Razlika med tableto in dražejem. Trdne farmacevtske oblike (tablete, dražeji, praški)

Tatyana Lapshina, farmacevtka, učiteljica biokemije (Moskva)

Pravzaprav je ta koncept dobro poznan v medicinskem svetu in je povezan z imenom nemškega zdravnika, nagrajenca Nobelova nagrada Paul Ehrlich. V Ehrlichovem času je romantična opera Carla Marie von Webra "Čarobni strelec" uživala izjemno priljubljenost v Nemčiji. Glede na zaplet, glavna oseba S prodajo svoje duše hudiču lahko dobi tako imenovane "čarobne krogle", ki vedno zadenejo tarčo. Prav ta zapletenost je zdravnika spodbudila k osupljivi zamisli.

"Moramo se naučiti streljati čarobne naboje v mikrobe," je izjavil Ehrlich. To idejo mu je uspelo uresničiti pri ustvarjanju enega najučinkovitejših (takrat) antibakterijskih zdravil. Kasneje so ta koncept prenesli tudi na druge bolezni: naučiti se moramo ustvarjati zdravila, ki bi selektivno in ciljno odpravila vzrok bolezni.

Zdravilna snov, kot je krogla, ko vstopi v naše telo, je podvržena mnogim različni vplivi, iz katerega mu pomaga pobegniti dozirna oblika: tableta, kapsula, draže.

Tablični računalnik

Tableta je trdna, dozirana vrsta "krogle", ki se pridobi s stiskanjem zdravila in pomožnih snovi. Ko pride v želodec, najprej nabrekne, nato se raztopi in omogoči sprostitev aktivne sestavine. Njegova nadaljnja usoda je odvisna od lokacije tarče, ki jo je treba zadeti. Zaradi tega je lahko proces razgradnje tablete zelo počasen farmacevtska podjetja zatečejo se k nekaterim trikom: dodajo posebne komponente, ki pospešijo to stopnjo, spremenijo površino s sestavo, ki absorbira vodo, ali ustvarijo kapsule.

Dragee

To obliko zdravila pripravimo tako, da zdravilo in pomožne snovi večkrat nanesemo na sladkorna zrnca. V obliki dražejev se proizvajajo sestavine, ki jih je težko tabletirati, oziroma se odpravi njihov neprijeten okus.

Kapsula

V prevodu iz latinščine je kapsula škatla, skrinjica, ki v sebi nekaj nosi. V našem primeru zdravilna snov. Kapsula se raztopi hitreje kot tableta, kar vam omogoča, da v najkrajšem možnem času odpravite simptome bolezni.

Hitreje ali bolje?

Samo ni priporočljivo, da sami spremenite tableto v kapsulo. In zato. Priti do cilja praviloma zdravilne učinkovine iz prebavila mora absorbirati v kri. Toda vsak od njih ni sposoben opraviti te naloge, saj želodec vsebuje enega glavnih notranjih agresorjev telesa - klorovodikova kislina. Pod njegovim vplivom lahko snov izgubi svojo aktivnost in morda nima pričakovanega terapevtskega učinka.

Večina kapsul je izdelanih iz enteričnih lupin, ki ščitijo notranjo vsebino pred kislino. Ta dozirna oblika se v črevesju tiho raztopi in sprošča aktivne sestavine. Oseba, ki ni posvečena takšni realnosti, lahko naredi napako in preprosto popije dudo. Na primer, učinkovina se mora sprostiti v želodcu, vi pa ste kupili enterično kapsulo – v tem primeru lahko govorimo le o zapravljanju denarja.

Pred nakupom zdravilo obiskovalec lekarne naj se posvetuje s strokovnjakom o možnosti zamenjave kapsule s tableto. Takšna pazljivost bo pomagala preprečiti pojav nezaželenih stranski učinki in dobite želeni učinek.

Fotografija pressfoto.ru

Tablete vključujejo: neobložene, šumeče, obložene, gastrorezistentne, s prirejenim sproščanjem in za oralno uporabo.

Dragee je trdna dozirna oblika, pridobljena s poplastnim nanosom učinkovin na mikrodelce inertnih nosilcev z uporabo sladkornih sirupov.

Samo s prisotnostjo posebnega školjke.

Veleprodajne dražeje, to je veliko. Tablete so pakirane ločeno. In oblika je drugačna.

tablete so preprosto pakirano zdravilo in obloženi dražeji

Tablete so ena sama masa snovi, dražeji pa so plast za plastjo snovi (vitamini) ali pa je na vrhu naložena posebna ovojnica, ki razpade šele v želodcu. Brez te lupine zdravilo ne bi prišlo v želodec, bi se raztopilo in ne bi bilo učinka.

morda po obliki ali pa po tem, da jih je toliko v paketu

dražeji so glazirani in sferični, tablete pa ploščate, lahko pa so tudi obložene.

Trdne dozirne oblike

Trdne farmacevtske oblike so gosta zdravila, običajno razdeljena na posamezne odmerke. V farmakologiji je takšnih zdravil večina, saj se bolje skladiščijo, jih je težko poškodovati, embalažo v takšnih oblikah pa je lažje izdelati.

Vrste trdnih farmacevtskih oblik

• Pristojbine.
• Praški.
• Granule.
• Tablete.
• Dragee.
• Tablete.
• Kapsule.
• Medule in spansule.

Oglejmo si podrobneje vse te vrste.

Pristojbine

Mešanice suhih zdravilnih rastlin, včasih s primesjo soli, esencialna olja in itd.

Oddaja zbirko za pripravo poparkov, decokcij, losjonov, kopeli itd. ponavadi bolnik sam. Odmerki se običajno merijo v žlicah.

Pristojbine so:

• redna (mešanica surovin, pakiranih v standardne škatle);
• stisnjen (tablete in briketi);
• instant čaji (fino mleti, v filter vrečkah).

Zbirke hranimo v suhem prostoru pri temperaturi od 15 do 25°C. Rok uporabnosti je v povprečju 1,5-3 leta.

Zdravilni praški

Praški so oblika zdravila, ki ima lastnost tekočosti.

Praški so lahko enostavni, sestavljeni iz ene snovi, ali kompleksni, sestavljeni iz dveh ali več sestavin. In tudi - razdeljeno in ne razdeljeno na ločene odmerke.

Praški so namenjeni tako notranji kot zunanji uporabi. Pudri za notranja uporaba Ko ga uporabljate, ga popijte z vodo (ali drugo tekočino, kot je mleko). Ti praški se proizvajajo razdeljeni ali nerazdeljeni na odmerke. Praški za zunanjo uporabo (na primer praški) običajno niso razdeljeni na odmerke.

Praške hranimo v originalni embalaži do označenega roka uporabnosti; na suhem in po potrebi hladnem mestu, zaščiteno pred svetlobo.

Granule

Granule so trdna farmacevtska oblika za interno uporabo v obliki okroglih, valjastih oz nepravilne oblike ki vsebuje mešanico aktivnih in pomožnih snovi.

Granule so namenjene za peroralno uporabo. Nekatere granule pred uporabo raztopimo v vodi.

Zrnca shranjujte na suhem in po potrebi hladnem mestu, zaščiteno pred svetlobo.

Tablete

Dozirna dozirna oblika, pridobljena s stiskanjem zdravilnih učinkovin (ali njihove mešanice s pomožnimi sestavinami): okrogla, ovalna, kvadratna, trikotna z zaobljenimi robovi, ploščate cilindrične plošče z ločilom črt ali bikonveksno površino, ki olajša požiranje.

Tablete so razvrščene glede na načine uporabe:

• Za peroralno (oralno skozi usta) uporabo (vključno s šumečimi - za pripravo raztopine).
• Za zunanjo uporabo (za pripravo raztopine za izpiranje, umivanje, losjone).
• Sublingvalno (pod jezikom) in bukalno (za ličnico).
• Vaginalno (v nožnici).
• Za subkutano implantacijo (sterilne tablete se všijejo subkutano v sprednji del trebušno steno ali subskapularni predel do globine 3-4 cm).

Tablete je treba shranjevati v originalni embalaži, ki jih je treba zaščititi pred vplivi okolja in zagotoviti stabilnost zdravila v določenem roku uporabnosti; na suhem in po potrebi hladnem mestu, zaščiteno pred svetlobo.

Veliko tablet je prepovedano žvečiti, ker obstaja določeno zaporedje absorpcije zdravilnih učinkovin v človeškem želodcu in črevesju. Poleg tega so nekatera zdravila grenkega okusa in/ali dražijo ustno sluznico. Takšne tablete so običajno obložene.

Dragee

Dozirna oblika zdravila za notranja uporaba, ki se pridobiva z nanosom učinkovin in pomožnih snovi na sladkorna zrnca.

Poleg običajnih dražejev obstajajo:

• podaljšano (razširjeno) delovanje;
• mikrodražeji ali mikrogranule (velikosti od 1 do 3 mm).

Za razliko od tablet je proces sproščanja učinkovin daljši, vendar pa tehnologija slojevanja omogoča izolacijo snovi, ki ne smejo priti med seboj v eni tableti. Zato se zlasti številni multivitaminski pripravki (Duovit, Revit, Gendevit, Biovital itd.) Proizvajajo v obliki dražejev.

Dražeje jemljejo peroralno brez žvečenja ali drobljenja. Raztopimo jih ali pogoltnemo (po navodilih proizvajalca).

Pogoji shranjevanja dražejev so enaki kot pri tabletah.

Tablete

Tablete so sferična dozirana trdna farmacevtska oblika iz plastike za interno uporabo, ki poleg učinkovin vsebuje pomožne snovi (kot osnova tablet),

Masa tablet je od 0,1 do 0,5 g, njihov premer pa od 3 do 8 mm. Tehnologija izdelave tablet vam omogoča kombiniranje najrazličnejših učinkovin, ki so v drugih oblikah nezdružljive. IN Zadnje čase Prehranska dopolnila se pogosto proizvajajo v obliki tablet.

Ta dozirna oblika vam omogoča, da skrijete neprijeten okus in vonj zdravilnih učinkovin, sferična oblika tablet in površina sluznice v ustni votlini pa olajšata požiranje.

Tablete so shranjene na suhem in hladnem mestu.

Kapsule

Dozirna dozirna oblika, sestavljena iz mešanice učinkovin in pomožnih snovi, nameščenih v lupini, ki se raztopi v človeškem telesu. Kapsule so namenjene za peroralno uporabo, pa tudi za rektalno (v danko) in vaginalno uporabo. Kapsule so lahko različnih velikosti, s prostornino do 1,5 ml.

Kapsule običajno vsebujejo učinkovine, ki imajo neprijeten okus in/ali dražijo ustno sluznico. Zato je treba kapsule za peroralno uporabo pogoltniti brez ugriza. Prav tako ni dovoljeno odpreti kapsul in zaužiti samo praška, ki je v njih.

Kapsule so shranjene v originalni primarni embalaži (pretisni omoti iz aluminijaste folije, steklenice itd.), da se zagotovi stabilnost učinkovina v navedenem roku uporabnosti in po potrebi na hladnem.

Medule in spansule

Meduli so želatinske kapsule, znotraj katerih so mikrogranule, prekrite z lupino, topno v maščobi (za spanule - polimerna lupina).

Zdravila z dolgotrajnim delovanjem, kot je na primer zdravilo proti gripi, se običajno proizvajajo v obliki medul in spanzulov. Medule in španzule se hranijo v enakih pogojih kot kapsule.

Tablete

Značilnosti dozirne oblike

Tablete so trdna dozirna oblika, ki je stisnjena ena ali več zdravilne snovi. Tablete je treba obravnavati kot koherentno dispergirane sisteme brez disperzijskega medija. To so trdna porozna telesa, sestavljena iz majhnih trdni delci, ki se med seboj dotikajo in na stičnih mestih spajkani (prepleteni). Zaradi pritiska nanje so delci disperzne faze v tabletah prikrajšani za prosto gibanje.

Prve informacije o možnosti stiskanja praškov segajo v sredino 19. stoletja. Pri nas je tovarna medicinskih pripomočkov v Sankt Peterburgu (zdaj Kemijsko-farmacevtsko proizvodno združenje Oktyabr) prvič začela proizvajati tablete leta 1895.

Številne zdravilne učinkovine se pogosto uporabljajo v obliki tablet. Od skupno število Do 40 % tovarniško proizvedenih končnih dozirnih oblik, izdanih v lekarnah, so tablete. Proizvodnja tablet namesto praškov, raztopin in tablet različnih sestav postaja vse bolj razširjena.

Tablete imajo obliko ploščatih in bikonveksnih okroglih diskov ali drugih ploščatih oblik. Tablete v obliki diskov so najbolj priročne za pakiranje in uporabo, saj so enostavno in tesno pakirane. Štampiljke in matrice za njihovo izdelavo so enostavnejše in cenejše. Premer tablet je od 3 do 25 mm. Tablete z velikimi prečnimi dimenzijami se štejejo za brikete. Višina tablet mora biti znotraj 30-40% njihovega premera.

Ena tableta je običajno namenjena enemu enkratni termin. Tablete s premerom nad 9 mm imajo zarezo (zarezo), ki se nanese ob pritisku z žigom. Tablete se zlahka lomijo po zarezi in jih je mogoče razdeliti na 2 ali 4 odmerke.

Tablete kot dozirna oblika, pa tudi postopek njihove izdelave imajo svoje pozitivne in negativne strani. TO pozitivne lastnosti nanašati:

a) popolna mehanizacija proizvodnega procesa, ki zagotavlja visoko produktivnost, čistočo in higieno tablet;

b) natančnost odmerjanja zdravilnih učinkovin, vnesenih v tablete;

c) prenosljivost tablet, ki zagotavlja enostavno razdeljevanje, shranjevanje in transport dozirne oblike;

d) varnost zdravilnih učinkovin v stisnjenem stanju. Za premalo stabilne snovi je možno uporabiti zaščitne premaze;

d) maskiranje neprijetno organoleptične lastnosti zdravilne učinkovine (okus, vonj, barvna sposobnost). Doseženo z nanosom lupin sladkorja, kakava, čokolade itd.;

f) možnost kombiniranja zdravilnih učinkovin, ki so nekompatibilne fizikalne in kemijske lastnosti v drugih dozirnih oblikah;

g) lokalizacija delovanja zdravilne učinkovine. To dosežemo z nanosom lupin posebne sestave na tableto, topne predvsem v kislem (želodec) ali alkalnem (črevesje) okolju;

h) podaljšanje delovanja zdravilnih učinkovin;

i) uravnavanje zaporedne absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin iz tablete kompleksne sestave v določenih časovnih obdobjih. To se doseže z ustvarjanjem večplastnih tablet.

Poleg tega imajo tablete nekaj (vendar se jim je mogoče popolnoma izogniti) slabosti:

a) med shranjevanjem lahko tablete izgubijo razpadljivost in se zacementirajo ali, nasprotno, sesedejo;

b) s tabletami se v telo vnesejo pomožne snovi, ki včasih povzročijo stranski učinki(na primer smukec draži sluznico);

c) nekatera zdravila (na primer natrijev ali kalijev bromid) tvorijo v območju raztapljanja visoko koncentrirane raztopine, ki lahko povzročijo močno draženje sluznice. To pomanjkljivost je mogoče zlahka odpraviti, če takšne tablete pred zaužitjem zdrobimo in raztopimo v določeni količini vode.

Razvrstitev tablet

Glede na namen zdravilnih učinkovin jih ločimo naslednje skupine tablete:

1) peroralno - jemlje se peroralno, spere z vodo. Snovi absorbira sluznica želodca ali črevesja. Včasih jih predhodno raztopimo v vodi ali žvečimo v ustih. Peroralne tablete so glavna skupina tablet;

2) sublingvalne in bukalne tablete - zagotavljajo postopno sproščanje in absorpcijo zdravilnih učinkovin z ustno sluznico;

3) vaginalne (tablete poseben namen) - aplicirano per vagino;

4) implantacija - uporablja se za implantacijo (subkutano, intramuskularno). Zasnovan za počasno absorpcijo zdravilnih učinkovin za podaljšanje terapevtskega učinka;

5) tablete za izdelavo dozirnih oblik ex tempore (na primer izotonična raztopina natrijevega klorida, raztopina Ringer-Locke, izpiranje, prhanje);

Tablete za izdelavo raztopin za zunanjo uporabo, ki vsebujejo strupene snovi, morajo biti obarvane z raztopino metilen modrega, tiste, ki vsebujejo živosrebrov diklorid, pa z raztopino eozina.

Tablete lahko razvrstimo glede na način izdelave. V tem primeru ločimo tablete: stisnjene in oblikovane.

Prva proizvodna metoda je glavna in najbolj značilna za skoraj vse sodobne tablice. Vendar pa nekatere zdravilne snovi ne dovoljujejo uporabe visoki pritiski(npr. nitroglicerin). V teh redkih primerih so tablete oziroma porozni valji pridobljeni z vlivanjem mokrih mas z uporabo sile v obliki drgnjenja v posebne kalupe.

Tablete se razlikujejo tudi po trajanju in naravi delovanja:

a) zagotavljanje podaljšanega učinka zdravilnih učinkovin, ki jih vsebujejo;

b) z lokalizacijo mesta sproščanja in absorpcije zdravilnih učinkovin;

c) z ureditvijo zaporedja manifestacije terapevtski učinek zdravilne snovi.

Splošne zahteve za tablete in načela tabletiranja zdravilnih učinkovin. Za tablice obstajajo tri glavne zahteve:

1) natančnost odmerjanja - pravilna masa same tablete in zdravilnih učinkovin, vključenih v njeno sestavo;

2) mehanska trdnost - tablete morajo imeti zadostno trdnost in se ne drobijo;

3) razpad ali topnost - sposobnost razpadanja ali raztapljanja v časovnih omejitvah, določenih za nekatere vrste tablet.

Tabletirana masa mora imeti kombinacijo lastnosti, ki zagotavljajo izpolnjevanje teh treh zahtev. Te potrebne lastnosti določajo mnogi primarni znaki izvirne zdravilne učinkovine, vključno z gostoto, velikostjo in obliko kristalov (oz. zdrobljenih delcev rastlinski materiali), značilnosti kristalne mreže (oz anatomska zgradba rastlinska tkiva), omočljivost delcev, njihova abrazivnost (povečana trdota) itd. Če primarne lastnosti zdravilnih učinkovin niso optimalne, jih izboljšamo z dodajanjem pomožnih snovi ali z določenimi tehnološkimi postopki (granulacija ipd.). Posledično se doseže zahtevana velikost delcev, fluidnost (tekočnost) mase, njena sposobnost stiskanja in stisljivost pri nizkih tlakih.

Samo stiskanje (tabletiranje) poteka s posebnimi stiskalnicami, imenovanimi tabletirke.

Glavni deli tabličnega stroja (slika 25.1) katerega koli sistema so stiskalne matrice - luknjači (zgornji in spodnji) in matrica z luknjami. Spodnji luknjač vstopi v luknjo matrice do določene višine, pri čemer ostane prostor, v katerega se vlije tabletna masa. Po tem se z določeno silo zgornji luknjač spusti v luknjo matrice in stisne maso. Nato se zgornji udarec dvigne, nato pa spodnji, ki potisne končno tableto. Prej je bil material za tablete ročno vlivan v matriks, pri čemer je bil vsak odmerek predhodno stehtan. Razvoj tehnologije je omogočil izboljšanje procesa polnjenja matrice in njegovo avtomatizacijo. Dodan je bil še tretji glavni del - nakladalni lijak, ki izvaja gibanje naprej-povratno izmenično z zgornjim udarcem in polni matrično vtičnico. Vendar pa je lijak lahko mirujoč, gibanje pa lahko izvede matrika, katere gnezda se v določenih intervalih dovajajo pod lijak za nalaganje.

Tako sta nastala dva neposredno nasprotna tipa tabličnih strojev: s stacionarno matriko in premičnim nakladalnim lijakom; s premično matrico in stacionarnim nakladalnim lijakom. Prvi tip stroja se imenuje ekscentrični ali ročični (glede na vrsto mehanizma, ki poganja udarce) ali udarni (glede na naravo sile pritiska). Stroji druge vrste se imenujejo rotacijski ali vrtljivi (glede na naravo gibanja matrice s sistemom udarcev). Ekscentrični tablični stroji so se pojavili prej, saj so bili preprostejši.

Pomožne snovi in ​​polnila

Pomožne snovi dajejo masi tablet potrebne tehnološke lastnosti, ki zagotavljajo natančnost odmerjanja, ustrezno trdnost in razpadljivost tablet.

Glede na predvideni namen ločimo pomožne snovi: vezivne, proti trenju in rahljanje. Njihova skupna količina ne sme presegati 20% teže zdravilnih učinkovin, vključenih v recept.

Pomožne snovi so snovi, ki se dodajajo tabletam (poleg pomožnih snovi) kot medij (nosilec) za zdravilne učinkovine, vključene v majhnih količinah.

Veziva. Kot veziva GPC vključuje: vodo, etanol, sladkor, želatino, škrob, ultrapektin, polivinil alkohol (PVA), polivinilpirolidon (PVP), MC, hidroksipropil metilcelulozo (OPMC), karboksimetilcelulozo (CMC), natrijev CMC itd.

Voda se uporablja v vseh primerih, kjer enostavno vlaženje zagotavlja normalno granulacijo praškaste mase. Za praške, ki tvorijo z vodo in etanolom drobljive, nezrnate mase, uporabimo sladkor v obliki sirupa ali raztopine zgoraj omenjenih IUD.

Antifrikcijske snovi. Delci prahu in zrnca imajo običajno hrapavo površino, zaradi česar se težko razsujejo iz lijaka. Za zmanjšanje trenja med delci ter med delci in površinami stiskalnega orodja se uporabljajo snovi proti trenju, med katerimi ločimo drsne in mazalne snovi.

Drsne snovi so praškasti izdelki: škrob, smukec, bentoniti, aerosil. Granulatu ne dodamo več kot 3 % smukca in bentonita, saj dražita sluznico. Drsne snovi, ki se pritrdijo na površino delcev (granul), odpravijo njihovo hrapavost in s tem povečajo fluidnost prahu.

Maščobne kisline in njihove soli (stearinska kislina, kalcijev in magnezijev stearat), ogljikovodiki (vazelinovo olje) in nekateri IUD (Tween-80, PEG-4000), katerih količina ne sme presegati 1%, se uporabljajo kot maziva. Maziva ne samo zmanjšajo trenje na kontaktnih območjih, temveč tudi bistveno olajšajo deformacijo delcev zaradi zmanjšanja njihove trdnosti zaradi prodiranja v mikrorazpoke.

Dezintegranti. V tabletno maso vnašamo razpadla sredstva za izboljšanje razgradnje tablet v želodcu ali črevesju. Glede na naravo njihovega delovanja jih delimo na nabrekajoče, za izboljšanje topnosti, hidrofilizirajoče in plinotvorne dezintegratorje.

Snovi, ki nabreknejo, so pektin, želatina, škrob, alginati in bentoniti. Sladkor in glukoza izboljšata topnost. Površinsko aktivne snovi se uporabljajo kot hidrofilizirajoče snovi, katerih delovanje temelji na izboljšanju omočljivosti zaradi zmanjšanja površinske napetosti na meji med tabletami in tekočino ter prodiranja tekočine v tablete. Plinotvorne snovi (običajno zmes natrijevega hidrogenkarbonata z vinskim oz citronska kislina) imajo omejena uporaba za šumeče in vaginalne tablete.

Polnila. V primeru tabletiranja močnih in strupenih snovi jih je treba razredčiti (da bi tableta dobila določeno maso) in napolniti z indiferentnimi snovmi. Kot polnila se uporabljajo pesni in mlečni sladkor, natrijev klorid in bikarbonat, škrob in nekatere druge snovi. Uvedba polnil daje masi nove lastnosti, na podlagi katerih se določi način njene priprave za tabletiranje.

Splošne tehnološke operacije

Celoten tehnološki proces tabletiranja zdravilnih učinkovin je sestavljen iz treh zaporednih stopenj: 1) priprava materialov za stiskanje; 2) stiskanje tablet; 3) oblaganje tablet z oblogo. Vsaka od teh stopenj je sestavljena iz večjega ali manjšega števila proizvodnih operacij.

Priprava materialov za tabletiranje. Ta stopnja poteka različno, odvisno od naravne lastnosti stisnjene zdravilne snovi. Nekatere lahko neposredno stisnemo, včasih le z dodatkom drsnih sredstev. Na primer, nekatere kristalne snovi, topne v vodi (natrijev klorid, kalijev, natrijev in amonijev bromid, borova kislina, kalijev permanganat), rastlinski prah itd., se tabletirajo neposredno. Večina zdravilnih snovi zahteva posebno pripravo - granulacijo ali granulacijo (iz lat. . granulum - zrno) materiala.

Granulacija. Izvaja se na različne načine. Najzgodnejša industrijska metoda je metoda "mokre" granulacije - metoda drgnjenja navlažene mase skozi perforirano površino (sito). V številnih primerih se je metoda mletja vnaprej pridobljenih briketov tabletne mase na zrna določene velikosti izkazala za bolj primerno: za razliko od prve se je ta metoda začela imenovati "suha" granulacija. V zadnjem desetletju se je vse bolj začela uporabljati tako imenovana "strukturna" granulacija, pri kateri poteka tvorba granul iz praškov v vrtinčeni plasti.

Mokro granulacijo sestavljajo naslednje operacije: 1) mletje snovi v fin prah in njihovo mešanje; 2) vlaženje praška z raztopino vezivnih snovi; 3) drgnjenje nastale mase skozi sito z velikimi luknjami 3-5 mm v posebnih drgnih strojih - granulatorjih; 4) sušenje granul na zraku (na primer fenil salicilat, terpin hidrat) ali za večino snovi pri temperaturi 30-40 ° C.

V zadnjem desetletju se vse bolj uveljavlja sušenje granulatov v suspendirani (vreli, fluidizirani) plasti. Glavna prednost sušenja granulatov v vrtinčeni plasti je njegova hitrost. Bistvo tega načina sušenja je v tem, da hladilno sredstvo (zrak) ne pride v stik s površino mirujočega materiala, ampak ga prepihuje skozenj, pri čemer granulat spravi v suspenzijo. V tem primeru se kontaktna površina močno poveča in vsak delec posušenega izdelka, ki je v suspenziji, se z vseh strani prepiha s toplim zrakom.

Preostala vlaga v granulah mora biti optimalna za vsako maso tablete in je določena s predpisi. Razpon standardne preostale vlage se zelo razlikuje, vendar je običajno 2-3%. Granulat je po sušenju neenakomerna masa in pogosto vsebuje kepe zlepljenih granul, zato ga ponovno vnesemo v mlinček. Po potrebi presejte nastali prah.

Poleg mletja briketov v zdrob se suha granulacija nanaša tudi na vnos suhih lepil (na primer mikrokristalne celuloze, polietilen oksida) v tabletno maso, ki zagotavljajo adhezijo delcev tako hidrofilnih kot hidrofobnih snovi pod pritiskom. Število receptov, ki priporočajo uporabo suhih lepilnih dodatkov z neposrednim stiskanjem, se nenehno povečuje. Metoda je zelo obetavna.

Pred dovajanjem granulata v tabletirne stroje je treba vanj vnesti zahtevane količine drsnih (proti trenju) snovi.

Maščobe in maščobam podobne snovi vnašamo v obliki raztopine etra, ki jo ob stalnem mešanju razpršimo na granule, nato pustimo, da eter izhlapi. Praškaste drsne snovi vnesemo s popraševanjem granulata.

Poleg antifrikcijskih snovi, če je potrebno, se v granulat hkrati dodajajo razgrajevala za izboljšanje razgradnje tablet v želodcu in črevesju.

Tabletiranje (stiskanje), Tabletiranje zdravilnih učinkovin poteka na ročičnih (KTM) in rotacijskih (RTM) tabletirnih strojih domače industrije. Vsak stroj je opremljen s potrebnim stiskalnim orodjem - kompletom, sestavljenim iz dveh luknjačev in matrice.

Matrica je jeklena plošča, v kateri je izvrtana valjasta luknja s premerom od 3 do 25 mm. Prerez luknje je enak premeru tablete. Matrice se vstavijo v ustrezno luknjo v mizni - delovni površini.

Prebijači so kromirane jeklene palice, njihov premer je nekoliko manjši od premera matričnega kanala, tako da se lahko premikajo v njih. Stiskalne površine udarcev so ravne ali konkavne (različnih polmerov ukrivljenosti), gladke ali s prečnimi utori (zarezami) ali z vgraviranim napisom.

KTM so stroji z enim položajem, pri katerih tablete niso podvržene transportnemu gibanju. Vsako operacijo tehnološkega cikla izvaja ločen aktuator: polnjenje (doziranje), stiskanje, izmet. Za KTM je značilno tudi, da so vse tablice izdelane z enim kompletom stiskalnih orodij.

Postopek tabletiranja na CTM je sestavljen iz naslednjih operacij (slika 25.2).

Polnjenje (doziranje). To je tudi operacija ponastavitve stisnjene tablice. Ko se nakladalni lijak (s potiskanjem tablete) premakne v položaj nad matrico, se spodnji luknjač spusti in kanal matriksa se napolni s tabletirano maso. Hod spodnjega udarca navzdol je nastavljiv, končni položaj določa volumen odmerka mase tablete.

Stiskanje. Nakladalni lijak se premakne vstran in razkrije luknjo napolnjene matrice. Zgornji luknjač, ​​ki je bil prej v skrajnem zgornjem položaju, se spusti in s silo vstopi v luknjo matrice ter stisne maso, dokler ne dobimo močne tablete.

Delovanje izmeta (iztiskanja). Zgornji udarec se dvigne, spodnji mu sledi in se ustavi točno na ravni matrice. Nakladalni lijak se premika proti območju matrice. Nato nakladalni lijak, ki se približuje območju matrice, s svojim prednjim robom premakne iztisnjeno tableto do roba mizne plošče, od koder pade v pladenj, in z ustjem pokrije matrico za novo nalaganje, potem ki se cikel začne ponavljati itd.

Stroji KTM imajo produktivnost do 4,8 tisoč kosov/uro, velikost tablete je 12 mm. Stroj je zasnovan za enostransko stiskanje.

RTM so večpozicijski stroji, v katerih se vse operacije tehnološkega cikla izvajajo z neprekinjenim transportnim premikanjem tablet. V zvezi s tem RTM uporablja do več deset kompletov stiskalnih orodij, s pomočjo katerih hkrati, vendar na različne faze, poteka postopek tabletiranja.

Načelo delovanja RTM je prikazano na sl. 25.3 na primeru 12-prebijalnega stroja (RTM-12).

Sledimo gibanju ene izmed matric, ki se nahaja pod lijakom (1).

1. Spodnji udarec (3) se je spustil na točno določen položaj. Zgornji luknjač (2) je šel v tem času v najvišji položaj, saj se je luknja matrice (7) prilegala pod lijak (1) - nalaganje.

2. Takoj, ko matrica (z napolnjenim nastavkom) skupaj z vrtenjem plošče mize (4) preide lijak, se začne postopno spuščanje zgornjega luknjača. Ko doseže nasprotno stran, pade pod stiskalni valj (5). Istočasno se valj (6) pritiska na spodnji luknjač - postopek stiskanja.

3. Po prehodu med valji se zgornji luknjač začne dvigovati. Tudi spodnji luknjač se rahlo dvigne in potisne tablico iz matrice. S pomočjo noža (strgala) se tableta spusti z mizne plošče – ​​operacija iztiskanja (iztiskanja) tablete.

To gibanje dosledno izvajajo vsa orodja za stiskanje (matrica in par udarcev).

RTM imajo lahko različno število matrik v rotorju - od 12 do 55. Poleg tega so lahko enopretočne (z enim nakladalnim lijakom) in dvopretočne (z dvema nakladalnima lijakoma). V slednjem primeru se celoten proizvodni cikel konča s pol obrata rotorja. Posledično se produktivnost RTM močno poveča (do 460 tisoč kosov / uro). Ker je pri RTM tlak dvostranski in narašča (zmanjšuje) postopoma, so tablete kvalitetne. Zaradi visoke produktivnosti se RTM uporabljajo samo v tovarniški proizvodnji velikega obsega. V razmerah farmacevtskih tovarn so CTM-ji primernejši, saj v celoti zadovoljujejo potrebe male proizvodnje in so v operativnem smislu neprimerljivo enostavnejši.

Obloga tablet. Oblaganje tablet se izvaja z namenom: zaščite vsebine tablete pred škodljivimi zunanji vplivi; izboljšanje okusa (prikrivanje neprijetnega okusa zdravilnih učinkovin); lepši videz tablet (glajenje hrapavosti, barvanje, sijaj); prenos mesta delovanja zdravilnih učinkovin izven želodca (črevesne tablete). Vse prevleke na tabletah lahko razdelimo v tri skupine: obložene, filmske in stisnjene.

Posušeni premazi. Peletiranje poteka v posodah (abduktorjih). Obduktorji so poševno postavljeni (približno 45°) vrtljivi kotli, oblikovani kot elipsoid (slika 25.4.). Premer kotlov je od 0,7 do 1,5 m. Material je baker ali v nekaterih primerih steklo. Hitrost vrtenja rpm Število vrtljajev je izbrano glede na hod tehnološki proces. Smer vrtenja je v smeri urinega kazalca.

Trenutno je veliko število obloženih tablet, vključno s: tiroidinom, aloholom, lecitin-cerebro, glutaminsko kislino, kvinocidom, klorazazinom, ciklofosfamidom, diprazinom, metioninom, triftazinom, izvlečki krhlika, žganja, beladone itd. Pretvorjeni so bili v obložene tablete Zadovoljen sem s predpisi nekaterih mešanic (Bechterevova mešanica), tablet (Blojeve tablete ipd.).

Sladkorni premaz se nanaša po naslednji shemi. Prve 2-3 plasti se nanesejo na tablete z mešanico sluzi arabskega gumija in sladkorni sirup z vrtljivim obduktorjem; nato jedrca potresemo s snežno belim smukcem. Po preverjanju stanja lupine nadaljujemo s paniranjem izmenično s sirupom in sladkorjem v prahu, dokler ne dobimo tablet določene teže. Hladen zrak se vpiha v kotel. Zadnje plasti nanesemo z barvnim sirupom (za barvanje). Za sijaj obloženih tablet po valjanju zadnjih plasti kotel segrejemo na 37 °C, vlijemo zahtevani znesek stopljenega kakavovega masla, prenehajte s segrevanjem in zavrtite kotliček, dokler ne zasije.

Filmski premazi. Kot filmotvorci za tablete se uporabljajo dve skupini snovi: 1) topne v vodi in želodčni sluznici; 2) netopen v vodi in želodčnem soku, vendar topen v črevesnih tekočinah (črevesne obloge).

Za pridobivanje vodotopnih premazov se uporabljajo celulozni etri: metil, etil in acetil celuloza (MC, EC, AC), oksietil in hidroksipropil metil celuloza (OEC, OPMC), CMC, natrijev CMC, pa tudi PVP, PVA, gumijeve raztopine, želatina.

Za črevesne obloge se uporabljajo visokomolekularne spojine, topne v organskih topilih, po izhlapevanju katerih nastane trdna elastična lupina, netopna v vodi. Med filmotvornimi snovmi, ki se uporabljajo za črevesne obloge, je treba omeniti metilftalil in acetilftalilceludozo (MFC in APC). Uporabili so se tudi nekateri lipidi, hidrogenirana olja, posamezne maščobne kisline in njihove soli, pa tudi šelak, naravni maščobi podoben IUD.

Nanos filmskega premaza poteka večinoma z brizganjem v ponvi. V ta namen je v bližini odprtine kotla nameščen razpršilec, s pomočjo katerega se snovi, vključene v oblogo, v obliki raztopine v zelo hlapnem organskem topilu razpršijo na vrtečo se maso tablet. Formulacija teh raztopin je raznolika, na primer: 3 % raztopina EC in 1 % Tween-80 v 95 % etanolu. Ta metoda zahteva dodatne naprave za zajemanje hlapov topil, sicer bodo delovni pogoji zdravju škodljivi in ​​vnetljivi.

Stisnjeni premazi. Po tej metodi se premazi nanašajo z dvema tabletirnima strojema rotacijskega tipa. V enem od njih se proizvajajo same tablete, v drugem pa se nanese obloga.

Določitev kakovosti tablet

Kakovost tablet se preverja po metodah iz civilnega zakonika (634. člen).

Ocena videz. Tablete morajo imeti gladko, enakomerno površino brez poškodb ali zunanjih napak (madeži strojnega olja, zlomljeni robovi, odkrušena mesta itd.). Ocena temelji na pregledu 20 tablet s prostim očesom.

Dovoljeno je nihanje mase posameznih tablet (razen obloženih tablet) v naslednjih mejah: za tablete, ki tehtajo manj kot 0,12 g, ±10 %, za ostale ±5 % povprečne mase. Povprečno maso tablete določimo s tehtanjem 10 tablet. Odstopanja v masi posameznih tablet se določijo s tehtanjem 10 tablet posebej z natančnostjo 0,01 g.

Za določitev vsebnosti zdravilnih učinkovin v tabletah vzamemo vzorec zmletega prahu najmanj 10 tablet. Dopustna odstopanja za odmerke do 0,1 g ±10%, za večje odmerke ±5%.

Določitev razpada. Tableto damo v erlenmajerico s prostornino 100 ml, dodamo 50 ml vode (ali druge standardne tekočine) s temperaturo 37 ± 2 ° C Bučko počasi stresamo 1-2 krat na sekundo. Oceno razpadljivosti naredimo na podlagi vsaj treh definicij. Tablete se štejejo za razpadle, če so se vse tablete, odvzete za testiranje, raztopile ali razpadle na delce ali spremenile v ohlapno maso, ki se ob rahlem dotiku s stekleno paličico sesede.

Norme razpadanja (topnosti) tablet:

Običajne tablete - ne več kot 15 minut, razen če ni drugače navedeno v posameznih farmakopejskih monografijah;

Tablete, obložene z lupinami, topne v želodčnem soku - ne več kot 30 minut;

Gastrorezistentne tablete ne smejo razpasti v 2 urah v kisli raztopini pepsina, po spiranju z vodo pa naj razpadejo v največ 1 uri v alkalni raztopini pankreatina;

Sublingvalne tablete - ne več kot 30 minut; tablete za pripravo raztopin - ne več kot 5 minut;

Tablete s podaljšanim sproščanjem - po metodah in časih v posameznih farmakopejskih monografijah;

Vaginalne tablete - medij mlečne kisline (glej posamezne farmakopejske članke), ne več kot 10 minut.

Vsako leto se preverja razpadljivost vseh vrst tablet.

Določitev trdnosti. Za objektivno kvantificiranje trdnosti tablet se uporabljajo metode, ki temeljijo na principih pretržnega tlaka in abrazije.

Preskus tlačne trdnosti se izvaja na domači napravi PIT-20. Do uničenja tablet pride, ko jih položimo »na rob«. Merilni del naprave uporablja utež, nameščeno na vzvodih, ko je tablica potopljena, utež odstopa od navpičnega položaja. Naprava beleži prelomno silo do 200 N.

Instrumenti za določanje trdnosti tablet z abrazijo temeljijo na principu vrtenja tablet z določeno hitrostjo v napravi in ​​ob upoštevanju prahu, ki nastane kot posledica njihove abrazije ob steno naprave. Po testu se tablete odstranijo in ščetkajo z mehko krtačo, da odstranijo prah in drobtine. Za normalno velja, da se tablete v 4 minutah odrgnejo za največ 1,5 % teže 20 tablet.

Pakiranje in shranjevanje tablet

Tablete so pakirane v cevi, cevi (epruvete), majhne stekleničke ali stisnjene v filme (slika 25.5). Epruvete (epruvete) so lahko steklene ali plastične. Uporabljeni čepki so plastični: navadni in s plastično vzmetjo, kar omogoča opustitev vstavljanja vatirane palčke. Za validol se uporabljajo aluminijaste škatle za 10 tablet z navojnim pokrovčkom.

Stekleničke s prostornino 500 in 100 tablet so lahko steklene z navojno plastično zaporko (potrebna je vatirana palčka) ali plastične s plastičnim vzmetnim zamaškom.

Filmska embalaža je lahko različnih vrst in iz različnih filmov. V samem preprost primer Tablete stisnemo med dve listi celofana ali folije. Trenutno se pogosto uporablja celična konturna embalaža, v kateri je ena plast izdelana iz polivinilkloridne folije, druga pa iz folije.

Tablete hranimo v embalaži na suhem in po potrebi zaščitene pred svetlobo.

Trituracijske tablete

Trituracijske tablete dobimo z oblikovanjem testaste mase v majhne valje, ki tehtajo manj kot 0,05 g. Po sušenju se valji od stisnjenih tablet razlikujejo po tem, da so manj trdi in trpežni. Za pripravo trituracijskih tablet zdravilno snov zmešamo z mlečnim sladkorjem. Z vodo ali drugo vezivno tekočino zmes spremenimo v pasto, ki jo nato vtremo v sistem številnih cilindričnih lukenj, narejenih v plastični plošči. Nato s sistemom palic (udarcev) valje potisnemo iz lukenj in prenesemo na sušenje na pladenj.

S to metodo nastanejo tablete nitroglicerina (Tabulettae Nitroglycerini), ki jih ni mogoče pripraviti s stiskanjem, saj je uporaba pritiska eksplozivna. Njihova proizvodnja poteka v skladu z naslednjimi pravili:

Sladkor, glukozo, škrob temeljito premešamo, zmes navlažimo s 40% etanolom (5% teže zmesi) in ji dodamo natančno odtehtano količino nitroglicerina. Po mešanju se kremasta masa vlije v kristalizator v sloju, ki ni debelejši od 2 cm. Sušenje poteka pri temperaturi, ki ni višja od 45 ° C, dokler masa ne postane krhka (približno 2 uri). Nato maso prenesemo v terilnico, navlaženo s 40% etanolom (5% celotne mase), premešamo in iz mokre mase strojno oblikujemo valjaste tablete. Mokre tablete sušimo pri 40-45° C. Premer tablete 4 mm, višina 2 mm, masa 0,027-0,028 g. Delajo v respiratorju, pri čemer so zelo previdni, saj se nitroglicerin lahko absorbira tudi skozi nepoškodovano kožo. Tablete nitroglicerina so pakirane v steklene cevi po 40 kosov. Tablete nitroglicerina se uporabljajo sublingvalno. Trituracijski način njihove priprave in sestava tablete zagotavljata tvorbo poroznega telesa, ki se hitro in enostavno raztopi v podjezičnem prostoru.

Dragee

Draže je trdna dozirana dozirna oblika za notranjo uporabo, pridobljena s ponavljajočim nanosom (dražeiranjem) zdravilnih in pomožnih snovi na sladkorna zrna (zrna). Tako je pri dražejih celotna masa oblikovana s plastenjem, medtem ko je pri tabletah le lupina. Trenutno se je področje uporabe dražejev še posebej razširilo v vitaminski industriji (dražeji s posameznimi vitamini in različne multivitaminske kombinacije). Proizvodnja peletov poteka v kotlih. Sladkorna zrnca se običajno pridobivajo v tovarnah slaščic.

Dražeji imajo pravilno sferično obliko. Teža dražeja se običajno giblje od 0,1 do 0,5 g; prekomerna teža več kot 1 g ni dovoljena; Barva dražeja je odvisna od barve uporabljenih barvil; pogosto so dražeji, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino, obarvani različne barve odvisno od odmerka (na primer dražeje, ki vsebujejo 0,025 g propazina, so obarvane modro, 0,05 g pa zelene).

Pri proizvodnji dražejev se kot pomožne snovi uporabljajo sladkor, škrob, bazični magnezijev karbonat, pšenična moka, smukec, etil celuloza, celulozni acetat, natrijeva sol karboksimetilceluloza, hidrogenirane maščobe, stearinska kislina, kakav, čokolada, živilska barvila in laki. Količina smukca ne sme biti večja od 3%, stearinske kisline - ne več kot 1%. Za zaščito zdravila pred delovanjem želodčni sok Dražeji so prevlečeni s kislinsko odpornim premazom. Za ustvarjanje takšne prevleke se uporabljajo enake snovi kot pri proizvodnji gastrorezistentnih tablet.

Aminazin, diazolin, dikolin, propazin in številne druge zdravilne učinkovine ter njihove kombinacije se proizvajajo v obliki dražejev. Vzemimo za primer izdelavo dražejev po enem od receptov Šereševskega z mikroodmerki joda, ki lekarniški pogoji so izdelani v obliki tablet. Te tablete vključujejo: kristalni jod 0,0005 g, kalijev jodid 0,005 g, fenobarbital 0,01 g, baldrijan v prahu 0,05 g, pomožne snovi do 0,25 g.

Sladkorna zrnca presejemo skozi ustrezno sito tako, da je v 1 g približno 40 zrnc. V majhen kotliček za ponev naložite npr. 500 g granul (20-29 tisoč granul). Istočasno pripravimo sirup v razmerju: 1 kg sladkorja v 250 ml vode. Končni sirup zmešamo z 1 kg jedilne melase. Nato 110 g kalijevega jodida damo v terilnico, navlažimo z destilirano vodo in dodamo 11 g kristalnega joda. Zmeljemo jod in kalijev jodid, dokler se popolnoma ne raztopita in dodamo 90 g glicerina ter zmešamo z mešanico sirupa in melase. Ponev se zažene in zrnca enakomerno navlažijo z nastalo delovno raztopino. Navlaženim zrncem med kroženjem posode enakomerno dodamo prah, ki ga sestavljajo: korenina baldrijana v prahu 1100 g, fenobarbital 220 g, sladkor v prahu 2480 g in smukec 125 g. Ko se površina zrnca ponovno navlažijo z majhnim delom raztopine, nato pa jih poprašimo z mešanico praškov. To kopičenje se izvaja, dokler se začetni materiali ne porabijo. Nato se kotel še nekaj časa vrti, dokler ne dobimo dražeja s sijočo, gladko površino.

Ugotavljanje kakovosti dražejev se izvaja v skladu z GFC (235. člen), katerega zahteve so na splošno podobne zahtevam za tablete. Odstopanje v masi posameznih tablet ne sme presegati 10 % povprečne teže tablete, razen če ni posebnih navodil (npr. za tablete propazina 15 %). Dražeji naj razpadejo v največ 30 minutah, razen če ni navedeno drugače. Dražeji se tako kot tablete proizvajajo v embalaži, ki jih ščiti pred zunanjimi vplivi.

Granule

V nekaterih primerih je priporočljivo proizvajati praškaste mešanice v obliki majhnih zrn - zrn, granul. Granulacija lahko poveča stabilnost vlažilnih snovi, pa tudi pospeši hitrejše raztapljanje in izboljša okus nekaterih kompleksnih praškov. Vse našteto je bil predpogoj za nastanek nove uradne zdravilne oblike - zrnca.

Granule (v formulaciji GPC) so dozirna oblika v obliki zrnc (zrnc) okrogle, cilindrične ali nepravilne oblike za notranjo uporabo.

Zrnca vsebujejo zdravilne (razen strupenih in močnih) in pomožne snovi. Slednji so sladkor, mlečni sladkor, natrijev bikarbonat, vinska kislina, kalcijev difosfat, škrob, dekstrin, glukoza, smukec, sladkorni sirup, etanol, voda, barvila za živila, konzervansi, arome in druge snovi. Granule so lahko premazane.

Velikost zrnc (določena s sijalno analizo) mora biti 0,5-2,5 mm. Količina manjših in večjih zrnc ne sme preseči skupne 5 %. Biti morajo enotne barve. Granule (v vzorcu 0,5 g) naj razpadejo v 15 minutah (kot tablete), obložene - v največ 30 minutah. Dopustna odstopanja vsebnosti zdravilnih učinkovin v granulah ne smejo presegati ±10%. Količina smukca ne sme biti večja od 3%.

Proizvodnja zrnatih praškov se običajno ne razlikuje od postopka granulacije, ki se uporablja pri proizvodnji tablet. Industrijsko proizvedeni: urodan, glicerofosfat, plantaglucid itd.

Oglejmo si na primeru proizvodnjo urodanovih granul (Urodanum). Sestava (deli): piperazin 2,5 g, heksametilentetramin 8 g, litijev benzoat 2 g, natrijev benzoat - 2,5 g, brezvodni dinatrijev fosfat 10 g, natrijev bikarbonat 37,5 g, vinska kislina 35,6 g, sladkor 1,9 g - posušeno, presejano skozi 0,6 mm sito in zmešano v naslednjem vrstnem redu: litijev benzoat, natrijev benzoat, piperazin (mešanje), heksametilentetramin (mešanje), dinatrijev fosfat (mešanje), natrijev bikarbonat in vinska kislina (mešanje). Po analizi masi med mešanjem dodajamo 30 prostorninskih delov 96% etanola, dokler ne dobimo homogene plastične mase. Dobljeno maso granuliramo z drgnjenjem skozi sito. Mokre granule sušimo pri 70-80°C, dokler vonj po etanolu popolnoma ne izgine. Končna zrnca so pakirana v 100 g steklenice.

Ta članek bo obravnaval, katera oblika zdravila je boljša: tablete, kapsule ali pastile. Vsak človek se v življenju sreča z različnimi zdravili, ki so v različnih oblikah.

Tablete

Tableta je stisnjen prašek z učinkovino, ki je zdravilo. Običajno so tablete obložene filmsko prevlečen, ki ščiti učinkovino pred kislinami v želodcu. Tableta počasi razpada. Za pospešitev razgradnje farmacevtska podjetja tableto premažejo s posebnimi sestavinami, ki pospešijo razpad. Približno 50 % zdravil je na voljo v obliki tablet.

Prednosti tablete sta njena preprostost in običajna oblika jemanja: zavrzite jo, popijte in pogoltnite.

Kapsule

Kapsula je želatinast ovitek, ki zagotavlja aktivna sestavina do gastrointestinalnega trakta. V kapsuli je učinkovina lahko v obliki prahu, tekočine, zrnc ali paste. Same kapsule niso samo želatina, ampak tudi škrob ali polimer. Ne glede na to je proces raztapljanja kapsule v prebavilih nekajkrat hitrejši od običajne tablete.

Dragee

Formula dražeja je pridobljena s plastenjem učinkovina in pomožna za sladkorna zrnca. Zaradi te formule je okus zdravilni izdelek postane prijetnejši.

1. Določitev dozirne oblike tablete.

2. Posebne lastnosti dražejev iz tablet.

3. Značilnosti tablet v receptu.

Dragee je trda dozirana uradna dozirna oblika za peroralno uporabo. To dozirno obliko dobimo s ponavljajočim nanosom (paningom) zdravilnih in pomožnih snovi na sladkorna zrnca. Dražeji so narejeni na tovarniški način. Dražeji se od tablet razlikujejo po okrogli obliki in načinu izdelave.

Pravila za predpisovanje tablet.

Dražeji se predpisujejo podobno kot tablete. Beseda "dragee" je francoskega izvora in se ne spreminja s sklanjatvijo. Na receptu je najprej navedena oblika zdravila (Dragee), nato ime zdravilne učinkovine, njen odmerek, oznaka števila predpisanih dražejev (D.t.d. N.) in S.

Primer 1. Predpišite 100 tablet, ki vsebujejo 500 IE ergokalciferola. Predpisati 2 tableti 3-krat na dan.

Rp.: Dragee Ergocalciferoli 500 ie

S. 2 tableti 3-krat na dan.

Recepte za zdravila napišite sami.

1. Talinolol v obliki tablet po 0,05, številka 20. Ena tableta na peroralni odmerek 3-krat na dan.

2. Predpišite 30 tablet Legalon – 70 (Legalon). 2 tableti 3-krat na dan.

3. Pri kožnih obolenjih predpišite Retinol 3300 enot v obliki 15 tablet peroralno 1 tableto.

4. Predpišite hlpromazin 0,025 v 20 tabletah. Vzemite 1 tableto peroralno 3-krat na dan po obroku.

Pri razvoju tablet in dražejev za otroke si morate prizadevati za njihovo najmanjšo velikost (od 3-4 mm v premeru in manj) in bikonveksno obliko.

Tablete (Pilulae)

Vprašanja za samopripravo in kontrolo.

1. Določite dozirno obliko - tablete.

2. Posebnosti tablet iz tablet in praškov.

3. Zakaj se tablete izdelujejo v lekarnah?

4. Značilnosti predpisovanja tablet.

Tablete so dozirana dozirna oblika za peroralno uporabo z maso od 0,1 do 0,5 g v obliki kroglic, pripravljenih iz homogene plastične mase (pilulne mase), ki je sestavljena predvsem iz ekstraktov in praškov rastlinskega materiala ter drugih snovi (med, glicerin, sladkorni sirup, škrob itd.).

Pravila za predpisovanje tablet.

Recept ne navaja posameznega odmerka zdravilne učinkovine, temveč odmerek za celotno število tablet, navedenih v receptu (to število je 25 - 50 ali 30 - 60). Oblikovalna snov - Massa pilularum je indicirana za celotno število tablet, kolikor je potrebno za pridobitev števila tablet, ki je enako 25-50 ali 30-60 itd. T.d se ne piše za besedo Da. št., saj je ta številka prej navedena.

Tablete izdelujejo v lekarnah z napravami za tablete, ki so namenjene pripravi 25 ali 30 tablet hkrati.

Primer 1. Predpišite 30 tablet s suhim izvlečkom beladone (Extractum Belladonnae) itd. ki je 0,015 g, predpišite 2 tableti ponoči.

Rp.: Extracti Belladonnae sicci 0,45

Massae pilularum q.s. ut fiant pilulae št. 30

D.S. 2 tableti ponoči.

Izračuni: d.t.d 0,015 pomnoženo s 30 (število tablet), kar je 0,45.

Tablete in dražeji Diazolin so antihistaminiki. Preprosto povedano Diazolin, katerega navodila za uporabo so pred vami, ima antialergijski učinek. To pomeni, da lahko zdravilo Diazolin lajša otekline, zmanjša srbenje in odpravi rdečico.

V farmakološkem jeziku ima diazolin bolj zapleten opis. Je zaviralec receptorjev H. Zaradi tega ima Diazolin naslednje neželene učinke:

Kot zaspanost in letargija. Zato tablete in dražeji diazolina niso priporočljivi za uporabo, če vaše delo vključuje vožnjo avtomobila ali uporabo mehanizmov, ki zahtevajo hitro reakcijo.

Navodila za uporabo priporočajo uporabo zdravila Diazolin v primerih, kot so:

• alergijske reakcije različnih etiologij;
• pri uporabi antibiotikov;
• za bronhialno astmo;
• z urtikarijo;
• po pikih žuželk.

Otroški diazolin vam omogoča odstranitev refleks kašlja z oslovskim kašljem. V mnogih primerih se diazolin uporablja tudi kot blago uspavalo, ki ne povzroča odvisnosti.

Uporaba zdravila za prehlad

Diazolin se uporablja tudi pri zdravljenju različnih prehladi. Tu vam lahko to zdravilo nudi dve storitvi hkrati.

Uporaba diazolina za prehlad:

• lajša otekanje sluznice nosu in grla, s čimer odpravlja izcedek iz nosu in kašelj;
• zagotavlja, da vaše telo nima alergijske reakcije na antibakterijsko in protivirusno terapijo.

Vsak antibiotik ali protivirusno zdravilo povzroči smrt mikrobov. To spremlja veliko sproščanje različnih toksinov v kri vašega telesa. V kombinaciji s prehladi lahko to povzroči hudo zastrupitev. Da ne bi prejeli negativne posledice Zaradi svojega zdravja ob jemanju antibiotikov vedno uporabljajte tablete Diazolin.

Pediatri običajno predpisujejo zdravilo Diazolin za otroke, katerega navodila za uporabo so v embalaži tablet. Vendar bi bilo koristno poznati osnovne resnice, zaradi katerih je varnejše dajanje diazolina otrokom.

Torej, diazolin za otroke:

• Na voljo v zmanjšanem odmerku;
• so lahko komercialno dostopni v obliki sirupov;
• ima manjši zaviralni učinek.

Na podlagi tega lahko rečemo, da je treba diazolin otrokom dajati previdno. Samo ustrezne indikacije in priporočilo zdravnika lahko upravičijo uporabo diazolina pri otrocih.

Ampak v večini primerov brez antihistaminik nemogoče je priti mimo. Na primer, alergijskega kašlja pri otrocih ni mogoče pozdraviti brez diazolina ali podobnih zdravil.

Med prehladi postanejo otroci nemirni in nerazpoloženi. In tukaj vam lahko pomaga diazolin za otroke: samo upoštevajte priporočila navodil in zdravnika. Ne učite se samozdravljenje tvoj otrok. To lahko vodi do negativnih posledic.

Kako jemati Diazolin

Preden vzamete Diazolin, morate natančno preučiti navodila za uporabo. Priporočljivo je, da se o vseh nejasnih točkah pogovorite s svojim zdravnikom.

Sedaj pa bolj konkretno. Torej, če jemljete Diazolin za zdravljenje alergijska stanja, potem je odmerek izbran glede na resnost bolezni. Ne pozabite, da se diazolina ne sme uporabljati:

• več kot tri tablete na dan;
• več kot deset dni zapored.

Diazolin je treba jemati po obroku z veliko vode. Za prehlad je dovolj, da vzamete 1 tableto 2-krat na dan pet dni.

Uporaba med nosečnostjo

Diazolin je treba med nosečnostjo in dojenjem jemati zelo previdno. Dejstvo je, da diazolin med nosečnostjo prosto prodre skozi placento. To lahko povzroči zapozneli razvoj ploda. V prvih mesecih življenja otroku tudi ni priporočljivo uporabljati tega zdravila.

Zato lahko le zdravnik predpiše diazolin nosečnicam za nujne indikacije.

Ocene in cena

Cena Diazolina v primerjavi s Suprastinom in Tavegilom je precej dostopna. Dejstvo je, da se cena diazolina določi le na podlagi sestavin, ki se uporabljajo v proizvodnji. Diazolin je domače zdravilo. Suprastin se najpogosteje proizvaja na Poljskem.

Tudi ocene bolnikov o diazolinu so precej pozitivne. V veliki večini primerov diazolin pomaga učinkovito odpraviti večino alergijskih reakcij. Kaj je značilno za diazolin s pozitivnega vidika?

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija za uporabo diazolina so želodčne težave in dvanajstniku. Najpogosteje je diazolin kontraindiciran pri želodčnih razjedah. Diazolin je kontraindiciran tudi v primeru individualne nestrpnosti.

Tablete in dražeje: ali obstaja razlika?

V lekarniški verigi so naprodaj tablete Diazolin in dražeji Diazolin. Mnogi bolniki se sprašujejo, kakšna je razlika med tema dvema dozirnima oblikama. Prav nobene razlike ni. To so popolnoma enaka zdravila, ki imajo enak učinek na človeško telo. Izberete lahko eno ali drugo obliko glede na lastne želje.

domov » Tatjana O » Razlika med tableto in dražejem. Trdne farmacevtske oblike (tablete, dražeji, praški)