Инструкция по применению клиндамицина, аналоги, цены. Антибиотик «Клиндамицин»: инструкция по применению Клиндамицин описание
Группа: линкозамиды
Показания:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, аспирационная пневмония, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции мочевыводящих путей (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);
- инфекционные заболевания суставов и костей (острый и хронический остеомиелит);
- бактериальный эндокардит;
- органы брюшной полости (перитонит, абсцесс);
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, и развитие псевдомембранозного колита;
Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса. Головокружение, слабость;
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции;
При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита;
Фармакологические свойства:
Клиндамицин - полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7 - (S)-хлорной группой 7 - (R)-гидроксильной группы линкомицина.Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказывать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.
Клиндамицин активен против:
Аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки.
Анаэробные грамотрицательные бациллы: виды Bacteroides, включая: группа B. fragilis, группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus), виды Fusobacterium.
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces, включая A. Israelii.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia, включая С. perfringens, другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность.
Прочие Сhlamydia trachomatis, некоторые штаммы Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii, некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis, виды Mobiluncus, включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину.
Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. В некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицина.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны: аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis, виды Nocardia, Neisseria meningitides, штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).
Выявлено перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам. Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro не активны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
После перорального применения клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. С белками связывается от 40 до 90% дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено. Клиндамицин легко проникает в жидкости и ткани организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, гной, плевральную жидкость. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 1/2 - 3 1/2 часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется. 10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом. Остальные выводится в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.
Способ применения и дозы:
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях, препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г. в сутки, разделенных на 2-3-4 введения.
При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения). С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг. препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г. каждые 8 .ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральнымиформами (для приема внутрь) препарата по 450 мг. каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.
Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг. каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но приинфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг. препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл. воды. После этого флакон содержит 80 мл. сиропа с концентрацией 75 мг. клиндамицинав 5 мл.
Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг. массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг. и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг.) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг. массы тела в сутки только в случаях острой необходимости.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем. Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.
Форма выпуска:
Капсулы желатиновые по 300 мг., 150 мг. и 75 мг. клиндамицина гидрохлорида.
15% раствор клиндамицина фосфата по 150 мг. в 1 мл. В ампулах по 2, 4 и 6 мл;
Ароматизированные гранулы (для детей) для приготовления сиропа, содержащего по 75 мг. клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл., во флаконах по 80 мл;
Крем вагинальный 2% в тубах по 40 г. с приложением 7 разовых аппликаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу. Комбинация клиндамицина с аминогликозидами синергичная. Клиндамицин не совместим в растворе с витаминами группы В, ампициллином, аминофиллином, барбитуратами, кальция глюконатом, магния сульфатом. Препарат совместим с растворами амикацина, гентамицина, тобрамицина, пиперациллина, цефазолина, цефотаксима и некоторых других цефалоспоринов.
Внимание! Перед применением медикамента КЛИНДАМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.
(англ. clindamycin ) - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов.
Клиндамицин - химическое соединение
Химически клиндамицин представляет собой (2S,4R)-N-{2-хлор-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-тригидрокси-6-(метилсульфанил)оксан-2-ил]пропил}-1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид. Эмпирическая формула клиндамицина: C 18 H 33 ClN 2 O 5 S. Молекулярная масса - 425 г/моль.
Клиндамицин - лекарственный препарат
Клиндамицин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю клиндамицин входит в группы «Линкозамиды» и «Антибиотик - линкозамид». По АТХ клиндамицин имеет несколько кодов и входит в следующие группы:- «D10 Препараты для лечения угревой сыпи », коды «D10AF01 Клиндамицин» и «D10AF51 Клиндамицин в комбинации с другими препаратами»
- «G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний », код «G01AA10 Клиндамицин»
- «J01 Антибактериальные препараты для системного использования », код «J01FF01 Клиндамицин»
Активность клиндамицина в отношении микроорганизмов
Клиндамицин активен в отношении возбудителя акне (угревой сыпи) Propionibacterium acnes .Клиндамицин активен в отношении бактерий, вызывающих вагинозы и другие заболевания урогенитального тракта человека: Gardnerella vaginalis , Bacteroides spp ., Peptostreptococcus spp. , Mobiluncus spp ., Mycoplasma hominis,
К клиндамицину чувствительны бактерии: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus spp . (кроме Streptococcus faecalis ), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp ., Propionibacterium spp. , Eubacterium spp. , Actinomyces spp. , Leuconostoc spp. , Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp. , Prevotella melaninogenica , микроаэрофильные стрептококки, большинство Clostridium perfringens .
Устойчивы к действию клиндамицина или терапия клиндамицином неэффективна: Clostridium sporogenes, Clostridium tertium , Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex . Относительно устойчивы: Clostridium clostridioforme .
Показания к применению клиндамицина
Клиндамицин в соответствующей лекарственной форме показан для лечения: В комбинации с аминогликозидами клиндамицин применяется для профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника.Противопоказания и ограничения к применению клиндамицина
Клиндамицин противопоказан при:Клиндамицин с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной или печёночной недостаточностью, у возрастных пациентов. См. также следующий раздел «Применение клиндамицина беременными и кормящими матерями».
Применение клиндамицина для лечения беременных, кормящих матерей и детей
Терапия беременных женщин клиндамицином допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приёме беременной клиндамицина по FDA - B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия клиндамицин а на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).Клиндамицин после перорального или парентерального введения экскретируется в грудное молоко. В отношении проникновения в грудное молоко клиндамицина при интравагинальном или наружном использовании информация отсутствует. Имеются данные, что концентрация клиндамицина в грудном молоке достигает значений от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Поэтому при терапии кормящих матерей клиндамицином следует проявлять осторожность.
Гель клиндамицина не рекомендуется детям до 12 лет. Клиндамицин в капсулах не следует давать детям до 8 лет и весом менее 25 кг. Не рекомендуется применять детям до трёх лет внутривенное или внутримышечно раствор клиндамицина, содержащий бензиловый спирт. Клиндамицин в любой форме не применяют у грудных детей до одного месяца.
Антибиотикоассоциированная диарея, геморрагический и псевдомембранозный колит, вызванные приёмом клиндамицина
Клиндамицин может быть причиной целого ряда так называемых «лекарственных болезней » органов пищеварительного тракта. Чрезмерное увлечение антибиотикотерапией даже при легком течении респираторной инфекции, необоснованное и нерациональное назначение антибиотиков может способствовать развитию антибиотикоассоциированной диареи. К сожалению, при назначении антибиотиков не всегда учитывается их влияние на микрофлору, заселяющую кишечник. Антибактериальные препараты подавляют рост не только патогенных микроорганизмов, но и нормальную микрофлору. В результате размножаются сапрофитные микробы, приобретающие патогенные свойства. К ним относятся стафилококки , протей , дрожжевые грибы, энтерококки , синегнойная палочка , клебсиеллы .Антибиотикоассоциированную диарею особенно часто вызывают широко применяемые препараты в поликлинической и стационарной практике, такие, как клиндамицин, линкомицин , ампициллин, пенициллин, цефалоспорины, тетрациклин , эритромицин. При этом способ назначения антибиотика особой роли не играет. Симптомы антибиотикоассоциированной диареи у большинства больных обычно появляются во время лечения, а у 30% спустя 110 дней после его прекращения. Непосредственным этиологическим фактором антибиотикоассоциированной диареи большинство исследователей считают, в частности, Clostridium difficile (Щербаков П.Л .).
По разным данным, антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 20–30% пациентов, принимавших клиндамицин. Антибиотикоассоциированная диарея может протекать в нескольких клинических формах. Наиболее легкой и распространенной формой является умеренное недомогание - комплекс любых симптомов диареи , которые не укладываются в классическое определение антибиотикоассоциированной диареи. Основным признаком собственно антибиотикоассоциированной диареи является диарейный синдром при отсутствии боли, интоксикации и дегидратации. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный колит, сегментарный геморрагический колит и псевдомембранозный колит. В патогенезе этих заболеваний важную роль играет инфекционный фактор, в частности, Clostridiun difficile , Staphylococcus aureus , Salmonella spp. , Clostridium perfringens (тип А), грибы рода Candida , Klebsiella oxytoca (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).
У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея, вызванные Clostridium difficile , встречаются чаще и могут быть более тяжелыми, поэтому необходимо внимательно следить следить за состоянием пациентов и частотой стула, во избежание развития диареи.
В качестве профилактики развития антибиотикоассоциированных заболеваний кишечника можно рассматривать различные пробиотики (Ацилакт , Аципол , Бифиформ , Бифидумбактерин , Лактобактерин , Линекс , Энтерол и др.).
Клиндамицин - причина эзофагита, язв пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
К настоящему времени четко обозначились препараты, вызывающие образование гастродуоденальных язв, и число их постоянно растет: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и их производные, антикоагулянты, некоторые антибиотики, в частности, и др. Некоторые из перечисленных препаратов способны вызывать образование язв пищевода, например клиндамицин (рис. 1).У пациентов, принимающих клиндамицин или другие ульцерогенные лекарственные средства, риск развития желудочно-кишечных кровотечений очень высок (Агапова Н.Г.).
Клиндамицин может быть причиной эзофагита , чему способствует: горизонтальное положение тела в первый час после приёма препарата, запивание таблеток малым количеством воды, анатомические факторы, в частности, расширение левого предсердия или эктазированная аорта, соприкасающаяся с пищеводом (Справочник Харрисона).
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы ассоциированных с приёмом клиндамицина состояний и заболеваний желудочно-кишечного тракта
- Агапова Н.Г. О медикаментозных гастродуоденальных язвах // Журнал "Мистецтво лiкування". Украина. – 2007. – 2(38) .
- Щербаков П.Л. Вопросы педиатрической гастроэнтерологии. РМЖ, Детская гастроэнтерология и нутрициология - 2003, Том 11 - № 3, 2003 г., С. 103-112 .
- Добровольский О.В., Сереброва С.Ю. Терапия язвенной болезни и проблемы сохранения микроэкологии желудочно-кишечного тракта // Русский Медицинский Журнал. – 2007. – Т. 15. – № 16. – с. 1193–1198 .
Порядок применения клиндамицина и дозы
Длительность курса лечения и дозы устанавливаются врачом с учётом специфики заболевания и его тяжести. Обычно:- при лечении женских заболеваний (лекарственные формы «крем вагинальный» и «суппозитарии для вагинального применения»): интравагинально 100 мг на ночь в течение 3–7 дней
- при лечении заболеваний кожи два раза в сутки гель тонким слоем на чистую сухую кожу в области поражения
- внутримышечно или внутривенно капельно:
- взрослым от двух раз в сутки по 300 мг до четырёх раз в сутки по 1,2 г
- детям от 10 до 40 мг на кг веса ребёнка в сутки в 3–4 приёма
Торговые наименования препаратов с действующим веществом клиндамицином
В России разрешены или были разрешены к применению следующие лекарства с единственным действующим веществом клиндамицином (под некоторыми торговыми наименованиями выпускаются разные лекарственные формы, поэтому они могут дублироваться в разных строках): Кроме того, клиндамицин имеется в составе комплексных препаратов:- Клиндацин Б пролонг (клиндамицин + бутоконазол) - крем для наружного применения, крем вагинальный
- Индоксин (клиндамицин + бензоила пероксид) - гель для наружного применения
- Клензит-С (клиндамицин + адапален) - гель для наружного применения
Инструкции по медицинскому применению клиндамицина
Некоторые инструкции фирм-производителей по медицинскому применению различных лекарств с диклофенаком, как единственным действующим веществом (pdf):- для России:
- Зеркалин. Раствор для наружного применения . АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия.
- Клиндацин. Крем вагинальный . Фирма Акрихин.
- Клиндацин. Суппозитории вагинальные . ООО «Фармаприм», Республика Молдова,
- Для США (на английском языке):
- Cleocin Phosphate, clindamycin injection и clindamycin injection in 5% dextrose . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company. Ноябрь 2005 г.
- Cleocin HCl, clindamycin hydrochloride capsules . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company.
Антибиотик группы линкозамидов
Действующее вещество
Клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы:
краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в . Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический остеомиелит;
— септицемия (прежде всего анаэробная);
— бактериальный эндокардит;
— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
— миастения;
— бронхиальная астма;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор и 5% раствор декстрозы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов , гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
П N014781/02Торговое название: Клиндамицин
Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы.Состав
Состав 1 ампулы:
2 мл раствора
содержат: действующее вещество:
клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит:
действующее вещество:
клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы:
краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы:
титана диоксид Е 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.
Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы:
желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.
Содержимое капсулы:
порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик - линкозамид.Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).
С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет
(средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести
назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях
взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет
способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны:
раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие:
развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы:
хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- 2 года.
Капсулы
- 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.
В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.
Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: , масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.
Форма выпуска
Средство производят в форме капсул , раствора и вагинального крема .
Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.
Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.
Фармакологическое действие
Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.
В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp ., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp. ), Streptococcus pneumoniae , анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani , Clostridium perfringens , Corynebacterium diphtheriae , Mycoplasma spp. , Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis ). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.
Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens , но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium , Clostridium sporogenes ) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp. , рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.
Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.
Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.
Максимальная концентрация в отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.
Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные . Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.
При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.
Показания к применению
Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:
- болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину ;
- инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
- , ;
- урогенитальные инфекции;
- инфекции полости рта, брюшной полости;
- инфекции мягких тканей и кожных покровов;
- септицемия (в первую очередь, анаэробная);
- острый и хронический;
- бактериальный;
- прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).
Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.
Показания к применению свечей с клиндамицином:
- бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства:
- при ;
- при миастении ;
- при язвенном ;
- при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- при и ;
- в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:
- система пищеварения : диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, , нарушения функции печени;
- костно-мышечная система : в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
- кроветворение : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- проявления аллергии : сыпь, , иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
- сердце и сосуды : при введении раствора внутривенно и быстро – понижение , слабость, ;
- местные проявления : болезненность и (в месте введения), раздражение;
- другие побочные явления : суперинфекция.
При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:
- мочевыделение : раздражение слизистой влагалища и вульвы, вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, , глюкозурия, ;
- общие проявления : боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, , неприятный запах изо рта, воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, ;
- система ЖКТ : тошнота, , рвота, , диспепсия, расстройства ЖКТ;
- кожные покровы : зуд кожи, эритема, сыпь, ;
- эндокринная система : ;
- ЦНС : ;
- дыхательная система : кровотечение из носа.
Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)
Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.
Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.
Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.
В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.
Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.
Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.
Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению
Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.
Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.
Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.
Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.
Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.
Передозировка
Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.
Взаимодействие
Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, , при одновременном приеме с Клиндамицином.
Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.
Не совмещается с барбитуратами, , сульфатом магния, Аминофиллином.
Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и .
Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.
При применении одновременно с опиоидными может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития .
Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.
Условия продажи
Можно купить по рецепту врача.
Условия хранения
Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.
Особые указания
Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется , лейкоцитоз , боли в животе.
Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.
В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.
Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в .
Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.
Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis , Trichomonas vaginalis , Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex , которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.
При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.
Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.
Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.
В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.
Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Аналоги Клиндамицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты , Зеркалин , Клиндамицина фосфат , Клиндатоп , Климицин , Клиндафер , Клиндес , . Назначать оптимально средство должен специалист.
Детям
Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.
При беременности и лактации
Клиндамицин в растворе и капсулах при и не назначают.
Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.