Tovarniško izdelane medicinske raztopine. Intenzifikacija procesa raztapljanja. Metode čiščenja.
KAZALO VSEBINE

UVOD

Tekoče farmacevtske oblike (LDF) iz lekarn predstavljajo več kot 60 % celotnega števila vseh zdravil, pripravljenih v lekarnah.

Široka uporaba LDF je posledica številnih prednosti pred drugimi dozirnimi oblikami:

• Zahvaljujoč uporabi določenih tehnoloških metod (raztapljanje, peptizacija, suspenzija ali emulgiranje) lahko zdravilno učinkovino v poljubnem agregatnem stanju dovedemo do optimalne stopnje disperzije delcev, raztopimo ali enakomerno porazdelimo v topilu, kar je velikega pomena. za zagotavljanje terapevtskega učinka zdravilne učinkovine na telo in potrjeno z biofarmacevtskimi raziskavami;
• tekoče dozirne oblike odlikuje široka paleta sestave in načinov uporabe;
• kot del LLF je mogoče zmanjšati dražilni učinek nekaterih zdravilnih učinkovin (bromidi, jodidi itd.);
• te dozirne oblike so preproste in priročne za uporabo;
• pri WLF je mogoče prikriti neprijeten okus in vonj zdravilnih učinkovin, kar je še posebej pomembno v pediatrični praksi;
• pri peroralnem zaužitju se absorbirajo in delujejo hitreje kot trdne oblike (praški, tablete ipd.), katerih učinek se pokaže po raztapljanju v telesu;
• mehčalni in ovojni učinek številnih zdravilnih snovi se najbolj kaže v obliki tekočih zdravil.

Vendar imajo tekoča zdravila številne pomanjkljivosti:

• pri skladiščenju so manj stabilni, saj so v raztopljeni obliki snovi bolj reaktivne;
• raztopine so hitreje podvržene mikrobiološkemu kvaru, zato imajo omejen rok uporabnosti največ 3 dni;
• YLF zahtevajo precej časa in posebnih pripomočkov za pripravo in so neprijetni za transport;
• Tekoča zdravila so po natančnosti odmerjanja slabša od drugih farmacevtskih oblik, saj se odmerjajo v žlicah in kapljicah.

Tako je YLF danes široko uporabljena dozirna oblika. Zaradi svojih prednosti imajo tekoča zdravila v prihodnosti velike možnosti za ustvarjanje novih zdravil, zato je proučevanje te teme zelo priporočljivo.

Poleg tega takšna pomanjkljivost LDF, kot je nestabilnost med skladiščenjem, ne omogoča zmanjšanja števila ekstemporalnih zdravil in povečanja števila končnih tekočih zdravil, zato študija tehnologije LDF ostaja zelo pomembna.

Namen in cilj tega dela je preučiti tovarniško izdelano medicinsko raztopino.

Poglavje 1 SPLOŠNE ZNAČILNOSTI MEDICINSKIH RAZTOPIN

1.1 Značilnosti in razvrstitev rešitev

Raztopine so tekoči homogeni sistemi, sestavljeni iz topila in ene ali več komponent, porazdeljenih v njem v obliki ionov ali molekul. 1 .

Medicinske raztopine imajo najrazličnejše lastnosti, sestavo, načine priprave in namen. Ločene raztopine, katerih proizvodnja vključuje kemične reakcije, se pridobivajo v kemičnih in farmacevtskih obratih.

Raztopine imajo številne prednosti pred drugimi dozirnimi oblikami, saj se veliko hitreje absorbirajo v prebavnem traktu. Pomanjkljivost raztopin je njihova velika prostornina, možni hidrolitični in mikrobiološki procesi, ki povzročijo hitro uničenje končnega izdelka.

Poznavanje tehnologije raztopin je pomembno tudi pri izdelavi skoraj vseh drugih zdravilnih oblik, kjer so raztopine intermediati ali pomožne komponente pri izdelavi določene zdravilne oblike.

Raztopine zavzemajo vmesni položaj med kemičnimi spojinami in mehanskimi zmesmi. Raztopine se od kemičnih spojin razlikujejo po spremenljivi sestavi, od mehanskih zmesi pa po homogenosti. Zato se raztopine imenujejo enofazni sistemi spremenljive sestave, ki jih tvorita vsaj dve neodvisni komponenti. Najpomembnejša značilnost procesa raztapljanja je njegova spontanost. Preprost stik topljenca s topilom zadošča, da čez nekaj časa nastane homogena sistemska raztopina.

Topila so lahko polarne ali nepolarne snovi. Prvi vključujejo tekočine, ki združujejo veliko dielektrično konstanto, velik dipolni moment s prisotnostjo funkcionalnih skupin, ki zagotavljajo tvorbo koordinacijskih (predvsem vodikovih) vezi: voda, kisline, nižji alkoholi in glikoli, amini itd. Nepolarna topila so tekočine z majhnim dipolnim momentom, ki nimajo aktivnih funkcionalnih skupin, na primer ogljikovodiki, haloalkili itd.

Pri izbiri topila je treba uporabiti predvsem empirična pravila, saj predlagane teorije topnosti ne morejo vedno pojasniti običajno kompleksnih razmerij med sestavo in lastnostmi raztopin.

Najpogosteje se držijo starega pravila: »Podobno se raztopi v podobnem« (»Similia similibus solventur«). V praksi to pomeni, da so za raztapljanje snovi najprimernejša topila, ki so si strukturno podobna in imajo torej podobne ali podobne kemijske lastnosti. 2 .

Topnost tekočin v tekočinah je zelo različna. Znane so tekočine, ki se neomejeno topijo druga v drugi (alkohol in voda), torej tekočine, ki so si podobne po vrsti medmolekularnega delovanja. Obstajajo tekočine, ki so med seboj težko topne (eter in voda), in končno tekočine, ki so praktično netopne druga v drugi (benzen in voda).

Omejeno topnost opazimo v mešanicah številnih polarnih in nepolarnih tekočin, katerih polarizabilnost molekul in posledično energija medmolekulskih disperzijskih interakcij se močno razlikujeta. V odsotnosti kemijskih interakcij je topnost največja v tistih topilih, katerih medmolekularna jakost polja je blizu molekularnega polja topljenca. Pri polarnih tekočih snoveh je jakost polja delcev sorazmerna z dielektrično konstanto.

Dielektrična konstanta vode je 80,4 (pri 20 °C). Posledično bodo snovi z visoko dielektrično konstanto bolj ali manj topne v vodi. Na primer, glicerin (dielektrična konstanta 56,2), etilni alkohol (26) itd., Nasprotno, petroleter (1,8), ogljikov tetraklorid (2,24) itd. so netopni v vodi ni vedno veljaven, zlasti če se uporablja za organske spojine. V teh primerih na topnost snovi vplivajo različne tekmujoče funkcionalne skupine, njihovo število, relativna molekulska masa, velikost in oblika molekule ter drugi dejavniki. Na primer, dikloroetan, katerega dielektrična konstanta je 10,4, je praktično netopen v vodi, medtem ko je dietileter, ki ima dielektrično konstanto 4,3, topen v vodi pri 20 ° C v količini 6,6%. Očitno je razlago za to treba iskati v sposobnosti eteričnega atoma kisika, da tvori nestabilne komplekse, kot so oksonijeve spojine z molekulami vode. 3 .

Z naraščanjem temperature se medsebojna topnost težko topnih tekočin v večini primerov poveča in pogosto, ko je za vsak par tekočin dosežena določena temperatura, imenovana kritična, se tekočine med seboj popolnoma premešajo (fenol in voda pri kritični temperaturi 68,8 ° C). °C in višje se raztopijo drug v drugem v poljubnih razmerjih). Ko se tlak spremeni, se medsebojna topnost nekoliko spremeni.

Topnost plinov v tekočinah je običajno izražena z absorpcijskim koeficientom, ki pove, koliko volumnov določenega plina, reduciranega na normalne pogoje (temperatura 0 ° C, tlak 1 atm), je raztopljenih v enem volumnu tekočine pri določeni temperaturi. in parcialni tlak plina 1 atm. Topnost plina v tekočinah je odvisna od narave tekočine in plina, tlaka in temperature. Odvisnost topnosti plina od tlaka je izražena s Henryjevim zakonom, po katerem je topnost plina v tekočini neposredno sorazmerna z njegovim tlakom nad raztopino pri stalni temperaturi, vendar pri visokih tlakih, zlasti za pline, ki kemično medsebojno delujejo. s topilom opazimo odstopanje od Henryjevega zakona. Z naraščanjem temperature se topnost plina v tekočini zmanjšuje.

Vsaka tekočina ima omejeno sposobnost raztapljanja. To pomeni, da lahko določena količina topila raztopi zdravilno učinkovino v količinah, ki ne presegajo določene meje. Topnost snovi je njena sposobnost tvorjenja raztopin z drugimi snovmi. Podatki o topnosti zdravilnih učinkovin so navedeni v farmakopejskih monografijah. Zaradi udobja SP XI označuje število delov topila, ki je potrebno za raztapljanje 1 dela zdravila pri 20 °C. Snovi so razvrščene glede na njihovo stopnjo topnosti 4 :

1. Zelo lahko topen, za raztapljanje ni potreben več kot 1 del topila.

2. Lahko topen od 1 do 10 delov topila.

3. Topno 10 do 20 delov topila.

4. Težko topen od 30 do 100 delov topila.

5. Rahlo topen od 100 do 1000 delov topila.

6. Zelo slabo topen (skoraj netopen) od 1000 do 10.000 delov topila.

7. Praktično netopen v več kot 10.000 delih topila.

Topnost določenega zdravila v vodi (in drugih topilih) je odvisna od temperature. Pri veliki večini trdnih snovi se njihova topnost povečuje z naraščajočo temperaturo. Vendar pa obstajajo izjeme (na primer kalcijeve soli).

Nekatera zdravila se lahko raztopijo počasi (čeprav se raztopijo v znatnih koncentracijah). Da bi pospešili raztapljanje takšnih snovi, se zatečejo k segrevanju, predhodnemu mletju topne snovi in ​​mešanju zmesi.

Rešitve, ki se uporabljajo v farmaciji, so zelo raznolike. Glede na uporabljeno topilo lahko celotno paleto raztopin razdelimo v naslednje skupine 5 .

voda . Solutions aquosae seu Liquores.

Alkohol. Spirituosae raztopine.

Glicerin. Glicerinske raztopine.

Olje . Solutiones oleosae seu olea medicata.

Glede na agregatno stanje v njih topnih zdravilnih učinkovin:

Raztopine trdnih snovi.

Raztopine tekočih snovi.

Raztopine s plinastimi zdravili.

1.2 Intenzifikacija procesa raztapljanja

Za pospešitev procesa raztapljanja lahko uporabite segrevanje ali povečanje kontaktne površine topljenca in topila, kar dosežemo s predhodnim mletjem topljenca, pa tudi s stresanjem raztopine. Običajno je višja kot je temperatura topila, večja je topnost trdne snovi, včasih pa se topnost trdne snovi zmanjša z zvišanjem temperature (na primer kalcijev glicerofosfat in citrat, celulozni etri). Povečanje hitrosti raztapljanja je posledica dejstva, da se pri segrevanju zmanjša trdnost kristalne mreže, poveča se stopnja difuzije in zmanjša viskoznost topil. V tem primeru difuzijska sila deluje pozitivno, zlasti v nepolarnih topilih, kjer so difuzijske sile primarno pomembne (v tem primeru ne nastajajo solvati). Treba je opozoriti, da se s povišanjem temperature topnost nekaterih snovi v vodi močno poveča (borova kislina, fenacetin, kinin sulfat), medtem ko se druge rahlo povečajo (amonijev klorid, natrijev barbital). Najvišjo stopnjo segrevanja v veliki meri določajo lastnosti raztopljenih snovi: nekatere prenašajo segrevanje v tekočini do 100 °C brez sprememb, druge pa razpadejo že pri rahlo povišani temperaturi (npr. vodne raztopine nekaterih antibiotikov, vitaminov, itd.). Prav tako ne smemo pozabiti, da lahko zvišanje temperature povzroči izgubo hlapnih snovi (mentol, kafra itd.). Kot smo že omenili, se s povečanjem stične površine med topljencem in topilom povečuje tudi topnost trdne snovi. V večini primerov se poveča kontaktna površina z mletjem trdne snovi (npr. kristale vinske kisline je težje topiti kot prah). Poleg tega se za povečanje kontaktne površine trdne snovi s topilom v farmacevtski praksi pogosto uporablja tresenje. Mešanje olajša dostop topila do snovi, pomaga spremeniti koncentracijo raztopine na njeni površini in ustvari ugodne pogoje za raztapljanje. 6 .

1.3 Metode čiščenja

Filtracija je postopek ločevanja heterogenih sistemov s trdno razpršeno fazo z uporabo porozne pregrade, ki omogoča prehajanje tekočine (filtrat) in zadržuje suspendirane trdne snovi (sediment). Ta proces se ne izvaja samo zaradi zadrževanja delcev, večjih od premera kapilar predelne stene, temveč tudi zaradi adsorpcije delcev s porozno predelno steno in zaradi nastale plasti usedline (filtracija z gnojevko ).

Gibanje tekočine skozi porozno filtrirno membrano je večinoma laminarno. Če predpostavimo, da imajo kapilare pregrade krožni prerez in enako dolžino, potem je odvisnost volumna filtrata od različnih dejavnikov v skladu s Poisellevim zakonom 7 :

Q = F · z · π · r ·Δ P · τ /8·ŋ· l · α , kjer je

F - površina filtra, m²;

z - število kapilar na 1 m²;

r - povprečni polmer kapilar, m;

ΔP - tlačna razlika na obeh straneh filtrske pregrade (ali tlačna razlika na koncih kapilar), n/m²;

τ - trajanje filtriranja, sek;

ŋ absolutna viskoznost tekoče faze v N/s m²;

l -povprečna dolžina kapilar, m²;

α - korekcijski faktor za kapilarno ukrivljenost;

Q - prostornina filtrata, m³.

V nasprotnem primeru je prostornina filtrirane tekočine premo sorazmerna s površino filtra ( F), poroznost (r, z ), padec tlaka (ΔР), trajanje filtracije (τ) in je obratno sorazmeren z viskoznostjo tekočine, debelino filtrske pregrade in ukrivljenostjo kapilar. Iz Poisellove enačbe je enačba hitrosti filtracije izpeljana ( V ), ki je določena s količino tekočine, ki prehaja skozi enoto površine na enoto časa.

V = Q / F τ

Po transformaciji Poiselle enačbe dobi obliko:

V = Δ P / R usedlina + R pregrada

kjer R odpornost na gibanje tekočine. Iz te enačbe sledijo številna praktična priporočila za racionalno izvedbo filtracijskega procesa. Namreč, za povečanje tlačne razlike nad in pod pregrado ustvarimo povečan tlak nad pregrado filtra ali pa podtlak.

Ločevanje trdnih snovi od tekočin z uporabo pregrade filtra je zapleten postopek. Za takšno ločevanje ni treba uporabiti pregrade s porami, katerih povprečna velikost je manjša od povprečne velikosti trdnih delcev.

Ugotovljeno je bilo, da trdne delce uspešno zadržijo pore, večje od povprečne velikosti zadržanih delcev. Trdni delci, ki jih tok tekočine prenaša do pregrade filtra, so izpostavljeni različnim pogojem.

Najenostavnejši primer je, ko se na površini predelne stene zadrži delec, katerega velikost je večja od začetnega preseka por. Če je velikost delcev manjša od velikosti kapilare na njenem najožjem preseku, potem 8 :

• delec lahko prehaja skozi pregrado skupaj s filtratom;
• delec se lahko zadrži znotraj predelne stene zaradi adsorpcije na stenah por;
• delec se lahko zadrži zaradi mehanskega zaviranja na mestu zvitka pore.

Motnost filtra na začetku filtracije je posledica prodiranja trdnih delcev skozi pore filtrske membrane. Filtrat postane prozoren, ko pregrada pridobi zadostno zadrževalno sposobnost.

Filtriranje torej poteka z dvema mehanizmoma:

• zaradi nastajanja usedlin, saj trdni delci skoraj ne prodrejo v pore in ostanejo na površini predelne stene (filtracija z gnojevko);
• zaradi zamašitve por (zamašitev vrste filtracije); v tem primeru skoraj ne nastane usedlina, saj se delci zadržujejo v porah.

V praksi se ti dve vrsti filtriranja kombinirata (mešani tip filtriranja).

Dejavnike, ki vplivajo na prostornino filtrata in s tem na hitrost filtracije, delimo na 9 :

hidrodinamični;

Fizikalno-kemijski.

Hidrodinamični dejavniki so poroznost filtrske pregrade, njena površina, tlačna razlika na obeh straneh pregrade in drugi dejavniki, ki so upoštevani v Poisellejevi enačbi.

Fizikalno-kemijski dejavniki so stopnja koagulacije ali peptizacije suspendiranih delcev; vsebnost smolnatih, koloidnih primesi v trdni fazi; vpliv dvojne električne plasti, ki se pojavi na meji med trdno in tekočo fazo; prisotnost solvatne lupine okoli trdnih delcev itd. Vpliv fizikalno-kemijskih dejavnikov, ki so tesno povezani s površinskimi pojavi na meji, postane opazen pri majhnih velikostih trdnih delcev, kar je ravno to, kar opazimo pri farmacevtskih raztopinah, ki so podvržene filtraciji.

Glede na velikost delcev, ki jih je treba odstraniti, in namen filtracije ločimo naslednje metode filtracije:

1. groba filtracija za ločevanje delcev, velikih 50 mikronov ali več;

2. Fina filtracija zagotavlja odstranitev delcev velikosti
1-50 mikronov.

3. Sterilna filtracija (mikrofiltracija) se uporablja za odstranjevanje delcev in mikrobov velikosti 5-0,05 mikronov. V tej različici se včasih uporablja ultrafiltracija za odstranjevanje pirogenov in drugih delcev velikosti 0,1–0,001 mikronov. O sterilni filtraciji bomo govorili v temi: “Dozirne oblike za injiciranje”.

Vse filtrirne naprave v industriji imenujemo filtri; njihov glavni delovni del so filtrske pregrade.

Filtri, ki delujejo pod vakuumskimi Nutsch filtri.

Nutsch filtri so primerni v primerih, ko je potrebno pridobiti čiste, oprane usedline. Teh filtrov ni priporočljivo uporabljati za tekočine s sluzastimi usedlinami, etrske in alkoholne izvlečke in raztopine, saj eter in etanol pod vakuumom hitreje izparevata, se vsesata v vakuumski vod in prehajata v atmosfero.

Filtri, ki delujejo pod nadtlakom druk filtri. Padec tlaka je veliko večji kot pri sesalnih filtrih in lahko znaša od 2 do 12 atm. Ti filtri so preproste zasnove, zelo učinkoviti in vam omogočajo filtriranje viskoznih, zelo hlapnih in zelo upornih tekočih usedlin. Vendar pa je za odstranitev usedline potrebno odstraniti zgornji del filtra in jo zbrati ročno.

Okvirna filtrirna stiskalnica je sestavljena iz niza izmenjujočih se votlih okvirjev in plošč, ki imajo na obeh straneh valove in utore. Vsak okvir in plošča sta ločena s filtrsko tkanino. Število okvirjev in plošč je izbrano glede na produktivnost, količino in namen blata, znotraj 10-60 kosov. Filtracija poteka pod tlakom 12 atm. Filter stiskalnice imajo visoko produktivnost, proizvajajo dobro izprane usedline in očiščen filtrat ter imajo vse prednosti druk filtrov. Vendar je treba za filtriranje uporabiti zelo trpežne materiale.

Filter "Mushroom" lahko deluje tako pod vakuumom kot pri nadtlaku. Filtrirna enota je sestavljena iz posode za filtrirano tekočino; Filter “goba” v obliki lijaka, na katerega je pritrjena filtrirna tkanina (vata, gaza, papir, jermen itd.); sprejemnik, zbiralnik filtrata, vakuumska črpalka.

Tako je filtracija v tehnološkem smislu pomemben proces. Uporablja se samostojno ali pa je lahko sestavni del proizvodne sheme za takšne farmacevtske izdelke, kot so raztopine, ekstrakcijski pripravki, prečiščene usedline itd. Kakovost teh izdelkov je odvisna od pravilno izbranih filtrirnih naprav, filtrirnih materialov, hitrosti filtracije, razmerja trdna in tekoča faza, struktura trdne faze in njene površinske lastnosti.

2. poglavje EKSPERIMENTALNI DEL

2.1 Kontrola kakovosti raztopine natrijevega bromida 6,0, magnezijevega sulfata 6,0, glukoze 25,0, prečiščene vode do 100,0 ml

Značilnosti kemičnega nadzora. Kvalitativne in kvantitativne analize se izvajajo brez predhodnega ločevanja sestavin.

Najhitrejša metoda za določanje glukoze v tekočih farmacevtskih oblikah je metoda refraktometrije.

Organoleptična kontrola. Brezbarvna prozorna tekočina brez vonja.

Ugotavljanje pristnosti

Natrijev bromid

1. V 0,5 ml dozirne oblike dodajte 0,1 ml razredčene klorovodikove kisline, 0,2 ml raztopine kloramina, 1 ml kloroforma in pretresite. Plast kloroforma se obarva rumeno (bromidni ion).

2. 0,1 ml raztopine damo v porcelanasto skodelico in odparimo v vodni kopeli. Suhemu ostanku dodamo 0,1 ml raztopine bakrovega sulfata in 0,1 ml koncentrirane žveplove kisline. Pojavi se črna barva, ki izgine, ko dodamo 0,2 ml vode (bromidni ion).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Del raztopine na grafitni palčki vnesemo v brezbarven plamen. Plamen postane rumen (natrij).

4. Dodajte 0,1 ml raztopine pikrinske kisline v 0,1 ml farmacevtske oblike na stekelcu in odparite do suhega. Rumene kristale posebne oblike pregledamo pod mikroskopom (natrij).

Magnezijev sulfat

1. V 0,5 ml dozirne oblike dodajte 0,3 ml raztopine amonijevega klorida, natrijevega fosfata in 0,2 ml raztopine amoniaka. Nastane bela kristalinična oborina, topna v razredčeni ocetni kislini (magnezij).

2. 0,5 ml dozirne oblike dodajte 0,3 ml raztopine barijevega klorida. Nastane bela oborina, netopna v razredčenih mineralnih kislinah (sulfatih).

Glukoza. 0,5 ml farmacevtske oblike dodamo 1-2 ml Fehlingovega reagenta in segrejemo do vrenja. Nastane opečnato rdeča oborina.

Kvantifikacija.

Natrijev bromid. 1. Argentometrična metoda. V 0,5 ml zmesi dodamo 10 ml vode, 0,1 ml bromofenol modrega, po kapljicah razredčeno ocetno kislino do zelenkasto rumene barve in titriramo z 0,1 mol/l raztopino srebrovega nitrata do vijolične barve.

1 ml 0,1 mol/l raztopine srebrovega nitrata ustreza 0,01029 g natrijevega bromida.

Magnezijev sulfat. Kompleksometrična metoda. 0,5 ml zmesi dodamo 20 ml vode, 5 ml amoniakove puferske raztopine, 0,05 g indikatorske mešanice specialnega kislega kromovega črnega (ali kislega kromovega temno modrega) in titriramo z 0,05 mol/l raztopino Trilona B do barva postane modra.

1 ml 0,05 mol/l raztopine Trilona B ustreza 0,01232 g magnezijevega sulfata.

Glukoza. Določanje poteka refraktometrično.

kje:

n je lomni količnik analizirane raztopine pri 20 0 C; n 0 - lomni količnik vode pri 20 0 C;

F NaBr - faktor rasti lomnega količnika 1% raztopine natrijevega bromida, enak 0,00134;

C NaBr - koncentracija natrijevega bromida v raztopini, ugotovljena z argentometrično ali merkurimetrično metodo, v %;

F MgSO4 7H2O - faktor povečanja lomnega količnika 2,5 % raztopine magnezijevega sulfata, ki je enak 0,000953;

C MgSO4 · 7H2O - koncentracija magnezijevega sulfata v raztopini, ugotovljena s trilonometrično metodo, v%;

1,11 je pretvorbeni faktor za glukozo, ki vsebuje 1 molekulo kristalizacijske vode;

R BREZ.NAPAKE. - faktor povečanja lomnega količnika brezvodne raztopine glukoze, ki je enak 0,00142.

2.2 Kontrola kakovosti raztopine novokaina (fiziološka) sestava: novokain 0,5, raztopina klorovodikove kisline 0,1 mol/l 0,4 ml, natrijev klorid 0,81, voda za injekcije do 100,0 ml.

Značilnosti kemičnega nadzora. Novokain je sol, ki jo tvorita močna kislina in šibka baza, zato se med sterilizacijo lahko hidrolizira. Da bi preprečili ta proces, se dozirni obliki doda klorovodikova kislina.

Pri kvantitativnem določanju klorovodikove kisline z metodo nevtralizacije se kot indikator uporablja metilno rdeče (v tem primeru se titrira samo prosta klorovodikova kislina in klorovodikova kislina, povezana z novokainom, ni titrirana).

Organoleptična kontrola. Brezbarvna, prozorna tekočina z značilnim vonjem.

Ugotavljanje pristnosti.

novokain. 1. 0,3 ml dozirne oblike dodamo 0,3 ml razredčene klorovodikove kisline 0,2 ml 0,1 mol/l raztopine natrijevega nitrita in 0,1-0,3 ml dobljene zmesi vlijemo v 1-2 ml sveže pripravljene alkalne raztopine r- naftol. Nastane oranžno rdeča oborina. Ko dodamo 1-2 ml 96% etanola, se oborina raztopi in pojavi se češnjevo rdeča barva.

2. 0,1 ml farmacevtske oblike položite na trak časopisnega papirja in dodajte 0,1 ml razredčene klorovodikove kisline. Na papirju se pojavi oranžna lisa.

Natrijev klorid. 1. Del raztopine na grafitni palčki vnesemo v brezbarven plamen. Plamen postane rumen (natrij).

2. 0,1 ml raztopine dodajte 0,2 ml vode, 0,1 ml razredčene dušikove kisline in 0,1 ml raztopine srebrovega nitrata. Nastane bela sirasta oborina (kloridni ion).

Klorovodikova kislina. 1. 1 ml dozirne oblike dodajte 0,1 ml raztopine metil rdečega. Raztopina se obarva rdeče.

2. Določanje pH zdravilne oblike poteka potenciometrično.

Kvantifikacija.

novokain. Nitritometrična metoda. V 5 ml farmacevtske oblike dodamo 2-3 ml vode, 1 ml razredčene klorovodikove kisline, 0,2 g kalijevega bromida, 0,1 ml raztopine tropeolina 00, 0,1 ml raztopine metilen modrega in titriramo po kapljicah pri 18-20 °C. 0,1 mol/l raztopine natrijevega nitrita, dokler se rdeče-vijolična barva ne spremeni v modro. Hkrati se izvede kontrolni poskus.

1 ml 0,1 mol/l raztopine natrijevega nitrita ustreza 0,0272 g novokaina.

Klorovodikova kislina. Alkalimetrična metoda. 10 ml farmacevtske oblike titriramo z 0,02 mol/l raztopino natrijevega hidroksida do rumene barve (indikator - metilno rdeče, 0,1 ml).

Število mililitrov 0,1 mol/l klorovodikove kisline se izračuna po formuli:

kje

0,0007292 titer 0,02 mol/l raztopine natrijevega hidroksida v klorovodikovi kislini;

0,3646 vsebnost vodikovega klorida (g) v 100 ml 0,1 mol/l klorovodikove kisline.

Novokain, klorovodikova kislina, natrijev klorid.

Argentometrija Faience metoda. V 1 ml farmacevtske oblike dodamo 0,1 ml raztopine bromofenol modrega, po kapljicah razredčimo ocetno kislino do zelenkasto rumene barve in titriramo z 0,1 mol/l raztopino srebrovega nitrata do vijolične barve. Število mililitrov srebrovega nitrata, porabljenega za interakcijo z natrijevim kloridom, se izračuna iz razlike v volumnu srebrovega nitrata in natrijevega nitrita.

1 ml 0,1 mol/l raztopine srebrovega nitrata ustreza 0,005844 g natrijevega klorida.

SKLEPI

Raztapljanje je spontan, spontan difuzijsko-kinetični proces, ki nastane, ko topna snov pride v stik s topilom.

V farmacevtski praksi pripravljamo raztopine iz trdnih, praškastih, tekočih in plinastih snovi. Pridobivanje raztopin iz tekočih snovi, ki so medsebojno topne ali se med seboj mešajo, poteka praviloma brez posebnih težav kot preprosto mešanje dveh tekočin. Raztapljanje trdnih snovi, zlasti počasi in težko topnih, je kompleksen in dolgotrajen proces. Med raztapljanjem lahko ločimo naslednje faze:

1. Površina trdne snovi je v stiku s topilom. Stik spremlja močenje, adsorpcija in prodiranje topila v mikropore trdnih delcev.

2. Molekule topila medsebojno delujejo s plastmi snovi na vmesniku. V tem primeru pride do solvatacije molekul ali ionov in njihove ločitve od fazne meje.

3. Solvatirane molekule ali ioni preidejo v tekočo fazo.

4. Izenačitev koncentracij v vseh plasteh topila.

Trajanje 1. in 4. stopnje je odvisno predvsem od

hitrost difuzijskih procesov. 2. in 3. stopnja se pogosto pojavita takoj ali precej hitro in sta kinetične narave (mehanizem kemičnih reakcij). Iz tega sledi, da je hitrost raztapljanja odvisna predvsem od difuzijskih procesov.

SEZNAM UPORABLJENIH REFERENC

1. GOST R 52249-2004. Pravila za proizvodnjo in nadzor kakovosti zdravil.
2. Državna farmakopeja Ruske federacije. 11. izd. M.: Medicina, 2008. Izdaja. 1. 336 str.; vprašanje 2. 400 str.
3. Državni register zdravil / Ministrstvo za zdravje Ruske federacije; uredil A. V. Katlinski. M.: RLS, 2011. 1300 str.
4. Mashkovsky M. D. Zdravila: v 2 zvezkih / M. D. Mashkovsky. 14. izd. M.: Novaya Volna, 2011. T. 1. 540 str.
5. Mashkovsky M. D. Zdravila: v 2 zvezkih / M. D. Mashkovsky. 14. izd. M.: Novaya Volna, 2011. T. 2. 608 str.
6. Muravyov I. A. Tehnologija zdravil: v 2 zvezkih / I. A. Muravyov. M.: Medicina, 2010. T. 1. 391 str.
7. OST 42-503-95. Nadzorni, analitski in mikrobiološki laboratoriji tehničnih nadzornih oddelkov industrijskih podjetij, ki proizvajajo zdravila. Zahteve in postopek za akreditacijo.
8. OST 42-504-96. Nadzor kakovosti zdravil v industrijskih podjetjih in organizacijah. Splošne določbe.
9. OST 64-02-003-2002. Izdelki medicinske industrije. Tehnološki proizvodni predpisi. Vsebina, postopek razvoja, usklajevanja in odobritve.
10. OST 91500.05.001-00. Standardi kakovosti za zdravila. Temeljne določbe.
11. Industrijska tehnologija zdravil: učbenik. za univerze: v 2 zvezkih / V.I. Chueshov [in drugi]. Harkov: NFAU, 2012. T. 1. 560 str.
12. Tehnologija dozirnih oblik: v 2 zvezkih / ed. L. A. Ivanova. M.: Medicina, 2011. T. 2. 544 str.
13. Tehnologija dozirnih oblik: v 2 zvezkih / ed. T. S. Kondratieva. M.: Medicina, 2011. T. 1. 496 str.

2 Chueshov V.I. Industrijska tehnologija zdravil: učbenik. za univerze: v 2 zvezkih / V.I. Chueshov [in drugi]. Harkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 str.

3 Chueshov V.I. Industrijska tehnologija zdravil: učbenik. za univerze: v 2 zvezkih / V.I. Chueshov [in drugi]. Harkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 str.

4 Chueshov V.I. Industrijska tehnologija zdravil: učbenik. za univerze: v 2 zvezkih / V.I. Chueshov [in drugi]. Harkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 str.

5 Chueshov V.I. Industrijska tehnologija zdravil: učbenik. za univerze: v 2 zvezkih / V.I. Chueshov [in drugi]. Harkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 str.

6 Delavnica o tehnologiji tovarniško izdelanih dozirnih oblik / T. A. Brezhneva [et al.]. Voronež: Založba Voronež. stanje Univ., 2010. 335 str.

7 Delavnica o tehnologiji tovarniško izdelanih dozirnih oblik / T. A. Brezhneva [et al.]. Voronež: Založba Voronež. stanje Univ., 2010. 335 str.

8 Muravyov I. A. Tehnologija zdravil: v 2 zvezkih / I. A. Muravyov. M.: Medicina, 2010. T. 2. 313 str.

9 Mashkovsky M. D. Zdravila: v 2 zvezkih / M. D. Mashkovsky. 14. izd. M.: Novaya Volna, 2011. T. 2. 608

4.1. Medicinska oprema, ki se uporablja pri zagotavljanju prve pomoči.

Pri zagotavljanju različnih vrst zdravstvene oskrbe se uporablja medicinska oprema. Medicinska lastnina– to je sklop posebnih materialnih sredstev, namenjenih za: zagotavljanje zdravstvene oskrbe, odkrivanje (diagnozo), zdravljenje; preprečevanje poškodb in bolezni; izvajanje sanitarno-higienskih in protiepidemičnih ukrepov; oprema zdravstvenih ustanov in zdravstvenih enot.

Medicinsko premoženje vključuje: zdravila; imunobiološki pripravki; obloge; sredstva za dezinfekcijo, deratizacijo in dezinsekcije; material za šivanje; predmeti za nego bolnikov; medicinska oprema; kemični reagenti; zdravilni rastlinski materiali; mineralne vode.

Zagotavljanje medicinske opreme v nujnih primerih, kot tudi dopolnjevanje nabora medicinske opreme do količin, ki jih določajo standardi dobave (listov), ​​se izvaja centralno po principu "od zgoraj navzdol": višji organ za medicinsko oskrbo dostavlja medicinsko opremo. podrejenim (priloženim oskrbi) ustanovam in formacijam v izrednem območju.

Potreba po posebnih vrstah medicinske opreme se določi glede na vsebino zagotovljene zdravstvene oskrbe, čas in možnost njenega izvajanja v določenih pogojih.

Tako prva medicinska pomoč po vsebini vključuje nabor enostavnih medicinskih ukrepov, ki jih izvajajo neposredno na mestu poškodbe ali v njegovi bližini po vrstnem redu samopomoči in medsebojne pomoči, pa tudi udeleženci reševalnih akcij, vključno z reševalci.

Pri vsebini prve pomoči je najpomembnejše zaustavitev zunanje krvavitve, izvajanje umetnega dihanja, stiskanje prsnega koša (obnovitev srčne aktivnosti), preprečevanje ali zmanjšanje vpliva na človeka takšnih škodljivih dejavnikov, kot so mehanski, kemični, sevalni, toplotni, biološki. , psihogeni.

Pravočasna in pravilno zagotovljena medicinska oskrba rešuje življenja prizadetih in preprečuje razvoj neželenih izidov.

Ob upoštevanju zgoraj navedenega je mogoče trditi, da mora medicinska oprema, ki se uporablja za zagotavljanje prve pomoči na prizadetih območjih, vključevati le takšna posebna materialna sredstva, ki so kompaktna, majhna, ne potrebujejo virov energije in so vedno pripravljena za uporabo.

Takšna posebna medicinska sredstva so standardna in razpoložljiva oprema za prvo pomoč.

Standardna sredstva za zagotavljanje zdravstvene oskrbe so zdravila, povoji, hemostatski povoji in opornice za imobilizacijo.

Zagotovljeni so v skladu z listi opreme v zdravstvenih reševalnih centrih, pa tudi reševalci v reševalnih centrih in medicinskih enotah Vseslovenske službe za medicino katastrof.

Razpoložljiva sredstva so tista, ki se uporabljajo za zagotavljanje zdravstvene oskrbe v odsotnosti službenih kartic in zagotavljanje njihove zamenjave. Sem sodijo nekatere zdravilne rastline; tkanine in perilo za obloge za rane in opekline; hlačni pasovi, pasovi, šali, rute, ki se lahko uporabljajo za zaustavitev arterijske krvavitve namesto zaveze; trakovi iz vezanega lesa, deske, palice in drugi predmeti, ki se uporabljajo namesto pnevmatik itd.

Med zdravila, ki se uporabljajo v prvi pomoči, spadajo antiseptiki, protistrupi, radioprotektivna sredstva, zdravila proti bolečinam itd.

Najpogostejši antiseptiki so: 5 % raztopina joda, s katero mažemo kožo okoli ran in razkužujemo roke; 0,1-0,5% raztopina kalijevega permanganata, ki se uporablja za izpiranje ust in izpiranje želodca pri zastrupitvah s fosforjem, solmi cianovodikove kisline, alkaloidi; 3% raztopina vodikovega peroksida - za dezinfekcijo, čiščenje kontaminiranih ran, ima tudi hemostatski učinek; 70% raztopina etilnega alkohola - uporablja se kot dezinfekcijsko in dražilno zunanje sredstvo ter za segrevanje oblog; furatsilin, kloramin, belilo se uporabljajo kot razkužilo.

Za zdravljenje poškodb, ki jih povzročajo strupene snovi, ki so vstopile v telo, se uporabljajo protistrupi. Protistrupi so zdravila (zdravila), ki nevtralizirajo strup v telesu s kemično ali fizikalno-kemijsko interakcijo s strupom v procesu fizikalnih ali kemičnih transformacij ali zmanjšajo patološke motnje v telesu, ki jih povzroča strup.

Primer protistrupa, ki deluje na podlagi fizikalno-kemijske interakcije s strupom, je aktivno oglje. Kalijev permanganat, omenjen kot antiseptik, se uporablja tudi kot protistrup za razkuževanje strupa s kemično reakcijo z njim v telesu.

Posebna skupina zdravil, ki se uporabljajo pri zagotavljanju prve pomoči, so radioprotektivna sredstva (imenujemo jih tudi protisevalna sredstva, radioprotektorji). Radiozaščitna sredstva so zdravila, ki povečujejo odpornost telesa na učinke ionizirajočega sevanja; uporabljajo se za preprečevanje radiacijskih poškodb in radiacijske bolezni. Na primer merkamin hidroklorid, cistamin hidroklorid, meksamin, batilol.

Vsa radioprotektivna sredstva, ki se uporabljajo pri zagotavljanju prve pomoči pri poškodbah zaradi sevanja, so razdeljena na:

Medicinski pripravki za zaščito pred zunanjim kratkotrajnim obsevanjem visoke sevalne moči;

Medicinski pripravki za zaščito pred zunanjim dolgotrajnim obsevanjem z nizko močjo sevanja;

Zdravila, ki povečujejo odpornost telesa na sevanje.

Nekatera zgoraj obravnavana sredstva so vključena v standardno opremo za prvo pomoč.

Standardna oprema za zagotavljanje prve pomoči vključuje: individualni komplet prve pomoči, individualni medicinski prevezni paket, individualni protikemični paket, medicinsko higiensko vrečo itd.

Individualni komplet prve pomoči zasnovani za preprečevanje ali ublažitev vpliva škodljivih dejavnikov, kot so kemični, sevalni, biološki, na ljudi; lajšanje bolečin pri ranah in opeklinah.

Individualni medicinski prevojni paket uporablja se kot primarna aseptična obloga za zaščito ran in opeklinskih površin pred bakterijsko kontaminacijo, zmanjšanje bolečine, za okluzivne (zatesnjene) obloge ran prsnega koša pri odprtem pnevmotoraksu itd.

Uporablja se za razplinjevanje kapljično-tekočih strupenih snovi na odprtih predelih kože in sosednjih delih uniforme (oblačila).

Medicinska higienska torba je nabor predmetov medicinske opreme za zagotavljanje prve pomoči, ki se nahaja v posebnem vsebniku (torbi), opremljenem z različnimi vrstami oblog (sterilni gazni povoji, sterilni majhni in veliki prtički, medicinski prelivni šali); vpojna in nesterilna vata v pakiranjih; individualni paketi medicinskih prevez; hemostatski povoji; 5% raztopina jodove tinkture v ampulah; ampule z raztopino amoniaka itd.

4.2. Individualni medicinski povojni paket (PPMI)

Individualni medicinski povojni paket je sestavljen iz povoja širine 10 cm, dolžine 7 m, dveh blazinic iz gaze, zatiča in pokrova. Povoj in blazinica iz vate sta impregnirana z aluminijevo paro, da se preprečita prijemanje rane.

Ena blazinica je prišita ob koncu povoja in je negibna, druga pa se lahko premika. Povoj in blazinica sta zavita v voščen papir in postavljena v nepredušno vrečko. Po potrebi odprite embalažo, odstranite povoj in dve sterilni blazinici, ne da bi se dotaknili njune notranjosti.

Pri manjših poškodbah je treba blazinice položiti eno na drugo, pri prodornih ranah je treba premično blazinico premakniti čez povoj in zapreti vhod v luknjo. Blazinice se namestijo na poškodovano površino (če obstaja skoznja luknja, na vstopno in izstopno odprtino). znotraj . Po končanem bandažiranju se konec povoja pritrdi z zatičem.

Pri nanosu okluzivnega povoja se na rano najprej nanese kos materiala, ki ne prepušča zraka (oljna krpa, gumirana lupina iz PPMI), nato sterilni prtiček ali sterilni povoj v 3-4 slojih, nato plast vato in tesno zavijte.

4.3. Individualni komplet prve pomoči

Individualni komplet prve pomoči je nabor zdravil za preprečevanje, zmanjšanje in blaženje delovanja številnih škodljivih dejavnikov. Posamezen komplet prve pomoči je mogoče izdelati v treh modifikacijah: AI-1, AI-1M, AI-2.

Individualni komplet prve pomoči AI-1 vsebuje cevko za brizgo z afinom (za zaščito pred organofosfornimi sredstvi), cevko za brizgo s promedolom (analgetik), dva peresnika s cistaminom (za preprečevanje in zdravljenje radiacijske bolezni), dva peresnika. s tetraciklinom (antibiotik) in peresnica z etaprazinom (antiemetik), vložena v polietilenski kovček mase 95 g in skupnih dimenzij 91x101x22 mm.

Individualni komplet prve pomoči AI-1M ima skoraj enak nabor zdravil kot AI-1. Njegova razlika od osebnega kompleta prve pomoči AI-1 je v tem, da za zaščito pred organofosfornimi sredstvi vsebuje dve brizgalni tubi z afinom, antibiotik tetraciklin pa je nadomeščen z antibiotikom doksiciklinom.

Osebni komplet prve pomoči AI-2 vključuje: brizgalno cev s promedolom (analgetik); svinčnik s protistrupom Taren (za zaščito pred organofosfornimi sredstvi); dva svinčnika s klortetraciklinom (antibakterijsko sredstvo št. 1) in peresnik s sulfodimetoksinom (antibakterijsko sredstvo št. 2); dva peresnika s cistaminom (radioprotektor št. 1) in peresnik s kalijevim jodidom (radioprotektor št. 2) za zdravljenje in preprečevanje radiacijske bolezni; peresnik z etaprazinom (antiemetik), vstavljen v plastično škatlo.

Dimenzije posameznih kompletov prve pomoči AI-1M, AI-2 in njihova teža so blizu podatkom kompleta prve pomoči AI-1. Rok uporabnosti posameznega kompleta prve pomoči je 3 leta. Navodila za uporabo so priložena vsakemu kompletu prve pomoči.

Nato razmislimo o uporabi vsebine kompleta prve pomoči AI-2. Za lajšanje bolečin pri zlomih, obsežnih ranah in opeklinah se uporablja analgetik (cevka za brizgo s promedolom), ki se nahaja v reži št. Odstranite pokrovček z igle tube brizge, iztisnite zrak, dokler se na koncu igle ne pojavi kapljica, in injicirajte v mehko tkivo zgornje tretjine stegna. Odstranite iglo, ne da bi stisnili prste. Uporabljeno cevko brizge je treba pritrditi na oblačila na prsih prizadete osebe, da se zabeleži število danih odmerkov.

Zdravilo za zastrupitev z organofosfatnimi snovmi (v svinčniku, reža št. 2) se vzame ena tableta ob začetnih znakih poškodbe ali po navodilih poveljnika (starejšega) in še ena tableta, ko se znaki zastrupitve povečajo. Hkrati si nadenite plinsko masko.

Radioprotektivno sredstvo št. 1 (vtičnica št. 4) se jemlje v primeru nevarnosti sevanja v odmerku šestih tablet naenkrat.

Radioprotektivno sredstvo št. 2 (kalijev jodid - reža št. 6) se jemlje ena tableta 10 dni po radioaktivnih padavinah za preprečevanje in zdravljenje radiacijske bolezni.

Protibakterijsko sredstvo št. 2 (reža št. 3) se jemlje pri gastrointestinalnih motnjah, ki so posledica obsevanja: prvi dan sedem tablet v enem odmerku, v naslednjih dveh dneh - štiri tablete.

Pri nalezljivih boleznih, pri ranah in opeklinah vzemite protibakterijsko sredstvo št. 1 (gnezdo št. 5): najprej pet tablet iz ene peresnice in po šestih urah pet tablet iz druge peresnice.

Antiemetik (slot št. 7) vzamemo eno tableto takoj po obsevanju in ob pojavu slabosti.

4.4. Individualni protikemični paket (IPP)

Individualni protikemični paket uporablja se za razplinjevanje odprtih površin kože in sosednjih delov uniforme (oblačil), kadar jih prizadenejo strupene snovi. IPP-8A je sestavljen iz steklenice, napolnjene z razplinjevalno tekočino, in tamponov iz bombažne gaze, ki so v zaprti plastični vrečki. Zaradi hitrega prodiranja kemičnih sredstev v kožo je treba dezinfekcijo opraviti v 5 minutah od trenutka izpostavljenosti nezaščitenim delom telesa; poznejši nanos ne bo preprečil lezije, ampak bo le zmanjšal njeno resnost. Odstranjevanje kemičnih sredstev s kože s hkratnim razplinjevanjem se izvede z vatirano palčko, navlaženo z razplinjevalno tekočino. Ta palčka, predhodno navlažena z raztopino za razplinjevanje iz plastenke, odstrani strupene snovi z oblačil in obutve. Pri odstranjevanju kapljic kemičnega sredstva s kože najprej previdno, brez razmazovanja, kapljico popivnamo s kosom vpojne vate, nato pa previdno obrišemo z vatirano palčko, navlaženo z razplinjevalno palčko. Gibanje roke s tamponom je samo od zgoraj navzdol, v eno smer.

Razplinjevalna tekočina ne sme priti v stik z očmi. Je strupen in nevaren za oči. V primeru stika z očmi obrišite kožo okoli oči z tamponom, navlaženim z 2% raztopino sode. IPP-8 se lahko uporablja tudi za razkuževanje in izpiranje radioaktivnih snovi s kože. Pri zdravljenju človeške kože se lahko pojavi pekoč občutek, ki hitro mine brez posledic za zdravje.

Prostornina razplinjevalne tekočine je 135 ml.

Čas pripravljenosti za delo – 30 s.

Skupne dimenzije – 100 x 42 x 65 mm 3.

Predložitev vašega dobrega dela v bazo znanja je preprosta. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Podobni dokumenti

Fizikalni zakoni, na katerih temeljijo tonične raztopine. Vrste hipertoničnih raztopin. Iskanje natrijevega klorida v naravi in ​​njegova proizvodnja. Dodatni testi za čistost natrijevega klorida. Osnovne metode priprave hipertonične raztopine.

diplomsko delo, dodano 13.09.2016


Primerjalna analiza zahtev domače in tuje farmakopeje. Kategorije kakovosti vode, ki se uporablja v farmacevtskih obratih, metode čiščenja. Regulativni dokumenti, ki urejajo proizvodnjo in nadzor kakovosti vode v Ruski federaciji in v tujini.

predmetno delo, dodano 17.10.2014


Diagram proizvodnje strojne opreme in specifikacija opreme. Priprava vsebnikov, ampul, vial, materiala za zapiranje. Pridobivanje in priprava topila. Filtracija, pomnoževanje raztopine. Kontrola proizvodnje in vodenje tehnoloških procesov.

predmetno delo, dodano 26.11.2010


Tekoče farmacevtske oblike, njihova definicija, razvrstitev. Metode pridobivanja prečiščene vode. Pogoji za pridobivanje, zbiranje in shranjevanje prečiščene vode v lekarni. Značilnosti tehnologije mešanic z aromatičnimi vodami. Kakšne destilatorje vode uporabljajo v lekarnah.

predmetno delo, dodano 16.12.2013


Izvajanje niza ukrepov za odstranjevanje beljakovin, maščob, mehanskih onesnaževalcev in ostankov zdravil. Kontrola kakovosti predsterilizacijskega čiščenja. Čistilne raztopine, priprava in uporaba.

predstavitev, dodana 3.4.2017


Zahteve regulativne dokumentacije za sprejem, skladiščenje in distribucijo prečiščene vode in vode za injekcije. Kontrola kakovosti in proizvodne metode. Zbiranje in dobava prečiščene vode na delovnem mestu farmacevta in farmacevta-tehnologa, obdelava cevovoda.

test, dodan 14.11.2013


Nadzor kakovosti v lekarniškem okolju. Določitev optimalnih reakcij za pristnost in kvantitativno vsebnost zdravil: atropin sulfata, natrijevega jodida in novokaina. Prečiščena voda za pripravo tekoče večkomponentne dozirne oblike.

tečajna naloga, dodana 23.02.2017


Raztopine za injiciranje kot dozirna oblika. Faze tehnološkega procesa. Izvajanje pripravljalnih del, priprava raztopine, filtriranje, pakiranje, sterilizacijske oblike in naprave. Kontrola kakovosti končnih izdelkov, registracija za sprostitev.

tečajna naloga, dodana 26.05.2012

Pri zagotavljanju prve pomoči uporabite časovni listi in privrženci pomeni.

S pomočjo osebjaPrva pomoč vključuje povoje (povoje, medicinske prelivne vrečke, velike in majhne sterilne povoje in prtičke, vato), hemostatsko zavezo (trak in cevasto) in za imobilizacijo - posebne opornice (vezan les, lestev, mreža).

Pri zagotavljanju prve pomoči se uporabljajo zdravila - alkoholna raztopina joda, briljantno zeleno, validol v tabletah, tinktura baldrijana, amoniak v ampulah, natrijev bikarbonat (soda bikarbona) v tabletah ali prahu, vazelin itd. Za osebno preprečevanje poškodb zaradi radioaktivnih žarkov. , strupene snovi in ​​individualni komplet prve pomoči AI-2 je mogoče uporabiti z bakterijskimi sredstvi na prizadetih območjih.

Medicinska oprema je zagotovljena sanitarnim skupinam in sanitarnim postajam. Kompleti prve pomoči so na zalogi na gradbiščih in v proizvodnji, v delavnicah, na kmetijah in v ekipah, v izobraževalnih ustanovah in ustanovah, v krajih organizirane rekreacije prebivalstva. Vozila, ki se uporabljajo za prevoz ljudi, vključno z osebnimi avtomobili, morajo biti opremljena s kompleti prve pomoči.

Kot improvizirana sredstva pri dajanju prve pomoči lahko pri nalaganju povojev uporabite čisto rjuho, srajco, blago (po možnosti nebarvano); za zaustavitev krvavitve - namesto zavoja, hlačnega pasu ali pasu, zavoj iz blaga; za zlome, namesto pnevmatik - trakovi iz trdega kartona ali vezanega lesa, deske, palice itd.

Str. 12.8. POT RO-13153-TsL-923-02. Podjetja morajo imeti na za to določenih mestih komplete prve pomoči ali torbe za prvo pomoč, opremljene z zdravili in oblogami, ter navodila za prvo pomoč.

Vsi delavci morajo poznati lokacijo kompletov prve pomoči in biti sposobni nuditi prvo pomoč žrtvi.

Avtomobili so opremljeni z medicinsko opremo za prvo pomoč.

Komplet torbice za prvo pomoč ne vključuje gumijastega obkladka z ledom, kozarca, čajne žličke, borove kisline in sode bikarbone. Preostala sredstva so izpolnjena v višini 50% navedenih v seznamu.

Poleti so možni piki žuželk na delovnem mestu, kompleti prve pomoči (vrečke za prvo pomoč) naj vsebujejo difenhidramin (en paket) in kordiamin (ena steklenica).

Na notranji strani vrat omarice z zdravili mora biti jasno označeno, katera zdravila je treba uporabiti pri različnih poškodbah (na primer pri krvavitvah iz nosu - 3% raztopina vodikovega peroksida itd.).

Da bi bila prva pomoč pravočasna in učinkovita, morajo imeti prostori, kjer je osebje stalno v službi:

kompleti prve pomoči z naborom potrebnih zdravil in medicinskih pripomočkov (glej tabelo);

plakati na vidnih mestih, ki prikazujejo tehnike prve pomoči ponesrečencem, izvajanja umetnega dihanja in zunanje masaže srca;

Navodila in znaki za lažje iskanje kompletov prve pomoči in zdravstvenih domov.

Egorova Svetlana
Glava Oddelek za farmacijo FPKiPPS Kazanska državna medicinska univerza, doktor farmacije, prof.

Industrijske lekarne so nujen člen v preskrbi z zdravili. A ne izhajamo iz tega, da je treba ohraniti lekarno, ampak iz tega, da je treba zagotoviti ustrezen proces zdravljenja, ugotoviti, katera zdravila, ki jih proizvajajo lekarne, so potrebna za učinkovito delovanje zdravstva.

Industrijske farmacije, prvič, omogočajo zadovoljevanje zdravstvenih potreb v dozirnih oblikah, ki nimajo industrijskih analogov; drugič, zagotoviti individualno odmerjanje zdravilnih učinkovin; tretjič, proizvajati farmacevtske oblike brez konzervansov in drugih neindiferentnih dodatkov, kadar je to potrebno za zdravstveno nego.

Primer. Po vsej državi je za vse kirurške oddelke potrebna sterilna raztopina klorheksidin biglukonata 0,02% in 0,05% sterilna v steklenicah (100 ml - 400 ml) - za pranje votlin med operacijami. Brez nje ne deluje niti gnojna kirurgija niti ORL praksa, kirurško zobozdravstvo ne bi smelo delovati - kjer je rana. In kjer ni industrijske farmacije, kaj se uporablja namesto sterilne raztopine? Obstaja veliko nesterilnih raztopin, nekatere z aromami in dodatki. To pomeni, da se lahko v tistih regijah, kjer ni industrijske farmacije, neizogibno pojavijo težave s kakovostjo zdravstvene oskrbe. Kako se bodo kavitete izprale? Zamenjava z nesterilno raztopino je nesprejemljiva, ker zaradi svojih fizikalnih in kemijskih lastnosti ne zdrži enoletnega roka trajanja.

Obvezne so tudi sterilne raztopine za napajanje novorojenčkov v 10 ml ali 5 ml stekleničkah (prečiščena sterilna voda, malo sterilne 5% raztopine glukoze itd.). Poznamo stališče WHO, da morajo otroci prejemati sterilno mleko, vendar ga je treba dopolnjevati v porodnišnici – ne v velikih količinah, le zaradi zdravstvenih razlogov s prav takšnimi raztopinami. Tukaj je povezava do dokumenta, odobrenega z Odlokom glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 18. maja 2010 št. 58 »Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki opravljajo zdravstveno dejavnost«, pa tudi »Sanitarna in epidemiološka pravila in predpisi« - SanPiN 2.1.3.2630-10 , ki poudarja, da »za preprečevanje bolnišničnih okužb v porodnišnicah (oddelkih) in organizacijo protiepidemijskega režima voda in raztopine za pitje morajo biti sterilne v posamični enojni embalaži" In če v porodnišnici ni industrijske lekarne, kaj dajo novorojenčku? Kdo sterilizira stekleničke s penicilinom, v katere medicinske sestre vlijejo raztopino? Kje dobite 5% glukozo, ki ne vsebuje stabilizatorjev? To pomeni, da z izogibanjem težavam s proizvodno farmacijo dobite druge - bolj grozne.

Omenjeni dokument pravi:

• Prepovedano je hraniti več otrok iz iste stekleničke. Nesprejemljivo je uporabljati kakršna koli zdravila iz ampul - da se izognete poškodbam zaradi drobcev stekla!
• Uporaba tovarniško izdelanih raztopin za injiciranje je nesprejemljiva zaradi vsebnosti stabilizatorjev!
• Nesprejemljivo je, da zdravstveno osebje vliva raztopine za pitje novorojenčkov v penicilinske stekleničke!
• Kjer ni industrijskih lekarn, kjer jemljejo sterilno vazelinovo olje za nego kože novorojenčka?

Kako poteka gnojna kirurgija tam, kjer ni industrijskih lekarn? Zakaj ne uporabljajo sterilna hipertonična raztopina natrijevega klorida 10% v vialah(100 ml - 400 ml) - za lokalno uporabo v gnojni kirurgiji (travmatologija, ginekologija). Nič boljšega od te rešitve še niso izumili, bolniki pa je ne prinesejo s seboj.

Torej, glukozni praški(20 g - 70 g) za študijo "sladkorne krivulje" se predpisujejo posamično, odvisno od značilnosti bolnika. Kako se določi "sladkorna krivulja" v tistih bolnišnicah, kjer ni industrijskih lekarn? Po številu kock sladkorja? To je narobe! Natančnosti raziskave ni mogoče doseči, na podlagi katere se postavljajo zelo resne diagnoze!

V navodilih za uporabo sterilne injekcijske raztopine novokaina ni navedeno, da je za elektroforezo! Ni ga tam! Na podlagi česa se ta raztopina novokaina uporablja off-lable, tj. izven registriranih indikacij? Tega razloga ni. To raztopino lahko pripravite samo v lekarni.

Zato je nesprejemljivo zamenjati lekarniške raztopine za medicinsko elektroforezo s tovarniško izdelanimi raztopinami za injiciranje novokaina, aminofilina, askorbinske kisline, nikotinske kisline in kapljic za oči zaradi vsebnosti pomožnih snovi (stabilizatorjev, antioksidantov) v njih.

Mazila, raztopine protargola, kolargola za ORL prakso so tudi bolj učinkoviti, če so proizvedeni v lekarnah.

Tako vidimo smer razvoja farmacevtske proizvodnje. Kar zadeva nomenklaturo farmacevtsko proizvedenih zdravil, je treba v lekarniški praksi uporabljati sodobne učinkovite zdravilne učinkovine, zlasti za otroške dozirne oblike. In ko upoštevamo ponudbo sodobne industrijske farmacije, velja opozoriti na dejstvo, da so obstoječe snovi že zdavnaj zastarele. Dokler farmacija ne bo imela sodobnih substanc, ne bo konkurenčna. Zlasti je treba snov Elteroxin, saj Njegove mikro količine so predpisane glede na vitalne indikacije. To vprašanje se zdaj rešuje. Toda če novorojenčkom ne damo zdravila takoj, bo njihov celoten razvoj moten.

Tudi nomenklatura farmacevtskih oblik zahteva sodobne pomožne snovi, kot so antioksidanti (navedeni so v farmakopeji), stabilizatorji in v posebnih primerih konzervansi.

Potrebna je radikalna revizija odredbe ruskega ministrstva za zdravje z dne 16. julija 1997 št. 214 "O nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarnah". Tam je veliko težav. Problem opremljanja lekarn s sodobno analitično opremo je za nas zelo pomemben.

Kako se je v zadnjem času spremenila oprema na primer kliničnih laboratorijev? Če ni sodobne opreme, se nadzor lahko izvaja po pogodbi v akreditiranih organizacijah. Farmacevt-analitik s pipeto ne ustreza sodobni stopnji razvoja farmacije, zahtevano kakovost bo težko zagotoviti.

Po našem mnenju bi moral biti v sodobnih pediatričnih centrih, kjer je trenutno nerešen problem individualnega odmerjanja dozirnih oblik za odrasle za otroke, še posebej pereč, obvezen pogoj za pridobitev dovoljenja prisotnost proizvodne lekarne, opremljene s potrebnimi snovmi.

To naročilo vsebuje težave z roki uporabnosti lekarniškega materiala (navsezadnje je naročilo nastalo, ko je imela vsaka bolnišnica proizvodno lekarno), pa tudi pakiranje gotovih zdravil v individualna pakiranja za bolniške bolnike. V tujini dobi pacient v bolnišnici za vsak dan paket, v katerem piše: katera zdravila vzeti tisti dan, serija in režim. V tem primeru je realno spremljati pravilnost sprejema. V ambulantah imamo različne načine razdeljevanja zdravil. Nekatere dajemo za teden dni, druge za tri dni, pogosto pa jih zdravstveno osebje, zlasti pri ležečih bolnikih, zapakira v tube, vrečke in izda za daljše obdobje. Povsod po svetu je to naloga lekarne. Če stremimo k mednarodnim standardom, potem moramo delovati tako, da zdravstveno osebje opravlja zdravniško funkcijo, lekarniško osebje pa svojo, t.j. zagotovljena zdravila. In zdaj v bolnišnicah farmacevtsko dejavnost - ugotavljam, brez licence - univerzalno izvajajo medicinske sestre. Ne bi smelo biti tako. Kontrola kakovosti teh zdravil po kršitvi primarne in pogosto sekundarne ovojnine se ne izvaja.

Potem je tu še problem pravil farmacevtske tehnologije in rokov uporabe. Odlok Ministrstva za zdravje Rusije z dne 21. oktobra 1997 št. 308 "O odobritvi Navodil za proizvodnjo tekočih farmacevtskih oblik v lekarnah" je treba pregledati tudi v skladu s sodobno formulacijo, ker je izdelek najbolj priljubljena; lekarne proizvajajo največ zdravil v tekočih oblikah. In v farmakopeji so različni članki - "suspenzije", "emulzije", "praški" itd., Vendar ni člankov ... "raztopine", "napitki". To oddelčno naročilo, ki ga upoštevamo pri izdelavi farmacevtske oblike, je treba prenoviti v skladu s sodobno recepturo.

Zelo sporna je zahteva, da se pri izdelavi raztopin, ki vsebujejo eno učinkovino, za vsako zdravilno učinkovino upošteva najvišja odstotna koncentracija, pri kateri sprememba skupnega volumna pade v dovoljeno odstopanje. Predlagamo vrnitev na predhodno uveljavljene standarde - ne več kot 2-3% - za olajšanje dela lekarn, kar ne vodi do bistvenih sprememb v kakovosti proizvedenih dozirnih oblik - le do stroškov dela in morebitnih napak.

Tudi v preambuli tega ukaza je navedeno, da morajo biti vsi pripravki v lekarni pripravljeni v aseptičnih pogojih. In aseptični blok je ločen del lekarne. Te določbe so v popolnem neskladju z realnostjo.

Za področje lekarniške nabave ekstempore zdravilnih oblik po pogosto ponavljajočih se receptih ni zakonske rešitve. Ali naj to obravnavamo kot množično proizvodnjo?

Rok uporabnosti zdravil, proizvedenih v lekarnah, zahteva eksperimentalno utemeljitev in revizijo ob upoštevanju sodobnih formulacij (Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 16. julija 1997 št. 214 "O nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarnah").

Že desetletja se vsebniki in embalaža farmacevtskih oblik niso spremenili. V tujini se škrobni oblati pogosto uporabljajo v lekarnah - po obliki kot damarji in konsistenci kot koruzne palčke.

Potrebna je zakonska rešitev možnosti uporabe polimernih vsebnikov v farmacevtski proizvodnji tekočih in mehkih oblik zdravil.

Zahteve za sanitarni režim v lekarniških organizacijah se od leta 1997 niso spremenile, prednostno nalogo pa menimo, da je revizija odredbe Ministrstva za zdravje Rusije z dne 21. oktobra 1997 št. 309 (s spremembami 24. aprila 2003) "O odobritvi Navodil za sanitarni režim lekarniških organizacij (lekarn)" glede prostorov in opreme ter po našem mnenju olajšanje zahtev za proizvodnjo nesterilnih dozirnih oblik.

Zahteve za razporeditev prostorov za proizvodnjo zdravil v aseptičnih pogojih niso povsod upoštevane, z redko izjemo lekarn, ki imajo "čiste sobe".

Potreben je sodoben koncept proizvodne lekarne tudi glede ureditve in sanitarnih zahtev za sterilno in nesterilno proizvodnjo.

Ko govorimo o farmacevtskih kadrih, je treba povedati, da sodobni program farmacevtske tehnologije (farmacevtska tehnologija) za izobraževanje farmacevtov in farmacevtov vsebuje sklope, ki so v nasprotju s spremenjenimi zahtevami za farmacevtsko proizvodnjo. Na primer, vzemite razdelek "Dozirne oblike za injekcije":

• pridobivanje vode za injekcije v lekarni;
• tehnologija brizganja, vklj. raztopine za infundiranje;
• tehnologija emulzij in suspenzij.

Primeri receptov v učbenikih pogosto podvajajo nomenklaturo končnih zdravil in vsebujejo neregistrirane farmacevtske snovi. Treba je uvesti nova pravila, vklj. za otroke uporabljajo sodobne snovi, sodobno opremo za lekarniški nadzor kakovosti.

Nadaljevanje: Proizvodna lekarna je nujen člen v zdravstvenem sistemu!

domov » Šola » Priprava raztopin za medicinsko oskrbo. Splošna načela zagotavljanja prve (predmedicinske) pomoči žrtvam