Эриус — эффективный удар по аллергии. Эриус – инструкция по применению

При воздействии на организм аллергенов, отеке носа и повышенной чувствительности кожи врачи прописывают антигистаминный Эриус – инструкция по применению медикамента указывает на возможность его использования при аллергии. Благодаря активному составу препарат быстро действует, он выпускается в двух формах – в таблетках для взрослых и сиропе для детей. Ознакомьтесь с инструкцией по его применению.

Эриус от аллергии

По фармакологической классификации Эриус относится к противоаллергическим средствам – блокаторам гистаминовых рецепторов. Он быстро проникает в организм, нейтрализует действие гистаминов, облегчая состояние пациента. Активным веществом состава является дезлоратадин с минимальными побочными эффектами, поэтому одну из форм выпуска медикамента разрешается применять для детской терапии.

Состав и форма выпуска

Эриус выпускается в форме таблеток и сиропа. Оба формата содержат дезлоратадин. Полный состав каждого лекарства:

Таблетки

Концентрация дезлоратадина

5 мг на 1 шт.

500 мкг на 1 мл

Дополнительные вещества состава

Микрокристаллическая целлюлоза, голубой опадрай (макрогол, моногидрат лактозы, диоксид титана, лак алюминиевый голубой, гипромеллоза), дигидрат кальция гидрофосфата, кукурузный крахмал, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол), воск пчелиный белый и карнаубский, тальк

Сорбитол, бензоат натрия, пропиленгликоль, лимонная кислота, сахароза, дигидрат натрия цитратат, желтый краситель солнечный закат, ароматизатор, динатрия эдетат, вода

Описание

Голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон вытиснены буквы "SP"

Оранжевая прозрачная жидкость

Объем и упаковка

По 7 или 10 штук в блистере и картонной пачке

По 60 или 120 мл в темных стеклянных флаконах с дозировочной ложкой с шагом деления 2,5 мл, флаконы упакованы в картонные пачки с инструкцией

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к антигистаминным средствам длительного действия, избирательно блокирует периферические гистаминовые рецепторы. Активное вещество – первичный метаболит лоратадина, попадая внутрь, ингибирует реакции аллергического воспаления и высвобождение противовоспалительных цитокинов. Не дает развиваться и облегчает уже текущие аллергические заболевания.

Активное вещество обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом, снижает проницаемость стенок капилляров, не дает развиться отеку тканей и спазму гладкой мускулатуры . Дезлоратадин не влияет на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (седативное действие минимально) и не замедляет скорость психомоторных реакций. Вещество действует через полчаса после попадания внутрь, продолжает работать на протяжении суток.

После перорального приема средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимума концентрации достигает через три часа. Вещество связывается с белками плазмы крови на 87%. При применении в течение двух недель в дозе 5-20 мг раз/сутки не вызывает признаков кумуляции. Одновременный прием жирной пищи или сочетание с грейпфрутовым соком не влияет на распространение дезлоратадина. Вещество не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В ЖКТ дезлоратадин интенсивно метаболизируется, выводится почками и кишечником. Период полураспада равен 27 часам.

Показания к применению

Инструкция по применению Эриуса гласит о следующих показаниях, при которых он назначается для лечения пациентов:

  • аллергический сезонный ринит, сопровождающийся чиханием (компоненты препарата устраняют или облегчают симптомы аллергии), заложенностью носа, выделением слизи из носовой полости, зудом в носу и небе, покраснением глаз, слезотечением;
  • поллиноз, сопровождающийся зудом в глазах, покраснением конъюнктивы, ринореей;
  • хроническая крапивница, сопровождающаяся кожным зудом, сыпью.

Способ применения и дозировка

В зависимости от возраста пациента разнится способ применения и дозировка препарата. По инструкции, сироп предназначен для пациентов-детей, таблетки – для взрослых. Дозировку устанавливает врач, исходя из тяжести проявления аллергических симптомов. Курс также определяется лечащим аллергологом. Самостоятельно назначать лекарственный препарат запрещено, это грозит возможным негативным влиянием на здоровье.

Таблетки Эриус

Покрытые оболочкой таблетки Эриус, согласно инструкции, назначаются взрослым и детям старше 12 лет. Дозировка составляет примерно 5 мг раз/сутки вне зависимости от приема пищи. Врачи рекомендуют принимать таблетки в одно и то же время дня. По инструкции, препарат проглатывается целиком, не разжевывается и не измельчается, запивается большим количеством чистой воды.

При лечении прерывающейся формы аллергического ринита прием следует остановить при исчезновении симптомов, возобновить при появлении. При упорно текущем рините лечение аллергии может продолжаться непрерывно все время контактирования пациента с аллергеном. Продолжительность приема таблеток при других проявлениях аллергии зависит от тяжести симптомов.

Сироп Эриус

Детям в возрасте от года назначается сироп Эриус. По инструкции, его принимают внутрь вне зависимости от приемов пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно пить сироп в одно и то же время. Дозировка зависит от возраста пациента, пьют указанную далее дозу раз в сутки:

  • 1-5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл);
  • 6-11 лет – по 2,5 мг (5 мл);
  • взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мг (10 мл).

Особые указания

В инструкции по применению Эриуса выделяются следующие особые указания, облегчающие понимание пациента о приеме препарата:

  • Не проводились исследования эффективности медикамента для лечения ринитов инфекционной этиологии.
  • В рекомендованной дозе без превышения препарат безопасен при управлении транспортом и механизмами, не оказывает седативного эффекта и не снижает концентрацию внимания.
  • При применении дозы 5 мг дезлоратадина частота приступов сонливости не превышала такую же в группе плацебо.

При беременности

По данным инструкции, применение Эриуса во время вынашивания ребенка не рекомендуется в связи с отсутствием информации о безопасности препарата по отношению к развитию плода . Исследования на данную тему не проводились. Дезлоратадин обнаруживается в грудном молоке, поэтому во время грудного вскармливания лечение препаратом запрещено. Если врач прописал таблетки, отмените кормление.

Для детей

По инструкции, эффективность и безопасность применения лекарственного средства в форме сиропа для детей 6-11 месяцев установлена в дозировке 1,25 мг. Противопоказанием для сиропа является возраст до года, для таблеток – до 12 лет. Это связано с тем, что ринит в возрасте до двух лет часто имеет инфекционную природу, а не аллергическую. Не установлено, помогает ли в этом случае Эриус детям. Для подтверждения диагноза аллергии требуется обратить внимание на наличие очагов воспаления, структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести лабораторные и кожные исследования.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции утверждается, что при исследовании взаимодействия дезлоратадина с Эритромицином, Азитромицином, Кетоконазолом, Циметидином и Флуоксетином отрицательных эффектов со стороны каждого вещества не выявлено. Нельзя полностью исключить тот факт, что лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами нет, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению указано, что Эриус не усиливает действие этанола на ЦНС, но не стоит сочетать прием таблеток или сиропа с алкоголем . Из-за двойной нагрузки на печень могут возникнуть неприятные последствия, усилится токсический эффект, замедлится вывод дезлоратадина и его метаболитов из организма, что приведет к возможной кумуляции и передозировке. Действие алкоголя небезопасно при приеме любого медикамента.

Побочные действия

Инструкция Эриуса гласит о наличии следующих возможных побочных действий при применении препарата:

  • головные боли, повышенная утомляемость;
  • тахикардия, учащенное сердцебиение;
  • сухость во рту, анафилаксия, сыпь на коже, аллергические реакции;
  • диарея, повышение температуры, бессонница;
  • сонливость, головокружение;
  • гепатит, озноб;
  • тошнота, боли в желудке, рвота;
  • крапивница, ангионевротический отек, покраснение глаз и конъюнктивы.

Передозировка

По данным исследований, прием дозы, в пять раз превышающей рекомендованную, не приводил к проявлению нежелательных симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы . Доза 45 мг/сутки (в 9 раз больше рекомендуемой), принимаемая на протяжении 10 суток, не вызывала клинически значимых признаков передозировки. При проявлении побочных симптомов или случайном попадании внутрь большого количества медикамента нужно принять активированный уголь, промыть желудок. Гемодиализ при этом не применяется, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Инструкция по применению:

Эриус - противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Препарат представлен в виде круглых таблеток, покрытых голубой оболочкой и прозрачного сиропа оранжевого цвета.

Действующее вещество Эриуса–дезлоратадин. Вспомогательные компоненты таблеток– микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфатадигидрат, кукурузный крахмал, тальк.

Вспомогательные вещества сиропа Эриус–сорбитол, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, бензоат натрия, натрия цитрата дигидрат, динатрияэдетат, ароматизатор № 15864, сахароза, краситель, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эриус является антигистаминным средством – препаратом, осуществляющим блокаду гистаминовых рецепторов в организме, что приводит к торможению аллергических реакций. Действующее вещество Эриуса избирательно действует на нейромедиаторы, оказывающие влияние на волдырно-гиперемическую реакцию кожи, зуд и т.д., не проникая через гематоэнцефалический барьер. Исследованиями доказано, что применение Эриуса способно подавлять следующие реакции организма:

  • Выработку провоспалительных хемокинов и цитокинов;
  • Адгезию эозинофильных гранулоцитов и хемотаксис;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • Повышение адгезивности Р-селектина;
  • Развитие острого бронхоспазмаатопического характера (в экспериментах с участием животных).

Препарат обладает противозудным, противоаллергическим и противоэкссудативным действиями, предупреждая появление и облегчая течение аллергических реакций. Эриус эффективно снимает спазмы гладкой мускулатуры и предупреждает появление отека тканей.

Отзывы к Эриусу не отмечают появления выраженного седативного (успокаивающего) эффекта. Кроме того, клинические исследования показали, что прием Эриуса в дозировке 20 мг/день на протяжении 2 недель не оказывает значимого влияния на работу сердечно-сосудистой системы. В отличие от других антигистаминных средств на эффективность Эриуса не влияет употребление жирной пищи или грейпфрутового сока.

Показания к применению Эриуса

Согласно инструкции Эриус эффективен в отношении таких заболеваний как:

  • Аллергический ринит (включая интермиттирующий и персистирующий);
  • Поллиноз, предназначаясь для быстрого купирования (устранения болезненных явлений) зуда в глазах, чиханья, слезотечения, кашля, отека слизистой оболочки носа, гиперемии конъюнктивы;
  • Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно лицам, имеющим повышенную чувствительность к дезлоратадину и иным компонентам, входящим в состав препарата. Кроме того, не рекомендуется прием Эриуса при врожденной непереносимости фруктозы, наличии заболеваний, связанных с нарушением всасывания галактозы или глюкозы – в связи с присутствием данных веществ в составе сиропа Эриус.

На данный момент профиль безопасности Эриуса для беременных не установлен, поэтому прием лекарственного средства женщинами, ждущими ребенка, не рекомендуется. Клинически обнаружено, что действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема Эриуса необходимо прекратить.

С осторожностью применение Эриуса следует осуществлять пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия Эриуса

К побочным эффектам Эриуса и аналогов средства относят повышенную утомляемость, сухость во рту, головную боль, тахикардию, аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь), гепатит, увеличение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в крови. В отзывах к Эриусу при приеме препарата детьми до 2 лет отмечались случаи бессонницы, диареи и озноба.

Способ применения Эриуса

Оптимальная дозировка Эриуса по инструкции для взрослых и подростков с 12 лет составляет 5 мг в день. Таблетку не рекомендуется разламывать, лекарственное средство принимается целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка для детей от 2-5 лет: 2,5 мл сиропа, для детей от 6-11 лет: 5 мл сиропа.

Передозировка

В случае превышение дозировки препарата рекомендуется осуществить стандартные мероприятия по выведению дезлоратадина из желудочно-кишечного тракта (прием активированного угля, промывание желудка) и провести симптоматическую терапию. Препарат не выводится с помощью гемодиализа. По исследованию специалистов, передозировка средства в 9 раз не оказывает на организм серьезного негативного влияния.

Аналоги препарата

Аналогами Эриуса (препаратами-заменителями) являются такие лекарственные средства как Дезлоратадин, Дезлоратадинагемисульфат, Лордестин.

Прочие указания

Прием пищи одновременно с употреблением Эриуса не оказывает на эффективность препарата значимого влияния.

Согласно инструкции Эриус также не оказывает неблагоприятного воздействия на человека, управляющего транспортными средствами.

Показания к применению:
Аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
для купирования симптомов идиопатической хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда).

Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита - дезлоратадина).

После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
острый бронхоспазм атопического характера в экспериментах на животных.

Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.

Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.

Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или жирной пищи (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).

Эриус способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.

Эриус противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.

Эриус побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.

Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.

Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.

Эриус состав:
Эриус – таблетки

Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Эриус – сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода, цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).

Дополнительно:
Эриус не оказывает влияние на способность к психодвигательному реагированию, включая комбинации с алкоголем. Безопасность и эффективность продукта у малышей до 6 месяцев жизни и у малышей до 12 лет пока окончательно не установлена.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эриус" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эриус ».

Регистрационный номер: П N014704/02-170316
Торговое название препарата - Эриус®
Международное непатентованное название - дезлоратадин
Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.
Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27.

Фармакологические свойства


Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, Ig E-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте/ Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или, ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Показания к применению

- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину,
- беременность и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (в 1,2 % случаев), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
- со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
- со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
- аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
- со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.