Алмагель — эффективный препарат против желудочно-кишечных расстройств. Альмагель в пакетиках: состав, действие, показания к применению Условия и сроки хранения

Одним из популярных антацидных препаратов по праву считается Алмагель, показания к применению которого не ограничиваются только снятием изжоги. Его широко используют при гастритах, язвах, дуоденитах, эзофагитах и других кислотозависимых заболеваниях. Обладает хорошими обволакивающими и адсорбирующими свойствами. Жёлтый Алмагель, к тому же, эффективно убирает боль в эпигастральной области при пищеварительных расстройствах. Выпускается как суспензия белого цвета.

Иногда название препарата пишется с мягким знаком после первого слога «Альмагель». Но на упаковке средства, продаваемого на территории РФ, мягкого знака нет. Можно сделать вывод что написание «Алмагель» более правильное.

Состав и фармакологическое действие

На данный момент на рынке представлено три разновидности препарата Алмагель, состав и показания они имеют общие, но каждый обладает своей особенностью. Основными действующими веществами в линейке являются (дозировка исходя из мерной ложки 5 мл, в комплекте):

• Алгелдрат в гелевой форме, соответствует 220 мг оксида алюминия.
• Магния гидроксид как паста, соответствует 75 мг оксида магния.

Принадлежат к невсасывающимся антацидам. Главным преимуществом этой группы считается продолжительность действия, отсутствие феномена «кислотного рикошета» и ряд второстепенных положительных эффектов.

• Главное свойство всех антацидов – способность понижать уровень кислотности в просвете желудка, за счёт нейтрализации соляной кислоты.
• Снижают протеолитическую активность пепсина, важного компонента желудочного сока. Делают среду менее агрессивной.
• Обладают обволакивающими свойствами, предохраняя при этом слизистую желудка.
• Способствуют ускорению заживления эрозивных и язвенных поражений.
• Связывают желчные кислоты и токсические вещества.

Алгелдрат оказывает закрепляющее действие, как и все соединения алюминия. А магния гидроксид не только антацидное средство, но и осмотическое слабительное (повышает содержание воды в каловых массах и ускоряет их транзит по кишечнику), тем самым они нивелируют друг друга.

Разновидности

Алмагель при гастрите удобно использовать благодаря своей универсальности. Есть возможность подобрать именно тот состав, который лучше подойдёт на данный момент и к определённому недугу.

1. Алмагель – Классический представитель линейки выпускается в форме суспензии, во флаконах с зелёной маркировкой. Алмагель от изжоги, если она без осложнений, назначают именно этого вида. В отличие от остальных, он не имеет дополнительных компонентов, но назначается врачами даже чаще, поскольку не всегда их наличие приводит к усилению необходимого эффекта.
2. Алмагель Нео – Дополнительный компонент Симетикон. Относится к группе ветрогонных средств, пеногасителей. По химической структуре кремнийорганическое соединение. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, это стимулирует их разрушение и усложняет образование. Высвободившиеся газы частично всасываются стенками кишечника или выводятся с перистальтикой естественным путём. Сам симетикон не всасывается, поэтому считается безопасным, выводится в неизменном виде.
3. Алмагель А – Особенностью служит наличие местного анестетика Бензокаина (он же Анестезин). При попадании на слизистую блокирует проведение нервных импульсов, за счёт чего практически сразу пропадают боль и дискомфорт. Его недостаток - это кратковременный эффект, в среднем 2 часа. При приёме внутрь всасывание минимально, но длительных исследований по оценке канцерогенности не проводилось. В отдельных случаях обезболивающее действие будет несомненным плюсом, но при этом растёт перечень побочных эффектов и противопоказаний. Лечение длительнее месяца не рекомендуется. Выпускается во флаконах жёлтого цвета.

Классический, Алмагель Нео, Алмагель А, в чем разница, становится понятно внимательно разобрав состав. Первый Алмагель при изжоге и других диспепсических растройствах будет лучшим выбором. Второй целесообразнее назначать при вздутии, метеоризме и перед различными исследованиями. Третий от боли в желудке, при острых гастритах и прочих состояниях.

Из-за явных цветовых отличий между упаковками их часто называют по цвету: Алмагель зелёный – классический. Алмагель жёлтый – с анестетиком. Алмагель красный (оранжевый) – с симетиконом.

1. Форма выпуска в виде геля позволяет препарату равномерно распределиться по пищеварительному тракту, это обеспечивает надёжную защиту слизистой оболочки и быстрое наступление необходимого эффекта.
2. После приёма не происходит резкого снижения уровня кислотности, это позволяет избежать проблем с перевариванием пищи.
3. При нейтрализации кислоты углекислый газ не выделяется, вследствие этого отсутствует метеоризм и, после непродолжительного времени, обратная реакция (как у всасывающихся антацидов).
4. При длительном использовании Алмагеля нужно знать, что он способен повышать выведение фосфора из организма, это может привести к дефициту. Следует учитывать этот факт при составлении питания. Например большое его количество содержится в орехах и бобовых.
5. Возможно усиление экскреции с мочой ионов кальция, появление отёков. Это необходимо учитывать лицам с хроническими нарушениями работы почек.

Показания к применению

• Гастрит с повышенным уровнем кислотности.
• Язвенная болезнь желудка (и двенадцатиперстной кишки) в период периодического обострения.
• Алмагель хорошо снимает приступы изжоги.
• Эзофагит.
• Дуоденит.
• Энтерит.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Пищевые интоксикации.
• Вздутие и метеоризм.
• Болевые ощущения и дискомфорт, вызванные пищей, алкоголем, лекарственными препаратами и другими факторами.

Алмагель используют в целях профилактики при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, для снижения их ульцерогенного действия на желудок.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к веществам в составе.
• Тяжёлые печёночные патологии. Хотя само лекарство выводится кишечником, существует риск нарушения работы почек из-за повышения выделения кальция с мочой.
• С осторожностью при беременности.
• Болезнь Альцгеймера.
• Предрасположенность к пониженному уровню фосфатов в крови.
• Непереносимость фруктозы, из-за содержания сорбита.

Алмагель разрешён детям с десяти лет. В более раннем возрасте применение возможно по строгим показаниям врача.

Пишите в комментариях.

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме вместе.

Способ применения

Дозировка Алмагеля варьируется от возраста и степени тяжести заболевания. Взрослым начиная от 5 мл три раза в день, до 10 мл четыре раза в день, при необходимости возможно однократное применение 15 мл препарата. Детям 10-15 лет дозировка составляет половину от взрослой: 10-20 мл в сутки, разделённая на несколько раз. Детям младше 10 лет назначение строго под контролем врача.

Перед применением флакон нужно тщательно взболтать, чтобы придать суспензии однородность. Не рекомендуется пить жидкости в первые 30 мин после приёма. Последнюю дозу принимают перед сном.

Аналоги

Существуют похожие на Алмагель препараты, с таким же составом, как и классическая форма:

• Маалокс.
• Маалокс мини.
• Гастрацид.
• Аджифлюкс.
• Алюмаг.

Применение в период беременности

Врачи иногда разрешают принимать Алмагель при беременности во время приступов изжоги. С некоторыми условиями: не в первый триместр и длительностью не более трёх дней. Для взрослого человека количество алюминия, которое попадает в организм, крайне мало, тяжёлые побочные эффекты, связанные с этим, наблюдаются редко. Для плода, проникая через плацентарный барьер, дозировка может оказаться критической.

Известно, что алюминий нейротоксичный металл, накапливаясь в костях, печени, головном мозге, вызывает ряд сложных патологий. Реакции нервной системы на интоксикацию разнообразны: развитие болезни Альцгеймера, паркинсоническое слабоумие. Способствует хрупкости костей, появлению остеопороза и рахита.

Самостоятельное назначение Алмагеля беременным женщинам противопоказано.

Вывод

Препараты линейки Алмагель, показания к применению которых немного отличаются в зависимости от разновидности, отвечают современным требованиям, которые предъявляются к антацидам. Их применение, согласно инструкции, может считаться совершенно безопасным, а эффективность лечения гастрита, изжоги, язвы и других расстройств, доказана многими клиническими исследованиями.

Аналоги по действующему в-ву:

Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид (Algeldrate + Benzocaine + Magnesium hydroxide)

Состав и форма выпуска

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Противопоказания к применению

Применение при беременности и детям

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Меры предосторожности

действующие вещества: 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид 340 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

эмульсии симетикону 30 % в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг;

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид 680 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

эмульсии симетикону 30 % в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг;

вспомогательные вещества : раствор пероксида водорода (30 %), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиетилцелюлоза, кислоты лимонной моногидрат, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макроголь 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Троян АД/Balkanpharma-Троян AD.

Болгария, 5600 Троян, вул. Крайречна,1/1, Krayrechna Str., 5600 Троян, Bulgaria.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонные (антифлатуленти). Код АТС А02А F02.

Алмагель ® Нео - сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с витрогинним компонентом - симетиконом. Оказывает длительную антацидные действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм его действия, сочетающий кислото-нейтрализующей способностью и цитопротекторную активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующая действие.

Цитопротекторна активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротективным действием, Алмагель ® Нео можно применять для лечения дуоденогастрального рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой веществом, которое не всасывается из пищеварительного канала, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника.

Симетикон оказывает свое действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и таким образом не приводят к клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендуемых дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Гидроксид магния тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Показания для применения

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

• гастрите и дуодените;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроезофагеальний рефлюксной болезне;
• дуоденогастральном рефлюксе;
• функциональной диспепсии;
• метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым действующих и/или вспомогательных веществ, которые входят в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелое боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушения водно-электролитного баланса.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным нужно обратиться к врачу в случае:

• уменьшение массы тела;
• возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
• расстройствах пищеварения, появившиеся впервые или изменении течения существующих нарушений пищеварения;
• почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как алюминия гидроксид связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата содержит:

• 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, у лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, у беременных и у детей в возрасте до 14 лет;
• 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Парабены, которые входят в состав препарата как вспомогательные вещества, могут вызвать возникновение аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель ® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:

• соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто

наблюдаются в период беременности,

поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства.

При применении Алмагелю ® Нео беременным женщинам препарат может нанести вред в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 14 лет не установлены.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет:

При гастроезофагеальний рефлюксной болезне рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная длительность лечения - 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразведенном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после его приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек . Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Передозировка

Длительное применение Алмагелю ® Нео может вызвать гипермагниємию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировки препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Длительное применение Алмагелю ® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Побочные реакции:

• ;со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
• ;со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алмагель ® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, которые применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, которые принимаются одновременно, со желудочно-кишечного тракта. Как мера между приемами антацидов и других лекарственных препаратов следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель ® Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н 2 -антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклини, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиди, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидинової токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишковорозчинну оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его действия гормональной. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагелю ® Нео.

Срок годности

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

Упаковка

По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой.

По 10 мл в пакетиках из фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией для применения.

фармакодинамика . Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат Алмагель А оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы в течение 40-60 мин после еды.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови при длительном применении Алмагеля А. С другой стороны, алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель А, также обладают известным цитопротекторным эффектом на слизистую оболочку желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом повышается устойчивость слизистой оболочки, что защищает ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, этиловый спирт.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Сорбит оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действие. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.

Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO 2) в желудке.

Фармакокинетика . Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются лишь на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак действие продолжается 20-60 мин.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системного действия на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.

ПОКАЗАНИЯ

непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, сопровождающихся изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; при острых или хронических воспалительных процессах или других нарушениях слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ

Алмагель А следует применять для лечения взрослых.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая пакетик. Препарат не следует разводить или запивать. Отмеривание необходимого количества препарата из флакона происходит путем использования дозировочной ложки, содержащейся в комплекте. При использовании препарата в пакетиках необходимо придерживаться следующих рекомендаций: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Дозы . Применять по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 3-4 раза в сутки за 10-15 мин до еды.

В случае назначения препарата в разовой дозе 5 мл рекомендуется использовать Алмагель А во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.

Продолжительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем по назначению врача можно продолжить лечение препаратом Алмагель.

Дети . Препарат не назначать детям, учитывая риск развития метгемоглобинемии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

лекарственное средство не следует назначать детям независимо от возраста, а также беременным и кормящим грудью ввиду содержания бензокаина.

Алмагель А противопоказано применять при гиперчувствительности к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства; повышенной чувствительности к анестетикам; хроническом запоре; хронической диарее; сильной боли в животе неуточненного генеза, подозрении на острый аппендицит; болезни Альцгеймера; тяжелых формах почечной недостаточности (в связи с риском возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); гипофосфатемии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны пищеварительной системы: запор (проходит после снижения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Метаболические и алиментарные расстройства: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом, а вследствие развития гипофосфатемии привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется применение препарата у пациентов с метаболическим алкалозом, циррозом печени, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса), острым геморроем, почечной недостаточностью.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела; возникновение затруднений при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе; расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения; почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение высоких доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магния (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней) из-за содержания бензокаина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Длительное применение больным пожилого возраста может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать приема алкоголя и кислот (например лимонного сока, уксуса), которые могут ослабить местное обезболивающее действие бензокаина.

При проявлениях аллергии на лекарственное средство — сыпи, зуде, отеке лица, затруднении дыхания — применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При применении суспензии возникают онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Препарат содержит сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель А содержит парабены (вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции. Обычно это реакции замедленного типа. Очень редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Препарат содержит этиловый спирт. Поэтому применение препарата может отрицательно влиять на пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и ЦНС, эпилепсией.

В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, препарат следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препаратов, указанных в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Влияние на лабораторные тесты . Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии с помощью технеция (99 Tс); умеренно и на короткое время повышает плазменный уровень гастрина, фосфора, pH плазмы крови и мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью из-за содержания бензокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Незначительное количество этилового спирта в лекарственной форме при соблюдении рекомендованных доз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

отмечают уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на всасывание, С max , биодоступность, а также выведение большого количества лекарственных средств при одновременном их применении. В качестве меры предотвращения следует выдержать перерыв не менее 2 ч между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 ч между применением препарата Алмагель А и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), мексилетин, препараты лития, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинидин, бисфосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (например ципрофлоксацин), натрия фторид, ГКС, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, антибиотики тетрациклинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы соединяться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (отмечали при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимостью (выявляли при применении алюминия гидроксида).

При одновременном применении кишечно-растворимых таблеток повышение щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворению ее оболочки и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Комбинации, которые следует учитывать . Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Алмагель А не следует применять одновременно с сульфаниламидами, так как в его составе есть бензокаин. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов, вследствие чего лечебный эффект последних снижается.

Влияние на лабораторные тесты — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при однократном применении высоких доз препарата не отмечали других проявлений передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту.

Длительное применение Алмагеля А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование конкрементов в почках (нефрокальциноз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Могут отмечать также проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение АД, тошнота, рвота, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в самых тяжелых случаях могут возникнуть респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

Лечение . Следует применять меры для скорейшего выведения препарата из организма путем промывания желудка (стимулирование рвоты, прием активированного угля).

Лечение передозировки магнием: устранить последствия гипермагниемии можно с помощью введения кальция глюконата, проведения регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замерзания. После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение 3 мес при хранении в указанных условиях.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Алмагель ® Нео

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 36 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 72 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство+ветрогонное средство Koд ATX: A02AF02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению
Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью - период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакету суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек или 1 пакетик 4 раза в день, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (б пакетов).

Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач -обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения - не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель ® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель ® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля ® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель ® Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель ® Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель ® Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке,

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. "Крайречна"№ 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО АКТАВИС
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18

Главная » Пользователи » Алмагель — эффективный препарат против желудочно-кишечных расстройств. Альмагель в пакетиках: состав, действие, показания к применению Условия и сроки хранения