Энап н 25мг 10мг отзывы. Энап-н - официальная инструкция по применению

Энап-н – современный лекарственный препарат, который назначается докторами для лечения артериальной гипертензии у больных. Принимать без показаний такое лекарственное средство запрещено, так как оно имеет ряд противопоказаний, не соблюдая которые можно сильно ухудшить состояние организма.

Применение Энапа-н важно осуществлять строго по инструкции, тогда удастся быстро излечить заболевание и вернуть пациенту здоровье. Также не стоит принимать таблетки в повышенной дозе, что тоже скажется на здоровье больного. От чего помогает препарат? В основном в качестве лечения Энап-н используется для устранения признаков артериальной гипертензии, которая при отсутствии лечения нередко ведет к летальному исходу. Также лекарство лечит некоторые патологии сердечной мышцы, особенно при строгом соблюдении дозировки и курса лечения.

Инструкция по применению гласит, что такое лекарственное средство имеет уникальный состав, который в короткие сроки устраняет признаки и симптомы болезней. Разработчики Энап-н утверждают, что состав этого медикамента тщательно разрабатывался ни один год, в результате чего удалось создать совершенное лечебное средство, аналоги которого считаются менее действенными и эффективными.

Главными лекарственными веществами препарата считаются малеат, эналаприл и гидрохлоротиазид. Важно: такой набор компонентов редко встретишь в других лечебных формах.

Также в составе Энап-н находятся иные составляющие, которые дополняют таблетки и делают их более эффективными. К ним относятся:

кукурузный крахмал – обладает мягким и успокаивающим действием на организм человека;
магния стеарат – способствует насыщению клеток сердца и иных внутренних органов магнием, который нужен для нормального функционирования организма;
гидрокарбонат натрия – разностороннее вещество, которое наряду с главными компонентами активно борется с заболеваниями сердца;
тальк – нормализует общее состояние организма;
моногидрат лактозы – повышает уровень полезных веществ организма и питает клетки;
хинолиновый краситель – придает таблеткам приятный желтоватый оттенок.

Такой состав делает драже эффективными и быстродействующими. В каких формах выпускается Энап-н? в настоящее время препарат выпускается ни одним производителем, а значит, у него различная форма и окраска. Сегодня встречаются:

круглые таблетки;
плоские;
желтого оттенка;
скошенные с одного краю;
с одной стороны имеют риску.

В одной пачке находится 2 блистера по 10 драже – этого вполне хватит для лечения не запущенных форм болезней сердца. В зависимости от фармакологической фирмы-производителя в пачке бывает большее количество блистеров – в таком случае ее хватит для лечения хронических заболеваний и патологий, которые были вновь обнаружены у больного.

Фармакологическое описание Энап-н

Этот препарат представляет собой комбинированное вещество, куда входит 2 активных компонента по 10 и 25 мг (эналаприл малеат и гидрохлоротиазид). Одна таблетка Энап-н способна произвести на организм мощный антигипертензивный эффект, от которого напрямую зависит качество лечения патологий сердца.

Главное вещество препарата – эналаприл, способен ингибировать АПФ, что ведет к изменению ангиотензина 1 на ангиотензин 2. Также основной компонент понижает концентрацию альдостерона в крови и способствует высвобождению простагландинов. Помимо активного действия на сердечную мышцу, препарат угнетает негативное действие нервной системы, при этом успокаивая больного.

Важно: все вышеперечисленные эффекты производят на организм определенные действия, которые считаются лечебными. К ним относятся:

понижение АД;
устранение спазмов;
расширение и нормализация стенок периферических артерий;
понижение нагрузки на миокард.

Благодаря этому таблетки Энап-н действуют уже после первого применения. Эналаприл способен быстро расширить артерии, при этом не вызывая в организме больного активного роста ЧСС, который производится на рефлекторном уровне. При понижении давления препарат не вызывает нарушения кровообращения в головном мозге, что также считается положительным качеством лекарственного средства. А вот кровоснабжение в обрасти миокарда, наоборот, улучшается, что ведет к скорому выздоровлению пациента.

При правильном приеме таблеток Энап-н способствует активизации почечного кровотока, при этом, не изменяя клубочковую фильтрацию, но увеличивая ее скорость и функциональность.

Гидрохлоротиазид способен нормализовать выведение фосфатов из организма больного, ионов калия, а также гидрокарбонатов, которые вырабатываются почками, так как это вещество считается мощным диуретиком, со средней силой воздействующим на организм человека. Действие такого вещества – уменьшение реабсорбция ионов натрия. Важно: под действием гидрохлоротиазида не было замечено негативного воздействия на участки почек и головной мозг, а значит, препарат не будет вызывать опасных последствий для этих жизненно важных составляющих организма.

Помимо вывода ионов калия, Энап-н также активно выводит ионы магния, зато сохраняет количество ионов кальция, что благоприятно сказывается на организме. В результате этого у больного отмечается быстрое понижение давления, что обуславливается изменением стенок сосудов при приеме таблетки.

При регулярном правильном приеме лекарства (строго по инструкции), наблюдается более быстро понижение давления, нежели при приеме каждого вещества по отдельности. Поэтому препарат Энап-н можно смело назвать комбинированным, так как его действие на организм осуществляется в короткие сроки и действует на протяжении суток.

Важно: данный медикамент не оказывает негативного влияния на кислотно-основное состояние организма, однако все же у него есть некоторые противопоказания, которые стоит учесть перед началом лечения.

Противопоказания к лечению Энап-н

Перед назначением лекарственного средства доктор обязательно узнает у больного о наличии определенных групп заболеваний, так как проводить лечение этим средство можно не всем. Запрещено принимать лечебный состав при таких патологиях, как:

анурия;
стеноз почечных артерий (особенно двухсторонний или патология, развивающаяся на одной почке);
непереносимость или аллергические реакции на лактозу или же ее дефицит в организме;
отек в анамнезе, который связан с использованием ингибидов АПФ;
нарушенные функции почек и составляющих этого органа (лоханки, мочеточники);
беременность или кормление ребенка грудью;
возраст младше 18 лет;
высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожно принимать лекарственное средство нужно при наличии следующих патологий:

стеноз аорты;
идиопатический стеноз;
недостаточность мозгового кровообращения;
цереброваскулярные патологии.

Также не стоит принимать Энап-н при постоянно повышенном давлении или болезнях, вызывающих понижение АД, так как это ведет к развитию в организме инфаркта, сердечной недостаточности, инсульта, атеросклероза, серьезных аутоиммунных патологий соединительной ткани и так далее.

При неправильном лечении препаратом или несоблюдении рекомендаций врача у пациента может развиться сахарный диабет, нарушение работы почек, гиперкалиемия (особенно часто эо наблюдается у больных пожилого возраста).

В какой дозировке стоит принимать лекарственное средство?

Такой лечебный состав следует принимать постоянно в одно время (желательно утром, так как действие одной таблетки в организме равняется 24 часа). При этом не стоит разжевывать драже и пить его до еды. По мере приема таблетки ее важно запивать водой, чтобы капсула быстрее растворилась и как можно раньше подействовала на организм.

В какой дозе стоит принимать Энап-н? оптимальная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Больший прием драже ведет к появлению побочных действий, а также нарушению работы многих внутренних органов.

Пациентам, которые принимают диуретики, следует не начинать лечение Энап-н или же снизить дозировку диуретиков за 3-5 суток до начала приема лекарственного средства. В противном случае в организме больного может развиться симптоматическая гипотензия, опасная для здоровья и вызывающая массу побочных действий.

Перед назначением препарата важно сдать мочу и при необходимости сделать УЗИ почек, так как доктор обязан исследовать функции этого органа перед началом приема Энап-н. Длительность лечения этим лечебным средством назначается врачом индивидуально в каждом случае. Если у больного имеются проблемы с работой почек или наблюдается почечная недостаточность, медикамент должен принимать только после проведения титрации на каждый главный компонент таблеток. При этом доза веществ должна равняться той, которая присутствует в капсулах.

Передозировка Энап-н – что делать в таком случае?

Передозировка лекарственным средством возможна в случае несоблюдения инструкции и рекомендаций доктора. Больного в таком случае будут тревожить:

резкое понижение давления;
сильный диурез;
развитие почечной недостаточности;
появление судорог;
нарушение ритма сердца или изменение его частоты;
потеря сознания вплоть до впадения больного в кому;
нарушение КЩР;
изменение водно-электролитного баланса в кровяном потоке.

В таком случае больному назначают определенное лечение – человека переворачивают в горизонтальное положение, подняв ноги вверх. Если передозировка «несерьезная», пациенту промывают желудок и дают выпить несколько таблеток активированного угля (в зависимости от веса больного). В трудных или же запущенных случаях человеку проводится ряд мероприятий, главным из которых считается стабилизация давления при помощи введения в организм плазмозаменителей и раствора натрия хлорида. При этом у больного следует всегда проверять частоту дыхания, пульс, концентрацию сыворотки в мочевине, диуреза и электролитов. Если состояние пациента стало резко ухудшаться, все процедуры по восстановлению АД нужно прекратить.

«Трудные» виды передозировок лечатся в больнице под постоянным наблюдением доктора, так как любое вещество, введенное в организм, может негативно отразиться на его состоянии и работе внутренних органов. Важно: при передозировке не стоит медлить, так как долгое пониженное давление нередко развивает массу сердечных патологий, опасных для жизни человека.

Взаимодействие Энап-н с другими лекарственными препаратами

Использование и применение в качестве лечения больным калиевых добавок, калия в чистом виде или калийсберегающих препаратов, а также заменителей соли (особенно это касается больных с патологиями почек и почечной недостаточностью), ведет к резкому перепаду количества калия в сыворотке, находящейся в крови. Снизить этот уровень удастся при помощи Энап-н, так как основное вещество эналаприл способен уменьшить его количество уже после приема одной таблетки. А вот аналоги препарата не смогут так быстро подействовать и очистить организм от избытка калия.

Через 1-3 часа показатели калия в сыворотке крови больного придут в норму, однако принимать Энап-н стоит лишь по показанию доктора. Важно: при однократном приеме капсул состояние больного может сильно ухудшиться.

При приеме таблеток с препаратами лития у человека возникает ухудшение его выведения из организма, что усугубляет работу многих систем. Тиазидные диуретики также способны усиливать эффект выведения хлорида, поступающего в пищевой тракт из капсул Энап-н, поэтому использовать такое лечебное средство не рекомендуется.

Какие еще лекарственные средства стоит исключить из приема во время лечения Энап-н? К ним относятся:

опиоидные анальгетики и препараты, содержащие фенотиазин – их прием ведет активному развитию ортостатической гипотензии;
альфа- и бета-адреноблокаторы, а также блокаторы кальциевых каналов, которые ведут к дополнительному понижению АД во время лечения;
аллопуринол и иммунодепрессанты, повышающие риск развития в организме лейкопении;
тиазидные диуретики вместе с ГКС – такой состав вызывает гипокалиемию, лечение которой проводится только после успешного лечения Энап-н;
колестирамин, вызывающий уменьшение всасывания веществ препарата в ЖКТ на 85%.

Важно: если больной не учел совместимость препаратов, у него проявится выраженная рвота, артериальная гипотензия и гиперемия кожи лица. Заметив эти отклонения организма следует срочно обратиться к врачу и нормализовать состояние организма.

Прием Энап-н в период беременности и кормлении грудью

Препарат и его аналоги строго противопоказаны при беременности, так как воздействия на плод ингибиторов еще не было установлено в первом триместре. Во втором и третьем триместре прием этих компонентов вызывал отрицательное действие на ребенка и младенца.

У новорожденного даже при однократном приеме Энап-н развивается почечная недостаточность, гипоплазия черепных костей, гиперкалиемия, а также нарушение работы почек, что ведет к застою мочи у грудничка. При дальнейшем приеме лекарственного средства матерью оно вызывает у ребенка деформацию костей черепа и лица, а также ведет к развитию гипоплазии легких, опасной для жизни новорожденного.

Применение этого лечебного состава при вынашивании ребенка ведет к появлению желтухи и иных патологий, которые представляют угрозу для жизни плода.

Важно: главные компоненты Энап-н способны быстро проникать в грудное молоко, поэтому во время вскармливания следует отказаться от его приема. Аналоги в таком случае также не рекомендуется принимать.

Побочные действия от препарата

При неправильном приеме Энап-н или несоблюдении инструкции у больного появляются побочные действия, которые трудно не заметить. К ним относятся:

болезни и нарушения системы кроветворения, а именно – лейкопения, угнетение функционирования костного мозга, понижение уровня гемоглобина;
подагра;
патологии ЦНС – постоянное головокружение, не проходящее после приема таблеток, шум в ушах, головные боли, сонливость или, наоборот, бессонница, увеличенная возбудимость;
одышка, сильный кашель;
болезни сердца и сосудов - тахикардия, обморочное состояние, боли в грудной клетке, гипотензия;
нарушение работы пищеварительного тракта, к которым относится тошнота, рвота, диарея, сильные боли в животе, запоры, не проходящая сухость во рту, метеоризм;
появление мышечных спазмов;
нарушение функционирования почек и появление боли в их области;
снижение либидо и возникновение импотенции.

Если больной заметил у себя один или несколько из вышеперечисленных симптомов, важно незамедлительно обратиться к врачу, который проведет анализ крови и прочие мероприятия, после чего назначит лечение.

Особые указания при приеме Энап-н

Вскоре после приема таблеток пациентами, страдающими от почечной недостаточности, нарушением работы левого желудочка или при наличии сердечной недостаточности, может произойти артериальная гипотензия, появляющаяся при первом прием капсул. Однако в таком случае не нужно прекращать лечение, так как препарат быстро ее устранит.

При лечении Энап-н, а также принимая аналоги лекарства, следует постоянно контролировать уровень сыворотки в крови, а также количество электролитов (особенно часто это нужно делать людям, страдающим от постоянной рвоты или диареи).

При долгом приеме таблеток не исключено появление симптомов нарушения водно-электролитного баланса:

судороги;
тахикардия;
жажда;
постоянная сонливость;
сухость в ротовой полости.

Осторожно стоит принимать таблетки и их аналоги людям с патологиями печени, так как нередко Энап-н вызывал развитие печеночной недостаточности. Также стоит аккуратно проводить лечение препаратом пожилым людям, особенно тем, у кого наблюдаются резкие скачки давления.

Если во время лечения у пациента развилась желтуха, прием капсул стоит сразу прекратить, а также обратиться к доктору за консультацией.

Важно: перед проведением любой операции или лечении зубов стоит предупредить доктора о приеме ингибиторов АПФ.

Аналоги препарата

К аналогам Энап-н относятся:

Бисангил;
Арител Плюс;
Блоктран Гт;
Акузид;
Апо-Триазид.

Как и Энап-н, принимать эти лекарственные средства без показаний врача запрещено, так как помимо противопоказаний они также могут вызвать массу опасных для здоровья болезней, большинство из которых практически не поддаются лечению. Назначаются аналоги при аллергии или непереносимости одного из компонентов Энап-н, однако лечение в таком случае затягивается, так как многие из них не обладают быстрым и выраженным действием на организм больного.

МНН: Гидрохлоротиазид, Эналаприл

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Эналаприл в комбинации с диуретиками

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019480

Период регистрации: 25.12.2017 - 25.12.2022

Инструкция

русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: эналаприла малеат 10.00 мг

гидрохлоротиазид 25.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, хинолиновый желтый (Е 104), лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы АКФ в комбинации с диуретиками.

Код АТХ C09BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Степень

поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. В течение 1 часа

достигает пиковой концентрации в сыворотке крови, после 4 часов, концентрация быстро понижается. Эналаприл метаболизируется в активный препарат эналаприлат в печени. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке достигается спустя 3 - 4 часа после приёма дозы эналаприла. У пациентов с нормальной почечной функцией, стабильные концентрации эналаприлата в сыворотке достигаются на

четвертый день после начала приема эналаприла.

Эналаприлат распределяется в большинство тканей тела, главным образом в легкие, почки и кровеносные сосуды, но нет никаких данных, что в терапевтических дозах он достигает мозга. Период полураспада составляет 4 часа. Связь с белками плазмы 50 - 60 %. Эналаприл и эналаприлат проходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основные компоненты в моче - эналаприлат (приблизительно 40 % дозы) и неизмененный эналаприл. Выведение осуществляется комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Клиренс эналаприла и эналаприлата в почках - 0.005 мл/с (18 л/ч) и от 0.00225 до 0.00264 мл/с (8.1 - 9.5 л/ч), соответственно. Существует несколько фаз выведения. Длительный конечный период полувыведения указывает на сильную связь между АКФ плазмы и эналарпилатом. Эффективный период полураспада для накопления эналаприлата после многократных пероральных доз эналаприла малеата составляет 11 часов. Период полувыведения эналаприлата

составляет 35 часов.

Эналаприлат может быть удален из циркуляции гемодиализом или брюшинным диализом. Клиренс гемодиализа эналаприлата 0.63 - 1.03 мл/с (38 - 62 мл/минуты); концентрация эналаприлата в плазме крови после 4-часового гемодиализа снижается на 45 - 57 %.

Гидрохлоротиазид, в основном, поглощается в двенадцатиперстной кишке и в верхнем тонком кишечнике. Степень поглощения составляет 70 % и увеличивается на 10 %, если гидрохлоротиазид принимают с едой. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1.5 - 5 часов.

Объем распределения составляет приблизительно 3 л/кг. Связь с белками плазмы приблизительно 40 %. Он также накапливается в эритроцитах неизвестным механизмом. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкий.

Гидрохлоротиазид, в основном, остается неметаболизированным и более 95 % выводится с мочой в неизменном виде.

Выведение осуществляется в результате канальцевой секреции. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у пациентов с гипертонией со здоровыми почками составляет около 5.58 мл/с (335 мл/мин). Выведение состоит из двух фаз. Период полураспада в плазме составляет приблизительно 2.5 часа и период полувыведения составляет 5.6 - 14.8 часов.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не имеет никакого эффекта на биодоступность и фармакокинетику их в отдельности.

Фармакодинамика

Энап®-Н - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл - ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). В организме он быстро метаболизируется в эналаприлат, который является мощным ингибитором АКФ.

Основные эффекты подавления АКФ: сниженные концентрации ангиотензина II и альдостерона в кровообращении, ингибирование активности ткани ангиотензина II, увеличение выделения ренина, стимуляция вазодилататора каликреин-кининовой системы, подавление симпатической нервной системы, и увеличенный выпуск простагландинов и расслабляющий фактор сосудистого эндотелия.

Энап®-Н, таким образом, блокирует распад брадикинина - потенциального вазадилататора пептида. Однако, роль брадикинина в терапевтических эффектах эналаприла остается не до конца объясненной. В то время как механизм, через который эналаприл понижает артериальное давление, как полагают, является прежде всего подавлением ренин-ангеотензин-альдостероновой системы, которая играет главную роль в регулировании артериального давления, эналаприл является противогипертоническим даже для пациентов с гипертонией низкого ренина.

Пиковый эффект эналаприла происходит через 6 - 8 часов. Эффект обычно сохраняется в течение 24 часов, таким образом, позволяя принимать препарат один-два раза в сутки.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным агентом, который увеличивает деятельность ренина в плазме крови. Хотя приём эналаприла в отдельности, оказывает противогипертоническое действие даже у гипертонических пациентов с низким ренином, комбинированный прием гидрохлоротиазида у этих пациентов приводит к большему снижению артериального давления. Поэтому сопутствующий прием ингибитора АКФ и гидрохлоротиазида целесообразен, когда каждый препарат по отдельности не достаточно эффективен. Такое совместное применение дает возможность повысить эффективность терапии при более низких дозах эналаприла и гидрохлоротиазида и уменьшает побочные эффекты. Противогипертонический эффект комбинации обычно длится в течение 24 часов; поэтому, достаточно принимать препарат один-два раза в сутки.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная

Способ применения и дозы

Препарат показан для перорального применения.

Дозировка препарата основана прежде всего на опыте с его активным веществом эналаприлом малеатом. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Риска (насечка на таблетках) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения глотания, или для деления таблетки на равные половины.

При необходимости, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки. Для большинства пациентов 20 мг эналаприла малеата и 50 мг гидрохлоротиазида в день достаточно; поэтому, рекомендуется не более чем две таблетки Энап®-Н в сутки. Если не достигается положительная реакция, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии.

Предварительная терапия диуретиками

После начальной дозы препарата может развиться симптоматическая гипотензия; у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии Энапом®-Н.

Дозировка при почечной недостаточности

Тиазидные диуретики могут быть неподходящими для пациентов с почечной недостаточностью. Они неэффективны для пациентов с клиренсом креатинина 0.5 мл/с или меньше (то есть с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью).

Для пациентов с клиренсом креатинина между 0.5 мл/с и 1.3 мл/с, лечение следует начинать с подходящей дозы отдельных активных веществ.

Дозировка для пожилых пациентов

В клинических исследованиях, эффективность и переносимость эналаприла

малеата и гидрохлоротиазида, принятых одновременно, были сходны у пожилых и у более молодых гипертонических пациентов.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10):

Нечеткость зрения

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):

Гипокалиемия, увеличение холестерина, увеличение триглицеридов,

гиперурикаемия

Головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса

Гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, тахикардия, боль

Диарея, боль в животе

Сыпь (экзантема), аллергия/отек Квинке: отеки лица, конечностей, губ, языка,

Мышечные спазмы

Боль в груди, усталость

Гиперкалиемия, увеличения креатинина сыворотки

Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100):

- анемия (включая апластическую и гемолитическую)

Гипогликемия, гипомагниемия, подагра

Спутанность сознания, бессонница, сонливость, нервозность, парастезия,

головокружение, снижение либидо

Звон в ушах

Гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт,

возможность вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным

Ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, расстройство желудка, запор,

анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь,

метеоризм

Зуд, потоотделение, облысение, крапивница

Артралгия

Почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия

Импотенция

Тревожность, лихорадка

Увеличения мочевины сыворотки, гипонатриемия

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000):

Нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга,

панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

Нарушения сна, парез (из-за гипокалиемии)

Феномен Рейно

Легочные инфильтраты, нарушения дыхания (включая пневмонию и легочный

отек), ринит, аллергический альвиолит/эозинофильная пневмония

Стоматит/афтозная язва, глоссит

- печеночная недостаточность, некроз печени (может быть фатальным), гепатит - и

гепатоцеллюлярный и холестатический, желтуха, холецистит (в особенности

у пациентов с ранее существующим холелитиазом)

- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная красная

волчанка, эритродермия, пемфигус. Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный АНА, увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

Олигурия, интерстициальный нефрит

Гинекомастия

Повышение ферментов печени, повышения билирубина сыворотки

Очень редко (<1/10,000):

- гиперкальциемия

Кишечный отек Квинке

Единичные случаи (не может быть оценено из доступных данных):

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому

из вспомогательных веществ

Ангионевротический отек, связанный с применением ранее ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Повышенная чувствительность к сульфонамидным препаратам

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Стеноз почечной артерии

Тяжелая печеночная недостаточность

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не

установлены).

Лекарственные взаимодействия

Эналаприла малеат и гидрохлоротиазид

Другие противогипертонические средства

Сопутствующее использование других противогипертонических средств

может увеличить гипотензивные эффекты эналаприла и гидрохлоротиазида.

Сопутствующее использование нитроглицерина и других нитратов, или других вазодилататоров, может далее уменьшить артериальное давление.

Литий

Сопутствующее использование диуретиков, ингибиторов АКФ и лития может вызвать обратимые увеличения концентрации лития в плазме и литиевую токсичность. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков может далее увеличить уровень лития и увеличивает риск литиевой токсичности с АКФ ингибиторами. Сопутствующее использование не рекомендуется, но если это необходимо, должен проводиться строгий контроль уровня лития в плазме.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может уменьшить противогипертонический эффект ингибиторов АКФ или уменьшить мочегонный, натриуретический и противогипертонические эффекты мочегонных средств.

Кроме того, как было описано, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ проявляют совокупный эффект увеличение калия в сыворотке крови,

тогда как почечная функция может уменьшиться, особенно у пациентов с поврежденной почечной функцией (пожилые люди или пациенты с истощением объема, включая тех, кто принимает диуретики). Этот эффект, в принципе, обратим.

У некоторых пациентов НПВП могут уменьшить мочегонные и противогипертонические эффекты диуретиков.

Эналаприла малеат

Калий

Эффект потери калия от тиазидных диуретиков обычно уменьшается под воздействием эналаприла. Содержание калия в плазме крови обычно остается в пределах нормы, хотя были случаи и гиперкалиемии.

Использование калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид ), добавок калия или солезаменителей, содержащих калий, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, может вызвать существенные увеличения уровня калия в плазме крови.

Если сопутствующее использование какого-либо из этих агентов считают целесообразным из-за гипокалиемии, они должны использоваться с осторожностью и с частым контролем калия сыворотки.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску гипотонии, после начала приема эналаприла. Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены прекращением приема диуретиков или увеличением потребления жидкости или соли.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики

Сопутствующее использование определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики

Применение симпатомиметиков может уменьшить противогипертонические

эффекты ингибиторов АКФ; пациенты должны находиться под тщательным контролем для достижения желаемого эффекта.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин)

Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный эффект уменьшения глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного

лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Долгосрочные контролируемые клинические исследования с эналаприлом не подтвердили эти результаты и не исключают использование эналаприла у пациентов с диабетом. Однако,

Использование противодиабетических препаратов и тиазидных диуретиков может потребовать регулирования дозировки противодиабетического препарата.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тробмолитики и бета-блокаторы

Эналаприл можно благополучно принимать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-блокаторами.

Золото

У пациентов, которым вводили золото (натрия ауротиомалат ) при сопутствующей терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, иногда наблюдались нитритоидные реакции (гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотония).

Гидрохлоротиазид

Недеполяризующие миорелаксанты

Тиазиды могут увеличить восприимчивость к тубокурарину.

Алкоголь, барбитураты или опиоидные анальгетики могут усилить ортостатическую гипотензию

Противодиабетические препараты (пероральные агенты и инсулин)

Может понадобиться регулировка дозы противодиабетического препарата.

Холестирамин и колестиполовые смолы (анионно-обменные смолы ) могут уменьшить поглощение гидрохлоротиазида. Однократная доза и холестирамина, и колестиполовых смол задерживает гидрохлоротиазид, уменьшает его поглощение из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43% , соответственно.

Увеличение QT интервала (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Увеличение риска двунаправленной тахикардии.

Гликозид наперстянки Гипокалиемия может сенсибилизировать или увеличить реакцию сердца на токсическое воздействие дигиталиса (например, увеличить вентикулярную чувствительность)

Кортикостероиды, АКТГ

Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к усиленному истощению электролита, особенно гипокалемии.

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), карбеноксолон или злоупотребление слабительными

Гидрохлоротиазид может увеличить потерю калия и/или магния.

Прессорные амины (например, адреналин)

Тиазиды могут уменьшить реакцию на прессорные амины.

Цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексат )

Тиазиды могут уменьшить почечное выведение цитотоксических препаратов и усилить их миелосупрессивный эффект.

Особые указания

Гипотензия и неустойчивость электролита/жидкости

Как и с другими антигипертензивными агентами, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такое, в редких случаях, происходит у пациентов с повышенным артериальным давлением без осложнения, но более вероятно в присутствии неустойчивости жидкости или электролита (например, дефицит жидкости, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которая может произойти вследствие предварительной терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, или во время случайной диареи или рвоты. У таких пациентов в соответствующих интервалах следует проводить анализ электролитов в плазме крови.

Особое внимание должно быть уделено пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, так как чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. У гипертонических пациентов с сердечной недостаточностью, связанной с почечной недостаточностью или без неё, наблюдалась симптоматическая гипотензия.

При возникновении гипотензии пациента следует разместить в лежачее на спине положение и, в случае необходимости, ввести внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшим дозам. После восстановления эффективного объема крови и давления, повторное назначение препарата в уменьшенной дозировке возможно; или любой из компонентов может использоваться сам по себе надлежащим образом.

Нарушение функции почек

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не должны быть предписаны пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <1.3 мл/с или 80 мл/мин и > 0.5 мл/с или 30 мл/мин), пока не появилась потребность титрования отдельных активных веществ в дозах, существующих в комбинированных таблетках. У некоторых гипертонических пациентов без очевидного существующего ранее заболевания почек, которые принимают эналаприл совместно с диуретиками, могут развиваться незначительные и переходные увеличения мочевины в сыворотке и уровня креатинина. Если это происходит во время терапии с фиксированной комбинацией эналаприла и гидрохлоротиазида, терапия должна быть прекращена. Возможно повторное назначение препарата в уменьшенной дозировке, или любой из компонентов может использоваться сам по себе надлежащим образом. Эта ситуация может увеличить возможность стеноза основной почечной артерии.

Гиперкалиемия

Комбинация эналаприла и низких доз диуретиков не исключает возможность развития гиперкалиемии

Литий

Комбинация лития с эналаприлом и мочегонными препаратами не рекомендуется.

Эналаприла малеат

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла была, главным образом, отмечена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии. Почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно обратима, если распознана быстро и лечение проводилось должным образом.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ.

Потеря функции почек может произойти и при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача и контролем функции почек.

Пересадка почки

Опыт лечения эналаприлом пациентов с недавней пересадкой почки отсутствует. Поэтому употребление эналаприла не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эналаприл не предназначен для лечения пациентов, требующих диализа для почечной недостаточности. О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции (опухоль лица, гиперемия, гипотензия и затруднение дыхания),

сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с

использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. Такой комбинации необходимо избегать. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса

антигипертензивных агентов.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ, в редких случаях, возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или отмечены увеличения ферментов печени, должны прекратить прием ингибиторов АКФ и получить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами, одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при

существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперкалиемия

Повышение уровня калия в плазме крови наблюдались у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например гепарин). Использование калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может вызвать тяжелую, иногда фатальную, аритмию. Если одновременное использовании эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет

сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, начинающие лечение ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать на гипогликемию, особенно в течение первого месяца комбинированного лечения.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Во время приема ингибиторов АКФ, включая эланаприла малеат, в редких случаях происходят отеки лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любое время лечения. При возникновении отека Квинке, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен находиться под контролем до прекращения проявления всех симптомов. Пациент не может быть отпущен до полного прекращения проявления всех симптомов.

Даже в тех случаях, когда присутствует только отек языка без затруднения дыхания, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечение антигистаминами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко сообщалось об отеках Квинке, связанных с гортанью или языком. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно пациенты, у которых есть в анамнезе операция дыхательных путей. При отеках языка, голосовой щели или гортани, которые могут вызвать обструкцию дыхательных путей, назначается лечение, которое может включать подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3 мл- 0.5 мл) и/или принять оперативные меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, принимающих АКФ ингибиторы, существует более высокая заболеваемость ангионевротическим отеком по сравнению с пациентами другой расы. Для пациентов с отеком Квинке, не связанным с терапией АКФ ингибиторами, в анамнезе, существует увеличенный риск отека Квинке при приеме ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, могут иногда испытывать опасные для жизни аллергические (анафилактоидные) реакции во время десенсибилизации с ядом пчелы или осы. Этих реакций можно избежать, временно прекращая прием ингибитора АКФ перед каждым сеансом десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП афереза

Пациенты, принимающие ингибиторы АКФ, могут иногда испытывать опасные для жизни аллергияподобные (анафилактоидные) реакции во время анафереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с сульфатом декстрана. Этих реакций можно избежать, временно прекращая прием ингибитора АКФ перед каждым сеансом афереза.

Кашель

Во время приема ингибиторов АКФ может начаться устойчивый сухой непродуктивный кашель, который проходит после прекращения лечения. Следует рассмотреть это как часть отличительного диагноза кашля.

Операция/анестезия

У пациентов, которые перенесли серьезную операцию или во время анестезии с агентами, которые вызывают гипотеннию, эналаприл может заблокировать формирование ангиотензина-II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если предполагают, что гипотензия происходит из-за этого механизма, она может быть исправлена расширением объема циркулирующей крови.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Беременность и период лактации

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение.

Гидрохлоротиазид

Нарушение функции почек

Тиазиды могут быть неподходящими диуретиками для использования у пациентов с нарушенной функцией почек и неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин. и ниже (то есть, умеренная или тяжелая почечная недостаточность).

Заболевания печени

Тиазиды должны использоваться с осторожностью у пациентов с ослабленной печеночной функцией, или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения баланса электролита могут ускорить печеночную кому.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может ослабить переносимость глюкозы. Может потребоваться регулирование дозировки антидиабетических агентов, включая инсулин.

Увеличения холестерина и уровня триглицерида могут быть связаны с тиазидной мочегонной терапией; однако, при дозе 12.5 мг гидрохлоротиазида, это действие минимально или отсутствует. Кроме того, в клинических исследованиях с 6 мг гидрохлоротиазида не сообщалось ни о каком клинически значимом воздействии на глюкозу, холестерин, триглицериды, натрий, магний или калий.

Терапия тиазидами может ускорить гиперурикемию и/или подагру у определенных пациентов. Это воздействие на гиперурикемию, возможно, связано с дозой, и не является клинически значимым при дозе гидрохлоротиазида 6 мг. Кроме того, эналаприл может увеличить почечную мочевую кислоту и таким образом уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Что касается любого пациента, получающего мочегонную терапию, должно выполняться периодическое определение электролитов в плазме крови, в соответствующих интервалах.

Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать неустойчивость жидкости или электролита (гиперкалиемия, гипонатриемия, и гипохлоремический алкалоз). Признаки неустойчивости жидкости или электролита - ксеростомия, жажда, слабость, летаргия, сонливость, возбужденность, боль в мышцах или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Хотя гипокалиемия может развиться во время использования тиазидных диуретиков, параллельная терапия с эналаприлом может уменьшить вызванную мочегонным средством гипокалиемию. Риск гипокалиемии является самым большим для пациентов с циррозом печени, для пациентов, испытывающих оживленный диурез, для пациентов с несоответствующим пероральным применением электролитов и для пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может начаться гипонатриемия. Дефицит хлорида является в основном умеренным и обычно не требует лечения.

Тиазидные диуретики могут уменьшить мочевое выделение кальция и вызвать неустойчивое и небольшое увеличение кальция в плазме. Заметное увеличение кальция в плазме может быть доказательством скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед выполнением анализа функции паращитовидной железы.

Тиазиды, как показывали, увеличивали мочевое выделение магния, которое может привести к гипомагниемии.

Анти-допинг контроль

Гидрохлоротиазид, содержащийся в этом препарате, может привести к положительному аналитическому результату в тесте антидопинга.

Повышенная чувствительность

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут произойти аллергические реакции при наличии аллергии или астмы в анамнезе или без него. Также сообщалось об усилении или активации системной красной волчанки.

Специальная информация о некоторых из компонентов

Энап®-Н содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы не должны принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует принимать во внимание, что в процессе вождения транспортных средств или работы с механизмами может возникнуть головокружение и утомление.

Передозировка

Симптомы: повышенный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, нарушение сознания (включая кому), почечная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия, нарушение электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Вызывание рвоты, промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - симптоматическое и поддерживающее лечение с целью устранения обезвоживания, неустойчивости электролита и гипотензию: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).

Форма выпуска и упаковка

В составе лекарственного средства Энап Н содержатся два активных компонента: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид .

В составе таблеток также содержится ряд дополнительных составляющих: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, краситель хинолиновый, тальк, гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Форма выпуска

В настоящее время несколькими производителями выпускаются таблетки Энап Н. Таблетки плоские, круглой формы, желтого цвета, край скошенный, с одной стороны риска. В блистере – 10 таблеток, в картонной пачке – два блистера. В зависимости от производителя, в пачке может быть и больше блистеров – 3, 6, 9.

Фармакологическое действие

Энап Н – это комбинированное средство, в состав которого входит два действующих компонента, эналаприла малеат и гидрохлоротиазид (10 мг + 25 мг). Его действие обуславливают те составляющие, которые входят в состав средства. Таблетки производят антигипертензивный эффект.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Производя описанные эффекты, вещество способствует устранению спазмов и расширению периферических артерий, понижает АД, ОПСС, а также пост- и преднагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, однако при этом не происходит рефлекторного роста ЧСС. При уменьшении давления в терапевтических пределах не отмечается воздействия на кровообращение в мозге. При этом кровоснабжение ишемизированного миокарда улучшается. Активизируется почечный кровоток, однако не происходит изменения клубочковой фильтрации, а ее скорость, как правило, возрастает.

Вещество гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком со средней силой воздействия. Под его воздействием уменьшается реабсорбция ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, при этом не отмечается воздействия на ее участок, который проходит в мозговом слое почки.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение за счет изменения реактивности стенки сосудов,

При комбинированном приеме эналаприла и гидрохлоротиазида наблюдается более выраженное понижение АД по сравнению с лечением каждым из веществ отдельно.

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того как таблетки были приняты внутрь, вещество эналаприл всасывается на 60%, на его абсорбцию не влияет прием еды. Метаболизм вещества происходит в печени, при этом вырабатывается активный метаболит эналаприлат, демонстрирующий больший эффект в качестве ингибитора АПФ, по сравнению с эналаприлом. Период достижения наибольшей концентрации у эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

В организме метаболит преодолевает гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, на 50-60% связывается с белками плазмы. После приема наблюдается наибольший эффект спустя 6-8 часов, сохраняется он до 24 ч.

Метаболит эналаприлат в организме подвержен дальнейшему метаболизму. Время полувыведения равно 11 ч. В основном выведение происходит через почки (примерно 60%), еще часть через кишечник (33%). Вещество из организма удаляется в процессе .

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности — 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

Вещество проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, проходит его постепенное накопление в амниотической жидкости. Метаболизм в печени не происходит.

На 95% выводится с мочой, вещество имеет двухфазный профиль выведения. В начальной фазе время полувыведения равно 2 ч, в конечной фазе – примерно 10 ч.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Показания к применению

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии .

Противопоказания

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

выраженные нарушения функции почек;
ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
идиопатический или связанный с наследственностью;
стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
беременность и естественное кормление;
недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет;
высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и , (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

Побочные действия

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

кроветворение : нейтропения , тромбоцитопения , понижение и гематокрита, лейкопения;
обмен веществ: ;
сердечно-сосудистая система : гипотензия , понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, ;
нервная система : слабость, астения , головная боль, сонливость или , высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
дыхательная система : кашель , ;
аллергия : синдром Стивенса-Джонсона , ангионевротический отек ;
система пищеварения : тошнота , , диарея , рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
кожные реакции : зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
мочеполовая система : нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, ;
костно-мышечная система : спазмы мышц, артралгия ;
лабораторные показатели: гиперурикемия , гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гипонатриемия , увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность и печеночных трансаминаз ;
другие проявления: , артралгия , миалгия , васкулит , сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия .

Инструкция по применению Энапа Н (Способ и дозировка)

Как информирует официальная инструкция по применению Энап Н, средство Энап H следует принимать регулярно, по возможности, делая это в одно время каждый день. Не нужно разжевывать таблетки. Как правило, Энап H назначают по одной таблетке в день. В случае необходимости дозу увеличивают до двух таблеток ежедневно.

Людям, которые на протяжении длительного времени проходят лечение диуретиками , рекомендовано либо полностью отменить такие препараты, либо уменьшить дозу за три дня до начала приема таблеток Энап Н, чтобы не допустить симптоматической гипотензии. Прежде, чем начинать лечение, пациенту нужно провести исследование функции почек.

Специалист индивидуально устанавливает продолжительность лечения. Если в процессе терапии не отмечается ожидаемого эффекта, врач либо изменяет лечение, либо назначает второй препарат.

Передозировка

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия , также развивается усиленный , нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность .

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают . Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители , раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II .

Взаимодействие

В случае одновременного приема препаратов, в составе которых есть калий, может существенно увеличиться содержание этого элемента в сыворотке крови. При приеме одновременно с препаратами лития замедляется процесс выведения лития из организма.

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида .

Одновременное лечение тиазидными диуретиками, производными фенотиазина или опиоидными анальгетиками может привести к ортостатической гипотензии .

При применении эналаприла с бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами медленных кальциевых каналов либо ганглиоблокирующими средствами артериальное давление может дополнительно снижаться.

При приеме тиазидных диуретиков с , ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении .

Антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ может ослабляться при приеме НПВП. При такой комбинации может нарушаться функция почек, что особенно вероятно у людей с болезнями почек. НПВП также снижают действие диуретиков.

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Одновременное применение симпатомиметиков может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов .

Гипотензивное действие средства Энап Н усиливается при приеме этанола, при такой комбинации возможна ортостатическая гипотензия .

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков ( ).

Есть данные о том, что при приеме ингибиторов АПФ и гипогликемических ЛС одновременно может развиваться гипогликемия. Поэтому людям с сахарным диабетом важно регулярно посещать врача, проходить исследования и корректировать дозировку лекарств.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Есть данные, что при применении ингибиторов АПФ и препаратов золота может развиваться покраснение кожи , рвота , артериальная гипотензия .

Условия продажи

Энап Н реализуется по рецепту.

Условия хранения

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Особые указания

Сразу после первого применения таблеток пациентами, у которых диагностированы гипонатриемия , почечная недостаточность в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность , может развиться артериальная гипотензия . Ее возникновение после первой дозы лекарства не требует отмены лечения.

В процессе лечения следует контролировать сывороточные концентрации электролитов, особенно строго нужно соблюдать это условие людям с длительной рвотой или диареей.

У людей, практикующих прием этих таблеток, важно своевременно определять симптомы нарушения водно-электролитного баланса (жажда, сонливость, сухость во рту, судороги , и др.)

Осторожно применяют лекарство при болезнях печени , так как гидрохлоротиазид может спровоцировать печеночную кому даже в случае наименьших нарушений водно-электролитных баланса.

В случае развития желтухи и увеличения активности печеночных трансаминаз нужно сразу приостановить лечение, обеспечить наблюдение за пациентом.

Если у пациента развивается выраженная гиперкальциемия , такое состояние может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Необходимо отменить тиазидные диуретики перед тем, как исследовать функции паращитовидных желез.

В процессе терапии тиазидных диуретиков может увеличиваться концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры , гиперурикемии .

При этом эналаприл активизирует выведение мочевой кислоты через почки, что ведет к противодействию гиперурикемическому действию гидрохлоротиазида.

Если развивается ангионевротический отек лица , достаточно отменить Энап Н и назначить ангионевротические ЛС.

Перед тем, как проводить хирургические операции, в том числе и стоматологические, следует предупредить анестезиолога, что пациент принимает ингибиторы АПФ

В процессе лечения препаратом может отмечаться кашель – продолжительный и сухой. Кашель исчезает после того, как пациент прекращает прием ЛС.

Так как при лечении средством Энап Н может резко снижаться давление, развиваться головокружение и слабость, необходимо осторожно управлять транспортом и заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания. Особенно осторожными пациенты должны быть в начале лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс , Приленап , Эналаприл Н , Энам Н и др.

Детям

ЛС не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

При беременности и лактации

Противопоказано применение лекарства во время беременности, а также во время естественного кормления. Может отмечаться негативное воздействие на плод и на новорожденного.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение артериального давления за счет изменения реактивности стенки сосудов,

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности - 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии .

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

выраженные нарушения функции почек;
анурия ;
ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
ангионевротический отек идиопатический или связанный с наследственностью;
стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
беременность и естественное кормление;
недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет;
высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и инсульт , инфаркт миокарда (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, атеросклероз выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, сахарный диабет , нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

кроветворение: нейтропения , тромбоцитопения , понижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения;
обмен веществ: подагра ;
сердечно-сосудистая система: гипотензия , понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, тахикардия ;
нервная система: слабость, головокружение , астения , головная боль, сонливость или бессонница , высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
дыхательная система: кашель , одышка ;
аллергия: синдром Стивенса-Джонсона , ангионевротический отек ;
система пищеварения: тошнота , диспепсия , диарея , рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
кожные реакции: зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
мочеполовая система: нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, импотенция ;
костно-мышечная система: спазмы мышц, артралгия ;
лабораторные показатели: гиперурикемия , гипергликемия , гиперкалиемия , гипокалиемия , гипонатриемия , увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность билирубина и печеночных трансаминаз ;
другие проявления: лихорадка , артралгия , миалгия , васкулит , увеличение СОЭ , сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия .

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия , также развивается усиленный диурез , нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность .

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают активированный уголь . Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители , раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II .

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида .

При приеме тиазидных диуретиков с Кальцитонином , ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, Аллопуринолом , иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении .

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов .

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков (эпинефрин ).

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Энап Н реализуется по рецепту.

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры , гиперурикемии .

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс , Ко-Ренитек , Приленап , Эналаприл Н , Энам Н и др.

ЛС не назначают детям до 18 лет.

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

Те отзывы на Энап Н 10 мг + 25 мг, которые встречаются в сети, свидетельствуют, что лекарство в большинстве случаев эффективно и стабильно снижает давление. В качестве побочных действий чаще всего проявляется кашель.

Средняя цена Энап Н – 200 рублей за упаковку 20 табл.

Энап НKRKA (Словения)

Энап Н 10 мг/25 мг №20 табл.

Энап Н (аш) можно назвать одним из самых эффективных лекарственных средств, снижающих артериальное давление (АД) за счет угнетения ангиотензин-превращающего фермента. Активное вещество эналаприлат, образующееся в процессе метаболизма эналаприла в печени, способствует нормализации систолического и диастолического АД, а также снижает нагрузку на миокард.

Прилагающаяся к препарату Энап Н инструкция по применению подробно описывает свойства и особенности использования данного средства, которые мы рассмотрим по пунктам.

Как следует из официальной инструкции по применению Энап Н, в состав препарата входят два основных действующих вещества:

эналаприла малеат;
гидрохлортиазид.

Именно эти химические соединения обеспечивают наступление стойкого гипотензивного эффекта после использования препарата по назначению.

Кроме того, Энап H содержит в себе:

моногидрат лактозы;
гидрокарбонат натрия;
стеарат магния;
гидрофосфат кальция (безводный);
краситель Е104;
тальк;
крахмал.

Энап Аш предлагается покупателям в виде небольших тонких таблеток, имеющих округлые края и желтый цвет. Исходя из инструкции по применению, каждая из них содержит в себе строго дозированное количество активных веществ:

эналаприла малеата - 10 мг;
гидрохлортиазида - 25 мг.

Именно поэтому препарат часто называют не просто Энап Н, а Энап Н 25 мг/10 мг, что указывает на пропорцию входящих в его состав активных компонентов.

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению дает исчерпывающий ответ на вопрос, при каком давлении следует использовать данное средство. Речь, конечно же, идет о повышенном артериальном давлении, когда состояние пациента позволяет использовать в отношении него комплексную терапию и в частности - ингибиторы АПФ. Если же больной имеет гиперчувствительность к веществу эналаприлу или индивидуальную непереносимость входящих в состав лекарственного средства компонентов, от применения таблеток Энап Аш однозначно придется отказаться.

Из-за того, что данный препарат является сильнодействующим, в аптеках его отпускают строго по рецепту, в котором лечащий врач должен подтвердить, что вам нужен именно Энап (на латыни рецепт пишется с использованием наименования «Enap-H»).

Итак, когда же следует принимать таблетки Энап Н, от чего они помогают и с какими заболеваниями борются? Использовать данный препарат целесообразно при:

артериальной гипертензии;
сердечной недостаточности (хронической);
дисфункции левого желудочка миокарда (не проявляющей себя ярко выраженными симптомами).

Классификация гипертензии по уровню артериального давления

Фактором риска каких заболеваний является гипертония – можно узнать из этой

Инструкция по применению

В случае с Энап Н 25 мг/10 мг инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по использованию данного средства. Так, для максимальной эффективности таблетки Энап Аш рекомендуется принимать с заданной регулярностью, каждый день в одно и то же время. Если вы по каким-то причинам пропустили очередной прием лекарства, вам следует дождаться следующего приема, отказавшись от пропущенной дозы.

Таблетки Энап Н 25 мг/10 мг принимаются внутрь целиком и запиваются небольшим количеством воды (примерно половиной стакана). При этом абсорбция эналаприла не зависит от того, приняли вы лекарство до или после еды, а усвояемость гидрохлоротиазида при приеме с пищей возрастает на 10%.

Прилагающаяся к Энап Н инструкция по применению таблетки также содержит в себе список противопоказаний, которые могут стать препятствием на пути использования данного медикаментозного средства. К ним в первую очередь относят:

гиперчувствительность к активному веществу - эналаприлу (а также ко всем прочим ингибиторам АПФ);
ярко выраженную порфирию;
ангионевротический отек в анамнезе;
анурию;
непереносимость лактозы;
стеноз почечных артерий и ярко выраженную дисфункцию почек.

Также Энап Н запрещено использовать во время беременности и грудного вскармливания, и давать его несовершеннолетним детям.

В случае с Энап Н инструкция по применению от давления содержит рекомендации по поводу того, как данное средство следует принимать в самый первый раз. Так, эта процедура в идеале должна проходить в присутствии лечащего врача, который в течение 2–3 часов будет наблюдать за изменениями в самочувствии пациента.

На основании наблюдения доза лекарства может быть скорректирована либо в сторону увеличения, либо в сторону уменьшения.

Инструкция по применению препарата также содержит информацию о его лекарственном взаимодействии. Так, Энап Н не рекомендуется принимать параллельно с:

тиазидными диуретиками;
адреноблокаторами;
циклоспорином;
аллопуринолом;
колестирамином и колестиполом;
симпатомиметиками;
препаратами и пищевыми добавками, изобилующими калием.

Кроме того, в инструкции по применению указано, что эффект Энап Н значительно усиливается этиловым спиртом, поэтому с алкоголем его сочетать не рекомендуется.

Применение препарата Энап Н, дозировка которого не является строго нормированной, должно назначаться лечащим врачом, который на основании результатов предварительной диагностики сможет приблизительно установить для вас необходимую и достаточную суточную дозу лекарства.

В среднем для подавляющего числа пациентов она составляет 1 таблетку в сутки. При этом прием можно совершать как однократно, так и разбив его на две стадии (например - по половине таблетки утром и вечером).

Важно! В случае с Энап Аш инструкция по применению содержит в себе все необходимые указания по приему препарата, но руководствоваться только ей в рамках самолечения строго запрещено. Применению данного лекарственного средства обязательно должно предшествовать комплексное обследование и консультация с лечащим врачом.

Особое внимание к дозировке Энап Н следует уделить пациентам, страдающим от ярко выраженной почечной недостаточности, для которых даже незначительное превышение дозы активного вещества гидрохлортиазида чревато резким ухудшением самочувствия. Поэтому прохождение такими больными комплексного обследования является необходимым условием для дальнейшей медикаментозной терапии с применением Энап Н.

Исходя из инструкции по применению, данное лекарственное средство включает в свой состав гидрохлортиазид, обладающий мочегонным эффектом. Это означает, что от приема всех остальных диуретиков во время использования Энап Н необходимо однозначно отказаться. Причем, исключить их из ежедневного приема рекомендуется не менее чем за 3 дня до начала применения препарата.

В случаях, когда пациент пренебрег указаниями врача по поводу максимально допустимой дозировки или принял слишком большую дозу лекарства по неосторожности, возможно наступление следующих негативных эффектов:

чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до потери сознания и наступления коматозного состояния;
сильный диурез;
брадикардия и прочие разновидности нарушения сердечного ритма;
возникновение мышечных судорог;
острая почечная недостаточность.

В таких случаях пациенту необходимо оказать первую помощь, которая при незначительной передозировке сводится к промыванию желудка и последующему приему активированного угля. Затем больного рекомендуется ненадолго поместить в горизонтальное положение так, чтобы его ноги находились чуть выше уровня головы.

При более серьезных симптомах, связанных с нарушением восприятия и критическим падением АД, рекомендуется безотлагательно вызывать «скорую помощь», так как последствия передозировки в этом случае могут быть самыми плачевными.

Побочные действия

Как и большинство остальных медикаментозных средств для борьбы с гипертензией, комплекс «эналаприла малеат + гидрохлортиазид» обладает целым рядом побочных действий.

Так, идущая в комплекте к Энап Ш инструкция по применению содержит в себе достаточно впечатляющий список негативных эффектов, которые могут наступить после приема таблеток. К ним в первую очередь относятся:

головокружение, общая слабость;
снижение четкости восприятия, спутанность сознания;
ортостатическая гипотензия;
одышка, сухой кашель;
тошнота (иногда - до рвоты);
артралгия, мышечные судороги.

Гораздо реже в медицинской практике встречаются следующие негативные эффекты от приема Энап Н:

снижение уровня гемоглобина в крови;
тромбоцитопения;
тахикардия;
расстройство желудка;
ангионевротический отек;
кожные высыпания;
повышение потливости;
нарушения в работе почек;
снижение потенции.

Энап Н, побочные действия которого зачастую препятствуют его назначению при артериальной гипертензии, также в отдельно взятых случаях (крайне редко) может вызывать:

угнетение системы кроветворения;
холестатическую желтуху;
фульминатный некроз;
острую почечную недостаточность;
импотенцию;
серозит;
гипонатриемию.

В случае с Энап Н 25 мг/10 мг отзывы покупателей преимущественно носят положительный характер. Многие выделяют данное лекарственное средство среди существующих аналогов и отмечают его высокую эффективность наряду с небольшой стоимостью.

Подавляющее большинство отзывов указывают на то, что Энап Н 10 крайне редко вызывает побочные действия, несмотря на их внушительный список в официальной инструкции. Таким образом, данный препарат можно принимать в течение длительного периода времени (многие принимают его на протяжении всей жизни) без каких бы то ни было негативных последствий для здоровья.

Немалый процент пользователей в сети отмечают, что Энап Н имеет свойство спонтанно учащать сердцебиение, вызывает сонливость и временный упадок сил, а также способствует возникновению беспричинного кашля, как ответа на прием препарата со стороны бронхолегочной системы.

В целом же Энап Аш, отзывы о котором можно встретить на многих медицинских сайтах, обладает рядом преимуществ:

успешно борется с гипертензией;
обладает стойким и длительным действием;
в короткие сроки устраняет отечность за счет входящего в его состав диуретика - гидрохлортиазида.

Многих пациентов интересует вопрос, чем отличается Энап от Энап Н: ведь на сегодняшний день в аптеках можно встретить оба этих препарата. Необходимо отметить, что в состав и того, и другого входит одно и то же активное вещество - малеат эналаприла.

Отличие же Энап Н состоит в том, что в его составе также присутствует диуретик гидрохлортиазид, отсутствующий в таблетках Энап.

Если задаться вопросом, что лучше - Энап или Энап Н, то более сильнодействующим, безусловно, является второй, так как его гипотензивное действие дополняется мочегонным эффектом. Однако использовать этот препарат (исходя из официальной инструкции по применению) разрешено только в рамках комплексной терапии, которая, к сожалению, подходит далеко не всем пациентам.

Энап Н, аналоги и заменители которого сегодня можно встретить в любой аптеке, является одним из лидирующих препаратов в своем сегменте. Тем не менее, если вам по каким-то причинам не подходит это средство (в частности - из-за противопоказаний и возможных побочных эффектов, указанных в инструкции по применению), вы можете обратить свое внимание на следующие наименования лекарств:

Берлиприл плюс;
Ко-Ренитек;
Эналаприл Н
Энафарм Н.

Все они обладают схожим эффектом и могут дублировать собой Энап Н, аналоги которого широко распространены в России.

Важно помнить, что самостоятельный прием любого из перечисленных выше средств не допустим. Сначала этот вопрос должен быть решен в ходе консультации с лечащим врачом.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете дололнительную информацию о лечении гипертонической болезни:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эналаприл

Гидрохлоротиазид -

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап®-Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Показания

Режим дозирования

Принимать препарат Энап®-Н следует регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап®-Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап®-Н.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Клинико-фармакологическая группа

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает антигипертензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап-Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч.

Распределение

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.

Метаболизм

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Выведение

Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%.

Распределение

Vd - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Метаболизм

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Выраженные нарушения функции почек (КК1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

В соответствии с данными ВОЗ, 70 % пациентов, страдающих гипертонией, испытывают необходимость в комбинированном лечении. Основные причины заключается в недостаточной эффективности монотерапии и низкая приверженность больных к лечению, что связано с побочными явлениями.

Фиксированные комбинации низкодозированных антигипертензивных компонентов являются полноценной заменой 2-3 медикаментов, что позволяет следовать рекомендациям врача, обеспечивает снижение фармакологической нагрузки, минимизирует вероятность возникновения побочных явлений, улучшает переносимость фармакотерапии, снижает стоимость лечения.

Одним из таких препаратов является Энап-н, который назначают при артериальной гипертензии. Препарат рекомендован к употреблению также при патологиях сердечной мышцы, очень важно строгое соблюдение дозировки.

Медикамент позволяет быстро избавиться от симптомов артериальной гипертензии, игнорирование которой может привести к летальному исходу.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами, он обладает гипотензивным действием. Диуретик средней силы действия гидрохлоротиазид обеспечивает выведение из организма гидрокарбоната, воды, Na+, Cl-. Уменьшение содержания ионов Na в сосудах обеспечивает их дилатацию, в результате уменьшается чувствительность к сосудосуживающим факторам.

Гидрохлоротиазид обеспечивает снижение в плазме K+, эналаприл провоцирует его задержку. Одновременный прием этих ЛС обеспечивает нормальную поддержку содержания K+ в плазме. Гидрохлоротиазид способствует нормализации выведения фосфатов и гидрокарбонатов. Вещество не оказывает отрицательного воздействия на головной мозг и почки, что свидетельствует о безопасности препарата для жизненно важных систем и органов.

Под воздействием эналаприла обеспечивается ингибирование АПФ, что способствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II. В результате приема лекарства снижается содержание альдостерона в плазме, повышается высвобождение ренина, Pg и эндотелиального релаксирующего фактора вен, наблюдается угнетение симпатической нервной системы, происходит улучшение работы калликреин-кининовой вазодепрессивной системы.

Совокупность этих факторов способствует устранению спазмов, снижается ОПСС, диастолическое и систолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на миокард, также происходит расширение периферических артерий. Эффект расширения артерий не сопровождается активным повышением ЧСС, как это бывает на рефлекторном уровне.

Повышение давления не вызывает нарушений кровообращения в мозгу, что также свидетельствует в пользу препарата. В результате улучшения кровообращения в миокарде ускоряет процесс выздоровления пациента.

В результате правильного приема Энап-н происходит активизация почечного кровотока, одновременно ускоряется клубочковая фильтрация и расширяется ее функциональность.

Соблюдение правил приема лекарства обеспечивает быстрое снижение давления, чем если принимать компоненты по отдельности.

Показания к применению

Основным показанием считается артериальная гипертензия, энап -н рекомендован также к применению при сердечной недостаточности любой степени.

Прием лекарства показан также в целях снижения риска возникновения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда .

Способ применения

Таблетки необходимо принимать не разжевывая вне зависимости от приема пищи. Начальная дозировка не должна превышать 5 мг в день, предусмотрено постепенное увеличение дозы до 20 мг, иногда до 40 мг, предусмотрен двукратный прием лекарства.

При тяжелой артериальной гипертензии и сердечной декомпенсации может наблюдаться значительное снижение АД. По этой причине предусмотрен прием небольших доз под присмотром врача.

Если пациент проходил терапию диуретическими препаратами, прием Энап-Н может спровоцировать снижение объема циркулирующей крови и вызвать развитие артериальной гипотензии. В такой ситуации предусмотрено снижение начальной дозы менее 5 мг/сутки. При лечении ребенка доза рассчитывается с учетом его массы, если она меньше 20-50 кг доза не должна превышать 2,5 мг.

Форма выпуска, состав

В аннотации указано, что уникальный состав препарата помогает в короткие сроки избавиться от симптоматики. Разработчики подчеркивают, что на составом лекарства проводилась многолетняя работа, в результате удалось создать уникальный препарат, аналоги которого считаются менее эффективными и действенными.

Основными действующими веществами энап-н считаются гидрохлоротиазид, эналаприл, малеат.

Вспомогательные компоненты:

кукурузный крахмал - отличается успокаивающим воздействием;
магния стеарат – насыщает клетки сердца и других органов магнием, необходимым для обеспечения функционирования организма;
тальк - оказывает нормализующее воздействие на организм;
гидрокарбонат натрия - борется с болезнями сердечно-сосудистой системы;
моногидрат лактозы – питает клетки, обеспечивает повышение концентрации полезных веществ;
хинолиновый краситель – придает желтоватый цвет таблеткам.

Энап-н выпускается в таблетках, в одном блистере по 10 шт,в пачке 2 блистера.

Взаимодействие с другими препаратами

Энап-н вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

калий в чистом виде, калиевые добавки, калийсберегающие лекарственные препараты - резкий перепад содержания калия в сыворотке крови (особенно при почечной недостаточности, патологиях почек);
препарты лития - снижение его выведения, что оказывает негативное влияние на функционирование многих систем;
тиазидные диуретики - усиления эффекта выведения хлорида;
опиоидные анальгетики и лекарственные препараты, в состав которых входит фенотиазин – развитие ортостатической гипотензии;
блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторы - дополнительное снижение артериального давления во время лечения;
колестирамин - снижение всасываемости препарата на 85%;
аллопуринол и иммунодепрессанты - повышение риска развития лейкопении;
тиазидные диуретики совместно с ГКС – способствует развитию гипокалиемии,

Игнорирование совместимости препаратов может спровоцировать гиперемию кожи лица, артериальную гипотензию, выраженную рвоту. При обнаружении этих отклонений рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Несоблюдение инструкции может вызвать следующие побочные явления:

Нарушения и патологии системы кроветворения	подагра, снижение содержания гемоглобина, угнетение работы костного мозга, лейкопения.
Заболевания центральной нервной системы	сильный кашель, одышка, повышенная возбудимость, бессонница/сонливость, головная боль, шум в ушах, постоянное головокружение.
Заболевания сердечно-сосудистой системы	гипотензия, боли в грудной клетке, обморочное состояние, тахикардия .
Нарушения функционирования ЖКТ	метеоризм, ощущение сухости во рту, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
Мочеполовая система	импотенция, снижение либидо.

При наличии одного или нескольких симптомов рекомендована помощь врача, который после проведения анализов назначит лечение.

Передозировка

Передозировка сопровождается следующими симптомами:

резкое снижение АД;
нарушение КЩР;
потеря сознания вплоть до комы;
почечная недостаточность;
диурез;
судороги;
нарушение или изменение частоты ритма сердца;
изменение водно-электролитного баланса.

В таком случае назначается лечение - пациента укладывают в горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами. В легких случаях назначается промывание желудка и прием активированного угля.

В тяжелых случаях проводится стабилизация АД путем введения раствора натрия хлорида и плазмозаменителей. Под контролем врача должны находиться такие показатели, как пульс, частота дыхания, содержание сыворотки в мочевине.

При ухудшении состояния все мероприятия должны быть прекращены.

Противопоказания

Прием лекарства запрещен в следующих случаях:

анурия;
возраст до восемнадцати лет;
стеноз почечных артерий;
аллергические реакции, непереносимость и дефицит лактозы;
отек в анамнезе, вызванный приемом ингибидов АПФ;
нарушения функционирования почек;
гиперчувствитеьность к компонентам.
беременность или кормление ребенка грудью;
возраст младше 18 лет;
высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

цереброваскулярные патологи;
недостаточность кровообращения мозга;
идиопатический стеноз;
стеноз аорты.

Энап-н не рекомендован также при постоянно повышенном АД или заболеваниях, вызывающих его, это может привести к аутоиммунным патологиям соединительной ткани, атеросклерозу, инсульту, сердечной недостаточности, инфаркту.

При беременности

Во время беременности прием энап-н запрещен.

Условия и сроки хранения

Энап-н рекомендуется хранить при температере не выше 30 градусах в течение пяти лет с даты производства.

Цена

Средняя цена в России на энап-н начинается от 158 руб.

Средняя стоимость в Украине начинается от 22 грн.

Аналоги

Аналогами энап-н являются следующие лекарственные препараты: берлиприл , миоприл,

Главная » Литературный Клуб » Энап н 25мг 10мг отзывы. Энап-н - официальная инструкция по применению