Vilprafen 1000 mg navodila za uporabo. Medicinska referenčna knjiga geotar

Vilprafen Solutab

Mednarodno nelastniško ime

Josamicin

Dozirna oblika

Disperzibilne tablete 1000 mg

Spojina

Ena tableta vsebuje

aktivna snov - josamicin 1000,0 mg, kar ustreza 1067,66 mg josamicin propionatu,

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, hiproloza (L.M.), natrijev dokuzat, aspartam, koloidni brezvodni silicijev dioksid, aroma jagode 052311 AR 0551, magnezijev stearat.

Opis

Bele ali bele z rumenkastim odtenkom, tablete podolgovate oblike, sladke, z vonjem po jagodah, z napisom "IOSA" in črtno oznako na eni strani in napisom "1000" na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Makrolidi, linkozamidi in streptogramini. Makrolidi. Josamicin.

Koda ATX J01FA07

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se josamicin hitro in popolnoma absorbira iz prebavil; zaužita hrana ne vpliva na biološko uporabnost. Največja serumska koncentracija josamicina je dosežena 1-2 uri po dajanju. Približno 15 % josamicina se veže na beljakovine v plazmi. Posebno visoke koncentracije snovi so v pljučih, mandljih, slini, znoju in solzni tekočini. Koncentracija v sputumu presega koncentracijo v plazmi za 8-9 krat. Kopiči se v kostnem tkivu. Prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko. Josamicin se presnavlja v jetrih v manj aktivne presnovke in se izloča predvsem z žolčem. Izločanje zdravila z urinom je manjše od 20%.

Farmakodinamika

Vilprafen Solutab se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb; njegova bakteriostatska aktivnost je posledica zaviranja sinteze bakterijskih beljakovin. Ko se na mestu vnetja ustvarijo visoke koncentracije, deluje baktericidno.

Zdravilo je zelo aktivno proti intracelularnim mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis in Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus pyogenes in Streptococcus pneumoniae (pnevmokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kot tudi proti nekaterim anaerobnim bakterijam (Peptococcus, Pepto streptokok , idium perfringens). Rahlo vpliva na enterobakterije, zato malo spremeni naravno bakterijsko floro prebavil. Učinkovit proti odpornosti na eritromicin. Odpornost na Vilprafen Solutab se razvije manj pogosto kot na druge makrolidne antibiotike.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

Tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis

Davica (poleg zdravljenja z antitoksičnim serumom proti davici)

Škrlatinka, v primeru preobčutljivosti na penicilin

Akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa

Pljučnica (vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni)

Psitakoza

Gingivitis in parodontalne bolezni

- blefaritis, dakriocistitis

Pioderma, furunculoza, antraks, erizipel (s preobčutljivostjo na penicilin)

Akne, limfangitis, limfadenitis, dimeljski limfogranulom

Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preobčutljivostjo na penicilin)

Klamidija, mikoplazma (vključno z ureaplazmo) in mešane okužbe

Navodila za uporabo in odmerki

Vilprafen Solutab disperzibilne tablete lahko jemljete na dva različna načina: lahko jih pogoltnete cele z vodo ali pred uporabo raztopite v vodi. Tablete je treba raztopiti v najmanj 20 ml vode. Pred dajanjem je treba nastalo suspenzijo temeljito premešati.

Priporočen dnevni odmerek za odrasli in najstniki starejši od 14 let se giblje od 1 g do 2 g zdravila. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 3 g na dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti na 2-3 odmerke.

Dnevni odmerek za otroke od 5 do 14 let je predpisan na podlagi izračuna 40 - 50 mg / kg telesne mase na dan, razdeljen na 2-3 odmerke.

Zdravljenje je treba nadaljevati več kot 48 ur po prenehanju simptomov bolezni in normalizaciji telesne temperature.

Stranski učinki

Neželeni učinki so navedeni glede na pogostnost njihove registracije v skladu z naslednjimi stopnjami: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Napihnjenost, stomatitis, slabost, bruhanje, nelagodje v trebuhu in driska, psevdomembranski kolitis, zmanjšan apetit

Purpura, bulozni dermatitis, eritem, Steven-Johnsonov sindrom, urtikarija in kožne reakcije, Quinckejev edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične reakcije

- za motnje delovanja jeter in zlatenico so na splošno značilne holestatske reakcije, povezane z blago odpovedjo ledvic, vendar niso omejene nanje.

Kontraindikacije

preobčutljivost za makrolidne antibiotike in druge sestavine zdravila

huda disfunkcija jeter

Interakcije z zdravili

Vilprafen Solutab rahlo vpliva na sistem citokroma P450, zavira presnovo in povečuje plazemsko koncentracijo posrednih antikoagulantov, karbamazipina, valprojske kisline, dizopiramida.

Vilprafen Solutab / drugi antibiotiki

Ker lahko bakteriostatski antibiotiki zmanjšajo baktericidni učinek drugih antibiotikov, kot so penicilini in cefalosporini, se je treba izogibati sočasni uporabi zdravila s temi vrstami antibiotikov. Ne sme se predpisovati skupaj z linkomicinom, saj je možno obojestransko zmanjšanje njihove učinkovitosti.

Vilprafen Solutab / ksantini

Nekateri predstavniki makrolidnih antibiotikov upočasnjujejo izločanje ksantinov (teofilin), kar lahko privede do možne zastrupitve. Klinične in eksperimentalne študije kažejo, da Vilprafen Solutab manj vpliva na sproščanje teofilina kot drugi makrolidni antibiotiki.

Vilprafen Solutab / antihistaminiki

Po sočasnem jemanju zdravila in zdravil, ki vsebujejo terfenadin in astemizol, lahko pride do upočasnitve izločanja terfenadina ali astemizola, kar lahko povzroči razvoj življenjsko nevarnih srčnih aritmij zaradi podaljšanja intervala QT.

Vilprafen Solutab / agonisti serotoninskih 5-HT4 receptorjev

Sočasna uporaba zdravila Vilprafen Solutab in zdravil, ki vsebujejo cisaprid, lahko povzroči počasnejše izločanje cisaprida, kar lahko povzroči razvoj življenjsko nevarnih srčnih aritmij, ki jih povzroča podaljšanje intervala QT.

Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi

Obstajajo posamezna poročila o povečani vazokonstrikciji po sočasni uporabi alkaloidov ergot in makrolidnih antibiotikov. Zato je treba sočasno uporabo zdravila Vilprafen Solutab in ergotamina spremljati ustrezno spremljanje bolnikov.

Vilprafen Solutab / ciklosporin

Sočasna uporaba zdravila Vilprafen Solutab in ciklosporina lahko povzroči zvišanje ravni ciklosporina v krvni plazmi in nastanek nefrotoksične koncentracije ciklosporina v krvi. Plazemske koncentracije ciklosporina je treba redno spremljati.

Vilprafen Solutab / digoksin

Pri sočasni uporabi zdravila Vilprafen Solutab in digoksina se lahko raven slednjega v krvni plazmi poveča.

Vilprafen Solutab / hormonski kontraceptivi

V redkih primerih je lahko kontracepcijski učinek hormonskih kontraceptivov med zdravljenjem z makrolidi nezadosten. V tem primeru je priporočljiva dodatna uporaba nehormonske kontracepcije.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamicin lahko poveča učinek triazolama in povzroči zaspanost. V primeru prevelikega odmerjanja triazolama je priporočljivo začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom.

Vilprafen Solutab / bromokriptin

Josamicin lahko poveča učinek bromokriptin mesilata in povzroči zaspanost, omotico in ataksijo. Če se uporablja bromokriptin mezilat, je priporočljivo začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Vilprafen Solutab.

Antacidi rahlo zmanjšajo absorpcijo josamicina v prebavnem traktu.

Posebna navodila

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je treba zdravljenje izvajati ob upoštevanju rezultatov ustreznih laboratorijskih preiskav.

Upoštevati je treba možnost navzkrižne odpornosti na različne makrolidne antibiotike.

V primeru dolgotrajne hude driske je treba upoštevati možnost razvoja smrtno nevarnega psevdomembranskega kolitisa v ozadju antibiotikov.

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je dovoljena po zdravniški oceni koristi/tveganja.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in potencialno nevarnih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki.

Zdravljenje: podporno in simptomatsko zdravljenje. Zagotavljanje zadostnega vnosa tekočine v telo.

Oblika za sprostitev in embalaža

5 tablet je v pretisnem omotu iz polivinilkloridne/polivinildikloridne folije in aluminijaste folije.

Po 2 pretisna omota skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku sta vložena v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte v suhem, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti!

Pogoji za izdajo v lekarnah

Na recept

Proizvajalec

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francija

Imetnik potrdila o registraciji

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nizozemska

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov o kakovosti izdelkov (blaga) na ozemlju Republike Kazahstan in je odgovorna za spremljanje varnosti zdravila po registraciji:

Predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V. v Republiki Kazahstan

050059, Republika Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, poslovni center Nurly Tau, stavba 4B, pisarna št. 20

Telefon/faks +7 727 311 13 90 pharmakovigilanca. KZ@ astellas. com

Makrolidni antibiotik je Vilprafen. Navodila za uporabo kažejo, da imajo tablete 500 mg in 1000 mg Solutab baktericidne in bakteriostatske lastnosti. Po mnenju zdravnikov to zdravilo pomaga pri zdravljenju ureaplazmoze, klamidije, bronhitisa, pljučnice in drugih okužb.

Oblika sproščanja in sestava

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet. Pretisni omot vsebuje 10 takih tablet. Embalaža je v kartonski škatli.

Zdravilo je na voljo tudi v obliki suspenzije. Vsebovano v temnih steklenicah, 100 ml na steklenico. Komplet vsebuje merilno skodelico.

Sestava zdravila Vilprafen je naslednja:

• ena tableta vsebuje 500 mg josamicina ali 1000 mg (Vilprafen Solutab);
• suspenzija (10 ml) vsebuje 300 mg josamicina.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Vilprafen (Solyutab)? Tablete so predpisane:

• Ljudje s preobčutljivostjo na penicilin zaradi škrlatinke.
• Nalezljive bolezni, ki povzročajo vnetne procese, ki so jih povzročili mikroorganizmi z visoko občutljivostjo na zdravilo.
• Okužbe kože in mehkih tkiv (vri, pioderma, limfadenitis itd.)
• Uporablja se pri zdravljenju davice kot dodatek proti davični antitoksinski terapiji.
• Okužbe ustne votline (za parodontalne bolezni, gingivitis).
• Nalezljive bolezni ENT organov in zgornjih dihalnih poti (uporabljajo se za vneto grlo, faringitis, tonzilitis, sinusitis, laringitis, vnetje srednjega ušesa).
• Okužbe spodnjih dihal (pljučnica, akutni bronhitis, oslovski kašelj, bronhopnevmonija).
• Okužbe genitourinarnega sistema (klamidija, ureaplazma, gonoreja, uretritis, prostatitis itd.)

Navodila za uporabo

Vilprafen se jemlje v priporočenem dnevnem odmerku za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let, ki je 1-2 g, v 2-3 odmerkih. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 3 g na dan. Otroci, stari 1 leto, imajo povprečno telesno težo 10 kg.

Dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo najmanj 10 kg, je predpisan na podlagi izračuna 40-50 mg / kg telesne mase na dan, razdeljen na 2-3 odmerke:

• otroci, ki tehtajo 10-20 kg, so predpisani 250-500 mg (1/4-1/2 tablete, raztopljene v vodi) 2-krat na dan;
• otroci, ki tehtajo 20-40 kg, so predpisani 500-1000 mg (1/2-1 tableta, raztopljena v vodi) 2-krat na dan;
• otroci, ki tehtajo več kot 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2-krat na dan.

Običajno trajanje zdravljenja določi zdravnik in je od 5 do 21 dni, odvisno od narave in resnosti okužbe. V skladu s priporočili WHO mora biti trajanje zdravljenja streptokoknega tonzilitisa najmanj 10 dni.

V režimih zdravljenja proti Helicobacter se Vilprafen predpisuje v odmerku 1 g 2-krat na dan 7-14 dni v kombinaciji z drugimi zdravili v njihovih standardnih odmerkih:

• famotidin 40 mg na dan ali ranitidin 150 mg 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + metronidazol 500 mg 2-krat na dan;
• omeprazol 20 mg (ali lansoprazol 30 mg, ali pantoprazol 40 mg, ali esomeprazol 20 mg, ali rabeprazol 20 mg) 2-krat na dan + amoksicilin 1 g 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan;
• omeprazol 20 mg (ali lansoprazol 30 mg, ali pantoprazol 40 mg, ali esomeprazol 20 mg, ali rabeprazol 20 mg) 2-krat na dan + amoksicilin 1 g 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat na dan;
• famotidin 40 mg na dan + furazolidon 100 mg 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat na dan).

V prisotnosti atrofije želodčne sluznice z aklorhidrijo, potrjeno s pH-metrijo: amoksicilin 1 g 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat na dan.

Navodila za zdravilo Vilprafen Solutab so navedena da lahko zdravilo jemljete na različne načine: tableto lahko zaužijete z vodo ali pred raztapljanjem v 20 ml vode. Suspenzijo, ki nastane po raztapljanju tablete, je treba zelo temeljito premešati.

Tablete Vilprafen je treba pogoltniti cele. Pogosto bolnike zanima, kako ga jemati, pred ali po obroku. Navodila kažejo, da je treba tablete pogoltniti med glavnimi obroki.

Pri zdravljenju je treba upoštevati, da morate takoj vzeti odmerek zdravila, če ste zamudili en odmerek. Če pa je čas za naslednji odmerek, ne vzemite izpuščenega odmerka in se vrnite na običajni režim zdravljenja. Ne vzemite dvojnega odmerka. Prekinitev zdravljenja ali predčasna ukinitev zdravila zmanjša verjetnost uspeha terapije.

farmakološki učinek

Zdravilo je antibiotik, ki spada v skupino makrolitov. Bakteriostatski učinek zdravila je posledica zaviranja sinteze beljakovin s strani bakterij. Če obstajajo žarišča vnetja, ima zdravilo baktericidni učinek.

Vilprafen je zelo učinkovito sredstvo proti intracelularnim mikroorganizmom, kot so Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis.

Visoka aktivnost je opažena tudi proti gram-negativnim aerobnim bakterijam:

• Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
• gram-pozitivne aerobne bakterije: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae;
• anaerobne bakterije: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.

Zdravilo je učinkovito proti Treponema pallidum. Zdravilna učinkovina zdravila je josamicin, ki se popolnoma in hitro absorbira iz prebavil.

Kontraindikacije

Zdravilo Vilprafen je kontraindicirano pri bolnikih z naslednjimi stanji:

• Odpoved jeter.
• Individualna intoleranca na sestavine zdravila.
• Zgodovina hudih alergijskih reakcij na zdravila iz skupine makrolidov.
• Nosečnost in obdobje dojenja.

Stranski učinki

Med jemanjem zdravila Vilprafen se lahko razvijejo motnje različnih telesnih sistemov:

• V primeru hude trdovratne driske je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega kolitisa (ki je življenjsko nevaren) zaradi delovanja antibiotika.
• Preobčutljivostne reakcije: v nekaterih primerih - alergijske kožne reakcije (na primer urtikarija).
• Gastrointestinalni trakt: redko - zgaga, slabost, izguba apetita, driska in bruhanje.
• Slušni aparat: v redkih primerih od odmerka odvisna prehodna okvara sluha.
• Žolčni trakt in jetra: v nekaterih primerih - prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvni plazmi, ki ga včasih spremlja zlatenica in oslabljen odtok žolča.

Otroci, nosečnost in dojenje

Zdravilo ni predpisano nosečnicam, če obstajajo hude motnje v jetrih ali občutljivost na sestavne sestavine.

V otroštvu

Zdravilo ni predpisano nedonošenčkom. Pri novorojenčkih z okvarjenim delovanjem jeter zdravljenje poteka pod strogim nadzorom.

Vilprafen se uporablja v obliki suspenzije za otroke, mlajše od 14 let.

Vilprafen 1000 mg Solutab lahko raztopite v vodi za pripravo suspenzije. Če je zdravljenje z zdravilom predpisano otrokom, je odmerek naslednji: 30-50 mg na 1 kg telesne mase, razdeljen na tri odmerke.

Suspenzija za otroke do treh mesecev se odmerja glede na natančno težo otroka. Zakaj se uporabljajo tablete in ali jih je vredno uporabljati za zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.

Posebna navodila

Pri sočasni uporabi Vilprafena z alkaloidi rožička se lahko poveča vazokonstrikcija. Zato je v tem primeru potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja.

Sočasna uporaba josamicina in ciklosporina povzroči zvišanje ravni ciklosporina v krvni plazmi. V krvi opazimo tudi nefrotoksične koncentracije ciklosporina. Pri tem zdravljenju je treba zagotoviti stalno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.

Interakcije z zdravili

Če se zdravilo Vilprafen predpisuje sočasno z antihistaminiki, ki vsebujejo terfenadin ali astemizol, se izločanje teh snovi včasih upočasni, kar na koncu vodi do življenjsko nevarnih srčnih aritmij.

Pri sočasnem jemanju Vilprafena in digoksina se lahko raven digoksina v krvni plazmi poveča.

Ko govorimo o interakcijah z drugimi zdravili, je treba upoštevati, da je Vilprafen antibiotik. Pred uporabo katerega koli zdravila je treba nujno ugotoviti, ali je antibiotik ali ne.

Pri jemanju s hormonskimi kontraceptivi se lahko učinek slednjih zmanjša. V tem primeru je priporočljiva uporaba dodatnih nehormonskih kontraceptivov.

Če se razvije psevdomembranski kolitis, je treba zdravilo Vilprafen prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Jemanje zdravil, ki zmanjšujejo črevesno gibljivost, je kontraindicirano. Bolniki z odpovedjo ledvic morajo prilagoditi režim odmerjanja v skladu z vrednostmi očistka kreatinina (CC).

V skladu z navodili Vilprafen ni predpisan nedonošenčkom. Pri uporabi pri novorojenčkih je treba spremljati delovanje jeter. Upoštevati je treba možnost navzkrižne odpornosti na različne makrolidne antibiotike.

Analogi zdravila Vilprafen

Analogi so določeni s strukturo:

1. Vilprafen raztopina.
2. Josamicin.

Podoben učinek imajo analogi, ki spadajo v skupino makrolidov:

1. roksitromicin.
2. spiramicin.

Bolniki se pogosto sprašujejo, kako se zdravilo Vilprafen razlikuje od zdravila Vilprafen Solutab. Razlika med temi zdravili je razložena z njihovo obliko sproščanja.

Vilprafen so navadne filmsko obložene tablete. Solutab so topne tablete sladkega okusa in sadne arome. Lahko jih jemljete v obliki tablet ali v obliki suspenzije.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 101 mg, polisorbat 80 - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 14 mg, natrijeva karmeloza - 10 mg, magnezijev stearat - 5 mg, metilceluloza - 0,12825 mg, polietilenglikol 6000 - 0,3846 mg, smukec - 2,0513 mg, titanov dioksid - 0,641 mg, aluminijev hidroksid - 0,641 mg, kopolimer metakrilne kisline in njenih estrov - 1,15385 mg.

10 kosov. - pretisni omoti iz aluminija/PVC (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Antibiotik iz skupine makrolidov. Ima bakteriostatični učinek zaradi zaviranja sinteze beljakovin s strani bakterij. Ko se na mestu vnetja ustvarijo visoke koncentracije, deluje baktericidno.

Zelo aktiven proti intracelularnim mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis in Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; proti gram-pozitivnim aerobnim bakterijam: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes in Streptococcus pneumoniae (pnevmokok), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativne aerobne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; proti nekaterim anaerobnim bakterijam: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamycin deluje tudi proti Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se josamicin hitro absorbira iz prebavil. Cmax je dosežen 1-2 uri po dajanju. 45 minut po zaužitju odmerka 1 g je povprečna koncentracija josamicina 2,41 mg/l.

Vezava na beljakovine v plazmi ne presega 15 %.

Ravnotežno stanje se doseže po 2-4 dneh redne uporabe.

Josamicin se dobro porazdeli po telesu in se kopiči v različnih tkivih: v pljučih, limfnem tkivu palatinskih tonzil, organih sečil, koži in mehkih tkivih. Zlasti visoke koncentracije so določene v pljučih, tonzilah, slini, znoju in solzni tekočini. Koncentracija josamicina v človeških polimorfonuklearnih levkocitih, monocitih in alveolarnih makrofagih je približno 20-krat višja kot v drugih celicah telesa.

Josamicin se v jetrih biotransformira v manj aktivne presnovke.

Izloča se predvsem z žolčem, izločanje z urinom je manj kot 20%.

Indikacije

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na josamicin: okužbe zgornjih dihalnih poti in ENT organov (vključno s tonzilitisom, paratonzilitisom, vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, laringitisom); davica (poleg zdravljenja z antitoksinom davice); škrlatinka (s preobčutljivostjo na penicilin); okužbe spodnjih dihalnih poti (vključno z akutnim bronhitisom, bronhopnevmonijo, pljučnico, vključno z atipično obliko, oslovskim kašljem, psitakozo); okužbe ust (vključno z gingivitisom in parodontalno boleznijo); okužbe kože in mehkih tkiv (vključno s piodermo, vreli, erizipelami / s preobčutljivostjo na penicilin /, aknami, limfangitisom, limfadenitisom); okužbe sečil in spolnih organov (vključno z uretritisom, prostatitisom, gonorejo; s povečano občutljivostjo na penicilin - sifilisom, veneričnim limfogranulomom); klamidijske, mikoplazmozne (vključno z ureaplazmo) in mešane okužbe sečil in spolnih organov.

Kontraindikacije

Huda okvara jeter, preobčutljivost za druge makrolidne antibiotike.

Odmerjanje

Pri peroralnem jemanju odraslih in otrok, starejših od 14 let, - 1-2 g / dan v 2-3 deljenih odmerkih. Otroci, mlajši od 14 let - 30-50 mg / kg / dan v 3 deljenih odmerkih. Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij za uporabo.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: redko - pomanjkanje apetita, slabost, zgaga, bruhanje, driska, psevdomembranski kolitis; v nekaterih primerih - povečana aktivnost jetrnih transaminaz, moten odtok žolča in zlatenica.

Alergijske reakcije: redko - urtikarija.

drugi: v nekaterih primerih - od odmerka odvisna prehodna okvara sluha.

Interakcije z zdravili

Bakteriostatski antibiotiki lahko zmanjšajo baktericidni učinek drugih antibiotikov, kot so penicilini in cefalosporini (sočasni uporabi josamicina s penicilini in cefalosporini se je treba izogibati).

Pri sočasni uporabi z josamicinom se lahko učinkovitost obeh zdravil zmanjša.

Josamicin upočasni izločanje teofilina v manjši meri kot drugi makrolidni antibiotiki.

Josamicin upočasni izločanje terfenadina ali astemizola, kar poveča tveganje za življenjsko nevarne aritmije.

Obstajajo posamezna poročila o povečanih vazokonstriktorskih učinkih pri sočasni uporabi makrolidnih antibiotikov in alkaloidov rožička. Pri jemanju josamicina je bil zabeležen 1 primer intolerance na ergotamin.

Pri sočasni uporabi josamicina in možnega povečanja koncentracije ciklosporina v krvni plazmi do nefrotoksičnega.

Pri sočasni uporabi josamicina in digoksina je možno zvišanje ravni slednjega v krvni plazmi.

V redkih primerih je lahko med zdravljenjem z makrolidi kontracepcijski učinek hormonskih kontraceptivov nezadosten.

Posebna navodila

Če se razvije psevdomembranski kolitis, je treba zdravljenje z josamicinom prekiniti in predpisati ustrezno terapijo. Zdravila, ki zmanjšujejo črevesno gibljivost, so kontraindicirana.

Pri bolnikih z je potrebna prilagoditev režima odmerjanja v skladu z vrednostmi CC.

Josamicin ni predpisan nedonošenčkom. Pri uporabi pri novorojenčkih je treba spremljati delovanje jeter.

Upoštevati je treba možnost navzkrižne odpornosti na različne makrolidne antibiotike (na primer mikroorganizmi, ki so odporni na zdravljenje z antibiotiki, podobnimi po kemični strukturi, so lahko odporni tudi na josamicin).

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je možna le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali otroka.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, aroma jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.
Disperzibilne tablete so bele ali bele z rumenkastim odtenkom, podolgovate oblike, sladke, z vonjem po jagodah. Z napisom »IOSA« in črtno oznako na eni strani tablice ter napisom »1000« na drugi strani.

farmakološki učinek

Indikacije za uporabo

Način uporabe

Interakcija

Stranski učinek

Kontraindikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je možna le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali otroka.
Pri zdravljenju z makrolidi in sočasno uporabo hormonskih kontraceptivov je treba dodatno uporabljati nehormonske kontraceptive.

Posebna navodila

Navodila za uporabo

Aktivne sestavine

Obrazec za sprostitev

Tablete

Spojina

1 tableta vsebuje: josamicin propionat 1067,66 mg, kar ustreza vsebnosti josamicina 1000 mg Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, str wberry aroma - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.

Farmakološki učinek

Antibakterijsko zdravilo iz skupine makrolidov. Mehanizem delovanja je povezan z motnjami sinteze beljakovin v mikrobni celici zaradi reverzibilne vezave na ribosomsko podenoto 50S. V terapevtskih koncentracijah ima praviloma bakteriostatični učinek, upočasnjuje rast in razmnoževanje bakterij. Ko se na mestu vnetja ustvarijo visoke koncentracije, je možen baktericidni učinek. Josamicin je aktiven proti gram-pozitivnim bakterijam: Staphylococcus spp. (vključno z meticilin občutljivimi sevi Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pyogenes in Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; gramnegativne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, občutljivost Bacteroides fragilis je lahko spremenljiva; kot tudi za Chlamydia spp. (vključno s Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (vključno s Chlamydophila pneumoniae /prej imenovano Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., vklj. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Praviloma ni aktiven proti enterobakterijam, zato ima majhen učinek na mikrofloro prebavil. V nekaterih primerih ostane aktiven v primeru odpornosti na eritromicin in druge 14- in 15-členske makrolide (streptokoki, stafilokoki). Odpornost na josamicin je manj pogosta kot na 14- in 15-členske makrolide.

Farmakokinetika

Absorpcija: Po peroralni uporabi se josamicin hitro absorbira iz prebavil. Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost. Cmax je dosežena 1 uro po dajanju. Pri odmerku 1 g je Cmax v krvni plazmi 2-3 mcg/ml. Porazdelitev: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 15 %. Josamicin se dobro porazdeli po organih in tkivih (z izjemo možganov), ustvarja koncentracije, ki presegajo koncentracije v plazmi in ostanejo na terapevtskih ravneh dolgo časa. Josamycin ustvarja posebno visoke koncentracije v pljučih, mandljih, slini, znoju in solzni tekočini. Koncentracija v sputumu presega koncentracijo v plazmi za 8-9 krat. Prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko. Presnova: Josamicin se presnavlja v jetrih v manj aktivne presnovke. Izločanje: Izloča se predvsem z žolčem, izločanje z urinom ne presega 10 %. T1/2 - 1-2 uri Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je možno povečanje T1/2.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: okužbe zgornjih dihalnih poti in ENT organov (faringitis, tonzilitis, paratonzilitis, laringitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis). Davica (poleg zdravljenja z antitoksinom proti davici). Škrlatinka (s preobčutljivostjo na penicilin). Okužbe spodnjih dihalnih poti (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, zunajbolnišnična pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni). Psitakoza. Okužbe ustne votline (gingivitis, perikoronitis, parodontitis, alveolitis, alveolarni absces). Okužbe oči (blefaritis, dakriocistitis). Okužbe kože in mehkih tkiv (folikulitis, furuncle, furunkuloza, absces, akne, limfangitis, limfadenitis, flegmon, panaritium, okužbe ran (vključno s pooperativnimi) in opeklin). Antraks. Erysipelas (s preobčutljivostjo na penicilin). Okužbe sečil in spolnih organov (uretritis, cervicitis, epididimitis, prostatitis, ki jih povzroča klamidija in / ali mikoplazma). Lymphogranuloma venereum. Gonoreja, sifilis (s preobčutljivostjo na penicilin) ​​Bolezni prebavil, povezane s Helicobacter pylori (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika, kroničnim gastritisom).

Kontraindikacije

Huda okvara jeter. Otroci, ki tehtajo manj kot 10 kg. Preobčutljivost za sestavine zdravila. Preobčutljivost za makrolidne antibiotike.

Previdnostni ukrepi

Iz prebavnega sistema: pogosto - nelagodje v želodcu, slabost; občasni - nelagodje v trebuhu, bruhanje, driska; redko - stomatitis, zaprtje, izguba apetita; zelo redko - psevdomembranski kolitis. Alergijske reakcije: redko - urtikarija, Quinckejev edem in anafilaktoidna reakcija; zelo redko - bulozni dermatitis, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom). Iz jeter in žolčevodov: zelo redko - okvarjeno delovanje jeter, zlatenica. S strani čutil: v redkih primerih so poročali o od odmerka odvisni prehodni okvari sluha.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je dovoljena po zdravniški oceni koristi/tveganja. WHO Europe priporoča josamycin kot zdravilo izbora za zdravljenje klamidijske okužbe pri nosečnicah.

Navodila za uporabo in odmerki

Priporočeni dnevni odmerek zdravila za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let, je 1-2 g v 2-3 odmerkih. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 3 g/dan. Otroci, stari 1 leto, imajo povprečno telesno težo 10 kg. Dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo najmanj 10 kg, je predpisan na podlagi 40-50 mg / kg telesne mase na dan, razdeljen na 2-3 odmerke: otroci s telesno maso 10-20 kg so predpisani 250-500 mg (1/4-1/ 2 tableti, raztopljeni v vodi) 2-krat na dan, otroci s telesno maso 20-40 kg predpisujejo 500-1000 mg (1/2-1 tableta, raztopljena v vodi) 2-krat na dan, otroci s telesno maso nad 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2-krat na dan. Običajno trajanje zdravljenja določi zdravnik in je od 5 do 21 dni, odvisno od narave in resnosti okužbe. V skladu s priporočili WHO mora biti trajanje zdravljenja streptokoknega tonzilitisa najmanj 10 dni. V režimih zdravljenja proti Helicobacter se josamicin predpisuje v odmerku 1 g 2-krat na dan 7-14 dni v kombinaciji z drugimi zdravili v njihovih standardnih odmerkih: - famotidin 40 mg / dan ali ranitidin 150 mg 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + metronidazol 500 mg 2-krat na dan; - omeprazol 20 mg (ali lansoprazol 30 mg, ali pantoprazol 40 mg, ali esomeprazol 20 mg, ali rabeprazol 20 mg) 2-krat na dan + amoksicilin 1 g 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan; - omeprazol 20 mg (ali lansoprazol 30 mg, ali pantoprazol 40 mg, ali esomeprazol 20 mg, ali rabeprazol 20 mg) 2-krat / dan + amoksicilin 1 g 2-krat / dan + josamicin 1 g 2-krat / dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat na dan; - famotidin 40 mg/dan + furazolidon 100 mg 2-krat/dan + josamicin 1 g 2-krat/dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat/dan). V prisotnosti atrofije želodčne sluznice z aklorhidrijo, potrjeno s pH-metrijo: amoksicilin 1 g 2-krat na dan + josamicin 1 g 2-krat na dan + trikalijev bizmutov dicitrat 240 mg 2-krat na dan. Pri navadnih in kroglastih aknah je priporočljivo predpisati josamicin v odmerku 500 mg 2-krat na dan v prvih 2-4 tednih, nato pa 500 mg josamicina 1-krat na dan kot vzdrževalno zdravljenje 8 tednov. Vilprafen Solutab disperzibilne tablete lahko jemljete na različne načine: tableto lahko pogoltnete cele z vodo ali pred uporabo raztopite v vodi. Tablete je treba raztopiti v najmanj 20 ml vode. Pred dajanjem je treba nastalo suspenzijo temeljito premešati.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema, pogosto - nelagodje v želodcu, slabost. občasni - nelagodje v trebuhu, bruhanje, driska. redko - stomatitis, zaprtje, izguba apetita. zelo redko - psevdomembranski kolitis so redki - urtikarija, Quinckejev edem in anafilaktoidna reakcija. zelo redko - bulozni dermatitis, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom). Zelo redko - jetrna disfunkcija, zlatenica zelo redko - purpura.

Preveliko odmerjanje

Do danes ni podatkov o specifičnih simptomih prevelikega odmerjanja zdravila Vilprafen Solutab. V primeru prevelikega odmerjanja je treba domnevati pojav in okrepitev neželenih učinkov, zlasti iz prebavnega sistema.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ker bakteriostatski antibiotiki in vitro lahko zmanjšajo protimikrobni učinek baktericidnih antibiotikov; izogibati se je treba njihovi sočasni uporabi. Josamicina se ne sme predpisovati skupaj z linkozamidi, ker možno je obojestransko zmanjšanje njihove učinkovitosti. Nekateri predstavniki skupine makrolidov upočasnjujejo izločanje ksantinov (teofilin), kar lahko povzroči znake zastrupitve. Klinične eksperimentalne študije kažejo, da josamicin manj vpliva na izločanje teofilina kot drugi makrolidi. Pri sočasni uporabi josamicina z antihistaminiki, ki vsebujejo terfenadin ali astemizol, se lahko poveča tveganje za življenjsko nevarne aritmije. Obstajajo posamezna poročila o povečani vazokonstrikciji po sočasnem dajanju alkaloidov ergot in makrolidnih antibiotikov, vklj. eno samo opazovanje med jemanjem josamicina. Sočasna uporaba josamicina in ciklosporina lahko povzroči zvišanje ravni ciklosporina v plazmi in poveča tveganje za nefrotoksičnost. Plazemske koncentracije ciklosporina je treba redno spremljati. Pri sočasni uporabi lahko josamicin in digoksin povečata raven slednjega v krvni plazmi.

Posebna navodila

V primeru dolgotrajne hude driske je treba upoštevati možnost razvoja smrtno nevarnega psevdomembranskega kolitisa v ozadju josamicina. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je treba zdravljenje izvajati ob upoštevanju rezultatov ustreznih laboratorijskih testov (določitev očistka endogenega kreatinina). Upoštevati je treba možnost navzkrižne rezistence na različne makrolidne antibiotike (mikroorganizmi, odporni na zdravljenje z antibiotiki, podobnimi po kemični strukturi, so lahko odporni tudi na josamicin). Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji: Zdravilo ni vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

domov » Amatersko fotografiranje » Vilprafen 1000 mg navodila za uporabo. Medicinska referenčna knjiga geotar