Kulturno živo cepivo proti ošpicam. Cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam živo, oslabljeno (liofilizirano), Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje

Najnovejša posodobitev opise proizvajalca 31.07.2003

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

ATX

Farmakološka skupina

Sestava in oblika sproščanja

1 odmerek liofiliziranega praška za pripravo raztopine za subkutano dajanje vsebuje virus ošpic najmanj 1000 TCD 50 in gentamicin sulfat ne več kot 20 mcg; v ampulah po 1, 2 in 5 odmerkov, v kartonski škatli po 10 ampul.

Značilno

Homogena porozna masa rumeno rožnate oz Roza barva, higroskopski.

farmakološki učinek

Zagotavlja nastajanje protiteles proti ošpicam.

Indikacije za zdravilo Živo cepivo proti ošpicam

Načrtovano in preventiva v sili ošpice

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z aminoglikozidi, beljakovinami prepeličja jajca), huda reakcija ali zapleti na prejšnji odmerek, stanja primarne imunske pomanjkljivosti, maligne krvne bolezni, novotvorbe, nosečnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano med nosečnostjo.

Navodila za uporabo in odmerki

S.C., tik pred uporabo cepivo zmešamo z vehiklom (0,5 ml vehikla na 1 cepilni odmerek cepiva), 0,5 ml vbrizgamo pod lopatico ali v predel ramen (na meji med spodnjim in srednja tretjina ramo, s zunaj). Načrtovana cepljenja dvakrat v starosti 12-15 mesecev in 6 let za otroke, ki niso preboleli ošpic.

Otroci, rojeni od mater, seronegativnih na virus ošpic, so cepljeni pri starosti 8 mesecev in več - v skladu s koledarjem cepljenja. Presledek med cepljenjem in ponovnim cepljenjem mora biti najmanj 6 mesecev.

Previdnostni ukrepi

Cepiva ni mogoče izvesti v ozadju vročinskih stanj, blagih oblik ARVI ali akutnega črevesne bolezni, akutne manifestacije nalezljive in nenalezljive bolezni, poslabšanja kroničnih bolezni; v 3-6 mesecih po imunosupresivnem zdravljenju. Po dajanju pripravkov humanega imunoglobulina se cepljenja proti ošpicam ne izvedejo prej kot 2 meseca kasneje.

Ošpice - akutna virusna okužba , ki se zelo enostavno prenaša s stikom z bolnikom, spremlja vročina, splošna poškodba sluznice dihalni trakt, usta, oči, izpuščaj, respiratorni zapleti.

Ošpice se prenašajo s kapljicami v zraku . Vir okužbe je bolna oseba. Največje sproščanje patogena opazimo v začetno obdobje bolezni (nevarnost okužbe obstaja od 9. dne po stiku). 5. dan po pojavu izpuščaja bolnik ne predstavlja nevarnosti okužbe za druge.

V prvih 3 mesecih življenja imajo otroci stabilno imunost proti ošpicam zaradi prejetih materinih protiteles. Pri otrocih v prvih 3-6 mesecih življenja se raven protiteles zmanjša, vendar je verjetnost okužbe z ošpicami še vedno nizka. Toda po prvih šestih mesecih življenja se dovzetnost otrok za ošpice močno poveča, saj skoraj popolnoma izgubijo materina protitelesa, ki so jih ščitila v prvih šestih mesecih življenja.

Osebe, ki so prebolele ošpice, imajo trajno, doživljenjsko imunost.

Cepiva za preprečevanje ošpic:

• ZhKV- v živo cepivo proti ošpicam(Rusija);
• Živo suho cepivo proti mumpsu proti ošpicam (Rusija);
• Ruwax- monovakcina (Francija);
• MMR- pridruženo cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam (ZDA);
• Priorix- pridruženo cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam (Anglija).

Uporablja se za pasivno preprečevanje ošpic normalni imunoglobulinčloveka, ki je imunološko aktivna beljakovinska frakcija, izolirana iz seruma ali plazme krvi darovalca.

Čas cepljenja, način dajanja

Prvo cepljenje proti ošpicam se opravi pri starosti 1 leta (naslednje pri 6 letih) hkrati s cepljenjem proti mumpsu, hepatitisu B in rdečkam (priporočljivo je uporabiti divakcine ali tricepiva, npr. Priorix ali MMR). Otroci, cepljeni s cepivom LCV, se lahko cepijo z drugim cepivom in obratno. Če je treba opraviti Mantouxov test, ga je treba opraviti hkrati s cepljenjem proti ošpicam ali 6 tednov kasneje, da se izognemo lažno negativnemu odgovoru.

Cepivo proti ošpicam se daje v odmerku 0,5 ml subkutano pod lopatico ali intramuskularno v predel ramen. Med injiciranjem je treba upoštevati, da se cepivo zelo enostavno deaktivira že ob najmanjšem stiku z alkoholom ali etrom.

Pravočasno cepljeni otroci razvijejo stabilno doživljenjsko imunost proti ošpicam.

Če je prišlo do stika z osebo z ošpicami, se kontaktna oseba poda LCV cepivoče ni prebolel ošpic, pa tudi necepljeni otroci, starejši od 1 leta, mladostniki in odrasli v prvih 3 dneh po stiku. Otroci, stari od 6 do 12 mesecev, prejmejo 1-2 odmerka normalnega humanega imunoglobulina najpozneje 4. dan po stiku z bolnikom.

Reakcije cepljenja in zapleti cepiv proti ošpicam

V obdobju od 6 do 15 dni po cepljenju z LCV lahko 10-15% otrok razvije splošno reakcije po cepljenju, za katerega je značilen videz nizka telesna temperatura, rahlo poslabšanje zdravja in takojšen pojav izpuščaja. V takih primerih je indicirano simptomatsko zdravljenje v odmerkih, povezanih s starostjo.

Ker lahko sestavine cepiva proti ošpicam povzročijo različne alergijske reakcije, potem morate pred cepljenjem zbrati zgodovina alergij otrok. V primeru neugodne anamneze se cepljenje izvaja v ozadju antialergijske terapije.

Ko se temperatura dvigne na 39-40 stopinj, febrilni krči pri otrocih, ki so nagnjeni k njim. V tem primeru se morate ob jemanju paracetamola posvetovati s pediatrom in cepiti.

Trombocitopenija, ki je povezana z uporabo tricepiva s komponento rdečk, se lahko razvije zelo redko.

Kontraindikacije za uvedbo GI tekočin

• levkemija, limfom, maligne neoplazme, stanja imunske pomanjkljivosti;
• hude alergijske reakcije na Beljak in aminoglikozidi;
• nosečnost;
• akutne bolezni in kronične bolezni v akutni fazi;
• transfuzija krvi manj kot 3 mesece pred cepljenjem.

POZOR! Informacije, predstavljene na tem spletnem mestu, so samo za referenco. Ne odgovarjamo za možne Negativne posledice samozdravljenje!

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

Trgovsko ime

Živo oslabljeno liofilizirano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam

Mednarodno nelastniško ime

Dozirna oblika

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje

1 odmerek v steklenički skupaj z 0,5 ml vehikla v ampuli

Spojina

En odmerek (0,5 ml) vsebuje

aktivne snovi: virus ošpic ne manj kot 1000 TCD 50, virus mumpsa ne manj kot 5000 TCD 50, virus rdečk ne manj kot 1000 TCD 50,

Pomožne snovi : delno hidrolizirana želatina, sorbitol, histidin, L-alanin, tricin, L-arginin hidroklorid,

hidrolizat laktabumina.

topilo - voda za injekcije 0,5 ml.

Opis

Homogena, porozna masa rumenkasto bele barve, higroskopna. Po raztapljanju bistra, brezbarvna ali svetlo rumena tekočina.

Topilo: prozorna brezbarvna tekočina.

Farmakoterapevtska skupina

Protivirusna cepiva. Virus ošpic v kombinaciji z virusoma mumpsa in rdečk - živ, oslabljen.

Koda ATX J07BD52

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Cepiva ne zahtevajo farmakokinetične ocene.

Farmakodinamika

Cepivo je kombinirano zdravilo, ki vsebuje žive oslabljene seve virusa ošpic Edmonston-Zagreb, virusa mumpsa Leningrad-Zagreb (L-Z) in virusa rdečk Wistar RA 27/3. Virusi ošpic in rdečk se gojijo na človeku diploidne celice(PSF), se virus mumpsa goji na piščančjih fibroblastih, pridobljenih iz SPF (specifičnih patogenov brez jajc). Cepivo tvori aktivno imunost proti virusom ošpic, mumps in virus rdečk z indukcijo sinteze protitelesa IgG ošpic, mumpsa in rdečk, ki se razvijejo v 15 dneh po cepljenju in vztrajajo najmanj 16 let. Do serokonverzije pride pri 95-100 % cepljenih bolnikov. Pri vodenju serološka študija rezultat se šteje za pozitiven, če razredčitev ni manjša od 1/20 (v RTGA): v tem primeru se šteje, da ima bolnik specifično imunost in cepljenje zanj ni potrebno. Če je razredčitev manjša od 1/20, se rezultat šteje za negativnega.

Cepivo izpolnjuje zahteve Svetovna organizacija skrb za zdravje.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje ošpic, mumpsa in rdečk

Primarno cepljenje

Aktivna imunizacija proti ošpicam, mumpsu in rdečkam pri otrocih od 12 do 15 mesecev

Ponovno cepljenje

Otroke, ki so bili prvič cepljeni v starosti 12-15 mesecev, je treba ponovno cepiti v starosti 4-6 let.

V primerih, ko primarno cepljenje ni bilo učinkovito (zaščitni titer manjši od 1/20)

Navodila za uporabo in odmerki

Cepivo je treba razredčiti samo s priloženim vehiklom (sterilno vodo za injekcije) s sterilno brizgo. Suho cepivo se zlahka raztopi z nežnim stresanjem. Cepivo je treba uporabiti takoj po redčenju. Injicira se enkratni odmerek zdravila (0,5 ml). samo globoko podkožno v anterolateralnem zgornji del kolki za novorojenčke in rame za starejše otroke.

Priloženi vehikel je narejen posebej za to cepivo. Uporabljajte samo priloženo topilo. Ne uporabljajte topil z drugimi vrstami cepiv ali cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR) drugih proizvajalcev. Uporaba neustreznih topil lahko povzroči spremenjene lastnosti cepiva in hude reakcije pri prejemnikih.

Pred dajanjem zdravila je potrebno vizualno pregledati razredčilo in razredčeno cepivo, da ugotovimo prisotnost kosmičev in/ali nepravilnosti v telesne lastnosti. V primeru nezadovoljivih rezultatov vizualni pregled topila ali razredčenega cepiva ni mogoče uporabiti.

Stranski učinki

Določitev frekvence stranski učinki: zelo pogosti (≥1/10, več kot 10 %); pogosto (≥1/100, vendar<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Pogosto

Zmerno zvišanje temperature 7-12 dni po cepljenju, ki traja 1-2 dni

Zmerna bolečina na mestu vboda v 24 urah po cepljenju, v večini primerov mine sama od sebe v 2-3 dneh

Artralgija in artritis pri mladostnicah in odraslih ženskah zaradi komponente rdečk, ki trajata od nekaj dni do 2 tednov

Pogosto

Izpuščaj na dan 7-10 in izgine po 2 dneh

Artralgija in artritis pri otrocih in moških zaradi komponente rdečk, ki se pojavi 1-3 tedne po cepljenju in traja od 1 dan do 2 tedna. Te prehodne reakcije so značilne le za neimunizirane osebe, za katere je cepljenje s tem cepivom velikega pomena.

Redko

Limfadenopatija

Mialgija in parestezija

Zelo redko

Mumps in orhitis zaradi komponente mumpsa (0,008 %)

Aseptični meningitis 15-35 dni po imunizaciji zaradi komponente mumpsa izzveni brez zdravljenja v enem tednu in ne povzroča zapletov

Encefalitis zaradi komponente ošpic (1:1000000)

Trombocitopenija (manj kot 1:30000)

Anafilaktični šok

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine cepiva (neomicin in jajčni beljak)

Vročinsko stanje

Akutne nalezljive bolezni

Nosečnost in dojenje

levkemija

Huda anemija in druge hude krvne bolezni, vključno z malignimi

Huda okvara ledvic

Bolezni srca v fazi dekompenzacije

Maligne neoplazme

Stanja imunske pomanjkljivosti s poškodbo celične imunosti

Uporaba kortikosteroidov, imunosupresivov ali radioterapije pred cepljenjem

Uporaba gamaglobulinov pred cepljenjem ali transfuzija krvi

Anamneza anafilaktičnih ali anafilaktoidnih reakcij na dajanje cepiva

Interakcije z zdravili

Cepivo je mogoče aplicirati sočasno (isti dan) s cepivi proti oslovskemu kašlju, davici in tetanusu; davica in tetanus; tetanusni toksoid; cepivo proti otroški paralizi (živo in inaktivirano); cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b; cepivo proti virusu hepatitisa B brez tveganja zapletov ali zmanjšane učinkovitosti. V tem primeru se cepiva injicirajo v različne dele telesa z različnimi brizgami.

Cepiva MMR ne smemo dati prej kot 3 mesece po dajanju imunoglobulinov in krvnih pripravkov, ki jih vsebujejo (polna kri, plazma), ker lahko pride do inaktivacije cepiva. Iz istega razloga se imunoglobulini ne smejo predpisati v 2 tednih po cepljenju. Posamezniki, ki prejemajo kortikosteroide, doživljajo nezadosten imunski odziv.

Posebna navodila

POZOR!

1. Cepivo je treba dati globoko podkožno. Ker lahko katera koli sestavina cepiva povzroči anafilaktična reakcija, mora biti pripravljena raztopina adrenalina (1:1000) za intradermalno ali intramuskularno injiciranje. Za zdravljenje hude anafilaksije je začetni odmerek epinefrina 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1:1000) in se daje intramuskularno ali subkutano. Enkratni odmerek ne sme preseči 1 mg (1 ml). Za dojenčke in otroke je priporočeni odmerek epinefrina 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcija 1:1000). En pediatrični odmerek ne sme preseči 0,5 mg (0,5 ml). To bo pomagalo učinkovito odpraviti anafilaktični šok/anafilaktično reakcijo. Ob prvem sumu na pojav anafilaktičnega šoka je treba aplicirati adrenalin.

2. Oseba, ki prejme cepivo, mora biti po dajanju cepiva 30 minut pod nadzorom zdravstvenega osebja, kar je potrebno za pravočasno prepoznavanje takojšnjih alergijskih reakcij. Mesto cepljenja mora imeti na voljo prednizolon in/ali druge antihistaminike za injiciranje ter drugo opremo: dihalni aparat s kisikom itd.

okužba z virusom HIV

Živo cepivo MMR se lahko predpiše otrokom z okužbo s HIV brez kliničnih manifestacij.

Nosečnost in dojenje

Cepljenje med nosečnostjo je prepovedano!

Študije o vplivu cepiva na laktacijo niso bile izvedene.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Ni dokazov, da cepivo MMR vpliva na sposobnost vožnje vozil ali upravljanja s stroji.

Preveliko odmerjanje

Primerov prevelikega odmerjanja ni bilo.

Oblika za sprostitev in embalaža

Cepivo. 1 odmerek cepiva v rjavih steklenicah. Po 50 steklenic z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku v kartonski škatli.

Topilo. 0,5 ml v ampuli iz brezbarvnega prozornega stekla 1 hidrolitske skupine. 50 ampul z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku v kartonski škatli ali 10 ampul v pretisnem omotu (pretisnem omotu) iz kompozitnega materiala poliamid/aluminij PVC in tiskano lakirane aluminijaste folije; 5 konturnih pretisnih omotov (pretisnih omotov) z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Cepivo. Hraniti zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi med

2 °C do 8 °C. Ne zamrzujte.

Topilo. Hraniti pri temperaturah med 5°C in 30°C.

Ne zamrzujte.

Rekonstituiranega cepiva ni mogoče shranjevati.

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Cepivo - 2 leti

Topilo - 5 let

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Na recept (za zdravstvene ustanove)

Proizvajalec

Serum Institute of India Ltd

Imetnik potrdila o registraciji

Serum Institute of India Ltd

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, Indija

Naslov organizacije, ki prejema pritožbe potrošnikov glede kakovosti zdravila na ozemlju Republike Kazahstan

Albedo LLP, Republika Kazahstan, 050035, Almaty, 10 mikrodistrikt-on,

32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, faks +7 727 303 21 03,

Ste vzeli bolniško odsotnost zaradi bolečin v hrbtu?

Kako pogosto se soočate s težavo bolečin v hrbtu?

Ali lahko prenašate bolečino, ne da bi jemali zdravila proti bolečinam?

Preberite več o tem, kako se čim hitreje spopasti z bolečinami v hrbtu

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

Navodila za medicinsko uporabo

Živo atenuirano cepivo proti ošpicam
Navodila za medicinsko uporabo - RU št. LSR-005239/09

Datum zadnje spremembe: 27.04.2017

Dozirna oblika

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje

Spojina

En cepilni odmerek zdravila (0,5 ml) vsebuje:

• najmanj 1000 TCD 50 (tkivno citopatogene doze) virusa ošpic;
• stabilizator - sorbitol - 25 mg, želatina - 12,5 mg.

Opis dozirne oblike

Zdravilo je homogena porozna, ohlapna masa bele ali belo-rumene barve, higroskopna.

Značilno

Živo oslabljeno cepivo proti ošpicam, liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje, izdelano iz seva virusa ošpic Edmonston-Zagreb na človeških diploidnih celicah MR C -5.

Farmakološke (imunobiološke) lastnosti

Cepivo spodbuja nastajanje protiteles proti virusu ošpic, ki dosežejo največjo raven 3-4 tedne po cepljenju.

Zdravilo ustreza zahtevam WHO.

Indikacije

Cepivo je namenjeno rutinskemu preprečevanju ošpic.

Za otroke, ki niso preboleli ošpic, se rutinska cepljenja izvajajo dvakrat v starosti 12-15 mesecev in 6 let.

Otroci, rojeni od mater, seronegativnih za virus ošpic, so cepljeni pri starosti 8 mesecev in nato pri 14-15 mesecih in 6 letih.

Presledek med cepljenjem in ponovnim cepljenjem mora biti najmanj 6 mesecev.

Kontraindikacije

• Stanja primarne imunske pomanjkljivosti, maligne krvne bolezni in neoplazme;
• huda reakcija (zvišanje temperature nad 40 °C, oteklina, hiperemija s premerom več kot 8 cm na mestu injiciranja) ali zaplet predhodnega dajanja cepiva;
• huda ledvična disfunkcija;
• bolezni srca v fazi dekompenzacije;
• nosečnost.

Navodila za uporabo in odmerki

Neposredno pred uporabo cepivo razredčimo samo s priloženim vehiklom (voda za injekcije) s sterilno brizgo s hitrostjo 0,5 ml vehikla na en cepilni odmerek cepiva.

Cepivo se mora popolnoma raztopiti v 3 minutah, da nastane bistra, brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

Cepivo in vehikel v vialah in ampulah s poškodovano celovitostjo, etiketo ali spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (barva, prosojnost itd.), s pretečenim rokom uporabe ali nepravilno shranjena nista primerna za uporabo.

Odpiranje vial, ampul in postopek cepljenja se izvajajo ob strogem upoštevanju pravil asepse in antiseptika. Ampule na mestu reza obdelamo s 70º alkoholom in jih odlomimo, pri tem pa preprečimo vstop alkohola v ampulo.

Za redčenje cepiva s sterilno brizgo odstranite celotno potrebno količino topila in ga prenesite v stekleničko s suhim cepivom. Po mešanju zamenjajte iglo, povlecite cepivo v brizgo in ga injicirajte.

Cepivo injiciramo globoko subkutano v volumnu 0,5 ml pod lopatico ali v ramenski predel (na meji med spodnjo in srednjo tretjino rame od zunaj), po predhodni obdelavi kože na mestu vnosa cepiva. s 70 stopinjami alkohola.

Razredčenega cepiva ni mogoče shranjevati.

Priloženo razredčilo je izdelano posebej za to cepivo. Uporaba topil za druga cepiva in za cepiva proti ošpicam drugih proizvajalcev NI DOVOLJENA. Uporaba neustreznih topil lahko povzroči spremenjene lastnosti cepiva in hude reakcije pri prejemnikih.

Stranski učinki

Reakcija na uvod

V naslednjih 24 urah po prejemu cepiva proti ošpicam lahko občutite blago bolečino na mestu injiciranja. V večini primerov bolečina izgine v 2-3 dneh brez zdravljenja. 5-15% cepljenih ljudi ima lahko 7-12 dni po cepljenju zmerno povišanje temperature, ki traja 1-2 dni. Pri 2% cepljenih se lahko 7-10 dan po cepljenju pojavi izpuščaj, ki traja do 2 dni. Blagi neželeni učinki se po drugem odmerku cepiva redkeje pojavijo. V obdobju po cepljenju je bil razvoj encefalitisa registriran s pogostnostjo 1:1.000.000 prejetih odmerkov, vendar vzročna povezava s cepljenjem ni bila dokazana.

Zapleti, ki se razvijejo zelo redko, vključujejo konvulzivne reakcije, ki se pojavijo najpogosteje 6-10 dni po cepljenju, običajno v ozadju visoke temperature, in alergijske reakcije, ki se pojavijo v prvih 24-48 urah pri otrocih z alergijsko spremenjeno reaktivnostjo.

Opomba. Zvišanje temperature nad 38,5 ° C v obdobju po cepljenju je indikacija za predpisovanje antipiretikov.

Interakcija

Po dajanju pripravkov humanega imunoglobulina se cepljenje proti ošpicam izvede ne prej kot 2 meseca kasneje. Po dajanju cepiva proti ošpicam se lahko imunoglobulinski pripravki dajejo ne prej kot 2 tedna; Če je treba imunoglobulin uporabiti pred tem obdobjem, je treba cepljenje proti ošpicam ponoviti.

Po cepljenju lahko opazimo prehodno spremembo tuberkulin pozitivne reakcije v tuberkulin negativno reakcijo.

Cepljenje proti ošpicam se lahko opravi sočasno (na isti dan) z drugimi cepljenji nacionalnega koledarja (proti mumpsu, rdečkam, otroški paralizi, hepatitisu B, oslovskemu kašlju, davici, tetanusu) ali ne prej kot 1 mesec po predhodnem cepljenju.

Previdnostni ukrepi

Cepljenja se izvajajo:

• po akutnih nalezljivih in neinfekcijskih boleznih, med poslabšanjem kroničnih bolezni - po koncu akutnih manifestacij bolezni;
• za blage oblike akutnih respiratornih virusnih okužb, akutnih črevesnih bolezni itd. - takoj po normalizaciji temperature;
• po imunosupresivnem zdravljenju - 3-6 mesecev po koncu zdravljenja.

Osebe, ki so začasno oproščene cepljenja, je treba spremljati in cepiti po odpravi kontraindikacij.

Če se cepivo daje bolnikom, ki prejemajo kortikosteroide, imunosupresivna zdravila ali se zdravijo z obsevanjem, morda ne bo dosežen ustrezen imunski odziv.

Cepivo se lahko predpiše otrokom z ugotovljeno ali sumljivo diagnozo okužbe s HIV. Čeprav so razpoložljivi podatki omejeni in so potrebne dodatne raziskave, trenutno ni dokazov o povečanju neželenih učinkov, če se to cepivo ali druga cepiva proti ošpicam dajejo otrokom s klinično ali asimptomatsko okužbo z virusom HIV. Cepiva se ne sme predpisovati za druga stanja imunske pomanjkljivosti z oslabljeno celično imunostjo.

Posebna navodila

POZOR! Cepivo se sme aplicirati samo subkutano. Cepljena oseba mora biti po cepljenju vsaj 30 minut pod zdravniškim nadzorom. Mesta cepljenja morajo biti opremljena s terapijo proti šoku. Za lajšanje anafilaktičnih reakcij, ki se lahko pojavijo pri otrocih z alergijskimi reakcijami na cepljenje ne samo s cepivom proti ošpicam, temveč tudi z drugimi cepivi, morate imeti pripravljeno raztopino adrenalina 1:1000. Ob prvem sumu na pojav šok reakcije je treba dati injekcijo adrenalina.

Obrazec za sprostitev

Cepivo - 1 ali 10 odmerkov v temni steklenički, 10 stekleničk z 1 odmerkom cepiva z navodili za uporabo v kartonski škatli ali 50 stekleničk z 1 ali 10 odmerki cepiva s 5 izvodi navodil za uporabo v kartonski škatli. .

Vehikel - 0,5 ml (na 1 odmerek cepiva) ali 5,0 ml (na 10 odmerkov cepiva) v brezbarvni prozorni stekleni ampuli. 10 ampul po 0,5 ml v pretisnem omotu iz PVC/alu folije, 1 ali 5 pretisnih omotov v kartonski škatli. 10 ampul po 5,0 ml v pretisnem omotu iz PVC/alu folije, 5 pretisnih omotov v kartonski škatli.

Horizontalne oranžne črte (Pantone 151C Orange) se nanašajo na viale cepiva in kartonske ovoje z vialami.

Pogoji shranjevanja

Prevoz cepiva in razredčila:

Pri temperaturah od 2ºС do 8ºС.

Shranjevanje:

Cepiva - pri temperaturi od 2ºС do 8ºС na mestu, zaščitenem pred svetlobo, nedostopnem otrokom.

Topilo - pri temperaturi od 5 ºС do 30ºС. Ne zamrzujte

Uporabno do datuma

Cepiva - 2 leti; topilo - 5 let.

Zdravila, ki mu je potekel rok uporabe, ni mogoče uporabiti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Za medicinske, preventivne in sanitarne ustanove

Živo oslabljeno cepivo proti ošpicam - navodilo za medicinsko uporabo - RU št.

Leta 2011 je bilo v Evropi prijavljenih 30.000 ljudi z ošpicami. V Rusiji od leta 2014 beležimo porast incidence, pri čemer se večina primerov ošpic pojavi pri necepljenih odraslih. Cepljenje otrok proti ošpicam v Rusiji je vključeno v nacionalni koledar rednih cepljenj. Imunizacija odraslega prebivalstva je urejena z državnim koledarjem rednih preventivnih cepljenj. V skladu s koledarjem se brezplačno cepijo mladostniki in odrasli, mlajši od 35 let, ki predhodno niso bili preboleli in niso bili cepljeni, ter kontaktne osebe s prizadetega območja.

Cepljenje z LCV cepivom proti ošpicam je vključeno v rutinski program cepljenja mladostnikov in odraslih. Poglejmo, kakšno cepljenje proti LCV je to in kako se prenaša. Ugotovimo, kako pogosto se izvaja cepljenje s cepivom LCV.

Kaj morate vedeti o okužbi z ošpicami

Okužbo lahko tako kot norice dobesedno prinese veter skozi okno ali prezračevalni sistem zgradbe. Če se oseba z ošpicami pojavi v skupini, zlasti v skupini otrok, pričakujte množično obolenje. Bolnik z ošpicami je kužen že v inkubacijski dobi, ko se bolezen kaže le s splošnimi simptomi v obliki slabega počutja, izgube apetita, šibkosti. V obdobju izpuščaja je bolnik tudi kužen.

Po okužbi so simptomi ošpic opazni v 1 ali 2 tednih. Prvi znaki bolezni se ne kažejo v obliki izpuščaja, temveč v simptomih prehlada: kašelj, izcedek iz nosu, vneto grlo in povišana telesna temperatura do 38,0 °C. Značilni znaki ošpic so pojav majhnih belkastih madežev na sluznici ust, ki se nahajajo v bližini molarjev. Izpuščaj, značilen za ošpice, se pojavi za ušesi, na obrazu in nižje po telesu. Zdravljenje ošpic je treba začeti takoj zaradi pogostih zapletov bolezni.

Opis lahkih gospodarskih vozil

Okrajšava LCV pomeni živo cepivo proti ošpicam. Proizvajalec cepiva je moskovsko bakteriološko podjetje (Rusija). Cepivo LCV je namenjeno preprečevanju ošpic pri otrocih in odraslih.

Cepivo LCV vsebuje:

1. Živi oslabljeni sev virusa ošpic Leningrad-16.
2. Pomožne snovi: kanamicin sulfat ali gentamicin sulfat.
3. Stabilizatorji: želatina in LS-18.

Virus ošpic je bil vzgojen na kulturi zarodkov prepelice. Protitelesa proti virusu ošpic se razvijejo pri 95 % cepljenih oseb v 3–4 tednih. Veljavnost cepljenja LCV je 15–18 let. Cepivo je na voljo v vialah in ampulah v obliki liofilizata za pripravo raztopine za subkutano injiciranje.

Shema cepljenja JCV

V skladu z navodili se cepivo LCV uporablja za rutinsko in nujno cepljenje za epidemične indikacije. Čas cepljenja proti LCV je urejen z državnim koledarjem.

Imunizacija po koledarju se izvaja:

• otroci, ki še niso bili bolni v starosti 12–15 mesecev;
• cepljeni otroci, če nimajo protiteles proti virusu ošpic;
• Revakcinacija s cepljenjem LCV se opravi pri 6 letih.

Otroci, rojeni od matere, ki ima seronegativno reakcijo na ošpice, so cepljeni proti LCV dvakrat:

• prvo cepljenje pri 8 mesecih;
• ponovno cepljenje v starosti 14–15 mesecev;
• ponovno cepljenje pri 6 letih.

Cepljenje po koledarju se izvaja tudi za mladostnike od 15. leta starosti, če niso preboleli, so bili cepljeni ali nimajo podatkov o cepljenju. Otroci, starejši od 15 let, in odrasli so cepljeni z LCV dvakrat s 6-mesečnim premorom.

Nujno cepljenje

Pri viru okužbe, pa tudi v primeru stika z osebo z ošpicami, se cepljenje opravi v 72 urah. Cepljenje LCV se opravi dvakrat s 6-mesečnim premorom:

• osebe, ne glede na starost, če niso bile bolne ali niso bile cepljene proti ošpicam ali so bile cepljene enkrat;
• osebe, ki nimajo informacij o cepljenju;
• otroci od 12. meseca starosti.

Necepljeni otroci, pa tudi nosečnice in bolniki s tuberkulozo v primeru stika z bolnikom z ošpicami prejmejo humani imunoglobulin proti ošpicam v 5 dneh od datuma stika. Imunoglobulin zagotavlja pasivno imunost. Če je potrebno dati cepivo LCV, ga uporabimo ne prej kot 2 meseca po dajanju imunoglobulina.

Navodila za uporabo in odmerki

Cepivo raztopimo neposredno pred uporabo. Pripravljene raztopine ni mogoče shraniti in mora biti prozornega videza. Cepljenje LCV se izvaja subkutano z 0,5 ml v zgornjo zunanjo tretjino rame ali pod lopatico. Cepljenje proti ošpicam za otroke je kombinirano z drugimi cepljenji v kombiniranih cepivih proti mumpsu, rdečkam, hepatitisu B in otroški paralizi. V primeru ločene uporabe se LCV uporabijo ne prej kot 1 mesec po drugih cepljenjih.

Stranski učinki cepiva LCV

Reakcija na cepljenje je lahko lokalna ali splošna. Lokalna reakcija se najpogosteje kaže v obliki hiperemije in edema na mestu injiciranja. Splošna reakcija se lahko pojavi v 1-3 tednih:

• kašelj;
• konjunktivitis;
• včasih izpuščaj;
• alergijske reakcije - od manifestacij urtikarije do Quinckejevega edema.

Škoda cepljenja z LCV se pojavi pri osebah z intoleranco na tuje beljakovine (prepeličja jajca). Ljudje, ki so alergični na gentamicin in kanamicin, lahko doživijo alergijske reakcije različnih resnosti. V zelo redkih primerih se po inokulaciji LCV v živčni sistem razvije zaplet v obliki encefalitisa in konvulzij na ozadju visoke vročine.

Kontraindikacije za cepljenje

LCV ima, tako kot druga cepiva, kontraindikacije. ARVI s povišano telesno temperaturo je začasna kontraindikacija. Absolutne kontraindikacije so:

Živih cepiv ne uporabljamo pri nosečnicah ali osebah z oslabljenim imunskim sistemom, ker se lahko razvijejo ošpice, ki jih povzroča cepilni sev.

Ukrepi pred in po cepljenju z LCV

Pomembno je vedeti, da je bilo cepivo ustvarjeno z uporabo prepeličjih beljakovin in antibiotikov, kar lahko povzroči alergijske reakcije. Osebe, ki so alergične na antibiotike, se lahko cepijo po jemanju antihistaminikov 3-4 dni pred cepljenjem.

Na dan cepljenja, ko ste še doma, si morate izmeriti temperaturo in opraviti pregled pri zdravniku v ambulanti. Po potrebi bo zdravnik opravil laboratorijske preiskave.

Ko pridete domov, ne zmočite cepiva in ne nosite tesnih oblačil. Če se pojavi nenavadna reakcija, se posvetujte z zdravnikom.

Nevarni simptomi so:

• težko dihanje;
• izpuščaj;
• visoka temperatura nad 38,0 ° C;
• Bleda koža;
• kardiopalmus.

V primeru rahlega zvišanja temperature lahko vzamete antipiretike. Da bi se izognili nevarnosti alergijskih reakcij, nekaj dni pred cepljenjem ne uživajte neznane hrane.

Cepiva, podobna LCV

Cepivo LCV ima enokomponentne in kombinirane analoge tuje in domače proizvodnje.

Domači analogi:

Tuji kombinirani in enokomponentni analogi cepiva LCV:

• kombinirano cepivo "Priorix" za preprečevanje mumpsa, ošpic in rdečk;
• kombinirano MMR-II - živo cepivo proti istim trem okužbam;
• monocepivo "Ruvax".

Vsa cepiva so registrirana v Rusiji in so zamenljiva. Shema cepljenja proti ošpicam vključuje: cepivo LCV, Priorix, cepivo proti mumpsu in ošpicam.

Splošni zaključek

Posledično smo ugotovili, čemu je namenjeno cepljenje LCV in kakšne stranske učinke ima. Cepivo proti ošpicam ima kontraindikacije. Da bi se izognili reakciji, se morate na cepljenje pripraviti vnaprej. Če dvomite o cepljenju z LCV, se posvetujte z zdravnikom. Če ste v preteklosti imeli alergijske reakcije, lahko nekaj dni pred cepljenjem vzamete zdravila proti alergijam. Po cepljenju morate upoštevati priporočila zdravnika.

domov » Skupine » Kulturno živo cepivo proti ošpicam. Cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam živo, oslabljeno (liofilizirano), Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje