Энап н дозировка. Особенности применения таблеток энап-н при гипертонии

В составе лекарственного средства Энап Н содержатся два активных компонента: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид .

В составе таблеток также содержится ряд дополнительных составляющих: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, краситель хинолиновый, тальк, гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Форма выпуска

В настоящее время несколькими производителями выпускаются таблетки Энап Н. Таблетки плоские, круглой формы, желтого цвета, край скошенный, с одной стороны риска. В блистере – 10 таблеток, в картонной пачке – два блистера. В зависимости от производителя, в пачке может быть и больше блистеров – 3, 6, 9.

Фармакологическое действие

Энап Н – это комбинированное средство, в состав которого входит два действующих компонента, эналаприла малеат и гидрохлоротиазид (10 мг + 25 мг). Его действие обуславливают те составляющие, которые входят в состав средства. Таблетки производят антигипертензивный эффект.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Производя описанные эффекты, вещество способствует устранению спазмов и расширению периферических артерий, понижает АД, ОПСС, а также пост- и преднагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, однако при этом не происходит рефлекторного роста ЧСС. При уменьшении давления в терапевтических пределах не отмечается воздействия на кровообращение в мозге. При этом кровоснабжение ишемизированного миокарда улучшается. Активизируется почечный кровоток, однако не происходит изменения клубочковой фильтрации, а ее скорость, как правило, возрастает.

Вещество гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком со средней силой воздействия. Под его воздействием уменьшается реабсорбция ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, при этом не отмечается воздействия на ее участок, который проходит в мозговом слое почки.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение за счет изменения реактивности стенки сосудов,

При комбинированном приеме эналаприла и гидрохлоротиазида наблюдается более выраженное понижение АД по сравнению с лечением каждым из веществ отдельно.

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того как таблетки были приняты внутрь, вещество эналаприл всасывается на 60%, на его абсорбцию не влияет прием еды. Метаболизм вещества происходит в печени, при этом вырабатывается активный метаболит эналаприлат, демонстрирующий больший эффект в качестве ингибитора АПФ, по сравнению с эналаприлом. Период достижения наибольшей концентрации у эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

В организме метаболит преодолевает гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, на 50-60% связывается с белками плазмы. После приема наблюдается наибольший эффект спустя 6-8 часов, сохраняется он до 24 ч.

Метаболит эналаприлат в организме подвержен дальнейшему метаболизму. Время полувыведения равно 11 ч. В основном выведение происходит через почки (примерно 60%), еще часть через кишечник (33%). Вещество из организма удаляется в процессе .

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности — 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

Вещество проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, проходит его постепенное накопление в амниотической жидкости. Метаболизм в печени не происходит.

На 95% выводится с мочой, вещество имеет двухфазный профиль выведения. В начальной фазе время полувыведения равно 2 ч, в конечной фазе – примерно 10 ч.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Показания к применению

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии .

Противопоказания

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

• выраженные нарушения функции почек;
• ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
• идиопатический или связанный с наследственностью;
• стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
• беременность и естественное кормление;
• недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
• возраст до 18 лет;
• высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и , (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

Побочные действия

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

• кроветворение : нейтропения , тромбоцитопения , понижение и гематокрита, лейкопения;
• обмен веществ: ;
• сердечно-сосудистая система : гипотензия , понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, ;
• нервная система : слабость, астения , головная боль, сонливость или , высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
• дыхательная система : кашель , ;
• аллергия : синдром Стивенса-Джонсона , ангионевротический отек ;
• система пищеварения : тошнота , , диарея , рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
• кожные реакции : зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
• мочеполовая система : нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, ;
• костно-мышечная система : спазмы мышц, артралгия ;
• лабораторные показатели: гиперурикемия , гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гипонатриемия , увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность и печеночных трансаминаз ;
• другие проявления: , артралгия , миалгия , васкулит , сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия .

Инструкция по применению Энапа Н (Способ и дозировка)

Как информирует официальная инструкция по применению Энап Н, средство Энап H следует принимать регулярно, по возможности, делая это в одно время каждый день. Не нужно разжевывать таблетки. Как правило, Энап H назначают по одной таблетке в день. В случае необходимости дозу увеличивают до двух таблеток ежедневно.

Людям, которые на протяжении длительного времени проходят лечение диуретиками , рекомендовано либо полностью отменить такие препараты, либо уменьшить дозу за три дня до начала приема таблеток Энап Н, чтобы не допустить симптоматической гипотензии. Прежде, чем начинать лечение, пациенту нужно провести исследование функции почек.

Специалист индивидуально устанавливает продолжительность лечения. Если в процессе терапии не отмечается ожидаемого эффекта, врач либо изменяет лечение, либо назначает второй препарат.

Передозировка

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия , также развивается усиленный , нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность .

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают . Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители , раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II .

Взаимодействие

В случае одновременного приема препаратов, в составе которых есть калий, может существенно увеличиться содержание этого элемента в сыворотке крови. При приеме одновременно с препаратами лития замедляется процесс выведения лития из организма.

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида .

Одновременное лечение тиазидными диуретиками, производными фенотиазина или опиоидными анальгетиками может привести к ортостатической гипотензии .

При применении эналаприла с бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами медленных кальциевых каналов либо ганглиоблокирующими средствами артериальное давление может дополнительно снижаться.

При приеме тиазидных диуретиков с , ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении .

Антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ может ослабляться при приеме НПВП. При такой комбинации может нарушаться функция почек, что особенно вероятно у людей с болезнями почек. НПВП также снижают действие диуретиков.

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Одновременное применение симпатомиметиков может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов .

Гипотензивное действие средства Энап Н усиливается при приеме этанола, при такой комбинации возможна ортостатическая гипотензия .

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков ( ).

Есть данные о том, что при приеме ингибиторов АПФ и гипогликемических ЛС одновременно может развиваться гипогликемия. Поэтому людям с сахарным диабетом важно регулярно посещать врача, проходить исследования и корректировать дозировку лекарств.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Есть данные, что при применении ингибиторов АПФ и препаратов золота может развиваться покраснение кожи , рвота , артериальная гипотензия .

Условия продажи

Энап Н реализуется по рецепту.

Условия хранения

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Особые указания

Сразу после первого применения таблеток пациентами, у которых диагностированы гипонатриемия , почечная недостаточность в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность , может развиться артериальная гипотензия . Ее возникновение после первой дозы лекарства не требует отмены лечения.

В процессе лечения следует контролировать сывороточные концентрации электролитов, особенно строго нужно соблюдать это условие людям с длительной рвотой или диареей.

У людей, практикующих прием этих таблеток, важно своевременно определять симптомы нарушения водно-электролитного баланса (жажда, сонливость, сухость во рту, судороги , и др.)

Осторожно применяют лекарство при болезнях печени , так как гидрохлоротиазид может спровоцировать печеночную кому даже в случае наименьших нарушений водно-электролитных баланса.

В случае развития желтухи и увеличения активности печеночных трансаминаз нужно сразу приостановить лечение, обеспечить наблюдение за пациентом.

Если у пациента развивается выраженная гиперкальциемия , такое состояние может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Необходимо отменить тиазидные диуретики перед тем, как исследовать функции паращитовидных желез.

В процессе терапии тиазидных диуретиков может увеличиваться концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры , гиперурикемии .

При этом эналаприл активизирует выведение мочевой кислоты через почки, что ведет к противодействию гиперурикемическому действию гидрохлоротиазида.

Если развивается ангионевротический отек лица , достаточно отменить Энап Н и назначить ангионевротические ЛС.

Перед тем, как проводить хирургические операции, в том числе и стоматологические, следует предупредить анестезиолога, что пациент принимает ингибиторы АПФ

В процессе лечения препаратом может отмечаться кашель – продолжительный и сухой. Кашель исчезает после того, как пациент прекращает прием ЛС.

Так как при лечении средством Энап Н может резко снижаться давление, развиваться головокружение и слабость, необходимо осторожно управлять транспортом и заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания. Особенно осторожными пациенты должны быть в начале лечения.

Аналоги

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс , Приленап , Эналаприл Н , Энам Н и др.

Детям

ЛС не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

При беременности и лактации

Противопоказано применение лекарства во время беременности, а также во время естественного кормления. Может отмечаться негативное воздействие на плод и на новорожденного.

Гипертония – заболевание, которое опасно развитием инфаркта миокарда и инсульта. Высокое артериальное давление (АД) грозит появлением сердечной и почечной недостаточности, атеросклероза сосудов, сахарного диабета. Чтобы вовремя остановить патологические процессы, важно знать, какие препараты нормализуют АД.

Лекарственные средства на основе эналаприла оказывают гипотензивное действие, а для усиления эффекта к эналаприлу добавляют определенные виды диуретиков. Именно такое сочетание – основа для препарата Энап Н.

Информация о препарате

Энап Н относится к группе средств с комбинированным составом, так как в препарате присутствует диуретик и ингибитор АПФ. В инструкции указано, что международное название Энапа Н – гидрохлоротиазид + эналаприл. Латинское наименование – Enap-H. Выпускается в виде таблеток. В виде ампул не производят.

Упаковка Энап Н

В одной упаковке два блистера. Каждый блистер включает 10 таблеток. В упаковке, кроме таблеток, инструкция по применению. Срок хранения 5 лет.

На внешний вид пилюли имеют чуть желтоватый оттенок и круглую форму. Края таблетки немного скошены, посередине одной стороны фаска или риска.

Особенности состава

В составе 1 таблетки имеется 25 мг гидрохлоротиазида и 10 мг эналаприла малеата. Гидрохлоротиазид – тиазидное диуретическое лекарственно средство, обладающее средней силой.

Эналаприл выступает в качестве антигипертензивного средства, так как -способствует угнетению активности АПФ. Именно этот фермент провоцирует снижение выработки ангиотензина II, который суживает сосуды. Поэтому после приема эналаприл провоцирует расширение сосудов за счет увеличения активации кининов и простациклина.

В качестве вспомогательных веществ Энап Н включает:

• Натрия гидрокарбонат.
• Крахмал.
• Тальк.
• Лактозу.
• Стеарат магния.
• Красители.

За счет такого комбинированного состава гипотензивный эффект наступает быстрее, а длительность терапевтического действия увеличивается.

Как Энап Н воздействует на организм?

Использование эналаприла в борьбе с гипертензией обусловлено его выраженным свойством расширять сосуды, снижая выработку АПФ. Препарат Энап Н за счет присутствия этого компонента способствует:

1. Снижению спазмов.
2. Улучшению выработки простагландинов.
3. Уменьшению сосудистого сопротивления.
4. Снижают нагрузку на сердце.
5. Увеличивает просвет артерий и вен.
6. Увеличивает поступление крови в ишемизированный миокард.
7. Ускоряет кровоток в почечной системе.

Второй диуретический компонент в виде гидрохлоротиазида.

Основная задача вещества – снизить реабсорбцию жидкости в организме, включая ионы хлора и натрия. Действие гидрохлоротиазида направлено на:

• Снижение выведения ионов кальция.
• Уменьшение появлений кальциевых конкрементов почках.
• Уменьшение полиурии у людей, имеющих сахарный диабет.
• Снижение внутриглазного давления.

На экспериментальном уровне доказано, что такой комбинированный состав препарата способствует выраженному гипотензивному эффекту, нежели применение монотерапии одним из препаратов. Лечение Энапом НЛ эффективное и удобное, так как два вещества применяются одновременно, что усиливает эффект.

Показания

Применение Энапа Н допустимо тем людям, которые имеют артериальную гипертензию (в качестве комбинированного лечения). В редких случаях препарат назначается людям с сердечной недостаточностью, которая сопровождается сильной отечностью.

Кому противопоказан препарат?

Назначение лекарства недопустимо, если пациент имеет:

• Высокую чувствительность к составу препарата.
• Выраженное нарушение работы почек (КК меньше 30 мл/мин.).
• Ангионевротический отек.
• Стеноз почечных артерий.
• Дефицит лактозы.
• Индивидуальная непереносимость лактозы.

Не стоит принимать Энап Н женщинам в положении и в период кормления грудью.

С высокой осторожностью подходить к приему препарата, если диагностированы следующие заболевания:

• Стеноз устья аорты.
• Атеросклероз сосудов.
• Аутоиммунные системные болезни.
• Сахарный диабет.
• Патологии работы печени и почек.
• Гиперкалиемия.

С осторожностью к приему лекарства отнестись людям, которые перенесли тяжелую хирургическую операцию, трансплантацию органов, или их возраст старше 65 лет.

Особенности приема препарата во время беременности

Применять Энап Н на этапе вынашивания ребенка нужно только после консультации с врачом. Воздействие препарата в первом триместре не было изучено, поэтому определить меру опасности для ребенка и матери невозможно. Во 2 и 3 триместре применение препарата может вызывать явное отрицательное влияние на плод. Если в этот период женщина продолжит прием лекарственного средства, то у плода может развиться еще в утробе матери:

• Гипотензия.
• Гипоплазия костной ткани черепа.
• Гипоплазия легких.
• Деформация лицевых костей.
• Желтуха.
• Почечная недостаточность.

Диагностировать необратимые изменения в процессе формирования плода можно с помощью определения олигогидрамниона. Диуретик, который входит в состав Энапа Н, может привести к тромбоцитопении. Кроме того, оба активных веществ способны проникать в грудное молоко, что негативно сказывается на здоровье новорожденного малыша. Матери на период приема Энапа Н лучше отказаться от кормления грудью. Грудное молоко заменить смесями для кормления.

Как принимать Энап Н?

Применять в качестве лечения Энап Н нужно на регулярной основе. Прием таблеток проводить в одно время суток. Желательно в утренние часы после потребления пищи.

Важно! Пилюлю Энап Н нельзя разжевывать. Достаточно запить небольшим количеством простой воды.

Суточная доза – 1 таблетка. Если человек ранее проводил терапию мочегонными таблетками, то либо уменьшить дозировку, либо полностью отказаться от прошлой терапии. Желательно за 3 дня до начала лечения Энапом Н оказаться от всех диуретических препаратов. Это важно, так как без отмены диуретиков возможно развитие резкой симптоматической артериальной гипотензии.

Чтобы не было осложнений в процессе лечения, желательно предварительно пройти диагностическое обследование почек. Продолжительность лечения определяет врач.

Если в ходе диагностики обнаружены патологии почек, то пациентам с почечной недостаточностью провести предварительную титрацию доз гидрохлоротиазида и эналаприла.

Читайте также : Препарат из линейки аналогов – , состав, аналоги, цены и отзывы

Побочные явления

Принимая таблетки Энап Н по инструкции, человек знает, при каком давлении допустим препарат, но часто люди занимаются самолечением, что может привести к развитию множественных побочных эффектов.

Внимание! Самостоятельная отмена или назначение гипотензивных средств чревато ухудшением самочувствия. Бесконтрольный прием такой группы препаратов может привести к инсульту или инфаркту.

Развиваться побочные эффекты могут из-за несоблюдения дозировки или использования просроченного препарата.

Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями. Энап Н способен вызывать побочные эффекты в разных системах организма:

• Лимфатическая и кроветворная системы – развитие тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении или резкое падение показателей гемоглобина в крови.
• ЦНС – появление головокружения, резкой слабости, астении. Достаточно редко можно заметить повышенную возбудимость.
• Сердечно-сосудистая система – резкое появление ортостатической гипотензии, обморочного состояния, повышения ЧСС, болезненности в области сердца. Усилить симптоматику может одышка и кашель.
• ЖКТ – часто проявляется ощущение тошноты, редко рвота, диарея, метеоризм, запор или желтуха.
• Мочеполовая сфера – у мужчин импотенция, а у женщин – сниженное либидо. Нечасто – нарушения в работе почек.
• Кожа – появление красной мелкой сыпи, алопеция, зуд.
• Опорно-двигательный аппарат – мышечные спазмы и судорожные состояния.

После лечения Энапом Н возможны изменения лабораторных показателей крови и мочи. В качестве побочных эффектов могут редко проявляться:

1. Гиперкалиемия.
2. Увеличение содержания мочевины в крови.
3. Гипергликемия.
4. Повышение билирубина.

В качестве побочного явления после приема Энапа Н наблюдается лихорадка, васкулит, лейкоцитоз, миалгия и артралгия.

Передозировка препаратом

Принимать Энап Н нужно строго по рецепту врача. Использовать аналоги или заменители можно только после консультации, так как даже в препаратах-аналогах может быть разная концентрация активного вещества. Симптоматикой передозировки является:

• Диурез.
• Брадикардия с резким падением АД.
• Изменение ЧСС.
• Судорожные состояния.
• Почечная недостаточность.
• Кома.

Реанимировать человека с передозировкой нужно быстро, как только резко упало АД и стало прослеживаться замедленное сердцебиение.

Важно провести следующие действия:

1. Положить потерпевшего так, чтобы ноги были немного приподняты.
2. Промыть желудок и принять абсорбент (активированный уголь), но такая мера допустима только в случае легкой передозировки.
3. В тяжелых случаях стабилизировать АД за счет введения в вену инъекций плазмозаменителей либо раствора натрия хлорида.
4. Уместно проводить введение в вену ангиотензина II либо гемодиализ для уменьшения эналаприлата в крови.

Если первичная помощь не дает результата, то вызывать скорую помощь. В тяжелых случаях без госпитализации не обойтись.

С какими препаратами можно или нельзя принимать Энап Н?

Эффект от Энапа Н усиливается, если параллельно принимать другие антигипертензивные лекарства. Заметить явное снижение АД можно после приема нитроглицерина, нитратов и вазодилататоров.

Увеличение лития в крови, литиевая токсичность прослеживается при параллельном приеме тиазидных диуретиков, ингибиторов АПФ и препаратов на основе лития. Если пациент предварительно проходил лечением литиевыми препаратами, то их прием на время отменить.

Из-за длительного приема диуретиков возможно уменьшение концентрации калия. Прием калийсберегающих мочегонных лекарств, калийных заменителей соли могут в процессе взаимодействия с Энапом Н привести к развитию нарушений функциональности почек. Такими препаратами могут быть триамтерен, спиронолактон и амилорид.

Еще больше снижать АД могут препараты для анестезии, трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства.

При одновременном приеме Энап Н и гипогликемического препарата можно добиться гипогликемии. Появление такого заболевания часто наступает в первые 7-10 дней лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность. Особенно усиливать гипогликемический эффект способен инсулин, который применяется в процессе лечения диабета.

С осторожностью включать в терапию Энап Н при лечении:

• Цитостатиками.
• Иммунодепрессантами.
• Глюкокортикостероидами.
• Циклоспорином.
• Нестероидными ПВП.
• Антацидами.
• Препаратами на основе золота.

Любые изменения в лечении обсуждать с врачом, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и осложнений.

Особые указания к приему Энап Н

Пациентам, которые впервые принимают препарат Энап Н, нужно помнить, что артериальная гипотензия может особенно активно проявляться, если диагностированы:

• Тяжелая ХСН.
• Дисфункция левого желудочка сердца.
• Почечная недостаточность.
• Гиповолемия.

Усиленная гипотензия будет в том случае, если пациент придерживается бессолевой диеты.

Важно! Если после первоначального приема препарата у пациента возникла гипотензия, то это значит, что начальная дозировка слишком большая.

Когда происходит лечение тиазидными препаратами, то высока вероятность увеличения концентрации холестерина в крови. Это чревато развитием атеросклероза. Чтобы предотвратить развитие заболевания, важно вовремя сдавать кровь на анализ.

Если после приема препарата возник ангионевротический отёк языка, то важно быстро предоставить первую медицинскую помощь в виде введения адреналина. Обязательно поддерживать проходимость дыхательных путей за счет трахеостомии.

На первоначальном этапе лечения Энап Н может влиять на психомоторные реакции организма, что негативно сказывается на концентрации внимания. Боль в голове, головокружение, сонливость и слабость могут мешать людям, которые управляют транспортными средствами. Поэтому первое время после приема Энапа Н лучше отказаться от вождения или работы, которая напрямую связана с высокой концентрацией.

Аналоги Энапа П

Регистр лекарственных средств России (РЛС) предлагает Энап Н словенской компании KRKA. Средняя стоимость 20 таблеток препарата варьируется в пределах 200 рублей.

Если говорить о других аналогах, которые доступны на российском фармацевтическом рынке, то они представлены.

Энап Н (аш) можно назвать одним из самых эффективных лекарственных средств, снижающих артериальное давление (АД) за счет угнетения ангиотензин-превращающего фермента. Активное вещество эналаприлат, образующееся в процессе метаболизма эналаприла в печени, способствует нормализации систолического и диастолического АД, а также снижает нагрузку на миокард.

Прилагающаяся к препарату Энап Н инструкция по применению подробно описывает свойства и особенности использования данного средства, которые мы рассмотрим по пунктам.

Как следует из официальной инструкции по применению Энап Н, в состав препарата входят два основных действующих вещества:

• эналаприла малеат;
• гидрохлортиазид.

Именно эти химические соединения обеспечивают наступление стойкого гипотензивного эффекта после использования препарата по назначению.

Кроме того, Энап H содержит в себе:

• моногидрат лактозы;
• гидрокарбонат натрия;
• стеарат магния;
• гидрофосфат кальция (безводный);
• краситель Е104;
• тальк;
• крахмал.

Энап Аш предлагается покупателям в виде небольших тонких таблеток, имеющих округлые края и желтый цвет. Исходя из инструкции по применению, каждая из них содержит в себе строго дозированное количество активных веществ:

• эналаприла малеата - 10 мг;
• гидрохлортиазида - 25 мг.

Именно поэтому препарат часто называют не просто Энап Н, а Энап Н 25 мг/10 мг, что указывает на пропорцию входящих в его состав активных компонентов.

При каком давлении применяют?

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению дает исчерпывающий ответ на вопрос, при каком давлении следует использовать данное средство. Речь, конечно же, идет о повышенном артериальном давлении, когда состояние пациента позволяет использовать в отношении него комплексную терапию и в частности - . Если же больной имеет гиперчувствительность к веществу эналаприлу или индивидуальную непереносимость входящих в состав лекарственного средства компонентов, от применения таблеток Энап Аш однозначно придется отказаться.

Из-за того, что данный препарат является сильнодействующим, в аптеках его отпускают строго по рецепту, в котором лечащий врач должен подтвердить, что вам нужен именно (на латыни рецепт пишется с использованием наименования «Enap-H»).

Итак, когда же следует принимать таблетки Энап Н, от чего они помогают и с какими заболеваниями борются? Использовать данный препарат целесообразно при:

• артериальной гипертензии;
• сердечной недостаточности (хронической);
• дисфункции левого желудочка миокарда (не проявляющей себя ярко выраженными симптомами).

Классификация гипертензии по уровню артериального давления

Инструкция по применению

В случае с Энап Н 25 мг/10 мг инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по использованию данного средства. Так, для максимальной эффективности таблетки Энап Аш рекомендуется принимать с заданной регулярностью, каждый день в одно и то же время. Если вы по каким-то причинам пропустили очередной прием лекарства, вам следует дождаться следующего приема, отказавшись от пропущенной дозы.

Таблетки Энап Н 25 мг/10 мг принимаются внутрь целиком и запиваются небольшим количеством воды (примерно половиной стакана). При этом абсорбция эналаприла не зависит от того, приняли вы лекарство до или после еды, а усвояемость гидрохлоротиазида при приеме с пищей возрастает на 10%.

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению таблетки также содержит в себе список противопоказаний, которые могут стать препятствием на пути использования данного медикаментозного средства. К ним в первую очередь относят:

• гиперчувствительность к активному веществу - эналаприлу (а также ко всем прочим ингибиторам АПФ);
• ярко выраженную порфирию;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• анурию;
• непереносимость лактозы;
• стеноз почечных артерий и ярко выраженную дисфункцию почек.

Также Энап Н запрещено использовать во время беременности и грудного вскармливания, и давать его несовершеннолетним детям.

В случае с Энап Н инструкция по применению от давления содержит рекомендации по поводу того, как данное средство следует принимать в самый первый раз. Так, эта процедура в идеале должна проходить в присутствии лечащего врача, который в течение 2–3 часов будет наблюдать за изменениями в самочувствии пациента.

На основании наблюдения доза лекарства может быть скорректирована либо в сторону увеличения, либо в сторону уменьшения.

Инструкция по применению препарата также содержит информацию о его лекарственном взаимодействии. Так, Энап Н не рекомендуется принимать параллельно с:

• тиазидными диуретиками;
• адреноблокаторами;
• циклоспорином;
• аллопуринолом;
• колестирамином и колестиполом;
• симпатомиметиками;
• препаратами и пищевыми добавками, изобилующими калием.

Кроме того, в инструкции по применению указано, что эффект Энап Н значительно усиливается этиловым спиртом, поэтому с алкоголем его сочетать не рекомендуется.

Дозировка

Применение препарата Энап Н, дозировка которого не является строго нормированной, должно назначаться лечащим врачом, который на основании результатов предварительной диагностики сможет приблизительно установить для вас необходимую и достаточную суточную дозу лекарства.

В среднем для подавляющего числа пациентов она составляет 1 таблетку в сутки. При этом прием можно совершать как однократно, так и разбив его на две стадии (например - по половине таблетки утром и вечером).

Важно! В случае с Энап Аш инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по приему препарата, но руководствоваться только ей в рамках самолечения строго запрещено. Применению данного лекарственного средства обязательно должно предшествовать комплексное обследование и консультация с лечащим врачом.

Особое внимание к дозировке Энап Н следует уделить пациентам, страдающим от ярко выраженной почечной недостаточности, для которых даже незначительное превышение дозы активного вещества гидрохлортиазида чревато резким ухудшением самочувствия. Поэтому прохождение такими больными комплексного обследования является необходимым условием для дальнейшей медикаментозной терапии с применением Энап Н.

Исходя из инструкции по применению, данное лекарственное средство включает в свой состав гидрохлортиазид, обладающий мочегонным эффектом. Это означает, что от приема всех остальных диуретиков во время использования Энап Н необходимо однозначно отказаться. Причем, исключить их из ежедневного приема рекомендуется не менее чем за 3 дня до начала применения препарата.

В случаях, когда пациент пренебрег указаниями врача по поводу максимально допустимой дозировки или принял слишком большую дозу лекарства по неосторожности, возможно наступление следующих негативных эффектов:

• чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до потери сознания и наступления коматозного состояния;
• сильный диурез;
• брадикардия и прочие разновидности нарушения сердечного ритма;
• возникновение мышечных судорог;
• острая почечная недостаточность.

В таких случаях пациенту необходимо оказать первую помощь, которая при незначительной передозировке сводится к промыванию желудка и последующему приему активированного угля. Затем больного рекомендуется ненадолго поместить в горизонтальное положение так, чтобы его ноги находились чуть выше уровня головы.

При более серьезных симптомах, связанных с нарушением восприятия и критическим падением АД, рекомендуется безотлагательно вызывать «скорую помощь», так как последствия передозировки в этом случае могут быть самыми плачевными.

Побочные действия

Как и большинство остальных медикаментозных средств для борьбы с гипертензией, комплекс «эналаприла малеат + гидрохлортиазид» обладает целым рядом побочных действий.

Так, идущая в комплекте к Энап Ш инструкция по применению содержит в себе достаточно впечатляющий список негативных эффектов, которые могут наступить после приема таблеток. К ним в первую очередь относятся:

• головокружение, общая слабость;
• снижение четкости восприятия, спутанность сознания;
• , сухой кашель;
• тошнота (иногда - до рвоты);
• артралгия, мышечные судороги.

Гораздо реже в медицинской практике встречаются следующие негативные эффекты от приема Энап Н:

• снижение уровня гемоглобина в крови;
• тромбоцитопения;
• расстройство желудка;
• ангионевротический отек;
• кожные высыпания;
• повышение потливости;
• нарушения в работе почек;
• снижение потенции.

Энап Н, побочные действия которого зачастую препятствуют его назначению при артериальной гипертензии, также в отдельно взятых случаях (крайне редко) может вызывать:

• угнетение системы кроветворения;
• холестатическую желтуху;
• фульминатный некроз;
• острую почечную недостаточность;
• импотенцию;
• серозит;
• гипонатриемию.

• Инструкция по применению Энап ® -н
• Состав препарата Энап ® -н
• Показания препарата Энап ® -н
• Условия хранения препарата Энап ® -н
• Срок годности препарата Энап ® -н

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами (C09B) > Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками (C09BA) > Эналаприл в комбинации с диуретиками (C09BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, хинолиновый желтый (E104), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭНАП ® -Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 18.03.2014 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл - ингибитор АПФ. В организме он быстро метаболизируется в эналаприлат, который является мощным ингибитором АПФ.

Основные эффекты подавления АПФ:

• уменьшение концентрации ангиотензина II и альдостерона в системном кровотоке, ингибирование активности ангиотензина II в тканях, увеличение выделения ренина, стимуляция вазодилататора каликреин-кининовой системы, подавление симпатической нервной системы, увеличение продукции простагландинов и расслабляющего фактора сосудистого эндотелия.

Энап ® -Н, таким образом, блокирует распад брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Однако роль брадикинина в терапевтических эффектах эналаприла еще до конца не изучена. В то время как механизмом гипотензивного действия эналаприла, как полагают, является прежде всего подавление РААС, которая играет главную роль в регуляции АД, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч. Эффект обычно сохраняется в течение 24 ч, таким образом, позволяя принимать препарат 1-2 раза/сут.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством, повышает активность ренина в плазме крови. Хотя прием эналаприла в отдельности оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина, комбинация с гидрохлоротиазидом у этих пациентов приводит к более выраженному снижению АД. Поэтому сочетанное применение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида целесообразно, когда каждый препарат по отдельности недостаточно эффективен. Такое совместное применение дает возможность повысить эффективность терапии при более низких дозах эналаприла и гидрохлоротиазида и уменьшает побочные эффекты.

Антигипертензивное действие комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида обычно продолжается в течение 24 ч, поэтому Энап ® -Н достаточно принимать 1-2 раза/сут.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч.

Распределение

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.

Метаболизм

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Выведение

Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%.

Распределение

V d - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Метаболизм

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Режим дозирования

Препарат показан для перорального применения.

Доза препарата Энап ® -Н определяется прежде всего установленной ранее эффективной дозой эналаприла малеата.

Препарат назначают, как правило, по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/ сут. Для большинства пациентов достаточно 20 мг эналаприла малеата и 50 мг гидрохлоротиазида в сут, поэтому рекомендуется принимать не более 2 таб./сут. Если терапевтический эффект не достигается, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии.

Риска (насечка на таблетках) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения глотания, или для деления таблетки на равные половины.

После начальной дозы препарата у пациентов с дефицитом жидкости и/или солей в результате предварительной терапии диуретиками возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап ® -Н.

Тиазидные диуретики не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью, особенно у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при КК < 0.5 мл/сек или 30 мл/мин. Для пациентов с КК от 0.5 мл/с или 30 мл/мин до 1.3 мл/с или 80 мл/мин лечение следует начинать с подбора дозы эналаприла и гидрохлоротиазида по отдельности.

В клинических исследованиях, эффективность и переносимость комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, были сходны у пожилых и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10): нечеткость зрения, головокружение, кашель, тошнота, астения.

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10): гипокалиемия, увеличение содержания холестерина, увеличение содержания триглицеридов, гиперурикемия, головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса, гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, тахикардия, боль в груди, одышка, диарея, боль в животе, сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке:

• отеки лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, мышечные спазмы, боль в груди, усталость, гиперкалиемия, увеличения креатинина сыворотки.

Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100): анемия (включая апластическую и гемолитическую), гипогликемия, гипомагниемия, подагра, спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парестезия, головокружение, снижение либидо, звон в ушах, гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт, возможность вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным риском, ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, расстройство желудка, запор, анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь, метеоризм, зуд, потоотделение, облысение, крапивница, артралгия, почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия, импотенция, тревожность, лихорадка, увеличения мочевины сыворотки, гипонатриемия.

Редко (от≥ 1/10 000 до <1/1000): нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни, нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии), феномен Рейно, легочные инфильтраты, нарушения дыхания (включая пневмонию и легочный отек), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, стоматит/афтозная язва, глоссит, печеночная недостаточность, некроз печени (может быть фатальным), гепатит - гепатоцеллюлярный и холестатический, желтуха, холецистит (особенно у пациентов с ранее существующим холелитиазом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия, пемфигус. Отмечался комплекс симптомов:

• лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный анализ на антинуклеарные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Возможны сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления, олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия, повышение активности ферментов печени, повышение содержания билирубина сыворотки.

Очень редко (<1/10 000): гиперкальциемия, кишечный отек Квинке.

Единичные случаи (не может быть оценено из доступных данных): синдром неадекватной секреции АДГ.

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При планируемой беременности, если продолжение терапии ингибитором АПФ считается необходимым, следует перевести пациентку на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для применения при беременности.

При установлении беременности во время лечения ингибиторами АПФ, следует немедленно прекратить прием препарата, и при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при анурии, выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Артериальная гипотензия и нарушение водного и электролитного баланса

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов при лечении препаратом Энап ® -Н может возникать симптоматическая гипотензия. У пациентов с повышенным АД симптоматическая гипотензия может не вызывать осложнений, но имеется риск их развития при нарушении баланса жидкости и/или электролитов, в т.ч. при гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие предварительной терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, или во время случайной диареи или рвоты. У таких пациентов при лечении препаратом Энап ® -Н следует регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Особое внимание следует уделять пациентам с ИБС или цереброваскулярными нарушениями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, наблюдалась симптоматическая артериальная гипотензия.

При возникновении артериальной гипотензии пациента следует разместить в положение лежа на спине и, в случае необходимости, ввести в/в изотонический раствор хлорида натрия. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата Энап ® -Н. После восстановления ОЦК и АД дальнейшее применение препарата возможно в уменьшенной дозировке; или можно назначать любой из компонентов в виде монотерапии в соответствующих дозах.

Нарушение функции почек

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью при КК от <1.3 мл/с или 80 мл/мин до > 0.5 мл/с или 30 мл/мин до тех пор пока не будет проведено титрование отдельных активных веществ в дозах, которые применяются в комбинированном препарате. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без проявлений существующего ранее заболевания почек, во время лечения эналаприлом совместно с диуретиками возможно развитие незначительного и преходящего повышения содержания мочевины и уровня креатинина в сыворотке. Если это происходит во время терапии с фиксированной комбинацией эналаприла и гидрохлоротиазида, то терапию следует прекратить. Возможно повторное назначение препарата в уменьшенной дозе, или любой из компонентов может применять в виде монотерапии в соответствующих дозах. Эта ситуация может усугубляться при стенозе основной почечной артерии.

Гиперкалиемия

Комбинация эналаприла и низких доз диуретиков не исключает возможность развития гиперкалиемии.

Литий

Комбинация лития с эналаприлом и мочегонными препаратами не рекомендуется.

Эналаприла малеат

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и не назначать препарат в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла была, главным образом, отмечена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или скрытым заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. Почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно обратима при своевременной диагностике и проведении адекватной терапии.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получают лечение ингибиторами АПФ.

Нарушение функции почек может произойти и при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача и контролем функции почек.

Пересадка почки

Опыт лечения эналаприлом пациентов с недавней пересадкой почки отсутствует. Поэтому применение эналаприла не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эналаприл не предназначен для лечения пациентов с почечной недостаточностью, которым требуется диализ. О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции (отек лица, гиперемия, артериальная гипотензия и затруднение дыхания), сообщалось у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно получающих ингибиторы АПФ. Такой комбинации следует избегать. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием антигипертензивного препарата другого класса.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях наблюдалось развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При развитии желтухи или повышении активности печеночных ферментов следует отменить ингибиторы АПФ и обеспечить пациентам соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами, одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперкалиемия

Повышение уровня калия в плазме крови наблюдались у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, пожилой возраст старше 70 лет, сахарный диабет, обезвоживание организма, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калийсодержащих заменителей соли, а также прием других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Применение калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может вызвать тяжелую, иногда фатальную, аритмию. Если одновременное применение эналаприла с любым из вышеупомянутых веществ является необходимым, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические пероральные препараты или инсулин, начинающие лечение ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать на гипогликемию, особенно в течение первого месяца комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Во время приема ингибиторов АПФ, включая эланаприла малеат, в редких случаях развивается ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любое время лечения. При возникновении отека Квинке лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен находиться под контролем до прекращения проявления всех симптомов. Пациент не может быть отпущен до полного прекращения проявления всех симптомов.

Даже в тех случаях, когда присутствует только отек языка без затруднения дыхания, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечение блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко сообщалось об отеке Квинке, затрагивающем гортань или язык. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани имеется риск обструкции дыхательных путей, особенно при указаниях в анамнезе на хирургическое вмешательство на дыхательных путях. При отеках языка, голосовой щели или гортани, которые могут вызвать обструкцию дыхательных путей, назначается лечение, которое может включать п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:

• 1000 (0.3-0.5 мл), а также принятие мер (при необходимости оперативных) по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У пациентов с отеком Квинке, не связанным с терапией ингибиторами АПФ в анамнезе, существует повышенный риск развития отека Квинке при приеме ингибиторов АПФ.

У темнокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ, существует более высокий риск развития ангионевротического отека по сравнению с пациентами другой расы.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ возможно развитие опасных для жизни аллергических (анафилактоидных) реакций во время десенсибилизации ядами перепончатокрылых (пчелы, осы). Во избежание этих реакций следует временно прекращать прием ингибитора АПФ перед каждым сеансом десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП афереза

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения афереза ЛПНП с декстрана сульфатом могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Во избежание этих реакций следует временно прекращать прием ингибитора АПФ перед проведением каждого сеанса афереза.

Кашель

При терапии ингибиторами АПФ может развиться упорный, непродуктивный кашель, который проходит после отмены препарата. Это следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическое вмешательство/анестезия

У пациентов, подвергающихся большим хирургическим вмешательствам или анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За день до операции терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения.

Гидрохлоротиазид

Заболевания печени

Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или с прогрессирующим заболеванием печени, т.к. незначительные изменения баланса электролитов могут ускорить развитие печеночной комы.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазидные диуретики способны ухудшать переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Повышение содержания холестерина и триглицеридов могут быть связаны с терапией тиазидными диуретиками; однако при дозе 12.5 мг гидрохлоротиазида, это действие минимально или отсутствует. Кроме того, в клинических исследованиях с применением гидрохлоротиазида в дозе 6 мг не сообщалось о каком-либо клинически значимом воздействии на содержание глюкозы, холестерина, триглицеридов, натрия, магния или калия.

Терапия тиазидными диуретиками может ускорить гиперурикемию и/или подагру у определенных пациентов. Это воздействие на гиперурикемию, возможно, связано с дозой, и не является клинически значимым при дозе гидрохлоротиазида 6 мг. Кроме того, эналаприл может увеличить содержание мочевой кислоты и таким образом уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

У всех пациентов, получающих диуретики, следует проводить регулярное периодическое определение содержания электролитов в плазме крови.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия, и гипохлоремический алкалоз). Симптомы нарушения водно-электролитного баланса:

• ксеростомия, жажда, слабость, летаргия, сонливость, возбуждение, боль в мышцах или судороги, мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Хотя во время применения тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, одновременная терапия эналаприлом может уменьшить вызванную диуретиком гипокалиемию. Риск гипокалиемии является самым высоким у пациентов с циррозом печени, при повышенном диурезе, при неадекватном пероральном приеме электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может развиваться гипонатриемия. Дефицит хлорида является в основном умеренным и обычно не требует лечения.

Тиазидные диуретики могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызывать некотороые повышение концентрации кальция в плазме. Заметное увеличение содержания кальция в плазме может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением анализа функции паращитовидной железы.

Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Допинг-контроль

Гидрохлоротиазид, содержащийся в препарате Энап ® -Н, может привести к положительному аналитическому результату в тесте допинг-контроля.

Повышенная чувствительность

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, возможно развитие аллергических реакций при отсутствии или наличии указаний на аллергию или бронхиальную астму в анамнезе. Также сообщалось об ухудшении течения или активизации системной красной волчанки.

Вспомогательные вещества

Энап ® -Н содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует принимать во внимание, что в процессе вождения транспортных средств или работы с механизмами на фоне приема препарата могут возникать головокружение и слабость, в результате этого возможно снижение способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушение сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка и назначить прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – симптоматическое и поддерживающее лечение с целью устранения обезвоживания, нарушения баланса электролитов и гипотензии:

• в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. Необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта эналаприла и гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.

Сопутствующее использование диуретиков, ингибиторов АПФ и лития может вызвать обратимые увеличения концентрации лития в плазме и литиевую токсичность. Одновременное применение тиазидных диуретиков может далее повышать концентрацию лития в плазме, что увеличивает риск литиевой токсичности с АПФ ингибиторами. Одновременное применение не рекомендуется, но если это необходимо, то следует проводить строгий контроль концентрация лития в плазме.

Длительный прием НПВП может уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, а также уменьшать диуретический, натриуретический и гипотензивный эффекты мочегонных средств.

НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения уровня калия в крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек (например, пациенты пожилого возраста, пациенты с обезвоживанием, в т.ч. вследствие лечения диуретиками).

Эналаприла малеат

Эффект потери калия от тиазидных диуретиков обычно уменьшается под воздействием эналаприла. Содержание калия в плазме крови обычно остается в пределах нормы, хотя наблюдались и случаи гиперкалиемии.

Применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавок калия или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может вызвать существенное повышение уровня калия в плазме крови. Если одновременное применение какого-либо из этих веществ считается целесообразным из-за гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и обеспечить частый контроль уровня калия в сыворотке.

Предшествующее лечение тиазидными или "петлевыми" диуретиками в высоких дозах может привести к дефициту жидкости и риску развития артериальной гипотензии после начала приема эналаприла. Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены прекращением приема диуретиков или увеличением потребления жидкости или соли.

Сопутствующее применение некоторых средств для анестезии, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД.

Применение симпатомиметиков может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При данной комбинации пациентам требуется тщательный клинический контроль.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может усиливать гипогликемические действие с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Долгосрочные контролируемые клинические исследования с эналаприлом не подтвердили эти результаты и не исключают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. В таких случаях требуется частый клинический контроль.

При одновременном применении гипогликемических препаратов и тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы гиполикемического препарата.

Этанол усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Этанол, барбитураты или опиоидные анальгетики могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Антациды способны уменьшить биодоступность ингибиторов АПФ.

Эналаприл можно безопасно применять совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

При одновременном применении натрия ауротиомалата и ингибиторов АПФ, включая эналаприл, наблюдались редкие случаи нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Гидрохлоротиазид

Тиазиды могут увеличить чувствительность к тубокурарину.

При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата (пероральные гипогликемические средства и инсулин).

Колестирамин и колестипол в однократных дозах уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида из ЖКТ до 85% и 43% соответственно.

При одновременном применении с препаратами, которые способны увеличивать интервал QT на ЭКГ (в т.ч. хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), повышается риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт".

На фоне гипокалиемии повышается риск развития токсического действия сердечных гликозидов, поэтому при комбинированной терапии следует проводить мониторинг уровня калия и ЭКГ, и/или, при необходимости, пересмотреть лечение.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками повышает риск нарушений электролитного баланса, особенно развития гипокалемии. Гидрохлоротиазид может увеличить потерю калия и/или магния.

Тиазиды могут уменьшить реакцию на прессорные амины.

Тиазиды способны уменьшать выведение цитостатиков (например, циклофосфамид, метотрексат) с мочой, что усиливает их миелосупрессивный эффект.

Таблетки - 1 табл.:

• Активные вещества: эналаприла малеат - 10 мг; гидрохлоротиазид - 25 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; хинолиновый желтый 36012 (Е104); кальция фосфат двуосновный безводный; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат.

В блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки желтого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакокинетика

Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания - 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Cmax достигается через 1 ч. В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-6 ч. Выводится эналаприл с мочой (60%) и калом (33%) преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови - 50-60%. Эналаприлат не подвергается дальнейшему метаболизму и в 100% выводится с мочой.

Экскреция - это комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный Cl эналаприла и эналаприлата составляет 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе и перитонеальном диализе. Гемодиализный Cl эналаприлата - 0,63-1,03 мл/с (38-62 мл/мин); сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляются, также снижается объем распределения. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. Фармакокинетика эналаприла может также изменяться у пожилых пациентов, в б`oльшей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста. Гидрохлоротиазид всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Уровень максимальной сывороточной концентрации достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен. Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95% - в неизмененном виде и около 4% - в виде гидроксипроизводного- 2-амино-4-хлор-м- бензолдисульфонамида. Почечный Cl гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией - приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе - 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания. У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания - на 20-70%. Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный Cl - 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть меньше на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев. Одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Эналаприл - ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Эффект комбинации В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах.

Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект - ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение ПГ. Так как он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида. Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает гипертрофию и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий.

Обладает благоприятным действием на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия. Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным действием на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению Энап-н

Эссенциальная гипертензия (все стадии); вторичная артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Противопоказания к применению Энап-н

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам и др. сульфонамидам),ангионевротический отек в анамнезе,тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл),состояние после пересадки почек,выраженная печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия.

Энап-н Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности, особенно во II и III триместре. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Энап-н Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство усталости, кашель, мышечные спазмы, диспепсия (тошнота, рвота, диарея), гипотензия (в т.ч. ортостатическая), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение концентрации мочевины, креатинина и активности трансаминаз в сыворотке крови, кожные высыпания, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотических средств, также как и прием алкоголя, усиливает антигипертензивное действие Энапа-Н. Анальгетики и НПВС, большое количество соли в диете, одновременный прием колестирамина или колестипола снижают эффект Энапа-Н.

Одновременное использование Энапа-Н и НПВС и анальгетиков (вследствие ингибирования синтеза ПГ) может снижать эффективность эналаприла и повышать риск ухудшения почечной функции и/или течения сердечной недостаточности. У некоторых пациентов при одновременном лечении также может снижаться антигипертензивный эффект эналаприла, поэтому пациенты должны тщательно наблюдаться.

Одновременное использование Энапа-Н и препаратов лития может приводить к литиевой интоксикации, т.к. эналаприл и гидрохлоротиазид снижают выведение лития. Необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови и соответствующая корректировка дозировки. По возможности следует избегать одновременного лечения Энапом-Н и препаратами лития.

Одновременное лечение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или добавление калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременное назначение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами или системными кортикостероидами может стать причиной лейкопении, анемии или панцитопении, поэтому требуется периодический контроль гемограммы. Сообщалось об острой почечной недостаточности у двух пациентов после трансплантации почек, одновременно получавших эналаприл и циклоспорин. Предполагается, что острая почечная недостаточность явилась результатом снижения почечного кровотока, вызванного циклоспорином, и уменьшения клубочковой фильтрации, вызванной эналаприлом. Поэтому необходима осторожность при одновременном использовании эналаприла и циклоспорина.

Одновременное назначение сульфонамидов и пероральных гипогликемических средств из группы сульфонилмочевины может стать причиной реакций повышенной чувствительности (возможна перекрестная повышенная чувствительность). Необходима осторожность при одновременном использовании с сердечными гликозидами. Возможная гидрохлоротиазидиндуцированная гиповолемия, гипокалиемия и гипомагниемия может повышать токсичность гликозидов.

Одновременное назначение с кортикостероидами повышает риск гипокалиемии. При одновременном использовании Энапа-Н и теофиллина эналаприл может снижать период полувыведения теофиллина. При одновременном использовании Энапа-Н и циметидина может увеличиваться период полувыведения эналаприла. Риск артериальной гипотензии повышается во время общей анестезии или применении недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина).

Передозировка

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за 1 прием, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушения сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение КЩР, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Главная » Вопросы о детском здоровье » Энап н дозировка. Особенности применения таблеток энап-н при гипертонии