Analogi Remicade in cene. Shranjevanje in sprostitev iz lekarn

Zdravljenje z zdravili za revmatoidni artritis izvaja izključno usposobljen revmatolog, saj funkcionalno stanje bolniki, ki so pod zdravniškim nadzorom, so boljši in uporaba sodobne metode Farmakoterapija zahteva posebno znanje.

• Cilji terapevtskega zdravljenja
• Zdravljenje z zdravili: skupine zdravil
• Osnovna zdravila
• Auroterapija
• Uporaba bioloških zdravil (sredstev)
• Dodatne informacije
• Video na temo

Bolnika je treba seznaniti z naravo njegove bolezni, možnimi stranskimi učinki po jemanju različnih zdravil. Če se pojavijo kakršne koli nepravilnosti, se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Cilji terapevtskega zdravljenja

• Izboljšanje kakovosti življenja bolnika;
• Lajšanje znakov artritisa in zunajsklepnih manifestacij;
• remisija;
• Preprečevanje deformacij listin in destruktivnih sprememb
• Podaljšana pričakovana življenjska doba.

Zdravljenje z zdravili: skupine zdravil

Sodobna medicina lahko ponudi zdravljenje revmatoidnega artritisa naslednje skupine zdravila:

• NSAID;
• osnovna terapija;
• glukokortikosteroidi;
• biološka zdravila.

V prisotnosti nalezljiva lezija ali sumu nanjo (yersiniosis, tuberkuloza) je indicirano medikamentozno zdravljenje revmatoidnega artritisa z antibiotiki (salazodin, sulfasalazin).

Terapija sklepnega sindroma se začne z izbiro nesteroidnih protivnetnih zdravil (ibuprofen, nimesulid, diklofenak), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo otekanje sklepov in povečajo obseg gibanja.

Namen predpisovanja tablet za revmatoidni artritis je lajšanje klinične manifestacije simptomi bolezni (bolečina, otekanje sklepov, okorelost). NSAID ne vplivajo na vnetni proces in potek bolezni, vendar veljajo za zdravilo št. simptomatsko zdravljenje RA v kombinaciji z DMARD. (NSAID v injekcijah (meloksikam, diklofenak, lornoksikam). Predpisani so glukokortikosteroidi (prednizolon, metipred, celeston, diprospan).

Osnovna zdravila

Osnova - zdravljenje z zdravili z uporabo antirevmatičnih zdravil, ki spreminjajo bolezen (DMARD).
Zdravljenje revmatoidnega artritisa z zdravili je treba začeti čim prej, mora biti čim bolj aktivno in prilagodljivo, spreminjati tehniko glede na klinične manifestacije in laboratorijske znake vnetja.

Osnovno osnovna zdravila za RA:

• Imunosupresivi (ciklosporin, azatioprin, merkaptopurin, metotreksat, infliksimab, levamisol);
• Zlati pripravki (natrijev aurotiomalat, miokrizin, aurotioglukoza, krizanol);
• Azo spojina 5-aminosalicilne kisline (sulfasalazin, mesalazin);
• 4-aminokinolinski derivati ​​(delagil, plaquenil);
• Kompleksno zdravilo D-penicilin;
• Zaviralci MMP (doksiciklin, minociklin).

Auroterapija

Zlati pripravki za revmatoidni artritis (Myocrisin, Crizanol) se uporabljajo precej dolgo časa, dokler jih niso nadomestili z imunosupresorji. Trenutno se uporabljata dve zdravili za zdravljenje z zdravili RA za intramuskularna injekcija— natrijev avrotiomalat ( vodna raztopina) in aurotioglukoza (suspenzija). Moji pacienti uporabljajo preizkušeno zdravilo, ki jim omogoča, da se znebijo bolečine v 2 tednih brez veliko truda.

Zlata zdravila za revmatoidni artritis se lahko uporabljajo na začetnih fazah bolezni, kot tudi za bolnike z revmatoidni noduli, ostro sindrom bolečine, dolgotrajna jutranja okorelost, pa tudi v primerih neučinkovitosti terapije z NSAID.

Uporaba bioloških zdravil (sredstev)

Biološki agensi so beljakovine, ki se razvijejo z uporabo genski inženiring. Vplivajo na spremembe v delovanju encimov imunski sistem ki igrajo glavna vloga v procesu aktivacije ali zatiranja vnetnega odziva.

Glavna registrirana biološka zdravila za RA vključujejo:

• anakinra (antagonist receptorja interlevkina 1);
• infliksimab, etanercept adalimumab, (delujejo na TNF-α);
• rituksimab (transmembranski antigen);
• abatacept (zaviralec T-limfocitov).

Dodatne informacije

Pomembno mesto je treba dati fizioterapiji in fizikalni terapiji. Kot dodatno terapijo se priporoča zdravljenje revmatoidnega artritisa s homeopatijo, katere ocene so večinoma pozitivne. Toda vse te metode imajo pomožno vrednost in se lahko uporabljajo le, če je resnost RA blaga in seveda posvetovanje z lečečim specialistom. V primeru vztrajnih deformacij sklepov je indicirana sinovektomija, injiciranje izotopov zlata v sklep in rekonstruktivna operacija.

Pozor! Podatki o zdravilih za zdravljenje odvisnosti so predstavljeni samo v informativne namene; ne samozdravite se.

Infliksimab: navodila za uporabo, ocene, analogi, cena

Infliksimab je zdravilo iz skupine imunosupresivov, ki pomaga zagotavljati imunosupresivne učinke. Ta snov je hibridno mišje-človeško monoklonsko protitelo, ki medsebojno deluje in veže faktorje tumorske nekroze a.

Oblika sproščanja, sestava: Infliksimab je učinkovina zdravila Remicade, Flammegis, ki se proizvajajo v obliki liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje. Količinska vsebnost komponente je 100 mg.

farmakološki učinek

Glavni farmakološki učinek infliksimaba pri zdravljenju revmatoidnega artritisa je povezan z njegovo sposobnostjo zaviranja nastajanja vnetnih mediatorjev. Te snovi ne le spodbujajo razvoj vnetni proces, ampak prispevajo tudi k uničenju tkiva pri revmatoidnem artritisu. Infliksimab tudi zavira vnetne citokine v sinovalnem tkivu, spodbuja deaktivacijo žilni endotelij in preprečevanje napredovanja sinovalne hiperplazije.

Med zdravljenjem z Infliximabom se normalizirajo nekateri elementi imunskega sistema – regulatorne celice. Številne morfološke študije ugotavljajo, da uporaba snovi med zdravljenjem ankilozirajočega spondilitisa pomaga zmanjšati debelino sinovalne membrane in zmanjšati število vnetnih elementov.

Pri zdravljenju psoriaze in psoriatičnega artritisa Infliximab zmanjša vnetje povrhnjice, pomaga zmanjšati število celic T in krvnih žil na tem območju. kožo, ki jih prizadene luskavica in sinovialne membrane.

Zdravilo se uporablja pri Crohnovi bolezni: rezultati endoskopskih študij kažejo, da se med zdravljenjem s snovjo Infliximab pospeši celjenje črevesne sluznice.

Povprečni razpolovni čas se giblje od 8,5 do 9 dni. Odkrivanje infliksimaba v krvni plazmi se lahko izvede 2 meseca po enkratni uporabi zdravila.

Indikacije

Širok spekter delovanja omogoča uporabo te komponente v različnih vejah medicine, tudi pri zdravljenju sklepnih patologij:

Druge indikacije za uporabo zdravila Infliximab med zdravljenjem odraslih bolnikov so:

• peptični ulkus Crohnova bolezen;
• aktivna zmerna do huda oblika ulceroznega kolitisa;
• psoriaza v plakih – hude in zmerno hude oblike, ki se ne odzivajo na standardne režime zdravljenja ali ob prisotnosti kontraindikacij za uporabo standardnih antipsoriatičnih zdravil.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Infliximab so:

• nestrpnost te komponente in snovi na osnovi mišjih beljakovin;
• hude oblike nalezljive patologije, vključno s prisotnostjo sepse in tuberkuloze (pred začetkom jemanja zdravila v obvezno treba je izključiti tuberkulozo);
• prisotnost oportunističnih okužb, abscesov;
• zmerne in hude oblike srčnega popuščanja;
• zdravilo se ne uporablja pri zdravljenju Crohnove bolezni pri bolnikih, mlajših od 6 let;
• obdobje nosečnosti - med zdravljenjem z infliksimabom in šest mesecev po prenehanju njegove uporabe ni priporočljivo načrtovati nosečnosti;
• ni znano, ali se Infliximab sprošča skupaj z Materino mleko, zato se tudi med dojenjem vzdržite uporabe izdelka.

Zdravilo se ne uporablja, če obstaja zgodovina onkoloških patologij, multipla skleroza, amiotrofična lateralna skleroza, skrite okužbe(vključno s kroničnimi virusni hepatitis).

Pri uporabi zdravila Infliximab pri zdravljenju bolnikov z anamnezo kronične obstruktivne pljučne bolezni je potrebna posebna previdnost. lahka oblika srčno popuščanje, hepatitis B, hematopoetske motnje.

Previdnost je potrebna tudi, ko je treba operirati bolnike, ki se zdravijo z infliksimabom.

Način uporabe

Uporaba zdravila se lahko izvaja po navodilih in pod nadzorom zdravnika. Izdelek je namenjen za intravensko infundiranje. Med postopkom morate upoštevati naslednja priporočila:

Natančen odmerek, pogostnost in trajanje uporabe zdravila se določi ob upoštevanju telesne mase in starosti pacienta ter indikacij za uporabo in sočasnega zdravljenja.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Infliximab se lahko razvije alergijske manifestacije, zvišana telesna temperatura, neželeni učinki iz prebavnega sistema in centralnega živčni sistem. Bolniki morajo razumeti, da uporaba zdravila Infliximab prispeva k zmanjšanju imunosti, kar se lahko kaže v obliki bakterijske, virusne ali glivične okužbe. Lahko se razvijejo mialgija, artralgija in sindrom infuzije.

Reakcije, o katerih so najpogosteje poročali, so bile:

Možne alergijske reakcije: izpuščaj, suha koža, povečano potenje, pojav gnojnih izpuščajev, bradavic, hiperpigmentacije, hiperkeratoze.

Manj pogost razvoj:

• depresivne motnje, psihoze, zaspanost, povečana živčnost;
• pljučni edem, bronhospazem;
• napredovanje krvni pritisk, omedlevica, bradikardija, palpitacije, edem, vaskularni krči;
• okužbe urinarnega sistema;
• anemija, limfocitoza, limfadenopatija;
• disfunkcija žolčnika in jeter;
• konjunktivitis, endoftalmitis, keratokonjunktivitis;
• hematomi, hemoragični izpuščaj, krvavitve iz nosu.

O razvoju teh ali katerih koli drugih neželenih stranskih učinkov morate takoj obvestiti svojega zdravnika.

Ni poročil o primerih akutnega, toksičnega prevelikega odmerjanja. IN v tem primeru Morda bo potrebno spremljanje bolnikovega zdravstvenega stanja in zagotavljanje simptomatske terapije.

Interakcije z zdravili

V kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z anamnezo Crohnove bolezni in revmatoidnega artritisa se lahko koncentracija infliksimaba poveča.

Sočasna uporaba infliksimaba, abatacepta in anakinre je kontraindicirana.

Pripravljene raztopine zdravila Infliximab ni mogoče mešati z drugimi zdravili (razen z zdravili, namenjenimi za pripravo raztopine).

Med zdravljenjem z zdravilom Infliximab se morate vzdržati cepljenja z živimi cepivi.

Med zdravljenjem z infliksimabom se morate vzdržati uporabe vozila in opravljanje dela, ki zahteva povečano koncentracijo.

Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru, stran od stika z sončna svetloba in otroci. Upoštevati je treba priporočeno temperaturni režim: od 2 do 8 stopinj. Prašek ne sme biti zamrznjen.

Stabilnost pripravljena rešitev vztraja 24 ur. Vendar je bolje, da zdravilo uporabite takoj, takoj po pripravi.

Analogi, stroški

Infliksimab je aktivna sestavina takšna zdravila:

Po potrebi izbor zdravilo, ki vsebuje infliksimab, je priporočljivo, da se najprej posvetujete z zdravnikom.

Ocene

»Snov Infliximab lahko uporabljamo pri zdravljenju aktivne oblike revmatoidnega artritisa, ko so osnovni antirevmatiki neučinkoviti. Zdravilo priporočamo tudi odraslim bolnikom s hudimi, napredujočimi ali aktivnimi oblikami revmatoidnega artritisa, ki še niso jemali metotreksata ali drugih osnovnih antirevmatikov. Pri tej kategoriji bolnikov uporaba zdravila Infliximab pomaga upočasniti napredovanje patologije. Uporaba zdravila Infliximab se priporoča kot osnovno zdravljenje(v primeru kontraindikacij za uporabo metotreksata) ali v kombinaciji z zdravili na osnovi metotreksata.

Vladimir Ivanovič, zdravnik

Ocene bolnikov o Infliximabu so pretežno pozitivne, kar kaže visoka učinkovitost pomeni in dobro toleranco. Hkrati številni bolniki negativno govorijo o zdravilu zaradi visokih stroškov in neželenih učinkov, ki se pojavijo. Najpogosteje opisani primeri glavobola in povečana utrujenost, boleče občutke v predelu trebuha. Hkrati bolniki s stranskimi učinki kažejo, da zdravilo kljub temu pomaga zagotoviti pričakovano terapevtski učinki.

Zdraviti artrozo brez zdravil? Mogoče je!

Pridobite brezplačno knjigo »17 receptov za okusne in poceni jedi za zdravje hrbtenice in sklepov« in začnite brez truda okrevati!

Pridobite knjigo

Revmatoidni artritis je resen problem, ki prizadene 1% prebivalstva. Zanj je značilna destruktivna poškodba sklepov in patološke spremembe od zunaj notranji organi. Ta bolezen je posledica sistemske imunsko-vnetne okvare vezivnega tkiva z nepopolno raziskanim izvorom. Treba je opozoriti, da večina bolnikov z aktivnimi oblikami revmatoidnega artritisa postane invalid v mladosti.

Glede na medicinsko in socialno pomembnost problema so vprašanja učinkovito zdravljenje bolezni. Terapevtski programi v Zadnje čase se polnijo z novimi zdravili, ki predstavljajo obetavna smer v boju proti revmatoidni artritis. Toda nekatera zdravila so še vedno osnova sodobno zdravljenje. Govorimo o zdravilu, kot je metotreksat.

Splošne informacije

Revmatoidni artritis velja za bolezen, ki zahteva dolgotrajno in vztrajno zdravljenje. To velja tako za seropozitivne kot seronegativne oblike. Ne glede na aktivnost vnetja v sklepih lahko bolezen povzroči resne posledice, predvsem funkcionalno omejitev bolnikov. Zato je pomembno začeti zdravljenje patologije pravočasno.

Glavne sestavine zdravljenja

Glavni cilj terapevtskega posega pri revmatoidnem artritisu je doseči remisijo in ohraniti klinično in laboratorijsko izboljšanje, preprečevanje destruktivni procesi V sklepni aparat in invalidnost bolnikov. In zdravila pri tem postanejo glavni pomočnik zdravnikov. Trenutna strategija zdravljenja vključuje naslednja zdravila:

1. Nesteroidna protivnetna zdravila.
2. Glukokortikoidi.
3. citostatiki.
4. Biološka (anticitokinska) sredstva.

Vsaka skupina zdravil ima svoje mesto v farmakoterapiji revmatoidnega artritisa. Nesteroidna protivnetna zdravila in glukokortikoidi imajo hiter, a kratkotrajen učinek, zato jih uvrščamo med simptomatska zdravila. Več pa imajo citostatiki, tudi metotreksat, pa tudi biološka zdravila dolgotrajen učinek, ki je osnovno sredstvo. Oni so tisti, ki spravijo revmatoidni artritis v remisijo.

Zdravljenje revmatoidnega artritisa ni mogoče brez uporabe osnovnih zdravil, ki so osnova farmakoterapije za to kategorijo bolnikov.

Lastnosti metotreksata

Metotreksat je antimetabolit. Po svoji strukturi je zelo podobna molekuli folne kisline in vodi do motenj presnovnih procesov, ki so odvisni od nje. To pa se odraža v sintezi nukleotidov - DNA in RNA. Zato je zdravilo aktivno proti tistim celicam in tkivom, v katerih so procesi delitve in proliferacije intenzivni, njegovi glavni učinki pa so:

• citostatik.
• Protitumorsko.
• Imunosupresivno.

Avtoimunsko vnetje pri revmatoidnem artritisu sproži proliferativne procese v sinoviju, ki postanejo maligni in se razširijo na druge sestavine sklepa – hrustanec in podležečo kost. Zato ima metotreksat pri takih bolnikih izrazito terapevtsko delovanje. Poleg tega zavira nastajanje protiteles in patoloških imunski kompleksi, ima pa tudi protivnetni potencial zaradi zaviranja proteolitičnih encimov in stabilizacije celičnih membran.

Zdravljenje z metotreksatom omogoča upočasnitev napredovanja erozivno-destruktivnega procesa pri artritisu, kar je posledica lastnosti zdravila.

Uporaba metotreksata

Osnovna terapija je indicirana za vse bolnike z revmatoidno boleznijo sklepov. V zadnjem času je strategija zdravljenja doživela pomembne spremembe. Če so prej metotreksat in podobna zdravila predpisovali le, ko so bila druga zdravila neučinkovita, je zdaj nujna zgodnja prijava antiproliferativna zdravila - v prvih 3 mesecih po postavitvi ustrezne diagnoze. Pozna uporaba zdravil zmanjša učinkovitost monoterapije in lahko povzroči odporne oblike patologije.

Način uporabe

Uporaba zdravila mora temeljiti na standardih sodobne farmakoterapije revmatoidnega artritisa. Glavne točke so navedene v navodilih za uporabo metotreksata, vendar so zdravniški recepti še vedno določeni klinične smernice in lastne izkušnje. Obstaja monoterapija in kombinirano zdravljenje zdravilo. Toda v vsakem primeru je treba metotreksat jemati vzporedno s folno kislino, da se zmanjša tveganje neželenih učinkov.

Monoterapija

Pri nizki aktivnosti vnetnega procesa ali na začetku zdravljenja se pogosto uporablja eno zdravilo iz skupine bazičnih zdravil. In ker metotreksat velja za "zlati standard" farmakološke korekcije revmatoidnega artritisa, je predpisan. V skladu z navodili začetni odmerek zdravilna snov je 1-2 tableti, pri revmatoidnem artritisu pa doseže 7,5 mg na teden v enem ali treh odmerkih, interval med katerimi ne sme biti daljši od 12 ur. Starejši ljudje morajo zdravilo jemati v odmerku, ki je za tretjino manjši od standardnega.

Prenašanje zdravila se oceni v 4–6 tednih in odsotnost stranski učinki govori o potrebi po postopnem povečanju odmerka metotreksata: vzeti morate 1 dodatno tableto na teden, da bi dosegli optimalen klinični učinek. Jemanje zdravila s folno kislino je treba nadaljevati, tudi če se aktivnost vnetja zmanjša in je dosežena remisija - popolna ukinitev bo povzročila poslabšanje revmatoidnega artritisa. Toda odmerek je še vedno mogoče zmanjšati, če to ne povzroči ponovitve bolezni.

Metotreksat za revmatoidni artritis lahko bistveno izboljša funkcionalno aktivnost bolnikov z zmanjšanjem znakov vnetja v sklepih.

Kombinirano zdravljenje

Monoterapija z osnovnimi zdravili ne vodi vedno do želenega rezultata. Pri bolnikih z visoko aktivnostjo vnetnih in proliferativnih procesov se lahko uporablja kombinirano zdravljenje s predpisovanjem več zdravil. Običajno metotreksat in folna kislina v kombinaciji z naslednjimi zdravili:

• Leflunomid.
• Sulfasalazin.
• Infliksimab.
• Delagil.

Nekatera od njih, predvsem leflunomid, se lahko uporabljajo kot alternativa metotreksatu, kadar ga je treba nadomestiti zaradi individualna nestrpnost ali druge stranske učinke. V tem primeru vse odmerke določi lečeči zdravnik. In določi se metoda kombiniranega zdravljenja klinično situacijo. Razmislite lahko o naslednjih možnostih:

• Najprej monoterapija, nato pa dodajanje drugih bazičnih učinkovin (step-up).
• Kombinirano zdravljenje, ki mu sledi prehod na monoterapijo (step-down).
• Stalna uporaba več zdravil.

Ne glede na uporabljena sredstva je glavni v tej kombinaciji še vedno metotreksat. Dokazano je, da ima izrazitejši učinek kot podobna zdravila.

Pulzna terapija

Kljub rednemu jemanju tablet, celo kombiniranju treh ali več osnovnih zdravil, se pojavljajo neodzivne oblike bolezni. To pomeni, da po 6 mesecih zdravljenja bolniki ostanejo klinični simptomi revmatoidni artritis in laboratorijski parametri, ki kažejo na visoko aktivnost vnetja sklepov.

V tem primeru so injekcije metotreksata predpisane v kombinaciji z metilprednizolonom. V skladu z navodili se ta zdravila dajejo intravensko enkrat na teden. Za doseganje najboljšega učinka so potrebni 3 takšni tečaji.

Odporne oblike artritisa zahtevajo pulzno terapijo z metotreksatom, ki pomaga upočasniti revmatoidno uničenje sklepov in preprečiti razvoj visceralnih manifestacij bolezni.

Stranski učinki

Ne glede na to, kako se metotreksat uporablja za revmatoidni artritis – v tabletah ali injekcijah – skupaj z terapevtski učinek, povzroča številne neželene pojave v telesu bolnikov. Določeni so z učinkom zdravila na hitro deleče se celične populacije, pa tudi z zaviranjem imunskih procesov. Čeprav ima zdravilo dobro razmerje med koristjo in tveganjem, se bolniki med jemanjem pogosto srečujejo z: neželeni učinki navedeno v navodilih:

• Leuko-, limfo-, trombocitopenija, anemija.
• Omotičnost, zamegljen vid, mišična oslabelost.
• slabost, bruhanje, ulcerozni stomatitis, driska.
• Ciroza jeter, krvavitev iz prebavil.
• Tromboza, tromboflebitis, embolija.
• Nefropatija, ledvična disfunkcija.
• Srbeča koža, izpadanje las, izpuščaji po telesu.
• Alergijske reakcije.
• Nagnjenost k nalezljivim boleznim.

Da bi se izognili razvoju neželenih učinkov, je treba uporabo metotreksata izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom. Bolniki morajo redno opravljati vrsto testov, ki spremljajo stanje ranljivih telesnih sistemov. Izvesti je treba naslednje postopke:

1. Klinični krvni test (levko-, trombo- in eritrociti).
2. Biokemija krvi (aminotransferaze, bilirubin, kreatinin, sečnina).
3. Pri injiciranju zdravila je reakcija (pH) urina.

Če se pojavijo neželeni učinki, je priporočljivo preiti s tablet na subkutane injekcije, izključite alkohol in zdravila z antifolatnim delovanjem (na primer kotrimoksazol), lahko jemljete antiemetike. Toda huda stanja pogosto postanejo indikacija za prekinitev zdravljenja z metotreksatom.

Metotreksat za revmatoidni artritis je treba uporabljati strogo v skladu z zdravniškimi recepti in upoštevati priporočila specialista. To je edini način za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov.

Kontraindikacije

Upoštevajoč učinek zdravila in stranski učinki navedeno v navodilih, je enostavno uganiti, da ima metotreksat določene omejitve glede njegove uporabe. In vsi bolniki z revmatoidnim artritisom niso indicirani za začetno ali dolgotrajno zdravljenje. Obstajajo situacije, ko lahko zdravilo prinese več škode kot dobro. Pogosteje govorimo o o takih pogojih:

1. citopenija.
2. Imunske pomanjkljivosti.
3. levkemija.
4. Nalezljive bolezni.
5. Ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta.

Formula: C6428H9912N1694O1987S46, kemijsko ime: ni podatkov.
Farmakološka skupina: imunotropna sredstva/imunosupresivi.
Farmakološki učinek: imunosupresivno.

Farmakološke lastnosti

Infliksimab je himerno mišje-človeško monoklonsko protitelo IgG1, ki je sestavljeno iz fragmenta molekule humanega imunoglobulina G1 in variabilne regije visokoafinitetnega nevtralizirajočega mišjega monoklonskega protitelesa proti faktorju tumorske nekroze alfa. Infliksimab ima visoko afiniteto za faktor tumorske nekroze alfa in tvori stabilen kompleks z membransko povezanimi in topnimi oblikami humanega faktorja tumorske nekroze alfa, s čimer zmanjša njegovo funkcionalno aktivnost. Infliksimab se ne veže na limfotoksin alfa. Infliksimab zmanjša vsebnost (veže in zavira sintezo) interlevkina 1, 6, 8, C-reaktivnega proteina, dušikovega oksida, monocitnega kemoatraktantnega proteina-1, metaloproteinaz (stromelizina, kolagenaze) in drugih induktorjev tkivne destrukcije in vnetja. Infliksimab tudi zmanjša koncentracijo topnih oblik adhezijskih molekul - E-selektina in ICAM-1, ki odražata aktivacijo vaskularnega endotelija. Zmanjša infiltracijo vnetnih celic v področja vnetja sklepov, zmanjša izražanje molekul, ki posredujejo kemoatrakcijo, celično adhezijo in uničenje tkiva. Poveča koncentracijo hemoglobina pri bolnikih z revmatoidnim artritisom. Zmanjšuje vnetje v epidermalni plasti in normalizira diferenciacijo keratinocitov v psoriatičnih plakih. Študija biopsij mononuklearnih celic iz lamine proprie črevesne sluznice je pokazala, da zdravljenje z infliksimabom zmanjša število celic, ki izražajo faktor tumorske nekroze alfa in interferon gama. Infliksimab zmanjšuje simptome bolezni, pomaga doseči in vzdrževati remisijo, izboljša funkcionalno stanje in upočasni napredovanje poškodb sklepov, zmanjša vnetje kože in normalizira proces diferenciacije keratinocitov, pospešuje zapiranje in zmanjšanje števila fistul, celjenje. sluznice, zmanjšanje odmerka ali ukinitev glukokortikosteroidov izboljša kakovost življenja bolnikov.
Največja koncentracija in površina pod krivuljo koncentracija-čas sta odvisna od odmerka. V stanju dinamičnega ravnovesja je volumen porazdelitve 3,0–4,1 litra in ni odvisen od odmerka. Največja koncentracija po enkratnem odmerku 3, 5 ali 10 mg/kg zdravila je bila 77, 118 oziroma 277 μg/ml. Mediani terminalni razpolovni čas je bil 8 do 9,5 dni. Infliksimab se izloči iz telesa v 6 mesecih. Pot izločanja infliksimaba ni bila ugotovljena. Nespremenjenega infliksimaba v urinu ne zaznamo.

Indikacije

• Aktivna oblika revmatoidnega artritisa z neučinkovitostjo predhodnega zdravljenja z antirevmatiki, ki vplivajo na bolezen, vključno z metotreksatom (kombinirano zdravljenje z metotreksatom).
• Hud napredujoč aktivni revmatoidni artritis brez predhodnega zdravljenja z metotreksatom ali drugimi antirevmatičnimi zdravili, ki vplivajo na bolezen (kombinirano zdravljenje z metotreksatom).
• Zmerna ali huda aktivna Crohnova bolezen, vključno s tvorbo fistul, pri bolnikih, starejših od 6 let, z intoleranco, neučinkovitostjo ali kontraindikacijami za standardno zdravljenje, vključno s kortikosteroidi in/ali imunosupresivi.
• Ulcerozni kolitis pri bolnikih, starejših od 6 let, z neučinkovitim predhodnim zdravljenjem.
• Ankilozirajoči spondilitis s hudo laboratorijski znaki vnetje in vnetje aksialni simptomi kadar je standardno zdravljenje neučinkovito.
• Aktivni progresivni psoriatični artritis.
• Huda psoriaza, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
• psoriaza srednja stopnja resnost v primeru intolerance, neučinkovitosti ali kontraindikacij za terapijo PUVA.

Način uporabe infliksimaba in odmerek

Infliksimab se daje intravensko s hitrostjo največ 2 ml/min vsaj 2 uri z uporabo infuzijskega sistema, ki ima apirogen filter in ima nizko aktivnost vezave na beljakovine. Odvisno od indikacij, starosti in prenašanja zdravila se režim odmerjanja določi individualno. Enkratni odmerek je 3 – 5 mg/kg.
Z razvojem lupusu podobnega sindroma, sepse, hude okužbe, hude alergijske reakcije je treba zdravljenje prekiniti.
Pri akutnih alergijskih reakcijah je treba zmanjšati hitrost dajanja zdravila ali prekiniti infundiranje. Dajanje se nadaljuje, ko znaki reakcije izginejo ali izginejo, vendar počasneje. Da bi preprečili alergijske reakcije, je priporočljivo uporabljati antihistaminiki, paracetamol, za olajšanje - adrenalin in kortikosteroidi.
Pri bolnikih, ki uporabljajo infliksimab, je priporočljivo izvajati redne preglede kože, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek malignih novotvorb kože.
Vsi bolniki z ulceroznim kolitisom, ki imajo povečano tveganje razvoj displazije ali karcinoma debelo črevo(na primer s podaljšanim ulcerozni kolitis ali primarni sklerozirajoči holangitis) ali pri katerih so bile predhodno diagnosticirane te bolezni, je treba pred zdravljenjem in po njem redno spremljati glede displazije. Nadzor mora vključevati kolonoskopijo in biopsijo.
Očitne okužbe in abscese je treba zdraviti pred začetkom zdravljenja. Pred predpisovanjem zdravila je treba primerjati koristi zdravljenja z možnih zapletov pri bolnikih, ki so imeli tuberkulozo ali so v stiku s tuberkuloznimi bolniki; pri bolnikih s kroničnimi ali ponavljajočimi se nalezljivimi boleznimi; pri bolnikih, ki so potovali na endemična območja z visoko incidenco mikoz (vključno s kokcidioidomikozo, histoplazmozo, blastomikozo); pri bolnikih z drugimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k okužbam. Pred in med zdravljenjem ter po njegovem zaključku, 6 mesecev, je treba bolnika skrbno spremljati glede znakov možne okužbe, vključno s tuberkulozo. Pomembno se je zavedati, da lahko infliksimab prikrije zvišano telesno temperaturo. Nekatere okužbe, do katerih je prišlo med jemanjem infliksimaba, so bile smrtne.
Pred začetkom zdravljenja je treba bolniku izključiti tuberkulozo (vključno z latentno); za to je treba vzeti temeljito anamnezo (potrebno je ugotoviti, ali je bila v preteklosti tuberkuloza, ali so bili stiki s tuberkuloznimi bolniki, ali je bilo zdravljenje je bil ali se izvaja z imunosupresivi), Rentgenski pregled prsni koš, tuberkulinski test. Če obstaja sum na latentno tuberkulozo, je potrebno posvetovanje s ftiziatrom. Če se pojavijo znaki tuberkuloze (trdovraten kašelj, subfebrilna telesna temperatura, izčrpanost/hujšanje), naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Če bolnik razvije resno sistemska bolezen Ob prisotnosti infliksimaba mora vedno obstajati sum na invazivne glivične okužbe (kandidiaza, aspergiloza, pnevmocista, kokcidioidomikoza, histoplazmoza, blastomikoza). Potreben je posvet s specialistom za diagnostiko in zdravljenje invazivnih glivičnih bolezni.
V ozadju infliksimaba je možna reaktivacija virusa hepatitisa B pri nosilcih virusa, tudi s smrtnim izidom. Takšne bolnike je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njem skrbno spremljati glede simptomov ponovne aktivacije okužbe. Če se hepatitis B ponovno aktivira, zdravljenje prekinemo in predpišemo ustrezno protivirusno terapijo.
Med zdravljenjem z infliksimabom je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, kjer povečana koncentracija pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Kontraindikacije za uporabo

Preobčutljivost (vključno z drugimi mišjimi beljakovinami), srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA, aktivni infekcijski proces (vključno s tuberkulozo, abscesom, sepso, oportunističnimi okužbami), dojenje, nosečnost, starost do 18 let (za ulcerozni kolitis in Crohnovo bolezen - do 6 let).

Omejitve uporabe

Latentne okužbe (vključno s kroničnim virusnim hepatitisom), kronične ali ponavljajoče se okužbe v anamnezi, onkološke bolezni anamneza, nadaljevanje zdravljenja pri bolnikih z razvitimi malignimi novotvorbami, demielinizacijske bolezni živčevja, prenašalstvo virusa hepatitisa B, povečano tveganje za nastanek malignih novotvorb zaradi kajenja, kronično srčno popuščanje funkcijskega razreda I - II po klasifikaciji NYHA, dolgo -term PUVA terapija oz intenzivno terapijo zgodovina imunosupresivov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba infliksimaba je med nosečnostjo kontraindicirana. Infliksimab lahko vpliva na razvoj fetalnega imunskega sistema. Pri približno 450 bolnicah, ki so med nosečnostjo prejemale infliksimab, ni bilo nepričakovanih učinkov na izid nosečnosti. Ni bilo dokazov o toksičnosti za breje samice, teratogenosti ali embriotoksičnosti pri miših. Infliksimab prehaja skozi placento in ga je mogoče zaznati v neonatalni plazmi 6 mesecev po infundiranju infliksimaba nosečnici. Zato je pri teh otrocih povečano tveganje za razvoj okužbe, zato uporaba živih cepiv pri njih ni priporočljiva v 6 mesecih po zadnjem odmerku zdravila pri materi med nosečnostjo.
Med zdravljenjem z infliksimabom je treba prekiniti dojenje (ni znano, ali se infliksimab izloča v materino mleko). Ne smete dojiti prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Ženske med zdravljenjem z infliksimabom in še vsaj 6 mesecev po njegovem zaključku rodna doba mora uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Neželeni učinki infliksimaba

Medsebojno delovanje infliksimaba z drugimi snovmi

Raztopina za infundiranje infliksimaba ni združljiva (ne mešajte) z drugimi zdravili.
Treba ga je natančno oceniti možno tveganje kombinirana uporaba 6-merkaptopurina ali azatioprina in infliksimaba.
Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo in revmatoidnim artritisom lahko sočasna uporaba metotreksata zmanjša tvorbo protiteles proti infliksimabu in poveča raven slednjega v krvnem serumu.
Glukokortikosteroidi nimajo klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko infliksimaba.
Sočasna uporaba infliksimaba z anakinro, abataceptom in drugimi biološkimi zdravili ni priporočljiva.
Sočasna uporaba infliksimaba z živimi cepivi ni priporočljiva. Pacientom svetujemo polno cepljenje po veljavnem urniku preventivna cepljenja pred začetkom zdravljenja z infliksimabom.
Sočasna uporaba infliksimaba z zdravili, ki vsebujejo povzročitelje okužb, ni priporočljiva.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov. Enkratna uporaba infliksimaba v odmerku 20 mg/kg ni spremljala toksičnih učinkov. V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno simptomatsko zdravljenje.

Infliksimab INN

Mednarodno ime: Infliximab

Dozirna oblika: liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje

Kemijsko ime:

4 - 3 - 2 - (trifluorometil) - 10H - fenotiazin - 10 - ilpropil - 1 - piperazinil etanol (kot kaproat, dekanoat ali dihidroklorid)

Značilnost:

Himerna mišje-človeška monoklonska protitelesa IgG1.

Farmakološki učinek:

Imunosupresivno sredstvo, ima visoko afiniteto za TNF-alfa, ki je citokin s širokimi biološkimi učinki; je posrednik vnetnega odziva in sodeluje pri modulaciji imunskega sistema. TNF-alfa ima vlogo pri razvoju avtoimunskih in vnetne bolezni. Zdravilo se hitro veže in tvori stabilno spojino s topno in transmembransko obliko humanega TNF-alfa, s čimer zmanjša funkcionalno aktivnost slednjega. Specifičnost infliksimaba za TNF-alfa potrjuje njegova nezmožnost nevtralizacije citotoksičnega učinka citokina limfotoksina, ki uporablja iste receptorje kot TNF-alfa.

Farmakokinetika:

Farmakokinetični parametri (Cmax, volumen porazdelitve, AUC) so odvisni od odmerka. Cmax po enkratni intravenski infuziji v odmerku 5 mg/kg je 118 mcg/ml, volumen porazdelitve je 3 l. Končni T1/2 - 9,5 dni. Prikazan v 6 mesecih.

Indikacije:

Revmatoidni artritis (če je predhodno zdravljenje, vključno z metotreksatom, neučinkovito). Crohnova bolezen ( hud potek, vklj. z nastankom fistul; če je standardno zdravljenje neučinkovito, vključno s kortikosteroidi in/ali imunosupresivi).

Kontraindikacije:

Preobčutljivost (vključno z mišjimi beljakovinami), absces, sepsa, tuberkuloza, hude okužbe. Nosečnost, obdobje dojenja, starost do 17 let.

Režim odmerjanja:

Intravensko kapljanje v 2 urah s hitrostjo največ 2 ml/min z uporabo infuzijskega sistema z vgrajenim sterilnim apirogenim filtrom z nizko aktivnostjo vezave na beljakovine. Pri revmatoidnem artritisu se zdravljenje izvaja v kombinaciji z metotreksatom. Začetni enkratni odmerek infliksimaba je 3 mg/kg; po 2 in 6 tednih se ponovno daje v istem odmerku, nato vsakih 8 tednov (skupno število injekcij je 5-6). Pri Crohnovi bolezni (hudo) - enkrat 5 mc/kg. Pri Crohnovi bolezni s tvorbo fistule - enkratni odmerek - 5 mg/kg, ponovno dajanje 2 in 6 tednov po prvi injekciji. V primeru ponovitve bolezni se lahko zdravilo ponovno predpiše v 14 tednih po zadnjem odmerku. Za pripravo raztopine za infundiranje vsebino plastenke raztopimo v 10 ml vode za injekcije in skupni volumen naravnamo na 250 ml 0,9 % raztopina NaCl. Nastala raztopina mora biti brezbarvna ali svetlo rumena in opalescentna; lahko vsebuje majhno količino majhnih prosojnih delcev (raztopina, ki vsebuje temne delce ali razbarvane delce, se ne uporablja). Zaradi odsotnosti konzervansa v zdravilu je treba raztopino za infundiranje začeti čim prej in najkasneje 3 ure po njeni pripravi. Neuporabljeni del raztopine za infundiranje ni predmet nadaljnje uporabe.

Stranski učinki:

Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, omedlevica, depresija, psihoza, anksioznost, amnezija, apatija, živčnost, zaspanost. Iz srčno-žilnega sistema: "navali" krvi na kožo obraza, zvišan ali znižan krvni tlak, petehije, tromboflebitis, bradikardija, palpitacije, vazospazem, cianoza, motnje perifernega krvnega obtoka, aritmija. Od zunaj prebavni sistem: slabost, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, gastroezofagealni refluks, heilitis, divertikulitis, disfunkcija jeter, holecistitis. Iz urinarnega sistema: okužbe sečil, pielonefritis. Od zunaj genitourinarni sistem: vaginitis. Iz mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija. Iz hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, limfadenopatija, limfocitoza, limfopenija, nevtropenija, trombocitopenija. Od zunaj dihalni sistem: okužbe zgornjih dihalni trakt, bronhitis, pljučnica, težko dihanje, sinusitis, krvavitve iz nosu, bronhospazem, plevritis. Iz čutil: konjunktivitis, keratokonjunktivitis, endoftalmitis. Iz kože in podkožne maščobe: urtikarija, povečano znojenje, suha koža, ekcem, seboreja, periorbitalni edem, hiperkeratoza, motnje pigmentacije kože, alopecija, bulozni izpuščaj. Alergijske reakcije (zakasnjenega tipa): mialgija in/ali artralgija z zvišano telesno temperaturo, urtikarija, srbenje, otekanje obraza, ustnic, rok, disfagija, glavobol. Drugo: tvorba avtoprotiteles, lupusni sindrom, prekomerna utrujenost, bolečine v prsih, edem, sindrom infuzije; virusne okužbe (gripa, herpes), absces, sepsa, bakterijske in glivične okužbe (erizipele, bradavice, furunculoza, onihomikoza, flegmon).

Posebna navodila:

Ponavljajočo se uporabo zdravila 2-4 leta po zadnjem odmerku pri večini bolnikov spremlja razvoj alergijskih reakcij zapoznelega tipa. Tveganje za razvoj teh reakcij med 15. tednom in 2 letoma ni znano. Zato izvajanje ponovno zdravljenje z intervalom, daljšim od 15 tednov, ni priporočljivo. Infuzijske reakcije se lahko razvijejo v 2 urah po dajanju; običajno pojavijo po prvi ali drugi infuziji in so lahko povezani s hitrostjo dajanja. Ko se razvijejo infuzijske reakcije, hitrost dajanja zdravila zmanjšamo do prekinitve infundiranja, ki ga nadaljujemo z nižjo hitrostjo in šele po izginotju znakov reakcije. Šibko in prehodne manifestacije ne zahtevajo zdravljenja z zdravili ali prekinitve infundiranja, medtem ko reakcije zmerna resnost in hude zahtevajo simptomatsko zdravljenje in prekinitev infundiranja. Oprema in zdravila za nujno zdravljenje(GCS, epinefrin, paracetamol, antihistaminiki) morajo biti pripravljeni za takojšnjo uporabo. Preprečiti podobne reakcije Bolniku priporočamo, da pred začetkom infundiranja vzame antihistaminike in paracetamol. Bolniki, ki ne prenašajo metotreksata ali drugih nesteroidnih imunosupresivov (vključno z azatioprinom, 6-merkaptopurinom) in so jih prenehali jemati pred ali med uporabo infliksimaba, so bolj izpostavljeni tveganju za nastanek protiteles. Infliksimab lahko zmanjša imunski odziv in povzroči nagnjenost bolnika k razvoju oportunističnih okužb zaradi zaviranja TNF-α. Zato je treba bolnike z očitnimi okužbami in abscesi zdraviti pred začetkom zdravljenja. Če se pri bolniku razvije huda okužba ali sepsa, je treba zdravljenje prekiniti. Ker se infliksimab izloči v 6 mesecih, mora biti bolnik v tem obdobju pod zdravniškim nadzorom. Relativno pomanjkanje TNF, ki ga povzroča anti-TNF terapija, lahko sproži razvoj avtoimunskega procesa pri genetsko nagnjenih bolnikih. Če se razvije lupusni sindrom in se odkrijejo protitelesa proti DNA, je treba zdravljenje prekiniti. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnika pregledati, da se ugotovi tuberkulozni proces (aktiven ali latenten). Pregled mora vključevati natančno zbiranje anamneze in presejalne preiskave (RTG prsnega koša, tuberkulinski test). Upoštevati je treba, da lahko pri hudo bolnih bolnikih in bolnikih z imunosupresijo dobimo lažno negativen tuberkulinski test. Če se odkrije latentna tuberkuloza, je treba sprejeti ukrepe za preprečitev aktivacije procesa in pretehtati koristi in tveganja, preden se odločimo za predpisovanje infliksimaba. ženske reproduktivna starost med zdravljenjem in še 6 mesecev po prenehanju zdravljenja je treba uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Zdravilo lahko vpliva na imunski status ploda. Dojenje je dovoljeno ne prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja. Posebne študije o uporabi infliksimaba pri starejših, pa tudi pri osebah z boleznimi jeter in ledvic niso bile izvedene. Izkušenj, ki kažejo na varnost zdravljenja pri bolnikih, pri katerih poteka artroplastika, je malo.

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje - 1 viala:

• Zdravilna učinkovina: infliksimab - 100 mg;
• Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 6,1 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 2,2 mg, saharoza - 500 mg, polisorbat 80 - 0,5 mg.

1 PC. - steklenice, kartonske embalaže.

Opis dozirne oblike

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje v obliki goste mase bela brez znakov taljenja, brez tujih vključkov.

farmakološki učinek

zaviralec TNFα. Infliksimab - himerna miš-človek monoklonsko protitelo. Ima visoko afiniteto za TNFα, ki je citokin z širok spekter biološko delovanje, je tudi mediator vnetnega odziva in je vključen v procese modulacije imunskega sistema. Jasno je, da ima TNFα vlogo pri razvoju avtoimunskih in vnetnih bolezni. Infliksimab se hitro veže in tvori stabilno spojino z obema oblikama (topno in transmembransko) človeškega TNF-α, hkrati pa zmanjša funkcionalna aktivnost TNFα. Specifičnost infliksimaba za TNFα potrjuje njegova nezmožnost nevtralizacije citotoksičnega učinka limfotoksina alfa (LTα ali TNFβ), citokina, ki deluje z istimi receptorji kot TNFα.

V sklepih bolnikov z revmatoidnim artritisom so odkrili povišane koncentracije TNFα in korelirali z aktivnostjo bolezni. Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom je zdravljenje z infliksimabom povzročilo zmanjšano infiltracijo vnetnih celic v vnete sklepe, pa tudi zmanjšano izražanje molekul, ki posredujejo celično adhezijo, kemoatrakcijo in uničenje tkiva. Po zdravljenju z infliksimabom je prišlo do zmanjšanja serumskih koncentracij interlevkina-6 (IL-6) in C-reaktivnega proteina (CRP) ter do povečanja koncentracije hemoglobina pri bolnikih z revmatoidnim artritisom z zmanjšanjem v primerjavi z osnovna raven koncentracija hemoglobina. Znatno zmanjšanje števila limfocitov v periferne krvi ali njihov proliferativni odziv na mitogeno stimulacijo v primerjavi z odzivom celic nezdravljenih bolnikov in vitro ni bil odkrit.

Pri bolnikih s psoriazo je zdravljenje z infliksimabom povzročilo zmanjšanje vnetja v epidermalni plasti in normalizacijo diferenciacije keratinocitov v psoriatičnih plakih. Pri bolnikih z psoriatični artritis Kratkotrajno zdravljenje z infliksimabom je spremljalo zmanjšanje števila celic T in krvne žile v sinovialni membrani in predelih kože, ki jih je prizadel psoriatični proces.

Histološka preiskava biopsij debelega črevesa, odvzetih pred in 4 tedne po dajanju infliksimaba, je pokazala pomembno zmanjšanje koncentracije TNFα. Zdravljenje z infliksimabom pri bolnikih s Crohnovo boleznijo je spremljalo pomembno zmanjšanje koncentracije nespecifičnega serumskega markerja vnetja - CRP. Skupno število Levkociti periferne krvi med zdravljenjem z infliksimabom so se spremenili minimalna stopnja, čeprav je pri limfocitih, monocitih in nevtrofilcih obstajala težnja k normalizaciji njihovega števila. Pri bolnikih, zdravljenih z infliksimabom, proliferativni odziv mononuklearnih celic periferne krvi na stimulacijo ni bil zmanjšan v primerjavi z nezdravljenimi bolniki. Po zdravljenju z infliksimabom ni bilo pomembnih sprememb v izločanju citokinov s stimuliranimi mononuklearnimi celicami periferne krvi. Študija mononuklearnih celic iz biopsij lamine proprie črevesne sluznice je pokazala, da zdravljenje z infliksimabom povzroči zmanjšanje števila celic, ki izražajo TNF-α in interferon gama. Dodatno histološke študije potrdili, da infliksimab zmanjša infiltracijo vnetnih celic in vsebnost vnetnih markerjev v prizadetih predelih črevesja. Endoskopske študije so pokazale celjenje črevesne sluznice pri bolnikih, zdravljenih z infliksimabom.

Klinična farmakologija

Zdravilo s protivnetnim učinkom. Zaviralec faktorja tumorske nekroze alfa (TNF-α).

Indikacije za uporabo zdravila Infliximab

Aktivni revmatoidni artritis pri bolnikih, starih 18 let in več (v kombinaciji z metotreksatom) z neučinkovitostjo prejšnjega zdravljenja, vključno z zdravljenjem z metotreksatom.

Huda aktivna Crohnova bolezen (vključno s tvorbo fistul) pri bolnikih, starih 18 let ali več, neodzivna na standardno zdravljenje, vključno s kortikosteroidi in/ali imunosupresivi.

Crohnova bolezen v aktivni, zmerni ali hudi obliki pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do vključno 17 let - z neučinkovitostjo, intoleranco ali kontraindikacijami za standardno terapijo, vključno s kortikosteroidi in/ali imunosupresivi.

Ulcerozni kolitis pri odraslih, ko je standardna terapija neučinkovita.

Zmerni ali hudi ulcerozni kolitis pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let - z nezadostno učinkovitostjo standardne terapije s kortikosteroidi, 6-merkaptopurinom ali azatioprinom ali v prisotnosti intolerance ali kontraindikacij za standardno terapijo.

Ankilozirajoči spondilitis.

Psoriatični artritis.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Infliximab

Hudi infekcijski proces (vključno z abscesom, sepso, tuberkulozo, oportunističnimi okužbami), povečana občutljivost za infliksimab in druge mišje beljakovine.

Infliksimab Uporaba v nosečnosti in otrocih

Uporaba infliksimaba med nosečnostjo ni priporočljiva, ker lahko vpliva na razvoj imunskega sistema ploda. Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po zdravljenju uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Ni znano, ali se infliksimab izloča v materino mleko. Če je med dojenjem potrebna uporaba, je treba dojenje prekiniti. Ponovni začetek dojenja je dovoljen ne prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja.

Varnost in učinkovitost infliksimaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 17 let, z revmatoidnim artritisom ali Crohnovo boleznijo nista bili raziskani.

Neželeni učinki infliksimaba

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica, občutek utrujenosti; redko - depresija, psihoza, anksioznost, amnezija, apatija, živčnost, zaspanost.

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija; redko - zaprtje, gastroezofagealni refluks, heilitis, divertikulitis, disfunkcija jeter, holecistitis.

Iz hematopoetskega sistema: redko - anemija, levkopenija, limfadenopatija, limfocitoza, limfopenija, nevtropenija, trombocitopenija.

Od zunaj srčno-žilnega sistema: pogosto - vročinski utripi, bolečine v prsih; redko - arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija, omedlevica, tromboflebitis, bradikardija, palpitacije, vazospazem, cianoza, motena periferna cirkulacija, aritmija, edem.

Iz dihalnega sistema: pogosto - zasoplost, virusna infekcija(gripa, herpes), vročina, okužbe zgornji deli dihalni trakt, bronhitis, pljučnica; redko - bronhospazem, plevritis, pljučni edem.

Iz organa vida: redko - konjunktivitis, keratokonjunktivitis, endoftalmitis.

Iz urinarnega sistema: redko - okužbe sečil, pielonefritis.

Iz sistema koagulacije krvi: redko - ekhimoza / hematom, petehije, krvavitve iz nosu.

Dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, znojenje, suha koža; redko - glivični dermatitis (onihomikoza, ekcem), seboreja, erizipele, bradavice, furunculoza, periorbitalni edem, hiperkeratoza, motnje pigmentacije kože, alopecija, bulozni izpuščaj.

Alergijske reakcije: urtikarija, srbenje, otekanje obraza, ustnic, rok, mialgija in/ali artralgija z zvišano telesno temperaturo, tvorba avtoprotiteles, lupusni sindrom.

Drugo: pogosto - zvišana telesna temperatura; redko - abscesi, celulitis, sepsa, bakterijska in glivična okužba, mialgija, artralgija, vaginitis, sindrom infuzije, reakcija na mestu injiciranja.

Interakcije z zdravili

Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom sočasna uporaba metotreksat zmanjša tvorbo protiteles proti infliksimabu in poveča koncentracijo slednjega v plazmi.

Odmerjanje infliksimaba

Injiciran intravensko. Enkratni odmerek - 3-10 mg / kg. Pogostost in trajanje uporabe se določita individualno, odvisno od indikacij in režima zdravljenja.

Previdnostni ukrepi

Pri uporabi infliksimaba se lahko razvijejo akutne alergijske reakcije in zapoznele alergijske reakcije.

Nekateri bolniki lahko razvijejo protitelesa proti infliksimabu, kar v redkih primerih povzročijo razvoj hudih alergijskih reakcij. V odsotnosti tolerance na metotreksat ali druge nesteroidne imunosupresive (na primer azatioprin, 6-merkaptopurin) in prekinitvi njihove uporabe pred ali med uporabo infliksimaba se poveča tveganje za nastanek teh protiteles.

Reakcije preobčutljivost zapoznelega tipa so opazili z visoko frekvenco (25 %) pri Crohnovi bolezni, potem ko je bilo ponovno zdravljenje predpisano 2-4 ure po začetnem.

Ker se infliksimab izloči v 6 mesecih, mora biti bolnik v tem obdobju pod zdravniškim nadzorom, da se zagotovi pravočasno odkrivanje znakov. infekcijski proces. Če se razvije huda okužba ali sepsa, je treba uporabo infliksimaba prekiniti.

Če obstaja sum na aktivno tuberkulozo, je treba zdravljenje prekiniti, dokler ni postavljena diagnoza in predpisano ustrezno zdravljenje.

Pred uvedbo zdravljenja z infliksimabom je treba bolnike natančno oceniti za aktivno in latentno tuberkulozo. Upoštevati je treba, da lahko pri hudo bolnih bolnikih in bolnikih z imunosupresijo dobimo lažno negativen tuberkulinski test. Pri odkritju latentne tuberkuloze je treba sprejeti ukrepe za preprečitev aktivacije procesa in oceniti razmerje med pričakovanimi koristmi in možnimi tveganji uporabe infliksimaba pri tej kategoriji bolnikov.

Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi, ki spominjajo na lupusni sindrom (trajni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, utrujenost) in se odkrijejo protitelesa proti DNA, je treba infliksimab prekiniti.

Učinkovitost in varnost infliksimaba pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih z boleznimi jeter in ledvic, nista bili dokazani.

Varnost in učinkovitost infliksimaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 17 let, z revmatoidnim artritisom ali Crohnovo boleznijo nista bili raziskani. Dokler niso na voljo ustrezni podatki, se je treba uporabi pri tej kategoriji bolnikov izogibati.

domov » Irina » Analogi Remicade in cene. Shranjevanje in sprostitev iz lekarn