Милдронат таблетки побочные действия. Как принимать милдронат и для чего он нужен

Препарат, улучшающий метаболизм.
Препарат: МИЛДРОНАТ®

Следует особо отметить, что Милдронат® отличается малым количеством побочных эффектов – это один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдроната подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающей за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к Милдронат® после его применения. Данных о побочных явлениях мельдония или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Как видно, общее количество сообщений о побочных явлениях милдроната очень мало. Во время оценки данных сообщений новые риски применения препаратов мельдония не были идентифицированы. Основываясь на постмаркетинговых данных применения Милдронат®, капсулы, таблетки и раствор для инъекций Милдронат® могут расцениваться как медикаменты с приемлемым профилем безопасности. Учитывая количество реализованных упаковок, равное в пересчете на активное вещество (мельдоний) 868 314 370 г (более 868 тонн), отношение пользы-риска применения является положительным.

Активное вещество препарата: meldonium
Кодировка АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Регистрационный номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: GRINDEX AO {Латвия}

Форма выпуска Милдронат, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.

250 мг

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Раствор для в/в введения
1 мл
1 амп.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
100 мг
500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Милдронат

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

Сниженная работоспособность;

Физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Дозировка и способ применения препарата.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения препаратом в форме сиропа — 4-6 недель, в форме капсул — 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие Милдронат:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к препарату:

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

Детский возраст до 12 лет (для сиропа);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Милдронат.

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие Милдронат с другими препаратами.

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Милдронат.

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций — при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Милдронат 250 — синтетический медпрепарат для улучшения метаболизма и энергообеспечения всего организма.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в трех основных формах:

1. Раствор для инъекций.
2. Капсулы с белым кристаллическим порошком внутри.
3. Таблетки по 250 и 500 мг.

Капсулы отличаются сладковатым вкусом и характерным запахом, таблетки кисловатые.

В картонной пачке находятся 4 пластины с таблетками по 10 штук и инструкция.

Действующее соединение — мельдоний. В таблетках может содержаться 250 или 500 мг вещества. Дополнительными компонентами являются повидон, маннит, оксид (IV) силиция, крахмал, целлюлоза и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Мельдоний получен искусственным путем и относится к синтетическим лекарствам, родственным витаминам группы В. Улучшает метаболизм и обмен энергии. Обладает кардиопротекторным, антигипоксическим, ангиопротекторным, а также хорошим антиангинальным эффектом.

Повышает работоспособность, снимает психическое и физическое перенапряжение, активизирует гуморальный и тканевый иммунитет.

Сила сокращений сердечной мышцы увеличивается, частота сердечных приступов и стенокардии понижается.

Препарат снижает количество некротизированных зон в миокарде, нормализует кровообращение, в результате препятствует развитию ишемии сердца.

При физических нагрузках мельдоний контролирует соотношение кислорода, который поступает извне, и потребность в нем самих клеток. В клеточных структурах почти не скапливаются токсические вещества. Основное соединение защищает клетки от различных повреждений, компенсирует энергетические потери.

Не дает развиваться дистрофическим изменениям в сосудах сетчатки, что позволяет снизить риск патологий глазного дна. Мельдоний понижает концентрацию карнитина, который не дает насыщенным кислотам депонироваться в клеточных структурах.

Активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Биодоступность и способность связываться с белковыми структурами достаточно высокая. Наибольший уровень мельдония в организме наблюдается через час после приема. Выводится примерно через 3 часа. Выведение осуществляется почками в виде основных метаболитов медикамента.

От чего принимают Милдронат 250

Лекарственное средство применяют для лечения и профилактики некоторых патологий внутренних органов, особенно при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы. Основные показания к применению:

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, кардиомиопатия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• инсульт, цереброваскулярная недостаточность;
• снижение работоспособности;
• ретинопатия;
• кровоизлияния в сетчатку;
• сильное физическое перенапряжение;
• варикоз;
• тромбоз центральной вены сетчатки;
• восстановление организма после операций на внутренних органах;
• хронический абстинентный синдром при алкоголизме.

Медпрепарат часто используется в профессиональном спорте для снятия симптомов хронического физического перенапряжения, профилактики сердечных осложнений, для нормализации обменных процессов и в случае развития дисгормональных нарушений.

Противопоказания

Есть строгие противопоказания к использованию медицинского препарата:

• детский возраст;
• период вынашивания ребенка, период лактации;
• повышенное внутричерепное давление;
• опухоли мозга и изменение венозного оттока.

Осторожно нужно принимать таблетки людям с хронической недостаточностью работы почек и печени. Если есть необходимость в таком лечении, используют самую минимальную эффективную дозировку. При ухудшении результатов анализов лечение сразу же прекращают.

Как принимать Милдронат 250

Доза и длительность лечения зависят от сложности патологии. При нарушениях работы сердца и дистрофических изменениях миокарда назначают таблетки по 250 мг 2 раза в сутки на 12 дней.

В случае необходимости комплексной терапии сердечно-сосудистых болезней применяют по 1 г медикамента дважды в день курсом в 6 недель.

Из-за того, что лекарство обладает выраженным возбуждающим эффектом, его рекомендовано принимать до обеда.

Побочные действия Милдроната 250

При приеме побочные реакции развиваются не часто. Самые распространенные из них:

• резкие изменения показателей артериального давления;
• тахикардия;
• диспептические явления;
• сильное психомоторное возбуждение;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы и отека Квинке.

Все эти признаки исчезают сразу же после отмены медпрепарата. Если этого не происходит, может понадобиться заместительная дезинтоксикационная терапия.

Особые указания

Желательно принимать медикамент утром, чтобы предотвратить развитие бессонницы.

Не доказано непосредственное влияние активного вещества на работу центральной нервной системы и концентрацию внимания, поэтому нет ограничений на управление транспортными средствами.

Милдронат нельзя назначать как основной препарат при нестабильной стенокардии и инфаркте.

Применение при беременности и в период лактации

Нельзя применять таблетки во время беременности, поскольку активное соединение проникает через плацентарный барьер и может вызывать некоторые аномалии развития плода.

Применение у детей

Данный медицинский препарат никогда не используется в педиатрической практике.

Передозировка

Случаев передозировки данным лекарственным средством зафиксировано не было. Лекарство малотоксичное и не дает никаких побочных эффектов, представляющих большую опасность для жизни и здоровья человека.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат можно сочетать с антиаритмическими, антикоагулянтными, диуретическими средствами. Хороший эффект дает комбинация с сердечными гликозидами и бронхолитиками.

Вещество усиливает воздействие нитроглицерина и некоторых адреноблокаторов.

Действие Нифедипина и антигипертензивных средств, которые способствуют быстрому снижению уровня АД, усиливается.

Сроки и условия хранения

Срок годности — 4 года с даты изготовления, которая должна быть обязательно указана на оригинальной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена

Стоимость Милдроната 250 — около 520 руб. за упаковку.

Аналоги

Есть несколько аналогов данного лекарственного средства:

• Вазомаг;
• Метамакс;
• Тризипин;
• Милдракор;
• Кардионат;
• Идринол;
• Рибоксин;
• Мельдоний.

Все они могут немного отличаться по своему составу, но терапевтический эффект у них практически одинаковый.

Что лучше — Милдронат 250 или 500?

Милдронат в дозировке 250 и 500 мг оказывает одинаковое действие. Таблетки 250 мг нужно принимать дважды в день, а 500 мг можно как однократно, так и делить на 2 приема. Поэтому дозировку можно использовать любую, только четко следовать рекомендациям врача по поводу приема медпрепарата. Передозировка может вызвать психоэмоциональное возбуждение и другие нежелательные последствия.

Милдронат 500 — средство, предназначенное для устранения многих проблем со здоровьем. Оказывает в основном метаболическое воздействие.

Милдронат 500 — средство, предназначенное для устранения многих проблем со здоровьем.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат производится в виде капсул и таблеток. В 1 капсуле содержится 500 мг дигидрата мельдония и вспомогательные вещества. 1 таблетка включает 500 мг фосфата мельдония и дополнительные элементы, способствующие лучшему усвоению активного вещества.

Милдронат также может приобретаться пациентом в виде раствора для введения внутримышечно, внутривенно и парабульбарно.

Инъекции препарата используются в особо тяжелых клинических случаях (например, при ретинальных нарушениях).

Фармакологическое действие

Активное вещество является аналогичным гамма-бутиробетаину, который имеется в каждой клетке человеческого тела.

Средство оказывает кардиопротекторное действие на метаболизм миокарда. Благодаря активности лекарства предупреждается нарушение транспорта АТФ, происходит активация гликолиза.

Концентрация карнитина падает, ввиду чего усиленно производится гамма-бутиробетаин и оказываются вазодилатирующие эффекты. Среди иных можно отметить увеличение работоспособности, снижение перенапряжения (как физического, так и психического). Полезен прием лекарства для устранения проблем с кровообращением. Оказывает тонизирующее воздействие на центральную нервную систему.

После того как пациент примет лекарство внутрь, оно быстро усваивается, биодоступность равна 78%. Наибольшую концентрацию в кровяной плазме можно зафиксировать спустя 1-2 часа после того, как была выпита таблетка. Распад идет в печени. Период полувыведения равняется 3-6 часам.

Показания к применению Милдроната 500

Назначение препарата будет обоснованным, если у пациента возникнет необходимость проведения терапии таких состояний, как:

• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (используется как компонент комплексной терапии);
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия и инфаркт миокарда);
• дисгормональная кардиомиопатия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушения кровоснабжения мозга, протекающие как подостро, так и хронически.

Препарат может быть использован в период повышенных физических нагрузок у спортсменов и для усиления умственной работоспособности.

Противопоказания

Нельзя использовать средство в терапевтических целях в том случае, если пациент страдает хотя бы одним из указанных состояний:

• увеличенное внутричерепное давление (внутричерепные опухоли и патологии венозного оттока);
• повышенная восприимчивость к одному из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью должно идти назначение при наличии у пациента варикоза, т. к. эта патология относится к нарушениям венозного оттока. То же касается тяжелых заболеваний печени или почек.

Как принимать Милдронат 500?

Чаще всего прием таблеток назначается врачом несколько раз в сутки. Предпочтительнее пить таблетки не позже 17:00, т. к. вероятным является развитие возбуждающего эффекта.

При нарушениях мозгового кровообращения терапия начинается с инъекций, затем осуществляется переход на капсулы или таблетки. Дневная доза составляет 500 мг, лечение может длиться от 4 до 6 недель.

При ишемической болезни сердца дозировка будет идентичной. Ее можно поделить на 2 приема, если так будет удобно больному.

В целях повышения работоспособности взрослым назначают средство в количестве 2 раз в сутки (по 500 мг). Лечение идет от 10 до 14 дней. Если возникает необходимость, терапию можно повторить спустя 2-3 недели.

Спортсменам показано принимать 1 г 2 раза в день непосредственно перед тренировочным процессом.

Синдром абстиненции лечится путем назначения дозировки в 500 мг 4 раза в сутки. Длительность лечения равняется 7-10 дням.

Все указанные дозировки могут быть модифицированы по усмотрению доктора, который наблюдает за пациентом.

Побочные действия Милдроната 500

Побочные реакции становятся редким явлением, если пациент принимает данное лекарственное средство в соответствии с дозировкой, которая признана оптимальной и безопасной для организма.

В некоторых случаях может проявиться аллергическая реакция, например крапивница, ангионевротический отек, сыпь на коже, зуд и покраснение.

Возможны явления диспепсического характера, тахикардия, возбудимость, повышение или падение артериального давления.

Наиболее редки эозинофилия и слабость у пациента.

Передозировка

Повышенная доза может грозить пациенту резким падением кровяного давления, что будет сочетаться с головной болью. Вероятными становятся тахикардия, головокружение и ощущение слабости у больного. Необходимо в таком случае провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Требуется учитывать особые указания при употреблении медикамента.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания младенца и грудного вскармливания предпочтительнее воздержаться от применения мельдония. Он может отрицательно повлиять на развитие плода.

Если в период лактации лечение средством признано крайне необходимым, нужно прекратить естественное кормление и перевести грудничка на искусственное питание.

Применение у детей

Возраст до 18 лет становится противопоказанием для применения лекарственного препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетание лекарства с диуретиками, антикоагулянтами, бронхолитиками и антиагрегантами. Комбинация с нитроглицирином должна назначаться с дополнительной осторожностью.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранятся 3 года, капсулы — 4. Температура должна быть комнатной.

Условия отпуска из аптек

Отпуск осуществляют по врачебному рецепту.

Цена

Стоимость на лекарство составляет около 300 руб., но может отличаться в разных аптеках. Капсулы чаще приобретаются в количестве 60 шт.

Механизм действия препарата Милдронат

Здоровье. Допинговый скандал. Что такое милдронат? (27.03.2016)

Аналоги

Кардионат, Мельдоний, Идринол.

Что лучше — Милдронат 250 или 500?

Нельзя выделить, какой из данных препаратов лучше. Отличаются они только дозировкой. Наиболее оптимальная дозировка для пациента назначается по усмотрению врача, который наблюдает за больным и на этом основании может сделать вывод о целесообразности применения того или иного средства.

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

Главная » Вопросы о детском здоровье » Милдронат таблетки побочные действия. Как принимать милдронат и для чего он нужен