Юнидокс солютаб инструкция по применению взрослым. Инструкция по применению антибиотика Юнидокс Солютаб: цены, отзывы, аналоги

Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом . Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • безводный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • сахарин;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию .

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

  • диарея путешественников;
  • холера;
  • холецистит;
  • амебная дизентерия;
  • холангит;
  • гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

  • уретрит;
  • хламидиоз;
  • сифилис;
  • гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
  • лимфогранулема венерического характера;
  • урогенитальный микоплазмоз;
  • простатит бактериальной природы.

Инфекции ЛОР-органов:

  • синусит;
  • тонзиллит.

Другие инфекции:

  • острая степень инфекционного ;
  • малярия;
  • тяжелая форма угревой болезни;
  • инфекционные поражения после укусов животных;
  • чума;
  • перитонит;
  • коклюш;
  • абсцесс легкого;
  • актиномикоз;
  • глазные инфекции;
  • сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения через плаценту.

Противопоказания

  • возрастная группа пациентов до 8 лет;
  • беременность и период ГК;
  • острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

  • в первые сутки доза должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
  • следующие приемы лекарства составляют 2 мг на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

  • уменьшение протромбинового времени;
  • тошнота;
  • развитие болезней кандидозной природы;
  • различные нарушения стула;
  • дерматиты;
  • тромбоцитопения;
  • воспаление языка;
  • повышение внутричерепного давления;
  • появление зудящей сыпи на коже;
  • головокружение;
  • энтероколит;
  • повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
  • отек Квинке;
  • анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

  • диарея;
  • приступы ;
  • анорексия;
  • чувство головокружения;
  • тошнота;
  • болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

  1. - отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
  2. Кседоцин - немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  3. Видокцин - отечественный медикамент на основе , который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
  4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.


Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению антибактериального лекарственного препарата Юнидокс Солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Юнидокс Солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Юнидокс Солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхитов, отитов, уреаплазмы и других инфекций, а также прыщей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Юнидокс Солютаб

Фармакокинетика


Показания

  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • перитонит.

Формы выпуска

Побочное действие

  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • дисфагия;
  • диарея;
  • энтероколит;
  • псевдомембранозный колит;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции;
  • гемолитическая анемия;
  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • эозинофилия;

Противопоказания

  • порфирия;
  • беременность;
  • детский возраст до 8 лет;

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

  • Бассадо;
  • Вибрамицин;
  • Видокцин;
  • Довицин;
  • Доксал;
  • Доксибене;
  • Доксилан;
  • Доксициклин;
  • Доксициклин Никомед;
  • Доксициклин Штада;
  • Доксициклин-АКОС;
  • Доксициклина гидрохлорид;
  • Кседоцин;
  • Моноклин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Юнидокс Солютаба . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Юнидокс Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бронхит, отит, уреаплазма и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Юнидокс Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.

Юнидокс Солютаб - длительно действующий тетрациклин (действующее вещество - антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
  • инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
  • инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
  • инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
  • остеомиелит;
  • сепсис;
  • подострый септический эндокардит;
  • перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 8 лет;
  • гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочное действие

  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • дисфагия;
  • диарея;
  • энтероколит;
  • псевдомембранозный колит;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции;
  • гемолитическая анемия;
  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • эозинофилия;
  • кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бассадо;
  • Вибрамицин;
  • Видокцин;
  • Довицин;
  • Доксал;
  • Доксибене;
  • Доксилан;
  • Доксициклин;
  • Доксициклин Никомед;
  • Доксициклин Штада;
  • Доксициклин-АКОС;
  • Доксициклина гидрохлорид;
  • Кседоцин;
  • Моноклин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Инструкция

(информация для специалистов)

По медицинскому применению препарата

ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к тетрациклинам
  • беременность
  • лактация
  • возраст до 8 лет
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
  • порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Торговое название

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

Международное непатентованное название (МНН)

Доксициклин

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе

антибиотиков тетрациклинового ряда.

Состав

В одной таблетке Юнидокса содержится моногидрат доксициклина в количестве, равном 100 мг чистого доксициклина – это активное вещество таблеток Юнидокс Солютаб. Вспомогательные вещества:

  • гипролоза (низкозамещенная);
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • гипромеллоза;
  • сахарин;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный (безводный).

Таблетки расфасованы в пластиковые блистеры по 10 штук, по одному в картонной упаковке.

Форма выпуска

Препарат Юнидокс Солютаб выпускается в форме диспергируемых (растворимых) двояковыпуклых таблеток круглой формы. Цвет может быть разных оттенков желтого. На одной стороне таблетки видна насечка, на другой выгравировано «173».

Фармакологическое действие

Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков - нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Фармакокинетика

При приеме внутрь прекрасно всасывается, причем его всасываемость и действие в организме от приема пищи не зависит. В период от часа до 3-х часов после принятия препарата в крови регистрируется максимальная концентрация доксициклина. Также этот препарат создает довольно высокую концентрацию доксициклина в тканях. В спинномозговой жидкости уровень препарата на 25% выше, чем в крови, в желчи – на 20%. Препарат способен проникать через плаценту к плоду, и попадать в

грудное молоко

Выводится из организма посредством желудочно-кишечного тракта. Период, в течение которого из организма выводится ровно половина дозы принятого препарата, равен 20 часам.

Применение

Препарат Юнидокс Солютаб нашел широкое применение в лечении таких заболеваний, как:

  • ИППП (инфекции передаваемые половым путем) – гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
  • хламидийные инфекции – трахома, уретрит, цервицит, пситтакоз, простатит;
  • микоплазменные инфекции;
  • розовые угри (розацеа);
  • угревая болезнь;
  • боррелиозы – возвратный тиф, болезнь Лайма;
  • бактериальные зоонозные инфекции – туляремия, чума, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз;
  • риккетсиоз;
  • инфекции нижних дыхательных путей – внебольничная атипичная пневмония, хронический бронхит в стадии обострения;
  • гинекологические инфекционные заболевания – сальпингоофорит, аднексит, эндометрит;
  • актиномикоз;
  • острый дакриоцистит;
  • кишечные инфекционные заболевания – иерсиниоз, холера;
  • укусы животных, осложненные раневой инфекцией;
  • болезнь кошачьей царапины;
  • профилактика тропической малярии.

Противопоказания

  • детский возраст до 8 лет;
  • патология печени тяжелой формы;
  • беременность;
  • период лактации.

Инструкция по применениюПрыщи (акне, вульгарные угри, розацеа) При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей, при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.

Уреаплазмоз Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.

Хламидиоз Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.

Простатит Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.

Сифилис При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.

Гонорея Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.

Гранулёма Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.

Актиномикоз Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.

Заболевания глаз Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.

Холера При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.

Риккетсиоз Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).

Зооноз Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.

Бруцеллёз Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин, рифампицин).

Лептоспироз Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.

При клещевом

боррелиозе

в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.

Малярия При выезде в районы, эндемичные по малярии, необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.

Инфекции дыхательной системы При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.

Другие случаи применения Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе, принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.

Детям Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.

Побочное действиеК нежелательным реакциям со стороны различных органов и систем организма при применении препарата Юнидокс Солютаб относят следующие симптомы:

  • тошнота и рвота, боль в животе, диарея, глоссит с почернением языка и гипертрофией сосочков, эзофагит, воспаление поджелудочной железы, эрозии пищевода, воспаление толстого кишечника, нарушение состава микрофлоры кишечника и влагалища, грибковые инфекции;
  • синдром псевдоопухоли мозга при длительном приеме (повышение внутричерепного давления), головокружение;
  • нарушение функций печени вплоть до появления некроза печени;
  • крапивница, отек Квинке, зудящая сыпь, анафилактический шок;
  • фотосенсибилизация (под влиянием прямых солнечных лучей на коже появляется дерматит и сыпь);
  • появление дефектов эмали зубов, окрашивание зубов в серо-коричневый или желтый цвет.

Передозировка (симптомы)При приеме больших доз препарата могут появиться тошнота, рвота, повышение температуры тела, желтушность кожных покровов, кровоточивость.

Если отмечаются данные симптомы, необходимо промывание желудка. Следует также принять активированный уголь и слабительные препараты. Показано обильное питье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает биодоступность

антацидов

Препаратов, в состав которых входят

Холестирамин, магний, алюминий, гидрокарбонат натрия. Между приемом Юнидокса и данными препаратами перерыв должен быть не менее 1 часа.

Нарушается всасывание обоих препаратов при одновременном назначении Юнидокса с препаратами железа.

Барбитураты, фенитоин и карбамазепин увеличивают распад доксициклина в печени и снижают его концентрацию в крови, в связи с чем может понадобиться коррекция дозировки Юнидокса.

Юнидокс может усиливать лекарственный эффект непрямых коагулянтов при одновременном приеме; необходим контроль протромбинового времени.

Увеличивается риск развития псевдоопухоли головного мозга при приеме препаратов витамина А на фоне применения Юнидокса.

Следует также учитывать снижение лечебного эффекта пероральных эстрогенсодержащих контрацептивных препаратов.

Особые указания

Юнидокс Солютаб нужно принимать вовнутрь, лучше в положении стоя, запивая большим количеством

Это предотвратит возможное повреждение пищевода, и раздражение слизистой желудка и кишечника.

Препарат принимают независимо от приема пищи, но через равные промежутки времени, не пропуская и не удваивая дозу.

Во время лечения необходимо воздержаться от пребывания на солнце (под прямым воздействием).

Юнидокс может применяться для лечения пациентов с почечной недостаточностью, так как выводится через желудочно-кишечный тракт.

Юнидокс Солютаб при беременности

Препарат проникает через маточно-плацентарный барьер, и может способствовать появлению тяжелых нарушений развития костной ткани у плода. Поэтому применение препарата Юнидокс Солютаб ПРОТИВОПОКАЗАНО во время

беременности

Сочетание с алкоголем

При одновременном приеме препарата Юнидокс Солютаб и алкоголя увеличивается их токсическое действие на печень, что может привести к развитию токсического

гепатита

Также снижается лечебный эффект препарата. Принятие алкоголя возможно только через неделю после окончания курса лечения Юнидоксом.

АналогиПрепараты с аналогичным действующим веществом (доксициклин):

  • Довицил;
  • Доксициклин Никомед;
  • Бассада;
  • Видокцин;
  • Доксибене;
  • Вибрамицил;
  • Кседоцин;
  • Доксал;
  • Моноклин;
  • Апо-докси;
  • Доксидар 100.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом месте при температуре от 15 до 25

С, в месте, недоступном для детей.

Препарат считается годным к употреблению в течение 5 лет со дня производства.

Условия отпуска в аптеках

Купить Юнидокс Солютаб в аптечной сети можно при предъявлении рецепта врача на данный препарат.

ЦенаЦена в Украине Растворимые таблетки Юнидокс Солютаб можно купить в Украине по средней цене 68 гривен за упаковку.

Цена в России Диспергируемые таблетки антибиотика Юнидокс Солютаб 100 мг можно купить в России по усредненной цене 300 рублей за упаковку.

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum , при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к тетрациклинам
  • беременность
  • лактация
  • возраст до 8 лет
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек
  • порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
"Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж 3

Юнидокс Солютаб инструкция

Инструкция к применению Юнидокс Солютаб содержит полное описание препарата и его действия: состав, показания, использование в лечении, противопоказания, побочные явления, стоимость, аналоги и отзывы.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в форме таблеток, что растворяются в ротовой полости и не имеют необходимости в проглатывании. Форма двояковыпуклая, круглая. Цвет светлого желтого тона с оттенком серого. На одной из сторон имеется разделительная риска и кодовая надпись 173 по другой стороне.

Активное вещество Юнидокс Солютаба моногидрат доксициклина дополняется микрокристаллической целлюлозой, моногидратом лактозы, сахарином, коллоидным диоксидом кремния безводным низкозамещенной гипролозой, стеаратом магния и гипромеллозой в необходимом количестве.

Упаковкой препарату служит пачка из картона, куда вложен блистер с десятью таблетками.

Срок и условия хранения

Хранится препарат в температурных условиях от 15 до 25 градусов не более пяти лет. Детей к местам хранения лекарственного средства допускать не следует.

Фармакология

Юнидокс Солютаб относится к антибиотикам группы тетрациклинов с широким спектром действия. Способен к бактериостатическому воздействию и ингибированию процесса синтезирования клеточного белка в клетке патогена, что обусловлено его взаимодействием с субъединицами рибосом (30S).

Активность препарата распространяется на целый ряд грамотрицательных и грамположительных анаэробов, включая, некоторые простейшие.

Однако при возникновении устойчивости, что приобретается некоторыми возбудителями к активному компоненту препарата, следует принимать во внимание устойчивость патогена к любому медикаменту из данной группы.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата, прием пищи на которую влияния не оказывает, отличается быстротой и происходит практически полностью. Максимальной концентрации в кровяной плазме доксициклин достигает уже через два часа после осуществления приема таблетки.

С белками плазмы активное вещество препарата связывается на 90 процентов что обратимо и обладает хорошей способностью проникновения в ткани. Уровень проникновения в жидкость спинномозговую невысок и составляет не более 20 процентов от общей концентрации в кровяной плазме. Когда функциональность печени поддерживает нормальный уровень, препарат в десять раз концентрируется в желчи более чем в плазме. До 25 процентов от общей концентрации доксициклина активное вещество обнаруживается в слюнной жидкости.

Отмечается проникновение доксициклина через барьер плаценты и незначительное количество в молоко материнское.

Дентин и костная ткань могут накапливать активное вещество Юнидокс Солютаба.

Процесс метаболизма затрагивает лишь незначительную часть доксициклина.

Период полувыведения после того как препарат принят внутрь однократно длится до восемнадцати часов, повторные дозы выводятся более суток.

Чуть менее половины дозы может быть выведено почками посредством биологически активной формы остальное выходит, следуя по кишечнику в виде неактивных хелатов.

Юнидокс Солютаб показания к применению

Лекарственное средство Юнидокс Солютаб назначается к лечению тем пациентам, кто страдает заболеваниями инфекционно-воспалительного характера, которые вызывают те микроорганизмы, что чувствительны к воздействию медикамента.

Инфекционные заболевания путей дыхания

  • лечение фарингита;
  • эмпиемы плевры;
  • бронхита острого;
  • абсцесса легких;
  • болезни легких обструктивной в стадии обострения;
  • трахеита;
  • пневмонии внебольничной;
  • пневмонии долевой;
  • бронхопневмонии.

Инфекционные болезни органов ЛОР

  • лечение отита;
  • тонзиллита;
  • синусита.

Заболевания системы мочеполовой инфекционного характера

  • лечение цистита;
  • эндометрита, сальпингоофорита и эндоцерцевита в комплексе с другими медикаментами;
  • пиелонефрита;
  • простатита бактериального;
  • орхиэпидидимита в острой форме;
  • уретрита;
  • микоплазмоза урогенитального;
  • уретроцистита.

Заболевания инфекционные, что передаются половым путем

  • лечение хламидиоза урогенитального;
  • лимфогранулемы венерической;
  • сифилиса у тех пациентов кто не переносит пенициллин;
  • гранулемы паховой;
  • гонореи неосложненной.

Заболевания инфекционные желчевыводящих путей и пищеварительного тракта

  • лечение диареи путешественников;
  • холеры;
  • дизентерии амебной или бациллярной;
  • иерсиниоза;
  • гастроэнтероколита;
  • холангита;
  • холецистита.

Инфекции кожного покрова

  • лечение раневых инфекций как последствие укуса животного;
  • болезни угревой в тяжелой форме как составляющее средство терапии комбинированного характера.

Глазные инфекции

  • лечение трахомы в комбинации с другими медикаментами.

Другие инфекционно-воспалительные заболевания

  • лечение фрамбезии;
  • бруцеллеза;
  • легионеллеза;
  • коклюша;
  • хламидиоза;
  • эрхилиоза гранулоцитарного;
  • риккетсиоза;
  • бартонеллеза;
  • лихорадки Ку;
  • пятнистой лихорадки Скалистых гор;
  • бартонеллеза;
  • тифа;
  • болезни Лайма;
  • язвы сибирской;
  • туляремии;
  • орнитоза;
  • чумы;
  • пситтакоза;
  • актиномикоза;
  • лептоспироза;
  • малярии;
  • остеомиелита;
  • перитонита;
  • эндокардита септического подострого;
  • сепсиса.

Противопоказания

Противопоказания к назначению также имеются поэтому при рассмотрении варианта лечения того или иного заболевания с участием данного лекарства следует обратить на них внимание. Юнидокс Солютаб не следует назначать:

  • при выявленных у пациента нарушениях функциональности почек или печени в тяжелой форме;
  • при высоком уровне гиперчувствительности к антибиотикам данной группы;
  • порфирии;
  • беременности и кормлении;
  • детям до восьми лет.

Юнидокс Солютаб инструкция по применению

Осуществлять прием препарата можно различными способами: растворять в малом количестве воды с целью получения суспензии, глотать, делить частями или жевать, сопровождая запиванием. Желательно принимать лекарство, совмещая с едой не менее чем за два часа до сна.

Длительность терапии не более десяти дней.

Для взрослых пациентов и детей после достижения восьми лет масса тела, которых превышает пятьдесят килограмм, назначается на первый день лечения по 200 миллиграмм на сутки в один или два приема, далее по 100 миллиграмм на сутки однократно. Когда инфекция имеет тяжелую форму можно применять по 200 миллиграмм в сутки ежедневно.

Когда масса тела ребенка старше восьми лет не достигает 50 килограмм, препарат назначается в среднесуточной дозе по 4 миллиграмм на килограмм веса на первый день лечения и далее по 2 миллиграмма на килограмм веса в сутки. При инфекциях тяжелых можно ежедневно применять дозировку первого дня.

Стрептококковая инфекция

Лечение длится до десяти дней.

Гонорея неосложненная

Взрослым: по 100 миллиграмм дважды на сутки на неделю или на один день лечения по 300 миллиграмм дважды за сутки. Второй прием дозы осуществлять через час после первого.

Сифилис первичный

По 100 миллиграмм дважды в день на две недели.

Сифилис вторичный

По 100 миллиграмм два раза в день на четыре недели.

Инфекции урогенитальные неосложненные

По 100 миллиграмм 2 раза в день на неделю приема.

Угревая сыпь

По 100 миллиграмм на одни сутки. Длительность приема от 6 до 12 недель.

Лептоспироз (лечение)

По 100 миллиграмм по 2 раза в день на неделю.

Профилактика

  • малярия: по 100 мг. в сутки за день или два до начала поездки, непосредственно во время путешествия каждый день и в течение месяца по его завершении. Детям после 8 лет по 2мг/кг веса в день. Прием препарата профилактический не должен превышать четырех месяцев.
  • диарея путешественников: по 200 мг. на первый день путешествия и далее по 100 мг. все остальные дни. Прием осуществлять не более трех недель.
  • лептоспироз: по 200 мг. раз в неделю весь период пребывания в районе с неблагополучной ситуацией относительно данной инфекции и затем в конце пребывания еще 200 мг.
  • инфицирование при аборте медицинском: по 100 мг. за час до процедуры и 200 мг. по ее завершении.

Максимально допустимая суточная доза препарата

Для взрослого пациента: 300 миллиграмм;

Для ребенка после 8 лет (масса тела более 50 кг.): 200 миллиграмм;

Для ребенка после 8-12 лет (масса тела менее 50 кг.): 4 мг/кг.

Для пациентов страдающих почечной недостаточностью необходимо дозу препарата снижать.

Юнидокс Солютаб при беременности

В период беременности Юнидокс Солютаб противопоказан. Однако при острой необходимости лечения женщины его назначение имеет место. Следует принимать во внимание, что доксициклин как активное вещество препарата способен оказывать на развитие плода весьма неблагоприятное воздействие. Поэтому к моменту назначения лечения беременность желательно исключить. Грудное вскармливание запрещено ввиду проникновения доксициклина в молоко женщины.

Юнидокс Солютаб детям

Побочные эффекты

Эффекты, квалифицирующиеся как побочные от приема Юнидокс Солютаб, затрагивают различные системы организма.

Система пищеварения

Пациенты жалуются на развитие дисфагии, рвоты и тошноты, поноса, анорексии, колита псевдомембранозного, энтероколита, язвы пищевода, эзофагита, холестаза и окрашивания языка темным цветом. Когда имеет место длительное лечение, возможно, что печень окажется поражена. Это особенно грозит пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Дерматология

В виде фотосенсибилизации, а также развития дерматита эксфолиативного и эритематозной или макуло-папулезной сыпи.

Аллергия

Возможные реакции в виде крапивницы, многоформной эритемы, отека ангионевротического, реакций анафилактических, перикардита, синдрома похожего на сывороточную болезнь и красной системной волчанки в виде обострения.

Кроветворение

Возможно развитие гемолитической анемии, эозинофилии, нейтропении, тромбоцитопении и понижения протромбиновой активности.

Система эндокринная

У тех пациентов кто длительно принимал препарат, может прокраситься ткань железы щитовидной темно-коричневым цветом. Данное явление обратимо.

Система нервная

Поступали жалобы на двоение в глазах и возникновение нечеткости зрительной. Также имели место головокружения, и нарушения вестибулярного характера повышалось давление ВЧ.

Система мочевыделительная

В виде увеличений остаточного азота в мочевине.

Система мышц и костей

Происходит замедление остеогенеза, нарушается нормальное зубное развитие у детей в виде гипоплазии эмали и изменения их цвета.

Прочие

В виде проявлений суперинфекции: кандидоза, вагинита, глоссита, проктита, стоматита.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом служат те побочные эффекты, что усилятся с пагубным воздействием на печень. Они проявят себя в виде лихорадки, рвоты, азотемии, желтухи, повышения уровня трансаминаз и времени протромбинового.

Лечить пациента следует немедленным промыванием желудка и инициированием рвоты после обильного питья. Назначается прием угля активированного и слабительных препаратов осмотических. Проведение гемодиализа и диализа перитонеального не эффективно.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном приеме доксициклина с различными медикаментами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • совмещение с антацидами с содержанием магния, кальция, алюминия, а также с препаратами железа, натрием гидрокарбонатом и слабительными магнийсодержащими могут понизить всасывание доксициклина. Поэтому их принимают с перерывом не менее трех часов.
  • Дозировка непрямых антикоагулянтов будет требовать корректировки, поскольку доксициклин подавляет микрофлору кишечника, что в свою очередь приводит к снижению протромбинового индекса.
  • Снижается эффективность бактерицидных антибиотиков.
  • Надежность противозачаточных средств, что содержат гормоны эстрогена, заметно снижается и повышается риск возникновения кровотечений ациклического характера.
  • Концентрация в кровяной плазме доксициклина будет снижена при совмещении с этанолом, барбитуратами, карбамазепином, фенитоином, рифампицином.
  • Ретинол совместно с доксициклином влияет на повышение давления внутричерепного.

Дополнительные указания

В связи с возможностью влияния на протромбиновое время следует тщательно контролировать назначение препарата тем пациентам, кто страдает коагулопатиями.

Следует контролировать прием препарата у больных с нарушениями почечной функциональности во избежание нарастания азотемии.

Длительное лечение препаратом приводит к необходимости контроля над лабораторными показателями крови и функциональностью почечной и печеночной.

Чтобы избежать негативных последствий, необходимо предупредить пациента об ограничении пребывания на солнце в начальном периоде лечения.

При развитии диареи на фоне лечения лекарственным препаратом Юнидокс Солютаб следует отменить медикамент с последующим назначением смол ионообменных. В особо тяжелых ситуациях необходимо возместить потерю жидкости, белков и электролитов организмом и назначить прием препаратов ванкомицин и метронидазол.

Не следует совмещать лечение с приемом препаратов что оказывают эффект торможения на кишечную перистальтику.

Длительное лечение чревато дисбактериозом.

Чтобы снизить вероятность возникновения явлений диспептического характера необходимо осуществлять прием лекарства во время приема пищи.

При развитии побочных эффектов в виде головокружений, двоения и нечеткости зрения не следует пациенту садиться за руль транспортного средства или осуществлять иную деятельность, связанную с техническими средствами.

Юнидокс Солютаб аналоги

Аналогом препарата Юнидокс Солютаб считают таблетки Кседоцин.

Юнидокс Солютаб цена

Стоимость препарата в среднем по аптекам ориентировочно составляет от 300 до 330 рублей.

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов.

Препарат: ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: doxycycline
Код АТХ: J01AA02
КФГ: Антибиотик группы тетрациклина
Рег. номер: П №013102/01
Дата регистрации: 12.09.08
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI EUROPE B.V. {Нидерланды}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, нарушая связь транспортных РНК и рибосомальной мембраны, подавляет синтез протеинов в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus haemolyticus (?, ?), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Propionibacterium acnes, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., а также Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.

Менее активен в отношении Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1.5-3 мкг/мл). C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови). Накапливается в РЭС, дентине и костной ткани.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.


ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;

Инфекции ЖКТ (проктит);

Гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);

Инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, простатит);

Гонококковые и негонококковые уретриты;

Первичный и вторичный сифилис у пациентов с непереносимостью или аллергическими реакциями на пенициллины или цефалоспорины;

Сыпной тиф;

Глазные инфекции, в частности трахома;

Хламидийные инфекции, включая орнитоз, пситтакоз, венерическую гранулему, инфекцию мочеполовых органов;

Остеомиелит;

Болезнь Лайма (1 стадия).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения - по 2 мг/кг 1 раз/сут. При инфекциях тяжелого течения назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При инфицировании бета-гемолитическим стрептококком продолжительность курса терапии составляет 10 дней.

При гонорее женщинам назначают по 200 мг/сут до полного излечения (в среднем в течение 5 дней); мужчинам назначают по 200-300 мг/сут в 1 прием в течение 2-4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 раза/сут (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг ежедневно, минимальная продолжительность лечения - 10 дней.

При сыпном тифе назначают однократно 100-200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).

При хламидийных уретритах, эндоцервикальных или ректальных инфекциях у взрослых , вызванных уреаплазмой, назначают 1 раз/сут в течение 7 дней.

При тяжелой печеночной недостаточности необходимо уменьшение дозы препарата.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит).

Дерматологические реакции: макуло-папулезная и эритематозная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: уртикарная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, при исследовании биоптата щитовидной железы возможно темнокоричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Эти симптомы обратимы, они исчезают в течение нескольких дней или недель после отмены препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 8 лет;

Гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение препарата может вызвать гиповитаминоз в связи с развитием дисбактериоза (подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В).


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антибактериальными препаратами бактерицидного действия (пенициллинами, цефалоспоринами) клиническая эффективность препарата снижается.

При одновременном приеме c лекарственными средствами, содержащими ионы металлов (антациды, соли железа), снижается эффективность препарата Юнидокс Солютаб, т.к. при этом доксициклин превращается в неактивные хелаты.

При одновременном применении с эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту развития кровотечений.

При применении препарата Юнидокс Солютаб на фоне проведения антикоагулянтной терапии возможно значительное снижение синтеза витамина К, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

T 1/2 доксициклина может уменьшаться при одновременном назначении индукторов печеночного метаболизма (производных барбитуровой кислоты, карбамазепина, этанола, фенитоина). Применение такой комбинации нежелательно.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.