Супракс солютаб: инструкция по применению. Супракс® Солютаб® таблетки диспергируемые Инструкция по применению Супракс, дозировки

Действующее вещество - цефиксима тригидрат - 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг).

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: Карбоксиметилцеллюлоза кальция (кармеллоза кальция), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Желатиновая капсула: Титана диоксид, азорубин, индигокармин, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пищевые чернила, полученные с использованием материалов, применяемых в фармацевтической промышленности.

Описание

Твердая желатиновая капсула, размером (0), крышечка фиолетового цвета / корпус белого цвета, содержащая смесь мелкого гранулированного порошка до спрессованной массы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом. На крышечку капсулы нанесен код Н808.

Фармакологическое действие

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицателъные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Грам-положителъные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицателъные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

Около 50% выводится почками в неизменном виде, около 10% выводится с желчью.

При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Фарингит, тонзиллит, синусит;

Острый и хронический бронхит;

Средний отит;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст до 12 лет, нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин., пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе рекомендуется принимать Супракс® в суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения,

агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

Супракс солютаб (цефиксим) - полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для перорального применения. Обладает бактерицидным (вызывает гибель микроорганизмов) действием, подавляя процесс образования плазматической мембраны инфекционного агента. Резистентен по отношению к бета-лактамазам, вырабатываемым большинством бактерий. Действует на стрептококк агалактия, гемофильную палочку, протей, клебсиеллу окситока, клебсиеллу пневмонии, пастереллу, провиденцию, сальмонеллу, шигеллу, цитробактер, серратию, пиогенный и пневмонийный стрептококк, моракселлу, кишечную палочку, нейссерию. Не действует на псевдомонады, энтерококки серогруппы D, листерии, большинство стафилококков, энтеробактер, клостридии, бактероиды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата (которая составляет 40-50%), но если принимать его вместе с пищей, то пиковая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее. Период полужизни лекарственного средства - 3-4 часа (у лиц, страдающих почечной недостаточностью, он будет продолжительнее). Супракс солютаб используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, небных миндалин, синусовых пазух, бронхов, среднего уха, неосложненные инфекции урогенитального тракта.

Солютаб - растворимая лекарственная форма, которая выгодно отличается как от суспензий, так и от традиционных «шипучих» таблеток, содержащих в качестве вспомогательного компонента натрия цитрат. Так, в суспензиях в связи с необходимостью достижения оптимального соотношения «активный ингредиент - стабилизатор» сложно добиться высокого содержания действующего вещества. А в «шипучих» таблетках фармакокинетические характеристики (абсорбция, время достижения пиковой концентрации, скорость развития фармакологического эффекта и его продолжительность) отличаются от таковых у обычных таблеток не в лучшую сторону.

Препараты в форме Солютаб, в т.ч. Супракс, лишены подобных недостатков и в дополнение к этому обладают рядом неоспоримых достоинств. В первую очередь - это благоприятный фармакокинетический профиль, который не меняется в зависимости от способа применения, будь то проглатывание, разжевывание или прием после предварительного растворения таблетки в воде. К другим преимуществам формы Солютаб относится большая зона абсорбции и стабильность этого процесса, что обеспечивает высокую биодоступность и отсутствие резких пиков и спадов концентрации активного компонента в крови, а также отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. В дополнение к вышеперечисленному, лекарственная форма Солютаб проста в применении и доступна для использования у пациентов с затруднением при глотании. Супракс солютаб используется в педиатрии, в т.ч. у новорожденных (у детей младше 6 месяцев - с особой осторожностью). При продолжительном использовании лекарственного средства возможно подавление роста нормальной микрофлоры и развитие дисбактериоза и псевдомембранозного колита. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться аналогичные реакции на цефалоспорины. Препараты, блокирующие секрецию в почечных канальцах (аллопуринол, диуретики), замедляют элиминацию цефиксима почками, что увеличивает риск токсичности. Препараты, снижающие кислотность желудка, замедляют абсорбцию цефиксима их пищеварительного тракта.

Фармакология

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. C max в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

V d при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении C ss – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T 1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T 1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T 1/2 увеличивается до 7-8 ч, C max в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T 1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения C max – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C max и AUC не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат - 20 мг, ароматизатор клубничный (FA 15757) - 5 мг, ароматизатор клубничный (PV 4284) - 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.3 мг.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщин препарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто (>10%); часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (≤ 0.01%).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях - нарушения свертывания крови.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты).

Со стороны ЦНС: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• синуситы;
• острый бронхит;
• обострение хронического бронхита;
• острый средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
• повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс ® Солютаб ® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Супракс ® Солютаб ® одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс ® Солютаб ® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований воздействия препарата Супракс ® Солютаб ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Супракс - антибиотик широкого спектра действия, используемый для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Обладает хорошей переносимостью среди пациентов, малотоксичен и эффективен. Подходит для терапии взрослых и детей.

Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Цефиксим.

Торговые названия

Супракс и Цефспан (Cefspan).

АТХ

Состав и лекарственные формы

Каждая доза препарата содержит по 100, 200 или 400 мг основного действующего вещества - цефиксима. Кроме того, капсулы Супракс содержат такие вспомогательные компоненты, как:

• магния стеарат;
• кальция кармеллоза;
• диоксид кремния;
• пищевые чернила;
• желатин;
• диоксид титана.

Помимо капсул для перорального применения, встречаются формы Супракса в виде:

• порошка для приготовления раствора для инъекций;
• гранул для приготовления суспензии;
• таблеток для рассасывания или растворения в воде (Супракс Солютаб).

Суспензия

В педиатрии используются гранулы Супракс, которые после смешивания с водой принимают консистенцию суспензии со сладким клубничным вкусом. Средство выпускается в темных флаконах из стекла объемом по 60 мл. Коробка с лекарством содержит бутылочку с гранулами, дозировочную ложку и инструкцию по применению. На 5 мл готовой суспензии приходится 100 мг цефиксима. Срок годности готового препарата - 2 недели.

Капсулы

Супракс дозировкой по 200 или 400 мг активного компонента выпускается в форме твердых капсул с желатиновой оболочкой для приема внутрь. Таблетки содержат мелкий гранулированный порошок бежевого или желтовато-белого цвета. Обладают выраженным запахом. Фасуются в ячейковую упаковку по 6 шт.

Фармакологическая группа

Супракс относится к цефалоспоринам, которые благодаря низкому уровню токсичности и высокой эффективности занимают одно из первых мест по частоте медицинского использования среди всех АМП. Антибиотик III поколения, бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Эффект цефиксима основан на бактерицидном действии. Препарат нарушает синтез клеточных мембран, в результате чего патогенные микроорганизмы погибают без возможности развития рецидива спровоцированного заболевания. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, чувствительных к действующему веществу.

Максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови наблюдается спустя 3-4 часа после перорального приема.

Лекарство не метаболизируется в печени, половина биодоступного вещества выводится с мочой в неизменном виде на протяжении суток. Около 10-15% препарата выводится вместе с желчью.

Показания к применению Супракса 400

Препарат назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые спровоцировали бактерии, чувствительные к цефиксиму:

• бронхит (в острой и хронической форме);
• гонорея (неосложненная);
• фарингит;
• синусит;
• отит;
• гайморит;
• тонзиллит;
• ангина.

Также Супракс используется в терапии пациентов с острой или хронической инфекцией мочевыводящих путей.

Как принимать Супракс 400

Лекарственное средство принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством негазированной жидкости. Пациентам с весом более 50 кг назначают 1 капсулу Супракс в сутки. Если масса тела не превышает 50 кг, ежедневную дозировку делят и принимают 2 раза в день с интервалом в 12 часов.

При простатите

Для лечения простатита взрослым мужчинам назначается по 1 капсуле Супракса 400 в сутки. Длительность лечения зависит от прогрессирования и стадии заболевания, поэтому определяется индивидуально. Терапия простатита при помощи цефиксима осуществляется только по назначению лечащего врача.

До еды или после

Супракс можно принимать в любое время независимо от употребления еды. Однако при одновременном приеме пищи и лекарства действие препарата наблюдается несколько раньше.

Сколько дней пить

Курс лечения зависит от заболевания и степени его тяжести. Рассчитывается индивидуально лечащим врачом. Продолжается на протяжении 7-14 дней.

Для лечения гонореи, протекающей без осложнений, пациентам назначается однократный прием препарата. Терапия легких инфекций нижних мочевых путей занимает 1-3 дня.

Инфекции, спровоцированные стрептококком (группа А), требуют приема лекарства на протяжение не менее 10 дней. Терапия среднего отита длится 10-14 суток. Лечение инфекций верхних дыхательных и мочевыводящих путей длится 5-9 дней, нижних - до 2 недель.

Особые указания

Перед назначением требуется тщательная оценка анамнеза пациента. Необходимо выявить наличие реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим медицинским препаратам.

Долгое применение антибиотика способно привести к нарушению нормальной микрофлоры кишечника. Рекомендуется сочетать прием Супракса с пробиотиками и диетой, предотвращающей снижение перистальтики. При обнаружении колита или тяжелой диареи препарат отменяют.

Во время лечения препаратом могут наблюдаться изменения в показаниях, полученных в результате исследования крови, печени и почек. Возможны ложноположительные реакции Кумбса и мочи на глюкозу. Подобные явления носят обратимый характер.

При беременности и кормлении грудью

Официальные данные об эмбриотоксичности лекарства отсутствуют, однако беременным Супракс назначается только в случае крайней необходимости (за исключением первого триместра, когда прием антибиотика противопоказан). Период лечения должен сопровождаться наблюдением врача.

О том, способен ли цефиксим проникать в материнское молоко, информации нет. В качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения.

В детском возрасте

Капсулы противопоказаны пациентам младше 12 лет. Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев используется Супракс в форме суспензии. Дозировка антибиотика и длительность лечения зависят от заболевания и определяются лечащим врачом.

В пожилом возрасте

Лечение пожилых пациентов при помощи антибиотика должно сопровождаться осторожностью и повышенным вниманием со стороны специалистов. Возраст не является показанием для коррекции рекомендованной дозировки препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат не метаболизируется печенью, однако лечение пациентов, страдающих нарушениями функции органа, должно проходить под наблюдением врача.

При нарушениях функции почек

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и лицам с тяжелой почечной недостаточностью необходимо снижать рекомендуемую производителем дозировку антибиотика.

Побочные действия Супракса 400

Чаще всего при лечении цефалоспоринами отмечаются нарушения желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, метеоризм, анорексия, боли в животе, кандидоз, сухость во рту, запоры или диарея. Реже встречаются следующие побочные явления:

• аллергия: кожный зуд, сыпь, лихорадка, анафилактический шок, синдром Лайелла;
• головные боли, шум в ушах;
• нарушения со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения и др.;
• нарушение функции почек;
• интерстициальный нефрит;
• вагинит;
• одышка;
• кандидамикоз;
• изменение лабораторных показателей: нарушение свертывания крови, повышенный азот мочевины, увеличенное протромбиновое время и др.

Во время приема препарата возможно развитие гемолитической или апластической анемии. Вероятность появления такого побочного действия увеличивается среди пациентов, организм которых уже реагировал подобным образом во время предыдущих приемов ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Антибиотик не влияет на ЦНС и концентрацию внимания. В случае появления головокружений во время лечения рекомендуется отказаться от потенциально опасной деятельности.

Противопоказания

Супракс 400 характеризуется низкой токсичностью и хорошо переносится пациентами. К ограничениям его применения относят следующие факторы:

• детский возраст до 12 лет;
• порфириновая болезнь;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Супракс противопоказан и пациентам, обладающим повышенной чувствительностью к пенициллинам и любым цефалоспоринам.

Передозировка

Результаты экспериментальных исследований показали, что увеличение дозировки цефиксима до 2 г (в сутки) обладает такой же степенью безопасности, как и при приеме рекомендованного объема препарата (400 мг).

При неправильной терапии или злоупотреблении капсулами повышается вероятность развития побочных явлений лекарства (за исключением аллергических реакций).

Лечение передозировки включает промывание желудка и симптоматическую терапию, включающую назначение антигистаминных препаратов, инфузионных растворов, искусственной вентиляции легких и др. Специфический антидот отсутствует, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие и совместимость

Во время лечения следует соблюдать осторожность в случае комбинации Супракса со следующими препаратами:

• аминогликозиды и фуросемид (повышают нефротоксичность действующего компонента);
• пробенецид (увеличивает риск развития побочных действий);
• салициловая кислота (повышает концентрацию цефиксима);
• антикоагулянты (удлиняют протромбиновое время, повышая риск кровотечения).

Как и другие антибиотики, цефиксим способен уменьшать реабсорбцию эстрогенов, поэтому допускается снижение эффективности пероральных контрацептивов.

С алкоголем

Во время лечения Супраксом необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков. Несоблюдение этой рекомендации увеличивает риск развития побочных действий цефиксима со стороны ЦНС: появление головокружений или мигрени, потеря координации, галлюцинации.

Производитель

Супракс производится в Иордании, Нидерландах и Саудовской Аравии фармацевтической компанией Астеллас Фарма.

Условия отпуска из аптек

Препарат применяется только по назначению лечащего врача. Реализуется в розничных и сетевых аптеках, а также интернет-магазинах, специализирующихся на продаже лекарственных средств.

Опускается по рецепту.

Цена

Примерная стоимость 1 капсулы Супракс - 125 руб., упаковки по 6 шт. - 740 руб., флакона с гранулами для приготовления суспензии - 670 руб. Цена на препарат может меняться в зависимости от региона продажи и аптеки, реализующей его поставку.

Условия и срок хранения

Лекарство следует хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре +15...+25°С. Необходимо беречь от детей. При соблюдении условий хранения антибиотика срок годности составляет 3 года.

Аналоги

Среди антибиотиков, схожих по действию с Супраксом, выделяют такие препараты, как Клацид (на основе кларитромицина), Сумамед (действующее вещество - дигидрат азитромицин), Цедекс (в составе - цефтибутен) и др.

К структурным аналогам, которыми можно заменить Супракс, относят следующие лекарства:

• Цефикс;
• Панцеф;
• Цемидексор;
• Цефорал Солютаб.

В основе таких препаратов общее действующее вещество - цефиксим. Лекарственные средства обладают идентичным действием и влияют на организм одинаково. Отличия антибиотиков заключаются в производителях, выпускающих средства, и стоимости препаратов.

Какой антибиотик лучше при бронхите

На сегодняшний день цефалоспорины III поколения ввиду их эффективности и спектра действия являются едва ли не самой востребованной группой антибиотиков. Преградой на пути их популярности среди широких слоев населения является инъекционный способ введения большинства из них. Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда супракс лишен этого относительного недостатка, т.к. предназначен для перорального приема. Бактерицидное действие данного препарата обусловлено его способностью угнетать синтез главного структурного компонента клеточной мембраны бактерий - пептидогликана. Неоспоримым достоинством супракса является его защищенность от пагубного действия бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Супракс активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, E.coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis. Он находит широкое применение в отоларингологии, пульмонологии, урологии, педиатрии. Препарат обладает высокой степенью биодоступности и без труда проникает в бронхи, верхнечелюстной синус, миндалины и полость среднего уха. Период полураспада супракса более продолжителен, нежели у других цефалоспоринов, благодаря чему препарат можно принимать лишь раз в сутки.

Супракс выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Под наименованием «супракс солютаб» был освоен также выпуск диспергируемых (растворимых) таблеток. Суспензия используется по большей части в педиатрической практике, т.к. ее проще и приятнее (наличие ароматизаторов) принимать. Перед использованием флакон с гранулами следует перевернуть и хорошенько встряхнуть, после чего двумя порциями (всего - 40 мл) добавить кипяченой воды комнатной температуры и взболтать до образования однородной суспензии. Использовать полученную жидкость по назначению можно уже через 5 минут, когда порошок полностью растворится. Перед применением, естественно, взбалтывать.

Опыт использования цефалоспоринов показывает наличие предрасположенности к аллергии на них у тех пациентов, которые гиперреактивны в отношении пенициллинов. Как правило, длительность приема супракса не превышает 7-10 дней. При более длительном приеме возможно подавление развития нормальной кишечной микрофлоры, сопровождаемое неконтролируемым ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Clostridium difficile), что может вызвать диарею и псевдомембранозный энтероколит. Супракс нередко используют в качестве второго этапа антибиотикотерапии, когда первый из них проходит в условиях стационара с применением инъекционных антибактериальных средств.

Фармакология

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К действию цефексима устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Форма выпуска

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид 2%, краситель азорубин (Е122) 0.1398%, краситель индигокармин (Е132) 0.1299%, желатин до 100%.
Состав пищевых чернил: шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0.05-0.1%, повидон 10-13%, титана диоксид 32-36%.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидомикоз, одышка.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синусит;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания

• нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
• детский возраст до 12 лет (для капсул);
• детский возраст до 6 мес (для суспензии);
• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс ® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 780

Фармакологические свойства

Супракс Солютаб представляет собой полусинтетический противомикробный препарат для употребления внутрь. Обладает бактерицидным качеством. Механизм влияния на биосистемы человека заключается в угнетении процесса синтеза мембраны клеточной структуры патогена. Вещество цефиксима в большинстве случаев может противостоять β-лактамазам, которые производят некоторые типы болезнетворных бактериальных форм.

После введения медикамента биодоступность вещества составляет до 50%. Причем время употребления еды в этом случае не имеет никакого значения. Однако, по информации ученых и врачей, некоторые показатели материала в кровяной субстанции достигают наибольшего уровня быстрее при введении продукта вместе с едой. Взаимодействие с белковыми веществами кровяной субстанции составляет до 65%. Основная часть медикамента удаляется из организма с помощью урины, 10% вещества - вместе с желчью.

Состав и форма выпуска

Супракс Солютаб выпускается в таблетированной форме. В структуру входит доминирующий действующий химкомпонент - соединение цефиксима. Также в составе наблюдаются вспомогательные материалы в виде повидона, целлюлозы, гипролозы, магния стеарата и других продуктов. Тип таблеток - диспергируемые. Количество цефиксима в одном элементе - 400 мг.

Показания к применению

Препарат применяют при таких диагностированных заболеваниях: тонзиллит, воспаление глотки, синусит, бронхит в острой и тяжелой формах, отит средний, некоторые виды гонореи, инфицирование мочевыводящих проходов.

Побочные эффекты

После введения средства Супракс Солютаб возможно проявление акцидентных реакций. Чаще всего они возникают в форме анорексии, поноса, тошноты, желтухи, дисбактериоза, метеоризма, кандидоза пищеварительной биосистемы. Также регистрируются - глоссит, энтероколит псевдомембранозного типа, кружение головы, лейкопения, накожные высыпания, тромбоцитопения, анемическое состояние, нейтропения, эозинофилия, зуд, некоторые виды нефрита, лихорадка. При возникновении подобных или других болезненных реакций при употреблении средства Супракс Солютаб его рекомендуется немедленно отменить и обратиться к доктору. Заниматься самолечением опасно. Это способно привести к тяжелым расстройствам, как отдельных биосистем, так и организма в целом.

Противопоказания

Препарат разрешается принимать больным с различными патологиями, потому что особых ограничений к приему вещества нет. Выделяют единственный запрет, связанный с повышенной сенсибилизацией к некоторым химкомпонентам продукта.

Применение при беременности

Использовать таблетки при беременности разрешается только в редких случаях, когда видится реальная возможность улучшить состояние матери и не навредить плоду. Выписывать Супракс Солютаб может только опытный медспециалист после тщательного медицинского обследования и анализа клинической картины заболевания. Во время грудного вскармливания младенца рекомендуется прекратить прием средства, или же наоборот. Антибиотик навредит здоровью малыша.

Способ и особенности использования

Противомикробные препараты описываются врачами агрессивными характеристиками, которые при бесконтрольном приеме или неправильной схеме лечения способны спровоцировать тяжелые осложнения, развитие новых патологий. Поэтому использование лекарства Супракс Солютаб рекомендуется вводить только под наблюдением доктора. При необходимости он изменит дозировку, или же назначит другое фармакологическое средство. Таблетки выписывают взрослым и несовершеннолетним лицам, которым уже исполнилось 12 лет. При этом подросток должен весить не менее 50 кг. Норма препарата - 400 м 1 раз в 24 часа. Продолжительность терапевтического воздействия - не больше 10 дней. В инструкции медикамента указывается на возможность введения таблеток детям до 12 лет. В этом случае количество вещества определяется индивидуально в зависимости от сложности протекания патологии и особенностей организма. Особое внимание рекомендуется обратить на заболевания, спровоцированные Streptococcus pyogenes. Терапия проводится не меньше 10 суток. Только такая схема лечения способна дать положительный результат. С осторожностью используют средство при дисфункциях почечной организации. Если у пациента показатель КК составляет от 21 до 60 мл/ мин, то норму вещества Супракс Солютаб рекомендуется сократить на 25 %. Это же касается больных, которые проходят гемодиализ. Если у человека параметр КК ниже 20 мл/ мин, и ему положен диализ перитонеального типа, то количество вещества надо сократить в несколько раз. Врачи рекомендуют назначать лекарство детям, которым еще не исполнилось полгода от рождения, с осторожностью. Стоит ли выписывать медикамент людям преклонного возраста, укажет врач. Также он должен обратить внимание на патологию почек, колита псевдомембранозного, если таковые присутствуют у человека Перед тем, как начать употребление средства, надо пройти тщательное медицинское обследование. Супракс Солютаб при длительном введении приводит к расстройству кишечного отдела. Деструктивные процессы, развивающиеся в организме, способствуют распространению Clostridium difficile. Это вызывает тяжелый понос и колит псевдомембранозный. При обнаружении аллергической реакции на группу антибиотиков, относящихся к пенициллинам, прием препарата лучше прекратить. По некоторым данным экспертов изделие способно приводить к возникновению прямых показателей Кумбуса и ложных показаний реакции урины на глюкозу.

Совместимость с алкоголем

Принимать спиртные напитки с медицинскими изделиями опасно. Особенно серьезные осложнения вызывает комбинация алкоголя с противомикробными препаратами. В таких случаях последние могут просто не усвоиться организмом и вызвать тяжелое отравление. Сочетание Супракса Солютаб и спирта увеличивает нагрузку на печеночный орган.

Взаимодействие с другими лекарствами

С осторожностью выписывают лекарство вместе с другими фармакологическими средствами. В первую очередь, речь идет о блокаторах канальциевой секреции. Их особенность заключается в задержке удаления почечной организацией основного вещества продукта - цефиксима. Если принимать изделие в сочетании с карбамазепином, то может увеличиться объем последнего в кровяной субстанции. Специалисты наблюдают взаимодействие медикамента вместе с антикоагулянтами непрямого типа. В данном случае уменьшается протромбиновый индекс. Не желательно вводить Супракс Солютаб вместе с антацидами, которые имеют в своей структуре соединение гидроксида магния и алюминия. Это связано со способностью последних замедлять всасывание антибиотика стенками ЖКТ.

Передозировка

Передозировка может произойти при употреблении количества препарата, которое превышает установленную норму. Чаще всего это приводит к усилению акцидентных реакций. При приеме овердозы необходимо обратиться к врачу. Терапия в данном случае – симптоматическая. Больному промывают желудок с целью выведения из организма не всосавшихся таблеток. После этого пациенту выписывают антигистаминные вещества, глюкокортикоиды.

Аналоги

Самыми популярными фармпродуктами, которые используют вместо Супракс Солютаба, являются - Цефикс, Сумамед, Цемидиксор, Панцеф. Данные изделия должен назначать только медэксперт. Самолечение может вызвать тяжелые осложнения. Детям чаще всего выписывают Цефорал.

Условия продажи

Таблетки продаются только при наличии рецепта.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на особенности сберегания средства. Его содержат в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим - не выше 25°С. Срок годности - не больше 3 лет с момента выпуска.

Главная » ЧП, БП и иже с ними » Супракс солютаб: инструкция по применению. Супракс® Солютаб® таблетки диспергируемые Инструкция по применению Супракс, дозировки