Фуцис – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Фуцис: инструкция по применению

Практически каждый человек в своей жизни сталкивался с таким заболеванием, как молочница. Кандидоз развивается в результате стремительного роста грибков рода Кандиды. Для этого должна быть благоприятная среда. Добиться данного фактора можно неправильным питанием, стрессами, вирусными и простудными заболеваниями, беспорядочной половой жизнью. Молочница поражает как женщин, так и мужчин и детей. Чаще всего недуг проявляется на половых органах, кожных покровах, системе пищеварения, ротовой полости. Реже модно встретить кандидоз легких, ногтей, мозга. Лечение молочницы должно быть незамедлительным, чтобы избежать перехода в хроническую форму. На рынке современной фармацевтики отлично себя зарекомендовало такое средство, как Фуцис от молочницы. Таблетки Фуцис обладают высокой эффективностью и быстродействием.

Общие сведения о препарате Фуцис

Фуцис является мощным противогрибковым средством. Его активным компонентом является флуконазол. Препарат проникает внутрь клеток патогенных грибков, что разрушает их и приводит к некрозу. Фуцис действует на многие грибковые штаммы: Cryptococcus neoformans, и Trichophytum spp., Hystoplasma capsulatum Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Microsporum spp. Средство очень эффективно при привычных проявлениях молочницы, а в том же числе и при кандидозе головного мозга.

Фуцис устраняет симптомы молочницы, вызванные длительным применением антибиотиков. Выпускается в виде таблеток и геля. Таблетки не являются токсичными, поэтому безопасны для желудочно-кишечного тракта. Препарат не оказывает воздействия на гормональный фон организма, не всасывается в кровь и мочу. Таблетки применяются только перорально, в желудке растворяются очень быстро, и практически полностью.

Инструкция по применению указывает, что максимальная концентрация активного компонента, а значит и его действие, достигается уже спустя полчаса после применения. Выводится средство вместе с мочой. Блистер Фуциса содержит в себе одну таблетку, покрытую белой оболочкой. Как правило, однократного применения на начальной стадии молочницы достаточно. После употребления такой таблетки терапевтическое действие сохраняется на протяжение недели. Если же желаемый результат достигнут не был, следует провести повторный курс лечения.

Показания к применению

Фуцис активно борется со многими грибковыми поражениями организма. Инструкция по применению указывает, что таблетки и гель рекомендованы к использованию в таких случаях:

  • Кандидемия, вагинальный кандидоз, баланит;
  • Инфекционные поражения глаз, мочеполовой системы, органов дыхания;
  • Поражения слизистых оболочек, спровоцированных грибком рода Кандиды;
  • Кандидоз бронх;
  • Криптококковая инфекция;
  • Дерматомикоз, микоз паха и стоп, лишай;
  • Гистоплазмоз;
  • Менингит, дерматит;
  • Профилактика инфекционных и грибковых поражений организма.

Также указания по применению гласят, что в данных случаях разрешается использовать раствор Фуциса. Часто раствор применяется во время лечения молочницы ротовой полости у деток.

Фуцис в виде таблеток

Данный препарат в форме таблеток активно используется как женщинами, так и мужчинами при лечении молочницы. Инструкция по применению указывает, что прием производится однократно. Внутреннее употребление Фуциса не зависит от времени и проема пищи. Активное вещество начнет свое действие уже спустя полчаса, и будет оказывать влияние на патогенные грибки молочницы на протяжение недели. Средство выпускается в разных дозировках активного компонента, которую устанавливает только доктор.

Специалистами такие оральные таблетки назначаются в случае урогенитального или вагинального кандидоза. Активно используется средство и в случае молочницы кишечника, ротовой полости, желудка, пищевода, о чем указывает инструкция по применению. В случае молочницы у женщин, препарат избавляет от таких ее проявлений:

  • Обильные выделения;
  • Зуд и жжение половых губ;
  • Отек слизистой оболочки влагалища;
  • Боль при мочеиспускании и половом акте;
  • Шелушение кожи в области паха.

Инструкция указывает, что препарат эффективен при молочнице у мужчин. Как правила, сильная половина человечества является менее уязвима к грибкам данного рода. Проявления молочницы у мужчин менее выражены, нежели у женщин. Они, скорее, являются переносчиками инфекции. При этом, особо пагубного влияния на организм молодого человека не наблюдается. Молочница начинает себя проявлять уже в стадии активного прогрессирования, и перехода в хроническую форму. Так, на головке полового члена начинают появляться мелкие красные пятна, язвы. На поверхности крайней плоти накапливается налет белого цвета. Часто головка воспаляется и отекает. Это доставляет определенный дискомфорт при активной жизнедеятельности. Инструкция по применению свидетельствует, что Фуцис избавляет от признаков недуга уже при первом его использовании.

Таблетки при молочнице у детей разрешены в возрасте от 7 лет. Для более младшего возраста разрешено готовить раствор. Требуется растворить таблетку препарата в стакане теплой воды. Это очень удобно при лечении молочницы ротовой полости у деток и грудничков. Нужно давать малышу либо полоскать рот, либо самому с помощью тампона обрабатывать полость рта грудничка.

Препарат Фуцис в виде геля

Очень удобной является форма геля. В этом случае у больного есть возможность менять дозировку в случае облегчения состояния. Данное средство в виде геля используется при молочнице слизистых оболочек как у женщин, так и у мужчин. Такая терапия поможет ускорить процесс выздоровления, борясь с грибками не только изнутри, но и снаружи. Очень быстро устраняет видимые симптомы кандидоза.

Инструкция по применения указывает, что в состав такого геля входит оливковая эмульсия, что значительно успокаивает кожные покровы и слизистые оболочки, предотвращает развитие аллергических реакций. Назначается для лечения кандидоза кожных покровов, ногтей, печеночного дерматита, микоза, видимого кандидоза мочеполовой системы, ротовой полости (наружно).

В очень редких случаях могут возникнуть побочные реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда и жжения. Они возникают в самом начале использования препарата, и спустя пару нанесений проходят сами собой. Любой специалист скажет, что это норма. Но, если нежелательные проявление не исчезают спустя три дня, использование геля стоит прекратить, и проконсультироваться с доктором о его замене. Курс лечения устанавливается только лечащим врачом, в зависимости от тяжести течения недуга. Инструкция по применения говорит, что минимальным курсом является 14 дней.

Противопоказания

Как и у любого другого препарата, существуют некоторые противопоказания к применению Фуциса. Средство запрещено в следующих случаях:

  • Возраст младше 7 лет (таблетки);
  • Возраст младше 2 лет (гель);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества.

В таких случая могут возникать некоторые побочные реакции: головокружения, головные боли, тошнота, рвота, расстройства стула, судороги, аритмия, гипертония, увеличение уровня холестерина, дисфункция печени, спазмы.

Противогрибковый препарат Фуцис (Fusys) - синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия. Флуконазол обладает выраженным противогрибковым действием, специфически ингибирует синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен относительно различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp.. Флуконазол активен и в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность превышает 90%. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения флуконазола из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11-12% флуконазола.
При ежедневном одноразовом приеме флуконазола на 4-5-е сутки стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается ко 2-му дню лечения. Фармакокинетика флуконазола при в/в введении сходна с таковой при приеме внутрь.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации его в плазме крови. В СМЖ концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигается концентрация, которая превышает концентрацию в плазме крови.
Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80% — в неизмененном виде и 11% — в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания
Таблетки Фуцис . Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; неинвазивные бронхолегочные кандидозные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов); генитальный кандидоз — вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактики рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит; криптококковый менингит и инфекции другой локализации; дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, онихомикоз, а также отрубевидный лишай; глубокие эндемические микозы, включая коккцидоидомикоз, паракоккцидоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций (криптококкоза, орофарингеального кандидоза) у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом.
Фуцис раствор для инфузий . При системных инфекциях.
Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (микозы эндокарда, органов брюшной полости, дыхания, мочеполовой системы, глаз).
Системные поражения, вызванные грибками Cryptococcus: микозы органов дыхания и наружных кожных покровов (поражение кожи и слизистых оболочек), а также криптококковый менингит.

Способ применения
Таблетки Фуцис . Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, которое предполагает многоразовый прием препарата, должно продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в 1-е сутки, а затем по 200 мг/сут. В случае необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.
При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50-100 мг флуконазола 1 раз в сутки на протяжении 7-14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают на протяжении более длительного времени.
При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при продолжительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально (4-12 мес). В некоторых случаях частоту приемов повышают. При баланите, вызванном грибами рода Candida, флуконазол назначают внутрь 1 раз в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с предполагаемой выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз сутки. Флуконазол назначают через несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов 1000 в 1 мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковом менингите обычно продолжают не меньше 6-8 нед. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг можно продолжать длительно.
При инфекциях кожи, включая микозы ног, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 2-4 нед, однако при микозе ног может понадобиться длительное лечение (до 6 нед). При отрубевидном лишае рекомендованная доза составляет 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 нед; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола — 300 мг, в то время как в отдельных случаях достаточно одноразового приема 300-400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз сутки на протяжении 2-4 нед. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза — 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3-6 и 6-12 мес соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широком диапазоне у разных лиц, а также в зависимости от возраста.
При глубоком эндемическом микозе может понадобиться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Продолжительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11-24 мес при коккцидоидомикозе, 2-17 мес — при паракоккцидоидомикозе, 1-16 мес — при споротрихозе и 3-17 мес — при гистоплазмозе.
У лиц пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе.
Больным (включая детей) с нарушением функции почек при длительном применении препарата сначала вводится ударная доза — 50-400 мг.

При переходе с в/в на пероральный прием или наоборот изменять суточную дозу нет необходимости.
Детям в возрасте старше 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.
Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола у детей — 3 мг/кг/сут. В 1-й день назначают ударную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола у детей составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от течения заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, которая развивается в результате химио- или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и продолжительности сохранения индуцированной нейтропении.
Продолжительность курса лечения флуконазолом у детей зависит от результатов микологического исследования и клинической картины.
Диспергированные таблетки по 50 мг применяют у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Таблетку растворить в 1 чайной ложке воды (50 мг/5 мл) или согласно дозе.
Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Фуцис ДТ применяют каждый день 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистой оболочки полости рта (полоскать и держать во рту на протяжении 2 мин, после чего проглотить) обычная доза составляет от 50 до 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 7-14 дней. Если необходимо, терапию можно продлить пациентам с иммунодефицитными состояниями.
Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после полного курса основной терапии флуконазол можно назначить в дозе 150 мг 1 раз в неделю.
Кандидоз пищевода — эффективная доза составляет от 50 до 100 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
Системная кандидозная инфекция и перитонит — доза, как правило, составляет 400 мг в 1-е сутки, а дальше — по 200 мг/сут. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно повысить до 400 мг/сут. Продолжительность терапии зависит от клинического эффекта.
Инфекции мочевыводящих путей — обычная эффективная доза представляет от 50 до 100 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
Криптококковый менингит — в 1-е сутки назначают 400 мг, а потом продолжают лечение, применяя дозы от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 6-8 нед.
С целью профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать на протяжении длительного времени.
У пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию для профилактики кандидоза, рекомендованная доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованой инфекции (например у больных с подозрением на выраженную и продолжительную нейтропению) рекомендованная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают через несколько дней до ожидаемой нейтропении и продолжают лечение еще на протяжении 7 сут после того, как количество нейтрофилов увеличится до 1000 клеток в 1 мм3.
Дети. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза составляет 3 мг/кг массы тела в сутки.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6-12 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от состояния заболевания.
Для лечения криптококковой инфекции доза флуконазола, которая рекомендуется для детей, составляет 6-12 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от состояния заболевания.

Фуцис раствор для инфузий . Взрослым при кандидемиях, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах обычная доза — 400 мг в 1-е сутки, затем по 200 мг/сут. Суточную дозу можно повысить до 400 мг/сут в зависимости от клинической картины. Продолжительность курса зависит от состояния больного.
При криптококковом менингите и других криптококковых инфекциях назначают 400 мг в 1-е сутки, затем 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса зависит от клинических и микробиологических показателей, а при криптококковых менингитах — минимум 6-8 нед.
Дети. У детей, как и у взрослых, дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от клинического и микробиологического эффекта. У детей суточная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
При системных кандидозах или криптококковых инфекциях рекомендуемая доза — 7 мг/кг (доза насыщения), затем поддерживающая доза — 3 мг/кг. При криптококковом менингите доза удваивается.
Детям с нарушением функции почек суточную дозу необходимо снизить согласно рекомендациям для взрослых.
Новорожденные в возрасте до 4 нед. В первые недели жизни препарат назначают в такой же дозе (мг/кг), что и детям старшего возраста, но каждые 3 сут, поскольку у новорожденных выведение флуконазола более длительное. Детям в возрасте 3-4 нед препарат назначается в такой же дозе каждые 2 сут.
Больным пожилого возраста без нарушения функции почек можно назначать обычную дозу. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤40 мл/мин) дозу необходимо снизить.
При нарушении функции почек дозу необходимо снизить в зависимости от степени нарушения (см. таблицу). При беспрерывной терапии у больных с нарушением функции почек начинают лечение с ударной дозы — 50-400 мг. Поэтому частота введения или величина дозы изменяется в зависимости от клиренса креатинина.

При переходе с в/в применения препарата к пероральному или наоборот суточная доза не изменяется. Суточная доза не зависит от способа применения. В 100 мл инфузионного р-ра содержится 200 мг флуконазола в 0,9% р-ре натрия хлорида, в котором содержание ионов Na+ или Cl- соответствует 15 ммоль. Это необходимо принимать во внимание при лечении больных, которые нуждаются в ограничении введения натрия или жидкостей.
Фуцис в форме р-ра для в/в инфузий совместим с такими инфузионными р-рами: 20% р-ром глюкозы, р-ром Рингера, р-ром хлористого калия в глюкозе (состав: в 1000 мл воды для инъекций 3,8 г хлористого калия, 33,75 г безводной глюкозы, 5 г 0,1 N соляной кислоты), р-ром натрия бикарбоната (состав: в 1000 мл воды для инъекций, 13 г натрия бикарбоната), изотоническим р-ром натрия хлорида.
Несмотря на отсутствие выраженной несовместимости, смешивать препарат с другими инфузионными р-рами не рекомендуется.

Противопоказания
Таблетки Фуцис . Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше; одновременное применение флуконазола и цизаприда; период беременности и кормления грудью. Детям в возрасте до 7 лет.
Р-р для инфузий Фуцис . Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
Диспергированные таблетки. Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше; одновременное применение флуконазола и цизаприда; период беременности и кормления грудью. Детям в возрасте до 3 лет.

Побочные эффекты
ЦНС и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса.
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала Q-T, пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт.
Пищеварительная система: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Гепатобилиарная система: часто — токсическое поражение печени, включая единичные случаи с летальным исходом, повышение уровней ЩФ, билирубина, АлАТ и АсАТ; редко — функциональная недостаточность печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.
Лабораторные показатели: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Иммунная система: анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи, крапивница.
Кожа и ее придатки: алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Беременность
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пациенты, которые одновременно применяют другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения флуконазолом.
Фуцис усиливает действие антикоагулянтов, поэтому при одновременном приеме с антикоагулянтами кумаринового ряда требуется постоянный контроль за протромбиновым временем.
При одновременном назначении внутрь мидазолама и флуконазола приводит к значительному повышению концентрации мидазолама в плазме крови и к возникновению психомоторных реакций. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, дозу последнего необходимо снизить, а за пациентом установить постоянное наблюдение.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи побочных реакций со стороны сердца, в том числе и пароксизмальна желудочковая тахикардия по типу пируэт.
Пациентам, которые получают флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.
Фуцис повышает концентрацию циклоспорина при их одновременном применении. При лечении флуконазолом рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида приводит к повышению концентрации флуконазола в плазме крови на 40%, но это не требует коррекции режима дозирования флуконазола у пациентов, параллельно применяющих диуретики.
Фуцис не влияет на эффективность комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина до клинически значимой степени. В случае одновременного применение этих двух препаратов, необходим мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
В результате взаимодействия флуконазола и рифабутина повышается уровень рифабутина в плазме крови. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита.
При одновременном применении флуконазола и рифампицина дозу флуконазола нужно повышать.
При одновременном пероральном приеме Фуциса с препаратами сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) увеличивается период их полувыведения. Фуцис и пероральные препараты сульфонилмочевины можно применять одновременно у больных сахарным диабетом, но с учетом возможного развития гипогликемии.
Фуцис повышает концентрацию такролимуса в плазме крови. При одновременном применении флуконазола и такролимуса описаны случаи повышения нефротоксичности.
Пациентам, которые применяют Фуцис, назначение терфенадина противопоказано.
При лечении флуконазолом больных, которые применяют теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенной чувствительностью к токсическому действию теофиллина, необходимо контролировать появление симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы крови.
При одновременном применении флуконазола и зидовудина значительно возрастает концентрация последнего в плазме крови.
Применение флуконазола одновременно с астемизолом или препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома P450, сопровождается повышением концентрации данных препаратов в плазме крови.
Фуцис, практически не изменяет свои абсорбционные свойства при одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами.

Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: терапия симптоматическая (поддерживающее лечение и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови.

Дополнительно:
больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, возможно, обусловленной применением флуконазола, препарат следует отменить. С появлением сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием следует обязательно наблюдать, при развитии полиморфной эритемы флуконазол отменяют.

Форма выпуска:
Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Синонимы:
Флуконазол , Дифлазон , Дифлюкан .

Состав:
1 таблетка препарата Фуцис содержит:
Флуконазола - 50, 100, 150 или 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:
Флуконазола - 50 мг;
Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:
Флуконазола - 200 мг;
Вспомогательные вещества.

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluconazole

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019070

Дата регистрации: 14.11.2016 - 14.11.2021

Инструкция

  • русский

Торговое название

Фуцис®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флуконазола 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства системного применения.

Производные триазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает пика через 0,5 - 1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:

Candida spp., включая генерализованный кандидоз

Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

Microsporum spp.

Trychoptyton spp.

Blastomyces dermatitides

Coccidioides immitis

Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Показания к применению

- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и горла, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные кандидозные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов)

Генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год); кандидозный баланит

Криптококковый менингит и инфекции другой локализации

Дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, лишаи ногтей (онихомикоз), а также отрубевидный лишай

Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз

Профилактика грибковых инфекций (криптококкоза, орофарингеального кандидоза) у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут. В случае необходимости доза может быть повышена до 400 мг/сут.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта , обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность терапии определяют индивидуально (от 4 до 12 мес.).

При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

Для больных с высоким риском генерализованной инфекции , например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализации в первый день обычно назначают 400 мг, затем - 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием. При криптококковом менингите курс лечения не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут. можно продолжать длительное время.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; при кокцидиомикозе - 11 - 24 месяцев, при паракокцидиомикозе - 2 - 17 мес., при споротрихозе - 1 - 16 мес., при гистоплазмозе - 3 - 17 месяцев.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Больным (включая детей) с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Продолжительность курса лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, судороги, нарушение вкуса

- увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия

- гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов в плазме, гипокалиемия, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

- лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

- сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром

Стивенса - Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

Одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

Одновременное применение цизаприда, терфенадина

Беременность и период лактации

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Фуцис® , при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, Фуцис® существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих Фуцис® , следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме Фуцис® в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении Фуцис® и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с Фуцис® приводит к увеличению концентрации Фуцис® в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с Фуцис® в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

® и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение Фуцис® и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении Фуцис® и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и Фуцис® , необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и Фуцис® приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение Фуцис® и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Фуцис® и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме Фуцис® в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием Фуцис® в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение Фуцис® в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение Фуцис® и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с Фуцис® отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение Фуцис® с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием Фуцис® В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение Фуцис® сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие Фуцис® обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Фуцис® , препарат следует отменить.

Фуцис® в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фуцис® , препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Фуцис® может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Фуцис® увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис® следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Фуцис® рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуцис® 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка). Фуцис® выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

[email protected]

Прикрепленные файлы

154995011477977080_ru.doc 85.5 кб
646563251477978244_kz.doc 94 кб

Содержимое инструкции:

Состав фуциса в таблетках

Одна таблетка содержит

Бір таблетканың құрамында

Активное вещество фуциса

флуконазола 100 мг, 150 мг, или 200 мг

100 мг, 150 мг немесе 200 мг флуконазол

Вспомогательные вещества в фуцисе

целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия кроскармеллоза, спирт изопропиловый

микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, повидон К30, тальк, магний стеараты, натрий крахмалының гликоляты, натрий кроскармелозасы, изопропил спирті

Показания к применению таблеток фуциса

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза
  • кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом
  • генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции
  • глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
  • криптококктық менингит және басқа жерлерге (мысалы, өкпеге, теріге) орныққан криптококктық жұқпаларда, оның ішінде иммундық жауабы дұрыс науқастарға және ЖИТС-пен ауыратын науқастарға, ағзалары айырбасталған және иммун тапшылығының басқадай түрлері бар науқастарға; ЖИТС-пен ауыратын науқастарда қайталанған криптококкоздың алдын алу мақсатымен демеуші ем үшін
  • жайылған кандидозда, оның ішінде кандидемияны қосқанда, диссеминирленген кандидозда және ішперденің, эндокардтың, көздердің, тыныс және несеп жолдарының жұқпалары сияқты кандидозды жұқпалардың басқа инвазивті түрлерінде, оның ішінде қатерлі ісігі бар науқастарға, қарқынды ем алып жүргендерге және цитоуытты немесе иммунсупрессивті дәрілер алып жүргендерге, сондай-ақ кандидоздың дамуына бейім басқа факторлары бар науқастарға
  • шырышты қабықтардың кандидозында, ауыз қуысы мен көмейдің, өңеш шырышын қоса, инвазивті емес бронхөкпе жұқпаларында, кандидурияда, тері-шырыш және ауыз қуысының шырышты қабығының (тіс протездерін киюге байланысты), созылмалы атрофиялық кандидозында, оның ішінде қалыпты және иммун қызметі төмендеген науқастарға; ЖИТС-пен ауыратын науқастардағы қайталанатын орофарингеальды кандидоздың алдын алу үшін
  • генитальды кандидозда; жедел немесе қайталанатын қынаптық кандидозда; жиі қайталанатын қынаптық кандидозды азайту мақсатында алдын алу үшін (жылына 3 рет және одан да көп пайда болғанда); кандидозды баланитте
  • цитоуытты немесе сәулелік терапия нәтижесінде осындай жұқпаларға бейім қатерлі ісігі бар науқастардағы зеңдік жұқпалардың алдын алу үшін,
  • аяқтардың, дененің, шап аймағының микоздарын, кебек тәрізді теміреткіні, онихомикозды қоса тері микоздарында және тері кандидозды жұқпаларда
  • иммунитеті қалыпты науқастардағы тереңдеген эндемиялық микоздарда, кокцидиоидомикозда, паракокцидиоидомикозда, споротрихозда және гистоплазмозда

Противопоказания фуциса в таблетках

  • повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более
  • одновременное применение цизаприда
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

  • флуконазолға, препараттың басқа компоненттеріне немесе флуконазол құрылымына ұқсас азольді заттарға жоғары сезімталдықта
  • тәулігіне флуконазолдың 400 мг немесе одан да көп дозасын қабылдап жүрген науқастарға бір мезгілде терфенадинді қолданғанда
  • цизапридті бір мезгілде қолданғанда
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • 3 жасқа дейінгі балаларда

Сақтықпен

Флуконазолды қолдану аясында бауыр қызметінің көрсеткіштері бұзылғанда; флуконазолды қолдану аясында тері бетіне зеңдік жұқпалар және инвазитві/жүйелі зеңдік жұқпалар пайда болған бөртпелерде; терфенадинді және флуконазолды бір мезгілде тәулігіне 400 мг-дан аз дозада қолданғанда; проаритмиялық жағдайдың қауіпті факторы көп науқастарда (органикалық жүрек ауруларында, электролитті тепе-теңдік бұзылғанда және қосымша емнен кейін болатын ұқсас бұзылыстар кезінде)

Побочные действия таблеток фуциса

  • головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса
  • тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, диспепсия
  • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом,
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия
  • нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха
  • сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический некролиз эпидермиса
  • лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)
  • увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

  • бас ауыруы, бас айналуы, құрысу, дәм сезудің өзгеруі
  • жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, диарея, диспепсия
  • гепатоуыттылық, өлім-жітімі бар сирек жағдайларды қосқанда,
  • сілтілік фосфатаза, билирубин деңгейінің, аминтрансфераза сарысу деңгейінің (АЛТ және АСТ) артуы, плазмада холестерин және триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, гипокалиемия
  • бауыр қызметінің бұзылуы, гепатит, гепатоцеллюлярлы некроз, сары ауру
  • Стивенс-Джонсон синдромын және эпидермистің уытты некролизін қоса, бөртпе, алопеция, эксфолиативті тері аурулары
  • лейкопения, нейтропенияны және агранулоцитозды, тромбоцитопенияны қоса алғанда
  • анафилаксия (ангионевротикалық ісінуді, бет ісінуін, есекжемді, қышыманы қоса алғанда)
  • ЭКГ-де QT аралығының артуы, қарыншалық жыпылықтау/дірілдеу

ЖИТС немесе обырмен ауырған науқастарда, Фуциспен және соған ұқсас препараттармен емдегенде қанның, бүйрек қызметінің және бауырдың көрсеткіштерінде өзгерістер болғаны байқалған, алайда бұл өзгерістердің клиникалық белгілері және олардың емдеумен байланысы анықталмаған.

Особые указания к применению

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие Фуциса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Фуциса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Негізінен ауыр ілеспелі аурулары бар науқастарда, флуконазолды қабылдау кезінде, сирек жағдайларда оның ішінде өлім-жітіммен аяқталатын бауырдың уыттылық өзгерістері байқалған.

Фуцистің гепатоуыттылық әсері әдетте қайтымды, емді тоқтатқаннан кейін оның белгілері жойылады. Науқастарды Фуциспен емдеу кезінде бауыр қызметінің көрсеткіштері бұзылады, бауырдың зақымданған белгілерін анықтау үшін бақылау жүргізу керек. Флуконазолды қабылдауға байланысты болған клиникалық белгілері немесе бауырдың зақымдану белгілері пайда болған кезде препаратты тоқтату керек.

Фуцис сирек жағдайда анафилактикалық реакция туғызуы мүмкін.

Фуциспен емдеу кезінде науқастарда сирек жағдайларда эксфолиативті тері реакциялары, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқтылар дамыған. Көп препараттарды қабылдау кезінде ЖИТС-пен ауыратындар ауыр тері реакцияларының дамуына бейім келеді. Беткейдегі зеңдік жұқпаларды емдеу кезінде науқаста Фуцис қолданудан болған бөртпелерде препаратты тоқтату керек. Инвазивті/жүйелі зеңдік жұқпалары бар науқастарда бөртпе пайда болғанда оларды мұқият бақылау және буллезді зақымданулар немесе эритеманың көп түрі пайда болған кезде Фуцисті қолдануды тоқтату керек.

Фуцис ЭКГде QT аралығының ұзаруын туғызуы мүмкін. Фуцис қолданғанда жүректің органикалық ауруы, электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы және осындай бұзылулардың өршуіне түрткі болатын қатар қолданылатын ем сияқты көптеген қауіп факторларымен елеулі науқастанатын ауруларда QT аралығының ұзаруы және қарыншаның жыпылықтауы/дірілдеуі өте сирек байқалған. Сондықтан проаритмиялық жағдайдағы емделушілерге Фуцисті сақтықпен қабылдау керек.

Бауыр, жүрек және бүйрек аурулары бар емделушілерге Фуцис қабылдарда дәрігермен кеңесу керек. Қынаптық кандидозда 150 мг-дық Фуцис қолдануда белгілердің жақсаруы әдетте 24 сағаттан соң байқалатынын, толық жазылуы үшін кейде бірнеше күн қажет екенін емделушілерге ескерту керек. Белгілер бірнеше күн бойы сақталса дәрігерге көріну қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автомобильді басқару немесе техниканы пайдалану кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Ересектерге қолданғанда

Криптококктық менингитте және басқа жерлерге орныққан криптококктық жұқпаларда бірінші күні әдетте 400 мг тағайындайды, одан кейін емді тәулігіне бір рет 200-400 мг дозада жалғастырады. Криптококктық жұқпаны емдеу ұзақтығы клиникалық және микологиялық әсерлеріне байланысты; криптококктық менингитте әдетте 6-8 аптаға жалғастырады.

ЖИТС-пен ауыратын науқастардағы криптококктық менингиттің қайталануының алдын алу үшін флуканозолдың ұсынылатын дозасы тәулігіне 200мг.

Кандидемия кезінде, диссеминирленген кандидозда және басқа да инвазивті кандидоздық жұқпаларда доза алғашқы күні 400 мг, ал содан кейін тәулігіне 200 мг. Клиникалық нәтиженің айқындылығына қарай доза тәулігіне 400 мг-ға дейін арттырылуы мүмкін.

Емдеу ұзақтығы клиникалық және микологиялық әсерлеріне байланысты.

Орофарингеальды кандидоз кезінде алғашқы күні препаратты әдетте 200 мг-дан тағайындайды, одан кейін тәулігіне бір рет 100 мг-дан жалғастырады. Қайталану мүміндігін төмендету үшін емді 2 апта бойы жалғастырады. Тіс протездерін киюден болатын ауыз қуысы шырышты қабығының атрофиялық кандидозында препаратты әдетте протезді өңдеуге арналған жергілікті антисептикалық дәрілермен бірге 14 күн бойы тәулігіне 1 рет 50 мг дозада тағайындайды.

Шырышты қабықтың басқа да кандидозды жұқпаларында (генитальді кандидозды қоспағанда, төмендегіге қараңыз), мысалы, эзофагитте, инвазивті бронхөкпе жұқпаларында, кандидурияда, тері кандидозында тиімді доза әдетте тәулігіне 50-100 мг құрайды, емдеу ұзақтығы 14-30 күн.

Қынаптық кандидоз кезінде Фуцисті бір реттік дозада 150 мг ішуге тағайындайды. Қынаптық кандидоздың алдын алу үшін препаратты айына бір рет 150 мг дозада қабылдауға болады. Емнің ұзақтығын әр адамға жеке белгілейді; ол 4-тен 12 айға дейін өзгеріп отырады.

Кандидозды баланит кезінде Фуцисті 150 мг дозада бір рет ішуге тағайындайды.

Қатерлі ісігі бар науқастарға зеңдік жұқпалардың алдын алу үшін зеңдік жұқпаның даму қаупінің дәрежесіне байланысты Фуцистің тағайындалатын дозасы тәулігіне бір рет 50-400 мг құрайды. Денеге жайылған жұқпаның қаупі жоғары болғанда, мысалы, алдын ала айқындалған немесе ұзаққа созылған нейтропениясы бар науқастарға ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 400 мг құрайды.

Тері жұқпаларында, аяқтардың, тегіс терінің, шап аймағының микоздарын қосқанда ұсынылатын доза аптасына бір рет 150 мг немесе тәулігіне бір рет 50 мг құрайды. Емнің ұзақтығы әдетте 2-4 апта, алайда аяқ микозында өте ұзақ уақыт емдеу (6 аптаға дейін) қажет болуы мүмкін.

Кебек тәрізді теміреткіде ұсынылатын доза 2 апта бойы аптасына бір рет 300 мг-ды құрайды; кейбір науқастарға аптасына препараттың үшінші дозасы 300 мг керек болуы мүмкін, ал кейбір науқастар үшін препараттың бір реттік 300-400 мг-ын қабылдау жеткілікті болады. Емдеудің альтернативті үлгісі препаратты 50 мг-нан 2-4 апта бойы тәулігіне бір рет қолдану болып табылады.

Онихомикоз кезінде ұсынылатын доза аптасына бір рет 150 мг құрайды. Емдеуді зақымданған тырнақ толық қалпына келгенше жалғастыру керек. Қол - аяқ тырнақтары қайтадан толық өсуі үшін әдетте 3-6 ай және 6-12 ай қажет. Алайда, өсу жылдамдығы әр адамдарда, сондай-ақ жас ерекшелігіне байланысты әр қилы алшақтықпен дамиды. Созылмалы жұқпа ұзақ сақталғанда, нәтижелі емнен кейін кейде тырнақ түрінің өзгергені байқалған.

Терең эндемиялық микозда препаратты тәулігіне 200-400 мг дозада қолдану қажет болуы мүмкін. Емдеу ұзақтығы әр адамға жеке анықталады.

Балаларға қолдану

Ересектердің жұқпаларындағыдай, емдеу ұзақтығы клиникалық және микологиялық тиімділікке байланысты.

Шырышты қабықтың кандидозы кезінде Фуцистің ұсынылатын дозасы 3 жастан бастап дене салмағының әр келісіне тәулігіне 3 мг құрайды. Бірінші күні үнемі тепе-тең концентрацияға тезірек қол жеткізу мақсатында дене салмағының әр келісіне 6 мг екпінді доза тағайындалуы мүмкін.

Денеге жайылған кандидозды және криптококкты жұқпаны емдеу үшін аурудың ауырлығына байланысты ұсынылатын доза тәулігіне дене салмағының әр келісіне 6-12 мг құрайды.

Қауіпті жұқпаның дамуына байланысты қатерлі ісігі бар науқастардағы жұқпаның өршу қаупі цитоуыттылық химиотерапия немесе сәулелік терапияның нәтижесіндегі нейтропенияға байланысты дамитын зеңдік жұқпаларының алдын алу үшін айқын және индуцирленген нейтропенияның ұзақтылығы сақталуына байланысты дене салмағының әр кг-на тәулігіне препараттың 3-12 мг тағайындалады.

Егде жастағы адамдарға қолдану

Бүйрек жеткіліксіздігінің белгілері жоқ болған кезде препаратты әдеттегі дозада тағайындайды. Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда (креатинин клиренсі <50 мл/мин) препарат дозасын төменде көрсетілгендей түзетеді.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға қолдану

Бір рет қабылдау кезінде дозаны өзгерту қажет емес. Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда препаратты көп қабылдаған кезде алғашында екпінді доза 50 мг-дан 400 мг-ға дейін енгізу керек, одан кейін тәуліктік доза (көрсеткішке байланысты) мына кестеге сай белгіленеді:

Взаимодействие с лекарствами

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме. Перечисленные взаимодействя установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Флуконазолды варфаринмен бір мезгілде қабылдау кезінде қан кетудің (гематоманың, мұрыннан және асқазан-ішек жолдарынан қан кетудің, гематурияның, меленаның) дамуымен байланысты протромбинді уақытты (12%-ға) арттырады. Кумаринді антикоагулянтар алып жүрген науқастарда протромбин уақытын үнемі бақылап отыру керек.

Флуконазолды азитромицинмен бір мезгілде ішкен кезде екі препараттың да айқын фармакокинетикалық өзара әрекеттестігі анықталмаған.

Бензодиазепиндер (әсері қысқа): мидазоламды ішкеннен кейін флуконазол мидазоламның концентрациясын және психомоторлық әсерді елеулі көтереді, флуконазолды көктамырға енгізгенге қарағанда оны ішкеннен кейінгі әсері айқынырақ байқалды. Бензодиазепиндермен емдеуді қатар жүргізу қажет болғанда, флуконазолды қабылдап жүрген емделушілерде бензодиазепин дозасын төмендету мүмкіндігі есте болу керек.

Бүйрегі ауыстырылып қондырылған науқастарда, флуконазолды тәулігіне 200 мг дозадан қолданғанда циклоспорин концентрациясы баяу жоғарылауы мүмкін. Алайда, флуконазолды тәулігіне 100 мг дозадан бірнеше рет қабылдағанда жілік майы реципиенттерінде циклоспорин концентрациясының өзгергені байқалмаған. Флуконазолды және циклоспоринді бір мезгілде қолданған кезде қанда циклоспорин концентрациясын бақылау керек.

Гидрохлортиазидті флуконазолмен бір мезгілде бірнеше рет қабылдағанда плазмада флуконазол концентрациясының 40%-ға артуына әкеледі. Диуретикті бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарда мұндай айқын дәреженің тиімділігі флуконазолдың дозалау режимін өзгертуді талап етпейді.

50 мл дозада флуконазолмен ішілетін контрацептивтерді біріктіріп бір мезгілде қолданған кезде гормондар деңгейіне елеулі әсері анықталмаған.

Флуконазолды және фенитоинді бір мезгілде қолданғанда фенитоин концентрациясының жоғарылауымен клиникалық мәні қатар жүруі мүмкін. Екі препаратты да бір мезгілде қолдану қажет болған жағдайда, фенитоин концентрациясын бақылау және сарысудағы емдік концентрациясын қамту мақсатымен оның дозасын сәйкес келетін үлгіде түзету керек.

Флуконазол мен рифабутинді бір мезгілде қолданғанда соңғысының сарысулық концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Флуконазол мен рифабутинді бір мезгілде қолдану кезінде уевит жағдайы байқалған. Рифабутин мен флуконазолды бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарды мұқият бақылау керек.

Рифампицинді бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарда флуконазол дозасын арттыру керек екенін ескеру керек.

Сульфонилмочевина және флуконазол препараттарын пероральді бір мезгілде қабылдағанда сульфонилмочевина препараттарының (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид және толбутамид) жартылай шығу кезеңін арттырады. Қант диабеті бар науқастарға флуконазолды және пероральді сульфонилмочевина препараттарын біріктіре тағайындауға болады, бірақ гипогликемияның қоса дамуын ескеру керек.

Флуконазол мен такролимусты бір мезгілде қолданғанда соңғысының сарысу концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Нефроуыттылық жағдайлары көрсетілген. Такролимус пен флуконазолды бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарға мұқият бақылау жасау керек.

Азольді зеңге қарсы дәрілерді және терфенадинді бір мезгілде қолданғанда QT аралығының ұзару нәтижесінде елеулі аритмия пайда болуы мүмкін. Флуконазолды тәулігіне 200 мг дозада қабылдағанда QT аралық артуы анықталмаған, алайда, флуконазолды тәулігіне 400 мг дозада және одан да жоғары қабылдағанда плазмада терфенадин концентрациясының елеулі артуын туғызады. Флуконазолды тәулігіне 400 мг және одан да көп дозада терфенадинмен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Флуконазолды тәулігіне 400 мг дозадан аз дозада терфенадинмен біріктіріп емдегенде мұқият бақылау жүргізу керек.

Флуконазол мен теофиллинді бір мезгілде қабылдағанда соңғысының сарысу концентрациясын жоғарлатуы мүмкін. Флуконазолды тағайындау кезінде теофиллинді жоғары дозада қабылдап жүрген науқастарда теофиллин концентрациясын бақылау және қажеттілікте емді сәйкес келетін үлгіде түзету керек.

Зидовудинді флуконазолмен бір мезгілде қолданғанда зидовудин концентрациясының жоғарылауы байқалған, ол соңғысының метаболизмінің төмендеуімен байланысты. Осындай қоспаны алған науқастарда зидовудиннің жағымсыз әсерін анықтау үшін бақылау керек.

Флуконазолды астемизолмен немесе басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда метаболизмі Р450 цитохром жүйесімен іске асады, осы дәрілердің сарысу концентрациясының артуымен ілесуі мүмкін. Науқастарды мұқият бақылау керек.

Флуконазолды 50 мг дозада бір рет немесе көп рет қолданғанда, оларды антипиринмен бір мезгілде қабылдағанда метаболизміне әсер етпейді. Жоғарыда көрсетілген өзара байланыстар флуконазолды көп рет қабылдағанда анықталған, флуконазолды бір реттік қабылдау нәтижесінде дәрілік заттармен өзара әрекеттестігі белгісіз.


Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Ішке қабылдағаннан кейін флуконазол жақсы сіңеді, жалпы биожетімділігі 90%-дан асады. Бір мезгілде тамақтану ішке қабылдағанда препараттың сіңуіне ықпалын тигізбейді. Флуконазолды аш қарынға қабылдағаннан кейін 0,5–1,5 сағаттан соң қан плазмасында ең жоғары концентрацияға жетеді, ал жартылай шығу кезеңі 30 сағатты құрайды. Плазмадағы концентрациясы дозаға пропорционалды. Емді бастағаннан кейін 4-5 күні 90% тепе-теңдік концентрацияға (препаратты тәулігіне бір реттен бірнеше рет қабылдағанда) қол жетеді.

Ақуыздармен байланысуы – төмен (11-12%). Флуконазол организмнің барлық сұйықтығына жақсы енеді. Препарат негізінен бүйрек арқылы шығарылады; енгізілген дозаның 80%-ға жуығы несепте өзгермеген түрде байқалады. Флуконазолдың клиренсі креатининнің клиренсіне тура пропорционалды. Айналымдағы метаболиттері анықталмаған.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:

  • Candida spp., включая генерализованный кандидоз
  • Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции
  • Microsporum spp.
  • Trychoptyton spp.
  • Blastomyces dermatitides
  • Coccidioides immitis
  • Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Флуконазол, триазольді зеңге қарсы дәрі, зеңдік жасушаларда стеролдар синтезін селективті тежейді, мыналардан туындаған жұқпалар кезінде:

  • Candіda spp., жайылған кандидозды қосқанда
  • Cryptococcus neoformans, бассүйекішілік жұқпаларды қосқанда
  • Mіcrosporum spp.
  • Trіchophyton spp.
  • Blastomyces dermatіtіdеs
  • Coccіdіoіdes іmmіtіs
  • Hystoplasma capsulatum белсенділік танытады.

Флуконазол Р-450 цитохромына тәуелді зеңдік ферменттерге қатысты жоғары спецификалық әсерге ие.

Упаковка и форма выпуска

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 1 таблетке (для дозировки 150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 4 таблеткадан салынған немесе поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 1 таблеткадан (150 мг дозалау үшін) салынған. 1 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид - эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.

Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

Показания к применению

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.

Таблетки:
Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:
- кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
- инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
- бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
- хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
- лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
- кандидозный баланит;
- криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
- лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
- лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
- профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения:
Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:
- кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
- криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
- криптококковый менингит.

Форма выпуска

таблетка 50 мг,100 мг, 150 мг, или 200 мг;

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат общего действия бис-триазолового типа. Механизм противогрибкового действия препарата заключается в том, что он вызывает специфическое торможение биосинтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков. Фуцис® эффективен при системных инфекциях, вызванных грибками рода Candida и Cryptococcus neoformans. Проникает через гематоэнцефалический бартер, потому может успешно применяться и при внутричерепных инфекциях. Эффективен и при инфекциях, вызываемых возбудителями Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и при внутричерепных заражениях), а также при инфекциях, вызываемых грибками рода Miсrosporum и Trichophyton.

Фармакокинетика

Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет приблизительно 30 часов, что позволяет применять его 1 раз в сутки при проведении курса лечения и обеспечивает терапевтический эффект. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови связывается 11 – 12 % флуконазола. При ежедневном одноразовом введении флуконазола на 4 – 5 сутки стабильная концентрация в плазме достигается у 90 % пациентов. Флуконазол широко распространяется в тканях и жидкостях организма. Концентрация его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогична концентрации в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50 – 90 % от уровня в плазме крови, независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови. Выделение осуществляется главным образом почками, приблизительно 80 % введенной дозы выделяется в неизмененном виде, 11 % - с мочой в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.
Период беременности и лактации.
Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные - для детей младше 3 лет.
Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.
Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Способ применения и дозы

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.
Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.
Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:
- раствор Рингера;
- раствор глюкозы 20%;
- раствор хлористого калия в глюкозе;
- раствор натрия хлорида 0,9%;
- раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.
Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.

Рекомендованные дозы для взрослых:
Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.
Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.
Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.
Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.
Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.
Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400мг препарата 1 раз в сутки, далее переходят на прием 200-400мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.
Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.
Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50% от обычной дозы.
Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.
Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет:
Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.
При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.
Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:
При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.
При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:
Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Передозировка

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.
Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.
При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.
При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.
Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.
Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.
При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.
Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.
При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.
При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.
Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.
Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фуцис Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Фуцис? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фуцис приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.