Ципралекс побочные эффекты принимавших препарат. Ципралекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

14 - блистеры (1) - пачки картонные. 14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (4) - пачки картонные. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку Таблетки 5 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20мг - 28 шт в уп.

Описание лекарственной формы

10 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично вокруг риски Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (8 мм х 5.5 мм), с риской, с маркировкой "Е" и "L" симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "ЕК". Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "L" симметрично вокруг риски. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "N" симметрично вокруг риски.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2- рецепторы, ?1-, ?2-, ?-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Кажущийся объем распределения (Vd,?/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было. Период полувыведения (T?) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Особые условия

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением. При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен. У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства. Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом. Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов. Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению. Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию. При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных со склонностью к кровотечениям. Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность. Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение. Алкоголь Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Несмотря на то, что Ципралекс не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Состав

1 таб. Эсциталопрам (в форме оксалата) 10 мг Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171). 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 25.54 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг Вспомогательные вещества: тальк - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая ~ 195 мг, кремния диоксид коллоидный ~ 3.98 мг, магния стеарат - 2.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 3.51 мг, макрогол 400 - 0.325 мг, титана диоксид (Е171) - 1.17 мг. 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 6.39 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг Вспомогательные вещества: тальк - 5.04 мг, кроскармеллоза натрия - 3.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72.94 мг, кремния диоксид коллоидный 1.49 мг, магния стеарат - 0.9 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 1.58 мг, макрогол 400 - 0.146 мг, титана диоксид (Е171) - 0.526 мг.

Ципралекс показания к применению

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Паническое расстройство с/без агорафобии. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.

Ципралекс противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); одновременный прием пимозида; детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены). С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО B (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптофанами; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаб

Ципралекс дозировка

10 мг 20 мг 5 мг

Ципралекс побочные действия

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие Неселективные необратимые ингибиторы МАО Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама. Обратимый селективный ингибитор МАО типа А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО типа А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО типа А моклобемида. Необратимый ингибитор МАО типа В (селегилин) Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО типа В селегилином. Серотонинергические лекарственные препараты Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола). Литий, триптофан Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами. Зверобой продырявленный Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов. Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама - видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов (дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина) или антипсихотических препаратов (рисперидона, тиоридазина, галоперидола). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Передозировка

Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами. Симптомы: при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение: специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести к

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Ципралекс – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Ципралекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые: по 5 мг – круглые, с маркировкой «ЕК»; по 10 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «L» и «Е»; по 20 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «N» и «Е» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (в форме эсциталопрама оксалата (соответственно) – 6,39/12,77/25,54 мг);
Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 1,49/1,99/3,98 мг; тальк – 5,04/7/14 мг; кроскармеллоза натрия – 3,24/4,5/9 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 72,94 /97,49/195 мг; стеарат магния – 0,9/1,25/2,5 мг;
Оболочка пленочная: макрогол 400 – 0,146/0,2/0,325 мг; гипромеллоза 5сР – 1,58/2,19/3,51 мг; диоксид титана (Е171) – 0,526/0,73/1,17 мг.

Показания к применению

Панические расстройства с агорафобией или без нее;
Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
Генерализованные тревожные расстройства;
Социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
Обсессивно-компульсивные расстройства.
Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Ципралекса у этой возрастной группы больных не подтверждены);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

Ципралекс следует применять с осторожностью пожилым пациентам, кормящим и беременным женщинам, при проведении электросудорожной терапии, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту);
Гипомания и мания;
Выраженное суицидальное поведение;
Неконтролируемая фармакологически эпилепсия;
Цирроз печени;
Сахарный диабет;
Склонность к кровотечениям;
Одновременное применение с этанолом, моклобемидом и селегилином (ингибиторы моноаминоксидазы А и В), серотонинергическими лекарственными средствами, препаратами, понижающими порог судорожной готовности, триптофанами, литием, препаратами с содержанием зверобоя продырявленного, пероральными антикоагулянтами, а также лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, способными вызвать гипонатриемию и метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.

Способ применения и дозировка

Ципралекс принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Кратность приема – 1 раз в день.

Режим дозирования определяется показаниями:

Депрессивные эпизоды: 10 мг в день. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 20 мг. Как правило, антидепрессивный эффект развивается через 14-28 дней после начала терапии. Для закрепления полученного эффекта после исчезновения симптомов депрессии терапию следует продолжать как минимум еще в течение 6 месяцев;
Панические расстройства с агорафобией или без нее: начальная доза (в течение первой недели лечения) – 5 мг в день, в дальнейшем дозу увеличивают в 2-4 раза. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно спустя 3 месяца после начала лечения. Длительность терапии определяется индивидуально;
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия): 10 мг в день. Как правило, ослабление симптомов развивается через 14-28 дней после начала терапии. В зависимости от реакции на лечение доза может быть увеличена в 2 раза или снижена до 5 мг в день. Рекомендуемая минимальная длительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов болезни Ципралекс может назначаться в течение 6 месяцев или дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
Генерализованное тревожное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Рекомендуется минимальная продолжительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительная терапия – от 6 месяцев и дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Курс терапии должен быть достаточно продолжительным для обеспечения полного избавления от симптомов болезни (по меньшей мере – 6 месяцев). Для предотвращения рецидивов рекомендовано принимать препарат на протяжении не менее 1 года.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) Ципралекс рекомендуется принимать 1 / 2 взрослой дозы (5 мг в день). Максимальная суточная доза – 10 мг.

При пониженной активности изофермента CYP2C19 и снижении функции печени рекомендуемая начальная суточная доза (на протяжении 14 дней) составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Во избежание развития синдрома отмены, при прекращении терапии дозу нужно уменьшать постепенно на протяжении 7-14 дней.

Побочные действия

Чаще всего при применении Ципралекса побочные эффекты развиваются в течение 7-14 дней, в дальнейшем, как правило, они становятся менее интенсивными и появляются реже.

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий (≥1/10 – очень часто, от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто, от ≥1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

Кроветворная система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
Нервная система: часто – парестезии, сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто – синкопальные состояния, нарушение сна и вкусовых ощущений; редко – серотониновый синдром; с неизвестной частотой – двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства, акатизия/психомоторное возбуждение;
Эндокринная система: с неизвестной частотой – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
Иммунная система: редко – анафилактические реакции;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; с неизвестной частотой – ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ;
Дыхательная система: часто – зевота, синуситы; нечасто – носовое кровотечение;
Психика: часто – беспокойство, тревога, необычные сновидения, аноргазмия (у женщин), снижение либидо; нечасто – бруксизм, спутанность сознания, ажитация, панические атаки, нервозность; редко – деперсонализация, агрессия, галлюцинации; с неизвестной частотой – мания, суицидальные мысли и поведение (случаи появления суицидального поведения и мыслей отмечались во время терапии и сразу после ее окончания);
Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
Репродуктивная система и молочные железы: часто – нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – маточное кровотечение (метроррагия), меноррагия; с неизвестной частотой – приапизм, галакторея;
Расстройства питания и метаболические нарушения: часто – понижение либо увеличение аппетита, повышение массы тела; нечасто – понижение массы тела; с неизвестной частотой – анорексия, гипонатриемия;
Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – запоры, диарея, сухость во рту, рвота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное);
Органы зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения зрения, мидриаз (расширение зрачка), шум в ушах (тиннитус);
Кожа и подкожные ткани: часто – повышенная потливость; нечасто – сыпь, крапивница, алопеция, зуд; с неизвестной частотой – ангионевротический отек, экхимоз;
Печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – нарушения функциональных показателей печени, гепатит;
Почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – задержка мочи;
Нарушения в месте введения и организм в целом: часто – гипертермия, слабость; нечасто – отеки.

В пострегистрационный период применения Ципралекса были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у больных с ранее существующими заболеваниями сердца.

При резком прерывании терапии могут развиваться симптомы отмены, чаще всего проявляющиеся как расстройства зрения, головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущения прохождения тока), рвота и/или тошнота, диарея, расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тревога, ажитация, спутанность сознания, тремор, повышенное потоотделение, головная боль, сердцебиение, раздражительность, эмоциональная нестабильность. Как правило, эти эффекты слабо или умеренно выражены и проходят быстро, но у некоторых больных они могут проявляться более остро и/или продолжительно, в связи с чем рекомендована постепенная отмена терапии.

Особые указания

Антидепрессанты назначать детям до 18 лет не следует из-за высокого риска развития суицидального поведения (суицидальных мыслей и попыток суицида) и враждебности. Если после клинической оценки принимается решение о начале применения Ципралекса, больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Иногда при панических расстройствах в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Как правило, такая парадоксальная реакция исчезает в течение 14 дней. Чтобы избежать развития анксиогенного эффекта, рекомендуется применять более низкие начальные дозы.

При первичном развитии судорожных припадков или при усилении их частоты (у больных с ранее диагностированной эпилепсией) терапию следует отменить. Ципралекс не рекомендуется применять больным с нестабильной эпилепсией. При контролируемых припадках требуется тщательное наблюдение.

Ципралекс следует применять с осторожностью больным с наличием в анамнезе мании/гипомании. При развитии маниакального состояния препарат отменяют.

Больным сахарным диабетом прием Ципралекса может изменить концентрацию глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Депрессия и другие психические состояния, при которых показана терапия, связана с высоким риском возникновения суицидальных мыслей, суицида (суицидальные явления) и нанесения себе телесных повреждений. Риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. В связи с этим больные до наступления улучшения состояния должны находиться под постоянным наблюдением.

Прием Ципралекса ассоциируется с развитием акатизии, что чаще проявляется в начале лечения. У больных с такими симптомами, как субъективно неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно стоять или сидеть, увеличение дозы может привести к ухудшению.

Больным, входящим в группу риска возникновения гипонатриемии (пожилые пациенты, больные с циррозом печени и принимающие лекарственные средства, способные вызывать гипонатриемию) Ципралекс следует принимать с осторожностью.

Из-за случаев развития кожных кровоизлияний (пурпуры, экхимоза) препарат назначают под врачебным наблюдением больным, принимающим пероральные антикоагулянты и препараты, оказывающее влияние на свертываемость крови, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Во избежание развития серотонинового синдрома, необходимо с осторожностью применять Ципралекс одновременно с лекарственными препаратами с серотонинергическим действием (суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан). На его возникновение может указывать комбинация таких симптомов, как тремор, ажитация, гипертермия и миоклонус. Если это произошло, следует отменить прием всех препаратов и начать симптоматическую терапию.

Из-за ограниченности клинического опыта, при одновременном применении Ципралекса с электросудорожной терапией следует соблюдать осторожность.

В период лечения управлять автомобилем или механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы: развитие серьезных нежелательных реакций (в т.ч. серотонинового синдрома). Комбинация препаратов запрещена;
Моклобемид (обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы типа А): риск развития серотонинового синдрома. Комбинация не рекомендуется, при необходимости одновременного применения, терапию начинают с минимально возможных доз под постоянным клиническим мониторингом состояния больного;
Селегилин (необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа В): риск развития серотонинового синдрома, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
Серотонинергические лекарственные препараты: риск развития серотонинового синдрома;
Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики (антипсихотические препараты) – производные фенотиазина, бутирофенон и тиоксантен, мефлохин, трамадол и бупропион): снижение порога судорожной готовности;
Триптофан, литий: усиление действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
Зверобой продырявленный: увеличение числа побочных эффектов;
Пероральные антикоагулянты и лекарственные препараты, влияющие на свертываемость крови (атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол): нарушение свертываемости крови;
Омепразол: умеренное увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
Циметидин: увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
Препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющие малый терапевтический индекс (флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаях применения при сердечной недостаточности)), лекарственные средства, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующие на центральную нервную систему (антидепрессанты – дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол): комбинации следует применять с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
Дезипрамин или метопролол: двукратное увеличение их концентрации.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Ципралекс – лекарственное средство из группы антидепрессантов.

Какие у медикамента Ципралекс состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит антидепрессант в разных таблетках, одни из которых представлены в круглой форме, они белого окраса, двояковыпуклые, присутствует маркировка "ЕК" на одной стороне лекарства. Действующее вещество Ципралекс – эсциталопрам в количестве 5 миллиграммов.

Вспомогательные вещества таблеток: тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид. Оболочка сформирована гипромеллозой, диоксидом титана, макроголом 400.

Еще одни таблетки Ципралекс овальной формы, белого цвета, они двояковыпуклые, присутствует риска на поверхности лекарства, а также есть маркировка "Е" и "L" расположенная симметрично вокруг риски. Активное вещество – эсциталопрам в дозе 10 миллиграммов. Вспомогательные компоненты идентичны выше представленным соединениям.

Следующие таблетки Ципралекс белого цвета, с риской, овальной формы, двояковыпуклые, присутствует маркировка "Е" и "N". Активное соединение в дозировке 20 миллиграммов представлено эсциталопрамом. Антидепрессантный медикамент годен в течении трех лет с момента фармизготовления. Отпускается медикамент в рецептурном отделе.

Какое у таблеток Ципралекс действие?

Активное вещество препарата Ципралекс, представленное эсциталопрамом является антидепрессантом, это действующее вещество подавляет обратный захват серотонина. Всасывание практически полное. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме составляет четыре часа.

Связывание эсциталопрама с белками крови не превышает 80%. Действующий компонент антидепрессантного лекарства метаболизируется в печени. Биотрансформация происходит под влиянием изофермента CYP2C19. Период полувыведения равен тридцати часам. Выводится с мочой.

Какие у средства Ципралекс показания к применению?

Средство Ципралекс показано к применению в следующих ситуациях:

Тревожное расстройство генерализованного характера;

Депрессивные эпизоды;

Назначают лекарство при паническом расстройстве;

При социальной фобии.

Кроме того, антидепрессантное средство назначают при расстройствах обсессивно-компульсивного характера.

Какие у препарата Ципралекс противопоказания к применению?

Средство Ципралекс инструкция по применению запрещает использовать совместно с ингибиторами МАО, а также до 18 лет, кроме того, при гиперчувствительности к компонентам антидепрессантного медикамента.

С осторожностью лекарство назначают пожилым лицам, при почечной недостаточности, при беременности, при мании, циррозе печени, при лактации, при склонности к кровотечениям, совместно с этанолом и так далее.

Какие у лекарства Ципралекс применение и дозировка?

Препарат Ципралекс назначают однократно в день. При депрессивных эпизодах рекомендуется принимать дозу в 10 мг в сутки, при необходимости доктор может ее повысить до 20 миллиграммов. Начальный антидепрессивный эффект следует ожидать спустя две недели лечения или по прошествии 30 дней.

Максимальный антидепрессивный эффект достигается по прошествии трех месяцев приема препарата Ципралекс. Терапевтические мероприятия длятся несколько месяцев. Принимать медикамент необходимо по рекомендации доктора.

Передозировка от Ципралекс

Симптомы передозировки Ципралекс: головокружение, тремор, развивается двигательное возбуждение, судороги, не исключено коматозное состояние. Больному срочно проводят симптоматическую терапию, предварительно промыв желудок.

Какие от Ципралекс побочные эффекты?

Лекарство Ципралекс вызывает следующие побочные проявления: тромбоцитопения, анафилактические реакции, присоединяется тревога, беспокойство, характерно снижение аппетита, возможны необычные сновидения, возможно изменение массы тела, а также гипонатриемия, анорексия, кроме того, снижение либидо.

Среди прочих негативных проявлений можно отметить наличие ажитации, аноргазмии, присоединяется нервозность, головокружение, характерны панические атаки, возможна агрессия, кроме того, суицидальные мысли, отмечается серотониновый синдром, дискинезия, не исключен мидриаз, а также двигательные нарушения, тахикардия, брадикардия, кроме того, синусит, диарея, запоры.

Прочие негативные проявления: рвота, артралгия, присоединяется сухость во рту, характерно желудочно-кишечное или ректальное кровотечение, возможен гепатит, миалгия, изменение показателей печени, отмечается повышенная потливость, импотенция, крапивница, кроме того, алопеция, задержка мочи, сыпь, зуд, приапизм, экхимоз, галакторея, ангионевротический отек, нарушение эякуляции, маточное кровотечение, слабость, отечность, а также гипертермия. Мы на www.!

Если у больного появились какие-либо негативные реакции на препарат, в этом случае пациенту следует своевременно проконсультироваться с доктором.

Особые указания

Антидепрессант Ципралекс не используют до 18 лет, так как высок риск развития суицидального поведения и враждебности с преобладанием агрессивности.

Чем заменить Ципралекс, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Эйсипи, Эсциталопрам Сандоз, Ленуксин, Эсциталопрам-Тева, кроме того, Эсциталопрам, Мирацитол, препарат Санципам, Селектра, Эсциталопрама оксалат, а также медикамент Элицея.

Заключение

Препарат Ципралекс следует использовать по назначению опытного доктора, по собственному усмотрению антидепрессанты применять не рекомендуется.

Ципралекс является антидепрессантом, который используют для лечения панической атаки и депрессивных нарушений разной степени выраженности. Препарат входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и может быть использован при лечении людей, у которых выявлены тревожные, панические, тревожно-фобические, обсессивно-компульсивные и другие пограничные расстройства психики. Существуют аналоги Ципралекса, которые отличаются более бюджетной стоимостью и могут быть использованы в качестве замены по предварительному согласованию с врачом. При подборе препарата-аналога необходимо также согласовывать дозировку активного компонента.

Лекарственное средство Ципралекс производства Х. Лундбек А/О (Дания) можно приобрести в аптеке в виде таблеток для приема внутрь. Для удобства пациента, препарат представлен в нескольких дозировках: по 5, 10 и 20 мг.

Ципралекс – один из наиболее дорогостоящих антидепрессантов на основе эсциталопрама, препарат производят в Дании.

Аналоги

Стоимость препарата Ципралекс на период сентябрь 2017 года составляет от 1040 руб., в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Точными структурными аналогами Ципралекса являются такие медикаменты:

Все описанные препараты обладают идентичным действующим веществом, следовательно, рекомендации относительно приема, а также фармакологическая активность, показания, возможные побочные реакции, лекарственное взаимодействие, противопоказания и другие характеристики у препаратов одинаковы. Формирование стоимости зависит от производителя лекарства, дозировки и количества таблеток в упаковке.

Важно! Антидепрессанты не предназначены для самолечения. Перед началом использования Ципралекса и его аналогов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Ципралекс и аналоги препарата демонстрируют эффективность в ходе лечения депрессий. Особенностью лекарств на основе эсциталопрама является то, что они могут быть использованы при лечении людей, в анамнезе которых есть поздняя дискинезия (трициклические антидепрессанты способствуют усугублению данного состояния). Активное вещество входит в ТОП-10 наиболее эффективных антидепрессантов, способствует уменьшению потребности в спиртных напитках у пациентов с алкоголизмом.

Действие препаратов направлено на:

Активный компонент всасывается независимо от употребления пищи, наблюдается достижение биодоступности до 85%, максимальной концентрации – спустя 4 часа после приема таблетки.

Удается достичь антидепрессивного воздействия спустя 14-30 дней после начала использования лекарства. Достижение максимального лечебного действия наблюдается через несколько месяцев от начала приема.

Период полувыведения достигает до 30 часов после неоднократного применения таблеток. Вещество выводят преимущественно почки и печень.

Показания

Ципралекс и аналоги препарата назначают в соответствии со следующими показаниями к использованию:

в ходе комплексного лечения генерализованной фобии;
при депрессивном состоянии различной степени выраженности;
выявление обсессивно-компульсивных расстройств;
при панических расстройствах, как совмещенных с приступами агорафобии, так и без нее;
при социальной фобии.

Ципралекс и его аналоги могут быть использованы совместно с другими группами медикаментов при плохо поддающихся лечению депрессиях.

Противопоказания

Препараты на основе эсциталопрама не следует использовать при:

Использование таблеток в ходе лечения беременных женщин не рекомендовано, поскольку отсутствует информация, подтверждающая безопасность применения. При необходимости использования лекарства кормящими женщинами рекомендовано прекращение лактации.

С осторожностью лекарства используют при лечении пожилых пациентов, которым исполнилось более 65 лет, людей, у которых были выявлены приступы гипомании и мании, депрессивных нарушений в сочетании с мыслями и самоубийстве, сердечная недостаточность, цирроз, диабет, эпилепсия, не поддающаяся купированию с использованием лекарственных средств. От приема таблеток рекомендовано отказаться одновременно со спиртными напитками, с лекарственными средствами, которые способны снизить порог судорожной активности, а также с медикаментами, провоцирующими развитие гипонатриемии.

Способ применения

Рекомендованную врачом дозировку пациенты принимают 1 раз в день. Прием таблетки не зависит от употребления еды. Дозу подбирают индивидуально, с учетом показаний к использованию лекарства, а также возраста, сопутствующих заболеваний. Средняя суточная дозировка – 10 мг, по мере необходимости ее повышают до 20 мг под наблюдением врача. После того как удается купировать симптомы депрессии прием лекарства продолжают на протяжении полугода, чтобы закрепить положительное фармакологическое воздействие.

На режим дозирования необходимо уделить внимание следующим особым категориям людей:

Пожилым пациентам рекомендовано начинать прием таблеток с 5 мг, при положительной реакции и хорошей переносимости допускается увеличивать дозировку не больше, чем в 2 раза.
Пациентам, в анамнезе которых есть легкая и умеренная степень почечной недостаточности рекомендовано начинать прием таблеток с 5 мг в сутки, и в случае необходимости увеличивать дозировку вдвое.
При умеренной дисфункции почек корректировать дозировку не нужно. При тяжелых нарушениях функционирования почек лекарство применяют с особой осторожностью.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены лечение прекращают не сразу: в течение 7-14 дней и под наблюдением врача.

Развитие передозировки

В том случае, если пациент пытается самостоятельно подобрать дозировку или не соблюдает указания специалистов относительно режима дозирования повышается вероятность развития передозировки, сопровождающейся:

В качестве лечения следует промыть желудок, обратиться к врачу за подбором средств для симптоматического лечения. Прогноз для пациентов с передозировкой благоприятен, требуется дополнительное проведение мониторинга функционирования сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочные эффекты

На фоне применения Ципралекса и его аналогов могут возникать нежелательные побочные реакции, наиболее часто возникают жалобы на:

тошноту, рвоту, диарею, сухость во рту, нарушение аппетита;
чувство слабости, головную боль, бессонницу, сонливость, головокружение, развитие тремора и двигательных нарушений, серотонинового синдрома;
повышение потоотделения;
развитие половой слабости и нарушений семяизвержения;
задержку мочи;
сообщалось о развитии аллергических реакций.

В том случае, если пациента беспокоят описанные или любые другие побочные эффекты, которые постепенно усиливаются необходимо как можно быстрее обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается одновременное применение Ципралекса и препаратов-аналогов с лекарствами из группы ингибиторов МАО из-за высокого риска возникновения серотонинового синдрома. Аналогичная реакции наблюдется при сочетании с суматриптаном, трамадолом.

При сочетании с медикаментами, которые уменьшают порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, нейролептики, трамадол) наблюдается снижение их фармакологического эффекта. Подобное лекарственное сочетание требует особой осторожности.

Усиление действия лекарства наблюдается в том случае, если пациент осуществляет его прием одновременно с медикаментами, в состав которых входит литий.

Одновременное применение с лекарствами, с состав которых входит продырявленный зверобой приводит к увеличению числа нежелательных побочных реакций.

Сочетание с атикоагулянтами, НПВП, дипиридамолом, аспирином, трициклическими антидепрессантами, атипичными нейролептиками может спровоцировать нарушение свертывания крови.

Таблетки хранят в сухом месте, которое защищено от детей и солнечного света, соблюдая температурный режим: не более 30 градусов. Таблетки отпускают после предъявления рецепта от врача.

В том случае, если на фоне применения Ципралекса и его аналогов наблюдаются маниакальные состояния использование лекарства следует незамедлительно прекратить. Особой осторожности требует лечение пациентов, в анамнезе которых есть мания или гипомания.

Проведение ряда клинических опытов указывает на то, что лекарственные средства на основе эсциталопрама могут способствовать повышению риска суицидальных попыток на протяжении первых нескольких недель использования лекарства. Пациенты, имеющие подобную склонность должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Использование антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина может способствовать развитию акатизии – состояния, при котором пациент ощущает изнурительное и продолжительное беспокойство и гиперактивность, не может длительно пребывать в положении сидя или стоя. Подобные нарушения наблюдаются на протяжении первых нескольких недель приема. Увеличение дозировки в данном случае не рекомендовано, поскольку может принести вред.

У пациентов с паническими расстройствами может наблюдаться увеличение тревожного состояния в начале лечения. Для устранения подобной реакции требуется несколько недель. Для того, чтобы минимизировать дискомфорт для пациента врачи обычно начинают лечение с минимальной эффективной дозировки.

Использование препарата отменяют в том случае, если у пациента развиваются судорожные припадки. Применение Ципралекса и его аналогов не рекомендовано в ходе лечения пациентов с нестабильной эпилепсией; контролируемые припадки требуют тщательного наблюдения врача.

На фоне применения Ципралекса и его аналогов могут наблюдаться кожные кровоизлияния. Особой осторожности требует применение таблеток пациентами, осуществляющими прием антикоагулянтов и медикаментов, оказывающих влияние на показатели свертываемости крови, а также лицами, у которых есть склонность к развитию кровотечений.

Использование препаратов на основе эсциталопрама в ходе лечения пациентов с сахарным диабетом может способствовать изменению количественного содержания глюкозы. При необходимости применения антидепрессанта может потребоваться скорректировать дозировку лекарств, оказывающих гипогликемические действие или инсулина.

В том случае, если на фоне применения Ципралекса или его аналогов у пациента наблюдаются приступы мании или гипомании необходимо незамедлительно прекратить использование таблеток.

Пациенты должны с особым вниманием относиться к своему психологическому и психическому состоянию и при первых признаках нарушений воздерживаться от самолечения и обращаться за помощью к опытным врачам.

Главная » Литературный Клуб » Ципралекс побочные эффекты принимавших препарат. Ципралекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы