Состав

Активное вещество:

одна капсула содержит 100 мг флупиртина малеата Вспомогательные компоненты:

кальция гидрофосфат дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, вода очищенная, красители Е 171 и Е 172, лаурилсульфат натрия.

Моноанальгетическое средство для лечения острых и хронических болей разного генеза

Описание

Показания к применению

Катадолон применяют для лечения острых и хронических болей, таких как:

Болезненные спазмы мускулатуры опорно-двигательного аппарата,

Головные боли,

Боли при онкологических заболеваниях,

Боли при дисменорее,

Боли после травматологических/ортопедических операций и повреждений.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать Катадолон?

Катадолон противопоказано применять при известной повышенной чувствительности к действующему веществу флупиртина малеату.

Больным с риском нарушения функции головного мозга, обусловленным заболеванием печени, и больным с застоем желчи Катадолон назначать не рекомендуется, так как у этих больных может возникать или ухудшаться уже имеющееся нарушение функции головного мозга или развиваться расстройство движений.

Из-за расслабляющего мышцы действия флупиртина малеата Катадолон нельзя применять у больных, страдающих слабостью мышц (Myasthenia gravis).

Так как флупиртина малеат главным образом метаболизируется в печени, то больные с перенесенным заболеванием печени и злоупотребляющие алкоголем не должны принимать Катадолон.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Катадолон?

Ниже указано, когда вы можете принимать Катадолон только при определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место. Катадолон и антикоагулянтные средства (производные кумарина) можно одновременно принимать только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Хотя до сих пор не было выявлено повреждающего действия на плод, но в соответствии с действительным в настоящее время общим положением о применении лекарственных средств Катадолон не рекомендуется назначать беременным женщинам. До сих пор не был накоплен клинический опыт с применением препарата у беременных. Если в случае неотложного показания родильнице необходимо назначить Катадолон, то это делают при условии прекращения грудного вскармливания на время лечения. В исследованиях, проведенных до сих пор, было установлено, что действующее вещество в небольших количествах проникает в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Без специального предписания врача больные принимают по 1 капсуле Катадолона 3-4 раза в день по возможности в равные промежутки времени, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При сильных болях дозу можно увеличивать до 2 капсул Катадолона на прием 3 раза в день. Суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (соответствует 6 капсулам Катадолона).

Больным старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капсуле Катадолона утром и вечером. Дозу можно увеличивать в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. У больных с выраженными признаками сниженной функции почек или уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 300 мг (соответствует 3 капсулам Катадолона). При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за больным устанавливают тщательное наблюдение со стороны врача.

Как и когда вы должны принимать Катадолон?

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. В исключительных случаях капсулу можно открыть и принять только ее содержимое или его ввести, например, через зонд. При приеме внутрь очень горький вкус содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать пищей (например, бананом).

Как долго вы должны принимать Катадолон?

Длительность применения препарата определяет врач индивидуально для каждого больного. Так как флупиртин главным образом метаболизируется в печени, то при длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать показатели ферментов печени (трансаминазы), которые затем сравнивают с показателями, найденными до начала лечения. Передозировка и другие ошибки в применении препарата

Побочное действие

Перечень следующих нежелательных действий включает известные побочные действия, возникающие при лечении Катадолоном.

Встречается очень часто (>10 %): усталость, в основном в начале лечения.

Встречаются часто (>1 % - < 10 %): головокружение, изжога, тошнота/рвота, осложнения со стороны желудка, запор, нарушения сна, потливость, отсутствие аппетита, депрессии, дрожь, головные боли, боли в животе, сухость во рту, беспокойство/нервозность, метеоризм, понос. Встречаются иногда (> 0,1% - < 1%): спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции. Аллергические реакции, в отдельных случаях протекающие с повышенной температурой тела, могут, например, выражаться кожной сыпью, крапивницей и зудом.

Встречаются очень редко (< 0,01 %): В отчетах об опыте, накопленном с применением препарата в медицинской практике, содержатся очень редко или в отдельных случаях развивающиеся побочные влияния на печень: повышение активности трансаминаз (увеличенные показатели в основном возвращаются к нормальным после снижения дозы или отмены Катадолона) и гепатит, индуцированный лекарственным средством.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этом листке- вкладыше, то об этом, пожалуйста, проинформируйте вашего лечащего врача или фармацевта. Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Поскольку побочные действия зависят от дозы препарата, то до определенной степени вы можете помочь себе сами уменьшением количества принимаемых капсул. Во многих случаях побочные действия исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки Катадолона, причем после приема 5 г флупиртина малеата развивались следующие симптомы: тошнота, состояние прострации, учащенные сердцебиения, судорожный плач, оглушенность сознания, расстройство сознания, сухость во рту.

После вызывания рвоты и проведения форсированного диуреза, введения активированного угля и электролитов хорошее самочувствие больных возвращалось в интервале от 6 до 12 часов. Состояния, угрожающие жизни больного, не наблюдались. На основании результатов, полученных в экспериментальных опытах на животных, в случае передозировки или отравления следует учитывать развитие симптомов со стороны центральной нервной системы, а также потенциальное токсическое поражение печени, выражающееся повышенной нагрузкой на обмен веществ в печени. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. В случае значительной передозировки обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие лекарственные средства изменяют действие Катадолона и что вы должны учитывать, если еще принимаете другие медикаменты?

Катадолон может усиливать действие алкоголя, а также успокаивающих и расслабляющих мышцы медикаментов.

Так как при лечении Катадолоном возможно усиление действия антикоагулянтных средств (например, варфарина), то у больных, принимающих эти препараты необходимо регулярно контролировать показатель Квика.

Не исключено усиление действия диазепама при комбинированном применении его с Катадолоном.

При одновременном применении Катадолона и других лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени, необходимо своевременно и регулярно контролировать показатели ферментов печени. Следует избегать комбинированно применения флупиртина малеата и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Как правило, при медикаментозном лечении следует отказаться от употребления алкогольных напитков.

Дозировка, способ и длительность применения

Без специальных предписаний вашего лечащего врача для Катадолона действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе Катадолон не окажет лечебного действия!

Особенности применения

Что следует учитывать при применении препарата у пожилых больных?

Катадолон является мощным ненаркотическим анальгетиком центрального действия. Выпускается в форме капсул с дозировкой 100 мг флупиртина и таблеток пролонгированного высвобождения с дозировкой 400 мг, первая часть (100 мг) обеспечивает быстрый анальгетический эффект, оставшиеся 300 мг постепенно высвобождаются, позволяя препарату действовать на протяжении суток.

По своему биохимическому действию препарат является уникальным активатором калиевых каналов нейронов. При этом регуляция мембранного потенциала нервной клетки происходит без участия систем альфа-адренорецепторов, серотониновых, холинорецепторов и т.д., что играет важную роль в терапии неврологической патологии.

Помимо анальгетического действия, основанного на стабилизации мембранного потенциала и подавления возбуждения нервной клетки в ответ на раздражение, катадолон имеет миорелаксирующее и нейропротективное действия. Мышечное расслабление достигается через блокировку передачи возбуждающих сигналов на мотонейроны, что приводит к уменьшению мышечного спазма и, отчасти. Уменьшению также болевых ощущений. Нейропротекция же осуществляется посредством защиты нервной клетки от повреждающего действия высоких концентраций кальция.

Фармакокинетика препарата имеет свои особенности. Флупиртин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация вещества в плазме крови пропорциональна принятой дозе лекарства. Метаболизм Катадолона происходит в основном в печени (до трех четвертых от всей дозы) с образованием активных метаболитов.

Период полувыведения равен 7-10 часов, выводится препарат в основном с мочой, некоторое количество выводится в неизмененном виде, в том числе с желчью. С возрастом, как правило, наблюдается удлинение периода полувыведения до 12-14 часов при принятии лекарства однократно и до 18-19 часов при курсовом приеме.

Показания к применению

Показанием к применению лекарственного препарата является наличие болевого синдрома различной этиологии, а именно:

• Болезненный мышечный спазм, в том числе фибромиалгия.
• Головные боли напряжения.
• Онкопатология с болевым синдромом.
• Нарушения менструального цикла с болезненными явлениями.
• Посттравматическая нейропатическая боль.
• Послеоперационный период.

Противопоказания

К сожалению, существует ряд ограничений к применению Катадолона. Противопоказаниями для применения являются следующие состояния:

• Непереносимость препарата и его компонентов.
• Заболевания печени, в том числе перенесенные по анамнезу.
• Звон в ушах.
• Желчнокаменная болезнь с явлениями холестаза.
• Миастенический синдром.
• Алкоголизм.
• Беременность и лактация.
• Детский возраст (до 18 лет).

Следует с осторожностью использовать у пациентов старшего возраста.

Дозировка

Дозировки должен подбирать врач-невролог. Зависит кратность приема, а также выбор в назначении препарата Катадолон или Катадолон форте от многих параметров.

Как правило, терапия заболевания начинается с приема препарата Катадолон по 100 мг 3 раза в день. При выраженных симптомах заболевания общая суточная дозировка может достигать 600 мг (200 мг 3 раза в день).

У пациентов пожилого возраста начало терапии составляет двукратный прием препарата в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При недостаточном анальгетическом эффекте и хорошей переносимости препарата общая суточная доза может быть повышена до трехсот мг.

В случае использования препарата Катадолон форте рекомендован однократный прием 1 таблетки утром.

Курс лечения определяется эффективностью препарата, выраженностью проявлений, учетом индивидуальных особенностей пациента и подбирается врачом. Длительное применение лекарства является поводом для контроля основных биохимических показателей печени и почек.

Передозировка

Симптоматически передозировка Катадолоном проявляется тошнотой, ухудшением общего состояния, нарушением сознания, эмоциональной лабильностью, заторможенностью психомоторных реакций. Экстренная помощь при передозировке флупиртином заключается в промывании желудка, назначении адсорбентов, проведению мероприятий форсированного диуреза. Специфического антидота не существует.

Описаны случаи преднамеренного приема флупиртина в дозе порядка 5 грамм (50 капсул или примерно 13 таблеток Катадолон-форте). Симптомы заключались в тошноте, учащенном сердцебиении, ступоре, сухости во рту. После проведения неспецифической терапии самочувствие пациента улучшилось, угрозы для жизненно важных функций не отмечалось.

Аналоги

Полноценных аналогов препарата Катадолон пока не существует на рынке. Можно подобрать лекарственные средства, обладающие теми или иными свойствами флупиртина, однако это не будет являться полноценной заменой и во многих случаях послужит снижению качества лечения.

Особые указания

При приеме Катадолона пациентами с нарушением функции печени, почек важно проводить контроль соответствующих биохоимических показателей работы этих органов. Следует помнить о вероятных изменениях реакций на содержание билирубина и его метаболитов в моче, крови.
При длительном использовании препарата, особенно в высокой дозе, может происходить окрашивание мочи в зеленоватый цвет.

Катадолон потенциально может приводить к снижению скорости психомоторных реакций. На время приема следует ограничить вождение автотранспортом, выполнение других потенциально опасных видов деятельности. Следует также помнить о возможном усилении седативного действия при одновременном приеме с алкоголем, миорелаксантами, успокаивающими препаратами.

У пожилых пациентов, пациентов со снижением уровня общего белка, пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 200-300 мг, разделенных на 2-3 приема.

Следует ограничить одновременный прием Катадолона и других препаратов, проходящих метаболизм в печени. Особое внимание в плане терапии неврологических заболеваний уделяется совместному приему катадолона и финлепсина (карбамазепина), парацетамола.

Побочные эффекты

Препарат достаточно безопасен и хорошо переносится. Основные побочные эффекты следующие:

• Часто и очень часто встречаются общая слабость, усталость, головокружение, проблемы со стороны ЖКТ (изжога, тошнота, реже – рвота, расстройства пищеварения, метеоризм), потливость.
• Относительно редко встречаются аллергические реакции и индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов.
• Редко и очень редко отмечалось повышение активности печеночных ферментов, лекарственное повреждение печени, нарушения сознания, нарушение слуха и зрения.

Практически все побочные эффекты являются дозозависимыми. Своевременная коррекция дозы или отмена препарата приводила к исчезновению всех побочных проявлений.

Цена на таблетки и капсулы

Приобрести лекарство можно в большинстве аптек, однако таблетированный препарат пролонгированного высвобождения встречается не всегда. Препарат отпускается по рецепту.

В среднем цена находится в следующих пределах (актуальность на 21.12.14):

• Капсулы, 100 мг, упаковка №10 390-500 рублей, упаковка №30 750-1000 рублей, упаковка №50 1100-1500 рублей.
• Таблетки, 400 мг, упаковка №7 720-870 рублей, упаковка №14 1050-1350 рублей.

100 мг + вспомогательные вещества (желатин, вода, Е172, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат магния, коповидон, дигидрат гидрофосфата кальция ).

В одной таблетке Катадолон Форте и Катадолон Ретард : малеата флупиртина 400 мг + вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Описание Катадолона: капсулы в оболочке из желатина, однотонного красного цвета, содержимое-порошок желтого или зелено-желтого оттенков. Картонные пачки по 30,10 и 50 таблеток.

Катадолон Форте – желтые таблетки, двояковыпуклые, могут содержать различные вкрапления, овальной формы, на одной стороне риска. Блистеры по 7, 10 и 14 штук.

Катадолон Ретард – капсулы в оболочке из желатина, красного цвета. Упаковки по 30, 10 и 50 штук.

Фармакологическое действие

Побочные действия

Редко и очень редко у пациентов возникают аллергические реакции, ухудшение зрения, лекарственный гепатит . Побочные реакции могут исчезать в процессе прохождения курса препарата.

Инструкция по применению Катадолона (Способ и дозировка)

Перорально . Независимо от приема пищи. Длительность лечения и дозировку назначает врач, в зависимости от заболевания и его течения. Максимальное количество флупиртина в сутки – 600 мг.

Взрослым: 3-4 таблетки в сутки, через равные промежутки времени. При очень сильных болях можно увеличить разовую дозу до 200 мг, но не превышая суточную максимальную. Для больных, старше 65, с заболеваниями почек или гипоальбунемии суточная доза лекарства- 300 мг, с заболеваниями печени – 200 мг.

Инструкция на Катадолон Форте и Катадолон Ретард

Препарат назначают по одной таблетке (0,4 г) в день до исчезновения болевого синдрома.

Передозировка

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

Катадолон – 5 лет.

Катадолон Форте и Ретард – до 2-х лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата и управлении механизмами, так как лекарство может снизить скорость реакции и остроту зрения. Флупиртин может окрасить мочу в зеленоватый цвет.

Аналоги Катадолона

Аналогами Катадолона Форте, Катадолона и Катадолона Ретард являются: , нефопам, синметон . Цена на аналоги, как правило, ниже, чем на оригиналы.

Catad_pgroup Анальгетики центрального действия

Катадолон - инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер : П N015611/01-270409

Торговое название препарата : Катадолон ®

Международное непатентованное название (МНН) : флупиртин

Лекарственная форма : капсулы

Состав : Одна капсула содержит:
Активное вещество : флупиртина малеат 100 мг
Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Оболочка : желатин, вода очищенная, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Описание : непрозрачные твердые желатиновые капсулы (тело - красно-коричневого цвета, крышечка - красно-коричневого цвета) размера 2.
Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого или светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код ATX N02BG07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Флупиртин является представителем класса лекарственных препаратов селективных активаторов нейрональных калиевых каналов («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» - SNEPCO). По своим фармакологическим эффектам препарат представляет собой неопиоидный анальгетик центрального действия, не вызывающий зависимости и привыкания, кроме того, оказывает миорелаксирующее и нейропротективное действие.
В основе действия флупиртина лежит активация потенциалнезависимых калиевых каналов, которая приводит к стабилизации мембранного потенциала нейрона. Влияние на ток ионов калия опосредован воздействием препарата на систему регуляторного G-белка. Обезболивающее действие основано как на непрямом антагонизме по отношению к NMDA (N-metil-D-aspartat)-рецепторам, так и посредством модуляции механизмов боли, связанных с влиянием на ГАМК-ергические системы.
В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2-адренорецепторами, серотониновыми 5НТ1, 5НТ2-рецепторами, дофаминергическими, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.
Центральное действие флупиртина основано на 3 основных эффектах:
Обезболивающее действие
Флупиртин активирует (открывает) потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации мембранного потенциала нервной клетки. При этом происходит торможение активности NMDA-рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных каналов кальция, снижение внутриклеточного тока ионов кальция. Вследствие развивающегося подавления возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы, ингибирование ноцицептивной активации, реализуется обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы. Такое действие предотвращает усиление боли и переход ее в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую норадренергическую систему.
Миорелаксирующее действие
Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные боли, фибромиалгия).
Нейропротективное действие
Нейропротективные свойства препарата обуславливают защиту нервных структур от токсического действия высоких концентраций ионов внутриклеточного кальция, что связано с его способностью вызывать блокаду нейрональных ионных кальциевых каналов и снижать внутриклеточный ток ионов кальция.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболита M1 (2-амино-З-ацетамино-6--бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1 фаза реакции) и последующего ацетилирования (2 фаза реакции) обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина. Другой метаболит М2 - не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (1 фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2 фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет около 7 часов (10 часов для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта.
Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение периода полувыведения препарата (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней), и максимальная концентрация препарата в плазме крови соответственно в 2 -2,5 раза выше.
Большей частью выводится почками (69%): 27% - в неизмененном виде, 28% - в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% - в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Показания к применению
Острая и хроническая боль при следующих состояниях:

• мышечные спазмы (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, фибромиалгия),
• головные боли,
• злокачественные новообразования,
• дисменорея,
• посттравматическая боль,
• болевой синдром при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах

Способ применения и дозы:

Побочное действие :
Наиболее часто (>10% случаев) : усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Часто (от 1% до 10%) : головокружение, изжога, тошнота, рвота, запор, расстройство пищеварения, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, потеря аппетита, депрессия, нарушения сна, потливость, беспокойство, нервозность, тремор, головная боль, диарея.
Редко (от 0,1% до 1%) : спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции (сыпь, крапивница и зуд, иногда с повышением температуры тела).
Очень редко (менее 0,01%) : преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (при снижении дозы или отмене препарата возвращается к нормальным показателям), острый или хронический лекарственный гепатит (с желтухой или без, с элементами холестаза или без них).
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка
Симптомы : тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, сухость во рту.
Лечение : симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез, введение активированного угля и электролитов). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.
В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами, (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота и др.).
При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Особые указания
У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.
У больных старше 65 лет или с выраженными признаками почечной и/или печеночной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы.
При лечении флупиртина возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче.
Аналогичная реакция возможна при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.
При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зелёный цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Учитывая, что Катадолон ® может ослаблять внимание и замедлять скорость реакции, во время лечения рекомендуется воздерживаться от вождения транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Капсулы по 100 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 3, 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия

Произведено
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.
80 ул. Могильска, 31-546 Краков, Польша

Представительство/организация, принимающая претензии :
Представительство компании "Плива Хрватска д.о.о."
117418, Москва, ул. Новочеремушкинская, 61

Содержание

При остром болевом синдроме врачи назначают медицинский препарат Катадолон (Katadolon), который относится к группе неопиоидных анальгетиков центрального воздействия. Весомыми преимуществами медикамента являются отсутствие «эффекта привыкания», длительное лечебное действие в организме. Прежде чем начать медикаментозную терапию, важно проконсультироваться с врачом, индивидуально определить схему лечения.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Катадолона описывает, что медицинский препарат выпускают в форме желатиновых капсул красного цвета с желтовато-зеленоватым порошком внутри . Картонные пачки содержат 10, 30 или 50 капсул по 10 шт. на блистере, инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь. Лечебное действие обеспечивают компоненты Катадолона:

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Катадолон – это неопиоидное анальгезирующее средство центрального действия с обезболивающими и антиспастическими свойствами . Представляет фармакологическую группу селективных активаторов нейрональных калиевых каналов. Флупиртин оказывает обширное действие в организме:

• снижает мышечный тонус при сохранении силы мышц;
• улучшает способность нейронов проводить импульсы;
• подавляет выраженный болевой синдром;
• стабилизирует потенциал мембран нейронов;
• сохраняет нейроны от воздействия внутри клеток высокой концентрации ионов кальция;
• сдерживает активность NMDA-рецепторов;
• снижает чувствительность к болевым ощущениям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Катадолон адсорбируется из пищеварительного канала, проникает в кровоток, равномерно распределяется по тканям. Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе. Метаболизм протекает в печени. После гидролиза уретановой структуры формируется первый активный метаболит – М1. В результате окислительной реакции пара-фторбензила с конъюгацией пара-фторбензойной кислоты с глицином образуется второй метаболит – М2. Период полувыведения – 7 часов. Выводятся неактивные метаболиты в неизменном виде и почками, небольшая доза – с калом и желчью.

Показания к применению Катадолона

• мышечные спазмы;
• артропатия (боли при трофических изменениях суставов);
• менструальные боли;
• мышечно-скелетные боли разной локализации;
• мигрени;
• в составе комплексной терапии посттравматического синдрома, злокачественных опухолей, болей после хирургического вмешательства.

В инструкции указаны диагнозы и патологические процессы, при которых уместно назначение капсул. Это:

• заболевания тазобедренного сустава;
• миалгия;
• дорсалгия;
• травмы;
• судороги;
• альгодисменорея;
• цервикалгия;
• патологии нервного сплетения пояснично-крестцового отдела.

Способ применения и дозировка

Лекарство Катадолон предназначено для перорального приема . Таблетки нельзя разжевывать, после применения требуется запивать большим количеством воды. По инструкции, рекомендуется принимать по 1 капсуле трижды за сутки. Если положительная динамика отсутствует, дозировку увеличивают до 2 капсул за раз. Курс лечения определяют индивидуально – в зависимости от выраженности и локализации болевого синдрома.

Катадолон Форте

Это желтые таблетки овальной формы, которые требуется принимать внутрь курсом 2–3 недели по медицинским показаниям. Лечиться предстоит, пока острый болевой синдром окончательно не исчезнет. Суточная доза Катадолона Форте не должна превышать 400 мг (1 табл.) за сутки. Коррекция дозировки проводится только лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Катадолон Ретард

Это таблетки пролонгированного действия с выраженным обезболивающим эффектом. Курс лечения медикаментом Катадолон Ретард не должен превышать 2 недели. Суточная доза приравнивается к разовой и составляет 1 табл., корректируется в индивидуальном порядке. Катадолон Ретард требуется проглатывать целиком, не разжевывать, запивать большим количеством воды.

Особые указания

Лечение сразу несколькими обезболивающими препаратами противопоказано. В противном случае усиливаются побочные эффекты. Особенности лечения представлены в инструкции:

1. При нарушенной функции почек необходим контроль концентрации креатинина в крови, при тяжелой почечной недостаточности суточные дозы корректируют (снижают).
2. Опасаясь риска повышения активности трансаминаз, развития печеночной недостаточности и гепатита, 1 раз в неделю требуется контролировать функции печени.
3. При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной нагрузке на печень, требуется немедленно прекратить дальнейшее лечение.
4. Указанный препарат придает моче зеленый оттенок, что не является признаком заболевания.
5. При лечении требуется воздержаться от управления транспортным средством, не заниматься опасными видами работ.
6. При хронической печеночной недостаточности рекомендованная суточная доза – 3 капсулы.
7. Пациентам пенсионного возраста назначают дважды за сутки по 1 капсуле– желательно утром и вечером.
8. При почечной недостаточности легкой и средней степени коррекция дозировки медикамента не требуется.
9. Катадолон в терапевтических дозах не влияет на дофаминовые, альфа1- и альфа2-адренорецепторы, опиатные, серотониновые и бензодиазепиновые рецепторы, М- и Н-холинорецепторы.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Катадолон участвуют в схеме комплексного лечения. Врачи рекомендуют правильно подбирать суточные дозы, минимизировать риск лекарственного взаимодействия. В инструкции по применению описано сочетание представителей разных фармакологических групп с Катадолоном:

1. В комплексе с миорелаксантами или седативными средствами усиливается терапевтический эффект последних. То же самое происходит при одновременном применении с Диазепамом или Варфарином.
2. При совместном применении Катадолона и производных кумарина необходим систематический контроль протромбинового индекса.
3. В комплексе с производными Парацетамола повышается риск токсического воздействия на печень , поэтому такого фармацевтического сочетания требуется избегать.
4. Указанный медикамент усиливает эффект антикоагулянтов, алкоголя, спиртосодержащих настоек, поэтому такое сочетание назначают с осторожностью.

Побочные действия Катадолона

При лечении самочувствие пациента может ухудшиться. В инструкции по применению описаны побочные явления:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, понос, расстройство кишечника, сухость во рту, метеоризм, запор, приступообразные боли в желудке, отсутствие аппетита;
• со стороны нервной системы: головокружение, слабость, тремор конечностей, бессонница, спутанность сознания, усталость, тревожное состояние;
• другие: повышенная потливость, снижение остроты зрения, увеличение активности печеночных трансаминаз, гепатит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: судороги (при передозировке), тахикардия;
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия и отечность эпидермиса, сильный зуд, жжение.

Противопоказания

Прежде чем начать консервативное лечение, требуется проконсультироваться с врачом, изучить инструкцию. Имеются медицинские противопоказания:

• тяжелые заболевания печени, почек;
• энцефалопатия;
• миастения;
• гипоальбуминемия;
• заболевания желчного пузыря;
• холестаз;
• хроническая зависимость от этанола;
• сниженное содержание белка в крови (гипоальбуминемия);
• возраст до 18 лет;
• сверхчувствительность организма к компонентам медикамента.

Условия продажи и хранения

Катадолон – это рецептурный препарат , который можно приобрести в аптеке. Хранить лекарство требуется в прохладном месте при температуре до 23 градусов. Срок годности – 5 лет с даты выпуска.

Аналоги Катадолона

При болевом синдроме невыясненного генеза лекарство может не подойти. В таком клиническом случае врач подбирает аналог Катадолона:

1. Акупан. Это раствор для выполнения инъекций (ампулы по 5 мл). Назначают лечебный состав после перенесенной операции, при острой зубной боли. Разовая доза – 20 мг. Вводить лекарство можно через 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.
2. Милистан. Это таблетки для применения внутрь. Ежедневно требуется употреблять внутрь по 1 шт. Курс лечения – 7 дней. Препарат разрешен пациентам от 12 лет и старше.
3. Нефопам. Эффективное средство при родах, травмах, патологиях суставов. Выпускается в форме таблеток, раствора для внутримышечных инъекций.
4. Синметон. Медикамент в форме таблеток снимает болевой синдром при ревматоидном артрите. Рекомендуется выпивать по 1 табл. за сутки до полного исчезновения неприятной симптоматики.

Цена Катадолона

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, комплектации упаковки. Средняя цена в аптеках Москвы составляет 500 – 1 500 рублей:

Видео

Главная » Irina » Катадолон инструкция по применению. Показания к применению и инструкция к лекарственному средству катадолон