Kaj zdravi Paxil? Bolezni kože in podkožja


Predstavljeni so analogi zdravila Paxil v skladu z medicinsko terminologijo, imenovane "sinonimi" - zdravila, ki so zamenljiva po svojih učinkih na telo in vsebujejo eno ali več enakih učinkovin. Pri izbiri sinonimov upoštevajte ne le njihove stroške, temveč tudi državo proizvodnje in ugled proizvajalca.

Opis zdravila

Paxil- Paroksetin je močan in selektiven zaviralec ponovnega privzema 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Splošno sprejeto je, da je njegovo antidepresivno delovanje in učinkovitost pri zdravljenju obsesivno-kompulzivnega (OCD) in panične motnje povzroča specifična inhibicija ponovnega privzema serotonina v možganskih nevronih.

Na svoj način kemijska struktura Paroksetin se razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih in drugih znanih antidepresivov.

Paroksetin ima šibko afiniteto za muskarinske holinergične receptorje in študije na živalih so pokazale, da ima le šibke antiholinergične lastnosti.

V skladu s selektivnim delovanjem paroksetina so študije in vitro pokazale, da ima za razliko od tricikličnih antidepresivov šibko afiniteto za α 1 -, α 2 - in β-adrenergične receptorje ter za dopamin (D 2), 5 -HT1-podobni, 5HT2- in histaminski (H1) receptorji. To pomanjkanje interakcij s postsinaptičnimi receptorji in vitro potrjujejo rezultati študij in vivo, ki so pokazali, da paroksetin nima sposobnosti zaviranja centralnega živčnega sistema in povzroča arterijska hipotenzija.

Farmakodinamični učinki

Paroksetin ne poslabša psihomotoričnih funkcij in ne okrepi zaviralnih učinkov etanola na centralni živčni sistem.

Kot drugi selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, povzroči paroksetin simptome čezmerne stimulacije receptorjev 5-HT, če ga dajemo živalim, ki so predhodno prejemale zaviralce MAO ali triptofan. Vedenjske študije in študije EEG so pokazale, da ima paroksetin šibke aktivacijske učinke pri odmerkih, večjih od tistih, ki so potrebni za zaviranje ponovnega privzema serotonina. Njegove aktivacijske lastnosti po naravi niso "podobne amfetaminu".

Študije na živalih so pokazale, da paroksetin ne vpliva na srčno-žilni sistem.

Pri zdravih posameznikih paroksetin ne povzroča kliničnih pomembne spremembe BP, srčni utrip in EKG.

Študije so pokazale, da ima paroksetin v nasprotju z antidepresivi, ki zavirajo ponovni privzem norepinefrina, veliko manjšo sposobnost zaviranja antihipertenzivnih učinkov gvanetidina.

Seznam analogov

Pozor! Seznam vsebuje sinonime za Paxil, ki imajo podobno sestavo, tako da lahko sami izberete zamenjavo, pri čemer upoštevate obliko in odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik. Dajte prednost proizvajalcem iz ZDA, Japonske, Zahodna Evropa, kot tudi znana podjetja iz Vzhodna Evropa: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.


Obrazec za sprostitev(po priljubljenosti)Cena, rub.
Tab 20 mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francija)753.10
20 mg št. 30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francija)2288.40
20 mg št. 100 tab p/pl.o.. .1451 GSK Poljska (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)2302.90
Tab 20 mg št. 30 (Veropharm OJSC (Rusija)638
Tab 20mg št. 30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)470
Tab 20 mg št. 30 (Actavis Ltd (Malta)487
Tab 30mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)545
Tab 30mg N30 (Actavis Ltd (Malta)600.50
Tab p/pl.o 30 mg N30 w/k5690528143126 (Actavis JSC (Islandija)647.40
Tablete 20 mg, 30 kosov. (Apotex, Kanada)616
20 mg št. 30 tablet p/pl.o pakiranje Sotex (Replekfarm JSC (Makedonija)327.50
20 mg št. 30 tab p/pl.o pakiranje BFZ (Replek Pharm doo Skopje (Makedonija)346.50
Tablete 20 mg, 30 kosov. (Teva, Izrael)365
Filmsko obložene tablete 20 mg 30 kosov. (Teva, Izrael)405
Tablete 20 mg, 30 kosov.764
Tablete 30 mg, 30 kosov.873

Ocene

Spodaj so rezultati anket obiskovalcev spletnega mesta o zdravilu Paxil. Odražajo osebne občutke anketiranih in jih ni mogoče uporabiti kot uradno priporočilo za zdravljenje s tem zdravilom. Močno priporočamo, da se posvetujete z usposobljenim zdravstvenim delavcem, da določite individualni potek zdravljenja.

Rezultati ankete obiskovalcev

Devet obiskovalcev je poročalo o učinkovitosti


Vaš odgovor o stranskih učinkih »

Enajst obiskovalcev je poročalo o oceni stroškov

Udeleženci%
draga9 81.8%
Ni drago2 18.2%

Vaš odgovor o ceniku »

21 obiskovalcev je poročalo o pogostosti vnosa na dan

Kako pogosto morate jemati Paxil?
Večina anketiranih najpogosteje jemlje to zdravilo enkrat na dan. Poročilo prikazuje, kako pogosto drugi udeleženci raziskave jemljejo to zdravilo.
Udeleženci%
1-krat na dan17 81.0%
2-krat na dan3 14.3%
4-krat na dan1 4.8%

Vaš odgovor o pogostosti vnosa na dan »

Trinajst obiskovalcev je poročalo o odmerku

Udeleženci%
11-50 mg8 61.5%
6-10 mg4 30.8%
51-100 mg1 7.7%

Vaš odgovor o odmerku »

Sedem obiskovalcev je prijavilo začetni datum

Kako dolgo mora bolnik jemati zdravilo Paxil, da občuti izboljšanje svojega stanja?
Udeleženci raziskave so v večini primerov občutili izboljšanje svojega stanja po 1 mesecu. Toda to morda ne ustreza obdobju, po katerem se boste začeli izboljševati. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako dolgo morate jemati to zdravilo. Spodnja tabela prikazuje rezultate ankete o začetku učinkovitega ukrepanja.
Vaš odgovor o začetnem datumu »

Deset obiskovalcev je prijavilo termine terminov

Kdaj je najboljši čas za jemanje zdravila Paxil? prazen želodec, pred, po ali med obroki?
Uporabniki spletnega mesta najpogosteje poročajo, da to zdravilo jemljejo s hrano. Vendar vam lahko zdravnik priporoči drug čas. Iz poročila je razvidno, kdaj preostali anketirani bolniki vzamejo zdravila.
Vaš odgovor o terminu termina »

61 obiskovalcev je poročalo o starosti bolnika


Vaš odgovor o pacientovi starosti »

Ocene obiskovalcev


Ni še nobene ocene

Uradna navodila za uporabo

Obstajajo kontraindikacije! Pred uporabo preberite navodila

Paxil (PAXIL)

Registrska številka:

P št. 016238/01
Trgovsko ime zdravilo: Paxil

Mednarodno nelastniško ime:

Paxil

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete 20 mg
Sestava zdravila:
Aktivna sestavina: paroksetinijev klorid hemihidrat - 22,8 mg (kar ustreza 20,0 mg baze paroksetina).
Pomožne snovi: kalcijev dihidrogen fosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob tipa A, magnezijev stearat.
Ovojnica tablice: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.
Opis:
Bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete, ovalne oblike, z vtisnjeno oznako "20" na eni strani tablete in zarezo na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina:

Antidepresiv
Koda ATX:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Paxil je močan in selektiven zaviralec ponovnega privzema 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Splošno sprejeto je, da sta njegova antidepresivna aktivnost in učinkovitost pri zdravljenju obsesivno-kompulzivne (OCD) in panične motnje posledica specifičnega zaviranja ponovnega privzema serotonina v možganskih nevronih. Po svoji kemični strukturi se Paxil razlikuje od tricikličnih, tetracikličnih in drugih znanih antidepresivov. Paxil ima šibko afiniteto za muskarinske holinergične receptorje, študije na živalih pa so pokazale, da ima le šibke antiholinergične lastnosti.
Študije so v skladu s selektivnim delovanjem paroksetina in vitro je pokazalo, da ima za razliko od tricikličnih antidepresivov šibko afiniteto za ɑ-1, ɑ-2 in β-adrenergične receptorje ter dopaminske (D 2), 5-HT 1 podobne, 5HT 2 in histamin (H 1) Pomanjkanje interakcije s postsinaptičnimi receptorji in vitro potrjujejo rezultati in vivo študij, ki so pokazale pomanjkanje sposobnosti paroksetina za depresijo centralnega živčnega sistema in povzročanje arterijske hipotenzije.
Farmakodinamični učinki
Paxil ne poslabša psihomotoričnih funkcij in ne okrepi zaviralnih učinkov etanola na centralni živčni sistem.
Tako kot drugi selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina tudi Paxil povzroča simptome prekomerne stimulacije receptorjev 5-HT, če ga dajemo živalim, ki so predhodno prejemale zaviralce monoaminooksidaze (MAOI) ali triptofan.
Vedenjske študije in študije EEG so pokazale, da Paxil povzroči šibke aktivacijske učinke pri odmerkih, večjih od tistih, ki so potrebni za zaviranje ponovnega privzema serotonina. Njegove aktivacijske lastnosti po naravi niso "podobne amfetaminu".
Študije na živalih so pokazale, da Paxil ne vpliva na srčno-žilni sistem.
Pri zdravih osebah Paxil ne povzroča klinično pomembnih sprememb krvni tlak, srčni utrip in EKG. Študije so pokazale, da ima Paxil za razliko od antidepresivov, ki zavirajo ponovni privzem norepinefrina, veliko manjšo sposobnost zaviranja antihipertenzivnih učinkov gvanetidina.

Farmakokinetika

Absorpcija. Po peroralni uporabi se Paxil dobro absorbira in je podvržen presnovi prvega prehoda.
Zaradi presnove prvega prehoda pride v sistemski krvni obtok manj paroksetina, kot se ga absorbira prebavila. Ker se količina paroksetina v telesu poveča z enim velikim odmerkom ali z večkratnimi odmerki običajnih odmerkih Pride do delne nasičenosti presnovne poti prvega prehoda in plazemski očistek paroksetina se zmanjša. Posledica tega je nesorazmerno povečanje koncentracije paroksetina v plazmi. Zato njegovi farmakokinetični parametri niso stabilni, kar ima za posledico nelinearno kinetiko. Vendar je treba opozoriti, da je nelinearnost običajno šibko izražena in jo opazimo le pri tistih bolnikih, katerih koncentracije v plazmi so dosežene ob jemanju majhnih odmerkov zdravila. nizke ravni paroksetin.
Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene 7-14 dni po začetku zdravljenja s paroksetinom, njegovi farmakokinetični parametri pa bodo verjetno ostali nespremenjeni med dolgotrajna terapija.
Distribucija. Paxil je široko porazdeljen v tkivih in farmakokinetični izračuni kažejo, da le 1 % celotne količine paroksetina, prisotnega v telesu, ostane v plazmi. Pri terapevtskih koncentracijah je približno 95 % paroksetina v plazmi vezanega na beljakovine.
Med plazemskimi koncentracijami paroksetina in njegovim kliničnim učinkom (tj. neželeni učinki in učinkovitost).
Ugotovljeno je bilo, da Paxil prodre v materino mlekoženskah, pa tudi pri zarodkih in plodovih laboratorijskih živali Presnova. Glavni presnovki paroksetina so polarni in konjugirani produkti oksidacije in metilacije, ki se zlahka izločijo iz telesa. Glede na relativno pomanjkanje farmakološke aktivnosti teh presnovkov lahko trdimo, da ne vplivajo na terapevtske učinke paroksetina.
Presnova ne zmanjša sposobnosti paroksetina za selektivno zaviranje ponovnega privzema serotonina.
Odprava. Manj kot 2 % zaužitega odmerka se izloči z urinom v obliki nespremenjenega paroksetina, medtem ko izločanje presnovkov doseže 64 % odmerka. Približno 36 % odmerka se izloči z blatom, verjetno z žolčem; fekalno izločanje nespremenjenega paroksetina je manj kot 1 % odmerka. Tako se Paxil skoraj v celoti izloči s presnovo.
Izločanje presnovkov je dvofazno: na začetku je posledica presnove prvega prehoda, nato pa je nadzorovano s sistemskim izločanjem paroksetina.
Razpolovna doba paroksetina je različna, vendar je običajno približno 1 dan (16-24 ur).

Indikacije za uporabo

  • depresija
    Depresija vseh vrst, vključno z reaktivno in hudo depresijo, pa tudi depresijo, ki jo spremlja anksioznost. Med zdravljenjem depresivne motnje Paxil je približno tako učinkovit kot triciklični antidepresivi. Obstajajo dokazi, da lahko zdravilo Paxil zagotovi dobre rezultate pri bolnikih, pri katerih je standardno zdravljenje z antidepresivi neuspešno. Jemanje paroksetina zjutraj nima učinka škodljiv vpliv na kakovost in trajanje spanja. Poleg tega se lahko po uporabi paroksetina izboljša spanec uspavalne tablete kratkotrajno delovanje v kombinaciji z antidepresivi ni prišlo do dodatnih stranskih učinkov. V prvih nekaj tednih zdravljenja je Paxil učinkovit pri zmanjševanju simptomov depresije in samomorilnih misli.
    Rezultati študij, v katerih so bolniki jemali zdravilo Paxil do 1 leta, so pokazali, da je bilo zdravilo učinkovito pri preprečevanju recidivov depresije.

  • Paxil je učinkovit pri zdravljenju obsesivno-kompulzivne motnje (OKM), vključno kot podporno in preventivno terapijo.
    Poleg tega je bil Paxil učinkovit pri preprečevanju ponovitve OCD.
  • Panična motnja
    Paxil je učinkovit pri zdravljenju panične motnje z agorafobijo in brez nje, tudi kot vzdrževalno in preventivno zdravljenje.
    Ugotovljeno je bilo, da je pri zdravljenju panične motnje kombinacija paroksetina in kognitivno-vedenjske terapije bistveno učinkovitejša od izolirane uporabe kognitivno-vedenjske terapije. Poleg tega je bil Paxil učinkovit pri preprečevanju ponovitev panične motnje.
  • Socialna fobija
    Paxil je učinkovita sredstva zdravljenje socialne fobije, tudi kot dolgoročno vzdrževalno in preventivno zdravljenje.

  • Paxil je učinkovit pri generalizirani anksiozni motnji, tudi kot dolgoročno vzdrževalno in preventivno zdravljenje.
    Paxil je učinkovit tudi pri preprečevanju ponovitev te motnje.

  • Paxil je učinkovit pri zdravljenju posttravmatske stresne motnje.

    Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za paroksetin in njegove sestavine.
    Kombinirana uporaba paroksetina z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI). Paxil se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci MAO ali v 2 tednih po njihovi prekinitvi. Zaviralcev MAO se ne sme predpisati v 2 tednih po prenehanju zdravljenja s paroksetinom.
  • Kombinirana uporaba s tioridazinom. Zdravila Paxil se ne sme dajati v kombinaciji s tioridazinom, ker lahko, tako kot druga zdravila, ki zavirajo aktivnost jetrnega encima CYP450 2D6, tudi Paxil poveča koncentracijo tioridazina v plazmi, kar lahko povzroči podaljšanje intervala QT in s tem povezano torsade de pointes (TdP). nenadna smrt.
  • Kombinirana uporaba s pimozidom.
  • Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Nadzorovano klinična preskušanja paroksetin pri zdravljenju depresije pri otrocih in mladostnikih ni dokazal učinkovitosti, zato zdravilo ni indicirano za zdravljenje te starostna skupina. Varnosti in učinkovitosti paroksetina pri bolnikih, mlajših od starostna kategorija(mlajši od 7 let).

    Navodila za uporabo in odmerki

    Paxil je priporočljivo jemati enkrat na dan zjutraj z obroki. Tableto je treba pogoltniti celo brez žvečenja.
  • depresija
    Priporočeni odmerek za odrasle je 20 mg na dan. Po potrebi odvisno od terapevtski učinek dnevni odmerek se lahko tedensko povečuje za 10 mg na dan do največji odmerek 50 mg na dan. Kot pri vsakem zdravljenju z antidepresivi je treba oceniti učinkovitost zdravljenja in po potrebi prilagoditi odmerek paroksetina 2-3 tedne po začetku zdravljenja in nato glede na klinične indikacije.
    Za lajšanje depresivnih simptomov in preprečevanje recidivov je potrebno vzdrževati ustrezno trajanje blažilne in vzdrževalne terapije. To obdobje lahko traja več mesecev.
  • Obsesivno-kompulzivna motnja
    Priporočeni odmerek je 40 mg na dan. Zdravljenje se začne z odmerkom 20 mg na dan, ki se lahko tedensko poveča za 10 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 60 mg na dan. Potrebno je vzdrževati ustrezno trajanje terapije (več mesecev ali več).
  • Panična motnja
    Priporočeni odmerek je 40 mg na dan. Zdravljenje bolnikov je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan in odmerek tedensko povečevati za 10 mg na dan glede na klinični učinek. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 60 mg na dan.
    Priporočljiv je nizek začetni odmerek, da se čim bolj zmanjša možno povečanje simptomov panične motnje, ki se lahko pojavi ob začetku zdravljenja s katerimkoli antidepresivom.
    Upoštevati je treba ustrezno trajanje zdravljenja (več mesecev ali več).
  • Socialna fobija
  • Posplošeno anksiozna motnja
    Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Če je potrebno, lahko odmerek povečate tedensko za 10 mg na dan, odvisno od klinični učinek do 50 mg na dan.
  • Posttravmatska stresna motnja
    Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Če je potrebno, lahko odmerek povečate tedensko za 10 mg na dan, odvisno od kliničnega učinka do 50 mg na dan.
    Splošne informacije
    Odtegnitev paroksetina
    Tako kot pri drugih psihotropnih zdravilih se je treba izogibati nenadni prekinitvi jemanja paroksetina. Lahko se priporoči naslednji režim odtegnitve: zmanjšanje dnevni odmerek za 10 mg na teden; po doseženem odmerku 20 mg na dan bolniki nadaljujejo z jemanjem tega odmerka 1 teden in šele po tem se zdravilo popolnoma ukine.
    Če se med zmanjševanjem odmerka ali po prekinitvi zdravljenja pojavijo odtegnitveni simptomi, je priporočljivo nadaljevati s predhodno predpisanim odmerkom. Kasneje lahko zdravnik še naprej znižuje odmerek, vendar počasneje.
    Posamezne skupine bolniki
    Starejši bolniki
    Plazemske koncentracije paroksetina so lahko povišane pri starejših bolnikih, vendar je razpon plazemskih koncentracij paroksetina podoben tistim pri mlajših bolnikih.
    Pri tej kategoriji bolnikov je treba zdravljenje začeti z odmerkom, priporočenim za odrasle, ki se lahko poveča na 40 mg na dan.
    Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter
    Plazemske koncentracije paroksetina so povečane pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. Takšnim bolnikom je treba predpisati odmerke zdravila, ki so na spodnji meji razpona terapevtskih odmerkov.

    Uporaba paroksetina pri tej kategoriji bolnikov je kontraindicirana.

    Stranski učinki

    Pogostost in intenzivnost nekaterih spodaj naštetih stranskih učinkov paroksetina se lahko z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšata in ti učinki običajno ne zahtevajo prekinitve zdravila. Stranski učinki spodaj razporejeni po organskih sistemih in pogostnosti. Gradacija pogostnosti je naslednja: zelo pogosto (>1/10), pogosto (>1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Bolezni krvi in ​​limfnega sistema
    Občasni: nenormalne krvavitve, pretežno krvavitve c. kožo in sluznice (najpogosteje modrice).
    Zelo redki: trombocitopenija. Kršitve od zunaj. imunski sistem:
    Zelo redki: alergijske reakcije (vključno z urtikarijo in angioedemom).
    Endokrine motnje
    Zelo redki: sindrom motenega izločanja antidiuretičnega hormona. Presnovne in prehranske motnje
    Pogosto: zmanjšan apetit, zvišana raven holesterola.
    Redki: hiponatremija. Hiponatremija se pojavi predvsem pri starejših bolnikih in je lahko posledica sindroma motenega izločanja antidiuretičnega hormona.
    Duševne motnje:
    Pogosto: zaspanost, nespečnost, vznemirjenost, nenavadne sanje (vključno z nočnimi morami).
    Občasni: zmedenost, halucinacije.
    Redki: manične reakcije. Ti simptomi so lahko tudi posledica same bolezni.
    Bolezni živčnega sistema
    Pogosto: vrtoglavica, tremor, glavobol.
    Občasni: ekstrapiramidne motnje.
    Redki: epileptični napadi, akatizija, sindrom nemirnih nog.
    Zelo redki: serotoninski sindrom (simptomi lahko vključujejo vznemirjenost, zmedenost, čezmerno znojenje, halucinacije, hiperrefleksijo, mioklonus, tahikardijo s tresenjem in tremorjem). Redko so poročali o razvoju ekstrapiramidnih simptomov, vključno z orofacialno distonijo, pri bolnikih z motorično okvaro ali tistih, ki so prejemali antipsihotike.
    Motnje vida
    Pogosto: zamegljen vid.
    Občasni: midriaza
    Zelo redki: akutni glavkom.
    Srčne bolezni:
    Občasni: sinusna tahikardija
    Vaskularne motnje
    Občasni: posturalna hipotenzija
    Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
    Pogosto: zehati.
    Bolezni prebavil
    Zelo pogosto: slabost.
    Pogosto: zaprtje, driska, bruhanje, suha usta.
    Zelo redki: krvavitev iz prebavil.
    Hepatobiliarne motnje
    Redki: zvišane ravni jetrnih encimov.
    Zelo redki: hepatitis, ki ga včasih spremlja zlatenica, in/ali odpoved jeter. Včasih pride do zvišanja ravni jetrnih encimov. Postmarketinška poročila o poškodbah jeter (kot je hepatitis, včasih z zlatenico in/ali odpovedjo jeter) so zelo redka. Vprašanje o smiselnosti prekinitve zdravljenja s paroksetinom je treba odločiti v primerih, ko pride do dolgotrajnega povečanja vrednosti testov delovanja jeter.
    Bolezni kože in podkožja
    Pogosto: potenje
    Občasni: kožni izpuščaji.
    Zelo redki: fotosenzitivne reakcije.
    Bolezni ledvic in sečil
    Redki: zastajanje urina, urinska inkontinenca.
    Motnje reproduktivnega sistema in mlečnih žlez
    Zelo pogosto: spolna disfunkcija.
    Redki: hiperprolaktinemija/galaktoreja.
    Splošne kršitve
    Pogosto: astenija, povečanje telesne mase.
    Zelo redki: periferni edem.
    Simptomi, ki se pojavijo po prekinitvi zdravljenja s paroksetinom:
    Pogosto: omotica, senzorične motnje, motnje spanja, anksioznost, glavobol.
    Občasni: vznemirjenost, slabost, tremor, zmedenost, znojenje, driska:
    Tako kot pri ukinitvi številnih psihotropnih zdravil lahko tudi prekinitev zdravljenja s paroksetinom (zlasti nenadna) povzroči simptome, kot so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo, električnimi občutki in tinitusom), motnje spanja (vključno z živimi sanjami), vznemirjenost ali tesnoba, slabost , glavobol, tresenje, zmedenost, driska in znojenje. Pri večini bolnikov so ti simptomi blagi ali zmerni in spontano izzvenijo. Za nobeno skupino bolnikov ni znano, da ima povečano tveganje za te simptome; torej če. Zdravljenje s paroksetinom ni več potrebno; njegov odmerek je treba počasi zmanjševati, dokler se zdravilo popolnoma ne ukine.
    Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih pri otrocih
    V kliničnih preskušanjih pri otrocih so se naslednji neželeni učinki pojavili pri 2 % bolnikov in so bili dvakrat pogostejši v skupini s paroksetinom kot v skupini s placebom: čustvena labilnost (vključno s samopoškodovanjem, samomorilnimi mislimi, poskusi samomora, jokavostjo in nihanjem razpoloženja) , sovražnost, izguba apetita, tresenje, znojenje, hiperkinezija in vznemirjenost.
    Samomorilne misli in poskuse samomora so opazili predvsem v kliničnih preskušanjih pri mladostnikih z veliko depresivno motnjo, pri kateri se paroksetin ni izkazal za učinkovitega. O sovražnosti so poročali pri otrocih z obsesivno-kompulzivno motnjo, zlasti pri otrocih, mlajših od 12 let.
    Simptomi odtegnitve paroksetina (čustvena labilnost, živčnost, omotica, slabost in bolečine v trebuhu) so bili zabeleženi pri 2% bolnikov med zmanjšanjem odmerka paroksetina ali po njegovi popolni ukinitvi in ​​so se pojavili 2-krat pogosteje kot v skupini, ki je prejemala placebo.

    Preveliko odmerjanje

    Objektivni in subjektivni simptomi
    Razpoložljivi podatki o prevelikem odmerjanju paroksetina kažejo širok razpon varnosti. V primeru prevelikega odmerjanja paroksetina so poleg simptomov, opisanih v poglavju "Neželeni učinki", opazili zvišano telesno temperaturo, spremembe krvnega tlaka, nehoteno krčenje mišic, anksioznost in tahikardijo.
    Bolnikovo stanje se je običajno normaliziralo brez resnih posledic, tudi pri enkratnih odmerkih do 2000 mg. Številna poročila opisujejo simptome, kot so koma in spremembe EKG. Smrti so bile zelo redke, običajno v primerih, ko so bolniki jemali zdravilo Paxil z drugimi psihotropnimi zdravili ali z alkoholom.
    Zdravljenje
    Za paroksetin ni specifičnega protistrupa. Zdravljenje mora obsegati splošne ukrepe, ki se uporabljajo pri prevelikem odmerjanju katerega koli antidepresiva. Indicirano je vzdrževalno zdravljenje in pogosto spremljanje osnovnih fizioloških parametrov. Bolnika je treba zdraviti v skladu s klinično sliko oziroma po priporočilih državnega centra za zastrupitve.

    Posebna navodila

    Otroci in najstniki (mlajši od 18 let)
    Zdravljenje z antidepresivi pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo in drugimi duševnimi boleznimi je povezano s povečanim tveganjem za samomorilne misli in vedenje. V kliničnih študijah so pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo Paxil, pogosteje opazili neželene učinke, povezane s poskusi samomora in samomorilnimi mislimi, sovražnostjo (predvsem agresijo, deviantnim vedenjem in jezo) kot pri bolnikih v tej starostni skupini, ki so prejemali placebo. Trenutno ni podatkov o dolgoročni varnosti paroksetina pri otrocih in mladostnikih glede učinkov tega zdravila na rast, zorenje, kognitivni in vedenjski razvoj.
    Klinično poslabšanje in tveganje za samomor pri odraslih
    Pri mladih bolnikih, zlasti tistih z veliko depresivno motnjo, je lahko med zdravljenjem s paroksetinom povečano tveganje za samomorilno vedenje. Analiza s placebom nadzorovanih študij pri odraslih z duševnimi boleznimi kaže na povečanje pogostnosti samomorilnega vedenja pri mladih bolnikih (starih 18-24 let) med jemanjem paroksetina v primerjavi s skupino s placebom (2,19 % do 0,92 %), čeprav se ta razlika ne šteje za statistično značilno. Pri bolnikih starejših starostnih skupin (od 25 do 64 let in nad 65 let) niso opazili povečanja pogostnosti samomorilnega vedenja. Pri odraslih vseh starostnih skupin, ki trpijo za veliko depresivno motnjo, je prišlo do statistično značilnega povečanja incidence samomorilnega vedenja med zdravljenjem s paroksetinom v primerjavi s skupino s placebom (pogostnost poskusov samomora: 0,32 % do 0,05 %). Vendar so o večini teh primerov med jemanjem paroksetina (8 od 11) poročali pri mladih bolnikih, starih od 18 do 30 let. Podatki, pridobljeni s študijo bolnikov z veliko depresivno motnjo, lahko kažejo na povečanje incidence samomorilnega vedenja pri bolnikih, mlajših od 24 let, ki trpijo zaradi različnih duševnih motenj. Pri bolnikih z depresijo se lahko pojavijo poslabšanje simptomov motnje in/ali pojav samomorilnih misli in vedenja (samomorilnost) ne glede na to, ali prejemajo antidepresive. To tveganje traja, dokler ni dosežena pomembna remisija. Bolnikovo stanje se morda ne izboljša v prvih tednih zdravljenja ali dlje, zato ga je treba skrbno spremljati, da bi pravočasno odkrili klinično poslabšanje in samomorilnost, zlasti na začetku zdravljenja, pa tudi v obdobjih spreminjanja odmerka. , ne glede na to, ali jih povečate ali zmanjšate. Klinične izkušnje z vsemi antidepresivi kažejo, da se lahko tveganje za samomor poveča v zgodnjih fazah okrevanja. Tudi druge duševne motnje, za katere se uporablja Paxil, so lahko povezane s povečanim tveganjem za samomorilno vedenje. Poleg tega lahko te motnje predstavljajo komorbidna stanja, povezana z veliko depresivno motnjo. Zato je treba pri zdravljenju bolnikov z drugimi duševnimi motnjami upoštevati enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju hude depresivne motnje. Najbolj ogroženi za samomorilne misli ali poskuse samomora so bolniki s samomorilnim vedenjem ali samomorilnimi mislimi v anamnezi, mladi bolniki in bolniki s hudimi samomorilnimi mislimi pred zdravljenjem, zato je treba vsem med zdravljenjem posvetiti posebno pozornost. Bolnike (in tiste, ki zanje skrbijo) je treba opozoriti, naj ves čas zdravljenja spremljajo morebitno poslabšanje svojega stanja in/ali pojav samomorilnih misli/samomorilnega vedenja ali misli na samopoškodovanje, zlasti na začetku zdravljenja, med spremembami. v odmerku zdravila (povečanje in zmanjšanje). Če se pojavijo ti simptomi, morate takoj poiskati zdravniško pomoč. Ne smemo pozabiti, da so lahko simptomi, kot so vznemirjenost, akatizija ali manija, povezani z osnovno boleznijo ali pa so posledica uporabljene terapije. Če se pojavijo simptomi kliničnega poslabšanja (vključno z novimi simptomi) in/ali samomorilne misli/vedenje, še posebej, če se pojavijo nenadoma, če se poslabšajo ali če niso bili del bolnikovega predhodnega kompleksa simptomov, je treba ponovno razmisliti o režimu zdravljenja. do odvzema zdravila.
    Akatizija Občasno zdravljenje s paroksetinom ali drugim zdravilom iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI) spremlja pojav akatizije, ki se kaže z občutkom notranjega nemira in psihomotorične vznemirjenosti, ko bolnik ne more mirno sedeti ali stati; z akatizijo. bolnik običajno občuti subjektivno nelagodje. Verjetnost za pojav akatizije je največja v prvih nekaj tednih zdravljenja.
    Serotoninski sindrom/nevroleptični maligni sindrom
    V redkih primerih se lahko med zdravljenjem s paroksetinom pojavi serotoninski sindrom ali simptomi, podobni nevroleptičnemu malignemu sindromu, zlasti če se zdravilo Paxil uporablja v kombinaciji z drugimi serotonergičnimi zdravili in/ali antipsihotiki. Ti sindromi so potencialno smrtno nevarni, zato je treba zdravljenje s paroksetinom prekiniti, če se pojavijo (zanje so značilne skupine simptomov, kot so hipertermija, mišična rigidnost, mioklonus, avtonomne motnje z možnimi hitrimi spremembami vitalnih znakov, spremembe duševnega stanja, vključno z zmedenostjo , razdražljivost, izjemno huda vznemirjenost, ki napreduje v delirij in komo), in začeti s podporno simptomatsko terapijo. Zdravila Paxil se ne sme predpisovati v kombinaciji s prekurzorji serotonina (kot sta L-triptofan, oksitriptan) zaradi nevarnosti razvoja serotonergičnega sindroma.
    Manija in bipolarna motnja Huda depresivna epizoda je lahko začetna manifestacija bipolarne motnje. Splošno sprejeto je (čeprav ni bilo dokazano v nadzorovanih kliničnih preskušanjih), da lahko zdravljenje takšne epizode samo z antidepresivom poveča verjetnost pospešenega razvoja mešane/manične epizode pri bolnikih s tveganjem za bipolarno motnjo. Pred začetkom zdravljenja z antidepresivi je treba opraviti skrbno presejanje, da se oceni bolnikovo tveganje za bipolarno motnjo; Takšen pregled mora vključevati podrobno psihiatrično anamnezo, vključno z družinsko anamnezo samomora, bipolarne motnje in depresije. Paxil ni registriran za zdravljenje depresivnih epizod pri bipolarni motnji. Pri bolnikih z anamnezo manije je treba zdravilo Paxil uporabljati previdno.
    Zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
    Zdravljenje s paroksetinom je treba začeti previdno ne prej kot 2 tedna po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO; Odmerek paroksetina je treba povečevati postopoma, dokler ni dosežen optimalen terapevtski učinek.
    Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
    Pri zdravljenju bolnikov s hudo ledvično okvaro in bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter s paroksetinom je priporočljiva previdnost.
    Epilepsija
    Tako kot druge antidepresive je treba tudi zdravilo Paxil pri bolnikih z epilepsijo uporabljati previdno. Krči Incidenca epileptičnih napadov pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Paxil, je manjša od 0,1 %. Če se pojavi epileptični napad, je treba zdravljenje s paroksetinom prekiniti.
    Elektrokonvulzivna terapija
    Izkušenj s sočasno uporabo paroksetina in elektrokonvulzivnega zdravljenja je malo.
    glavkom
    Tako kot druga zdravila iz skupine SSRI tudi Paxil povzroča midriazo in ga je treba pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja uporabljati previdno.
    hiponatremija
    Pri zdravljenju s paroksetinom se hiponatriemija pojavi redko in predvsem pri starejših bolnikih in se izravna po prekinitvi jemanja paroksetina.
    krvavitev
    Pri bolnikih, ki so jemali paroksetin, so poročali o krvavitvah v kožo in sluznice (vključno s krvavitvami iz prebavil). Zato je treba zdravilo Paxil uporabljati previdno pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev, pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam in pri bolnikih z boleznimi, ki povzročajo nagnjenost h krvavitvam.
    Srčne bolezni
    Pri zdravljenju bolnikov s srčnimi boleznimi je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe.
    Simptomi, ki se lahko pojavijo po prekinitvi zdravljenja s paroksetinom pri odraslih:
    V kliničnih preskušanjih pri odraslih je bila incidenca neželenih učinkov ob prekinitvi jemanja paroksetina 30 %, medtem ko je bila incidenca neželenih učinkov v skupini s placebom 20 %.
    Odtegnitveni simptomi, o katerih so poročali, vključujejo omotico, senzorične motnje (vključno s parestezijo, občutki električnega udara in tinitusom), motnje spanja (vključno z živimi sanjami), vznemirjenost ali tesnobo, slabost, tremor, zmedenost, znojenje, glavobole in drisko. Ti simptomi so običajno blagi ali zmerni, pri nekaterih bolnikih pa so lahko hudi. Običajno se pojavijo v prvih nekaj dneh po prenehanju jemanja zdravila, v redkih primerih pa se pojavijo pri bolnikih, ki so pomotoma izpustili samo en odmerek. Običajno ti simptomi minejo spontano in izginejo v 2 tednih, pri nekaterih bolnikih pa lahko trajajo veliko dlje (2-3 mesece ali več). Priporočljivo je, da odmerek paroksetina postopoma znižujete v nekaj tednih ali mesecih, preden ga popolnoma opustite, odvisno od potreb posameznega bolnika. Pojav odtegnitvenih simptomov ne pomeni, da je zdravilo zlorabljeno ali zasvojenost, kot je to pri narkotikih in psihotropnih substancah.
    Simptomi, ki se lahko pojavijo po prekinitvi zdravljenja s paroksetinom pri otrocih in mladostnikih:
    V kliničnih študijah pri otrocih in mladostnikih je bila incidenca neželenih učinkov ob prekinitvi jemanja paroksetina 32 %, medtem ko je bila incidenca neželenih učinkov v skupini s placebom 24 %. O odtegnitvenih simptomih paroksetina (čustvena labilnost, vključno s samomorilnimi mislimi, poskusi samomora, spremembami razpoloženja in jokavostjo ter živčnostjo, omotico, slabostjo in bolečinami v trebuhu) so poročali pri 2 % bolnikov med zmanjšanjem odmerka paroksetina ali po popolni ukinitvi in ​​so se pojavili 2-krat pogosteje kot v skupini, ki je prejemala placebo.
    Zlomi kosti
    Na podlagi rezultatov epidemioloških študij tveganja za zlome kosti je bila ugotovljena povezava med zlomi kosti in uporabo antidepresivov, vključno s skupino SSRI. Tveganje so opazili med zdravljenjem z antidepresivi in ​​je bilo največje na začetku zdravljenja. Pri predpisovanju paroksetina je treba upoštevati možnost zlomov kosti.
    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij
    Serotoninergična zdravila:
    Uporaba paroksetina, tako kot drugih zdravil iz skupine SSRI, sočasno s serotonergičnimi zdravili (vključno z L-triptofanom, triptani, tramadolom, zdravili iz skupine SSRI, fentanilom, litijem in zeliščnimi izdelki, ki vsebujejo šentjanževko) lahko povzroči učinke, povezane s 5-HT (serotoninski sindrom ). Uporaba paroksetina z zaviralci MAO (vključno z linezolidom, antibiotikom, ki se spremeni v neselektivni zaviralec MAO) je kontraindicirana.
    Pimozid:
    V študiji kombinirane uporabe paroksetina in pimozida v majhnih odmerkih (2 mg enkrat) so poročali o povečanju ravni pimozida. To dejstvo je razloženo z znano lastnostjo paroksetina, da zavira sistem CYP2D6. Zaradi ozkega terapevtskega indeksa pimozida in njegove znane sposobnosti podaljšanja intervala QT je sočasna uporaba pimozida in paroksetina kontraindicirana.
    Pri uporabi teh zdravil v kombinaciji s paroksetinom je potrebna previdnost in skrbno klinično spremljanje.
    Encimi, ki sodelujejo pri presnovi zdravil:
    Presnova in farmakokinetika paroksetina se lahko spremenita z indukcijo ali inhibicijo encimov, ki sodelujejo pri presnovi zdravila. Pri sočasni uporabi paroksetina z zaviralcem encimov, ki sodelujejo pri presnovi zdravila, je treba oceniti primernost uporabe odmerka paroksetina, ki je na spodnji meji razpona terapevtskih odmerkov. Začetnega odmerka paroksetina ni treba prilagoditi, če se uporablja sočasno z zdravilom, ki je znan induktor encimov, ki sodelujejo pri presnovi zdravil (na primer karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Vsako kasnejšo prilagoditev odmerka paroksetina je treba določiti glede na njegove klinične učinke (prenašanje in učinkovitost).
    Fosamprenavir/ritonavir:
    Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja s paroksetinom je povzročila značilno zmanjšanje koncentracije paroksetina v plazmi. Vsako kasnejšo prilagoditev odmerka paroksetina je treba določiti glede na njegove klinične učinke (prenašanje in učinkovitost).
    Prociklidin:
    Dnevno jemanje paroksetina pomembno poveča plazemske koncentracije prociklidina. Če se pojavijo antiholinergični učinki, je treba odmerek prociklidina zmanjšati.
    Antikonvulzivi:
    karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat. Sočasna uporaba paroksetina in teh zdravil ne vpliva na njihovo farmakokinetiko in farmakodinamiko pri bolnikih z epilepsijo.
    Sposobnost paroksetina, da zavira encim CYP2D6
    Tako kot drugi antidepresivi, vključno z drugimi zdravili SSRI, Paxil zavira jetrni encim CYP2D6, ki spada v sistem citokroma P450. Zaviranje encima CYP2D6 lahko povzroči zvišanje plazemskih koncentracij sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom. Ta zdravila vključujejo triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin in dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin in tioridazin), risperidon, atomoksetin, nekatere antiaritmike tipa 1c (npr. propafenon in flekainid) in metoprolol. Uporaba paroksetina, ki zavira sistem CYP2D6, lahko privede do zmanjšanja koncentracije aktivnega presnovka tamoksifena v krvni plazmi in posledično do zmanjšanja učinkovitosti tamoksifena. CYP3A4
    Raziskave interakcij in vivo ob sočasni uporabi paroksetina in terfenadina, ki je substrat encima CYP3A4, v stanju dinamičnega ravnovesja, je bilo dokazano, da Paxil ne vpliva na farmakokinetiko terfenadina. V podobni študiji interakcije in vivo niso ugotovili vpliva paroksetina na farmakokinetiko alprazolama in obratno. Sočasna uporaba paroksetina s terfenadinom, alprazolamom in drugimi zdravili, ki so substrati encima CYP3A4, verjetno ne bo škodovala bolniku.
    Klinične študije so pokazale, da sta absorpcija in farmakokinetika paroksetina neodvisni ali praktično neodvisni (tj. obstoječa odvisnost ne zahteva spreminjanja odmerka) od:
  • antacidi
  • digoksin
  • propranolol
  • alkohol: Paxil ne krepi negativnih učinkov alkohola na psihomotorične funkcije, vendar ni priporočljivo sočasno jemati Paxil in alkohola.

    Nosečnost in dojenje

    Plodnost
    SSRI (vključno z zdravilom Paxil) lahko vplivajo na kakovost semena. Ta učinek je reverzibilen po prenehanju jemanja zdravila. Spremembe v lastnostih sperme lahko poslabšajo plodnost.
    Nosečnost
    Študije na živalih niso pokazale teratogenega ali selektivnega embriotoksičnega delovanja paroksetina.
    Nedavne epidemiološke študije izidov nosečnosti z uporabo antidepresivov v prvem trimesečju so pokazale povečano tveganje za prirojene anomalije, zlasti kardiovaskularne nepravilnosti (npr. defekti ventrikularnega septuma in defekti atrijskega septuma), povezane z uporabo paroksetina. Po podatkih je incidenca srčno-žilnih okvar pri uporabi paroksetina med nosečnostjo približno 1/50, medtem ko je pričakovana incidenca tovrstnih okvar v splošni populaciji približno 1/100 novorojenčkov. Pri predpisovanju paroksetina je treba upoštevati možnost alternativnega zdravljenja pri ženskah, ki so noseče ali načrtujejo nosečnost. Obstajajo poročila o prezgodnjem porodu pri ženskah, ki so med nosečnostjo prejemale zdravilo Paxil ali druga zdravila iz skupine SSRI, vendar vzročno-posledična povezava med temi zdravili in prezgodnjim porodom ni bila ugotovljena. Zdravila Paxil se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če možna korist odtehta možno tveganje.
    Treba je skrbno spremljati zdravje tistih novorojenčkov, katerih matere so jemale zdravilo Paxil v pozni nosečnosti, saj obstajajo poročila o zapletih pri novorojenčkih, izpostavljenih paroksetinu ali drugim zdravilom SSRI v tretjem trimesečju nosečnosti. Opozoriti pa je treba, da v tem primeru ni bila ugotovljena vzročno-posledična povezava med omenjenimi zapleti in to terapijo z zdravili. Klinični zapleti, o katerih so poročali, so vključevali: dihalno stisko, cianozo, apnejo, epileptične napade, nestabilnost temperature, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemijo, hipertenzijo, hipotenzijo, hiperrefleksijo, tremor, tresenje, živčno razdražljivost, razdražljivost, letargijo, stalen jok in zaspanost. V nekaterih poročilih so bili simptomi opisani kot neonatalne manifestacije odtegnitvenega sindroma. V večini primerov so se opisani zapleti pojavili takoj po porodu ali kmalu po (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Dojenje
    Manjše količine paroksetina prehajajo v materino mleko. Vendar se zdravila Paxil med dojenjem ne sme jemati, razen če koristi za mater odtehtajo morebitna tveganja za otroka.
    Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in/ali drugih mehanizmov
    Klinične izkušnje s paroksetinom kažejo, da ne poslabša kognitivnih in psihomotoričnih funkcij. Vendar morajo biti bolniki, tako kot pri zdravljenju z drugimi psihotropnimi zdravili, še posebej previdni pri vožnji avtomobila in upravljanju strojev.
    Čeprav Paxil ne poveča negativnih učinkov alkohola na psihomotorične funkcije, ni priporočljivo sočasno uporabljati zdravila Paxil in alkohola.

    Obrazec za sprostitev

    10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/aluminijaste folije ali 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminijaste folije. 1, 3 ali 10 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo so vloženi v kartonsko škatlo.

    Uporabno do datuma

    3 leta.
    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

    Pogoji shranjevanja

    Pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, izven dosega otrok.

    Pogoji za dopust

    Po receptu.

    Proizvajalec

    1. Proizvodna cona GlaxoWellcome Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francija / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francija
    2. EsS. Europharm S.A. / S.C. Europharm S.A.
    Ulica Pancellor 2. Brasov. Okrožje Brasov, šifra 500419. Romunija / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Romunija
    Organizacija, ki sprejema zahtevke v Ruski federaciji
    JSC "GlaxoSmithKline Trading"
    121634. Moskva, st. Krylatskaya, 17. str. 3. nadstropje 5
    Poslovni park "Krylatsky Hills"

    Podatke na strani je preverila zdravnica-terapevtka E.I. Vasiljeva.

  • ime:

    Paxil

    Farmakološki
    akcija:

    Antidepresiv, selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina.
    Ima biciklično strukturo, ki se razlikuje od strukture drugih znanih antidepresivov.
    Deluje antidepresivno in anksiolitično z dokaj izrazitim stimulativnim (aktivacijskim) učinkom.
    Antidepresivni (timoanaleptični) učinek je povezan s sposobnostjo paroksetina, da selektivno blokira ponovni privzem serotonina s presinaptično membrano, kar povzroči povečanje prostega deleža tega nevrotransmiterja v sinaptični špranji in povečanje njegove aktivnosti v centralnem živčnem sistemu. sistem.
    Učinek na m-holinergične receptorje, α- in β-adrenergične receptorje je nepomemben, kar določa izjemno šibko resnost ustreznih neželenih učinkov.

    Farmakokinetika
    Po peroralni uporabi se paroksetin dobro absorbira iz prebavil.
    Uživanje ne vpliva na absorpcijo. Css se vzpostavi 7-14 dni od začetka terapije.
    Glavni metaboliti paroksetina so polarni in konjugirani produkti oksidacije in metilacije.
    Zaradi nizke farmakološke aktivnosti presnovkov je njihov vpliv na terapevtsko učinkovitost malo verjeten.
    T1/2 je v povprečju 16-24 ur. Manj kot 2 % se izloči v nespremenjeni obliki z urinom, ostalo v obliki presnovkov z urinom (64 %) ali z žolčem.
    Izločanje paroksetina je dvofazno.
    Pri dolgotrajni neprekinjeni uporabi se farmakokinetični parametri ne spremenijo.

    Indikacije za
    aplikacija:

    Odrasli:
    - depresija. Zdravljenje depresije katere koli vrste, vključno z reaktivno in hudo depresijo, pa tudi depresijo, ki jo spremlja anksioznost. Če je odziv na zdravljenje zadovoljiv, je nadaljevanje zdravljenja učinkovito pri preprečevanju ponovitve depresije;
    - obsesivno-kompulzivna motnja. Zdravljenje simptomov in preprečevanje ponovitve obsesivno-kompulzivne motnje;
    - panične motnje. Zdravljenje simptomov in preprečevanje ponovitve panične motnje s sočasno agorafobijo ali brez nje;
    - socialne fobije/socialne anksiozne motnje. Zdravljenje socialnih fobij/socialnih anksioznih stanj;
    - generalizirana anksiozna motnja. Zdravljenje simptomov in preprečevanje ponovitve generalizirane anksiozne motnje;
    - posttravmatska stresna motnja. Zdravljenje posttravmatske stresne motnje.

    Navodila za uporabo:

    Splošna priporočila.
    Zdravilo je namenjeno za peroralno uporabo, priporočljivo je jemati enkrat na dan - zjutraj z obroki. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja.
    Kot pri vseh drugih antidepresivih je treba odmerek skrbno izbrati individualno v prvih 2-3 tednih zdravljenja in ga nato prilagoditi glede na klinične manifestacije.
    Potek zdravljenja mora biti dovolj dolg, da zagotovi odpravo simptomov. Pri zdravljenju depresije lahko to obdobje traja več mesecev, pri obsesivno-kompulzivnih in paničnih motnjah pa še dlje.
    Tako kot pri drugih zdravilih za zdravljenje duševnih motenj se je treba izogibati nenadni prekinitvi jemanja zdravila.
    depresija. Priporočeni odmerek je 20 mg/dan. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali povečanje odmerka. To je treba storiti postopoma in povečevati odmerek za 10 mg (največ do 50 mg/dan), odvisno od klinične učinkovitosti zdravljenja.
    Obsesivno-kompulzivna motnja. Priporočeni odmerek je 40 mg/dan. Zdravljenje se začne z odmerkom 20 mg/dan, nato se vsak teden poveča za 10 mg. Pri nekaterih bolnikih se izboljšanje stanja opazi le pri uporabi največjega dnevnega odmerka 60 mg.

    Panična motnja. Priporočeni odmerek je 40 mg/dan. Zdravljenje se začne z začetnim odmerkom 10 mg/dan, nato se vsak teden poveča za 10 mg glede na klinični učinek. Pri nekaterih bolnikih se stanje izboljša šele ob uporabi največjega dnevnega odmerka 50 mg. Da bi zmanjšali tveganje za povečane simptome panične motnje, ki se pogosto pojavijo na začetku zdravljenja te bolezni, je priporočljivo začeti zdravljenje z majhnim odmerkom zdravila.
    Socialne fobije/socialne anksiozne motnje. Generalizirana anksiozna motnja. Posttravmatska stresna motnja. Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek postopoma poveča za 10 mg/dan, odvisno od kliničnega učinka zdravljenja, do 50 mg/dan. Interval med povečanji odmerka mora biti najmanj 1 teden.

    Odvzem zdravila. Tako kot pri uporabi drugih psihotropnih zdravil se je treba izogibati nenadni prekinitvi zdravljenja. V kliničnih preskušanjih je bil uporabljen postopni režim odvzema zdravila, ki je vključeval zmanjšanje dnevnega odmerka za 10 mg/dan v presledku 1 tedna.
    Po doseženem odmerku 20 mg/dan so bolniki jemali zdravilo v tem odmerku še en teden, preden so ga popolnoma prenehali.
    Če se med obdobjem zmanjševanja odmerka ali po prekinitvi zdravljenja pojavijo odtegnitveni simptomi, je treba razmisliti o nadaljevanju zdravljenja s prejšnjim odmerkom. Kasneje lahko nadaljujete z zmanjševanjem odmerka zdravila, vendar bolj postopoma.
    Starejši bolniki. Zdravljenje se začne z običajnim začetnim odmerkom za odrasle, ki se lahko nato postopoma poveča na 40 mg/dan.
    otroci. Zdravilo Paxil ni indicirano za zdravljenje otrok.
    Okvara ledvic in jeter. Pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic (očistek kreatinina -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

    Stranski učinki:

    Med jemanjem zdravila Paxil se lahko pojavijo:
    - živčnost, čustvena labilnost, nespečnost;
    - glavoboli, migrene;
    - zaspanost, astenija;
    - tremor, mioklonus, konvulzivne manifestacije;
    - poslabšanje depresije, depersonalizacija;
    - povečano potenje;
    - suha usta;
    - anemične manifestacije, limfadenopatija, levkopenija;
    - znižan krvni tlak, ortostatska hipotenzija (v redkih primerih);
    - pojav hematomov, krvavitev;
    - zmanjšan libido;
    - spremembe v plodnosti zaradi slabše kakovosti sperme;
    - impotenca, motnje ejakulacije;
    - motnje uriniranja;
    - izguba apetita, motnje blata;
    - bruhanje, slabost;
    - serotoninski sindrom;
    - povečanje telesne teže;
    - stagnacija žolča, hepatotoksični učinek;
    - sinusitis, rinitis;
    - omedlevica;
    - otekanje obraza;
    - manične motnje, samomorilne misli;
    - agresija, sovražnost;
    - galaktoreja, hiponatremija;
    - akutni glavkom (izjemno redko), okvara vida;
    - urtikarija, nespecifični izpuščaj, fotosenzitivnost;
    - sinusna tahikardija.
    Priprava ni predpisano za otroke zaradi prisotnosti v tej starostni skupini izrazitih stranskih učinkov zdravila Paxil v obliki avtoagresivnega vedenja, povečane depresije in samomorilnih misli pri mladostnikih.

    Kontraindikacije:

    Bolniki, mlajši od 18 let;
    - med dojenjem;
    - bolniki, ki se zdravijo z zaviralci MAO, pimozidom, triptofanom, tioridazinom;
    - v primeru preobčutljivosti na paroksetin, pomožne snovi zdravila.
    Med zdravljenjem s paroksetinom Uživanje alkohola je kontraindicirano.

    Otroci in najstniki. Zdravljenje z antidepresivi je povezano s povečanim tveganjem za samomorilno vedenje in razmišljanje pri otrocih in mladostnikih s hudo depresijo in drugimi duševnimi motnjami. Glede na klinične študije so bili stranski učinki, povezani s samomorilnostjo (poskusi samomora in samomorilne misli) in sovražnostjo (predvsem agresija, nasprotovalno vedenje in razdražljivost), opaženi pogosteje pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom Paxil, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. Ni rezultatov proučevanja varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih glede na rast, razvoj, kognitivne in vedenjske značilnosti.
    Klinično poslabšanje in tveganje za samomor pri odraslih. Pri mlajših odraslih, zlasti tistih z veliko depresivno motnjo, se lahko med zdravljenjem z zdravilom Paxil poveča tveganje za samomorilno vedenje.
    Glede na analizo s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, ki so vključevala odrasle bolnike z duševnimi motnjami, je bilo dokazano, da so imeli mladi odrasli (stari 18–24 let) večje tveganje za razvoj samomorilnega vedenja kot bolniki v skupini s placebom (17/776 - 2,19). % v primerjavi s 5/542 - 0,92%), čeprav ta razlika ni statistično pomembna. V skupini starejših bolnikov (25–64 let in nad 65 let) takšnega povečanja tveganja niso zabeležili.

    Pri bolnikih s hudimi depresivnimi motnjami in (katere koli starosti), ki so uporabljali Paxil, je prišlo do statistično pomembnega povečanja pogostosti samomorilnega vedenja v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (11/3455 - 0,32 % v primerjavi s 1/1978 - 0,05 %, vsi ti primeri so bili poskusi samomora ) . Vendar pa so večino takih poskusov (8 od 11) med zdravljenjem z zdravilom Paxil opazili pri mladih odraslih bolnikih, starih od 18 do 30 let.
    Ti podatki o zdravljenju hude depresivne motnje kažejo, da se lahko visoko tveganje za te zaplete, ki so ga ugotovili pri skupini mladih bolnikov z duševnimi motnjami, razširi na bolnike, stare 24 let in več.
    Pri bolnikih z depresivnimi motnjami lahko občutijo poslabšanje simptomov depresije in/ali razvoj samomorilnega razmišljanja in vedenja (samomorilnost), ne glede na to, ali jemljejo antidepresive ali ne.
    To tveganje traja, dokler ne pride do pomembne remisije. Skupna klinična izkušnja z vsemi cikli zdravljenja z antidepresivi je, da se lahko tveganje za samomor poveča v zgodnjih fazah okrevanja.

    Druge duševne motnje Paxil je lahko povezan s povečanim tveganjem za samomorilno vedenje, takšne motnje pa se lahko pojavijo tudi sočasno z veliko depresivno motnjo. Poleg tega so bolniki s samomorilnim vedenjem in nameni v anamnezi, mladi bolniki in bolniki s trdovratnimi samomorilnimi mislimi pred zdravljenjem izpostavljeni povečanemu tveganju za poskuse samomora in samomorilne misli.
    Vse bolnike je treba med zdravljenjem skrbno spremljati glede kliničnega poslabšanja (vključno z razvojem novih simptomov) in samomorilnosti, zlasti na začetku zdravljenja ali ob spremembi odmerka (bodisi povečanju bodisi zmanjšanju).
    Bolnike (in tiste, ki zanje skrbijo) je treba opozoriti, naj pozorno spremljajo morebitno poslabšanje bolnikovega stanja (vključno z razvojem novih simptomov) in/ali pojav samomorilnih misli/vedenja ali misli o samopoškodovanju ter naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč. pozornosti, če se pojavijo. Treba je razumeti, da je pojav nekaterih simptomov, kot so vznemirjenost, akatizija ali manija, lahko povezan tako s potekom bolezni kot s potekom zdravljenja.
    Pri bolnikih s kliničnim poslabšanjem (vključno z razvojem novih simptomov) in/ali pojavom samomorilnih misli/vedenja je treba razmisliti o spremembi režima zdravljenja, vključno z ukinitvijo zdravila, zlasti če so ti simptomi resni, se pojavijo nenadoma ali ne del konstelacije bolnikovih prejšnjih simptomov.

    Akatizija.
    Redko je lahko uporaba zdravila Paxil ali drugih selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina povezana z razvojem akatizije, stanja, za katerega je značilen občutek notranjega nemira in psihomotorične vznemirjenosti, kot je nezmožnost mirnega sedenja ali stanja, skupaj s subjektivnim občutkom nelagodje.
    Verjetnost, da se to zgodi, je največja v prvih tednih zdravljenja.
    Serotoninski/nevroleptični maligni sindrom.
    V redkih primerih je lahko zdravljenje z zdravilom Paxil povezano z razvojem serotoninskega sindroma ali simptomov, značilnih za nevroleptični maligni sindrom, zlasti če se uporablja v kombinaciji z drugimi serotonergičnimi in/ali antipsihotičnimi zdravili.
    Ker lahko ti sindromi povzročijo življenjsko nevarna stanja, je treba zdravljenje z zdravilom Paxil prekiniti, če se pojavijo takšni pojavi (za katere je značilna kombinacija simptomov, kot so hipertermija, rigidnost, mioklonus, avtonomna nestabilnost z možnimi hitrimi spremembami vitalnih znakov funkcionalnega stanja telesa, spremembe duševnega stanja, vključno z zmedenostjo, razdražljivostjo, hudo vznemirjenostjo s progresivnim delirijem in komo) in predpiše podporno simptomatsko zdravljenje. Zdravila Paxil se ne sme uporabljati v kombinaciji s prekurzorji serotonina (kot sta L-tripofan, oksitriptan) zaradi tveganja za razvoj serotonergičnega sindroma.

    Manija in bipolarna motnja. Huda depresivna epizoda je lahko začetna manifestacija bipolarne motnje. Splošno sprejeto je (čeprav ni podprto s podatki nadzorovanih kliničnih preskušanj), da lahko zdravljenje takšnih epizod samo z antidepresivi poveča verjetnost pojava mešanih/maničnih epizod pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj bipolarne motnje.
    Pred začetkom zdravljenja z antidepresivi je treba bolnike natančno oceniti, da se ugotovi morebitno tveganje za razvoj bipolarne motnje.
    Takšna ocena mora vključevati podroben pregled bolnikove zdravstvene anamneze, vključno s prisotnostjo poskusov samomora, bipolarne motnje in depresije pri družinskih članih. Upoštevajte, da zdravilo Paxil ni odobreno za zdravljenje depresije pri bipolarni motnji. Tako kot druge antidepresive je treba zdravilo Paxil uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo manije.
    tamoksifen. Nekatere študije so pokazale, da se lahko učinkovitost tamoksifena, merjena s tveganjem za ponovitev/smrt raka dojke, zmanjša, če se uporablja sočasno s Paxilom, saj je paroksetin ireverzibilni zaviralec CYP 2D6. To tveganje se poveča s trajanjem kombinirane uporabe. Pri zdravljenju raka dojke s tamoksifenom bolniku predpišejo alternativni antidepresiv brez znatnega zaviranja CYP2D6 ali brez njega.

    Zlomi kosti. V epidemioloških študijah, ki so preučevale tveganje za zlome kosti, so poročali o povezavi z zlomi pri uporabi nekaterih antidepresivov, vključno s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina. Tveganje se pojavi med zdravljenjem in je pomembno v začetnih fazah zdravljenja. Pri zdravljenju bolnikov z zdravilom Paxil je treba upoštevati možnost zlomov kosti.
    zaviralci MAO. Zdravljenje z zdravilom Paxil je treba začeti previdno, ne prej kot 2 tedna po prenehanju jemanja zaviralcev MAO; odmerek je treba povečevati postopoma, dokler ne dosežemo optimalnega odziva.
    Okvara ledvic/jeter. Pri bolnikih s hudo ledvično ali jetrno okvaro je priporočljivo uporabljati previdno.
    Sladkorna bolezen. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo lahko zdravljenje z zaviralci ponovnega privzema serotonina spremeni glikemični profil, zato je treba odmerek insulina in/ali peroralnih hipoglikemikov prilagoditi.
    Epilepsija. Paxil, tako kot druge antidepresive, je treba pri zdravljenju bolnikov z epilepsijo uporabljati previdno.

    epileptični napadi. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Paxil, je skupna pogostnost napadov<0,1%.
    Če se pri bolniku pojavijo krči, je treba uporabo zdravila Paxil prekiniti.
    Elektrokonvulzivna terapija. Z uporabo zdravila Paxil v kombinaciji z elektrokonvulzivno terapijo so bile zbrane le omejene klinične izkušnje.
    glavkom. Paxil lahko tako kot drugi zaviralci ponovnega privzema serotonina povzroči midriazo, zato ga je treba pri bolnikih z glavkomom zaprtega zakotja uporabljati previdno.
    hiponatremija. Včasih so poročali o primerih hiponatremije, predvsem pri starejših ljudeh. Po prenehanju jemanja zdravila Paxil so znaki hiponatriemije večinoma izginili.
    krvavitve. Po zdravljenju s Paxilom so odkrili krvavitve na koži in sluznicah (vključno s krvavitvami iz prebavil). Zato je treba zdravilo Paxil uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov, ki sočasno jemljejo zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev, pa tudi pri bolnikih s pogostimi krvavitvami ali nagnjenostjo k njim.
    Srčne bolezni. Pri zdravljenju bolnikov z osnovno boleznijo srca je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe.

    Simptomi, ki jih opazimo pri odraslih ob prenehanju jemanja zdravila Paxil. Glede na klinične študije so se pri odraslih neželeni učinki ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Paxil pojavili pri 30% bolnikov v primerjavi z 20% tistih, ki so jemali placebo. Pojav simptomov med odtegnitvijo droge ni enak situaciji, ko pride do zasvojenosti ali odvisnosti od droge, če jo zlorabljamo.
    Poročali so o simptomih, kot so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo, občutkom električnega udara in tinitusom), motnje spanja (vključno z intenzivnimi sanjami), vznemirjenost ali anksioznost, slabost, tremor, krči, povečano znojenje, glavobol, driska. Na splošno so ti simptomi blagi ali zmerni, čeprav so lahko pri nekaterih bolnikih intenzivnejši.
    Običajno se pojavijo v prvih nekaj dneh po prenehanju jemanja zdravila, vendar so poročali o posameznih primerih teh simptomov pri bolnikih, ki so pomotoma izpustili odmerek.
    Običajno ti simptomi izginejo sami v 2 tednih, čeprav se lahko pri nekaterih bolnikih ta proces podaljša (2-3 mesece ali več). Zato je pri ukinitvi zdravila Paxil priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka v nekaj tednih ali mesecih, odvisno od individualnih značilnosti bolnika.

    Simptomi, odkriti pri otrocih in mladostnikih po prenehanju jemanja zdravila Paxil. Glede na klinične študije so se pri otrocih in mladostnikih neželeni učinki ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Paxil pojavili pri 32% bolnikov v primerjavi s 24% bolnikov, ki so jemali placebo. Po prenehanju jemanja zdravila Paxil so se pojavili naslednji neželeni učinki (s pogostnostjo vsaj 2 % bolnikov in z 2-krat večjo incidenco v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo): čustvena labilnost (vključno s samomorilnimi mislimi, poskusi samomora, spremembami razpoloženja in solzenje), živčnost, omotica, slabost in bolečine v trebuhu.
    Plodnost. Nekatere klinične študije so pokazale, da lahko selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, vključno z zdravilom Paxil, vplivajo na kakovost sperme. Menijo, da ti pojavi izginejo po prenehanju zdravljenja. Spremembe kakovosti sperme lahko vplivajo na plodnost nekaterih moških.
    otroci. Zdravilo Paxil ni indicirano za zdravljenje otrok.
    Na podlagi rezultatov nadzorovanih kliničnih študij učinkovitost ni bila dokazana in ni bilo pridobljenih podpornih podatkov o uporabi zdravila Paxil pri otrocih z depresijo. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 7 let, nista bili raziskani.
    Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali delu z drugimi mehanizmi.

    Izkušnje z uporabo zdravila Paxil v klinični praksi kažejo, da to zdravilo ne vpliva na kognitivne funkcije ali psihomotorične reakcije. Vendar pa je treba, tako kot pri uporabi drugih psihoaktivnih zdravil, bolnike opozoriti na možno poslabšanje sposobnosti vožnje vozil ali upravljanja drugih strojev med zdravljenjem.
    Interakcija z
    druga zdravilna

    z drugimi sredstvi: Serotoninergična zdravila
    . Tako kot pri drugih selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina lahko sočasna uporaba s serotonergičnimi zdravili povzroči učinke, povezane s 5-HT (serotoninski sindrom).
    Pri uporabi zdravila Paxil s serotonergičnimi zdravili, kot so L-triptofan, triptan, tramadol, drugi zaviralci ponovnega privzema serotonina, litijem, fentanilom in šentjanževko (Hypericum perforatum), je treba biti previden in skrbno spremljati bolnikovo klinično stanje. Kombinirana uporaba paroksetina in zaviralcev MAO (vključno z linezolidom, antibiotikom, ki je reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO, in metiltioninijevim kloridom (metilensko modro)) je kontraindicirana.. Glede na študijo o kombinirani uporabi enega samega majhnega odmerka pimozida (2 mg) in paroksetina so zabeležili zvišanje ravni pimozida. To so pojasnili z znanimi zaviralnimi lastnostmi paroksetina za CYP D26. Zaradi ozkega terapevtskega indeksa pimozida in njegove sposobnosti podaljšanja intervala QT je sočasna uporaba pimozida in paroksetina kontraindicirana.

    Encimi, ki sodelujejo pri presnovi zdravil. Presnova in farmakokinetični parametri paroksetina se lahko spremenijo zaradi indukcije ali zaviranja encimov, ki sodelujejo pri presnovi zdravila.
    Pri sočasni uporabi paroksetina z zdravili, ki zavirajo encime, je priporočljivo predpisati najmanjši učinkoviti odmerek. Pri sočasni uporabi z zdravili, ki inducirajo encime (karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin), začetnega odmerka paroksetina ni treba spreminjati. Med nadaljnjim zdravljenjem je treba odmerek spremeniti glede na klinični učinek (prenašanje in učinkovitost).
    Fosamprenavir/ritonavir. Kombinirana uporaba fosamprenavirja/ritonavirja s paroksetinom bistveno zmanjša koncentracijo paroksetina v plazmi. Med nadaljnjim zdravljenjem je treba odmerek spremeniti glede na klinični učinek (prenašanje in učinkovitost).
    Prociklidin. Z vsakodnevno uporabo paroksetina se raven prociklidina v krvni plazmi znatno poveča. Če se pojavijo antiholinergični učinki, je treba odmerek prociklidina zmanjšati.

    Antikonvulzivi. Karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat. Pri uporabi v kombinaciji s temi zdravili niso zaznali vpliva na farmakokinetiko/farmakodinamiko zdravila pri bolnikih z epilepsijo.
    Sposobnost paroksetina, da zavira encim CYP2D6. Paxil je tako kot drugi antidepresivi zaviralec ponovnega privzema serotonina in upočasnjuje aktivnost encima CYP2D6 sistema citokroma P450. Zaviranje CYP 2D6 lahko povzroči povečane plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravil, ki jih presnavlja ta encim. Ta zdravila vključujejo nekatere triciklične antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin in dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (npr. perfenazin in tioridazin), risperidon, atomoksetin, nekatere antiaritmike razreda 1C (npr. propafenon in flekainid) in metoprolol.
    Tamoksifen ima pomemben aktivni presnovek, endoksifen, ki ga proizvaja CYP 2D6 in je pomembna sestavina učinkovitosti tamoksifena. Ireverzibilna inhibicija CYP 2D6 s paroksetinom povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije endoksifena.
    CYP 3A4. V poskusih in vivo kombinirane uporabe zdravila Paxil in terfenadina, substrata za encim CYP 3A4, ko je bila dosežena stalna koncentracija v krvi, ni spremljal učinek zdravila Paxil na farmakokinetiko terfenadina. Podobna študija interakcij in vivo ni pokazala vpliva zdravila na farmakokinetiko alprazolama in obratno. Sočasna uporaba zdravila Paxil in terfenadina, alprozalama in drugih zdravil, ki so substrati za CYP 3A4, morda ni nevarna.
    Med kliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da naslednji dejavniki ne vplivajo na absorpcijo ali farmakokinetiko zdravila Paxil (to pomeni, da ne zahtevajo spremembe odmerka): hrana, antacidi, digoksin, propranolol, alkohol.
    Paxil ne poveča resnosti duševnih in motoričnih motenj, ki jih povzroča alkohol, vendar pitje alkoholnih pijač med zdravljenjem z zdravilom Paxil ni priporočljivo.

    Peroralni antikoagulanti. Pri sočasni uporabi peroralnih antikoagulantov in paroksetina lahko pride do farmakodinamične interakcije, ki povzroči povečanje antikoagulantne aktivnosti in tveganje za krvavitev.
    Zato je treba paroksetin bolnikom, ki jemljejo peroralne antikoagulante, predpisovati previdno.
    NSAID, acetilsalicilna kislina in antitrombocitna sredstva.
    Pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil/acetilsalicilne kisline in paroksetina je možna farmakodinamična interakcija, ki lahko povzroči povečano tveganje za krvavitev. S previdnostjo Paroksetin je treba predpisati skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje trombocitov ali povečajo tveganje za krvavitev.

    Nosečnost:

    Študije na živalih niso pokazale teratogenega ali embriotoksičnega učinka.
    Glede na nedavne študije epidemiološkega spremljanja izidov nosečnosti pri ženskah, ki so jemale antidepresive v prvem trimesečju nosečnosti, so poročali o povečanem tveganju za prirojene razvojne motnje, predvsem kardiovaskularne (na primer atrijska ali ventrikularna septalna okvara), povezane z uporabo paroksetina. Ti podatki kažejo, da je tveganje za rojstvo otroka s srčno-žilno okvaro pri ženskah, ki so med nosečnostjo jemale paroksetin, približno 1:50 v primerjavi s pričakovanim tveganjem za takšno okvaro v splošni populaciji, ki je približno 1:100.
    Zdravnik mora razmisliti o alternativnih možnostih zdravljenja nosečnice ali ženske, ki namerava zanositi, in predpisati paroksetin le, če pričakovana korist za mater odtehta morebitno tveganje za plod. Če se odločite za prekinitev zdravljenja pri nosečnici, morate za dodatne informacije prebrati ustrezne razdelke navodil za zdravilo, ki opisujejo odmerke in simptome, ki se pojavijo ob prekinitvi zdravljenja s paroksetinom.

    Pri ženskah, ki so jemale zdravilo Paxil ali druge selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina, so poročali o prezgodnjih porodih, čeprav vzročna povezava z zdravilom ni bila dokazana.
    Novorojenčke je treba pregledati, če je nosečnica v tretjem trimesečju nosečnosti nadaljevala z jemanjem zdravila Paxil, saj obstajajo poročila o zapletih pri novorojenčkih, ko je bila mati v tem obdobju zdravljena z zdravilom Paxil ali drugimi selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, čeprav obstaja vzročna povezava z zdravilo ni bilo ugotovljeno.
    Poročali so o naslednjih učinkih: dihalna stiska, cianoza, apneja, konvulzije, temperaturna nihanja, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemija, hipertenzija, hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, tresenje, vznemirjenost, letargija, vztrajen jok in zaspanost. Nekatera poročila opisujejo simptome kot neonatalne manifestacije odtegnitve. V večini primerov se pojavijo takoj ali kmalu (<24 ч) после родов.
    Glede na epidemiološke študije je bila uporaba selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s paroksetinom) pri nosečnicah, zlasti v pozni nosečnosti, povezana s povečanim tveganjem za nastanek dolgotrajne pljučne hipertenzije pri novorojenčkih. Pri ženskah, ki so jemale zaviralce ponovnega privzema serotonina v pozni nosečnosti, se je to tveganje povečalo za 4-5-krat v primerjavi s splošno skupino bolnic (1-2 primera na 1000 nosečnic v splošni skupini bolnic).
    Dojenje. Majhna količina zdravila Paxil se izloča v materino mleko.
    Ni znakov, da bi zdravilo vplivalo na novorojenčke, ampak Paxil se ne sme uporabljati med dojenjem, razen v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za otroka.

    Preveliko odmerjanje:

    simptomi: bruhanje, slabost, astenija ali pretirana vznemirjenost, zaspanost, omotica, konvulzije, zastajanje urina, motnje srčnega ritma, omedlevica, zmedenost, koma, midriaza, spremembe krvnega tlaka, manične reakcije, agresija. Lahko se razvijejo tudi simptomi odpovedi jeter (zlatenica, znaki ciroze, hepatitis). Pri jemanju toksičnih odmerkov zdravila Paxil skupaj s psihotropnimi zdravili, etanolom je možna smrt.
    Zdravljenje: indicirano je izpiranje želodca, izzivanje umetnega bruhanja in jemanje adsorbentov. V bolnišničnem okolju je predpisana detoksikacija z intravenskimi zdravili. Potrebno je spremljati vitalne znake bolnika, vzdrževati dihalne funkcije in srčno aktivnost. Specifičnega protistrupa ni.

    Oblika izdaje:

    Paxil tablete 20 mg, bele filmsko obložene, ovalne, bikonveksne, z vtisnjeno oznako "20" na eni strani in črto na drugi strani, 10, 30 ali 100 kosov.

    Pogoji shranjevanja:

    Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 °.
    Prostor za shranjevanje mora biti suh, izven dosega otrok, zaščiten pred svetlobo.
    Rok uporabnosti zdravila Paxil je 36 mesecev.

    1 tableta zdravila Paxil vsebuje:
    - učinkovina: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,8 mg, kar ustreza vsebnosti paroksetina - 20 mg;
    - pomožne snovi Sestavine: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 317,75 mg, natrijev karboksiškrob tipa A - 5,95 mg, magnezijev stearat - 3,5 mg.

    Oblika sproščanja zdravila Paxil

    Filmsko obložene tablete

    Paxil embalaža

    Farmakološko delovanje zdravila Paxil

    Paxil je antidepresiv. Selektivno blokira ponovni privzem serotonina, poveča njegovo koncentracijo v sinaptični špranje in povzroči antidepresivni učinek. Ima nizko afiniteto za muskarinske holinergične receptorje, alfa-1, alfa-2, beta-adrenergične receptorje, kot tudi 5-HT_1-podobne, 5-HT_2-podobne in histaminske (H_1) receptorje. Ne moti psihomotoričnih funkcij in ne potencira zaviralnih učinkov etanola nanje. Antidepresivni učinek se pojavi po 7-14 dneh sistematične uporabe. Med zdravljenjem se zmanjša anksioznost, depresija in normalizira spanje.

    Indikacije za zdravilo Paxil

    Depresija vseh vrst, vključno z reaktivno depresijo, hudo endogeno depresijo in depresijo, ki jo spremlja anksioznost (rezultati študij, v katerih so bolniki prejemali zdravilo 1 leto, kažejo, da je učinkovito pri preprečevanju recidivov depresije).
    - Zdravljenje (vključno z vzdrževalnim in preventivnim zdravljenjem) obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih, pa tudi pri otrocih in mladostnikih, starih od 7 do 17 let (zdravilo dokazano ostaja učinkovito pri zdravljenju OKM vsaj 1 letu in pri preprečevanju ponovitev OCD).
    - Zdravljenje (vključno s podporno in preventivno terapijo) panične motnje z agorafobijo in brez nje (učinkovitost zdravila traja 1 leto, kar preprečuje ponovitve panične motnje).
    - Zdravljenje (vključno s podporno in preventivno terapijo) socialne fobije pri odraslih, pa tudi pri otrocih in mladostnikih, starih od 8 do 17 let (učinkovitost zdravila ostaja pri dolgotrajnem zdravljenju te motnje).
    - Zdravljenje (vključno z vzdrževalno in preventivno terapijo) generalizirane anksiozne motnje (učinkovitost zdravila ostane pri dolgotrajnem zdravljenju te motnje, kar preprečuje ponovitve te motnje).
    - Zdravljenje posttravmatske stresne motnje.

    Paxil kontraindikacije

    Sočasna uporaba zaviralcev MAO in obdobje 14 dni po njihovi ukinitvi (zaviralcev MAO ni mogoče predpisati v 14 dneh po koncu zdravljenja s paroksetinom).
    - Sočasna uporaba tioridazina.
    - Preobčutljivost za paroksetin in druge sestavine zdravila.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem Paxil

    Eksperimentalne študije niso pokazale teratogenih ali embriotoksičnih učinkov paroksetina. Podatki majhnega števila žensk, ki so jemale paroksetin med nosečnostjo, ne kažejo povečanega tveganja za prirojene nepravilnosti pri novorojenčku. Poročali so o prezgodnjem porodu pri ženskah, ki so med nosečnostjo prejemale paroksetin, vendar vzročna povezava z zdravilom ni bila dokazana. Zdravila Paxil se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja, povezana z zdravilom.
    Treba je spremljati zdravje novorojenčkov, katerih matere so jemale paroksetin v pozni nosečnosti, saj obstajajo poročila o zapletih pri otrocih (vendar vzročna povezava z zdravilom ni bila ugotovljena). Opisani so sindrom dihalne stiske, cianoza, apneja, epileptični napadi, temperaturna nestabilnost, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ali hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, nenehen jok, zaspanost. V nekaterih poročilih so bili simptomi opisani kot neonatalne manifestacije odtegnitvenega sindroma. V večini primerov so se opisani zapleti pojavili takoj po rojstvu ali kmalu po rojstvu (v 24 urah). Paroksetin se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Zato se zdravila med dojenjem ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja, povezana z jemanjem zdravila.

    Način uporabe in odmerjanje zdravila Paxil

    Peroralno, zjutraj - 20 mg. Če učinek ni zadosten, se lahko odmerek poveča za 10 mg/dan z intervalom najmanj 1 tedna (največji odmerek - 50 mg/dan). Pri starejših, oslabljenih bolnikih, pa tudi pri okvarjenem delovanju ledvic in jeter je začetni odmerek 10 mg / dan, največji odmerek je 40 mg / dan.

    Neželeni učinki zdravila Paxil

    Zaspanost ali nespečnost, tremor, živčnost, povečana razdražljivost centralnega živčnega sistema, motnje koncentracije, čustvena labilnost, amnezija, omotica, pareza akomodacije, razširjene zenice, bolečine v očeh, hrup in bolečine v ušesih, zvišan ali znižan krvni tlak, omedlevica, tahikardija ali bradikardija, motnje srčne prevodnosti in periferne cirkulacije, kašelj, rinitis, dipneja, tahipneja, slabost, izguba apetita, dispepsija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, stomatitis, artralgija, artritis, disurija, poliurija, urinska inkontinenca, retencija urina, amenoreja , dismenoreja, spontani splav, mastitis , oslabljena ejakulacija, zmanjšan libido in potenca, periferni edem, zmanjšana ali povečana telesna teža, anemija, levkopenija, alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, mrzlica). Redko - motnje mišljenja, akinezija, ataksija, konvulzije, halucinacije, hiperkinezija, manične ali paranoidne reakcije, delirij, evforija, epileptični napadi grand mal, agresivnost, nistagmus, stupor, avtizem, zmanjšana ostrina vida, katarakta, konjunktivitis, glavkom, eksoftalmus, angina pektoris , miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki, srčne aritmije, eozinofilija, levkocitoza, limfocitoza, monocitoza, hematurija, nefrurolitiaza, ledvična disfunkcija, dermatitis, nodozni eritem, depigmentacija.

    Posebna navodila Paxil

    Previdno ga je treba jemati pri odpovedi ledvic in jeter, glavkomu z zaprtim zakotjem, hiperplaziji prostate, maniji, srčni patologiji, epilepsiji, konvulzivnih stanjih, v kombinaciji z elektropulzno terapijo, pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki povečujejo tveganje za krvavitev, z dejavniki tveganja. za povečano krvavitev. Med zdravljenjem se morate vzdržati pitja alkoholnih pijač. Previdno uporabljajte pri delu za voznike vozil in ljudi, katerih poklic zahteva povečano koncentracijo. Z nenadnim odtegnitvijo - omotica, senzorične motnje, motnje spanja, vznemirjenost, tesnoba, slabost, znojenje. Pri predpisovanju v kombinaciji z litijevimi pripravki je potrebna previdnost. Med zdravljenjem se morate vzdržati pitja etanola.

    Interakcije z zdravili Paxil

    Induktorji mikrosomske oksidacije (fenobarbital, fenitoin) zmanjšajo koncentracijo in aktivnost v krvi, zaviralci (cimetidin) pa povečajo. Poveča koncentracijo prociklidina v plazmi. Nezdružljivo z zaviralci MAO. Sočasna uporaba s posrednimi antikoagulanti lahko povzroči povečano krvavitev z nespremenjenim protrombinskim časom. Krepi učinek alkohola.

    Preveliko odmerjanje zdravila Paxil

    Razpoložljivi podatki o prevelikem odmerjanju paroksetina kažejo širok razpon varnosti.
    Simptomi: zgoraj opisani povečani neželeni učinki, bruhanje, razširjene zenice, zvišana telesna temperatura, spremembe krvnega tlaka, nehoteno krčenje mišic, vznemirjenost, tesnoba, tahikardija.
    Pri bolnikih običajno ne pride do resnih zapletov niti pri enkratnem odmerku do 2 g paroksetina. V nekaterih primerih se zelo redko razvijejo koma in spremembe v EEG; pri kombinirani uporabi paroksetina s psihotropnimi zdravili ali alkoholom pride do smrti.
    Zdravljenje: standardni ukrepi, ki se uporabljajo v primeru prevelikega odmerjanja antidepresivov (izpiranje želodca z umetnim bruhanjem, dajanje 20-30 mg aktivnega oglja vsakih 4-6 ur v prvem dnevu po prevelikem odmerjanju). Specifični protistrup ni znan. Indicirana je podporna terapija in spremljanje vitalnih telesnih funkcij.

    Pogoji shranjevanja zdravila Paxil

    Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 °.

    V spletni lekarni Paxil možen nakup z dostavo na dom.

    Kakovost vseh izdelkov v naši spletni lekarni, vključno s Paxilom, je pod nadzorom kakovosti izdelkov naših zaupanja vrednih dobaviteljev.

    Paxil lahko kupite na naši spletni strani s klikom na gumb "Kupi".

    Paxil vam bomo z veseljem dostavili popolnoma brezplačno na kateri koli naslov znotraj našega območja dostave.

    Morda eden najbolj znanih antidepresivov iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina je Paxil. Mnogi ga imajo najraje, saj se lahko spopade tako s stresnimi kot anksioznimi stanji, torej z vsemi razširjenimi, pa tudi z napadi panike ali socialnimi fobijami.

    Ne glede na pakiranje s številom tablet, ki jih izberete, bo vsaka tableta vsebovala 20 mg učinkovine - paroksetina. Ne brez takšnih pomožnih komponent, kot so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat in drugi.

    Kako Paxil deluje pri osebi, ki trpi za depresijo ali napadi panike?

    Kot že omenjeno, zdravniki to potrjujejo, je sposoben selektivno (torej selektivno) blokirati privzem serotonina, rezultat tega delovanja pa je antidepresiven oziroma anti-anksiozni učinek. Zato se to zdravilo uporablja samo na tem področju.

    "Paxil", ocene zdravnikov o tem je mogoče najti zelo pogosto, to je za ljudi, ki so depresivni in so preganjani, kot kaže praksa, se bo to zdravilo spopadlo, tudi če so bila druga zdravila, ki jih je bolnik prej jemal, nemočna. Mimogrede, priporočljivo ga je jemati tudi za preprečevanje ponovitve depresije.

    Če pa oseba trpi zaradi paničnih stanj, je zdravilo Paxil (navodila za uporabo, ocene in priporočila zdravnikov to potrjujejo) najbolje jemati le v kombinaciji z nootropnimi zdravili ali pomirjevali, ki jih je predpisal lečeči zdravnik.

    Zakaj veliko ljudi predpisuje zdravilo Paxil? Ker gre za zdravilo, ki na človeka ne bo delovalo uspavalno in ne poslabša kakovosti spanja, torej ne bo treba uporabiti nobenih dodatnih sredstev, da bi se znebili takšnih posledic. Čeprav ima bolnik težave s spanjem, se lahko lečeči zdravnik odloči o potrebi po jemanju teh zdravil v kombinaciji.

    "Paxil", o tem pravijo tudi pregledi zdravnikov, ne vpliva na aktivnost možganov, kar je zelo pomembno, to je, da njegovo delo ni zatrto. Med jemanjem tega zdravila ne bo prišlo do sprememb krvnega tlaka ali sprememb v hitrosti krčenja srca.

    Kako hitro lahko opazite rezultate zdravila?

    Če govorimo o resnično pomembnem, jasno vidnem učinku uporabe, potem ga lahko opazimo že v drugem tednu jemanja zdravila. In če govorimo o trajnem delovanju, potem ga zdravniki opazijo pri svojih pacientih po dveh polnih tednih uporabe.

    Oglejmo si podrobneje indikacije za uporabo

    Ugotovili smo že, da je Paxil potreben za duševne težave. Natančneje, predpisano je za naslednje simptome in bolezni:

    • depresija Poleg tega depresija katere koli vrste, vključno s tistimi, ki jih spremlja tesnoba.
    • Obsesivno-kompulzivne motnje. To so stanja, v katerih ima oseba neustavljivo željo po boju s težavami, ki se lahko pojavijo.
    • vrsta. "Paxil", potrjujejo ocene bolnikov, pomaga tudi pri podobnih motnjah, ki jih spremlja strah pred odprtimi prostori.
    • Socialna fobija. Danes mnogi ljudje socialno fobijo pripisujejo sebi in jo dojemajo preprosto kot rahlo živčnost zaradi razumevanja, da bodo morali govoriti v javnosti. Resnična socialna fobija je veliko resnejša in bolniku prinaša veliko tesnobe in težav, zato se za takšno diagnozo lahko predpiše Paxil.
    • Če ima bolnik diagnozo dnevne anksioznosti ali celo generalizirane anksiozne motnje, mu lahko predpišejo tudi to zdravilo.
    • Če je oseba že imela depresijo ali je doživela hudo obliko stresa, mu lahko predpišejo tudi antidepresiv Paxil, ocene zdravljenja s tem zdravilom so v večini primerov pozitivne.

    Seveda takšno zdravilo morda ne deluje kot glavni element zdravljenja, ampak kot na primer podporni. Za PTSD se bo vedno jemalo samo za namene zdravljenja.

    Pogovorimo se o pravilni uporabi

    Ker je povprečni odmerek zdravila za 24 ur 20 mg, je pogosto predpisano jemanje le ene tablete na dan. Pomembno je vedeti, da je treba tableto pogoltniti celo, ne da bi jo pred zaužitjem kakor koli zdrobili in v nobenem primeru žvečiti.

    "Paxil", navodila za uporabo, pregledi strokovnjakov opozarjajo na to, da ga je treba jemati, dokler se vsi simptomi bolezni ne razbremenijo. Pogosto potek zdravljenja traja več kot en mesec, v vsakem posameznem primeru morate poslušati le priporočila lečečega specialista, ki bo spremljal proces okrevanja in se pravočasno odločil za prekinitev zdravljenja.

    Za depresijo

    Torej, pri depresiji se zdravilo Paxil v skladu s priporočili zdravnikov vzame eno tableto na dan vsaj dva do tri tedne, po katerem bo mogoče začeti ocenjevati rezultate takšnega zdravljenja. Če zdravnik meni, da izboljšave niso dovolj pomembne, lahko poveča dnevni odmerek zdravila. Največji odmerek je 50 mg na dan. Vedeti morate, da se odmerek povečuje zelo postopoma - le 10 mg na teden in pod stalnim nadzorom lečečega specialista. Če ste po prvem povečanju odmerka zdravilo jemali več kot sedem dni in so izboljšave neopazne ali zaznavne, se lahko odmerek ponovno poveča. Pomembno je redno ocenjevanje učinkovitosti zdravila Paxil, da bi pravočasno prekinili zdravljenje, preden bolnik postane zasvojen z zdravilom.

    Povprečni potek zdravljenja lahko traja od 4 do 12 mesecev, za vsak primer posebej se izbere drugačen potek zdravljenja. Po tem se začne postopna ukinitev zdravila.

    Za panične motnje

    Pregledi zdravnikov potrjujejo, da je Paxil zelo učinkovit pri paničnih motnjah. Pri takšnih boleznih je povprečni odmerek 40 mg na dan. Največji odmerek je lahko 60 mg v 24 urah. Tako kot pri depresiji se lahko poveča odmerjanje po dveh do treh tednih uporabe, ki ni prinesla bistvenih rezultatov in le 10 mg na teden. Za otroke je odmerek za takšne bolezni veliko nižji, bo od 20 do 30 mg na dan. Največji dovoljeni odmerek za otroke je 50 mg na dan. Začnite jemati zdravilo z 10 mg na dan in povečajte odmerek tudi enkrat na teden za 10 mg.

    Pri takšnih boleznih traja zdravljenje v povprečju 4-8 mesecev. Nato se začne postopna ukinitev zdravila.

    Pravilna tehnika za socialno fobijo

    Simptomi socialne fobije se popolnoma ublažijo ob jemanju 20 mg na dan za odrasle in 10 mg na dan za otroke in mladostnike. V takih primerih začnejo jemati zdravilo "Paxil" (pregledi zdravnikov in bolnikov sami to potrjujejo) z 10 mg, nato pa se odmerek poveča za 10 mg enkrat na teden. Ko zdravnik potrdi, da odmerek zadostuje za zdravljenje, ga ne bo več povečeval do samega konca zdravljenja. Povprečni tečaj traja 4 mesece, čeprav je bilo veliko primerov, ko je bilo potrebnih 10 mesecev.

    Anksiozne motnje in Paxil

    Navodila in pregledi zdravnikov ugotavljajo, da je za večino bolnikov 8 mesecev zdravljenja dovolj, da končno premagajo generalizirano anksiozno motnjo. Pogosto je odmerek 20 mg dovolj za 24 ur, čeprav se lahko po potrebi poveča na 50 mg (odmerek se še vedno poveča za 10 mg na teden, ne več).

    Stresne motnje, vključno s posttravmatskimi

    Ena tableta na dan pri tej bolezni je za večino bolnikov povsem dovolj. Največji dovoljeni odmerek v takih primerih je 50 mg, ki se lahko poveča na 10 mg enkrat na teden. Pri takšnih težavah tablete Paxil, o katerih pogosto najdemo zdravniške ocene, pomagajo v 4-7 mesecih.

    Pravilna odpoved

    Ocene tistih, ki so postali odvisni od zdravila Paxil, potrjujejo, da lahko resno škodujete svojemu zdravju, če ne upoštevate spodaj opisanih pravil. Paxil je torej zdravilo, ki zahteva počasno in postopno odvzemanje. Shematski algoritem dejanj:

    • zmanjšamo velikost zadnjega odmerka za 10 mg in vzamemo zdravilo v skladu z novim odmerkom še en teden;
    • Vsak teden morate zmanjšati odmerek za polovico tablete ali 10 mg, dokler ne dosežete odmerka 20 mg, to je količina, ki jo morate jemati še en teden, nato pa ga popolnoma opustite.

    Kaj storiti, če vi ali vaš zdravnik po prenehanju jemanja zdravila Paxil opazite poslabšanje? Mnenja najboljših sodobnih strokovnjakov v tem primeru priporočajo nadaljevanje prejšnjega odmerka zdravila, pitje te količine še 2 ali 3 tedne in nato ponovno začetek postopka odvzema. Če je potrebno, lahko zmanjšate odmerek zdravila za polovico tablete ali za 10 mg vsake tri tedne, glavna stvar je, da prekinitev zdravila ne škoduje izboljšanemu zdravju bolnika.

    Ali lahko nosečnice ali doječe matere jemljejo zdravilo?

    Poskusi na živalih niso pokazali nobenih sprememb ali negativnih učinkov jemanja tega zdravila pri nosečnicah ali doječih ženskah, prav tako niso opazili nobenih sprememb ne pri samici ne pri plodu.

    Toda klinična opazovanja potrjujejo, da je jemanje takega zdravila nevarno v prvem trimesečju nosečnosti, saj povečuje tveganje za razvoj prirojenih anomalij in srčnih napak.

    Če so matere jemale zdravilo Paxil v tretjem trimesečju, so bili neželeni učinki (pregledi zdravnikov to potrjujejo) izraženi v obliki nestabilne temperature, težav pri hranjenju otroka, povečanih refleksov itd. Takšni zapleti so se pojavili 5-krat pogosteje pri materah, ki so jemale to zdravilo. zdravila kot pri materah, ki ga niso jemale.

    Če govorimo o moških, so študije pokazale, da lahko Paxil zmanjša tudi kakovost sperme, zato je treba pri uporabi tega zdravila za zdravljenje odložiti spočetje otroka. Spremembe v semenčici se bodo obrnile nekaj časa po popolni ukinitvi zdravila in takrat bi morali začeti načrtovati nosečnost.

    Ali Paxil vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja drugih strojev?

    Kot kažejo opazovanja bolnikov, ki se zdravijo s tem zdravilom, niso opazili sprememb ali poslabšanja sposobnosti vožnje avtomobila ali upravljanja opreme. Toda kljub temu mora človek poslušati sebe in če ima občutek, da se njegovo stanje slabša, naj zavrne izvajanje takšnih dejanj.

    Kaj pravijo zdravniki o prevelikem odmerku?

    Kot so pokazali predhodno izvedeni poskusi, lahko stranske učinke tega zdravila opazimo le, če vzamemo 100 tablet hkrati. Preveliko odmerjanje se bo izrazilo v obliki znatnega širjenja zenic, hudega bruhanja in povečane stopnje anksioznosti. V tem primeru je treba pacientu takoj izpirati želodec in ga pustiti pod nadzorom strokovnjakov.

    Smrt zaradi Paxila so opazili le v primeru njegove kombinacije z ljudmi, ki z njim niso mogli komunicirati. "Paxil" in alkohol, pregledi potrjujejo, je tudi smrtonosen koktajl, če ne upoštevate odmerka prve in druge komponente. Poleg tega je vredno razumeti, da tudi če pijete le malo alkohola, če jemljete to zdravilo, bo takšno dejanje zmanjšalo učinkovitost zdravljenja na nič. Možno je tudi, da se neželeni učinki jemanja tega zdravila povečajo, če redno pijete alkohol, čeprav v majhnih količinah.

    Kaj se pogosto opazi med odtegnitvijo?

    Včasih bolniki razvijejo "odtegnitveni sindrom" in pri Paxilu je to tudi možno. Torej, pri odtegnitvenem sindromu od tega določenega zdravila lahko opazimo naslednje:

    • občutek omotice;
    • manjše motnje spanja;
    • kratka obdobja zmedenosti;
    • redna slabost, ki je ni mogoče odpraviti s pravilno prehrano ali posebnimi zdravili;
    • potenje dlani ali telesa kot celote;
    • Včasih (zelo redko) opazimo drisko.

    Pogosto se nekateri od zgoraj opisanih simptomov pojavijo šele v prvih dneh odvzema zdravila, saj je to res majhen stres za telo, na katerega ni bilo pripravljeno. Prav tako se lahko podobne posledice pojavijo pri ljudeh, ki so preskočili jemanje zdravil (več tablet zapored) ali uživali alkohol. Strokovnjaki pravijo, da bo odtegnitveni sindrom trajal največ dva tedna in bolnik ne potrebuje posebnega zdravljenja, to obdobje je treba le preživeti, da se vrne v normalno življenje brez takšnih zdravil. Zato je vredno opustiti opisano zdravilo postopoma.

    Ali obstajajo kakšne kontraindikacije?

    Paxil se ne predpisuje otrokom, mlajšim od 18 let, za zdravljenje depresije. Prav tako se ne priporoča otrokom, ki še niso dopolnili sedmega leta. Pred uporabo morate natančno prebrati seznam pomožnih snovi, da se prepričate, da nimate individualne preobčutljivosti zanje.

    In še nekaj besed o zdravilu

    "Paxil" je prejel pozitivne ocene večine bolnikov, ki so ga jemali. Kot pravijo strokovnjaki, lahko to zdravilo dobi le negativne ocene, če se uporablja. Če se oseba sama ali njen lečeči zdravnik nista držala navodil za uporabo. Če te tablete jemljete brez zdravniškega recepta, lahko resno škodujete svojemu zdravju ali postanete odvisni od antidepresivov. Strokovnjaki priporočajo kombiniranje uporabe tega zdravila z rednimi obiski psihologa in strogim upoštevanjem navodil in priporočil. Da bi postopek zdravljenja resnično prinesel rezultate, je bolje, da se popolnoma vzdržite pitja alkohola, tudi v majhnih odmerkih.

    Zdravilo "Paxil" trenutno spada v zelo priljubljeno skupino antidepresivov. Naše življenje, polno najrazličnejših stresnih situacij, zahteva prisotnost takšnih zdravil, ki so včasih edina sredstva, ki lahko razbremenijo stres in odvrnejo naše strahove, skrbi in razne fobije. Zato si bomo zdaj ogledali naslednje osnovne vidike tablet Paxil: ocene ljudi, način uporabe, omejitve, stranske učinke in še veliko več.

    Spojina

    Antidepresiv, opisan v tem članku, vsebuje naslednje elemente:

    • Glavna snov: paroksetin hidroklorid hemihidrat v količini 22,8 mg.
    • Pomožne komponente: kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob tipa A.

    Sama ovojnica tablete je sestavljena iz hipromeloze, titanovega dioksida, makrogola 400 in polisorbata 80.

    Obrazec za izvedbo

    Izdelek je na voljo v obliki obloženih tablet (v različnih barvah). Tablete so ovalne, bikonveksne, imajo gravuro na eni strani in zarezo na drugi strani.

    Dražeji se proizvajajo v pretisnih omotih po 10 kosov. Prodano v kartonskih pakiranjih po 10, 30 in 100 tablet.

    V katerih primerih naj se uporablja?

    Zdravilo "Paxil" lahko predpiše zdravnik za naslednje težave:

    1. Blues, prostracija, depresija.
    2. Ekstremna duševna motnja.
    3. Socialna fobija.
    4. Posttravmatska motnja.
    5. Anksiozno stanje bolnika.
    6. Napadi panike.

    Navodila za uporabo in odmerjanje

    Koliko in kako pravilno jemati Paxil? V navodilih za uporabo zdravila je navedeno, da ga je priporočljivo jemati enkrat na dan zjutraj, med jedjo. Tableto je treba pogoltniti celo, žvečiti je ni treba.

    Zdaj pa poglejmo režim odmerjanja zdravila glede na duševno stanje bolnika:

    Prenehanje jemanja zdravila

    Tako kot pri zdravljenju z drugimi psihotropnimi zdravili mora biti tudi ukinitev Paxila, tablet, ki so dobri antidepresivi, postopna. Shema za prenehanje jemanja zdravila je lahko naslednja:

    Zmanjšajte odmerek za 10 mg vsakih 7 dni.

    Ko dosežete mejo vnosa zdravila 20 mg na dan, ga mora bolnik jemati v enaki količini še 1 teden. In šele po tem se tablete popolnoma ukinejo.

    Če pa se med zmanjševanjem odmerka ali po popolni prekinitvi jemanja zdravila pojavijo simptomi, lahko zdravnik ponovno uvede zdravilo. V prihodnosti lahko specialist še naprej zmanjšuje število zaužitih tablet, vendar počasneje.

    Danes obstaja veliko podobnih zdravil, kot so tablete Paxil. Analogi tega zdravila se imenujejo: tablete "Adepress", "Plesil", "Rexetin", "Sirestill". Ta zdravila imajo enako sestavo kot antidepresiv, opisan v tem članku. Trenutno obstajajo zdravila, ki so po svojem učinku podobna zdravilu Paxil. Analoge je mogoče brez težav kupiti v kateri koli lekarni, njihova sestava pa bo podobna. Na primer, podobna zdravila po farmakološki skupini: tablete "Amitriptyline", "Oprah", "Miracitol", "Deprenon", "Amixid", "Negrustin", "Fluoksetin", "Zoloft", "Prozac", "Cipramil", "Stimuloton", "Framex", "Sedopram", "Noxibel", "Epivel".

    Kontraindikacije

    Bolniki, ki jemljejo zaviralce MAO, kot so lamizid, tioridazin, triptofan.

    Otroci, mlajši od 18 let.

    Ženske, ki dojijo svojega otroka.

    V primeru povečane individualne občutljivosti na paroksetin in druge pomožne sestavine zdravila.

    Pri ljudeh z odpovedjo ledvic in jeter je treba zdravilo uporabljati previdno.

    Jemanje zdravila med nosečnostjo

    Paxil se predpisuje nosečnicam le, če pričakovana korist za mater odtehta tveganje za plod. V vsakem primeru mora zdravnik razmisliti o alternativnih možnostih zdravljenja nosečnic.

    Jemanje zdravila pri mladostnikih

    Antidepresiva Paxil otrokom ne predpisujejo niti v najmanjših odmerkih. Mladostnikom, starejšim od 18 let, je predpisano to zdravilo, vendar je treba upoštevati, da se lahko na začetku takšnega zdravljenja pri fantih ali dekletih poveča tveganje za samomorilne nagnjenosti (na primer poskusi samomora, misli o tem). Opaziti je mogoče tudi bolnikovo značilno sovražnost (agresivnost, jeza, razdražljivost, impulzivnost). Trenutno ni podatkov o varnosti tega antidepresiva za mladostnike oziroma o njegovem vplivu na rast, zorenje in vedenjski razvoj fantov in deklet.

    Stranski učinki

    Nobeno od podobnih zdravil ne more povzročiti neželenih učinkov, zato zdravilo Paxil ni izjema. Neželeni učinki pri jemanju tega zdravila so lahko naslednji:

    1. Motnje limfnega sistema in krvnega obtoka:

    Krvavitve v kožo in sluznice so redke;

    Trombocitopenija je patologija, povezana z močnim zmanjšanjem števila rdečih krvnih celic (občasno opaženo).

    2. Težave s presnovo in prehrano:

    Povečana koncentracija holesterola;

    Zmanjšan apetit.

    3. Duševne motnje:

    Zaspanost ali, nasprotno, nespečnost, nočne more;

    Agitacija je čustveno vzburjenje, ki ga spremljajo tesnoba, strah, nemir (človek v tem stanju postane preveč sitna, ima občutek praznine, misli so zmedene, sposobnost razmišljanja je zmanjšana);

    halucinacije;

    Misli o samomoru (takšne ideje in vedenje se lahko pojavijo na začetku zdravljenja ali po prenehanju zdravljenja).

    4. Bolezni živčevja:

    Omotica, glavobol, težave s koncentracijo;

    Krči, sindrom nemirnih nog;

    Zelo redko - serotoninski sindrom, za katerega so značilni zmedenost, povečano znojenje, pojav halucinacij, mrzlica in tresenje v telesu, tahikardija in tremor.

    5. Težave z vidnimi organi:

    Akutni glavkom;

    Midriaza - razširitev zenice;

    Zamegljen vid.

    6. Motnje sluha in srca:

    Pojav tinitusa;

    Agresivnost.

    Odpoved jeter (znaki hepatitisa in ciroze).

    Zastajanje urina.

    V primeru prevelikega odmerjanja specialist predpiše naslednje zdravljenje:

    1. Izpiranje želodca.
    2. Jemanje aktivnega oglja.
    3. Umetno izzivanje bruhanja.

    Če je primer hud, lahko bolnika sprejmejo v bolnišnico in opravijo nadaljnje zdravljenje znotraj bolnišničnih zidov. V zdravstveni ustanovi mu izvajajo različne razstrupljevalne ukrepe, spremljajo delovanje srca in ga morda celo priklopijo na ventilator (v kritičnih trenutkih).

    Zdravilo "Paxil": cena v Rusiji

    To zdravilo se proizvaja v Franciji, zato ga od tam pripeljejo v postsovjetske države, tukaj pa je njegov strošek odvisen od menjalnega tečaja, različnih dajatev na carinskih točkah, stroškov dostave in skladiščenja ter seveda pribitka določenega farmacija. Danes se povprečni stroški takšnega antidepresiva gibljejo od 700 do 730 rubljev na paket s 30 tabletami in 2000 do 2300 rubljev za 100 tablet.

    Ali je med terapijo možno piti alkohol?

    Z vidika terapevtskega medsebojnega delovanja so tablete Paxil in alkohol združljivi koncepti, zato je čisto teoretično mogoče domnevati, da med zdravljenjem lahko pijete vino, viski itd. Vendar v praksi zdravniki tega ne priporočajo, saj to lahko povzroči naslednje neželene učinke:

    Enkratno uživanje močne pijače dan pred jemanjem zdravila znatno zmanjša učinek zdravila.

    Sistematično uživanje alkohola povzroči povečanje pozitivnih učinkov tablet in njihovih stranskih učinkov.

    Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov

    Delovanje zdravila Paxil, antidepresiva nove generacije, nikakor ne vpliva negativno na psihomotorične funkcije bolnika. Vendar morajo biti bolniki pri zdravljenju s kakršnimi koli drugimi psihotropnimi zdravili izjemno previdni pri vožnji avtomobila in delu s stroji.

    Ocenjevanje ljudi

    Na žalost ni jasnega mnenja bolnikov o zdravilu Paxil. Ocene so tako pozitivne kot negativne. Dobre odzive so pustili tisti bolniki, ki so za zdravljenje hudih duševnih motenj jemali tablete strogo po navodilih zdravnika. Ljudje so ugotovili, da jim je postopoma uspelo doseči rezultate: stanje astenije je izginilo, napadi panike so minili, tesnoba, strahovi - vse to je bilo odpravljeno. Pacienti so imeli vero v prihodnost, pa tudi željo po pomembnem delu. Edina stvar je, da se učinek ni pojavil takoj, morali ste počakati. In to je normalen pojav.

    Seveda pa obstajajo tudi negativne ocene o zdravilu Paxil. Neodobravalne ocene se nanašajo na domnevno napačno terapijo s tem zdravilom. Mnogi ljudje na forumih pišejo, da so te tablete na samem začetku jemanja resnično imele odličen učinek: pojavilo se je razpoloženje, povečala se je moč in energija, depresija je izginila, oseba se je počutila veliko bolje. Vendar takoj, ko ste prenehali jemati zdravilo, je postalo še hujše, poleg tega pa so se pojavili različni stranski učinki: glavoboli, slabost, nespečnost itd. Izkazalo se je, da so ljudje razvili odvisnost, nekakšno odtegnitev, kot pri odvisnikih .

    Prav tako veliko ljudi pripisuje njegove visoke stroške slabostim tega zdravila, saj je res drago zdravilo.

    Zato je morda bolje, preden pomislite, ali je sploh vredno jemati te tablete, poiskati pomoč pri certificiranih specialistih - psihiatrih, ki vam bodo pomagali pri soočanju s samo težavo in ne bodo ublažili njenih posledic?

    Mnenja zdravnikov

    Zdravniki se pozitivno odzivajo na antidepresiv Paxil. Ocene te narave niso naključne: če se pravilno uporablja, se to zdravilo lahko spopade s svojo nalogo. Tudi za razliko od mnogih drugih podobnih zdravil je Paxil zaščiteno zdravilo, zato ga zdravniki najpogosteje predpisujejo.

    Strokovnjaki pa soglasno opozarjajo, da je treba ta antidepresiv jemati pravilno. Nujno je treba upoštevati vsa navodila in predpise zdravnika, ki za vsako osebo določi individualni odmerek zdravila. In če se je bolnik obrnil po pomoč k specialistu in se odločil za zdravljenje svoje živčne motnje s tem zdravilom, potem je treba po pravilih prekiniti zdravljenje. kaj misliš Zdravilo je treba opuščati postopoma, ne nenadoma. In seveda, bolniki ne smejo pozabiti na interakcije z drugimi zdravili, pa tudi z alkoholom. In če bolnik upošteva vsa zdravniška navodila, bo zdravilo zagotovo imelo pozitiven učinek.

    Pogoji in obdobja shranjevanja

    Zdravilo shranjujte izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja ne sme biti višja od 30 stopinj.

    Rok uporabnosti zdravila je 3 leta od datuma proizvodnje.

    Danes ste izvedeli veliko zanimivih in potrebnih informacij o zdravilu, kot je Paxil (cena, uporaba, analogi, ocene o njem - vse to je v članku). Ugotovili smo, da je to zdravilo močan antidepresiv, zato ga je treba jemati le po navodilih zdravnika. Mimogrede, samo če je predpisano osebi, bo to zdravilo prodano osebi v lekarni, saj se tako resno zdravilo prodaja strogo na recept.