Сильный анестетик, способный вызвать наркозависимость — Промедол. Промедол, раствор для инъекций Промедол введение

N.01.A.H Опиоидные анальгетики

Со стороны пищеварительной системы: более часто - запор, тошнота и/или рвота; менее часто - сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение желудочно-кишечного тракта; редко - при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - головокружение, слабость, сонливость; менее часто - головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко - галлюцинации, депрессия, у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах; частота неизвестна - замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто - угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто - снижение артериального давления; менее часто - аритмии; частота неизвестна - повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто - снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто - бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко - кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - привыкание, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста" налоксона в дозе 0,4 - 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей-0,01 мг/кг.

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС Н II.

Фармакологические свойства
Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам). Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.
По фармакологическим свойствам Промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием.
В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия Промедол несколько усиливает.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие при парентеральном введении. Продолжительность действия составляет 2-4 часа.

Показания к применению
Промедол применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда и при тяжелых приступах стенокардии.
Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях, в том числе при хроническом болевом синдроме.
В акушерской практике Промедол применяют для обезболивания родовой деятельности - нежелательного действия на плод в обычных дозах препарат не оказывает.

Способ применения и дозы
Промедол назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым под кожу и внутримышечно от 0,01 г до 0,04 г (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003г- ,01 г.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), Промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02 г -0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30-40 минут до операции.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 0,02 г - 0,04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Анальгетик оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30 - 60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых, парентерально: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.
Детям с момента рождения вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,05 - 0,25 мг/кг.
Детям старше двух лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,1 - 0,5 мг/кг. Для обезболивания повторное введение Промедола рекомендуется использовать через 4-6 часов.
В качестве компонента общей анестезии вводят внутривенно 0,5- 2,0 мг/кг/час. Суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/час.
Для постоянной внутривенной инфузии вводят 10- 50 мкг/кг/час (0,01-0,05 мг/кг/час).
Для эпидурального введения Промедол (0,1- 0,15 мг/кг массы тела) разводят в 2-4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Обезболивание развивается через 15-20 минут и достигает максимума через 40 минут; продолжительность обезболивания составляет 8 и более часов.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Передозировка (интоксикация) препаратом
При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Первая помощь - поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона (интренон, наркан, нарканти) в дозе от 0,4 мг до 2,0 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.
Возможно использование налорфина: 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг.
Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона и налорфина больным с зависимостью к морфину или промедолу - в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

• Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

• 1 мл раствора – 10 или 20 мг;
• 1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

• Послеоперационный период;
• Ожоги;
• Травмы;
• Острый неврит;
• Пояснично-крестцовый радикулит;
• Протрузия межпозвоночного диска;
• Онкологические заболевания;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
• Острый простатит;
• Хронический панкреатит;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

• Острый приступ глаукомы;
• Воздушная эмболия;
• Кардиогенный шок;
• Нестабильная стенокардия;
• Инфаркт миокарда;
• Острая левожелудочковая недостаточность;
• Расслаивающая аневризма аорты;
• Острый перикардит;
• Инфаркт легкого;
• Спонтанный пневмоторакс;
• Паранефрит;
• Острый плеврит;
• Отек легких;
• Парафимоз;
• Перфорация пищевода;
• Острый везикулит;
• Острая дизурия;
• Каузалгия;
• Приапизм;
• Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
• Тромбоз почечной артерии;
• Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
• Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
• Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
• Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

• Угнетение дыхательного центра;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
• Кахексия.

Дополнительно для раствора:

• Детский возраст до 2 лет;
• Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
• Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
• Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
• Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
• Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• Пожилой возраст;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Черепно-мозговая травма с психозом;
• Гипотиреоз;
• Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• Детский и пожилой возраст;
• Период беременности и лактации.
• Ослабленное состояние у больных;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Эмоциональная лабильность;
• Судороги;
• Черепно-мозговая травма;
• Аритмия;
• Артериальная гипотония;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Кахексия;
• Бронхиальная астма;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Внутричерепная гипертензия;
• Гипотиреоз;
• Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
• Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
• Алкоголизм;
• Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
• Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
• Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
• Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
• Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, раствор – при температуре до 15 ºС, таблетки – при комнатной температуре.

Срок годности раствора в шприц-тюбиках – 3 года, раствора в ампулах и таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Главная » Пользователи » Сильный анестетик, способный вызвать наркозависимость — Промедол. Промедол, раствор для инъекций Промедол введение