Виды вакцин и способы их введения. Конъюгированные вакцины Кровь и лимфатическая система

Первая конъюгированная вакцина была создана более 60 лет назад. Она содержала большое количество деактивированных пневмококков. Сперва ученым удалось создать четырехвалентную сыворотку, затем — двадцатитрехвалентную. Последняя используются и сегодня, но имеет существенный недостаток. Двадцати трехвалентная вакцина противопоказана детям до двух лет, а у них очень уязвимая иммунная система.

Применение пневмококковых вакцин

Дети до двух лет подвержены пневмококковой инфекции. Еще пару десятилетий назад они были незащищенными. Современная пневмококковая вакцина является препаратом нового поколения. Вначале в РФ использовали Превенар . Данная сыворотка включала семь видов деактивированных микроорганизмов пневмококков. Сегодня для профилактики опасной инфекции используется Пневмо 23. Десятивалентная сыворотка называется Синфлорикс . Она может быть назначена ребёнку от 6 месяцев. Препарат пневмо-23 показан детям с двух лет.

Распространенные патологии, вызванные пневмококковой инфекцией:

Пневмония;
Менингит;
Бактериемия.

Статистика показывает, что каждый год от пневмококковой инфекции умирает 1,5 млн человек.

Противопоказания

Любая сыворотка для инъекций имеет противопоказания. Если организм проявляет гиперчувствительность к определённым веществам, следует отказаться от использования. Препарат запрещен тем, у кого аллергия на дифтерийный анатоксин или вспомогательные вещества. Если патология сопровождается повышенной температурой, следует дождаться выздоровления, только потом применять иммунологическое средство.

Хроническая болезнь в стадии обострения — временное противопоказание, вакцина против пневмококковой инфекции может быть назначена в период ремиссии. После введения препарата может проявиться аллергия. У некоторых пациентов возникает атопический дерматит. Экзема — редкий побочный симптом. Перед использованием вакцины следует убедиться в отсутствие всех противопоказаний. В исключительных случаях применение конъюгированного препарата сопровождается отеком.

Возможно появление нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Нарушения со стороны нервной системы — сонливость и судороги. Диарея — редкий побочный эффект. Часто проявлялись нежелательные реакции в месте введения сыворотки: кожа краснела, опухала, болела. Если у пациента возникала гематома, она проходила через три дня.

Эти побочные симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Перед тем как назначить препарат, врач изучает анамнез. Пациент должен сообщить об аллергических реакциях на сыворотки, используемые ранее. Анафилактический шок — самое тяжелое осложнение, оно возникает в исключительных ситуациях. Пациент должен находиться в кабинете у врача не менее 30 минут после иммунизации.

Пневмо-23: описание сыворотки

Сыворотка для инъекций Пневмо-23 способствует формированию иммунитета к заболеваниям, вызванным пневмококковой инфекцией. Препарат назначается взрослым и детям от двух лет. Вакцинация рекомендована лицам, страдающим нефротическим синдромом, а также тем, у кого серповидно-клеточная анемия. Показанием к вакцинации является высокий риск заражения пневмококком. Прививка необходима врачам, пациентам, страдающим эндокринной патологией сахарным диабетом, лицам с бронхитом хронического типа.

Пневмо-23 имеет противопоказания. Препарат не назначается лицам, у которых аллергия на его компоненты (основные или вспомогательные). Запрещено вводить Пневмо-23 в период беременности. Обострение хронических патологий — противопоказания. В этом случае следует дождаться ремиссии и только потом выполнять иммунизацию.

Благодаря пневмококковой вакцине, организм формирует иммунитет к Streptococcus pneumoniae. Препарат может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов появляется уплотнение в месте введения Пневмо-23. Тяжелые местные реакции проявляются в исключительных случаях. Перед тем как использовать сыворотку для инъекций, следует убедиться в отсутствие противопоказаний. Если пациент ранее перенес пневмококковую инфекцию, врач может назначить сыворотку Пневмо-23.

Препарат Синфлорикс

Препарат формирует иммунитета к пневмококковой инфекции. Синфлорикс, так же как его аналоги, имеет противопоказания. Он не используется при аллергии на основные или вспомогательные составляющие. Простуда, протекающая в легкой форме, не является противопоказанием. Врач назначает вакцинацию сразу после того как состояние пациента нормализуется.

Синфлорикс вводится внутримышечно, он не предназначен для внутривенного и внутрикожного применения. Препарат может быть назначен ребенку, достигшему возраста один год. Синфлорикс используют сразу после вскрытия флакона. Если перед вами препарат с белым осадком, следует отказаться от применения.

При наличии сторонних частиц жидкость также не применяют. Перед введением сыворотку встряхивают. Шприцы и флаконы утилизируют соответствии с требованиями, установленными в конкретной стране. Разовая доза препарата не должна превышать 0,5 мм.

Иммунологическая сыворотка показания детям с двухмесячного возраста. Синфлорикс имеет в составе деактивированные антигены. Не рекомендуется сочетать препарат с другими суспензиями, в противном случае могут возникнуть побочные реакции. Иногда Синфлорикс вызывает побочные симптомы. Если сыворотка ранее не использовалась для вакцинации, у пациента возникает отечность, кожа краснеет. Возможный побочный эффект со стороны ЦНС — раздражительность.

Опасность пневмококковой инфекции

Streptococcus pneumoniae включает бронхит, синусит, пневмонию и множество других опасных заболеваний. Пневмококковой инфекции подвержены дети возрастом от 6 месяцев до 8 лет. У детей до 6 месяцев есть иммунитет к Streptococcus pneumoniae, он передан от матери. Патологии, вызванные пневмококковой инфекцией, очень тяжело протекают у детей возрастом от 1 до 4 лет.

Streptococcus pneumoniae, о котором идет речь, не выживает во внешней среде. Возбудитель инфекционных заболеваний погибает, если подвергается воздействию дезинфицирующих средств. Микроорганизм не устойчив к высокой температуре, в данном случае он погибает в течение 8-10 часов. Опасность Streptococcus pneumoniae в том, что он может жить в сухой мокроте.

Человек остро воспринимает пневмококковую инфекцию , которая передается воздушно-капельным путем. Streptococcus pneumoniae находится в носоглотке и ротовой полости своего носителя. Заражение часто происходит в момент чихания, кашля. Пневмококковой инфекции подвержены дети с ослабленным иммунитетом, а также те, у кого иммунодефицит на фоне хронических патологий, сахарного диабета, заболеваний, связанных с нарушением свертываемости крови.

В группе риска пожилые люди, лица с алкогольной и наркотической зависимостью. Streptococcus pneumoniae проникает в организм через слизистые. Если у человека крепкий иммунитет, патология проявляется позднее или протекает относительно легко. Заболеванию подвержены люди, которые постоянно находятся в холоде. Другие факторы: респираторно-вирусные патологии, гиповитаминоз.

Заболевания, вызванные Streptococcus pneumoniae

Одно из самых распространенных — пневмония. Ее инкубационный период длится от 2 до 4 дней. При такой патологии температура тела повышается до 39 градусов, возникает озноб, слабость, дискомфорт в мышцах. Пневмония характеризуется частым сердцебиением, кашлем, при котором отделяются частицы гноя. Угрозу для жизни несет пневмококковый менингит. Заболевание сопровождается повышенной температурой тела, мигренью, постоянной рвотой, гиперчувствительностью к разным раздражителям.

Среди детей распространён пневмококковый отит. При таком заболевании повышается температура тела, возникает боль в ухе. Пневмококковый сепсис проявляется мигренью, недомоганием, высокой температурой. Патология характеризуется увеличением селезенки, а также поражением внутренних органов и оболочек головного мозга. Если пациент один раз перенес пневмококковую инфекцию, его организм формирует иммунитет, который является кратковременным.

Лечение, профилактика

Вне зависимости от типа заболевания, пневмококковая инфекция требует срочной госпитализации. В период лечения пациент должен соблюдать постельный режим. Профилактика заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae: неспецифическую и специфическую. Первая предполагает изоляцию зараженных, мероприятия, направленные на укрепление иммунитета, прием витаминов, грамотное профессиональное лечение респираторных вирусных болезней.

Специфическая профилактика предполагает вакцинацию. Суспензии, используемые для предупреждения Streptococcus pneumoniae, содержат адсорбированное полисахариды пневмококков. Они способствуют формированию долгого, крепкого иммунитета. Эффект от введения вакцины проявляется через 12 — 16 дней и сохраняется в течение 6 лет. Прививка рекомендуется детям от шести месяцев до восьми лет.

Вакцина от менингококковой инфекции

Менингококковый менингит — бактериальная патология, при которой поражаются оболочки головного мозга. Она требует срочной госпитализации пациента, в половине случаев заканчивается летально. Конъюгированная прививка от менингококковой инфекции приводит к формированию длительного, стойкого иммунитета. Он сохраняется в течение нескольких лет (4 — 5).

Для предупреждения смертельно опасных патологий, вызванных менингококковой инфекцией, применяют полисахаридные сыворотки для инъекционного введения. Препараты назначаются детям, достигшим двух лет. В странах ЕС применяется вакцина типа С. Она способствует формированию долгого иммунного ответа. Преимущество препаратов в том, что они нормально переносятся. Их побочные симптомы проходят через пару дней после иммунизации. У некоторых пациентов наблюдается отечность кожи, температура тела повышается. Самочувствие нормализуется через 2 — 3 дня.

Производитель: «НПО Петровакс Фарм» Россия

Код АТС: J07AL02

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Состав на одну дозу (0,5 мл):
Активные вещества:
Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM197):

Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6A 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6B 4,4 мкг
Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
Олигосахарид серотипа 18C 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19A 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
Белок-носитель CRM197 ~32 мкг

Вспомогательные вещества:
алюминия фосфат - 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид - 4,25 мг, янтарная кислота - 0,295 мг, Полисорбат 80 - 0,1 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Фармакологические свойства:

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар® 13 и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр 1:8). Введение Превенар® 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Вакцина Превенар® 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной связаны с действием серотипов, включенных в Превенар® 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG0,35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар® 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов. Превенар® 13 содержит общие с вакциной Превенар® семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара® на Превенар® 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар® 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания к применению:

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (включая бактериемию, пневмонию и острый ) у детей в возрасте 2 мес - 5 лет.
профилактика пневмококковых заболеваний (в том числе пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (лицам старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл.
Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.
Не вводить Превенар® 13 внутривенно, внутрикожно и внутримышечно в ягодичную область!:

Схема вакцинации:
Возраст от 2 до 6 мес::
Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар® 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар® 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар® 13 проводят по следующим схемам:
Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Возраст от 12 до 23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.
Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно Если вакцинация начата Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.
Дети, ранее вакцинированные Превенар®
Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица старше 50 лет
Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар® 13 вводят однократно.
Необходимость ревакцинации не установлена.

Особенности применения:

С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный пациент после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При принятии решения о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, проведение первой вакцинации Превенар® 13 рекомендуется в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар® 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение Превенара® 13 данной группе пациентов.

Превенар® 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар® 13, семивалентная вакцина Превенар®, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска.

В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у пациентов с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических стволовых клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации пациентов из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар® 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар® 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с Превенара® 13.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар® 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар® 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, отсутствует.

Побочные действия:

Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена на здоровых детях (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес. до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.
Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.
У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар® 13 у детей
Общие и местные реакции:

Очень частые:	гипертермия до 39° C; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна.
Частые:	гипертермия выше 39° C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности.
Нечастые:	гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость.
Редкие:	случаи гипотонического , реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, зуд); приливы крови к лицу.

Кровь и лимфатическая система:

Нервная система:

Желудочно-кишечный тракт:

* - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; можно рассматривать как возможные и для Превенар® 13.
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар® 13 у взрослых

Желудочно-кишечный тракт:

Иммунная система:

Кожа и подкожная клетчатка:

Общие и местные реакции:

В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.

Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар® 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.

Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар® 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар® 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные о взаимозаменяемости Превенар® и Превенар® 13 на не-CRM197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

При одновременной вакцинации Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар® 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

Лица в возрасте 50 лет и старше
Превенар® 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной.
Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
-повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
-острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Данные о применении Превенар® 13 во время беременности отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли Превенар® 13 в грудное молоко.

Передозировка:

Передозировка Превенар® 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза. По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).

5 шприцев в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация:
1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Коровкина Е. С., Костинов М. П.

ФГБНУ "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова" Минздрава России, Москва

МКБ-10:

XXI.Z20-Z29.Z23.8

Статья посвящена проблеме профилактики менингококковой инфекции в России и за рубежом, представлены данные об особенностях эпидемического процесса. Приведен обзор существующих средств вакцинопрофилактики менингококковой инфекции на современном этапе. Показано влияние четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины Menactra на проявления эпидемического процесса менингококковой инфекции, в том числе у детей первых лет жизни.

вакцинация, менингококковая инфекция, менингококковые вакцины

Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018. Т. 7. № 1. С. 60-68.

М енингококковая инфекция (МИ) - острое антропо- нозное инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis (менингококк). В соответствии с антигенными свойствами полисахарида капсулы менингококка выделяют 12 серогрупп (А, В, С, X, Y , Z , W (В новой номенклатуре болезней серогруппа W 135 переименована в W ( Harrison O . B ., Claus H ., Jiang Y ., Bennettet J . S ., et al . Emerg Infect Disease . 2013; 19: 566- 73).) , 29 E , К, Н, L , I), из них 6 (A , B , C , Y , X, W ) вызывают большинство случаев генерализованной МИ во всем мире .

В настоящее время случаи МИ регистрируют более чем в 150 странах мира, в том числе и в России. Самые высокие показатели заболеваемости МИ отмечают на Африканском континенте, где находится гиперэндемичная зона - так называемый менингитный пояс, простирающийся к югу от Сахары, от Сенегала на западе до Эфиопии на востоке и включающий 14 стран .

Эпидемический процесс МИ характеризуется периодическими подъемами заболеваемости, которые возникают через длительные межэпидемические периоды (10- 30 лет и более) и обусловлены, как правило, одной из серогрупп менингококка. Предпосылками для периодической активации эпидемического процесса МИ служат серогрупповое разнообразие возбудителя, широкая циркуляция менингококка среди населения в виде бессимптомного носительства, интенсификация миграционных процессов .

До последнего времени эпидемические вспышки МИ вызывали менингококки групп А, В и С . В странах "менингитного пояса" до 2010 г. и начала проведения массовой иммунизации от менингококковой инфекции до 80- 85% всех случаев заболевания вызывали менингококки серогруппы А. При этом эпидемические подъемы заболеваемости отмечали каждые 7- 14 лет . В настоящее время доля заболеваний, вызванных менингококком серогруппы А, на Африканском континенте резко снизилась, что связано с широким применением менингококковых вакцин А и А+С . В 1990- 2000 гг. в странах Западной Европы (Великобритания, Франция, Швеция, Нидерланды), США, Канаде и Новой Зеландии доминировали менингококки серогрупп В и С .

Однако с начала 2000- х гг. в разных странах мира (Буркина- Фасо, Нигерия, Нигер, Бенин, Саудовская Аравия, Канада, Нидерланды, Австралия) в этиологической структуре генерализованных форм МИ (ГФМИ) отмечается значительное увеличение доли заболеваний (до 30- 50%), обусловленных менингококком серогруппы W , который ранее редко был причиной ГФМИ . Вспышки МИ, вызванной менингококком серогруппы W , зарегистрированы в 2015- 2017 гг. в Чили, Великобритании, Швеции, Австралии и Франции .

Спорадическая заболеваемость МИ связана с менингококками, принадлежащими к разным серогруппам, среди них наиболее часто встречаются менингококки серогрупп А, В, C , Y , W .

Известно, что более 20% населения являются здоровыми носителями N . meningitidis , что определяет формирование адаптивного иммунитета к циркулирующим менингококкам .

Для МИ свойственна зимне- весенняя сезонность, однако вспышки заболеваемости могут возникать независимо от сезона года. Это характерно для вновь организуемых детских коллективов (дошкольные и учебные учреждения), а также при формировании новых коллективов подростков и людей молодого возраста (колледжи, вузы, военные части). В организованных коллективах возможность заражения восприимчивых определяют длительность (не менее 3- 5 ч) и близость (на расстоянии не более 1 м) общения с источником инфекции, как правило, в условиях переуплотненных спальных помещений. Особо следует отметить, что наиболее высокий уровень заболеваемости МИ как в период эпидемического распространения, так и в межэпидемический период регистрируют среди детей раннего возраста и подростков .

Основной особенностью эпидемического процесса МИ в Российской Федерации в последние десятилетия является неуклонное снижение заболеваемости, например, за последние 5 лет (с 2012 по 2016 г.) показатель не превышает 1 на 100 тыс. населения . Установлено, что среди заболевших ГФМИ доля детей до 14 лет (включительно) составляет >69%, а показатель детской заболеваемости превышает заболеваемость взрослых в 13 раз . Особенно уязвимой возрастной группой являются дети первых 5 лет жизни. В 2016 г. на них пришлось 56,6% всех зарегистрированных в Российской Федерации случаев ГФМИ (388 случаев из 685) . При этом наибольшее число заболевших ГФМИ детей в возрасте до 5 лет - первого года жизни (176 из 388) .

Показано, что в структуре младенческой смертности от инфекционных болезней МИ стабильно занимает 3- е место после кишечных инфекций и септицемии, а показатели летальности достигают 23% в группе детей до года включительно . Причиной летальных исходов часто является фульминантная менингококкемия, при которой развивается клиническая картина инфекционно- токсического шока (ИТШ). В 90% случаев смерть пациента наступает в течение 1 сут после поступления в стационар и не всегда имеется возможность своевременно провести диагностические, терапевтические и реанимационные процедуры .

Медико- социальное значение МИ определяют быстрота развития инфекционного процесса, тяжесть и непредсказуемость течения ГФМИ, высокая вероятность летального исхода болезни (неснижаемый популяционный уровень летальности составляет 10- 15%) и значительная частота инвалидизации . Значителен и экономический ущерб от МИ. В 2016 г. в Российской Федерации МИ по величине причиненного экономического ущерба заняла 19- е место среди всех инфекционных болезней, а сам ущерб оценен в 286 642,4 тыс. руб. . Вакцинопрофилактику МИ в России проводят по эпидемическим показаниям с учетом эпидемической ситуации и в эпидемическом очаге при наличии 2 и более случаев ГФМИ .

Таким образом, представленные данные позволяют констатировать период спада заболеваемости МИ в России при естественной динамике эпидемического процесса, так как плановая вакцинация отсутствует. Однако частота генерализованных форм инфекции и стабильно высокие показатели летальности, особенно у детей, а также генетическая изменчивость возбудителя заболевания и смена доминирующей серогруппы за короткий период времени определяют необходимость дальнейшего поиска наиболее действенных мер профилактики МИ .

Позиция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вопросам профилактики МИ заключается в следующем: химиопрофилактика может предотвратить вторичные случаи заболевания в эпидемическом очаге, но, поскольку их доля составляет только 1- 2% всех регистрируемых случаев МИ, проведение химиопрофилактики не может оказать большого влияния на течение эпидемического процесса. Учитывая широкую распространенность здорового носительства менингококка среди населения, применение химиотерапевтических средств для его элиминации практически невозможно. Поэтому иммунизация с использованием безопасных и эффективных вакцин является единственным рациональным подходом в борьбе с МИ .

Согласно позиции ВОЗ, массовая вакцинация против МИ рекомендована в высокоэндемичных (заболеваемость ГФМИ >10 на 100 тыс. населения) и эндемичных регионах (заболеваемость 2- 10 на 100 тыс.) . В странах с годовой заболеваемостью <2 на 100 тыс. населения вакцинация против МИ рекомендуется в определенных группах риска. К ним относят детей, подростков и молодых взрослых в закрытых коллективах (например, в школах- интернатах, военных лагерях и т.д.), работников бактериологических лабораторий, имеющих риск экспозиции к менингококкам. Люди, путешествующие в высокоэндемичных регионах мира, должны быть привиты против распространенных в данных регионах серогрупп возбудителя. Также вакцинация против МИ должна быть предложена всем пациентам, имеющим синдром первичного или вторичного иммунодефицита, асплению, дефицит терминальных компонентов системы комплемента, ВИЧ- инфекцию .

В настоящее время для профилактики МИ используют 2 типа вакцин.

1. Полисахаридные вакцины - двухвалентные (серогрупп А и С), трехвалентные (серогрупп А, С и W ) и четырехвалентные (серогрупп А, С, Y и W ). Однако полисахаридные вакцины имеют ряд существенных недостатков. Они оказались малоэффективными для предупреждения МИ у детей первых 2 лет жизни, так как полисахариды относятся к Т- независимым антигенам. Кроме того, на введение таких полисахаридных вакцин не формируется долгосрочный и стойкий (клеточный) иммунный ответ .

2. Конъюгированные вакцины по сравнению с полисахаридными вакцинами обладают рядом преимуществ: они более иммуногенны, снижают уровень носительства менингококка и при проведении плановой вакцинации обеспечивают формирование коллективного иммунитета. Кроме того, конъюгированные вакцины более эффективны в группе детей младшего возраста (до 2 лет), поскольку они содержат Т- зависимые антигены и формируют стойкий (клеточный) иммунный ответ.

Первыми были лицензированы конъюгированные менингококковые вакцины на основе N . meningitidis серогруппы C (Meningitec , Menjugate и NeisVac - C ), предназначенные для вакцинации детей в возрасте от 2 мес, подростков и взрослых. Исследования иммуногенности этих препаратов у здоровых взрослых и подростков показали значимое нарастание титра антител через 1 мес после вакцинации, а также высокую иммуногенность у младенцев и детей младшего возраста, в том числе при совместном применении с другими вакцинами . На данный момент вакцинация против N. meningitidis серогруппы С детей младшего возраста включена в национальные программы иммунизации 16 стран Европы . С 2005 г. стали доступны квадривалентные менингококковые вакцины ACWY - Menactra , Menveo и Nimenrix . Рандомизированное контролируемое сравнительное исследование иммунологической эффективности конъюгированной (Menactra ) и полисахаридной (Menomune ) вакцин, проведенное в двух группах по 423 человек в возрасте 11- 18 лет, показало, что через 28 дней после вакцинации защитные титры антител к антигенам всех 4 серогрупп N . meningitidis были выявлены у 97% привитых при использовании обеих вакцин. Аналогичные результаты получены и в другом исследовании, проведенном в возрастных группах 19- 55 лет (1280 участников были привиты конъюгированной вакциной и 1098 - полисахаридной) .

В декабре 2010 г. новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А (MenAfriVac ) была применена на всей территории Буркина- Фасо, а также в некоторых районах Мали и Нигера для целевой группы в возрасте от 1 года до 29 лет. По состоянию на июнь 2015 г. вакцинацией были охвачены 220 млн человек в 16 странах Африки. Предполагается, что она будет не только обеспечивать длительную защиту вакцинированных людей, но и обеспечивать коллективный иммунитет. Кроме того, термостабильность препарата позволяет использовать его в условиях стран Африки. Ожидается, что благодаря широкому охвату прививками целевой группы в возрасте от 1 года до 29 лет эпидемии МИ, вызванные N. meningitidis серогруппы А, в этом регионе Африки будут ликвидированы .

Важно отметить, что разработка полисахаридных вакцин против менингококка серогруппы В невозможна из- за антигенной мимикрии с полисахаридами нервной ткани человека: существует перекрестная реактивность антител к модифицированному полисахариду группы B с тканевыми антигенами мозга новорожденного .

Начиная с 2014 г., после регистрации четырехвалентной (A , C , Y , W ) полисахаридной конъюгированной вакцины (Menactra , компания "Санофи Пастер", Франция), в Российской Федерации появилась возможность активного вмешательства в эпидемический процесс МИ путем расширения показаний к применению специфической вакцинопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям . Menactra - это комбинированная четырехвалентная конъюгированная менингококковая вакцина, содержащая капсульные полисахариды N . meningitidis серогрупп A , C , Y , W , которые индивидуально конъюгированы с белком- носителем (очищенный анатоксин C . diphtheriae ) . Учитывая особую актуальность проблемы МИ у детей раннего возраста в Российской Федерации, для оценки иммуногенности и безопасности четырехвалентной (A , C , Y , W ) менингококковой конъюгированной вакцины Menactra было проведено предрегистрационное многоцентровое открытое клиническое исследование у детей в возрасте 9- 23 мес. В исследование были включены 100 детей в возрасте 9- 23 мес, проживающих в Екатеринбурге, Санкт- Петербурге, Перми и Мурманске . Клиническое исследование ставило своей целью оценить долю привитых с защитным уровнем антител (≥1:8) и выраженность иммунного ответа через 1 мес после законченного курса вакцинации двумя дозами вакцины Menactra с интервалом 3- 6 мес, а также профиль безопасности вакцины после каждой вакцинации . Иммуногенность вакцины оценивали по уровню бактерицидных антител, которые определяли до и после вакцинации. Анализ результатов исследования показал, что через 1 мес после двукратного введения вакцины Menactra доля детей с защитным уровнем антител составила 93- 99% для серогрупп A , C , Y , W ; вакцинация вызвала нарастание концентрации защитных антител ко всем 4 серогруппам. При этом защитный уровень бактерицидных антител до вакцинации регистрировали к менингококку серогрупп: А - в 40% случаев, С - 5%, Y - 4%, W - 7%, а после вакцинации - в 99; 92,9; 93,9 и 98,0% случаев соответственно. Результаты исследования соответствовали данным о безопасности и иммуногенности вакцины Menactra , полученным ранее в других странах в аналогичных возрастных группах . В России хорошо изучены эффективность и безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной менингококковой вакцины серогрупп A , C , Y , W (Menactra ) с другими вакцинными препаратами - для иммунизации здоровых детей и детей с различными отклонениями в состоянии здоровья . В данных работах показано, что у большинства привитых (93,8- 96,7%) четырехвалентной конъюгированной вакциной против МИ поствакцинальный период проходил бессимптомно и гладко . Показана хорошая переносимость иммунизации четырехвалентной конъюгированной вакциной Menactra и при совместном ее применении с другими вакцинными препаратами у здоровых детей разных возрастных групп и у пациентов с отклонениями в состоянии здоровья различной степени выраженности .

В целом в исследованиях было зафиксировано от 8,3 до 14,2% случаев поствакцинальных реакций, которые оценивались как слабой степени выраженности . Превалировали местные реакции, доля общих поствакцинальных реакций не превышала 2,7- 3,3%. Одновременно как общие, так и местные поствакцинальные реакции в разных исследованиях были отмечены у 2- 2,3% пациентов . Следует отметить, что поствакцинальные реакции (местные и общие) одинаково часто регистрировали как у здоровых, так и у детей с нарушенным состоянием здоровья . Иммунизация против MИ детей с аллергическими заболеваниями, в том числе в сочетании с другими вакцинными препаратами, также не приводила к развитию каких- либо реакций или присоединению острых респираторных инфекций в поствакцинальном периоде .

Накопленный практический опыт вакцинации против МИ в России и мире нашел отражение в разработанных клинических рекомендациях . Согласно имеющимся клиническим рекомендациям , вакцинация против МИ рекомендована следующим группам населения: людям, проживающим в условиях скученности (закрытые коллективы, общежития, армейские казармы); сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающимся воздействию N . meningitidis , находящегося в растворах, способных образовывать аэрозоль; людям с иммунодефицитным состоянием, включая функциональную и анатомическую асплению, а также с дефицитом системы комплемента и пропердина ; ВИЧ- инфицированным с клиническими проявлениями иммунодефицита ; людям, перенесшим операцию кохлеарной имплантации; больным с ликвореей; туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по МИ регионы, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары; студентам различных вузов, особенно проживающим в общежитиях или гостиницах квартирного типа; призывникам и новобранцам .

Преимущества вакцины Menactra , как и других современных конъюгированых полисахаридных вакцин, состоят в том, что они способны активировать Т- клеточное звено иммунитета, формировать длительную клеточную память, а при массовой иммунизации детского населения значительно влиять на снижение уровня носительства и способствовать сокращению заболеваемости МИ. При этом белок- носитель- конъюгат и полисахариды вакцины являются мощными иммуногенами, которые стимулируют как антителообразование, так и активизацию неспецифических факторов защиты . Вакцинация не только сопровождается защитой от конкретной инфекции, но также временно может восстановить дефекты в иммунном статусе привитого, что приводит к уменьшению частоты обострений сопутствующей патологии и/или присоединения респираторных инфекций.

В настоящее время в России отсутствует универсальная стратегия специфической профилактики МИ. Вместе с тем существующие возможности вакцинопрофилактики при их более широком использовании позволяют максимально повысить эффективность профилактических мероприятий, особенно у детей раннего возраста и групп риска. Накопленный опыт применения в России четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины Menactra открывает новые возможности эффективного предупреждения МИ у детей (в том числе детей первых лет жизни), подростков и взрослых, включая людей, относящихся к группам риска.

Коровкина Елена Сергеевна

Cтепень/зв.: кандидат медицинских наук

Должность: старший научный сотрудник

e-mail: [email protected]

Костинов Михаил Петрович

Cтепень/зв.: доктор медицинских наук, профессор

Должность: заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний отдела аллергологии ФГБУ "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова" РАМН, Москва

Место работы:ФГБНУ "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова" Минздрава России, Москва

МНН: ТН:

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

ЛИТЕРАТУРА

1. WHO. MeningococcaL Meningitis. Fact Sheet No. 141. URL: http:// www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en/ (date of access: 09.06.17)

2. DwiLow R., FaneLLa S. Invasive meningococcaL disease in the 21st Century - an update for the cLinician // Curr. NeuroL. Neurosci. Rep. 2015. VoL. 15, N 3. P. 2.

3. Stephen I., PeLton M.D. The gLobaL evoLution of meningococcaL epidemioLogy foLLowing the introduction of meningococcaL vaccines // J. AdoLesc. HeaLth. 2016. VoL. 59, N 2. SuppL. P. S3- S11.

4. Tsang R.S.W., Hoang L., TyrreLL G.J., Horsman G. et aL. Increase in Neisseria meningitidis serogroup W invasive disease in Canada: 2009- 2016 // CCDR. 2017. VoL. 43, N 7/8.

5. KnoL M.J., Hahne S.J.M., Lucidarme J. et aL. TemporaL associations between nationaL outbreaks of meningococcaL serogroup W and C disease in the NetherLands and EngLand: an observationaL cohort study // Lancet PubLic HeaLth. 2017. VoL. 2. P. 473- 482.

6. CarviLLe K.S., Stevens K., SohaiL A., FrankLin L.J. et aL. Increase in meningococcaL serogroup W disease, Victoria, AustraLia, 2013- 2015 // Emerg. Infect. Dis. 2016. VoL. 22, N 10. P. 1785- 1787.

7. Lucidarme J., Scott K.J., Ure R., Smith A. et aL. An internationaL invasive meningococcaL disease outbreak due to a noveL and rapidLy expanding serogroup W strain, ScotLand and Sweden, JuLy to August 2015 // EurosurveiLLance. 2016. VoL. 21, N 45.

8. Bassi C., Taha M.- K., MerLe Ch., Hong E. et aL. A cLuster of invasive meningococcaL disease (IMD) caused by Neisseria meningitidis serogroup W among university students, France, February to May 2017 // EurosurveiLLance. 2017. VoL. 22, N 28.

9. Cauganta D.A., Maidenc M.C.J. MeningococcaL carriage and disease - popuLation bioLogy and evoLution // Vaccine. 2009. VoL . 27, N 4. P . B 64- B 70.

10. Заплатников А.Л., Гирина А.А., Коровина Н.А., Свинцицкая В.И. Новые возможности вакцинопрофилактики менингококковой инфекции у детей // РМЖ. 2015. Т. 3. № 23. С. 183- 186.

11. Актуальные вопросы эпидемиологического надзора и профилактики бактериальных менингитов в РФ. Решение коллегии Роспотребнадзора от 26.06.2014. URL: http :// www . rospotrebnadzor . ru / upLoad / ibLock/71d/reshenie-koLLegii-5 .

12. Королева И.С., Королева М.А., Белошицкий Г.В. Современная эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции в Российской Федерации и возможности вакцинопрофилактики // Мед. алфавит. 2016. Т. 6, № 1. С. 15- 18.

13. Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации 2016 год. Информационно- аналитический обзор. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Российскийреференс- центр по мониторингу за бактериальными менингитами. М., 2017.

14. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125 н .

15. Management of BacteriaL Meningitis and MeningococcaL Septicaemia in ChiLdren and Young PeopLe Younger than 16 Years in Primary and Secondary Care / ed. by A. CLoke. London: NationaL CoLLaborating Centre for Women"s and ChiLdren"s HeaLth Commissioned by the NationaL Institute for HeaLth and CLinicaL ExceLLence, 2010. 271 р.

16. Самодова О.В., Кригер Е.А., Титова Л.В., Леонтьева О.Ю. и др. Исходы генерализованных форм менингококковой инфекции у детей Архангельской области, 1991- 2011 гг. // Журн. инфектологии. 2012. Т. 2, № 2. С. 60- 65.

17. Менингококковая инфекция у детей: руководство для врачей / под ред. Скрипченко Н.В., Вильниц А.А.. СПб., 2015. 840 с.

18. Скрипченко Н.В., Лобзин Ю.В., Алексеева Л.А. Возрастные клинико- эпидемиологические особенности менингококковой инфекции у детей и пути ее совершенствования // Эпидемиология и инфекционные болезни. 2010. № 1. С. 35- 40.

19. О состоянии санитарно- эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году: Государственный доклад. М. : Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2017.

20. Балмасова И.П., Венгеров Ю.Я., Раздобарина С.Е., Нагибина М.В. Иммунопатогенетические особенности бактериальных гнойных менингитов // Эпидемиология и инфекционные болезни. 2014. Т. 5, № 19. С. 4- 9.

21. Мазанкова Л.Н., Колтунов И.Е., Анджель А.Е., Витковская И.П. и др. Детская инфекционная заболеваемость в Москве: проблемы и их решение // Дет. инфекции. 2016. № 1. С. 9- 14.

22. Иванова М.В., Скрипченко Н.В., Вильниц А.А., Горелик Е.Ю. и др. Особенности течения генерализованной менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы W - 135 // Дет. инфекции. 2016. № 4. С . 57- 60.

23. Centers for Disease ControL and Prevention. Prevention and ControL of MeningococcaL Disease. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) // MMWR. 2013. VoL. 62, N RR02.

24. WHO. MeningococcaL Vaccines: WHO Position Paper, November 2011 // WkLy EpidemioL. Rec. 2011. VoL. 86. P. 521- 539.

25. Thompson M.J., Ninis N., Perera R. et aL. CLinicaL recognition of meningococcaL disease in chiLdren and adoLescents // Lancet. 2006. VoL. 367. P. 397- 403.

26. Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Решение № 5 от 26.06.2014.

27. Календарь профилактических прививок поэпидемическим показаниям, приложение № 2 к приказу Минздрава России от 21.03.2014 № 125н.

28. Инфекционная заболеваемость за 2015 г. в Российской Федерации // Дет. инфекции. 2016. Т. 15. № 1. С. 5.

29. Санитарная охрана территории Российской Федерации. Санитарные правила СП 3.4.2318- 08 (зарегистрировано в Минюсте России 03.04.2008 № 11459.

30. Frasch C.E. Vaccines for prevention of meningococcal disease // Clin. Microbiol. 1989. Vol. 2. P. s134-s138.

31. Ртищев А.Ю., Колтунов И.Е., Петряйкина Е.Е., Выхристюк О.Ф. Современные возможности и перспективы вакцинопрофилактики менингококковой инфекции у детей // Трудный пациент. 2017. Т . 15, № 1- 2. С . 53- 58.

32. Southern J. et al. Immunogenicity of a reduced schedule of meningococcal group C conjugate vaccine given concomitantly with the Prevenar and Pediacel vaccines in healthy infants in the United Kingdom // Clin. Vaccine Immunolol. 2009. Vol. 16. P. 194- 199.

33. ECDC. Vaccine Schedule. Recommended immunisations for meningococcal disease. URL: http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/ Pages/Scheduler.aspx . (date of access: 26.01.17)

34. Public Health England. Immunisation against infectious disease - The Green Book, update September 2016. URL: https://www.gov.uk/ government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/554011/ Green_Book_Chapter_22.pdf . (date of access: 26.01.17)

35. Bilukha O.O. et al. Prevention and control of meningococcal disease. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). CDC Surveillance Summaries // MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 2005. Vol. 54. P. 1- 21.

36. Granoff D.M. Review of meningococcal group B vaccines // Clin. Infect . Dis . 2010. Vol . 50, N 2. P . s 54- s 65.

37. Государственный реестр лекарственных средств. М. : Минздрав России. URL : http :// www . drugreg . ru .

38. Фридман И.В., Харит С.М. Профилактика менингококковой инфекции // Мед. совет. 2017. № 4. С. 16- 18.

39. Намазова- Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., Гайворонская А.Г. и др. Безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y , W - 135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровья // Вопр. соврем. педиатрии. 2017. Т. 16, № 2. С. 156- 162.

40. Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Оценка безопасности вакцинации против менингококковой инфекции в период эпидемического подъема заболеваемости в городе Москве // Материалы III Конгресса педиатров- инфекционистов России "Актуальные вопросы инфекционной патологии у детей. Инфекция и иммунитет". М. : Ассоциация педиатров- инфекционистов, 2004.

41. Намазова Л.С., Костинов М.П., Волкова О.Н., Таточенко В.К. и др. Профилактика гриппа, ОРИ, пневмококковой, менингококковой и Hib - инфекции часто болеющих детей: пособие для врачей. М., 2006. 43 с.

42. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья: практическое руководство для врачей. 1- е изд. / под ред. М.П. Костинова. М. : Медицина для всех, 1996. 78 с.

43. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья: практическое руководство для врачей. 2- е изд. / под ред. М.П. Костинова. М. : Медицина для всех, 2000. 120 с.

44. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья: практическое руководство для врачей. 4- е изд. / под ред. М.П. Костинова. М. : Медицина для всех, 2013. 432 с.

45. Вакцинация взрослых с бронхолегочной патологией: руководство для врачей / под ред. М.П. Костинова. М. : Созвездие, 2013. 109 с.

46. Вакцины нового поколения в профилактике инфекционных заболеваний. 2- е изд. доп. / под ред. М.П. Костинова, В.Ф. Лаврова. М. : МДВ, 2010. 192 с.

47. Иммунопрофилактика менингококковой инфекции у детей: клинические рекомендации для педиатров / под ред. А.А. Баранова, Л.С. Намазовой- Барановой. М. : Педиатръ, 2016. 36 с.

48. Брико Н.И., Намазова- Баранова Л.С., Королева И.С., Виноградов М.А. и др. Резолюция Междисциплинарного совета экспертов по профилактике тяжелых инфекций у пациентов с генетическими нарушениями регуляции системы комплемента, получающих терапию экулизумабом // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2017. № 1 (92). С. 51- 54.

49. Брико Н.И., Намазова- Баранова Л.С., Королева И.С., Виноградова М.А. и др. Профилактика тяжелых инфекций у пациентов с генетическими нарушениями регуляции системы комплемента, получающих терапию экулизумабом: пресс- релиз о проведении Междисциплинарного совета экспертов // Педиатр. фармакология. 2017. Т. 14, № 1. С. 61- 67.

50. ВИЧ- инфекция. Клинико- диагностические и лечебно- профилактические аспекты. Из серии книг "Социально- значимые заболевания" / под ред. М.П. Костинова, М.Н. Папуашвили, М.В. Сухинина. М. : Боргес, 2004. 128 с.

51. Костинов М.П., Харит С.М., Снегова Н.Ф., Лакоткина Е.А. и др. Стратегия вакцинации у детей групп риска по ВИЧ- инфицированию // Ремедиум. 2004. № 12. С. 38- 42.

52. Снегова Н.Ф., Костинов М.П., Харит С.М. Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов, угрожаемых по развитию ВИЧ - инфекции // Immune- Mediated Dis еа ses. From Theory to Therapy. Abstracts of the Congres. Moscow , 3- 8 October . 2005. Vol . 6 (S 1). P . 260261.

53. Вакцины и вакцинация: национальное руководство. Краткое изд. / под ред. В.В. Зверева, Р.М. Хаитова. М. : ГЭОТАР- Медиа, 2014. 640 с.

54. Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. Р.М. Хаитова, Н.И. Ильиной. М. : ГЭОТАР- Медиа, 2014. 656 с.

55. Афиногенова В.П., Лукачев И.В., Костинов М.П. Иммунотерапия: механизм действия и клиническое применение иммунокорригирующих препаратов // Леч. врач. 2010. № 4. С. 9.

56. Иммуномодуляторы и вакцинация: руководство / под ред. М.П. Костинова, И.Л. Соловьевой. М. : 4Мпресс, 2013. 272 с.

57. Протасов А.Д., Жестков А.В., Костинов М.П., Золотарев П.Н. и др. Способ формирования иммунологической памяти к антигенам Streptococcus pneumoniae у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пат. на изобретение № 2544168. 2015. 6 с.

58. Протасов А.Д., Костинов М.П. Способ активации факторов противовирусной защиты у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пат. на изобретение № 2591809. 2016. 8с.

59. Протасов А.Д., Костинов М.П. Способ усиления активности факторов неспецифической защиты у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пат. на изобретение № 2600838. 2016. 8 с.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.07.A.G Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B

Фармакодинамика:

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Фармакокинетика:

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae типа b у детей с 3-месячного возраста до 5 лет.

I.A30-A49.A49.2 Инфекция, вызванная Haemophilus influenza, неуточненная

Противопоказания:

Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о

Показаниях к вакцинации решает врач.

С осторожностью:

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 минут, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Нет данных о применении вакцины у беременных и кормящих. Препарат предназначен к применению у детей с 3 месяцев до 5 лет.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца;

Для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев из 2 инъекций по 0,5 мл с интервалом в 1-1,5 месяца;

Для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 месяцев у детей, привитых на первом году жизни.

Побочные эффекты:

В первые 48 часов после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 часов, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 часов после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Не регистрировалась. Лечение симптоматическое. Обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Особые указания:

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку by PhraseFinder" style="border: none !important; display: inline-block !important; text-indent: 0px !important; float: none !important; font-weight: bold !important; height: auto !important; margin: 0px !important; min-height: 0px !important; min-width: 0px !important; padding: 0px !important; text-transform: uppercase !important; text-decoration: underline !important; vertical-align: baseline !important; width: auto !important; background: transparent !important;">больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, инфекция вируса иммунодефицита человека, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Инструкции

Главная » Детский сад » Виды вакцин и способы их введения. Конъюгированные вакцины Кровь и лимфатическая система