Inzulin in njegovo subkutano dajanje. Subkutana injekcija

Tehnika izvedbe subkutano injiciranje:
Namen: terapevtski, preventivni
Indikacije: določi zdravnik
Subkutana injekcija je globlja od intradermalne in se izvaja do globine 15 mm.

riž. Subkutano injiciranje: položaj igle.

Podkožno tkivo ima dobro prekrvavitev, zato se zdravila hitreje absorbirajo in delujejo. Največji učinek subkutano dano zdravilo običajno izzveni v 30 minutah.

Mesta injiciranja za subkutano injiciranje: zgornja tretjina zunanjo površino ramo, hrbet (subskapularna regija), anterolateralna površina stegna, stranska površina trebušne stene.

Pripravite opremo:
- milo, osebna brisača, rokavice, maska, antiseptik za kožo (na primer: Lizanin, AHD-200 Special)
- ampulo z zdravilom, pilico za odpiranje ampule
- sterilni pladenj, pladenj za odpadni material
- brizga za enkratno uporabo s prostornino 2 - 5 ml, (priporočljiva je igla s premerom 0,5 mm in dolžino 16 mm)
- bombažne kroglice v 70% alkoholu
- komplet prve pomoči "Anti-HIV", kot tudi posode z razkužilom. raztopine (3% raztopina kloramina, 5% raztopina kloramina), krpe

Priprava na manipulacijo:
1. Pacientu razložite namen in potek prihajajoče manipulacije, pridobite pacientovo soglasje za izvedbo manipulacije.
2. Negujte roke na higienski ravni.
3. Pacientu pomagajte v želeni položaj.

Algoritem za izvajanje subkutane injekcije:
1. Preverite rok uporabnosti in tesnost embalaže brizge. Odprite embalažo, sestavite brizgo in jo položite v sterilni obliž.
2. Preverite datum poteka, ime, fizične lastnosti in odmerjanje zdravilni izdelek. Preverite z nalogo.
3. S sterilno pinceto vzemite 2 vate z alkoholom, obdelajte in odprite ampulo.
4. Brizgo napolnite z zahtevano količino zdravila, izpustite zrak in brizgo položite v sterilen obliž.
5. S sterilno pinceto vstavite 3 vatne kroglice.
6. Nadenite si rokavice in žogico obdelajte s 70% alkoholom ter vrzite žogice v pladenj za odpadke.
7. S prvo kroglico v alkoholu centrifugalno (ali v smeri od spodaj navzgor) obdelajte veliko površino. kožo, drugo kroglico nanesite neposredno na mesto vboda, počakajte, da se koža iz alkohola posuši.
8. Kroglice vrzite v pladenj za odpadke.
9. Z levo roko primite kožo na mestu injiciranja v skladišču.
10. Postavite iglo pod kožo na dnu kožne gube pod kotom 45 stopinj glede na površino kože z rezom do globine 15 mm ali 2/3 dolžine igle (odvisno od dolžina igle, indikator se lahko razlikuje); kazalec; Igelno kanilo držite s kazalcem.
11. Premaknite roko, ki pritrjuje gubo na bat, in počasi injicirajte zdravilo, poskušajte ne prenašati brizge iz roke v roko.
12. Odstranite iglo in jo še naprej držite za kanilo; mesto vboda držite s sterilno vatirano palčko, navlaženo z alkoholom. Iglo postavite v posebno posodo; če uporabljate brizgo za enkratno uporabo, zlomite iglo in kanilo brizge; sleči rokavice.
13. Prepričajte se, da se pacient dobro počuti, vzemite mu 3. žogico in ga pospremite.

Pravila za vnos oljnih raztopin. Oljne raztopine pogosto subkutano; intravensko dajanje prepovedano.

Kapljice oljne raztopine, ki vstopajo v posodo, so z njo zamašene. Prehrana okoliških tkiv je motena in se razvije nekroza. S pretokom krvi lahko oljne embolije vstopijo v pljučne žile in povzročijo njihovo zamašitev, ki jo spremlja huda zadušitev in lahko povzroči smrt bolnika. Oljne raztopine se slabo absorbirajo, zato se lahko na mestu injiciranja razvije infiltrat. Pred dajanjem oljne raztopine segrejte na temperaturo 38 °C; pred dajanjem zdravila potegnite bat proti sebi in pazite, da kri ne pride v brizgo, tj. krvna žila. Šele nato počasi uvajajte raztopino. Na mesto injiciranja položite grelno blazinico ali topel obkladek: to bo pomagalo preprečiti infiltracijo.

Stimulator eritropoeze

Aktivna snov

Epoetin alfa

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

prozoren, brezbarven.

Pomožne snovi: polisorbat 80, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicin, voda za injekcije.

Raztopina za intravensko in subkutano dajanje prozoren, brezbarven.

Pomožne snovi: polisorbat 80, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, voda za injekcije.

0,5 ml - steklene brizge (3) - konturna celična embalaža (2) - kartonske škatle.
0,5 ml - steklene brizge (3) v kompletu z zaščito igle "PROTECS" - embalaža s konturnimi celicami (2) - kartonske škatle.

Raztopina za intravensko in subkutano dajanje prozoren, brezbarven.

0,4 ml - steklene brizge (3) - konturna celična embalaža (2) - kartonske škatle.
0,4 ml - steklene brizge (3) v kompletu z zaščito igle "PROTECS" - embalaža s konturnimi celicami (2) - kartonske škatle.

Raztopina za intravensko in subkutano dajanje prozoren, brezbarven.

Pomožne snovi: polisorbat 80, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicin, voda za injekcije.

1 ml - steklene brizge (3) - konturna celična embalaža (2) - kartonske škatle.
1 ml - steklene brizge (3) v kompletu z zaščito igle "PROTECS" - embalaža s konturnimi celicami (2) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Stimulator eritropoeze. Je prečiščen glikoprotein. Vpliva na delitev in diferenciacijo matičnih celic. Epoetin alfa proizvajajo celice sesalcev z integriranim genom, ki kodira sintezo človeškega eritropoetina. Avtor: biološke lastnosti epoetin alfa se ne razlikuje od humanega eritropoetina.

Proteinska frakcija predstavlja približno 58 % molekulske mase in je sestavljena iz 165 aminokislin. Štiri verige ogljikovodikov so na protein pritrjene s tremi N-glikozidnimi vezmi in eno O-glikozidno vezjo. Molekulska masa eritropoetina je približno 32.000-40.000 daltonov.

Po zaužitju zdravila se poveča število rdečih krvnih celic, retikulocitov, raven hemoglobina in stopnja absorpcije 59 Fe. Na celični kulturi kostni mozeg Dokazano je, da epoetin alfa selektivno stimulira eritropoezo brez vpliva na levkopoezo.

Epoetin alfa ima minimalno sposobnost induciranja tvorbe protiteles.

Študije rakotvornosti niso bile izvedene.

Epoetin alfa ne povzroča mutacij v bakterijskih genih (Amesov test), kromosomskih aberacij v celicah sesalcev ali mutacij v genih lokusa HGPRT.

Ena študija ni odkrila nobene razlike v incidenci fibroze kostnega mozga med bolniki na dializi, ki so tri leta prejemali epoetin alfa, in podobnimi bolniki, ki niso prejemali epoetina alfa.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija

Koncentracija zdravila v krvnem serumu pri subkutanem dajanju je bistveno nižja kot pri intravenskem dajanju. Po subkutanem dajanju je Cmax dosežena po 12-18 urah in je približno enaka volumnu. Biološka uporabnost zdravila pri subkutanem dajanju je približno 25%.

Odstranitev

T1/2 pri intravenskem dajanju je 5-6 ur, ne glede na resnost bolezni. T1/2 pri subkutanem dajanju je približno 24 ur.

Indikacije

- anemija, povezana s kronično odpoved ledvic pri odraslih in otrocih (vključno z bolniki na hemo- ali peritonealni dializi);

— anemija pri bolnikih z rakom z nemieloidnimi tumorji (za preprečevanje in zdravljenje);

- anemija pri bolnikih, okuženih s HIV, ki prejemajo zdravljenje z ravnmi endogenega eritropoetina pod 500 i.e./ml;

- kot del preddepozitnega programa pred večjim kirurškim posegom pri bolnikih s hematokritom 33-39 % za lažji odvzem avtologne krvi in ​​zmanjšanje tveganja, povezanega z uporabo alogenskih transfuzij krvi, če pričakovana potreba po transfuzirani krvi presega količino, ki jo je mogoče pridobiti z avtologno metodo zbiranja brez uporabe epoetina alfa;

- pred večjim kirurškim posegom s pričakovano izgubo krvi 900–1800 ml (2–4 enote) pri odraslih bolnikih brez anemije ali z blago in povprečna stopnja anemija (raven hemoglobina 100-130 g/l), da se zmanjša potreba po alogenski transfuziji krvi in ​​olajša ponovna vzpostavitev eritropoeze.

Kontraindikacije

- bolniki z delno aplazijo rdečih krvničk, ki so prejemali zdravljenje s katerimkoli eritropoetinom;

- nenadzorovana arterijska hipertenzija;

- huda patologija koronarne, karotidne, možganske in perifernih žil vključno z nedavnim miokardnim infarktom oz akutna motnja možganska cirkulacija(kot del programa odvzema krvi pred deponiranjem pred obsežnim operacija);

- bolniki, ki iz nekega razloga ne morejo prejeti ustrezne preventivne antitrombotične terapije;

- nosečnost;

- obdobje laktacije ( dojenje);

— povečana občutljivost na sestavine zdravila.

C previdnost Eprex je treba uporabljati pri bolnikih z epileptični sindrom(vključno z anamnezo), epilepsija, trombocitoza, tromboza (zgodovina), obliteracijske bolezni perifernih žil in drugo žilni zapleti, protinu, anemiji srpastih celic, pri pomanjkanju železa, pomanjkanju B 12 ali folatov, bolezni koronarnih arterij.

Pri bolnikih z diagnosticirano porfirijo je treba zdravilo uporabljati zelo previdno, ker V v redkih primerih pri bolnikih z odpoved jeter Pri uporabi zdravila Eprex se lahko pojavi poslabšanje porfirije.

Epoetin alfa kot rastni faktor lahko stimulativno vpliva predvsem na nekatere vrste tumorjev maligne neoplazme kostni mozeg.

Odmerjanje

Pred uporabo natančno preglejte raztopino glede vidnih delcev ali razbarvanja. Zdravila ne smemo stresati, ker to lahko povzroči denaturacijo glikoproteina in izgubo delovanja zdravila. Eprex ne vsebuje konzervansov, zato je posamezno pakiranje namenjeno enkratni uporabi.

IV dajanje

Trajanje injiciranja je najmanj 1-5 minut. Bolnikom, pri katerih se med dajanjem zdravila razvije gripi podoben sindrom, je boljša počasnejša uporaba.

Za bolnike na hemodializi, zdravilo se injicira skozi iglo v fistulo po končanem dializnem postopku. Za izpiranje povezovalnih cevi, kot tudi za zagotovitev zadovoljivega vnosa zdravila v krvni obtok po injiciranju zdravila Eprex, se injicira 10 ml izotonične raztopine natrijevega klorida.

Zdravilo je prepovedano dajati v obliki intravenske infuzije ali mešati z drugimi zdravili.

Uvod v SC

Največji volumen ene subkutane injekcije ne sme presegati 1 ml; če je treba dajati velike količine, je treba uporabiti več točk injiciranja. Zdravilo se injicira pod kožo rame, stegna in sprednje trebušne stene.

Pri spremembi načina dajanja zdravilo vzamemo v enakem odmerku, nato odmerek po potrebi prilagodimo (da dosežemo enako terapevtski učinek pri subkutanem dajanju je odmerek 20-30% manjši kot pri intravenskem dajanju.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic

U bolniki s kronično odpovedjo ledvic Eprex se lahko uporablja intravensko in subkutano. Pri bolnikih na hemodializi je prednostna IV uporaba zdravila. Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso na dializi, in pri bolnikih na peritonealni dializi lahko zdravilo apliciramo subkutano.

Optimalna vsebnost hemoglobina za odrasli bolnikov je 100-120 g/l, za otroci- 95-110 g/l.

Če imajo bolniki sočasno klinično pomembno koronarno arterijsko bolezen ali kronično srčno popuščanje, vzdrževana raven hemoglobina ne sme preseči zgornje meje optimalne vrednosti.

Odmerek zdravila je 50 IE/kg telesne mase. Med selekcijo se odmerek zdravila Eprex poveča, če se raven hemoglobina poveča za manj kot 10 g/l na mesec.

Odrasli bolniki na hemodializi

Zdravljenje je razdeljeno na dve fazi: fazo korekcije anemije in fazo vzdrževanja.

Faza korekcije anemije

Vzdrževalna terapija

Odmerek za vzdrževanje optimalne ravni hemoglobina je 30-100 IE/kg telesne mase 3-krat na teden. Razpoložljivi podatki kažejo, da bolniki s hudo anemijo (ravni hemoglobina manj kot 60 g/l) potrebujejo večji vzdrževalni odmerek.

Odrasli bolniki na peritonealni hemodializi

Faza korekcije anemije

Zdravilo se daje s hitrostjo 50 ie / kg telesne mase 2-krat na teden. Po potrebi lahko odmerek postopno povečate za 25 ie/kg telesne mase (ne več kot enkrat na 4 tedne) 2-krat na teden, dokler ne dosežete optimalne ravni hemoglobina.

Vzdrževalna terapija

Običajni odmerek za vzdrževanje optimalne ravni hemoglobina je 25-50 ie/kg telesne mase 2-krat na teden.

Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic, ki niso na dializi

Faza korekcije anemije

Eprex se daje v odmerku 50 IE/kg telesne teže 3-krat na teden. Po potrebi lahko odmerek povečate (ne več kot enkrat na 4 tedne) za 25 ie/kg telesne mase 3-krat na teden, dokler ne dosežete optimalne ravni hemoglobina.

Vzdrževalna terapija

Običajni odmerek za vzdrževanje optimalne ravni hemoglobina je 17-33 ie/kg telesne mase 3-krat na teden.

Otroci na hemodializi, ne glede na starost

Faza korekcije anemije

Eprex se daje v odmerku 50 IE/kg telesne mase 3-krat na teden intravensko. Po potrebi lahko odmerek povečate (ne več kot enkrat na 4 tedne) za 25 ie/kg telesne mase 3-krat na teden, dokler ne dosežete optimalne ravni hemoglobina.

Faza vzdrževanja

Običajno otroci, ki tehtajo manj kot 30 kg potreben je večji vzdrževalni odmerek kot odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg. Med kliničnih preskušanj Po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Eprex so bili določeni naslednji vzdrževalni odmerki epoetina alfa.

Razpoložljivi podatki kažejo, da bolniki s hudo anemijo (ravni hemoglobina manj kot 68 g/l) potrebujejo večji vzdrževalni odmerek kot bolniki z manj hudo anemijo.

Bolniki z rakom

Za zdravljenje anemije pri bolnikih z rakom se zdravilo Eprex daje subkutano.

Optimalna raven hemoglobina naj bi bila pri moških in ženskah 120 g/l in je ne smete preseči. Zdravilo Eprex se lahko predpiše bolnikom s simptomatsko anemijo, za preprečevanje anemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo in imajo nizka stopnja hemoglobina med prvim potekom kemoterapije (na primer znižanje ravni hemoglobina za 10-20 g/l pri začetni ravni hemoglobina 110-130 g/l ali znižanje za več kot 20 g/l pri začetni ravni hemoglobina nad 130 g/l).

Začetni odmerek za preprečevanje ali zdravljenje anemije, mora biti 150 ie/kg telesne teže 3-krat na teden. Druga možnost je, da je začetni odmerek 450 ie/kg telesne mase enkrat na teden subkutano. Če se je po 4 tednih zdravljenja raven hemoglobina povečala za vsaj 10 g/l ali se je število retikulocitov povečalo za več kot 40.000 celic/μl nad začetno vrednostjo, ostane odmerek zdravila Eprex enak (150 IE/kg telesne teže) ali 450 i.e./kg telesne teže enkrat na teden. Če je po 4 tednih zdravljenja zvišanje ravni hemoglobina manjše od 10 g/l in je zvišanje števila retikulocitov manjše od 40.000 celic/μl v primerjavi z začetno ravnjo, se v naslednjih 4 tednih odmerek poveča na 300 ie/kg telesne teže. Če se je po dodatnih 4 tednih zdravljenja z odmerkom zdravila Eprex 300 i.e./kg raven hemoglobina zvišala za vsaj 10 g/l ali se je število retikulocitov povečalo za več kot 40.000 celic/μl, ohranite obstoječi odmerek Eprex (300 IE/kg telesne teže). Če se po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 300 i.e./kg telesne mase raven hemoglobina poveča za manj kot 10 g/l in je povečanje števila retikulocitov manjše od 40.000 celic/μl v primerjavi z izhodiščno ravnjo, je treba zdravljenje prekiniti. Če se hemoglobin v enem mesecu poveča za več kot 20 g/l ali hemoglobin doseže 120 g/l, je treba odmerek zdravila zmanjšati za 25 %. Če koncentracija hemoglobina preseže 120 g/l, je treba zdravljenje prekiniti, dokler se raven hemoglobina ne zniža pod 120 g/l, nato pa nadaljevati z dajanjem zdravila Eprex v odmerku, ki je za 25 % manjši od prvotnega.

Zdravljenje z zdravilom Eprex je treba nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.

Bolniki, okuženi s HIV, ki se zdravijo z zidovudinom

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eprex je priporočljivo določiti začetno raven endogenega eritropoetina v krvnem serumu. Študije so pokazale, da je učinek zdravljenja z Eprexom malo verjeten, če je raven eritropoetina večja od 500 IE/ml.

Faza korekcije anemije

Zdravilo se predpisuje v odmerku 100 ie/kg telesne mase 3-krat na teden subkutano ali intravensko 8 tednov. Če po 8 tednih zdravljenja ni bil dosežen zadovoljiv učinek (na primer za zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi ali za zvišanje ravni hemoglobina), se lahko odmerek postopoma poveča (ne več kot enkrat na 4 tedne) za 50 -100 IE/kg telesne teže 3-krat na teden. Če s terapijo z zdravilom Eprex v odmerku 300 IE/kg telesne mase 3-krat na teden ni bilo mogoče doseči zadovoljivega učinka, bo odziv na nadaljnje zdravljenje večji. visoki odmerki malo verjetno.

Faza vzdrževanja

Po doseganju zadovoljivega učinka v fazi korekcije anemije mora vzdrževalni odmerek zagotavljati raven hematokrita v območju 30-35 %, odvisno od sprememb odmerka zidovudina, prisotnosti sočasnih infekcijskih oz. vnetne bolezni. Če je hematokrit večji od 40 %, prenehajte z dajanjem zdravila Eprex, dokler se hematokrit ne zniža na 36 %. Ob ponovnem uvedbi zdravljenja je treba odmerek epoetina alfa zmanjšati za 25 %, čemur sledijo prilagoditve za vzdrževanje potrebne ravni hematokrita. Vsebnost hemoglobina pri bolnikih, okuženih s HIV, ki se zdravijo z zidovudinom, ne sme preseči 120 g/l.

Raven feritina v serumu (ali raven serumsko železo) je treba določiti pri vseh bolnikih pred in med zdravljenjem z zdravilom Eprex. Po potrebi je predpisan dodaten vnos železa.

Odrasli bolniki, ki sodelujejo v predkirurškem programu odvzema avtologne krvi

Epoetin alfa je treba dati na koncu postopka odvzema krvi. Pred predpisovanjem zdravila Eprex je treba upoštevati vse kontraindikacije za odvzem avtologne krvi. Pred operacijo je treba zdravilo Eprex predpisati 2-krat na teden 3 tedne. Ob vsakem obisku zdravnika se bolniku odvzame del krvi (če je hematokrit ≥33 % in/ali raven hemoglobina ≥110 g/L) in se shrani za avtologno transfuzijo. Priporočeni odmerek zdravila Eprex je 600 IE/kg telesne mase 2-krat na teden.

Vsem bolnikom je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom Eprex določiti raven feritina v serumu (ali raven železa v serumu). Po potrebi je predpisan dodaten vnos železa.

Če je prisotna anemija, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eprex ugotoviti njen vzrok. Obvezno v kakor hitro se da zagotoviti ustrezen vnos železa v telo s predpisovanjem peroralnega dodatka železa v odmerku 200 mg/dan (glede na dvovalentno železo) in ohraniti vnos železa za tej ravni ves čas terapije).

Bolniki v pre- in pooperativno obdobje ne sodelujejo v programu odvzema avtologne krvi

Priporočljivo je subkutano dajanje zdravila v odmerku 600 i.e./kg telesne mase na teden 3 tedne pred operacijo (21., 14. in 7. dan pred operacijo) in na dan operacije. Če je potrebno, kdaj medicinske indikacije potrebno je skrajšati predoperativno obdobje, Eprex lahko predpisujemo dnevno v odmerku 300 IE/kg telesne mase 10 dni pred operacijo, na dan operacije in 4 dni po operaciji. Če predoperativna raven hemoglobina doseže 150 g/l ali več, je treba uporabo epoetina alfa prekiniti. Pred začetkom zdravljenja z epoetinom alfa se je treba prepričati, da bolniki nimajo pomanjkanja železa.

Vsi bolniki morajo prejemati zadostne količine železa (peroralno 200 mg/dan glede na železovo železo) skozi celotno zdravljenje. Če je mogoče, je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eprex zagotoviti dodaten peroralni vnos železa, da se zagotovi zadostna zaloga železa v bolnikovem telesu.

Pravila za samoinjiciranje zdravila

Pri subkutanem dajanju zdravila Eprex količina apliciranega zdravila običajno ne presega 1 ml na posamezno injekcijo. Eprex se predpisuje ločeno, ni dovoljeno mešati z drugimi raztopinami za injiciranje.

Ne stresajte brizg ali vial, ki vsebujejo Eprex. Dolgotrajno močno tresenje lahko poškoduje izdelek. Če je bil izdelek izpostavljen močnemu stresanju, ga ne smete uporabljati.

Brizge so opremljene z zaščito za iglo PROTECS™, ki preprečuje poškodbe z iglo po uporabi (navedeno tudi na škatli).

1. Brizgo vzemite iz hladilnika. Raztopino je treba segreti na sobno temperaturo (v 15-30 minutah).

2. Preverite pravilno odmerjanje brizge, rok uporabnosti, odsotnost poškodb, pa tudi preglednost raztopine in njeno odsotnost zamrzovanja.

3. Izberite mesto injiciranja. Primerna mesta injiciranja so zgornje območje boki in spredaj trebušno steno razen predela popka. Mesta injiciranja morate vsak dan zamenjati.

4. Umijte si roke. Očistite mesto injiciranja z antiseptično palčko, da ga razkužite.

5. Odstranite embalažo z brizge tako, da držite telo brizge in povlečete embalažo, ne da bi jo zasukali. Ne pritiskajte bata, ne dotikajte se igle in ne stresajte brizge.

6. Oblikujte kožno gubo med velikim in kazalci roke. Ne zategnite ga.

7. Vstavite iglo do njene celotne dolžine.

8. Ugotovite verjetnost prebadanja krvne žile. Povlecite bat rahlo nazaj. Če kri vstopi v brizgo, odstranite iglo in poskusite injicirati na drugem mestu.

9. Pritisnite bat do konca, da vbrizgate celotno raztopino. Pritiskajte ga brez sile in enakomerno, pri tem pa še naprej stiskajte kožno gubo. Zaščita igle se ne aktivira, dokler ni apliciran celoten odmerek.

10. Ko se bat premakne čim dlje, odstranite iglo in poravnajte kožno gubo.

11. Odpelji palec iz bata. Iglo je treba pustiti, da se premika, dokler je popolnoma ne pokrije varovalo.

12. Pritisnite blazinico z antiseptikom na mesto injiciranja za nekaj sekund po končanem.

13. Uporabljeno brizgo postavite v varno posodo.

Iz vsake brizge lahko uporabite samo en odmerek. Če po injiciranju v brizgi ostane raztopina, brizgo še vedno zavrzite, namesto da bi jo ponovno uporabili.

Stranski učinki

Večinoma na začetku zdravljenja se lahko razvije gripi podoben sindrom: omotica, zaspanost, vročina, glavobol, sklepni in bolečine v mišicah, šibkost.

S strani srca žilni sistem: najpogosteje - od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje arterijska hipertenzija(najpogosteje pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic); redko - hipertenzivna kriza(maligna arterijska hipertenzija) s simptomi encefalopatije (glavobol, zmedenost) in generalizirano tonično-klonični napadi(tudi pri bolnikih z normalnim krvnim tlakom pred zdravljenjem z epoetinom alfa).

Iz sistema koagulacije krvi: redko - trombocitoza, tromboza šanta (pri bolnikih na hemodializi, zlasti z nagnjenostjo k arterijska hipotenzija ali imajo zaplete zaradi arteriovenske fistule, vklj. stenoza, anevrizma); miokardna ishemija, miokardni infarkt, možganska kap, prehodna motnja cerebrovaskularni inzult, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, arterijske anevrizme, retinalna vaskularna tromboza in blokada v sistemu umetne ledvice.

V redkih primerih se lahko pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki se zdravijo več mesecev ali let, razvije delna aplazija rdečih krvničk (eritroblastopenija).

Alergijske reakcije: Najpogosteje - kožni izpuščaj, ekcem, urtikarija, srbenje; v nekaterih primerih - anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Lokalne reakcije: možna hiperemija, pekoč občutek, blaga ali zmerna bolečina na mestu injiciranja (pogosteje se pojavi pri subkutanem dajanju).

drugo: redko - potencialno resni zapleti povezana s težavami z dihanjem ali znižanim krvnim tlakom; imunske reakcije za dajanje zdravil.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja epoetina alfa se pojavijo učinki, ki odražajo izjemno resnost njegove farmakološko delovanje. Pri zelo visoke ravni hemoglobina, se lahko uporabi krvavitev.

Interakcije z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Eprex z drugimi zdravili ni.

pri sočasna uporaba zdravilo Eprex s ciklosporinom lahko vpliva na koncentracijo slednjega v plazmi (pri uporabi te kombinacije je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v plazmi in po potrebi prilagoditi njegov odmerek).

Farmacevtske interakcije

Zdravila ne smete redčiti ali prenašati iz originalne ovojnine v drugo embalažo, Eprexa ne smete dajati v mešanici z drugimi zdravili.

Posebna navodila

Če ima bolnik s kronično odpovedjo ledvic močan upad učinkovitost zdravljenja z eritropoetinom (opredeljeno kot znižanje ravni hemoglobina za 10-20 g / l v enem mesecu s povečanjem potrebe po transfuziji, je treba določiti število retikulocitov in opraviti pregled za identifikacijo enega od tipičnih vzroki rezistence (pomanjkanje železa ali vitamina B12, huda zastrupitev z aluminijem, sočasni infekcijski ali vnetni procesi, krvavitve, hemoliza. Če je število retikulocitov manjše od 20.000/μl (oz. manjše od 0,5%), je število trombocitov in levkocitov normalno). in če ni drugih razlogov za izgubo učinkovitosti, je treba opraviti test za prisotnost protiteles proti eritropoetinu in preiskavo kostnega mozga za diagnosticiranje delne aplazije rdečih krvnih celic.

Če obstaja sum na delno aplazijo rdečih krvničk, je treba zdravljenje z epoetinom alfa takoj prekiniti. Se ne sme predpisati podobna zdravila zaradi priložnosti navzkrižna reakcija protiteles proti eritropoetinu z drugimi eritropoetini. Glede na indikacije se lahko izvede ustrezno zdravljenje (transfuzije krvi).

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki prejemajo zdravilo Eprex s subkutano injekcijo, je treba redno spremljati učinkovitost terapije, opredeljeno kot odsotnost ali zmanjšanje odziva na eritropoetin pri bolnikih, ki so bili predhodno dovzetni za to terapijo.

Da bi zmanjšali tveganje za hipertenzijo, mora biti stopnja povečanja ravni hemoglobina približno 10 g/l (največ 20 g/l) na mesec.

Pri vseh bolnikih, ki prejemajo eritropoetin alfa, je potrebno redno spremljanje ravni hemoglobina enkrat na teden, dokler ni dosežena stabilna raven, nato pa občasno spremljanje. Pri začetni ravni hemoglobina 140 g/l se koncentracija hemoglobina pogosteje spremlja v pred- in pooperativnem obdobju.

Pred in po začetku zdravljenja z zdravilom Eprex je treba ustrezno spremljati krvni tlak. Če krvnega tlaka ni mogoče znižati z antihipertenzivi, je treba zdravljenje z zdravilom Eprex prekiniti.

Treba je plačati Posebna pozornost za nenavadne glavobole ali poslabšanje glavobolov.

Varnost uporabe zdravila Eprex pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila dokazana. Pri tej kategoriji bolnikov lahko zaradi počasnejšega metabolizma opazimo izrazitejše povečanje eritropoeze.

Pri zdravljenju z zdravilom Eprex je potrebno redno spremljanje ravni trombocitov, zlasti v prvih 8 tednih, ker lahko se razvije od odmerka odvisno relativno povečanje števila trombocitov, ki se bo v prihodnosti normaliziralo brez prekinitve zdravljenja; v redkih primerih pride do absolutnega povečanja števila trombocitov. Stimulansi eritropoeze niso nujno enakovredni drug drugemu. Bolniki se lahko prenesejo z enega stimulansa eritropoeze (na primer z zdravila Eprex) na drugega le z dovoljenjem lečečega zdravnika.

Neustrezen odziv na zdravljenje z Eprexom opažamo pri pomanjkanju železa, folna kislina, vitamin B 12, huda zastrupitev z aluminijem, sočasne infekcijske in vnetni procesi, rane, skrite krvavitve, hemoliza, fibroza kostnega mozga različnih etiologij. Zato je pred začetkom zdravljenja z Eprexom potrebno oceniti zaloge železa v telesu. Koncentracijo feritina v serumu je treba redno določati ves čas zdravljenja. Priporočljivo je predpisovanje vsem bolnikom s koncentracijo feritina v serumu pod 100 ng/ml peroralna zdravilaželezo v odmerku 200-300 mg / dan (za otroke - 100-200 mg / dan). Za bolnike s kronično ledvično odpovedjo (z vrednostjo serumskega feritina pod 300 ng/ml) se priporočajo peroralni dodatki železa v odmerku 200-300 mg/dan.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic lahko korekcija anemije povzroči izboljšan apetit in povečano absorpcijo kalija in beljakovin, kar lahko zahteva prilagoditev dializnih parametrov za vzdrževanje ravni sečnine, kreatinina in kalija v normalnih mejah.

Zaradi povečanja hematokrita med zdravljenjem z zdravilom Eprex lahko bolniki na hemodializi potrebujejo povečanje odmerka heparina, sicer lahko pride do okluzije dializnega sistema.

Ne glede na zdravljenje z zdravilom Eprex se lahko pri kirurških bolnikih s sočasnimi srčno-žilnimi boleznimi zaradi ponavljajočih se flebotomij pojavijo trombotične in vaskularne lezije. Zato je treba pri takšnih bolnikih izvajati rutinsko nadomeščanje volumna krvi s programom odvzema avtologne krvi. Upoštevati je treba, da predoperativno povečanje ravni hemoglobina v ortopedski bolniki Ne glede na zdravljenje z epoetinom alfa je lahko predispozicijski dejavnik za razvoj trombotičnih zapletov, ki zahtevajo ustrezno zdravljenje. Vsi bolniki, načrtovani za kirurški poseg, morajo prejeti ustrezno profilaktično antitrombotično terapijo.

Pri bolnikih z vrednostjo hemoglobina nad 150 g/l uporaba epoetina alfa v pred- in pooperativnem obdobju ni priporočljiva.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in klinično pomembno boleznijo koronarnih arterij ali kroničnim srčnim popuščanjem zgornja meja hemoglobina ne sme preseči 100-120 g/l za odrasle in 95-110 g/l za otroke.

Pred začetkom in med zdravljenjem z zdravilom Eprex je treba vsem bolnikom določiti serumsko raven železa in serumskega feritina; po potrebi je potrebno dodatno jemanje dodatkov železa.

Druge je treba izključiti možni razlogi anemijo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eprex.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Zaradi visoko tveganje potencialno se je treba izogniti razvoju arterijske hipertenzije na začetku zdravljenja pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic nevarne vrste aktivnosti, kot sta vožnja in upravljanje s stroji, dokler ni dosežen optimalen vzdrževalni odmerek zdravila.

Nosečnost in dojenje

Pri nekaterih bolnicah s kronično odpovedjo ledvic se je med zdravljenjem z zdravilom Eprex ponovno pojavila menstruacija. Pred začetkom zdravljenja se je treba z bolnico pogovoriti o možnosti nosečnosti in potrebi po kontracepcijskih ukrepih.

Uporaba zdravila Eprex med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Teratogenost zdravila pri ljudeh ni raziskana.

Ni znano, ali se zdravilo izloča iz Materino mleko Zato je treba med zdravljenjem z Eprexom dojenje prekiniti.

IN eksperimentalne študije Pri podganah in kuncih niso odkrili teratogenega učinka epoetina alfa.

Uporaba v otroštvu

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C, ne stresajte in ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 1,5 leta. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Embalažo, namenjeno za uporabo, lahko shranjujete na sobna temperatura(ne višja od 25°C) največ 7 dni zapored.

Farmakodinamika je eden od delov farmakologije (vede o zdravilih), ki proučuje vpliv telesa na zdravila, torej kako zdravilne snovi vstopijo v telo, se adsorbirajo v krvni obtok, transportirajo do organov in tkiv, presnavljajo in odstranijo iz njega. Eden od pomembna vprašanja ki jih obravnava farmakodinamika – poti vnosa zdravil. Vse poti dajanja so razdeljene na integralne (preko prebavila) in parenteralno (mimo gastrointestinalnega trakta). In če je s prvim vse bolj ali manj jasno, potem parenteralno dajanje zdravil povzroča veliko vprašanj med bolniki.

Poti injiciranja

Med načini injiciranja sta najpogostejša intravenska in intramuskularna. Poleg njih obstajajo še subkutani, intradermalni, intraarterijski in intraosalni. Poglejmo, parenteralno - kako je?

Intravensko dajanje zdravil je morda najpogostejše med injekcijami. Kombinacija relativne preprostosti zagotavlja hitro dostavo zdravila v organe in tkiva s 100-odstotno biološko uporabnostjo. Parenteralno dajanje je hkrati edinstvena priložnost za dostavo minimalnih količin zdravil in izvajanje 24-urne infuzije z uporabo uveljavljenega venski kateter in posebno napravo. Poleg tega je intravenska pot edini način dajanja zdravil za kritična stanja x in v primerih, ko je bolnik v nezavesten, prav tako pa omogoča dajanje zdravil, ki so slabo topna v prebavilih.

Intravenski način dajanja ima poleg vseh prednosti tudi svoje slabosti. Tako je lahko samo intravensko dajanje parenteralno sredstvo, ki predstavlja vodna raztopina ali suspenzijo na vodni osnovi, pri izvajanju manipulacij pa se je treba izogibati vstopu zraka v krvno žilo, saj lahko to povzroči razvoj embolije.

Intramuskularno dajanje se na prvi pogled morda zdi enakovredno intravenskemu, vendar še zdaleč ni tako. Poleg nižje biološke uporabnosti, intramuskularna injekcija se ne izvaja v kritičnih pogojih, saj to zmanjša centralno hemodinamiko in oskrbo s krvjo mišično tkivo pade in s tem se zmanjša dostava zdravila. Poleg tega se več kot 10 ml raztopine ne daje intramuskularno.

Intraarterijska uporaba je našla svojo uporabo v kardiokirurgiji in angiologiji ter diagnostični postopki. IN v tem primeru parenteralno dajanje je kot nov preboj v medicini, saj tako poteka dajanje npr. kontrastna sredstva preučiti žilni sistem in določiti obseg nadaljnjega terapevtski ukrepi. To pa nam omogoča nov pogled na diagnostični proces.

Parenteralno - kako je?

Med načini neinjiciranja je treba omeniti transdermalno, intravaginalno, intratrahealno, pa tudi intranazalno itd.

Transdermalna pot je penetracija zdravil skozi kožo. Ta pot pri odraslem lahko povzroči le lokalni učinek danega zdravila (na primer v obliki krem ​​ali mazil), pri otroku pa lahko zdravilne učinkovine sistemsko delovanje. To je posledica dejstva, da ima otrokova koža visoko sorpcijsko sposobnost, ki omogoča, da zdravila prodrejo v krvni obtok.

Intratrahealno dajanje se nanaša na inhalacijske poti. V tem primeru se zdravilo daje skozi sapnik v bronhialno drevo. Ta metoda se praviloma uporablja za dajanje zdravil, ki vplivajo na dihala.

Intranazalno dajanje v obliki pršil in kapljic ter uporaba zdravil v obliki kapljic za oko je postalo zelo razširjeno.

Katero metodo naj izberem?

Vprašanje izbire je vedno aktualno. Če je mogoče, je treba uporabo oralne poti omejiti na to, pri izbiri parenteralne uporabe zdravil pa se je treba osredotočiti na resnost bolnikovega stanja in samega zdravila.

Zaključek

Parenteralna zdravila so zdravila, namenjena vnašanju v človeško telo brez prehoda skozi prebavila. Izbira tega načina dajanja mora temeljiti na načelih racionalnosti, pa tudi skrajne nuje za bolnika, saj je v vsakem primeru ta način dajanja povezan z določenimi tveganji.

ODMERNA OBLIKA, SESTAVA IN PAKIRANJE

Raztopina za subkutano dajanje

Pomožne snovi:

0,5 ml - injekcijski peresniki (1) skupaj z iglami za enkratno uporabo (5 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.

Raztopina za subkutano dajanje prozoren, brezbarven, dovoljena je rahla opalescenca.

Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, fosforna kislina, natrijev hidroksid, voda d/i.

0,75 ml - injekcijski peresniki (1) v kompletu z iglami za enkratno uporabo (7 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.

Raztopina za subkutano dajanje prozoren, brezbarven, dovoljena je rahla opalescenca.

Pomožne snovi: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, fosforna kislina, natrijev hidroksid, voda d/i.

1,5 ml - injekcijski peresniki (1) skupaj z iglami za enkratno uporabo (14 kosov) - plastične posode (1) - kartonske škatle.

FARMAKOLOŠKI UČINEK

Rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon. Zdravilo se pridobiva po metodi genski inženiring na kulturi jajčnih celic kitajskega hrčka. Ima gonadotropni učinek: spodbuja rast in zorenje folikla/foliklov, spodbuja razvoj več foliklov pri nadzorovani hiperstimulaciji jajčnikov za programe asistirane reprodukcije.

FARMAKOKINETIKA

Sesanje

Pri subkutanem dajanju je absolutna biološka uporabnost približno 70 %.

Pri ženskah z zaviranim izločanjem endogenih gonadotropinov je dokazano, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nizkim merljivim vrednostim LH.

Porazdelitev in izločanje

Po ponavljajočih se injekcijah zdravila Gonal-F ® pride do trikratne akumulacije zdravila v krvi v primerjavi z enkratno injekcijo. C ss v krvi se doseže v 3-4 dneh. V d je 10 l.

Po intravenskem dajanju se folitropin alfa zazna v zunajcelični tekočini. Začetni T1/2 iz telesa je približno 2 uri, končni T1/2 pa približno 24 ur.

1/8 uporabljenega odmerka folitropina alfa se izloči z urinom. Skupni očistek - 0,6 l/h.

INDIKACIJE

ženske

Stimulacija jajčnikov v odsotnosti rasti in zorenja foliklov (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) in v primeru neučinkovitosti zdravljenja s klomifen citratom;

Nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov v programih asistirane reprodukcije;

Stimulacija jajčnikov pri hipogonadotropnih stanjih pri ženskah (v kombinaciji z LH).

moški

Stimulacija spermatogeneze pri hipogonadotropnem hipogonadizmu pri moških (v kombinaciji s človeškim horionskim gonadotropinom).

REŽIM DOZIRANJA

Zdravilo se daje subkutano.

ženske

pri anovulacijska neplodnost z ohranjenim menstrualnim ciklom ali s kršitvijo njegove periodičnosti Zdravljenje se začne v prvih 7 dneh cikla. Stimulacijo izvajamo pod kontrolo ultrazvoka (izmerimo velikost foliklov) in/ali ravni estrogena. Stimulacijo začnemo z dnevnim odmerkom 75-150 ME, ki ga po 7-14 dneh povečujemo za 37,5 ME-75 ME, dokler ne dosežemo želenega učinka. Največji odmerek za eno injekcijo je 225 ie. Če po 4 tednih ni pozitivne dinamike, se zdravljenje prekine. V naslednjem ciklu naj se stimulacija začne z višjim odmerkom.

Po dosegu optimalne velikosti folikle 24-48 ur po zadnji injekciji zdravila Gonal-F ® se daje enkratni odmerek rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina (hCG) v odmerku 250 mcg ali hCG v odmerku 5000-10.000 ie. Na dan injiciranja hCG in naslednji dan se bolniku priporoča spolni odnos.

V primeru čezmernega odziva jajčnikov na stimulacijo je treba dajanje prekiniti. humani horionski gonadotropin. V naslednjem ciklu je predpisan manjši odmerek v primerjavi s prejšnjim.

pri izvajanje nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov za tehnologije asistirane reprodukcije Gonal-F ® se predpisuje dnevno v odmerku 150-225 ie, začenši z 2-3. dnem cikla. Dnevni odmerek se lahko spreminja, vendar običajno ne presega 450 ie. Zdravljenje nadaljujemo, dokler folikli ne dosežejo ustrezne velikosti glede na ultrazvok (povprečno 5-20 dni). 24-48 ur po zadnji injekciji zdravila Gonal-F ® dajemo enkratni odmerek rekombinantnega hCG v odmerku 250 mcg ali hCG v odmerku 5000-10.000 ie, da povzročimo končno zorenje foliklov.

Analogi GnRH se uporabljajo za zatiranje endogenega porasta LH in njegovo vzdrževanje na nizki ravni.

pri anovulacijska neplodnost z odsotnostjo menstrualni ciklus kot posledica pomanjkanja FSH in LH Zdravnik individualno določi odmerek zdravila in režim zdravljenja. Običajno se Gonal-F ® predpisuje vsak dan do 5 tednov sočasno z LH. Zdravljenje z Gonal-F ® se začne z odmerkom 75-150 i.e., sočasno z lutropinom alfa v odmerku 75 i.e. Če je potrebno, se lahko odmerek zdravila Gonal-F ® poveča za 37,5-75 ie vsakih 7-14 dni. Če v 5 tednih ni ustreznega odziva na stimulacijo, je treba zdravljenje prekiniti in ga nadaljevati v novem ciklu z višjim odmerkom.

Po doseganju optimalne velikosti folikla/foliklov 24-48 ur po zadnji injekciji zdravila Gonal-F® in lutropina alfa apliciramo enkratni odmerek rekombinantnega hCG v odmerku 250 mcg ali hCG v odmerku 5000-10.000 ie. Na dan injiciranja hCG in naslednji dan se bolniku priporoča spolni odnos. Kot alternativo se lahko izvede intrauterina oploditev.

Če se jajčniki pretirano odzovejo na stimulacijo, je treba zdravljenje prekiniti in hCG. Stimulacijo ponovimo v naslednjem ciklu, pri čemer začnemo z nižjim odmerkom v primerjavi s prejšnjim ciklom.

moški

Gonal-F ® se praviloma predpisuje v odmerku 150 ie 3-krat na teden vsaj 4 mesece v kombinaciji s hCG. Z odsotnostjo pozitiven učinek V tem času se lahko zdravljenje nadaljuje do 18 mesecev.

Pravila za dajanje zdravila

Pri neodvisni uporabi zdravila morajo bolniki natančno preučiti navodila.

Embalaža zdravila je namenjena individualni uporabi. Po prvi injekciji je treba naslednjo injekcijo dati naslednji dan ob istem času.

1. Injiciranje je treba izvesti v skladu s pravili asepse in antisepse.

2. Za injiciranje morate na čisto površino položiti 2 z alkoholom namočena tampona, napolnjen injekcijski peresnik in injekcijsko iglo.

Priprava napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Gonal-F® za prvo uporabo: odstranite pokrovček injekcijskega peresnika, namestite iglo, kot je opisano v 3. koraku. Nato napolnite injekcijski peresnik tako, da postavite puščico indikatorja odmerka nasproti točke 37.5 na črnem disku, da nastavite odmerek. Pritisnite gumb za injiciranje do konca, odstranite zunanji pokrovček igle, nato še notranji pokrovček, medtem ko injekcijski peresnik z iglo držite navpično (igla mora biti obrnjena navzgor). Nežno potrkajte po mestu vložka, da se morebitni zračni mehurčki zberejo na dnu igle. Medtem ko je igla usmerjena navpično navzgor, popolnoma spustite gumb za injiciranje. Na konici igle se lahko pojavi kapljica. To pomeni, da je napolnjen injekcijski peresnik pripravljen za injiciranje. Izguba majhne količine tekočine na konici igle ni pomembna, ker... injekcijski peresnik je posebej napolnjen z nekaj presežka. Če se tekočina ne pojavi na konici igle, je treba postopek priprave ponoviti. Nato je treba odmerek nastaviti, kot je opisano v odstavku 4.

Za naslednje injiciranje namestite iglo in nastavite odmerek, kot je opisano v odstavkih. 3 oziroma 4.

3. Pritrditev igle. Pridobite novo iglo. Če je embalaža igle poškodovana, iglo zavrzite in kupite novo. Odstranite zaščitno nalepko z zunanjega pokrovčka igle, odstranite zaščitno nalepko z notranjega pokrovčka igle. Iglo trdno držite za notranji pokrovček, vstavite konico z navojem v iglo in jo obračajte v smeri urinega kazalca, dokler se ne zaskoči. Uporabljajte samo igle, ki so priložene injekcijskemu peresniku ali priložene posebej za ta injekcijski peresnik.

4. Nastavitev odmerka. Nastavite želeni odmerek tako, da vrtite gumb za nastavitev odmerka, dokler ni vrednost odmerka nasproti puščice. Gumb za odmerjanje vam omogoča nastavitev odmerka v intervalih po 37,5 ie. Najmanjši odmerek in največji odmerek so v območju od 37,5 ME do 300 ME. Ko določite zahtevani odmerek, ga nastavite tako, da pritisnete gumb za injiciranje do konca. Treba je skrbno spremljati nastavljeni odmerek na disku, ker Ko enkrat pritisnete gumb za vbrizgavanje, ga ni več mogoče spremeniti. Če se po pritisku na gumb za injiciranje in izbiranju odmerka izkaže, da je bil odmerek nastavljen napačno, se injekcije ne sme dati. Zbrišite napačno izbrani odmerek in znova ponovite izbiranje. Preveriti je treba rdeči gumb za nadzor odmerka, da zagotovite, da je nastavljen pravilni odmerek: ko spustite gumb za injiciranje, je številka na rdečem gumbu za nadzor, ki označuje izbrani odmerek, nasproti odmerka, nastavljenega na črnem gumbu za odmerjanje proti puščici. Če je izbrani odmerek manjši od zahtevanega, potem odmerjanje ni dokončano. V tem primeru morate ravnati v skladu z 2. točko.

Če je vsakič potreben enak odmerek, mora puščica indikatorja odmerka ostati v istem položaju.

5. Mesto injiciranja, ki ga izberete po zdravnikovem priporočilu, namažite z alkoholno blazinico. Zabodite iglo v kožo in pritisnite gumb za injiciranje. Iglo pustite v koži vsaj 10 sekund. Gumb držite pritisnjen, dokler je igla v koži. To zagotavlja popolno uporabo zahtevanega odmerka.

6. Odstranitev igle. Po vsakem injiciranju je treba iglo zavreči. Trdno držite injekcijski peresnik za rezervoar za zdravilo in previdno namestite zunanji pokrovček na iglo. Stisnite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo tako, da jo zavrtite v nasprotni smeri urnega kazalca. Odvrzite uporabljeno iglo. Namestite zaščitni pokrovček na injekcijski peresnik.

7. Shranjevanje napolnjenega injekcijskega peresnika. Po injiciranju odstranite uporabljene igle, kot je opisano v koraku 6. Namestite zaščitni pokrovček na injekcijski peresnik. Injekcijski peresnik je treba shraniti v varno mesto, po možnosti v originalni embalaži. Ko je peresnik prazen, ga zavrzite.

Opomba: Lestvica, ki jo lahko vidimo skozi rezervoar za zdravilo, služi kot pokazatelj količine zdravila, ki je ostala v rezervoarju. Ni ga mogoče uporabiti za nastavitev odmerka. Rdeči gumb za nadzor odmerka na gumbu za injiciranje se uporablja za spremljanje, ali je bil zadnji odmerek injiciran v celoti. Spreminja svoj položaj in prikazuje količino zdravila v rezervoarju. Če zbrani odmerek ne zadostuje za dokončanje injiciranja, obstajata dve možnosti: a) injicirajte odmerek, ki je ostal v injekcijskem peresniku, nato vzemite nov injekcijski peresnik, nanj nastavite preostanek potrebnega odmerka in ga injicirajte; b) zavrzite stari injekcijski peresnik, vzemite novega in dajte zahtevani odmerek.

Bolnike je treba opozoriti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če vzamejo večji odmerek od zahtevanega ali če izpustijo odmerek; Ne dajajte dvojnega odmerka zdravila.

STRANSKI UČINEK

Določitev frekvence stranski učinki: zelo pogosto (>1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

ženske

zelo pogosto - ciste na jajčnikih; pogosto - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) blage ali zmerne resnosti; redko - huda oblika OHSS, torzija ciste jajčnika (kot zaplet OHSS), apopleksija jajčnika, zunajmaternična nosečnost (če zgodovina kaže na bolezni jajcevodov), večplodna nosečnost. Blago obliko OHSS spremljajo bolečine v spodnjem delu trebuha, slabost, bruhanje, povečanje telesne mase, povečani jajčniki, vklj. zaradi nastanka cist. Pri zmernih in hudih oblikah OHSS so poleg tega opazili težko dihanje, oligurijo, ascites, hidrotoraks, plevralni izliv in kopičenje tekočine v perikardialni votlini; Možna je akutna pljučna odpoved in trombembolija.

S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol.

Iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, kolike, spahovanje.

Od zunaj srčno-žilnega sistema: zelo redko - povečano strjevanje krvi (trombembolija), pljučna embolija, ishemična kap, miokardni infarkt.

Iz dihalnega sistema: zelo redko - pri bolnikih z bronhialno astmo pride do poslabšanja poteka ali poslabšanja bolezni.

Alergijske reakcije: zelo redko - blage sistemske alergijske reakcije (pordelost kože, izpuščaj, otekanje obraza, urtikarija, težko dihanje), hude alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo).

drugo: vročina, artralgija.

Lokalne reakcije:

moški

Iz endokrinega sistema: pogosto - ginekomastija, varikokela.

Dermatološke reakcije: pogosto - pojav aken (akne).

drugo: pogosto - povečanje telesne mase.

Lokalne reakcije: zelo pogosto - blaga ali zmerna bolečina, rdečina, podplutba, oteklina na mestu injiciranja.

KONTRAINDIKACIJE

Tumorji hipotalamusa in hipofize;

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

ženske

nosečnost;

Volumetrične neoplazme ali ciste jajčnikov (ki jih ne povzroča sindrom policističnih jajčnikov);

Krvavitev iz maternice neznane etiologije;

karcinom jajčnikov;

Rak maternice;

Rak na dojki;

Anomalije v razvoju spolnih organov in maternični fibroidi, nezdružljivi z nosečnostjo;

Primarna odpoved jajčnikov;

Prezgodnja menopavza.

moški

Primarna odpoved testisov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zdravilo ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

POSEBNA NAVODILA

Ker Gonal-F ® lahko povzroči resne neželene učinke in ga sme predpisati le zdravnik specialist, ki se neposredno ukvarja s težavami z neplodnostjo. Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti pregled neplodnega para, zlasti opraviti študije za izključitev hipotiroidizma, insuficience nadledvične žleze, hiperprolaktinemije, tumorjev hipotalamus-hipofize in po potrebi predpisati ustrezno terapijo.

Za izbiro metode asistirane reprodukcije je potrebno oceniti prehodnost jajcevodov. Če bolnica ne sodeluje v programu oploditve in vitro, je treba izključiti obstrukcijo jajcevodov. Pri bolnikih s porfirijo, pa tudi ob prisotnosti porfirije pri sorodnikih, je med zdravljenjem z Gonal-F ® potrebno skrbno spremljanje. Če se stanje poslabša ali se pojavijo prvi znaki te bolezni, bo morda treba zdravljenje prekiniti. Pri zdravljenju z zdravilom je treba oceniti stanje jajčnikov z ultrazvokom, tako ločeno kot v kombinaciji z določanjem estradiola v krvni plazmi. Zdravilo je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku tako pri ženskah kot pri moških.

Pri predpisovanju hCG se poveča verjetnost OHSS in večkratne superovulacije. Če se torej jajčniki čezmerno odzovejo na stimulacijo s hCG, se hCG ne predpisuje, bolnicam pa svetujemo, naj se vsaj 4 dni vzdržijo koitusa ali uporabljajo pregradne metode kontracepcije. Verjetnost OHSS pri bolnicah, ki so pod nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov v programih asistirane reprodukcije, se zmanjša z aspiracijo vseh foliklov.

Stopnja tveganja za večplodno nosečnost pri tehnologijah asistirane reprodukcije je odvisna od števila prenesenih zarodkov, pogostejša je dvojna nosečnost. Po indukciji ovulacije se pojavnost večplodnih nosečnosti in porodov poveča v primerjavi z naravno zanositvijo.

Pogostost prekinitev nosečnosti po programih indukcije ovulacije in asistirane reprodukcije je nekoliko večja kot v populaciji, a primerljiva s stopnjami pri ženskah z drugimi oblikami neplodnosti.

Verjetnost zunajmaternične nosečnosti po programih asistirane reprodukcije je 2 % do 5 % v primerjavi z 1–1,5 % v splošni populaciji.

Visoka raven FSH v krvnem serumu moških lahko kaže na primarno odpoved testisov. V tem primeru je zdravljenje z Gonal-F ® neučinkovito.

Za oceno odziva na stimulacijo Gonal-F® je priporočljivo spremljanje spermograma 4-6 mesecev po začetku zdravljenja.

Pridobiti je treba podatke o vseh vrstah alergijskih reakcij, ki jih imajo bolniki, kot tudi o vseh zdravilih, ki so jih bolniki prejemali pred začetkom zdravljenja z Gonal-F ® .

Bolnike je treba opozoriti, naj obvestijo svojega zdravnika, če doživijo resne neželene učinke ali učinke, ki niso opisani zgoraj.

Na peresniku z zdravilom je treba označiti datum prvega dne uporabe. Raztopine zdravila ne uporabljajte po 28 dneh od datuma prve uporabe. Zdravilo lahko shranjujete 28 dni pri sobni temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Če se zdravilo v tem obdobju ne uporablja, ga je treba uničiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Gonal-F ® ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

PREVELIKO ODMERJANJE

Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Gonal-F®. Pri uporabi zdravila v prevelikih odmerkih je očitno treba pričakovati razvoj OHSS.

INTERAKCIJE ZDRAVIL

Ko Gonal-F ® kombiniramo z drugimi stimulansi (hCG, klomifen citrat), se odziv jajčnikov poveča; v ozadju desenzibilizacije hipofize z analogi GnRH se zmanjša (potrebno je povečanje odmerka zdravila).

Ni podatkov o nezdružljivosti zdravila Gonal-F ® z drugimi zdravili.

POGOJI DOPUST IZ LEKARN

Zdravilo je na voljo na recept.

POGOJI IN TRAJANJE SHRANJEVANJA

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, v originalni ovojnini pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 2 leti.

domov » Urgenca, BP in drugi podobni » Inzulin in njegovo subkutano dajanje. Subkutana injekcija