljiva. Tako kot pri vseh drugih antihipertenzivih lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo povzroči nastanek miokardnega infarkta ali možganske kapi.

Srčno popuščanje. Tako kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na RAAS, obstaja tveganje za nastanek hude hipotenzije in ledvične disfunkcije (pogosto akutne) pri bolnikih s srčnim popuščanjem (z ali brez ledvične okvare).

Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija. Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je potrebna posebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.

Razlike v zvezi z narodnostjo. Po analogiji z drugimi zaviralci ACE so losartan in drugi zaviralci angiotenzina izrazito manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri črncih v primerjavi z bolniki drugih ras. To je lahko posledica pogostejših primerov nizke ravni renina pri temnopolti populaciji z arterijsko hipertenzijo.

Dvojna blokada RAAS. Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, ARB II ali aliskirena poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Sočasna uporaba losartana in aliskirena je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m2) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih (glejte »Kontraindikacije«).

Hidroklorotiazid

Arterijska hipotenzija in vodno-elektrolitno neravnovesje. Kot pri vseh drugih antihipertenzivih se lahko pri nekaterih bolnikih razvije simptomatska hipotenzija. Bolnike je treba spremljati glede kliničnih znakov neravnovesja tekočin in elektrolitov, kot so hipovolemija, hiponatremija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija ali hipokalemija, ki se lahko razvijejo ob sočasni driski ali bruhanju. Pri takih bolnikih je treba občasno (v ustreznih intervalih) spremljati vsebnost elektrolitov v krvni plazmi.

Hipokalemija se lahko pojavi pri predpisovanju hidroklorotiazida, pa tudi pri drugih močnih diuretikih, zlasti pri povečani diurezi, po dolgotrajni terapiji ali pri hudi cirozi jeter. Hipokaliemija lahko poslabša toksične učinke digoksina (npr. povečano razdražljivost ventriklov). Tveganje za hipokalemijo je večje pri bolnikih s cirozo, pri bolnikih s povečano diurezo, pri tistih z nezadostnim vnosom kalija s hrano in pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi, mineralokortikosteroidi ali ACTH.

Bolniki z edemom v vročem vremenu lahko razvijejo hipervolemično hiponatremijo.

Endokrini in presnovni učinki. Zdravljenje s tiazidi lahko povzroči moteno toleranco za glukozo. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnih zdravil, vklj.

insulin. Med zdravljenjem s tiazidi pri bolnikih z moteno toleranco za glukozo je možen pojav sladkorne bolezni.

Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povzročijo majhna občasna zvišanja koncentracije kalcija v plazmi. Huda hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma. Pred testiranjem delovanja obščitničnih žlez je treba zdravljenje s tiazidi prekiniti.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko spremlja zvišanje holesterola in trigliceridov v krvi.

Jetrna disfunkcija. Pri nekaterih bolnikih lahko zdravljenje s tiazidi izzove pojav hiperurikemije in/ali protina. Ker losartan zmanjša koncentracijo sečne kisline, lahko uporaba losartana v kombinaciji s hidroklorotiazidom upočasni razvoj z diuretiki povzročene hiperurikemije.

Tiazide je treba previdno predpisovati bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali napredujočo boleznijo jeter zaradi tveganja za razvoj intrahepatične holestaze, pa tudi zaradi dejstva, da so manjše motnje ravnovesja vode in elektrolitov lahko predpogoj za razvoj jetrne kome . Hidroklorotiazid je kontraindiciran pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte Kontraindikacije). fotoobčutljivost.

Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o fotosenzibilnostnih reakcijah. Če se takšne reakcije pojavijo pri uporabi hidroklorotiazida, je priporočljivo prenehati jemati zdravilo. Če je ponovnemu zdravljenju z diuretiki neizogibno, je priporočljivo zaščititi področja, ki so izpostavljena sončni svetlobi ali umetnemu UV-sevanju. Hidroklorotiazid lahko da pozitiven rezultat med kontrolo dopinga.

drugo. Pri uporabi hidroklorotiazida so poročali o primerih prehodne miopije in akutnih napadih glavkoma z zaprtim zakotjem. Dejavniki tveganja za razvoj akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem lahko vključujejo anamnestične podatke o alergijskih reakcijah na sulfonamidne in penicilinske derivate. Simptomi: nenaden pojav, močno zmanjšanje ostrine vida ali bolečina v očesu,

drugo. Pri uporabi hidroklorotiazida so poročali o primerih prehodne miopije in akutnih napadih glavkoma z zaprtim zakotjem. Dejavniki tveganja za razvoj akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem lahko vključujejo anamnestične podatke o alergijskih reakcijah na sulfonamidne in penicilinske derivate. Simptomi: Nenaden pojav, nenadno zmanjšanje ostrine vida ali bolečine v očeh, ki se običajno pojavijo v nekaj urah do enem tednu po začetku zdravljenja. Nenadzorovan napad glavkoma z zaprtim zakotjem lahko povzroči trajno izgubo vida. Prvi korak je prenehanje jemanja hidroklorotiazida. Če se IOP po prenehanju jemanja hidroklorotiazida ne zniža, bo morda potrebno medicinsko ali kirurško zdravljenje.

Med jemanjem tiazidov se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme, pa tudi pri bolnikih z obremenjeno alergijsko anamnezo. Med zdravljenjem s tiazidi so bili opisani primeri pojava ali poslabšanja SLE.

Pomožna snov. Zdravilo vsebuje škrlatno barvilo (Ponceau 4R), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

*registrirano s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije (po grls.rosminzdrav.ru)

LOZAP® PLUS

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: LOZAP PLUS

Odmerna oblika:

SPOJINA
1 filmsko obložena tableta vsebuje zdravilne učinkovine:
kalijev losartanat 50 mg in hidroklorotiazid 12,5 mg

Pomožne snovi
Manitol, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, magnezijev stearat, hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, emulzija simetikona, rumeni Opaspray M-1-22801 (ki vsebuje: prečiščeno vodo, titanov dioksid, denaturiran etanol (metilirani alkohol BP) (99 % etanol:1 % metanol), hipromeloza, barvilo kinolinsko rumeno (E 104), škrlatno barvilo [Pounceau 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

OPIS
Podolgovate, svetlo rumene, filmsko obložene tablete z razpolovljeno razdelilno zarezo na obeh straneh.

FARMAKOTERAPEVTSKA SKUPINA
HIPOTENZIVNO KOMBINIRANO ZDRAVILO
(zaviralec receptorjev angiotenzina II + diuretik)

Koda ATX:С09DA01

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika
Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan - antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1) in hidroklorotiazid - diuretik.
Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih ( je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1). Ne zavira kinaze II, encima, ki uničuje bradikinin. Zmanjša skupni periferni žilni upor (TPVR), koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak (BP), tlak v pljučnem obtoku; zmanjšuje naknadno obremenitev in ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Hidroklorotiazid- tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo Na+, poveča izločanje K+, bikarbonata in fosfatov z urinom. Znižuje krvni tlak z zmanjšanjem volumna cirkulirajoče krvi (CBV), spreminjanjem reaktivnosti žilne stene, zmanjšanjem presorskega učinka vazokonstriktorjev in povečanjem depresorskega učinka na ganglije.

Farmakokinetika
Losartan/hidroklorotiazid učinkovito znižuje krvni tlak pri moških in ženskah, bolnikih temnopoltih in drugih ras ter mladih ( hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Biološka uporabnost je približno 33 %. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra in se presnavlja s karboksilacijo, da se tvori aktivni metabolit. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - 99%. Čas za doseganje največje koncentracije losartana je 1 ura, aktivnega presnovka pa 3-4 ure po peroralni uporabi. Razpolovna doba je 1,5 do 2 uri, razpolovna doba njegovega glavnega presnovka pa 3 do 4 ure. Približno 35 % odmerka se izloči z urinom, približno 60 % skozi črevesje.
Hidroklorotiazid hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Razpolovna doba je 5,8 - 14,8 ur. Ne presnavlja se v jetrih. Približno 61 % se nespremenjenega izloči preko ledvic.

INDIKACIJE ZA UPORABO
- arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);
- Zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za sestavine zdravila;
- anurija;
- huda arterijska hipotenzija;
- huda disfunkcija jeter in ledvic (očistek kreatinina ≤ 30 ml/s);
- hipovolemija (vključno z ozadjem velikih odmerkov diuretikov);
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

S previdnostjo bolniki z obojestransko ledvično stenozo ali stenozo arterije ene same ledvice.
Previdno se zdravilo predpisuje bolnikom s sladkorno boleznijo, hiperkalciemijo, hiperurikemijo in / ali protinom, pa tudi bolnikom z anamnezo alergije in bronhialne astme ter sistemskih bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom).

NAČIN UPORABE IN ODMERKI
Znotraj, ne glede na vnos hrane.

Arterijska hipertenzija
Običajni začetni in vzdrževalni odmerek zdravila LOZAP PLUS je 1 tableta na dan. Pri tistih bolnikih, ki s tem odmerkom ne morejo doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila LOZAP PLUS poveča na 2 tableti enkrat na dan.
Največji odmerek je 2 tableti 1-krat na dan. Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja. Za starejše bolnike posebna izbira začetnega odmerka ni potrebna.

Zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata
Standardni začetni odmerek zdravila LOZAP (losartan) je 50 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, pri katerih med jemanjem zdravila LOZAP (losartan) 50 mg/dan ni uspelo doseči ciljne ravni krvnega tlaka, je treba izbrati terapijo s kombinacijo losartana in nizkih odmerkov hidroklorotiazida (12,5 mg) - LOZAP PLUS, in v primeru, da je treba, odmerek je treba povečati na 2 tableti zdravila LOZAP PLUS (skupaj 100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan).

STRANSKI UČINKI
Neželeni učinki so omejeni na tiste, ki so jih prej opazili pri uporabi kalijevega losartana in/ali hidroklorotiazida. Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju esencialne hipertenzije vključujejo omotico.
Alergijske reakcije: Pri uporabi losartana so občasno poročali o angioedemu, vključno z otekanjem grla in/ali jezika, ki je povzročil obstrukcijo dihalnih poti, in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika. Nekateri od teh bolnikov so že imeli angioedem med jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE. Pri jemanju losartana so izjemno redko poročali o manifestacijah vaskulitisa, vključno s Henoch-Schönleinovo boleznijo.
Iz srčno-žilnega sistema: znižanje krvnega tlaka.
Iz prebavnega trakta: Redki (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Iz dihalnega sistema: pri jemanju losartana - kašelj.
Iz kože: koprivnica.
Laboratorijski indikatorji: redko (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

PREVELIKO ODMERJANJE
Simptomi: losartan - izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija (kot posledica vagalne stimulacije). Hidroklorotiazid - izguba elektrolitov (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), kot tudi dehidracija, ki je posledica prekomerne diureze.
Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba želodec sprati; Po potrebi odpravite motnje vode in elektrolitov.
Losartan in njegovi aktivni presnovki se s hemodializo ne odstranijo.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Losartan krepi učinek drugih antihipertenzivnih zdravil. Klinično pomembnih interakcij s hidroklorotiazidom, digoksinom, posrednimi antikoagulanti, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokenazolom, eritromicinom ni bilo. Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegovo delovanje, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči hiperkalemijo.
Hidroklorotiazid
Naslednja zdravila lahko pri sočasni uporabi medsebojno delujejo s tiazidnimi diuretiki:
Barbiturati, narkotični analgetiki, etanol- lahko pride do povečanja ortostatske hipotenzije.
Hipoglikemična sredstva(peroralna zdravila in insulin) - morda bo potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemikov.
Druga antihipertenzivna zdravila- možen je aditivni učinek.
kolistiramin zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida.
Kortikosteroidi, ACTH- povečana izguba elektrolitov, zlasti kalija.
Presorski amini- možno je rahlo zmanjšanje učinka presorskih aminov, kar ne preprečuje njihove uporabe.
Nedepolarizirajoči mišični relaksanti (npr. tubokurarin)- lahko se poveča učinek mišičnih relaksantov.
Litijevi pripravki- diuretiki zmanjšajo ledvični očistek Li+ in povečajo tveganje za zastrupitev z litijem, zato sočasna uporaba ni priporočljiva.
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)- pri nekaterih bolnikih lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretične, natriuretične in hipotenzivne učinke diuretikov.

Vpliv na laboratorijske rezultate
Tiazidi lahko zaradi svojega vpliva na izločanje kalcija motijo ​​teste delovanja obščitnic.

POSEBNA NAVODILA
LOZAP PLUS se lahko predpisuje skupaj z drugimi antihipertenzivi.
Za starejše bolnike posebna izbira začetnega odmerka ni potrebna.
Zdravilo lahko poveča koncentracijo sečnine in kreatinina v plazmi pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije solitarne ledvice.
Hidroklorotiazid lahko poveča arterijsko hipotenzijo in vodno-elektrolitsko neravnovesje (zmanjšanje volumna krvi v obtoku, hiponatriemija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokaliemija), poslabša toleranco za glukozo, zmanjša izločanje Ca2+ z urinom in povzroči prehodno rahlo zvišanje plazemske koncentracije Ca2+ v krvi, poveča koncentracijo holesterola in trigliceridov, izzovejo pojav hiperurikemije in/ali protina.
Jemanje zdravil, ki neposredno delujejo na sistem renin-angiotenzin v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, lahko povzroči smrt ploda. Če pride do nosečnosti, je indicirana prekinitev zdravljenja.
Pri nosečnicah uporaba diuretikov običajno ni priporočljiva zaradi nevarnosti zlatenice pri plodu in novorojenčku ter trombocitopenije pri materi. Zdravljenje z diuretiki ne preprečuje razvoja nosečniške toksikoze.
Ni podatkov o vplivu na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov.

OBRAZEC ZA SPROSTITEV
Filmsko obložene tablete 50 mg/12,5 mg. 14 tablet v pretisnem omotu iz Al/PVC folije. 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo sta v kartonski škatli.
10 tablet v pretisnem omotu iz Al/PVC folije, 1, 3 ali 9 pretisnih omotov (10, 30 ali 90 tablet) skupaj z navodili za uporabo pa v kartonsko škatlo.

POGOJI SHRANJEVANJA
Seznam B.
Na suhem mestu izven dosega otrok pri temperaturah do 300C.

UPORABNO DO DATUMA
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

POGOJI DOPUST IZ LEKARN
Na recept

PROIZVAJALEC
ZENTIVA a.s., 102 37 Praga 10,
Češka

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na:
119017, Moskva
st. B. Ordynka, 40, stavba 4

Za zdravljenje hipertenzije se uporabljajo zdravila iz različnih skupin, pa tudi kombinirano zdravljenje z zdravili. Zdravila iz skupine antagonistov receptorjev angiotenzina II, na primer tablete Lozap, so precej učinkovita. To zdravilo ima dolgotrajen učinek, ki zagotavlja 24-urni nadzor krvnega tlaka.

Lozap je tableta za hipertenzijo in srčno popuščanje. Tablete so majhne, ​​konveksne na obeh straneh, prevlečene s tanko prevleko, ki zagotavljajo podaljšano delovanje. Zdravilo je pakirano v pretisnih omotih po 10 tablet, en paket vsebuje 30, 60 ali 90 tablet.

Glavna aktivna sestavina zdravila je antagonist angiotenzina II losartran. Zdravilo je na voljo v štirih odmerkih - 100, 50, 25 in 12,5 mg zdravilne učinkovine v eni tableti. Tudi v lekarnah je zdravilo z losartranom in 12,5 mg diuretika v sestavi.

Odmerek zdravila in prisotnost pomožne snovi določata natančno ime zdravila. Lozap vsebuje samo losartran in formativne sestavine v eni tableti. 50 mg losartrana v kombinaciji z diuretikom so tablete Lozap Plus.

Pomožne in oblikovalne snovi v sestavi zdravila:

• celuloza;
• silicijev dioksid;
• smukec;
• krospovidon;
• magnezijev stearat;
• titanov dioksid

Predpisovanje zdravila Lozap Plus 50 mg z diuretikom je upravičeno v primeru nizke učinkovitosti zdravljenja z majhnimi odmerki zdravila brez hidroklorotiazida v sestavi. Običajno se zdravilo začne z majhnim odmerkom, ki ga po potrebi postopoma povečuje. Natančna priporočila za jemanje zdravila mora dati zdravnik, ki je bolniku predpisal zdravilo Lozap.

Lozap je na voljo v različnih odmerkih, z eno in dvema učinkovinama

Lastnosti zdravila

Med zdravili za hipertenzijo je zdravilo Lozap zelo priljubljeno. To je posledica mehanizma delovanja zdravila Lozap.

Zdravilo deluje neposredno na vzrok hipertenzije. Zdravilo Lozap vpliva na sistem renin-angiotenzin-aldosteron z blokiranjem receptorjev, občutljivih na angiotenzin. To odpravlja negativne učinke, ki jih povzroča aktivnost angiotenzina II:

• sinteza hormona aldosterona;
• sinteza vazopresina;
• proizvodnja norepinefrina;
• zastajanje tekočine;
• povečan periferni žilni tonus.

Uporaba zdravila Lozap Plus za hipertenzijo ima kompleksen učinek na telo. Tablete ne samo znižujejo krvni tlak, ampak tudi blokirajo mehanizme, ki vodijo do njegovega zvišanja. Skok krvnega tlaka povzroča aldosteron in norepinefrin, zdravilo Lozap 50 mg ali večji odmerek pa preprečuje sintezo teh snovi.

Poleg hipotenzivnega učinka zdravilo spodbuja izločanje tekočine iz telesa. Lozap 50 mg preprečuje nastanek edema in izboljša splošno počutje bolnikov s hipertenzijo.

Tablete Lozap normalizirajo srčno aktivnost, ščitijo miokard pred učinki visokega krvnega tlaka in preprečujejo razvoj srčnega infarkta.

Glavna značilnost zdravil Lozapa Plus 50 mg in Lozapa z 12,5 mg hidroklorotiazida je izboljšanje tolerance obremenitve pri bolnikih s hipertenzijo. Zdravljenje s tem zdravilom stabilizira srčno-žilni sistem, kar hipertenzivnim bolnikom omogoča polno življenje, ukvarjanje s športom in ohranjanje zmogljivosti. Hkrati zdravilo ne vpliva na presnovo, kar pomeni, da se lahko uporablja za zdravljenje hipertenzivnih bolnikov z diabetesom mellitusom. Jemanje zdravila Lozap preprečuje nastajanje beljakovin v urinu, zato zdravilo ni prepovedano za bolnike s proteinurijo.

Zdravilo deluje počasi, s postopnim sproščanjem zdravilne učinkovine. Največji učinek je dosežen 6 ur po zaužitju tablete in traja nekaj časa, nato pa počasi upada. Minimalni hipotenzivni učinek zdravila Lozap opazimo en dan po zaužitju terapevtskega odmerka zdravila.

Vse različice Lozapa se učinkovito borijo proti hipertenziji, dodatek diuretika Lozapu Plus tudi
preprečuje otekanje

Indikacije za uporabo

Navodila za zdravilo Lozap priporočajo uporabo v naslednjih primerih:

• esencialna hipertenzija;
• srčno popuščanje;
• preprečevanje srčnega infarkta in kapi;
• diabetes mellitus in proteinurija.

Pri diabetes mellitusu in proteinuriji se zdravilo Lozap uporablja kot del kompleksne terapije hipertenzije, ki jo ta stanja poslabšajo.

Zdravilo je predpisano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri starejših kot najbolj nežno zdravilo z izrazitim terapevtskim učinkom. Vendar pa ledvična disfunkcija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravili.

Za razliko od drugih zdravil za hipertenzijo je zdravilo Lozap dovoljeno jemati otrokom, starejšim od 6 let, in mladostnikom. Zdravljenje teh starostnih skupin poteka z minimalnimi odmerki zdravila in le po navodilih zdravnika.

V primeru hipertrofije levega prekata se zdravilo Lozap lahko jemlje kot sredstvo za normalizacijo delovanja miokarda. Tudi v tem primeru Lozap pomaga zmanjšati tveganje za nastanek srčnega infarkta. Pri starejših bolnikih se lahko zdravilo Lozap predpiše za preprečevanje možganske kapi.

Lozap je dovoljeno jemati otrokom in mladostnikom, vendar le po navodilih zdravnika.

Podroben načrt odmerjanja

Vsako pakiranje zdravila vsebuje več pretisnih omotov s tabletami Lozap in navodila za uporabo, ki jih je treba pred začetkom jemanja natančno preučiti. Na priporočilo lečečega zdravnika se lahko režim odmerjanja spremeni. Prepovedano je neodvisno povečati največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila.

Pri arterijski hipertenziji začnite jemati zdravilo z odmerkom 50 mg. V prvi polovici dneva se vzame ena tableta zdravila. Za zagotovitev dolgotrajnega in podaljšanega delovanja je treba tableto pogoltniti brez žvečenja z zadostno količino čiste vode. Vztrajni hipotenzivni učinek se doseže po treh tednih redne uporabe zdravila.

V prvih nekaj tednih zdravljenja z zdravilom mora bolnik redno meriti krvni tlak. Če zdravilo ni dovolj učinkovito, se lahko dnevni odmerek podvoji (do 100 mg). V tem primeru je treba obe tableti vzeti hkrati pred zajtrkom.

Nizka učinkovitost monoterapije zdravila Lozap za arterijsko hipertenzijo zahteva uvedbo diuretikov v režim zdravljenja. V tem primeru lahko zdravnik predpiše kombinirano zdravilo Lozap Plus, ki vsebuje tako antagonist angiotenzina kot diuretik. Ena tableta vsebuje 50 mg losartrana in 12,5 mg hidroklorotiazida. To zdravilo učinkovito odstrani odvečno tekočino iz telesa in preprečuje nastanek edema. Najpogosteje se zdravilo Lozap Plus predpisuje bolnikom z arterijsko hipertenzijo 2 in 3 stopinj.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ledvično okvaro, vključno s proteinurijo, je zdravilo predpisano v odmerku 50 mg. Če je potrebno, se lahko po enem mesecu odmerek podvoji. Pri zdravljenju takih bolnikov z zdravilom Lozap navodilo za uporabo opozarja, da se zdravilo lahko kombinira z drugimi zdravili za hipertenzijo in zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (insulin, hipoglikemiki).

Pri srčnem popuščanju pri starejših bolnikih se zdravilo Lozap začne z majhnimi odmerki. V prvem tednu zdravljenja morate vzeti eno tableto, ki vsebuje 12,5 mg losartrana. Nato se izvaja postopno povečanje odmerka, če bolnik zdravilo dobro prenaša. V drugem tednu zdravljenja morate vzeti 25 mg zdravila na dan, v tretjem tednu - tablete s 50 mg zdravilne učinkovine v sestavi. Če ni neželenih učinkov, se zdravljenje nadaljuje z dnevnim odmerkom 50 mg zdravila.

Da bi zmanjšali tveganje za možgansko kap pri bolnikih, starejših od 60 let, z arterijsko hipertenzijo, se izvaja 50 mg zdravila na dan. Po dveh tednih je treba opraviti pregled, da se ugotovi dinamika sprememb krvnega tlaka in normalizacija krvnega obtoka. Nezadostna učinkovitost zdravila s 50 mg losartrana v sestavi je razlog za povečanje dnevnega odmerka na 100 mg ali prehod na zdravljenje z zdravilom Lozap Plus, ki vsebuje diuretik.

Zdravilo se začne z minimalnim odmerkom

Možni neželeni učinki

Pri jemanju zdravila Lozap in Lozap Plus navodila opozarjajo na tveganje za nastanek naslednjih neželenih učinkov:

• omotica;
• omedlevico;
• zaspanost in izguba moči;
• tahikardija;
• suh kašelj;
• zamašen nos.

Najpogosteje bolniki doživijo vrtoglavico. Ta neželeni učinek je posledica močnega znižanja krvnega tlaka in traja v prvih dneh jemanja zdravila Lozap. Ko se telo navadi na mehanizem delovanja zdravila, omotica izgine.

V redkih primerih se bolniki pritožujejo zaradi prebavnih motenj med jemanjem zdravila. Bolečine v trebuhu, driska in zaprtje lahko vztrajajo v prvem tednu zdravljenja z losartranom, vendar bodo precej hitro izzveneli. Pojav takšne reakcije v telesu ne zahteva zdravljenja ali ukinitve zdravila.

Zaspanost in izguba moči sta tudi posledica znižanja krvnega tlaka in trajata le, dokler se telo ne navadi na delovanje zdravila. To običajno traja 7-10 dni.

Zgoraj navedeni neželeni učinki se pojavijo pri največ 5 % bolnikov. V veliki večini primerov zdravilo Lozap dobro prenaša, ne glede na starost in prisotnost sočasnih bolezni pri bolniku, ki jemlje zdravilo za normalizacijo krvnega tlaka.

Priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom, če neželeni učinki trajajo dlje časa in so tako hudi, da poslabšajo kakovost bolnikovega življenja. V tem primeru je možno, da govorimo o intoleranci na zdravilo, ki zahteva zamenjavo tablet.

Neželeni učinki običajno izginejo sami po nekaj dneh

Kontraindikacije

Zdravilo ne vpliva na delovanje ledvic, zato ga lahko jemljejo bolniki z okvarjenim delovanjem tega organa. Presnova zdravila poteka v jetrih, zato so hude motnje v njegovem delovanju absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Lozap.

Prav tako zdravilo ni predpisano:

• s posamezno nestrpnostjo;
• nosečnice in doječe ženske;
• otroci.

Kljub dejstvu, da je zdravilo uradno odobreno za uporabo pri otrocih, starejših od 6 let, niso bile izvedene obsežne študije o vplivu zdravila na telo otrok. V zvezi s tem se zdravilo ne sme dajati otrokom brez zdravniškega recepta.

Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba zdravilo prekiniti. Dolgotrajni neželeni učinki, alergijski izpuščaji in angioedem kažejo na intoleranco za Lozap. Če se pri bolniku med jemanjem zdravila Lozap pojavi huda angina, je treba zdravilo prekiniti.

Previdnostni ukrepi in posebna navodila

Bolniki z anamnezo angioedema lahko jemljejo Lozap, vendar le v bolnišnici pod nadzorom zdravnika. Če v obdobju opazovanja ni odkritih nobenih negativnih učinkov zdravila, se lahko zdravljenje z zdravili nadaljuje doma. V tem primeru se izvaja le minimalni odmerek zdravila (12,5 mg).

Bolniki z vodno-elektrolitnim neravnovesjem morajo jemati minimalne odmerke zdravila. To velja za bolnike s hipertenzijo, ki že dolgo omejujejo vnos soli ali jemljejo močne diuretike. Lozap Plus lahko kombiniramo z drugimi antihipertenzivi, ne pa tudi z diuretiki.

Sočasna uporaba velikih odmerkov zdravila Lozap z zdravili iz skupine zaviralcev ACE lahko povzroči znižanje krvnega tlaka na kritične vrednosti. Če se zdravilo Lozap uporablja kot del kompleksne terapije za hipertenzijo in ne kot samostojno zdravilo, je treba zmanjšati odmerjanje drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak.

Jemanje zdravila Lozap med nosečnostjo ali pri načrtovanju zanositve lahko privede do razvoja hipotenzije pri plodu in hude hipoksije.

Kljub dejstvu, da Lozap ne zavira aktivnosti živčnega sistema, je priporočljivo prenehati voziti vozila v prvih dneh jemanja zdravila. Ta omejitev je posledica verjetnosti razvoja neželenih učinkov, povezanih z močnim znižanjem krvnega tlaka - omotica, zaspanost, omedlevica.

Med zdravljenjem je bolje, da ne vozite

Preveliko odmerjanje in interakcije z zdravili

Jemanje velikih odmerkov zdravila Lozap lahko privede do razvoja hude hipotenzije in znižanja krvnega tlaka pod 90 do 60. To stanje je nevarno za razvoj stradanja kisika, omedlevice in kome.

Preveliko odmerjanje zdravila Lozap lahko spremlja bradikardija. Za to stanje je značilno zmanjšanje srčnega utripa pod 60 utripov na minuto. Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, morate poklicati rešilca. V tem primeru se simptomatsko zdravljenje izvaja v bolnišnici. V primeru prevelikega odmerjanja zdravil te skupine se hemodializa ne uporablja zaradi nizke učinkovitosti metode.

Lozap poveča učinek zaviralcev beta in simpatikolitikov. Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE je treba zmanjšati odmerek, da se prepreči razvoj hipotenzije.

Stroški in analogi

Če je treba zdravilo Lozap Plus zamenjati z analogi, bodite pozorni na zdravila Angizar Plus, Locard, Lorista N. Ta zdravila vsebujejo enako kombinacijo učinkovin - losartran in hidroklorotiazid.

Če se pojavijo simptomi intolerance na Lozap, se našteta zdravila ne smejo uporabljati, saj imajo enak učinek in povzročajo enake stranske učinke. V tem primeru mora analoge izbrati le zdravnik.

Popolni analogi zdravila Lozap, ki ne vsebujejo diuretikov, ampak samo losartran:

• Angizar;
• Closeart;
• losartin;
• Trošan.

Vsa ta zdravila imajo podobno sestavo in se razlikujejo le po ceni in obliki sproščanja.

Cena 30 tablet zdravila Lozap je od 250 rubljev v minimalnem odmerku do 350 rubljev v odmerku 100 mg losartrana v eni tableti. Lozap Plus bo stal več - od 370 do 450 rubljev na paket zdravila.

Najbolj dostopen analog zdravila Lozap so tablete Angizar. Njihov minimalni odmerek je 25 mg zdravilne učinkovine v eni tableti. Paket tega zdravila bo stal le 100 rubljev.

Zdravniki pozitivno govorijo o zdravilu in izberejo zdravilo Lozap kot zdravilo prve izbire za hipertenzijo pri starejših. Zaradi dobrega prenašanja in minimalnih neželenih učinkov se zdravilo Lozap najpogosteje predpisuje bolnikom, starejšim od 65 let.

Bolniki hvalijo Lozap, ocene ugotavljajo dostopne stroške zdravila, odsotnost stranskih učinkov in minimalne kontraindikacije. Po statističnih podatkih je več kot 80% bolnikov zadovoljnih s tem zdravilom in ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost.

Lozap je namenjen dolgotrajni uporabi. Trajni terapevtski učinek se pojavi tri tedne po začetku zdravljenja. Vendar pa tablete niso primerne kot nujno sredstvo za lajšanje hipertenzivne krize. Po ukinitvi zdravila hipotenzivni učinek traja en teden.

domov » Vrtec » Pri kakšnem tlaku je indicirana uporaba tablet Lozap plus v skladu z navodili in kaj kardiologi pravijo v svojih ocenah o zdravilu in njegovih analogih? Lozap Plus za pritisk: navodila za uporabo, cena in analogi.