Правила использования обезболивающего средства нимулид. Лекарство «Нимулид» (таблетки)
Действующее вещество Нимесулид* (Nimesulide*)
Латинское название препарата Нимулид Nimulid
АТХ: M01AX17 Нимесулид
Фармакологическая группа
- Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- M25.5 Боль в суставе
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M54.5 Боль внизу спины
- M79.1 Миалгия
Состав и форма выпуска
Таблетки1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: лактоза; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; крахмал; повидон; натрия докузат; полисорбат; магния стеарат; кислота хлористоводородная; вода очищенная
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Таблетки лингвальные1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: маннитол; аспартам; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; ароматизатор апельсиновый; вода очищенная
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Суспензия для приема внутрь5 млнимесулид50 мгвспомогательные вещества: камедь ксантановая; сорбитола раствор 70% некристаллизованный; глицерин; сахароза; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40); натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия бензоат; кремния диоксид коллоидный; натрия дисульфит; кислоты лимонной моногидрат; кислота хлористоводородная (конц.); вкусовая добавка - ваниль; вкусовая добавка - манго; краситель хинолиновый желтый; вода очищенная
во флаконах темного стекла по 60 мл (с дозирующим стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.
Гель для наружного применения1 гнимесулид10 мгвспомогательные вещества: гипролоза; карбомер; спирт этиловый 95% (очищенный); вода очищенная; триацетин; диметилацетамид; фосфорная кислота; ароматизатор MSC-03; ароматизатор 0106-G
в тубах по 10, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Характеристика
НПВС из класса сульфонанилидов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. Трансдермальная форма геля обеспечивает равномерное распределение 70% активного вещества, являющегося водо- и жирорастворимым соединением без выраженных кислотных свойств (pKa = 6,5), в тканях в области нанесения и резорбцию 30% активного вещества в системный кровоток (биодоступность - 30%). Cmax - 2 (суспензия) - 3,5–6,5 (гель) мг/л, Tmax - 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. В крови связывается с альбуминами (95%), эритроцитами (2%), липопротеидами (1%) и с кислыми α1-гликопротеидами (1%). Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции Нимулида в крови составляет 1%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40% от концентрации в плазме), и в синовиальную жидкость (43% от концентрации в плазме). Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт в ткани ускоряется метилксантинами, замедляется антибрадикининовыми средствами. Метаболизируется (преимущественно в печени) тканевыми монооксигеназами любых типов. Главный метаболит (4-гидроксинимесулид) обладает сходной фармакологической активностью с нимесулидом. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Экскреция 4-гидроксинимесулида осуществляется почками (65%) и с желчью (35%), при этом происходит обратное всасывание 4-гидроксинимесулида из просвета ЖКТ, T1/2 - 2,89–4,78 ч. T1/2 нимесулида - 1,56–4,95 ч, выводится в виде метаболитов с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.
Фармакодинамика
Селективно ингибирует ЦОГ-2 и воздействует на ряд других факторов: подавляет фактор активации тромбоцитов и фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и секрецию гистамина.
Гель: снижает концентрацию короткоживущего ПГH2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГ-изомеразой (при участии гемина и адреналина) ПГE2 в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации ПГE2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Показания препарата Нимулид
Таблетки:
суставной синдром при обострении подагры;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилоартрит;
остеохондроз с корешковым синдромом;
остеоартроз;
миалгия ревматического и неревматического генеза;
воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;
болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорее, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия);
лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Таблетки лингвальные:
симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы);
для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей и т.д.
Суспензия:
лечение у детей различных инфекционно-воспалительных заболеваний, протекающих с подъемом температуры и выраженными болевыми ощущениями, включая заболевания уха, горла, носа (фарингит, тонзиллит, отит);
заболеваний костно-мышечной системы (ревматоидный артрит); травмы опорно-двигательного аппарата, мягких тканей, послеоперационные и зубные боли.
Гель:
артралгии;
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и околосуставных структур;
боли в нижней части спины, миалгии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Нимулид
Системные реакции: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение, задержка жидкости, сонливость, зуд, крапивница, бронхоспазм, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения, гематурия.
Местные реакции (гель): раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными противодиабетическими средствами. Может вытеснять из связи с альбуминами плазмы крови метотрексат, прямые и непрямые антикоагулянты, хинолоны, аминогликозиды, сульфаниламиды и фенитоин.
Передозировк а
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы
Таблетки и таблетки лингвальные: внутрь, с достаточным количеством воды, в конце или после приема пищи или рассасывая во рту. По 1 табл. (100 мг) 2 раза в сутки. В случае рассасывания следует проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
Суспензия. внутрь, предпочтительно до еды; при нарушенной функции желудка - в конце или после приема пищи. Взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки; детям - по 1,5 мг/кг 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей - не более 5 мг/кг/сут в 2–3 приема. При назначении пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Гель. наружно, 3–4 раза в сутки. Наносят на область максимальной болезненности столбик геля в 3 см и легкими движениями пальцев распределяют равномерно, не втирая. После использования следует вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от реакции пациента и величины обрабатываемой поверхности. Максимальная дозировка - 5 мг/кг/сут (1 туба в сутки). Результат следует оценивать через 4 нед.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, нарушениями зрения.
В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Гель: нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Не следует сильно втирать в кожу. Обработанные участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками.
Нимулид представляет собой противовоспалительное нестероидное лекарство, поэтому его часто назначают при сильных болях, воспалительном процессе или повышенной температуре. Для детей наиболее удобной является суспензия Нимулид, ведь у нее приятный запах и сладкий привкус. С какого возраста ее назначают малышам, не опасен ли такой медикамент для детского здоровья и какие дозировки используются для детей разного возраста?
Форма выпуска
Нимулид в суспензии является желтоватой густой жидкостью, у которой приятный аромат и сладкий вкус. Такая форма лекарства выпускается в стеклянных коричневых или пластиковых флаконах по 60 мл препарата в одной бутылочке. Вместе с флаконом суспензии в коробке есть мерный стакан и инструкция.
Помимо суспензии, Нимулид также производят в твердой форме (таблетки, которые рассасывают и таблетки, которые глотают) и в виде геля.
Таких вариантов препарата, как сироп, капли, капсулы, крем, гранулы или ампулы для уколов, не существует.
Состав
Действие суспензии обеспечено веществом, которое называется нимесулид. В 5 миллилитрах лекарства оно содержится в дозировке 50 мг и дополнено глицерином, сорбитолом, бензоатом натрия, ксантановой камедью и некоторыми другими ингредиентами. Для приятного запаха и вкуса в лекарстве есть добавки ванили и манго.
Принцип действия
Нимулид оказывает противовоспалительное воздействие, а также обезболивает и понижает температуру тела, если она повышена. Эти эффекты суспензии обусловлены способностью нимесулида угнетать вещества, участвующие в воспалительном процессе, появлении болевых ощущений и температурной реакции. В первую очередь, лекарство угнетает фермент, называемый циклооксигеназой 2, что приводит к уменьшению образования простагландинов.
Выпитая суспензия сразу же начинает всасываться и примерно через 1.5-2 часа концентрация ее активного соединения в крови пациента становится максимальной. Она держится около 12 часов, после чего лекарство начинает покидать организм и полностью выводится за 24 часа с мочой, не накапливаясь.
Показания
Суспензию Нимулид зачастую назначают:
- При лихорадке.
- При воспалительном процессе в связках, суставах или сухожилиях.
- При болях или воспалении, причиной которых является операция.
- При зубной боли.
- При болезненных ощущениях в мышцах, например, из-за травмы.
- При переломах костей.
- При головной боли.
- При болях в горле при ангине.
- При отите.
- При синусите.
С какого возраста назначается детям?
Нимулид в форме суспензии нельзя давать ребенку младше двух лет. Если маленькому пациенту уже исполнилось 2 года, препарат ему не противопоказан, но должен применяться лишь после назначения педиатра.
Нимулид в таблетках не выписывают до 12 лет, а гель не используют до 7-летнего возраста, поэтому детям 2-11 лет показана лишь суспензия.
Противопоказания
Препарат не следует давать ребенку:
- С обострением язвенной болезни желудка.
- С кровотечением из кишечника или стенки желудка.
- С тяжелыми почечными патологиями.
- С серьезными нарушениями работы печени.
- С непереносимостью нимесулида или какого-то другого противовоспалительного средства.
- С проблемами со свертываемостью крови.
- С сердечной недостаточностью.
- С превышенным уровнем калия в крови.
Если ребенок болеет сахарным диабетом или другой серьезной патологией, суспензию дают только под контролем педиатра.
Побочные действия
Среди них выделяют:
- Желудочно-кишечный тракт пациента может отреагировать на прием лекарства появлением изжоги, тошноты, болезненных ощущений в области желудка, разжиженным стулом.
- Изредка лечение Нимулидом приводит к возникновению одышки, отеков, головной боли, сонливого состояния, анемии, уменьшения выделения мочи или головокружений.
- У некоторых детей после приема суспензии появляется эритема, сыпь или другая аллергическая реакция.
Крапивница
Суспензию принимают трижды в сутки. Перед каждым приемом Нимулид должен взбалтываться, чтобы компоненты лекарства распределились в воде равномерно. К тому же медикамент желательно давать ребенку после приемов пищи, чтобы суспензия меньше раздражала пищеварительную систему. Обычно дети запивают это сладкое лекарство обычной водой.
Для расчета разовой дозировки суспензии нужно знать вес маленького пациента. На каждый килограмм его массы тела требуется 1.5 мг действующего компонента. Кроме того, можно не умножать, а воспользоваться таблицей разовых доз, которая есть в аннотации к препарату и на его коробке. В такой таблице в одной колонке указан вес ребенка, а во второй – разовая дозировка суспензии и частота ее приема. К примеру, если ребенок весит 11.5 кг, то в таблице смотрят дозу лекарства напротив веса «10-12 кг», что соответствует 1.5 мл суспензии на один прием.
Максимально допустимое количество лекарства в сутки тоже нужно рассчитать по весу, так как ребенок не должен получать в день больше 5 мг нимесулида на 1 кг его веса.
Например, пациент, который весит 16 кг, может принимать до 80 мг активного компонента Нимулида, что соответствует 8 мл суспензии. Если вес ребенка превышает 40 килограммов, то дозировку жидкого Нимулида уже не считают по весу, а дают лекарство в дозе, которая назначается и взрослым – по 100 мг (10 мл суспензии) дважды в сутки. Таким детям зачастую суспензию заменяют таблетками, поскольку принимать их удобнее, чем выпивать большой объем сладкого лекарства.
Передозировка
При слишком большой дозе жидкого Нимулида может появиться апатичное состояние, тошнота, сонливость и другое недомогание. Если значительно превысить количество суспензии, возрастает риск повышения давления крови, развития почечной недостаточности, начала желудочного кровотечения или угнетения дыхания. В такой ситуации важно сразу же обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Нимулид не советуют сочетать с диуретиками, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и многими другими лекарствами. Чтобы избежать отрицательного взаимодействия, перед применением суспензии обязательно уточняют ее совместимость с другими медикаментами, которые принимает пациент.
Условия продажи
Для покупки суспензии в аптеке следует показать рецепт от педиатра. Цена одного флакона варьируется в пределах 150-230 рублей.
Об особенности хранения
Жидкий Нимулид следует хранить в сухом и скрытом от прямого солнечного света месте, где суспензию не сможет достать маленький ребенок.
Срок годности препарата – 3 года. Если он истек, давать малышам лекарство запрещено.
Регистрационный номер:
П N011525/03-161213
Торговое название препарата:
нимулид
Международное непатентованное название (MHH):
нимесулид
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания
Состав
Каждая таблетка для рассасывания содержит:
Действующее вещество:
нимесулид 100,00 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг, калия сорбат 0,346 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, аспартам 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: М01АХ17
Фармакологическое действие
Нимулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов.
Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)- фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmax - 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг.
Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хороша проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
T1/2 нимесулида - около 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30 - 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания к применению
Ревматоидный артрит,
- суставной синдром при обострении подагры,
- псориатический артрит,
- анкилозирующий спондилоартрит,
- остеохондроз с корешковым синдромом,
- остеоартроз,
- миалгия ревматического и неревматического генеза,
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей,
- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия),
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность,
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность, период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет;
- анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ;
- алкоголизм, наркомания.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин)
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
Способ применения и дозы
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): Нимулид обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).
часто - диарея, тошнота, рвота, изжога; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
нечасто - одышка; очень редко - бронхиальная астма, бронхоспазм.
нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, «приливы».
редко - нечеткость зрения, очень редко - головокружение.
нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
редко - анемия, лейкопения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции:
редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.
Передозировка
Симптомы:
апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение:
требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития ЖКТ-кровотечений.
Особые указания
Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови, или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов. Поскольку Нимесулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Пациенты, чья трудовая деятельность требует сосредоточенности (постоянного внимания), должны знать о том, что препарат может вызывать сонливость или головокружение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повторение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).
Для лечения заболеваний суставов и позвоночника в современной практической медицине широко используются лекарственные средства, относящиеся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов. Эти средства пользуются огромной популярностью, как среди врачей, так и среди больных, так как быстро снимают боль и хорошо подавляют активные воспалительные процессы. Одним из таких средств является нимулид, который остается самым востребованным препаратов. Синонимы нимулида - Месулид, Нимесил, Нимид, Найз, Нимегесик.
Нимулид (Нимесулид) является нестероидным противовоспалительным препаратом, предназначенным для снятия симптомов воспаления (температуры, боли, отеков). Кроме того, нимулид имеет антиоксидантные свойства, то есть снижает образование токсических веществ в очаге воспаления.
Для препарата нимулид - инструкция по применению включает в себя показания, противопоказания, побочные действия и способ употребления препарата. Действующее вещество препарата – нимесулид, который относится к группе сульфананилидов.
Фармакологическое действие лекарства нимулид основано на следующих принципах действия:
- Противовоспалительный эффект нимулид оказывает за счет воздействия на производство простагландинов в месте воспалительного процесса, не оказывыая вредного влияния на здоровые ткани.
- Противоболевой эффект нимулид оказывает за счет угнетения процесса выработки гистаминов и оказания влияния на глюкокортикостероидные нейрорецепторы.
- Оказывает препятствие на процесс разрушения хрящевой ткани за счет снижения выработки фермента урокиназы.
- При приеме внутрь хорошо всасывается из желудка и кишечника, достигая максимальной концентрации уже через 2-3 часа и попадая при этом во все ткани и органы.
Нимулид состав имеет следующий - нимесулид как основное активное вещество, к которому в зависимости от формы выпуска добавляются различные вспомогательные вещества (спирт, вода, триацетин, карбомер, фосфорная кислота, лактоза, стеарат магния, диоксид кремния, ароматизаторы).
Форма выпуска препарата
Нимулид выпускается в виде самых различных лекарственных форм, так как может применяться внутрь и как наружное средство:
- Нимулид в таблетках для взрослых и детей старше 12 лет. Каждая таблетка содержит нимесулид в количестве 100 мг. Одна упаковка (блистер) может содержать 10, 20 или 20 таблеток, которые можно принимать внутрь и рассасывать под языком. Нимулид таблетки для рассасывания также содержит активного вещества в количестве 100 мг.
- Нимулид в виде суспензии для приема внутрь. Применяется в основном для детей, одна чайная ложка (5 мл) содержит 50 мг активного вещества. Выпускается во флаконах по 60 мл.
- Нимулид - порошок для приготовления раствора, одна доза (пакетик) которого содержит 100 мг нимесулида. Для приготовления раствора необходимо растворить содержимое пакетика в 100 г теплой воды.
- Нимулид в виде 1% геля – средство для наружного применения (алюминиевые тубы по 30 мг).
Показания к применению нимулида
Нимулид показания к применению имеет строго индивидуальные, несмотря на то, что обладает широким спектром действия. Может назначаться как взрослым, так и детям, и имеет следующие показания к применению:
- Воспалительные заболевания суставов, прилегающих мышц, связок и костей, входящих в состав опорно-двигательного аппарата (артрозоартриты, тендовагиниты, бурситы, остеохондрозы, миалгии, ишиас).
- Воспалительные заболевания мочеполовой системы (нефропатия, пиелонефрит, уретрит, цистит).
- Воспалительные заболевания ротовой полости, зубов, уха, горла, носовых пазух (заболевания ЛОР-органов).
- Острые и хронические инфекции, причиной которых стали вирусы и бактерии.
- В виде местного средства используется как анальгезирующее средство в спортивной медицине (ушибы, вывихи, растяжения).
- Болевой синдром различного происхождения (зубная и головная боли).
- Как анальгезирующее и противовоспалительное средство в послеоперационном периоде.
Противопоказания к применению нимулида
Препарат нимулид нельзя принимать в следующих случаях:
- Если имеется повышенная чувствительность к препарату или аллергие на отдельные его компоненты.
- Если у больного имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно в стадии обострения и наличия кровотечений
- Если у пациента имеется выраженная печеночная или почечная недостаточность.
- При аллергии на медикаменты, особенно на ацетилсалициловую кислоту.
- Если у пациента имеется наркотическая или алкогольная зависимость.
- Наружно гель не рекомендуется принимать в тех состояниях, когда имеются поражения, повреждения, инфекции кожи и слизистых оболочек (дерматит, стрептодермия).
Кроме вышеперечисленных состояний, нимулид нельзя принимать во время беременности и в периоде грудного вскармливания ребенка, а также с осторожностью давать детям в возрасте до 7 лет и пожилым людям.
С осторожностью принимать нимулид следует при заболеваниях сердца и сосудов, артериальной гипертензии, сахарном диабете, нарушениях свертывающей системы крови. Именно поэтому рекомендуется внимательно изучить инструкцию по применению нимулида перед применением.
Способ применения и дозировка нимулида
Способ применения препарата и дозировку обычно лечащий врач назначает строго индивидуально, в зависимости от заболевания и общего состояния больного. Нимулид для взрослых обычно необходимо принимать после еды по 100 мг 2 раза в день. При усилении болей можно увеличить дозу препарата в 2 раза, таким образом, в сутки можно принимать до 400 мг, что является максимальной суточной дозой.
Для детей старше 12 лет суточная доза препарата рассчитывается, исходя из веса пациента, и расчет производится по 1,5 мг на каждый килограмм веса. Таким образом, необходимую дозу нимулида можно разбить на 2 приема, а суточная доза препарата составляет для таких детей 200 мг (5 мг на каждый килограмм веса). Если ребенок в возрасте до 12 лет, то показания к приему нимулида и способ применения с дозировкой разрабатывает только врач. Без наличия жизненно важных показаний для приема нимулида детям до 12 лет самостоятельно давать нельзя, так как нимулид детский имеет такие же противопоказания к приему, как и взрослый.
Нимулид мазь (гель) наносят тонким слоем на больное место, при этом не рекомендуется втирать состав в кожу. Максимально можно наносить средство 4 раза в день, стараясь не допустить попадания препарата в глаза и слизистые оболочки. Поэтому после каждого применения нимулида следует тщательно промывать руки теплой водой с мылом.
Как жаропонижающее средство, маленьким детям нимулид от температуры давать не рекомендуется, так как понижение температуры не является основным свойством данного препарата. Для снижения температуры
Побочные действия препарата
Обычно при отсутствии передозировки, при обычном приеме препарат хорошо переносится, но в отдельных случаях может вызывать побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:
- Нарушения деятельности нервной системы, которые проявляются нарушением сна, зрения, головокружением, беспричинным страхом, нервозностью, сменой настроения.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, нерегулярный стул, иногда рвота, вздутие живота, снижение или отсутствие аппетита, боли в области живота, затруднение оттока желчи, снижение выработки ферментов.
- Изменения работы сердца, сосудов и легких – затрудненное дыхание, одышка, повышение давления, тахикардия, бронхоспазм.
- Нарушение работы почек – затруднение оттока мочи, снижение количества выделяемой мочи, нефропатия.
- Разнообразные аллергические реакции – дерматозы, отек Квинке, крапивница, эритема, кожный зуд, появление волдырей.
- Нарушение со стороны кроветворной системы – снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, повышение уровня лейкоцитов, нарушение свертываемости крови.
Все вышеописанные симптомы могут быть при передозировке препарата. В этих случаях необходимо срочно промыть желудок, а внутрь принять слабительное и сорбенты. Специфического средства, ослабляющего действие препарата, нет.
При использовании нимулида в виде крема могут отмечаться кожные реакции в виде покраснения, зуда, шелушения, раздражения.
Взаимодействие с другими препаратами
При многочисленных исследованиях было отмечено, что одновременный прием нимулида и других лекарственных препаратов приводит к тому, что действие препаратов меняется. В связи с этим не рекомендуется принимать нимулид в комплексном лечении, когда используются следующие препараты:
- Нимулид несовместим с этанолом (одноатомный спирт).
- Нимулид при одновременном приеме с циклоспорином усиливает его действие на почки.
- Нимулид усиливает действие практически всех антикоагулянтов при одновременном приеме.
- В случае приема нимулида с метотрексатом усиливаются все побочные явления обоих препаратов.
- Нимулид ослабляет мочегонное действие фуросемида.
Лекарство нимулид представляет собой противовоспалительный нестероидный препарат. Он обладает не только сильным противовоспалительным действием, но также и сильным обезболивающим эффектом и поэтому его назначают в тех случаях, когда воспалительный процесс сопровождается сильными болями. В показаниях к применению нимулида говорится, что чаще всего его назначают людям с заболеваниями суставов и позвоночника.
Цена на препарат зависит от формы выпуска и его дозировки. По России препарат, в зависимости от формы выпуска, можно приобрести за 123-330 руб., так что можно утверждать, что стоимость не слишком высокая.
Инструкция по применению
В инструкции по применению нимулида говорится, что данный препарат показан при таких заболеваниях:
- тендинит;
- остеоартроз;
Чтобы понять, когда назначают лекарство, необходимо знать, какую форму препарата для каких целей следует применять. Инструкция по применению описывает несколько форм препарата – таблетки, суспензию и гель.
Инструкция по применению нимулида в таблетках рекомендует применять для облегчения послеоперационных болей, при ранах мягких тканей и при травмах опорно-двигательного аппарата, а также при инфекционных заболеваниях для снятия симптомов лихорадки.
Что касается суспензии, то инструкция говорит, что её назначают детям, чаще всего это происходит в случаях воспалительных заболеваний, таких как воспаления среднего уха, носа, горла, сопровождающихся болевым синдромом.
В инструкции по применению суспензии нимулид также написано, что препарат применяют для снятия зубных болей и болей после операций.
Теперь следует рассмотреть противопоказания. В инструкции написано, что лекарство противопоказано пациентам следующих групп:
- людям, с личной непереносимостью компонентов препарата;
- людям с язвой желудка и 12-типерстной кишки в стадии обострения;
- людям с нарушениями функций почек/печени;
- женщинам, в период беременности и при кормлении грудью.
Препарат в виде геля применяется наружно. Для этого на пораженную поверхность следует нанести некоторое количество геля и равномерно его распределить. Втирать гель в кожные покровы не следует. Таким образом, больное место нужно обрабатывать 3-4 раза в день.
Еще несколько слов о возможных побочных эффектах. Лекарство может вызывать следующие негативные реакции:
- тошноту;
- рвоту;
- диарею
- аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилактический шок).
Формы выпуска
Как уже было ясно из всего вышесказанного, есть различные формы выпуска препарата. Наиболее распространенный вариант – нимулид таблетки и суспензии для детей. Чаще всего взрослым пациентам назначают именно таблетки, так как они являются более эффективными. Таблетки можно приобрести в любой аптеке - их цена вполне доступна.
Суспензия и сироп – следующая по эффективности форма препарата. Однако она продается не в каждой аптеке, и поэтому очень часто приходиться довольствоваться таблетками.
Нимулид гель или мазь – еще одна форма препарата. Гель применяется местно – им смазывается пораженный сустав или область повреждения. От геля мазь нимулид отличается более сильным действием и более плотной текстурой, соответственно, она дольше впитывается в участок кожи и оказывает длительное воздействие на сустав. Ее накладывают на пораженный участок в виде повязок.
Нимулид для детей: суспензия и сироп
Следует отдельно сказать несколько слов о препарате нимулид для детей в форме выпуска супспензия.
Как уже отмечалось выше, препарат в этой форме назначается чаще всего детям, поскольку и суспензию нимулид и сироп дети более легко принимают, ведь таблетки следует глотать, а в жидкой форме его легко выпить, к тому же подобная форма легче усваиваются организмом.
Следует отметить, что нимулид сироп не оказывает такого сильного эффекта, как суспензия или таблетки, поэтому чаще всего его назначают при умеренных болях у детей, а при сильных болях рекомендуется применять препарат для детей в виде суспензии.
Аналоги
Про аналоги нимулида можно посмотреть видео:
