Калимин 60 инструкция по применению. Состав и формы выпуска

Калимин 60 Н - антихолинэстеразный препарат, парасимпатомиметик непрямого действия. Ингибирование холинэстеразы способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.
Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию ЦНС, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ.
Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

Противопоказания

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

Упаковка

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Калимин 60 Н актуален для комплексного лечения и монотерапии. Особое внимание уделяется пациентам мужчинам, с язвой желудка средней и тяжелой степени тяжести. Пациентам, страдающим последствиями инфаркта миокарда, тиреотоксикоза назначают индивидуальную дозировку.

Подобные меры актуальны, для диабетиков, людей, с низкой частотой сердечных сокращений, нарушенным сердечным ритмом. В группе особого риска, по побочным реакциям, находятся больные синдромом Паркинсона, почечной недостаточностью, функциональными нарушениями печени и их последствиям. Во время пост операционной реабилитации не рекомендуется монотерапия данным лекарством.

Если пациент, вовремя, не принял лекарство, запрещено дополнительное увеличение суточного количества. Используется прежняя схема дозировок и продолжительность терапии. Калимин назначается и отменятся, только, по согласованию с лечащим врачом, узким специалистом. Желательна дополнительная консультация терапевта, мониторинг сердечной деятельности.

Конечная дозировка определяется узкоспециализированным врачом. Допускается использования активного компонента в следующих количествах:

• при выраженной миастении гравис: не более трех таблеток за 24 часа. Норма делится на 3-4 приема. Максимально допустимое количество действующего вещества - 720 мг в день;
• при синдроме Ламберта Итона Рука: Средняя доза, от 180 до 720 мг разделяется на три приема. Если данное количество не оказывает положительного эффекта, используются аналоги лекарства вместе с гуанидином (от 375 до 1000 мг за сутки);
• при почечных расстройствах: назначается минимальная доза. До 75% активного вещества выводится, именно, через почки. При сверхнизких показателях креатинина (до 2 мг на дл), Калимин назначают по пол таблетки за один раз. При вялотекущих заболеваниях, продлевается интервал между приемами лекарства.

Каждая таблетка запивается небольшим количеством очищенной воды, не более половины стакана. Препарат не назначают детям. Клинических исследований, по безопасности и эффективности лекарства, по отношению к детскому организму, не проводилось.

Белая таблетка содержит 60 мг пиридостигмина бромида .

Дополнительные компоненты: поливидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (коллоидная форма), стеарат магния, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

Форма выпуска

Калимин 60 Н выпускается в таблетированном виде. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки с одной риской (возможны слабо выраженные шероховатости) белого окраса упакованы по 100 штук во флаконы из стекла тёмного цвета.

В пачке из картона по 1 инструкции и 1 флакону с таблетками.

Фармакологическое действие

Действующий компонент ингибирует псевдохолинэстеразу и ацетилхолинэстеразу . Проявляет холиномиметическое действие по прямому механизму, что обеспечивается обратимым ингибированием холинэстеразы и усилением и удлинением действия эндогенной формы ацетилхолина .

Зарегистрировано улучшение импульсной передачи по нервно-мышечному пути, усиление кишечной перистальтики и общего тонуса ЖКТ, замедление синусового ритма, повышение тонуса бронхов, мочевого пузыря, усиление секреции экзокринных желёз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os активное вещество плохо всасывается их просвета пищеварительного тракта.

Действующий компонент не способен гидролизоваться до холинэстеразов в отличие от и Неостигмина . Выводится через почечную систему с мочой.

Показания к применению Калимина

Основные показания:

• кишечная атония после оперативных вмешательств;
• миастенический синдром;
• патология опорожнения мочевого пузыря после родоразрешения, гинекологических оперативных вмешательств;
• Myasthenia gravis ;
• атонические .

Дополнительные показания к применению

Лекарственный препарат может применяться для устранения эффектов, вызванных курареподобными недеполяризующими медикаментами.

Противопоказания

• механическая обструкция в мочевыделительном тракте;
• механическая обструкция просвета кишечника.

Побочные действия

• усиленное слюноотделение;
• брадикардия ;
• кожные высыпания;
• рвота;
• эпигастральные спазмы, боли;
• тошнота;
• миоз;
• слабость мышечной ткани;
• подёргивания мышечных волокон;
• повышение бронхотонуса, секреции.

Калимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Парентеральный путь (внутривенно, подкожно, внутримышечно): по 5 мг до 5 раз в день.

При приёме per os: 2-4 раза в день по 60-180 г. Возможно увеличение дозировки по потребности.

Таблетки предназначены для внутреннего приёма. Максимальная суточная доза - 720 мг, что соответствует 12 таблеткам. При прогрессировании основной патологии назначают по 60-180 мг (соответственно 1-3 таблетки) 2-4 раза в сутки. При начальных проявлениях заболевания назначают по 30-60 мг (соответственно 1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Инструкция по применению Калимина при миорелаксации

Для прекращения миорелаксации внутривенно вводят 5 мг пиридостигмина бромида. Эффективна комбинация с в дозе 500 мкг. Возможно распределение дозы на 2 инъекции.

При Myasthenia gravis дозирование осуществляется по индивидуальной схеме с учётом общей реакции пациента на проводимую ранее терапию, тяжесть и выраженность основного заболевания и сопутствующей патологии. Представленные в инструкции дозы должны восприниматься как ориентировочные.

При патологии почечной системы требуется подбор дозы с учётом индивидуальных особенностей, т. к. пиридостигмина бромид выводится в основном через почечную систему в первоначальном виде.

Передозировка

Регистрируется покраснение кожи, усиленное слезотечение и слюноотделение, сужение зрачков, головокружения, нарушение зрительного восприятия, кишечная колика , слабость , непроизвольная дефекация и мочеиспускание, отёк лёгочной ткани, гипотония (возможен коллапс), рефлекторная тахикардия, остановка сердца, тошнота, бронхоспазм, холинергический криз , паралич мышечной ткани.

Эффективно назначение энтеросорбирующих медикаментов ( , ), промывание желудка.

В качестве применяет (1-2 мг внутривенно). В зависимости от ЧСС повторная доза антидота может быть введена через 2-4 часа.

Взаимодействие

Действующее вещество проявляет антагонистический эффект в отношении недеполяризующих видов миорелаксантов. Обратное действие наблюдается в отношении деполяризующих миорелаксирующих средств.

Хинидин , м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, местные анестетики, ганглиоблокаторы, противопаркинсонические медикаменты, противоэпилептические средства подавляют активность пиридостигмина бромида.

Атропин нейтрализует м-холинергический эффект пиридостигмина, но не оказывает воздействия на скелетную мускулатуру. Активное вещество стимулирует эффекты барбитуратов и медикаментов, в составе которых находятся производные морфина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Транспортировка и хранение препарата Калимин допускается только при соблюдении определённого температурного режима – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При , при сердечной недостаточности (стадия декомпенсации), гиперфункции щитовидной железы, после медикамент применяется с осторожностью, после тщательной оценки последствий применения бромида пиридостигмина.

С особой осторожностью Калимин назначается пациентам с , патологией почечной системы, брадикардией, заболеваниями печёночной системы и после оперативным вмешательств на пищеварительном тракте.

Время приёма подбирается индивидуально, стараясь максимально учесть циклы физической активности. Случается, что отсутствие эффекта связано с передозированием медикамента.

Лекарственное средство способно влиять на способности и возможности выполнять сложные виды деятельности, управлять автотранспортом.

Детям

Калимин в педиатрической практике не используется.

При беременности (и лактации)

Калимин не назначают при . также является противопоказанием к применению.

При нервно-мышечных заболеваниях врачи назначают препарат "Калимин 60 Н". Инструкция сообщает, что это средство эффективно при лечении миастенических расстройств и атонии внутренних органов. Лекарство способствует нормализации передачи нейромышечных импульсов, тонизирует мускулатуру мочевого пузыря, улучшает перистальтику в органах пищеварения. При этом препарат не воздействует на центральную нервную систему.

Состав и действие лекарства

Действующим компонентом препарата является бромид пиридостигмина. Медикамент выпускается в виде таблеток, которые содержат по 60 мг лекарственного вещества.

Пиридостигмина бромид относится к веществам, которые подавляют активность фермента холинэстеразы. Это приводит к усилению действия нейромедиатора ацетилхолина, который отвечает за передачу сигналов между нервными клетками и мускулатурой. По этой причине 60 Н" рекомендует использовать таблетки для лечения миастении. Это заболевание характеризуется нарушением передачи нейромышечных импульсов.

Пиридостигмина бромид оказывает и общее холиномиметическое действие на организм. Под действием препарата у человека замедляется сердцебиение, повышается тонус мышц внутренних органов, усиливается деятельность желез внешней секреции, лекарство вызывает небольшое сужение зрачков и спазм аккомодации.

Показания

Согласно инструкции "Калимина 60 Н", главным показанием для назначения лекарства является миастения. Также препарат используют в неврологии для терапии других синдромов, при которых наблюдается слабость и утомляемость мускулатуры из-за нарушения нейромышечной передачи.

Кроме того, таблетки "Калимин 60 Н" применяются при лечении атонии мускулатуры кишечника и мочевого пузыря с задержкой дефекации и мочеиспускания.

Противопоказания

Этот препарат обладет мощным холиномиметическим эффектом и относится к сильнодействующим лекарствам. Принимать такое средство показано не всем пациентам. Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает о том, что препарат имеет немало противопоказаний.

Эти таблетки не применимы для лечения детей, их можно принимать с возраста 18 лет. Категорически противопоказано и беременным женщинам. Пиридостигмина бромид не вызывает дефектов и аномалий у плода, но обладает токсичным действием на эмбрион. Холиномиметик может вызвать преждевременные роды. Не рекомендуется принимать "Калимин 60 Н" и во время лактации, так как действующий компонент проникает в молоко. Если же применение препарата необходимо, то грудное вскармливание прерывают.

Также препарат противопоказан при следующих патологиях:

• обструктивных заболеваниях бронхов, мочевых и желчных путей;
• спазмах желудка, пищевода и кишечника;
• кишечной непроходимости;
• бронхиальной астме;
• аллергии на действующий компонент таблеток;
• шоковых состояниях после операций;
• воспалении радужки глаза;
• неврологических патологиях со спазмами мышц;
• после введения миорелаксантов.

Осторожность при назначении препарата необходима при следующих заболеваниях:

• пониженном АД;
• язве желудка;
• брадикардии;
• почечной и печеночной недостаточности;
• кардиологических патологиях (инфаркте миокарда, сердечной недостаточности);
• после операции на ЖКТ;
• болезни Паркинсона;
• мочекаменной и желчекаменной болезни.

При наличии у пациента таких недугов необходимо назначать более низкую дозировку лекарства.

Нежелательные эффекты

Инструкция и отзывы о "Калимине 60 Н" свидетельствуют о том, что после употребления таблеток возможны побочные явления. Это связано с холиномиметическим действием препарата на организм.

Лекарство может вызывать резкое снижение АД и частоты сердечных сокращений. Из-за влияния бромида пиридостигмина на тонус мускулатуры вероятны спазмы скелетных мышц, боли в животе из-за усиления перистальтики, диарея, учащенное мочеиспускание.

Вследствие повышения активности ацетилхолина у пациентов усиливается деятельность потовых желез, наблюдается повышенное слезоотделение и слюнообразование. Может ухудшаться зрение из-за спазма аккомодации. У аллергиков возникают высыпания на коже.

Передозировка

Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает о недопустимости превышения рекомендованной дозировки. Иначе возможно серьезное отравление. При передозировке таблеток наблюдаются тяжелые симптомы:

• резкое усиление работы потовых, слюнных и слезных желез;
• непроизвольная дефекация и мочеиспускание;
• нарушение зрения;
• брадикардия вплоть до остановки сердца;
• резкая слабость;
• паралич дыхания;
• падение АД, коллапс;
• тошнота, рвота;
• сильные боли в животе;
• отек легких.

Лечение интоксикации проводят с помощью внутривенных инъекций раствора атропина. Этот препарат является антидотом при отравлении холиномиметиками. Необходимо также промыть желудок больному и дать активированный уголь. При остановке сердца и параличе дыхания требуется реанимационная помощь.

Как употреблять таблетки

При начальных признаках миастении назначают 1/2-1 таблетку препарата 1-2 раза в день. Если заболевание прогрессирует, то разовую дозу увеличивают до 1-3 таблеток, кратность приема - 2-4 раза в день.

Однако такая дозировка является ориентировочной. При миастении необходимое количество препарата подбирается индивидуально для каждого больного.

Пациентам с болезнями почек нужно назначать более низкие дозы, так как лекарство выводится преимущественно с мочой.

При лечении атонии ЖКТ и мочевого пузыря рекомендуется принимать по 1 таблетке каждые 4 часа.

Особые указания

Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает, что во время терапии необходимо полностью исключить употребление спиртного. Холиномиметики несовместимы с этиловым спиртом. Алкоголь может резко усилить действие лекарства и увеличить риск появления нежелательных эффектов.

Если пациент случайно пропустил прием препарата "Калимин 60 Н", то принимать в следующий раз двойную дозу не следует.

Лекарство может влиять на быстроту реакции и ослаблять внимание. К тому же, препарат воздействует на мышцы и на зрение. Поэтому во время терапии следует воздержаться от вождения автомобиля. Нужно избегать работы, требующей быстрой реакции и повышенного внимания.

Взаимодействие с другими медикаментами

"Атропин" уменьшает холиномиметический эффект лекарства: сокращение частоты сердцебиения, повышенную деятельность желез внешней секреции. Однако при совместном употреблении этих медикаментов воздействие "Калимина 60 Н" на мышцы не ослабляется.

Следует избегать одновременного приема препарата с антидепрессантами трициклического ряда, лекарствами от эпилепсии и болезни Паркинсона, местными средствами для анестезии, антагонистами ацетилхолина, ганглиоблокаторами, медикаментами от аритмии. Это ослабляет терапевтический эффект "Калимина 60 Н".

Нужно также помнить, что пиридостигмина бромид усиливает действие миорелаксантов, снотворных и наркотических анальгетиков.

Условия хранения, цена и аналоги

Производители "Калимина 60 Н" - фармацевтические компании Klocke Pharma Service Gmbh (Германия) и Teva (Израиль). Это лекарство является строго рецептурным медикаментом. Оно относится к списку А (сильнодействующее средство). Цена препарата в аптечных сетях составляет от 750 до 850 рублей.

Это лекарство в настоящее время очень трудно найти в аптечных сетях. Поэтому пациенты часто интересуются аналогами. Инструкция "Калимина 60 Н" говорит о том, что действующим компонентом лекарства является бромид пиридостигмина. Такое же вещество содержится в препарате "Калимин Форте". Однако он выпускается только в форме раствора для инъекций. Аналогичный состав имеет лекарство "Местинон", оно производится в форме драже. К сожалению, эти препараты практически невозможно встретить в российских аптеках.

Есть возможность заказать "Калимин 60 Н" и "Калимин Форте" из Германии через специальные интернет-сайты, но их стоимость очень высока - от 5000 до 8000 рублей.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому эффекту. К ним относятся следующие лекарства:

• "Нейромидин".
• "Ипигрикс".
• "Аксамон".
• "Прозерин".

Эти средства содержат другие действующие компоненты, но тоже являются ингибиторами холинэстеразы. Их применяют при лечении миастении. Цена "Нейромидина" составляет около 1000 рублей, а "Ипигрикса" и "Аксамона" - около 500 рублей. Самым дешевым препаратом является "Прозерин", его стоимость - 50-60 рублей. Однако это уже довольно старый препарат и у него много побочных эффектов.

Главная » Веселый праздник » Калимин 60 инструкция по применению. Состав и формы выпуска