Гинипрал противопоказания. Лекарственный справочник гэотар

Фото препарата

Латинское название: Gynipral

Код ATX: G02CA05

Действующее вещество: Гексопреналин (Hexoprenaline)

Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

Описание актуально на: 05.12.17

Гинипрал – селективный бета2-адреноблокатор, используемый в акушерской практике.

Действующее вещество

Гексопреналин (Hexoprenaline).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

  • Таблетки – белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Упаковываются в блистеры по 10 шутк.
  • Раствор для внутривенного введения – прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в ампулы по 2 мл.

Показания к применению

Угроза преждевременных родов (продолжение инфузионной терапии).

Раствор для внутривенного введения применяется в следующих ситуациях:

  • острый токолиз (торможение родовых схваток при осложненных родах, иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, пролапсе пуповины, перед поворотом ребенка из поперечного положения);
  • экстренная мера перед доставкой женщины в роддом при преждевременных родах;
  • массивный токолиз (торможение преждевременных схваток при раскрытии зева матки либо наличии сглаженной шейки матки);
  • длительный токолиз (иммобилизация матки перед, во время, а также после цервикального серкляжа);
  • профилактика преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева или сглаживания шейки матки.

Противопоказания

  • миокардит;
  • тахиаритмии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • аортальный стеноз и порок митрального клапана;
  • тиреотоксикоз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • маточные кровотечения;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • внутриматочные инфекции;
  • тяжелые болезни печени и почек;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Инструкция по применению Гинипрал (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов: 500 мкг (1 таб.) за 1 – 2 ч до окончания инфузии.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4 – 6 ч.

Суточная доза: 2 – 4 мг (4 – 8 таб.).

Растовр вводится внутривенно, медленно в течение 5 – 10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем. Содержимое ампулы разводится изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Доза препарата подбирается индивидуально.

  • При остром токолизе: 10 мкг (1 амп. по 2 мл). При необходимости лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
  • При массивном токолизе: 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,3 мкг в минуту.
  • Альтернативный вариант: только инфузия препаратом со скоростью 0,3 мкг в минуту без предварительного болюсного введения.
  • При длительном токолизе: длительная капельная инфузия со скоростью 0,075 мкг в минуту.

При отсутствии схваток в течение 48 ч, следует подключить таблетки 500 мкг.

Побочные эффекты

Применение Гинипрал может вызвать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия у матери, тахикардия, кардиалгии, нарушение ритма сердца (желудочковая экстрасистолия).
  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность.
  • Желудочно-кишечный тракт: угнетение моторики кишечника, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, временное повышение концентрации трансаминаз.
  • Лабораторные показатели: гипокальциемия (в начале лечения), гипокалиемия, повышение концентрации глюкозы в крови.
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, анафилактический шок, нарушение сознания (иногда вплоть до комы).
  • Прочие: отеки, олигурия, повышенное потоотделение.

Побочными явлениями у новорожденных являются ацидоз и гипогликемия.

Передозировка

Передозировка Гинипрал сопровождается следующими симптомами:

  • аритмия у матери;
  • выраженная тахикардия;
  • снижение артериального давления;
  • кардиалгии;
  • головные боли;
  • тревожность;
  • повышенное потоотделение.

Лечение передозировки заключается в применении антагонистов ЛС, к которым относятся неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие препарата.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ипрадол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Гинипрал - селективный бета 2 -адреномиметик, снижающий тонус и сократительную активность миометрия. Д ействующее вещество – гексопреналин, уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
  • Действие препарата направлено на прекращение преждевременных схваток, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
  • Способен оказывать незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода. Это явление связано с бета 2 -селективностью действующего вещества.
  • Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Особые указания

  • Больным с гиперчувствительностью к симпатомиметикам препарат необходимо назначать в минимальных дозах, подобранных в индивидуальном порядке. Гексопреналин в данной ситуации применяется под постоянным врачебным наблюдением.
  • В период лечения следует проводить тщательный контроль функций сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и матери, и ребенка. До и во время терапии рекомендовано регистрировать электрокардиограмму. При выраженном снижении артериального давления или значительном возрастании частоты сердечных сокращений нужно уменьшить дозу.
  • При возникновении кардиалгии, затрудненного дыхания или симптомов сердечной недостаточности лечение Гинипралом необходимо немедленно прекратить.
  • Применение препарата способствует снижению диуреза, поэтому пациент должен внимательно следить за признаками, указывающими на задержку жидкости в организме.
  • В период терапии необходим регулярный контроль деятельности кишечника.
  • Применение гексопреналина может привести к повышению концентрации глюкозы в крови, поэтому матерям с сахарным диабетом требуется контроль углеводного обмена. Комбинирование препарата с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких (особенно, если речь идет о пациентах, страдающих болезнями почек).
  • Во время лечения необходимо строгое ограничение приема жидкости. Также, следует ограничить употребление соли.
  • Перед началом токолитического лечения следует принимать препараты калия, так как действие симпатомиметиков на сердечную мышцу при гипокалиемии усиливается. При длительном токолитическом лечении нужно контролировать состояние фетоплацентарного комплекса, а также убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
  • Одновременное применение симпатомиметиков и препаратов для наркоза может спровоцировать нарушения сердечного ритма.
  • Перед применением галотана использование ЛС следует прекратить.
  • Токолитическая терапия в комбинации с бета-адреномиметиками вызывает усиление симптоматики сопутствующей дистрофической миотонии. В данной ситуации рекомендуется прибегать к препаратам дифенилгидантоина.
  • Применение таблеток с кофе или чаем ведет к усилению побочных явлений препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности и при грудном вскармливании.

Во II и III триместрах беременности применяется по показаниям.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Совместный прием с бета-адреноблокаторами ослабляет или нейтрализует действие ЛС.
  • Совместный прием с метилксантинами (с теофиллином в том числе) усиливает эффективность препарата.
  • Одновременное применение с ГКС снижает интенсивность накопления гликогена в печени.
  • Одновременный прием с прероральными гипогликемическими препаратами ослабляет действие последних.
  • Совместный прием с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему и вызывать симптомы передозировки.
  • Совместное применение с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
  • Во время терапии препаратом следует воздержаться от смешивания с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахиаритмии;

— миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— закрытоугольная глаукома;

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— внутриматочные инфекции;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Дозировка

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии () и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Инструкция по применению лекарственногосредства для специалистов

Гинипрал® (Ginipral®)

Торговое название

Гинипрал®

Международное непатентованное название

Гексопренолин

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Раствор для внутривенноговведения 10 мкг/ 2,0 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мкг/5,0 мл

Одна таблетка содержит

активное вещество - гексопреналина сульфат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозыгидрат, коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицеролпальмитостеарат.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит

1 мл концентрата для приготовления раствора содержит

активное вещество - гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

Описание

Таблетки - белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Раствор длявнутривенного введения и концентрат для приготовления раствора для инфузий - прозрачный,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитическиепрепараты-симпатомиметики.

Код АТС G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из двух катехоламиновых групп, которые ворганизме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введенииодной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным тольков случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а такжевысокая способность Гинипрала® к адгезии на поверхности считаются причинами егопродолжительного действия.

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта.

После внутривенного введениячерез 4 ч с мочой выводится 80%неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме инесколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений(глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложныхметаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в видедиметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал® является b 2- симпатомиметиком,расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием Гинипрала® уменьшаетсячастота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, атакже вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализуетчрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются,что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствиесвоей b 2- селективности Гинипрал®оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Для внутривенных инъекций и инфузий:

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родовпри острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки передкесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, припролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара,перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовыхсхваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки

длительный токолиз: профилактика преждевременных родов приусиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки

иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции

Для приема внутрь:

угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжениеинфузионной терапии).

Способ применения и дозы

Таблетки Гинипрал® 0,5 мг следует запивать небольшимколичеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдатьуказанную дозировку.

При угрозе преждевременных родов: за 1-2 часа до окончанияинфузии Гинипрала® начать прием таблеток Гинипрала®. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затемкаждые 4-6 часов.

Раствор для внутривенного введения и концентрат дляприготовления раствора для инфузий Гинипрал®.

Содержимое ампулы 10 мкг необходимо вводить медленно (втечение 5-10 мин.), либо с помощьюмеханического инъектора, либо, если это невозможно, после разведенияизотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала®, разведенных в 10 мл раствора натрияхлорида или 5 % растворе глюкозы,вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривеннойинфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

Массивный токолиз

В начале 10 мкг медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин ибез предварительной внутривенной инъекции.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят изотоническимраствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы до 50 мл; скоростьинфузии 0,3 мкг/мин.

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут(превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,075 мкг/ мл соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3ампулы) разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозыдо 50 мл; скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток,Гинипрал® можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 0,5 мг.

Побочные действия

головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев,потливость, головная боль

тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтикикишечника, атония кишечника

тахикардия, понижение артериального давления, вособенности диастолического, нарушенияритма сердца, боли в области сердца

затруднение дыхания

повышение уровнясахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата,понижение концентрации калия в крови

снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения

бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гипертиреоз

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального

клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)

внутриматочные инфекции

I триместр беременности

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантинов, в т.ч.теофеллин, усиливают действие Гинипрала®.

Чрезмерное накопление гликогена в печени, вызванноеприменением глюкокортикоидов, снижается под действием Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет инсулиновый эффект антидиабетическихсредств. Следует избегать одновременного применения Гинипрала® с симпатомиметиками, применяющихся для лечения бронхиальной астмы (Беротек,Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения(Эфедрин, Изопреналин и другие), так какэто может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотанавозможно развитие нарушений сердечного ритма.

Особые указания

При применении Гинипрала® следует следить за артериальнымдавлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуетсямониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У больных сахарным диабетом необходимо регулярноконтролировать уровень сахара в крови.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикамследует применять Гинипрал® небольшими дозами, определенными индивидуально.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращенийматери (более 130 уд/мин.) и сильномснижении артериального давления следуетуменьшить дозу.

При наличии жалоб назатрудненное дыхание, боли в области сердца и появлении признаков сердечнойнедостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих diabetes mellitus, следует следитьза углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала®, особенно в начальной стадиилечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.

В отдельных случаях применение кортикостероидов во времяинфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапиинеобходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой. Этоособенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом® приналичии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости ворганизме (заболевания почек, гестозы). Следует избегать чрезмерногопоступления жидкости, не превышая ежедневный объем инфузий в 1500 мл. Ограничить потреблениесоли в пищу.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действиесимпатомиметиков на миокард усиливается.

Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед наркозом сприменением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедитсяв отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойкиплаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрывеплодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапииневелика.

При проведении токолитической терапии с применением β-адреномиметиковвозможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В такихслучаях рекомендуется применение дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса леченияГинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденныхгипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктовобмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Передозировка

Симптомы: выраженноеповышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль,усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелыхпроявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала® -неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуютдействие Гинипрала®.

Форма выпуска

Таблетки

Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистерной упаковке № 2

Раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка - ампулы по 2 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Первичная упаковка - ампулы по 5 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Условия хранения

Хранить при температуре +18ºС - + 25ºС, в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки - 5 лет

Раствор для внутривенного введения и концентрат для инфузии- 3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК «НикомедОстевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Повышенный тонус матки в период гестации ― угрожающее состояние, которое сопровождается патологическими сокращениями маточных мышц. Без адекватного лечения это может окончиться выкидышем или ранними родами. К сожалению, предвидеть и тем более предотвратить развитие этой патологии трудно. Но если вовремя обратиться за медицинской помощью, то можно избежать осложнений. В акушерской практике с большим успехом применяют препарат Гинипрал. При беременности многие женщины вынуждены его принимать, чтобы сохранить свою беременность или отстрочить начавшиеся роды внепланово. Этот препарат полностью разрешен при беременности, но у него есть свои правила приема и, конечно же, противопоказания и разные побочные эффекты. Поэтому давайте подробно рассмотрим особенности применения Гинипрала при беременности.

Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

Гинипрал ― токолитическое средство, которое за счет дополнительного синтеза норадреналина расслабляет всю гладкую мускулатуру, включая матку. Это угнетает сократительную деятельность матки, уменьшает проявления гипертонуса, помогает матке расслабиться, что в комплексе предотвращает выкидыш или ранние роды.

Также Гинипрал подавляет патологические спонтанные схватки не по графику, что дает время для стимуляции ускоренного развития легких у ребенка, если у женщины начались преждевременные роды. Чаще всего женщине на фоне начатого лечения удается доносить малыша до указанного срока.

Действующий компонент препарата ― гексоприналин сульфата, который при стабильной концентрации в крови обеспечивает длительный лечебный эффект. На первых порах при появлении гипертонуса используется концентрат Гинипрала для приготовления жидкости для инфузий. После улучшения состояния женщины, назначаются Гинипрал таблетки при беременности для поддержания матки в расслабленном состоянии.

Гинипрал обладает высокими абсорбционными свойствами. Токолитическое действие проявляется уже через 3-7 минут после внутривенного введения и длится не менее 30 минут. Максимальный эффект наблюдается между 12 и 18 минутами после приема. Выводится препарат постепенно на протяжении 7 дней с мочой и желчью.

Выпускается Гинипрал в трех фармацевтических формах с одним и тем же активным веществом, но разными вспомогательными элементами.

Таблетки Гинипрал имеют округлю форму, белый оттенок и реализуются по 10 штук в блистере. В таблетке помимо 0.5 мг гексоприналина присутствуют:

  • лактоза;
  • коповидон;
  • крахмал;
  • трилон Б;
  • магния стеарат;
  • глицерол;
  • тальк.

Раствор Гинипрал (для уколов) поступает в реализацию в герметических ампулах по 2 мл. В каждой индивидуальной ампуле присутствует гексоприналин в концентрации 10 мкг. Они уже готовы для использования. Продаются в картонной пачке по 5 шт. Дополнительно препарат содержат:

  • очищенная вода;
  • натрия сульфат;
  • динатрия эдетат.

Концентрат Гинипрала (для капельниц) является прозрачной жидкостью с высоким содержанием гексоприналина (25 мкг). Его нужно разводить в жидкости для инъекции и добавлять в раствор для инфузий. Среди вспомогательных веществ есть:

  • хлорид натрия;
  • серная кислота;
  • пиросульфат натрия;
  • очищенная вода.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Препарат разрешен в период гестации, но он не относится к числу безопасных лекарств. Но в случае появления гипертонуса, применение Гинипрала остается единственным выходом для отсрочки родов до безопасного срока и спасения плода.

Поскольку Гинипрал активно всасывается в кишечнике и мгновенно попадает в систему кровотока, он легко преодолевает плацентарный барьер и попадает в кровь малыша. Если верить данным проведенных исследований, длительное применение гексопреналина негативно влияет на сердечно-сосудистую систему малыша. Это может вызывать такие последствия:

  • патологические сердечные сокращения;
  • затрудненное дыхание после родоразрешения;
  • пороки сердечной мышцы;
  • анафилактический шок в первые сутки после рождения;
  • ацидоз;
  • спазм бронх;
  • пониженный уровень глюкозы.

Важно! Учитывая возможные осложнения, Гинипрал должен приниматься под контролем доктора в условиях больницы и с постоянным мониторингом состояния ребенка.

Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

Токолитическая терапия с помощью Гинипрала проводится у женщин на сроке между 22 и 36 неделями гестации и при условии полного отсутствия гинекологических или медицинских противопоказаний.

Поскольку степень терапевтического эффекта у разных форм Гинипрала отличается, то спектр показаний у них разный.

Таблетированная форма Гинипрала показана при угрозе ранних родов и в основном используется как продолжение инъекционной терапии. Таблетки с поддерживающей дозировкой обеспечивают нормальное состояние матки после стабилизации миометрия. При наличии умеренного гипертонуса, возможен прием только таблетированой формы без инфузий.

Гинипрал в виде раствора и концентрата показан при таких состояниях:

  • Непродолжительное лечение преждевременных родов без осложнений.
  • На этапе переворачивания малыша, который находится в поперечном предлежании.
  • Как экстренная мера при транспортировке роженицы.

Гинипрал также используется для внутривенного введения в случае проведения токолиза у беременной женщины:

  • Острый токолиз ― уменьшение частоты схваток между 1 и 2 схваточными периодами при наличии сильной гипоксии у плода. За счет уменьшения сокращений матки, сосуды расширяются, и плод получает больше кислорода.
  • Массивный токолиз ― прекращение интенсивных схваток при абсолютном раскрытии шейки.
  • Длительный токолиз ― купирование ранних родов на сроке 20-34 недели, а также для иммобилизации матки при цервикальном серкляже (наложении швов на маточную шейку для сохранности беременности).

Следует отметить, что применение Гинипрала в первом триместре в акушерской практике не встречается. Дело в том, что рецепторы, на которые влияет препарат, формируются ближе к 20 гестационной неделе, поэтом прием Гинипрала в первые три месяца не дает нужного результата и может сильно навредить плоду. Поэтому для устранения гипертонуса в 1 триместре подбираются другие лекарства.

Гинипрал: инструкция по применению при беременности

Гинипрал ― серьезный препарат с множеством противопоказаний и побочных эффектов. Его прием происходит по определенной схеме под контролем акушера-гинеколога. Поэтому самостоятельный прием препарата, уменьшение/увеличение указанной дозировки или замена препарата другим аналогом строго запрещены.

Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

Раствор Гинипрал применяется внутривенно. Он разводится в растворе хлорида натрия до получения 10 мг средства, а потом медленно вводится с помощью внутривенной инъекции. Суточная доза составляет 2 ампулы. Для стабилизации состояния после струйного введения раствора назначается концентрат для инфузий со скоростью 0,3 или 0.07 мкг/мин.

После того как гипертонус и частота сокращений приходят в норму, инфузии заменяются таблетками. Прием Гиниприла в таблетках должен соответствовать такой схеме: за час до окончания инфузии Гинипрала выпивается по 1 таблетке каждые 3 часа на протяжении 2 дней. Потом каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток в сутки. После стабилизации состояния суточная доза уменьшается до 2 таблеток. Препарат принимаются перорально в целом виде, запивая простой водой.

Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

Резкое прекращение приема таблеток Гинипрал может дать обратный эффект. Поэтому уменьшение или отмена препарата проводится постепенно.

Если нужно снизить дозу, каждые два дня убирается 1 таблетка. Оставшееся количество принимается через одинаковые интервалы времени. Когда доза становится равной 2 таблеткам, нужно перестать ее уменьшать. В среднем препарат принимать нужно до 33 недели беременности и дольше. Если состояние ухудшается, также постепенно происходит увеличение дозы препарата.

Отмена Гинипрала происходит таким образом. Если суточная доза была более 6 таблеток, нужно через два дня принимать на одну таблетку меньше. Когда остается 2-3 таблетки, нужно убавлять каждые два дня пол таблетки и так до полной отмены препарата.

Противопоказания к применению Гинипрала

Препарат не назначается пациенткам с индивидуальной непереносимостью гексопреналина. Также полным противопоказанием является негативная реакция на бета-миметики в виде гипертензии легочной ткани, отклонений в работе сердца.

Гинепрал противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Перенесение какого-либо заболевания до 22 гестационной недели.
  • Использование препарата для токолиза при наличии ишемической болезни сердца.
  • Угрожающий выкидыш в 1 и 2 триместре.
  • Раскрытие шейки матки более 4 см.
  • Разрыв околоплодной оболочки.
  • Любое опасное заболевание матери и плода, при котором сохранять беременность опасно (вагинальное кровотечение, внутриутробная инфекция, прееклампсия, отслоение плаценты, почечная недостаточность).
  • Наличие в анамнезе внутриутробной гибели ребенка, генетических аномалий, заболеваний, которые привели к смерти плода в перинатальном периоде.
  • Патология сердечно-сосудистой системы (тахикардия, миокардит и др.).
  • Обострение бронхиальной астмы.
  • Гипертиреоз.
  • Глаукома.
  • Поражение почек и печени.

С особой осторожностью применяется Гинипрал у рожениц с непереносимостью сульфатов.

Особенности применения Гинипрала

Препарат в гинекологии назначается только после оценки соотношения показателей польза/вред для плода и женщины. Причем лечение проходит только в медицинских учреждениях с целью постоянного контроля за самочувствием женщины и ее малыша.

На протяжении лечения, особенно если назначен токолиз, нужно осуществлять мониторинг за состоянием женщины и плода. Для этого проводятся следующие мероприятия:

  • Контроль за сердечным ритмом и артериальным давлением . Весь период приема Гинипрала у женщины сопровождается увеличением сердечных сокращений на 35-50 уд./мин. Чтобы состояние женщины было стабильным, принимается Гинипрал при беременности в дозировке, которая позволяет удерживать частоту сокращений до 120 уд./мин. в состоянии покоя. При внутривенном введении Гинипрала у женщины может сильно понижаться давление, поэтому на момент капельницы, показатели артериального давления нужно контролировать.
  • Исследование водно-электролитического баланса и контроль над респираторной системой . Лечение Гинипралом может приводить к обширному отеку легких. Если у женщины беременность многоплодная или у нее диагностирована прееклампсия, то риск отека возрастает в несколько раз.
  • Измерение показателей глюкозы и лактозы в крови. Токолитики провоцируют подъем уровня глюкозы. Если женщина болеет диабетом, необходимо скорректировать дозу инсульта.
  • Профилактика гипокалиемии . Гинипрал влияет на концентрацию калия в сыворотке крови. Если есть клинические предпосылки к гипокалиемии, назначается терапия с препаратами калия.

При первых симптомах ишемии миокарда лечение останавливаться.

Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

Широко распространенные побочные реакции возникают по причине фармакологических особенностей токолитиков. Чтобы предупредить их появление нужен строгий контроль гемодинамических показателей (артериальное давление, ЧСС, дозировка). После окончания лечения все побочные эффекты проходят.

На фоне приема Гинипрала могут проявляться такие нежелательные реакции:

  • Липолиз (нарушение обмена жиров).
  • Дефицит калия.
  • Гиперкалиемия (у больных на сахарный диабет).
  • Нарушение ЦНС (тремор, головная боль, головокружение).
  • Проблемы с работой сердца (тахикардия, гипотония, учащение ЧСС, стенокардия).
  • Отек легких.
  • Бронхоспазм.
  • Проблемы в работе ЖКТ (тошнота, запор, нарушение перистальтики кишечника, рвота).
  • Воспаление кожи (сыпь, потливость, зуд, покраснение).
  • Уменьшение суточного диуреза.
  • Отечность конечностей.

У беременных женщин с астматическим заболеванием может сильно ухудшаться состояние, и могут проявляться такие симптомы:

  • Затяжной астматический приступ.
  • Свист во время вдоха/выдоха.
  • Спутанное сознание, шок.
  • Тошнота, диарея.

Важно! Если Гинипрал применялся накануне родов, нужно обследовать новорожденного на предмет гипокалиемии и ацедоза (кетоновых тел).

Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

Фармацевтическая промышленность производит несколько аналогов Гинипрала. Некоторые из них обладают идентичным составом. К ним относятся Ипрадол и Гексопреналин. А также есть препараты с иным составом, но схожими терапевтическими свойствами - Магнезия, Сальбутамол и Партуситсен.

Гинипрал при беременности - отзывы

Отклики о препарате Гинипрал в основном положительные, поскольку беременным женщинам, которые проходили лечение, он помог сохранить малыша, отстрочив ранние роды. Все положительные отзывы касаются именно его быстрого терапевтического эффекта и способности мгновенно устранять интенсивные маточные сокращения, снимая угрозу преждевременного родоразрешения.

Однако, среди положительных качеств препарата, женщины выделяют и ряд недостатков. Гинипрал практически у всех пациенток провоцировал побочные явления. Но сильный дискомфорт отмечался только на протяжении первых 45 минут после приема, а потом бесследно проходил. Но такие недостатки Гинипрала являются приемлемыми, особенно на фоне высокой эффективности средства.

Таким образом, Гинипрал считается действующим препаратом, который позволяет женщине доносить малыша до безопасного строка.

Как проходят роды после приема Гинипрала?

У женщин, принимающих Гинипрал, процесс родоразрешения проход по-разному. Подавляющее количество рожениц успешно дожидается схваток, а потом спокойно и без осложнений рожают малышей. Эта ситуация характерна для женщин, которые проходили лечение от сильного маточного гипертонуса. Как правило, родовая деятельность активизировалась, спустя 3 недели после отмены Гинипрала.

Меньшее число женщин дохаживают до 42 гестационной недели, и так и не дождавшись схваток, госпитализируются. Там им проводится стимуляция родового процесса подходящими способами. Нередко на фоне полного раскрытия шейки и отсутствия схваток, проводится экстренное кесарево сечение.

Несмотря на большой перечень противопоказаний и риск слабой родовой деятельности, Гинипрал считается одним из самых эффективных токолитических средств. Иногда этот препарат ― единственный выход сохранить беременность. Поэтому если вам его назначают, лучше прислушаться к совету доктора.

Гинипрал и беременность. Видео