Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

Trgovsko ime

Ventolin® dihalna raztopina®

Mednarodno nelastniško ime

Salbutamol

Dozirna oblika

Raztopina za nebulator, 5 mg/ml

1 ml raztopine vsebuje

učinkovina - salbutamol 5 mg (kar ustreza salbutamol sulfatu),

pomožne snovi: raztopina benzalkonijevega klorida, razredčena žveplova kislina, prečiščena voda.

Opis

Prozorna tekočina od brezbarvne do svetlo rumene barve.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalni trakt. Inhalacijski simpatomimetiki. Beta 2-adrenergični stimulansi so selektivni. Salbutamol

Koda ATX R03AC02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Absorpcija

Pri uporabi zdravila z inhalacijo 10 do 20% zaužitega odmerka doseže spodnja dihala, kjer se adsorbira. pljučno tkivo in prodre v krvne žile pljuč, vendar se tu ne presnovi. Preostali del ostane v napravi za dovajanje ali se usede v orofarinksu z nadaljnjim zaužitjem zdravila.

Distribucija

Vezava na beljakovine v plazmi je 10 %.

Presnova

Ko obtočni sistem doseže mejne vrednosti, se salbutamol presnavlja prek jetrnega mehanizma in se izloča predvsem z urinom kot nespremenjen produkt in fenol sulfat.

Salbutamol se presnovi pri prvem prehodu skozi jetra in zaradi zaužitja majhnih količin med vdihavanjem v črevesni steni; glavni presnovek je neaktivni sulfatni konjugat, ki se izloča z urinom.

Odstranitev

T½ salbutamola pri intravenski uporabi je 4-6 ur. Salbutamol se hitro izloči z urinom kot neaktivni presnovek 4'-O-sulfat in nespremenjena snov; se v majhnih količinah izloči z blatom. Večina zaužitega salbutamola se izloči iz telesa v 72 urah.

Farmakodinamika

Ventolin ® respiratorna raztopina ® je selektivni agonist β 2 -adrenergičnih receptorjev. V terapevtskih odmerkih vpliva na β2-adrenergične receptorje bronhialnih mišic.

Ventolin ® dihalna raztopina ® ima kratek čas delovanja (4 do 6 ur) in hiter začetek delovanja (približno 5 minut od trenutka nanosa).

otroci

Klinične študije, izvedene pri otrocih, mlajših od 4 let, so pokazale podoben varnostni profil v primerjavi s starejšimi otroki, mladostniki in odraslimi.

Indikacije za uporabo

Lajšanje in preprečevanje razvoja bronhospazma pri bolnikih z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti (astma, kronični bronhitis, emfizem)

Zaustavitev in preprečevanje napadov bronhialna astma pred pričakovanim napadom

Bronhodilatatorji ne smejo biti edina ali glavna sestavina zdravljenja astme. Če ima bolnik astmo

inhalacijskih kortikosteroidov za doseganje in vzdrževanje nadzora nad simptomi. Nezadosten odziv na zdravljenje s salbutamolom je lahko znak za nujno medicinsko intervencijo/terapijo.

Navodila za uporabo in odmerki

Ventolin ® respiratorna raztopina ® se uporablja samo inhalacijsko, in sicer z vdihavanjem zdravila skozi usta.

Povečana potreba po β2-agonistih lahko kaže na poslabšanje astme. V takih primerih je priporočljivo ponovno oceniti terapijo in razmisliti o možnosti dodatnega dajanja GCS.

Zaradi tveganja za neželeni učinkiče so priporočeni odmerki preseženi, je treba pogostost dajanja in uporabljene odmerke povečati le po navodilih zdravnika.

Trajanje delovanja zdravila Ventolin ® respiratorna raztopina ® pri večini bolnikov je 4-6 ur.

Ventolin ® dihalna raztopina ® raztopina ni namenjena intravensko dajanje ali za peroralno uporabo.

Aerosol lahko vdihavate skozi obrazno masko, dihalno cevko (konfiguracija "T") ali endotrahealno cevko. V nekaterih primerih je med prezračevanjem potrebno ustvariti pozitiven tlak. Kadar obstaja nevarnost hipoksije, je treba dihalni mešanici dodati kisik.

Ker veliko razpršilnikov deluje samo s stalnim pretokom zraka, je možno, da razpršeno zdravilo pride vanj okolju, torej Ventolin ® raztopina za dihanje ® uporabljati v dobro prezračenih prostorih. To priporočiloŠe posebej strogo ga je treba upoštevati v bolnišnicah, kjer lahko več bolnikov hkrati uporablja nebulatorje v isti sobi.

Ventolin ® raztopina za dihanje ® Uporabljajte skozi respirator ali nebulator samo pod strogim nadzorom zdravnika.

Zdravljenje se lahko izvede 4-krat na dan.

Odrasli in otroci nad 12 let

Ventolin ® raztopina za dihanje ® v količini 0,5-1,0 ml (kar ustreza 2,5-5,0 mg salbutamola) razredčimo s sterilno fiziološko raztopino za injiciranje, da dobimo skupni volumen 2,0-2,5 ml. Nastala raztopina se vdihava z nebulatorjem, dokler se ne konča nastajanje aerosola. Pri uporabi pravilno konfiguriranega nebulatorja postopek traja približno 10 minut.

Za občasno dajanje lahko uporabite tudi nerazredčen Ventolin. ® raztopina za dihanje ® . Za to 2,0 ml zdravila Ventolin ® raztopina za dihanje ® (kar ustreza 10,0 mg salbutamola) damo v nebulator in bolnik vdihava razpršeno raztopino, dokler ne pride do bronhodilatacije. To običajno traja 3 do 5 minut.

Nekateri odrasli bolniki bodo morda potrebovali več visok odmerek salbutamol, do 10 mg, za katerega se nerazredčeno zdravilo vdihava skozi nebulator, dokler se ne preneha tvoriti aerosol.

Otroci od 18 mesecev do 12 let

Običajni odmerek je 0,5 ml (kar ustreza 2,5 mg salbutamola), razredčenega v 2,0-2,5 ml sterilne fiziološke raztopine za injiciranje. Vendar pa bo nekaterim otrokom morda treba povečati odmerek na 5,0 mg salbutamola.

Če je potrebno stalno dajanje Ventolin ® raztopina za dihanje ® razredčimo, da dobimo koncentracijo 50-100 mg salbutamola v 1 ml. Da bi to naredili, 1-2 ml zdravila razredčimo s sterilno fiziološko raztopino, da dobimo končni volumen 100 ml, ki ga dajemo v obliki aerosola skozi nebulator. Običajna hitrost dajanja je 1-2 mg na uro.

Otroci, mlajši od 18 mesecev

Učinkovitost uporabe zdravila Ventolin ® raztopina za dihanje ® uporaba nebulatorja pri otrocih, mlajših od 18 mesecev, ni bila dokazana. Zaradi možnosti razvoja prehodne hipoksemije je treba razmisliti o možnosti zdravljenja s kisikom.

Stranski učinki

Zelo pogosto (>1/10), pogosto (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

pogosto

Tremor, glavobol

Tahikardija

Občasno

Draženje sluznice ust in žrela

Hiter srčni utrip

mišični krči

Redko

Hipokalemija (zdravljenje z agonistom beta 2 lahko povzroči znatno hipokaliemijo)

Periferna vazodilatacija

Zelo redko

Preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo, kolapsom

Paradoksalni bronhospazem

Laktacidoza (pri bolnikih, ki prejemajo salbutamol z intravensko injekcijo in nebulatorjem za zdravljenje akutnega napada bronhialne astme)

Hiperaktivnost

Aritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo, supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolo

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila

Prezgodnji porod

Grožnja splava

Oblike sproščanja salbumola, ki niso namenjene intravenskemu dajanju, se ne smejo uporabljati za prekinitev prezgodnjega poroda in grožnje splava.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Ventolin ® raztopina za dihanje ® ni kontraindiciran pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce monoaminooksidaze (MAOI).

Posebna navodila

Zdravljenje astme običajno poteka po stopnjah, pri čemer se bolnikov odziv spremlja klinično in s testi pljučne funkcije.

Povečana potreba po agonistih β2 lahko kaže na poslabšanje nadzora astme. V takih primerih je treba ponovno razmisliti o bolnikovem načrtu zdravljenja.

Nenadno in progresivno poslabšanje poteka bronhialne astme lahko ogrozi bolnikovo življenje, zato je treba v takšnih situacijah nujno odločiti o vprašanju predpisovanja ali povečanja odmerka glukokortikosteroidov. Pri takih bolnikih je priporočljivo dnevno spremljanje največjega pretoka pri izdihu.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s tirotoksikozo.

Zdravljenje z b 2 -adrenergičnimi agonisti, zlasti pri parenteralni uporabi ali preko nebulatorja, lahko povzroči hipokalemijo. Posebna previdnost je priporočljiva pri zdravljenju hudih napadov bronhialne astme, saj se v teh primerih hipokalemija lahko poveča zaradi sočasne uporabe derivatov ksantina, glukokortikosteroidov, diuretikov, pa tudi zaradi hipoksije. V takih primerih je potrebno spremljati raven kalija v krvnem serumu. Tako kot pri drugih zdravilih za inhaliranje se lahko takoj po odmerjanju razvije paradoksni bronhospazem. Če pride do paradoksnega bronhospazma, je potrebna takojšnja olajšava z alternativnim zdravilom ali hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem iz druge farmakološke skupine. Zdravljenje z Ventolin ® respiratorno raztopino je treba takoj prekiniti ® , in po potrebi za nadaljnje zdravljenje predpiše drug hitro delujoči bronhodilatator.

Ventolin ® raztopina za dihanje ® Uporablja se samo za inhalacijo z vdihavanjem zdravila skozi usta. Zdravila se ne sme uporabljati peroralno ali z injekcijo.

Bolniki, ki se zdravijo z Ventolinom ® raztopina za dihanje ® doma, je treba opozoriti, da če je običajno olajšanje oslabelo ali se je trajanje delovanja zdravila skrajšalo, v nobenem primeru ne smejo samostojno povečati odmerka ali pogostnosti dajanja zdravila brez posveta z lečečim zdravnikom.

Ventolin ® raztopina za dihanje ® Uporabljajte previdno pri bolnikih, ki so že prejemali visoke odmerke drugih simpatikomimetikov.

Pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo zdravila Ventolin, so opazili posamezne primere razvoja akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem. ® raztopina za dihanje ® in ipatropijev bromid z nebulatorjem. Glede na to dejstvo je potrebna previdnost pri sočasni uporabi salbutamola in antiholinergikov preko nebulatorja. Bolniki naj preberejo ustrezna navodila za pravilno uporabo in se izogibajo stiku raztopine z očmi.

Tako kot drugi beta-adrenergični agonisti tudi Ventolin ® raztopina za dihanje ® lahko povzroči reverzibilne presnovne spremembe, kot je povišana koncentracija glukoze v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko razvije dekompenzacija in v nekaterih primerih razvoj ketoacidoze. Sočasna uporaba glukokortikosteroidov lahko poveča ta učinek.

V povezavi z uporabo Ventolina so zelo redko poročali o laktacidozi. ® raztopina za dihanje ® pri bolnikih z poslabšanjem bronhialne astme. Povišane ravni laktata vodijo do kratkega dihanja in kompenzacijske hiperventilacije, kar si lahko napačno razlagamo kot simptome nepravilno zdravljene astme. To lahko povzroči neustrezno intenziviranje zdravljenja s hitrodelujočimi agonisti beta, zato je priporočljivo spremljanje zvišanega serumskega laktata in s tem presnovne acidoze.

Plodnost

Podatkov o vplivu zdravila na plodnost pri ljudeh ni. Zdravilo nima negativnega vpliva na plodnost živali.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem je upravičena le, če pričakovana korist za mater odtehta tveganje za plod / dojenčka. Salbutamol se verjetno izloča v materino mleko.

V nekaterih študijah so polidaktilijo in razcep neba ugotovili pri otrocih, ko so matere med nosečnostjo jemale zdravila, vključno s salbutamolom (jasna vzročna povezava med njunim pojavom in uživanjem drog ni bila ugotovljena), zato je tveganje ocenjeno na 2-3%. Eksperimentalne študije so pokazale prisotnost teratogenega učinka salbutamola: pri miših s subkutanim dajanjem (odmerki, ki so 11,5-115-krat višji od največjega priporočenega pri ljudeh za inhalacijsko dajanje), so opazili razvoj "razcepa neba"; pri kuncih pri peroralnem dajanju (2315-krat večji odmerki od maksimuma za inhalacijsko dajanje) - nezraščanje lobanjskih kosti.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Glede na možne neželene učinke je potrebna previdnost pri vožnji in upravljanju potencialno nevarnih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Večina simptomov prevelikega odmerjanja salbutamola je prehodnih neželenih učinkov beta-agonistov; v primeru prevelikega odmerjanja se lahko razvijeta hipokalemija in laktacidoza.

Zdravljenje: spremljanje ravni kalija v serumu, ravni laktata in kasnejšega razvoja presnovne acidoze (zlasti ob prisotnosti ali poslabšanju tahipneje kljub odpravi bronhospazma).

Med neprekinjenim dajanjem Ventolina ® raztopina za dihanje ® kakršni koli znaki prevelikega odmerjanja običajno izginejo, ko se zdravilo prekine, in po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Oblika za sprostitev in embalaža

20 ml raztopine damo v neprozorno steklenico, zaprto s plastično zaporko.

1 steklenica skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku je v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Vsebino plastenke porabite v 28 dneh po odprtju.

Ne jemljite zdravila po preteku roka uporabnosti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Na recept

Proizvajalec/embaler

Glaxo Operations UK Limited, Združeno kraljestvo

(Harmire Road, Barnard Castle, Co Durham, DL12 8DT, UK)

Lastnik registracija potrdila

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, UK (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (izdelkov) na ozemlju Republike Kazahstan

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazahstanu

050059, Almaty, ulica Furmanov, 273

Telefonska številka: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Številka faksa: + 7 727 258 28 90

Ste vzeli bolniško odsotnost zaradi bolečin v hrbtu?

Kako pogosto se soočate s težavo bolečin v hrbtu?

Ali lahko prenašate bolečino, ne da bi jemali zdravila proti bolečinam?

Preberite več o tem, kako se čim hitreje spopasti z bolečinami v hrbtu

Navodila za uporabo:

Ventolin je zdravilo za odpravljanje napadov astme (bronhialne) in drugih reverzibilnih bolezni z bronhialno obstrukcijo.

Glavna aktivna sestavina: salbutamol.

Farmakološko delovanje

Salbutamol vpliva na adrenergične receptorje beta 2 in s tem povzroči dilatacijo bronhijev med bronhospazmom. Beta 1-adrenergični receptorji srca so rahlo prizadeti. Protialergijski učinek je preprečevanje sproščanja histamina in drugih mediatorjev (počasi reagirajočih snovi) iz mastocitov.

10-20% odmerka se absorbira v splošni krvni obtok, s katerim vstopi v jetra in se pretvori v preproste spojine, ki se izločajo skozi ledvice. Preostanek danega odmerka zdravila vstopi v prebavni sistem in se iz črevesja absorbira v kri.

Ventolin za inhalacijo začne delovati v 5. minuti. Učinek salbutamola traja 4 do 6 ur.

Obrazec za sprostitev

Ventolin je na voljo v naslednjih oblikah:

• Tablete - 20, 50 in 100 kosov. v 1 paketu, 1 tab. vsebujejo 2 in 4 mg salbutamola.
• Sirup 150 ml v steklenički - 2 mg v 1 ml.
• Dvoslojne tablete 0,008 g, 20 ali 50 kosov. v embalaži.
• Ventolin za inhalacijo:

Meglica Ventolin (odmerjeni aerosol v plastičnih ampulah) - 200 odmerkov v 1 steklenički. 2,5 ml na meglico.
- Dozirani aerosol brez freonov (klorofluoroogljikovodiki, ki uničujejo ozonski plašč) - 200 odmerkov v 1 steklenički. 100 mcg salbutamola v 1 odmerku.

• Sirup za notranjo uporabo - 2 mg v 2 ml, v steklenički po 50 ml.

Indikacije za uporabo zdravila Ventolin

Navodila za Ventolin kažejo, da se zdravilo jemlje za bronhialno astmo (za lajšanje napadov) in za preprečevanje napadov bronhospazma zaradi alergijskih reakcij in fizičnega napora.

Predpisano tudi za dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme in drugih obstruktivnih pljučnih bolezni (emfizem, bronhitis).

Navodila za uporabo Ventolina in odmerjanje

Ventolin za inhalacijo je predpisan odraslim za izločanje napad bronhospazma 100-200 mcg enkrat.

Za preventivno zdravljenje je dnevni odmerek 200 mcg 3-4 krat; pred fizično aktivnostjo ali stikom z alergenom - 200 mcg 15 minut pred izpostavljenostjo dejavniku.

Otrokom priporočamo uporabo zdravila Ventolin za zaustavitev napada bronhospazma:

• 1-2 mg zdravila v starosti od 2 do 6 let,
• 2 mg zdravila za otroke, stare od 6 do 12 let,
• 2-4 mg od 12. leta starosti.

Za preprečevanje - 100-200 mcg trikrat na dan.

Sirup se predpisuje odraslim 2 ml 3-4 krat na dan. Če je nujno potrebno, se odmerek poveča na 4 ml.

Ventolin se ne sme uporabljati za inhalacijo več kot 4-krat na dan.

Za starejše je odmerek zdravila 2 mg trikrat na dan.

Ventolin Nebula je namenjen za inhalacijo:

• Za odrasle je odmerek 2,5 mg (največ do 5 mg) z uporabo nebulatorja do 4-krat na dan.
• Za otroke je odmerek 2,5 mg, ki se uporablja do 4-krat na dan.

Uporaba meglice Ventolin:

1. Odstranite meglico iz vrečke;
2. Stresite ga in ga držite za zgornji rob ter obrnite, da se odpre;
3. Vstavite v nebulator z odprtim koncem navzdol in rahlo pritisnite;
4. Sestavite nebulator;
5. Uporabite nebulator z zdravilom v notranjosti.

Na splošno skupni dnevni odmerek za uporabo zdravila Ventolin ne sme preseči 8 do 10 vdihov (pri bolnikih, ki ne uporabljajo zdravila Serevent). V primeru nezadostne učinkovitosti pri takih bolnikih je treba načrt zdravljenja revidirati. Uporaba distančnikov poveča učinkovitost uporabe.

Stranski učinki

Navodila za zdravilo Ventolin kažejo naslednje neželene učinke zdravila:

• rahlo tresenje rok,
• glavobol,
• vznemirjenost in hiperaktivnost pri otrocih,
• vazodilatacija in povečan srčni utrip,
• motnje srčnega ritma,
• paradoksalni bronhospazem,
• alergijske reakcije (arterijska hipotenzija, angioedem, bronhospazem).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Ventolin

Uporaba Ventolina je kontraindicirana v naslednjih primerih: s preobčutljivostjo na sestavine zdravila, med nosečnostjo, ki se pojavi z zapleti.

Med dojenjem se zdravilo jemlje previdno, ni podatkov o njegovi varnosti za dojenčke.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Ventolin je možna le na zdravniški recept kot ena od sestavin kompleksne terapije.

Zmanjšanje učinkovitosti Ventolina zahteva ponoven pregled bolnika.

Nenadno poslabšanje bolnikovega stanja med jemanjem zdravila je lahko smrtno nevarno, zato je treba nujno poiskati pomoč pri zdravniku. Pri tirotoksikozi uporabljajte previdno.

Potrebno je redno spremljanje ravni kalija v krvi.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila se kaže s hudo tahikardijo. V takih primerih Ventolin nadomestimo s kardioselektivnim zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta.

Interakcije z zdravili

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo je shranjeno v prostoru, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi zraka, ki ne presega 30 ° C; ni mogoče zamrzniti. Najdaljši rok uporabnosti aerosola je 3 leta, aerosola brez freona pa 2 leti.

Meglica Ventolin: navodila za uporabo in ocene

Ventolin je zdravilo proti astmi, ki se uporablja za zdravljenje različnih bolezni bronhijev in pljuč, ki jih spremlja spazem gladkih mišic bronhijev.

To zdravilo, ki je bistra tekočina (včasih lahko svetlo rumene barve), se uporablja samo za inhalacijo.

V tem članku bomo preučili, zakaj zdravniki predpisujejo zdravilo Ventolin, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. Resnične ocene ljudi, ki so že uporabljali Ventolin za inhalacijo, lahko preberete v komentarjih.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Ventolin je na voljo v lekarnah v obliki doziranega aerosola za inhalacijo, ki vsebuje dvesto štirideset odmerkov zdravila. Kupiti ga je mogoče kot aluminijasti inhalator s plastično dozirno napravo. Zaščitni pokrov je izdelan iz istega materiala. Aerosol je pakiran v kartonsko škatlo.

• Zdravilna učinkovina tega zdravila je salbutamol sulfat. Poleg tega vsebuje tetrafluoroetan - 1 odmerek.

Klinična in farmakološka skupina: bronhodilatator - beta2-adrenergični agonist.

Pri čem pomaga Ventolin?

Aerosol Ventolin je predpisan za bronhialno astmo za lajšanje napadov (vključno z poslabšanji), pa tudi za preprečevanje bronhospazmov, ki jih povzroča telesna aktivnost ali povezana z izpostavljenostjo alergenom. Zdravilo se uporablja pri dolgotrajni vzdrževalni terapiji astme kot ena od komponent.

Indikacije za uporabo Ventolina so tudi kronični bronhitis in KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).

Farmakološko delovanje

V skladu z navodili za Ventolin njegova aktivna sestavina vpliva na receptorje beta-2, kar povzroči dilatacijo bronhijev med bronhospazmi. Zdravilo ima blag učinek na beta-1 adrenergične receptorje srca. Antialergijska lastnost zdravila je razložena z zaustavitvijo sproščanja histamina in drugih mediatorjev iz mastocitov.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo je zdravilo Ventolin namenjeno samo za inhalacijsko dajanje z vdihavanjem skozi usta.

• Za preprečevanje napadov bronhospazma, povezanih z izpostavljenostjo alergenom ali povzročenih s telesno aktivnostjo, odrasli - 200 mcg 10-15 minut pred izpostavljenostjo provocirajočemu dejavniku ali obremenitvi; otroci - 100 mcg 10-15 minut pred izpostavljenostjo provocirajočemu faktorju ali obremenitvi; po potrebi se lahko odmerek poveča na 200 mcg.
• Za lajšanje napada bronhospazma pri odraslih je priporočeni odmerek 100 ali 200 mcg; otroci - 100 mcg, po potrebi se lahko odmerek poveča na 200 mcg. Inhalatorja Ventolin ni priporočljivo uporabljati več kot 4-krat na dan. Potreba po tako pogosti uporabi dodatnih odmerkov Ventolina ali močnem povečanju odmerka kaže na poslabšanje astme.
• Za dolgotrajno vzdrževalno terapijo za odrasle - do 200 mcg 4-krat na dan; otroci - do 200 mcg 4-krat na dan.

Ker lahko preveliko odmerjanje spremlja razvoj neželenih učinkov, se lahko odmerek ali pogostost uporabe zdravila poveča le na priporočilo zdravnika.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo Ventolina so:

• starost do 2 let;
• preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila;
• grožnja splava;
• prezgodnji porod.

Zdravilo se uporablja previdno ob prisotnosti bolezni, kot so tirotoksikoza, hudo kronično srčno popuščanje, koronarna srčna bolezen, miokarditis, aortna stenoza, srčne napake, tahiaritmija, diabetes mellitus (dekompenzirana), glavkom, epilepsija, kronična jetrna in ledvična odpoved. .

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ventolin so tremor, glavobol in tahikardija.

V nekaterih primerih se lahko pri uporabi zdravila Ventolin pojavi naslednje:

• Redko: hipokalemija, palpitacije, periferna vazodilatacija, draženje sluznice ustne votline in žrela, mišični krči;
• Zelo redki: preobčutljivostne reakcije (vključno z urtikarijo, hipotenzijo, angioedemom, bronhospazmom in kolapsom), hiperaktivnost, aritmije (vključno z ekstrasistolo, supraventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo).

Poleg tega obstajajo posamezni primeri razvoja paradoksnega bronhospazma s povečanim piskanjem takoj po vdihu.

Analogi

Strukturni analogi Ventolina glede na učinkovino:

• aloprol;
• Astalin;
• meglica Ventolin;
• Volmax;
• Salamol;
• Salmo;
• Salben;
• Salbuvent;
• Salbutamol;
• Salgim;
• Saltos;
• Cibutol Ciklokaps.

Pozor: uporaba analogov mora biti dogovorjena z lečečim zdravnikom.

Sestava in oblika sproščanja

v aluminijasti aerosolni posodi (skupaj z dozirno napravo); 1 valj v kartonski škatli.

Opis dozirne oblike

Dozirani aerosol za inhalacijo: aluminijasti inhalator, opremljen s plastično odmerno napravo z zaščitno kapico, ki vsebuje belo ali skoraj belo suspenzijo.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Salbutamol je selektivni agonist β2-adrenergičnih receptorjev. V terapevtskih odmerkih deluje na β 2 -adrenergične receptorje gladkih mišic bronhijev, na β 1 ​​-adrenergične receptorje miokarda pa ima majhen učinek ali ga sploh ne. Ima izrazit bronhodilatacijski učinek, preprečuje ali lajša bronhospazem in zmanjšuje upor v dihalnih poteh. Poveča vitalno kapaciteto pljuč. Poveča mukociliarni očistek (pri kroničnem bronhitisu do 36%), spodbuja izločanje sluzi, aktivira funkcije ciliiranega epitelija.

V priporočenih terapevtskih odmerkih ne vpliva negativno na srčno-žilni sistem in ne povzroča zvišanja krvnega tlaka. V manjši meri ima v primerjavi z zdravili te skupine pozitiven krono- in inotropni učinek. Povzroča širjenje koronarnih arterij.

Ima številne presnovne učinke: znižuje koncentracijo kalija v plazmi, vpliva na glikogenolizo in izločanje inzulina, deluje hiperglikemično (zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo) in lipolitično ter povečuje tveganje za nastanek acidoze.

Po uporabi inhalacijskih oblik se delovanje razvije hitro, učinek nastopi po 5 minutah, največji po 30-90 minutah (75% največjega učinka dosežemo v 5 minutah), trajanje je 4-6 ur.

Farmakokinetika

Po inhalacijski uporabi 10-20% odmerka salbutamola doseže spodnje dihalne poti. Preostanek odmerka ostane v inhalatorju ali se odloži v orofarinksu in se nato pogoltne. Frakcija, ki se odloži v dihalih, se absorbira v pljučno tkivo in kri, vendar se v pljučih ne presnovi.

Stopnja vezave salbutamola na plazemske beljakovine je približno 10%.

Ko vstopi v kri, se salbutamol presnovi v jetrih in izloči, predvsem z urinom, nespremenjen ali v obliki fenolnega sulfata.

Zaužiti del inhalacijskega odmerka se absorbira iz prebavil in se med prvim prehodom skozi jetra aktivno presnavlja in pretvori v fenolni sulfat. Nespremenjeni salbutamol in konjugat se izločata predvsem z urinom.

Salbutamol, apliciran intravensko, ima razpolovni čas 4-6 ur. Delno se izloča preko ledvic in delno kot posledica presnove v neaktivni 4"-O-sulfat (fenol sulfat), ki se izloča predvsem z urinom. Le majhen del aplicirane snovi se izloči z odmerki salbutamola v blatu. Večina odmerka salbutamola, apliciranega intravensko, peroralno ali z inhalacijo, se izloči v 72 urah.

Indikacije za zdravilo Ventolin ®

bronhialna astma:

Lajšanje napadov bronhialne astme, vklj.

s poslabšanjem hude bronhialne astme;

Preprečevanje napadov bronhospazma, povezanih z izpostavljenostjo alergenom ali povzročenih s telesno aktivnostjo;

Uporaba kot ena od komponent dolgoročne vzdrževalne terapije bronhialne astme;

KOPB, ki jo spremlja reverzibilna obstrukcija dihalnih poti;

Kontraindikacije

kronični bronhitis.

preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila;

vodenje prezgodnjega poroda;

grožnja splava;

otroci, mlajši od 2 let. tahiaritmija, miokarditis, srčne okvare, aortna stenoza, koronarna arterijska bolezen, hudo kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, tirotoksikoza, feokromocitom, dekompenzirana sladkorna bolezen, glavkom, epileptični napadi, odpoved ledvic ali jeter, sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev beta, nosečnost , dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se predpisuje nosečnicam le, če pričakovana korist za bolnika odtehta možno tveganje za plod.

Med poregistracijskim nadzorom so bili ugotovljeni redki primeri različnih malformacij pri otrocih, vključno z nastankom razcepa neba in malformacijami okončin, ko so matere jemale salbutamol med nosečnostjo. V nekaterih od teh primerov so matere med nosečnostjo sočasno jemale več zdravil. Vzročno-posledična povezava z jemanjem zdravila ni bila ugotovljena.

Salbutamol verjetno prehaja v materino mleko, zato ni priporočljiv za uporabo pri doječih ženskah, razen če pričakovana korist za bolnico odtehta možno tveganje za otroka. Ni dokazov, ali je salbutamol, prisoten v materinem mleku, škodljiv za novorojenčka.

Stranski učinki

Neželeni učinki so navedeni glede na anatomsko in fiziološko razvrstitev ter pogostnost pojavljanja, ki je opredeljena takole: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 in<1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedemom, urtikarijo, bronhospazmom, hipotenzijo in kolapsom.

S strani metabolizma: redko - hipokalemija (zdravljenje z β2-agonisti lahko povzroči znatno hipokaliemijo); zelo redko - laktacidoza. Poročali so o zelo redkih primerih laktacidoze pri bolnikih, ki so prejemali IV salbutamol in Ventolin Nebula za zdravljenje poslabšanj astme.

Iz živčnega sistema: pogosto - tremor, glavobol; zelo redko - hiperaktivnost.

S strani SSS: pogosto - tahikardija; včasih - močan srčni utrip (pulzacija, palpitacija); redko - dilatacija perifernih žil; zelo redko - aritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo, supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolo.

Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: zelo redko - paradoksni bronhospazem.

Iz gastrointestinalnega trakta: včasih - draženje sluznice ust in žrela.

Iz mišično-skeletnega sistema: včasih - mišični krči.

Interakcija

Salbutamol ni kontraindiciran pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce MAO.

Pri bolnikih s tirotoksikozo poveča učinek stimulansov centralnega živčnega sistema in tahikardije.

Teofilin in drugi ksantini ob sočasni uporabi povečajo verjetnost razvoja tahiaritmije; sredstva za inhalacijsko anestezijo, levodopa - huda ventrikularna aritmija.

Sočasna uporaba z antiholinergičnimi zdravili (vključno z inhalacijskimi) lahko poveča intraokularni tlak.

Diuretiki in kortikosteroidi povečajo hipokalemični učinek salbutamola.

Navodila za uporabo in odmerki

Vdihavanje. Samo zdravnik se lahko odloči o povečanju odmerka ali pogostosti uporabe zdravila. Inhalatorja Ventolin® ni priporočljivo uporabljati več kot 4-krat na dan. Potreba po pogosti uporabi največjih odmerkov Ventolina ® ali nenadno povečanje odmerka kaže na poslabšanje bolezni.

Odrasli (vključno s starejšimi bolniki)

Priporočeni odmerek je 200 mcg (2 vdiha) 10-15 minut pred izpostavitvijo provocirajočemu faktorju.

Priporočeni odmerek je do 200 mcg (2 vdiha) 4-krat na dan.

otroci

Lajšanje napada bronhospazma: Priporočeni odmerek je 100-200 mcg (1-2 vdiha).

Preprečevanje napadov bronhospazma, povezanih z izpostavljenostjo alergenu ali povzročenih s telesno aktivnostjo: Priporočeni odmerek je 100-200 mcg (1-2 vdiha) 10-15 minut pred izpostavitvijo provocirajočemu faktorju.

Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje: Priporočeni odmerek je 200 mcg (2 vdiha) 4-krat na dan. Ventolin ® lahko aplicirate skozi vložek Babyhaler.

Navodila za uporabo inhalatorja

Preverjanje inhalatorja: Pred prvo uporabo inhalatorja ali če inhalatorja niste uporabljali en teden ali dlje, odstranite pokrovček z ustnika tako, da rahlo stisnete pokrovček ob straneh, dobro pretresite inhalator in pritisnite aerosolni ventil, da se sprosti 1 inhalacijski odmerek v zrak, da zagotovite pravilno delovanje inhalatorja.

Uporaba inhalatorja

1. Odstranite pokrovček z ustnika tako, da rahlo stisnete stranice pokrovčka.

2. Preglejte ustnik znotraj in zunaj, da se prepričate, da je čist.

3. Inhalator dobro pretresite.

4. Držite inhalator med kazalcem in palcem v navpičnem položaju, od spodaj navzgor, s palcem na dnu pod ustnikom.

5. Počasi, globoko izdihnite, z ustnicami ovijte ustnik, ne da bi ga stiskali z zobmi.

6. Čim globlje vdihnite skozi usta in istočasno pritisnite vrh inhalatorja, da sprostite 1 inhalacijski odmerek salbutamola.

7. Zadržite dih za nekaj sekund, odstranite ustnik iz ust in nato počasi izdihnite.

8. Če želite prejeti drugi odmerek, držite inhalator v pokončnem položaju, počakajte približno 30 sekund in nato ponovite korake 3-7.

9. Tesno zaprite ustnik z zaščitnim pokrovčkom.

Pozor! Ko sledite korakom 5, 6 in 7, ne smete hiteti. Z vdihavanjem morate začeti čim počasneje, tik preden pritisnete ventil inhalatorja. Priporočljivo je, da prvih nekajkrat vadite pred ogledalom. Če je vidna "megla", ki prihaja iz vrha inhalatorja ali iz kotov ust, začnite znova od 3. koraka.

Če vam je zdravnik dal druga navodila za uporabo inhalatorja, jih morate dosledno upoštevati. Če imate težave z uporabo inhalatorja, se posvetujte z zdravnikom.

Čiščenje inhalatorja: Inhalator je treba očistiti vsaj enkrat na teden.

1. Odstranite kovinsko pločevinko iz plastičnega ohišja in odstranite pokrov ustnika.

2. Plastično ohišje in pokrov ustnika temeljito sperite pod tekočo toplo vodo.

3. Popolnoma posušite plastično ohišje in pokrov ustnika, tako zunaj kot znotraj. Izogibajte se pregrevanju.

4. Postavite kovinsko pločevinko v plastično ohišje in namestite pokrovček ustnika.

Ne potapljajte kovinske pločevinke v vodo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pogosteje - hipokalemija, znižan krvni tlak, tahikardija, mišični tremor, slabost, bruhanje; manj pogosto - vznemirjenost, hiperglikemija, respiratorna alkaloza, hipoksemija, glavobol; redki - halucinacije, konvulzije, tahiaritmija, ventrikularno trepetanje, dilatacija perifernih žil.

Zdravljenje: najboljši antidoti so kardioselektivni β-blokatorji. Vendar pa je treba zaviralce adrenergičnih receptorjev beta uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo napadov bronhospazma. Uporaba velikih odmerkov salbutamola lahko povzroči hipokalemijo, zato je treba v primeru suma na preveliko odmerjanje spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Posebna navodila

Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi inhalatorja Ventolin ® .

Bronhodilatatorji ne smejo biti edina ali glavna sestavina zdravljenja nestabilne ali hude bronhialne astme.

Če učinek običajnega odmerka Ventolina ® postane manj učinkovit ali kratkotrajen (delovanje zdravila naj traja vsaj 3 ure), se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Povečana potreba po uporabi inhalacijskih β2-adrenergičnih agonistov s kratkim trajanjem delovanja za nadzor simptomov bronhialne astme kaže na poslabšanje bolezni. V takih primerih je treba ponovno razmisliti o bolnikovem načrtu zdravljenja. Nenadno in progresivno poslabšanje bronhialne astme lahko ogrozi bolnikovo življenje, zato je treba v takšnih situacijah nujno odločiti o vprašanju predpisovanja ali povečanja odmerka GCS. Pri takih bolnikih je priporočljivo dnevno spremljanje največjega pretoka pri izdihu.

Pri bolnikih s tirotoksikozo je treba salbutamol uporabljati previdno.

Zdravljenje z β2-adrenergičnimi agonisti, zlasti pri parenteralni uporabi ali preko nebulatorja, lahko povzroči hipokalemijo. Posebna previdnost je priporočljiva pri zdravljenju hudih napadov bronhialne astme, saj se v teh primerih hipokalemija lahko poveča zaradi sočasne uporabe derivatov ksantina, kortikosteroidov, diuretikov, pa tudi zaradi hipoksije. V takih primerih je potrebno spremljati raven kalija v krvnem serumu.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in / ali drugih mehanizmov. Ni podatkov.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Po receptu.

Pogoji shranjevanja zdravila Ventolin ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Ventolin ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Sinonimi nozoloških skupin

domov » Gala » Navodila za uporabo sirupa Ventolin. Ventolinova meglica