Препарат гинипрал показания к применению. Лекарственный справочник гэотар

МНН: Гексопреналин

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Токолитические препараты - симпатомиметики

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010496

Период регистрации: 29.09.2017 - 29.09.2022

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

• русский

Торговое название

Гинипрал

Международное непатентованное название

Гексопреналин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл

C остав

1 ампула содержит:

активное вещество - гексопреналина сульфат 10 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, натрия хлорид, 2 М кислота серная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитические препараты - симпатомиметики.

Код АТХ G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

После внутривенного введения через 4 часа с мочой выводится 80% неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме и несколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал является 2 - адреномиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей 2- селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Краткосрочное торможение неосложненных преждевременных родов:

торможение родовых схваток между 22 и 37 неделями беременности у больных без медицинских или акушерских противопоказания к токолитической терапии.

перед поворотом плода из поперечного положения

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара, перед доставкой беременной в больницу

Способ применения и дозы

Дозы, указанные ниже, можно рассматривать только в качестве рекомендаций так, как токолиз требует индивидуальной адаптации к конкретным потребностям пациента

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала, разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривенной инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать на 0,05 мкг/мин каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 130/мин.

Массивный токолиз

Стартовая доза Гинипрала - 10 мкг, вводимые медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин и без предварительной внутривенной инъекции.

При сохранении схваткообразных болей скорость инфузии необходимо увеличивать в два раза каждые 10 мин до достижения удовлетворительного токолиза, при этом ЧСС беременной женщины не должна превышать 120/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут (превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

При введении с помощью стандартных инфузионных систем препарат разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл, скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Расчет дозы 0,075 мкг/мин соответствует:

Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, Гинипрал можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 0,5 мг.

Раствор препарата Гинипрал в изотоническим растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая прием внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ( 1/10); частые: ( 1/100,  1/10); нечастые: ( 1/1000,  1/100); редкие: ( 1/10 000,  1/1000); очень редкие: ( 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)

Расстройства со стороны эндокринной системы

Не известно: Липолиз

Расстройства со стороны обмена веществ

Частые: *Гипокалиемия

Нечастые: *Гипергликемия (более выраженная у пациентов с существующим сахарным диабетом)

Расстройства со стороны нервной системы

Очень часто: Непроизвольные мышечные сокращения

Не известно: Головная боль, головокружение, нервное возбуждение

Расстройства со стороны сердечной системы

Очень часто: *Тахикардия

Частые: *Сердцебиение, снижение диастолического артериального давления

Редкие: *Сердечные аритмии, например мерцательная аритмия, ишемия миокарда

Не известно: Увеличение сердечного выброса, увеличение систолического артериального давления, небольшие колебания частоты сердечных сокращений плода, стенокардия

Расстройства со стороны сосудистой системы

Частые: *Гипотония

Редкие: *Расширение периферических сосудов

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: *Отек легких

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: Тошнота

Не известно: Рвота, угнетение перистальтики кишечника, атония кишечника

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Не известно: (транзиторно) рост сывороточных трансаминаз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: Чрезмерное потоотделение

Не известно: Покраснение кожи

Нарушения со стороны моче выводящей системы

Не известно: Снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).

*Эти реакции были зарегистрированы в связи с использованием бета-антагонистов короткого действия по акушерским показаниям и рассматриваются как последствия класса

Аллергические реакции могут возникать в связи с содержанием сульфита, особенно у пациентов с астмой, которая может проявляться в виде тошноты, диареи, одышки, острых приступов астмы, нарушение сознания или шока. Течение таких реакций может сильно варьироваться у разных людей и может даже привести к опасным для жизни последствиям.

Отчетность о возможных побочных реакциях. Отчетность о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного продукта очень важна. Это позволит продолжить мониторинг оценки польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

любое состояние при гестационного периода до 22 недель

ишемическая болезнь сердца или наличие риска ишемической болезни сердца

I-ый и II-ой триместр беременности

любое состояние матери или плода, в котором продление беременности опасно для здоровья

• тяжелый токсикоз, внутриутробная инфекция, маточное кровотечение в результате предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслойка плаценты или пережатие пуповины

внутриутробная гибель плода, доказанный летальный врожденный или хромосомный порок не совместимый с жизнью

пациенты с бронхиальной астмой, связанной с повышенной чувствительностью к сульфитам

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального клапана, аортальный стеноз

гипертиреоз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

Гинипрал так же противопоказан, когда  - адреномиметики имеют отрицательное влияние на легочную гипертензию и сердечно сосудистые заболевания - при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или любом типе обструкции выходного тракта левого желудочка, например, аортальном стенозе

Лекарственные взаимодействия

Несовместимость

Натрия пиросульфит, является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал с другими растворами (за исключением изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Галогенированные анестетики

Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта, существует повышенный риск маточного кровотечения. Существует риск нарушения ритма желудочков в связи с увеличением сердечной реактивности при взаимодействии с галогенированными анестетиками. Лечение Гинипралом должно быть прекращено, за 6 часов до запланированной анестезии галогенированными анестетиками (галотана)

Кортикостероиды

Были зарегестрированны случаи отека легких у женщин при одновременном использовании β -антогонистов и кортикостероидов. Кортикостероиды, как известно, повышают уровень глюкозы в крови и могут привести к истощению уровня калия в сыворотке, поэтому одновременное применение следует проводить с осторожностью и непрерывным мониторингом пациента в связи с повышенным риском гипергликемии и гипокалиемии

Противодиабетические препараты

Введение - адреноблокаторов связано с повышением уровня глюкозы в крови, что может привести как ослаблению анти-диабетической терапии; Поэтому может потребоваться корректировка в индивидуальный антидиабетический терапии

Калий разрушающих агенты

Благодаря калий разрушающему эффекту - адреноблокаторов, параллельное применение калия разрушающих препаратов, приводящих к повышению риска гипокалиемии, таких как диуретики, дигоксины, метилксантины и кортикостероиды, должно осуществляться осторожно после тщательной оценки преимуществ и рисков у больных с повышенным риском сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии

Другие взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его. Увеличение запаса гликогена в печени в связи с приемом глюкокортикоидов снижает гипогликемический эффекта Гинипрала

Следует избегать одновременного применения Гинипрала с симпатомиметиками, применяющимися для лечения бронхиальной астмы (Беротек, Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения (Эфедрин, Изопреналин и другие), так как это может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке. При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.

Гинипрал не должен использоваться в сочетании с алкалоидами спорыньи.

Гинипрал не должен применяться совместно с продуктами, содержащими кальций и витамин Д, или с дигидротахистеролом и минералокортикостероидами

Особые указания

Решение начать лечение Гинипрала должно быть предпринято после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ лечения.

Лечение должно проводиться в клиниках, оборудованных надлежащим образом и позволяющих выполнять непрерывный мониторинг состояния матери и плода. Токолиз с применением - адреномиметиками не рекомендуется при разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 4 см.

При применении Гинипрала следует следить за артериальным давлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ и сердечной функции до и во время лечения.

Лечение должно быть прекращено, если появились признаки ишемии миокарда (например, боль в груди или изменения на ЭКГ). Гинипрал не должен использоваться для токолиза у больных с уже существующими болезнями сердца и с факторами риска.

Отек легких

Пациенты с факторами риска, включающие несколько беременностей, задержку жидкости в организме, инфекции, преэклампсии могут иметь повышенный риск развития отека легких. Введение при помощи шприца, в отличие от инфузии будет ограничивать риск перегрузки жидкостью. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких препарат необходимо отменить. Это особенно относится в случае комбинированной терапии кортикостероидами и наличия сопутствующих заболеваний (заболеваний почек, гестозы). Так же следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений

Увеличение сердечного ритма у матери порядка от 20 до 50 ударов в минуту, как правило, сопровождают введение бета-агонистов. Пульс матери должен контролироваться на протяжении введения препарата, при снижении дозы и отмене.

Как правило, материнский пульс не должен превышать устойчивый темп 120 ударов в минуту. Артериальное давление может снизится во время введения препарата; Эффект препарата больше на диастолическое давление, чем систолического. Диастолическое давление падает, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. Эффект на ЧСС плода менее выражен, но может произойти увеличение до 20 ударов в минуту.

Диабет

Введение бета-агонистов связано с повышением уровня глюкозы в крови. Поэтому уровень сахара в крови и уровень лактата следует контролировать у больных с сахарным диабетом.

Другие меры предосторожности.

При проведении токолитической терапии с применением ß-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии.

У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, Гинипрал может применяться, только минимальными дозами подобранными индивидуально и под особо тщательным медицинским наблюдением.

В редких случаях, пиросульфит натрия, входящий в состав Гинипрала может вызвать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазм.

При лечении Гинипралом наблюдается снижение перистальтики кишечника (в редких случаях кишечная атония), поэтому в течение токолитической терапии необходимо проводить регулярный контроль работы кишечника.

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного поступления кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Препарат не предназначен для использования в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, так как женщины, которые требуют токолитической терапии находятся в обстановке стационара или под наблюдением медицинского работника в экстренной терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженное повышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль, усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала - неселективные -адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Форма выпуска и упаковка

Стеклянные ампулы содержащие 2 мл препарата с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
Крахмал кукурузный - 27,8 мг
Лактозы гидрат - 80,0 мг
Коповидон - 8,0 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг
Тальк - 0,8 мг
Магния стеарат - 0,8 мг
Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг

Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R03CC05

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

Гинипрал – препарат, снижающий сократительную активность и мышечный тонус матки.

Форма выпуска и состав

Изготавливают таблетки Гинипрал, содержащие активное вещество – гексопреналина сульфат – 500 мкг, а также вспомогательные вещества: гидрат лактозы, кукурузный крахмал, динатрия эдетата дигидрат, коповидон, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат, тальк. В блистерах по 10 штук.

Изготавливают Гинипрал раствор для внутривенного введения, содержащий в 1 ампуле 10 мкг гексопреналина сульфата, а также дополнительные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, пиросульфит натрия, динатрия эдетата дигидрат, серная кислота 2N. В ампулах по 2 мл, по 5 штук в коробке.

Изготавливают Гинипрал концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержащий в 1 мл 25 мкг гексопреналина сульфата, а также вспомогательные компоненты: деоионизированная вода, натрия хлорид, пиросульфат натрия, кислота серная, динатрия эдетата дигидрат. В упаковках по 5 ампул.

Показания к применению

По инструкции, Гинипрал раствор и концентрат для приготовления раствора показаны к применению в следующих случаях:

• Острый токолиз: замедление родовых схваток при родах вследствие острой внутриматочной асфиксии, пролапс пуповины, перед поворотом плода из поперечного положения, перед кесаревым сечением, осложнение родовой деятельности;
• Преждевременные роды (в качестве экстренной меры перед доставкой пациентки в больницу);
• Массивный токолиз: приостановка преждевременных родов при наличии у роженицы сглаженной шейки матки и раскрытия зева матки;
• Длительный токолиз: учащенные и усиленные схватки без раскрытия зева матки и сглаживания шейки (для профилактики преждевременных родов), иммобилизация матки до, в процессе и после цервикального серкляжа;

Таблетки Гинипрал назначают при угрозе преждевременных родов (преимущественно в качестве продолжения инфузионного лечения).

Противопоказания

По инструкции, Гинипрал не следует принимать в следующих случаях:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Миокардит;
• Тиреотоксикоз;
• Аортальный стеноз, порок митрального клапана;
• Тахиаритмии;
• Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
• Первый триместр беременности;
• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Повышенное артериальное давление;
• Закрытоугольная глаукома;
• Период грудного вскармливания;
• Внутриматочные инфекции;
• Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Дозу раствора Гинпрал подбирают индивидуально. Содержимое ампулы следует вводить медленно внутривенно в течение 5-10 минут – после разведения раствором NaCl изотоническим.

При остром токолизе назначают 1 ампулу (2 мл) препарата. В случае необходимости лечение продолжают с помощью инфузий;

При массивном токолизе лечение раствором назначают в количестве 1 ампулы с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту.

При длительном токолизе препарат назначают в виде продолжительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит на протяжении двух суток, пациентку переводят на прием таблеток Гинипрал.

Концентрат для приготовления раствора Гинипрал перед использованием следует развести в 5 мл дистиллированной воды, чтобы общая концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора.

Готовый раствор применяют парентерально, в виде внутривенных инъекций и инфузий. Дозировка парентерального введения Гинипрала устанавливается индивидуально, в зависимости от клинических симптомов.

Таблетки Гинипрал принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При угрозе преждевременных родов назначают 1 таблетку Гинипрал за 1-2 часа до окончания инфузии.

Лекарство принимают по 1 таблетке каждые три часа, затем – по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза Гинипрала не должна превышать 4-8 таблеток.

Побочные действия

Применение Гинипрала может вызывать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия у матери, нарушения ритма сердца, кардиалгии;
• Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, головокружение, тремор пальцев, головная боль;
• Пищеварительная система: кишечная непроходимость, тошнота и рвота, ухудшение моторики кишечника, временное повышение печеночных трансаминаз;
• Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипокалиемия, повышение плазменного уровня глюкозы;
• Аллергии: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания, анафилактический шок;
• Побочные эффекты Гинипрала у новорожденных: ацидоз, гипогликемия.

Особые указания

Во время лечения Гинипралом пациентам следует контролировать функции сердечно-сосудистой системы матери и плода.

При повышенной чувствительности к симпатомиметикам назначать Гинипрал рекомендуется с малых доз и под постоянным наблюдением врача.

Если у матери наблюдается выраженное возрастание ЧСС (более 130 ударов в минуту) или существенное снижение артериального давления – следует снизить дозу Гинипрала.

В случае появления признаков сердечной недостаточности, болезненных ощущений в области сердца, затрудненного дыхания применение Гинипрала следует незамедлительно прекратить.

У женщин с сахарным диабетом следует контролировать показатели углеводного обмена во время терапии Гинипралом, так как применение лекарства может вызвать повышение плазменного уровня глюкозы.

В некоторых случаях одновременное применение Гинипрала и глюкокортикостероидов может вызывать отек легких, особенно при нарушениях функции почек. Поэтому пациентка во время лечения должна находиться под регулярным врачебным контролем.

Аналоги

Структурными аналогами Гинипрала являются Ипрадол и Гексопреналин.

Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются: Партусистен, Сальбутамол, Фенотерол, Магнезия.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Гинипрал хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности раствора и концентрата составляет 3 года, таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Гинипрал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gynipral

Код ATX: R03CC05

Действующее вещество: гексопреналин (hexoprenaline)

Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Гинипрал – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний урогенитальных органов.

Форма выпуска и состав

Выпускают Гинипрал в виде двояковыпуклых белых круглых таблеток, в блистерах по 10 шт. Одна таблетка содержит 500 мкг гексопреналина сульфата и вспомогательные вещества – магния стеарат, лактозы гидрат, коповидон, крахмал кукурузный, глицерола пальмитата стеарат, динатрия эдетата дигидрат и тальк.

Также Гинипрал выпускают в виде бесцветного, прозрачного раствора, в ампулах по 2 мл. В каждой из них содержится 10 мкг гексопреналина сульфата и такие вспомогательные вещества, как:

• Динатрия эдетата дигидрат;
• Натрия пиросульфит;
• Серную кислоту 2N;
• Натрия хлорид;
• Воду для инъекций.

Показания к применению

Раствор Гинипрал, по инструкции, используют при остром, массивном и длительном токолизе.

Препарат в форме таблеток назначают в случаях угрозы преждевременных родов.

Противопоказания

Применение Гинипрала противопоказано при миокардите, тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тахиаритмии, внутриматочных инфекциях, преждевременной отслойке плаценты, а также в случаях гиперчувствительности к компонентам, которые входят в состав средства.

Также лекарственное средство противопоказано при ишемической болезни сердца, пороке митрального клапана, аортальном стенозе, маточных кровотечениях, тяжелых заболеваниях печени и почек.

Гинипрал не назначают в первый триместр беременности, а также на протяжении периода грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме раствора применяют внутривенно медленно на протяжении 5-10 мин посредством обычных инфузионных систем или автоматически дозирующих инфузоматов. Перед применением средство разводят в изотоническом растворе натрия хлорида до 10 мл. Дозировка Гинипрала при остром и массивном токолизе составляет 1 ампула.

Если на протяжении 2 суток не возобновляются схватки, терапию продолжают таблетками Гинипрала, которые принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В случаях угрозы преждевременных родов пациенты принимают 1 таблетку за 1-2 ч до прекращения инфузии Гинипрала.

Побочные действия

В инструкции к Гинипралу указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

• Кишечную непроходимость, тошноту, рвоту и временное повышение уровня трансаминаз (пищеварительная система);
• Головокружение, легкий тремор пальцев, головную боль и тревожность (центральная и периферическая нервная система);
• Тахикардию у матери, нарушение ритма и кардиалгии (сердечно-сосудистая система).

Гинипрал может вызывать олигурию, повышенное потоотделение, отеки, повышение уровня глюкозы в плазме крови, гипокальциемию и гипокалиемию в начале терапии, а также аллергические реакции – бронхоспазм, анафилактический шок, затруднение дыхания и нарушение сознания вплоть до комы.

У новорожденных препарат вызывает ацидоз и гипогликемию.

Симптомами передозировки Гинипрала являются головные боли, выраженная тахикардия у матери, повышенное потоотделение, аритмия, одышка, тревожность, тремор пальцев, снижение АД и кардиалгии. В таких случаях требуется назначение неселективных бета-адреноблокаторов.

Особые указания

В период терапии препаратом важно осуществлять тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы матери и плода. До и во время лечения рекомендуется регистрировать ЭКГ. Дозу Гинипрала необходимо уменьшить, если наблюдается выраженное снижение АД или значительное возрастание ЧСС у матери.

При необходимости использовать Гинипрал пациентам с гиперчувствительностью к симпатомиметикам, доза препарата должна быть минимальной и подбираться в индивидуальном порядке, а терапия осуществляться под наблюдением врача.

Терапию лекарственным средством необходимо немедленно прекращать в случаях, если у пациента появляются боли в области сердца, затруднение дыхания или признаки сердечной недостаточности.

У матерей с сахарным диабетом в начале лечения необходимо контролировать показатели углеводного обмена, так как применение Гинипрала в большинстве случаев вызывает повышение глюкозы в плазме крови.

В случаях, когда после курса лечения препаратом наступают роды, следует учитывать, что у новорожденного может появиться ацидоз и гипогликемия, связанные с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.

Следует учитывать, что на фоне применения Гинипрала может снижаться диурез, в связи с чем рекомендуется уделять особое внимание появлению симптомов, указывающих на задержку жидкости в организме.

Аналоги

Синонимов препарата не выпускают. Аналогом Гинипрала является лекарственное средство Партусистен.

Сроки и условия хранения

Гинипрал, по инструкции,следует хранить в хорошо проветриваемом, сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при варьирующейся в пределах 18-25 °C температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения раствора составляет три года, таблеток – пять лет. По прошествии срока годностиГинипрал необходимо утилизировать.

Главная » ЧП, БП и иже с ними » Препарат гинипрал показания к применению. Лекарственный справочник гэотар