Ципралекс как долго принимать. Ципралекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

• 14 - блистеры (1) - пачки картонные. 14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (4) - пачки картонные. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку Таблетки 5 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20мг - 28 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• 10 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично вокруг риски Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (8 мм х 5.5 мм), с риской, с маркировкой "Е" и "L" симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "ЕК". Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "L" симметрично вокруг риски. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "N" симметрично вокруг риски.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 таб. Эсциталопрам (в форме оксалата) 10 мг Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171). 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 25.54 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг Вспомогательные вещества: тальк - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая ~ 195 мг, кремния диоксид коллоидный ~ 3.98 мг, магния стеарат - 2.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 3.51 мг, макрогол 400 - 0.325 мг, титана диоксид (Е171) - 1.17 мг. 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 6.39 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг Вспомогательные вещества: тальк - 5.04 мг, кроскармеллоза натрия - 3.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72.94 мг, кремния диоксид коллоидный 1.49 мг, магния стеарат - 0.9 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 1.58 мг, макрогол 400 - 0.146 мг, титана диоксид (Е171) - 0.526 мг.

Ципралекс показания к применению

• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Паническое расстройство с/без агорафобии. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.

Ципралекс противопоказания

• Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); одновременный прием пимозида; детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены). С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО B (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптофанами; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаб

Ципралекс дозировка

• 10 мг 20 мг 5 мг

Ципралекс побочные действия

• Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Инструкция к лекарству Ципралекс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Ципралекс

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

Побочное действие Ципралекс

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, головокружение; редко - нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции.

слабость, гипертермия.

При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в т.ч. и Ципралекса, также возможны:

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, недостаточная АДГ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, повышение потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны организма в целом: анафилактические реакции.

Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

Практически все лекарства вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Фармакокинетическое взаимодействие

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг 1 раз/сут (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

Использование в педиатрии

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Регистрационный номер

• ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Препараты с этим действующим веществом

Ципралекс – это лекарственный препарат, содержащий в своем составе эсциталопрам. Его часто назначают при таких заболеваниях, как тревожные расстройства, депрессии и .

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, воздействует на серотонинергическую систему в мозгу, тем самым повышая уровень содержания серотонина. Различные отклонения в серотонинергической системе считаются основным фактором развития депрессии и смежных заболеваний.

Состав и формы выпуска

Ципралекс выпускается в дозировке 5, 10 и 20 мг. Основной компонент — эсциталопрам. Покрытие таблетки состоит из таких веществ, как гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Препарат представлен в виде обычных таблеток овальной формы белого цвета и имеют специальную маркировку в виде латинских букв «E» и «L» на каждой стороне, доступен в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Фармакологический профиль

Эсциталопрам относится к селективным ингибитором, которые отличаются высоким сходством с главным центром связывания серотонина.

Формула Эсциталопрама

Кроме того, в транспортере серотонина он соединяется с аллостерическим центром, сродство которого ниже примерно в тысячу раз.

Такая модуляция увеличивает связь Ципралекса с местом связывания, в результате чего происходит полное подавление обратного захвата серотонина. Ингибирование 5-НТ – это единственная схема воздействия медикамента, которая и поясняет фармакологические свойства препарата. Эсциталопрам это энантиомер (S) рацемата.

Исследования доказали, что энантиомер (R) обезвреживает потенциацию серотонина и фармакологические свойства энантиомера (S).

При приеме дозы Ципралекса в 10 мг происходит полное всасывание лекарственного препарата. При этом, потребляемая пища не влияет на его скорость воздействия. В плазме крови максимальная концентрация наступает через 5 часов после принятия препарата. Биодоступность медикамента равняется 80 %. При приеме дозировки 10 мг/сутки концентрация равновесия наступает через неделю.

Печень – это орган, в котором метаболизируется препарат до уровня метаболитов, после чего они остаются активными. С другой стороны, азот может окисляться с образованием N-оксидного метаболита. Они выводятся из организма в виде глюкуронидов.

Трансформация Эсциталопрама преимущественно реализуется при помощи ферментов CYP 2C19 цитохрома P450, хотя ферменты CYP 3A4 и CYP 2D6 также способствует этому.

Средний период полувыведения длится около 30 часов. Основные метаболиты отличаются более длительным периодом полураспада.

Механизм действия

Эсциталопрам действует селективно и ингибирует обратный захват серотонина в интернейронной синаптической щели, увеличивая синаптическую концентрацию серотонина и, как следствие, активизацию серотонинергических нервных путей. Препарат не имеет практически никакого влияния на другие рецепторы, по крайней мере, при совместимой с человеческим организмом дозировке.

Ципралекс в короткие сроки купируют состояние , депрессии и . Некоторые из симптомов начинают уходить после 1-2 недель приема средства. Препарат снижает частоту рецидивов у больных, кроме того он способен поддерживать пациентов в состоянии ремиссии в течение срока до одного года.

Препарат также показывает высокие результаты эффективности при терапии пациентов с , социальным тревожным расстройством и атаками паники, которые принимали Ципралекс на протяжении 8-12 недель.

Показания и противопоказания к применению

Ципралекс применяется для лечения следующих заболеваний и расстройств:

• депрессии;

Не следует принимать лекарство в следующих ситуациях:

• при гиперчувствительности к активному веществу Ципралекса и его дополнительным компонентам;
• если пациент принимает определенные препараты, которые принадлежат к группе ингибиторов МАО, включая Селегилин (для терапии ), Моклобемид и Линезолид (антибиотик);
• при наличии в анамнезе таких заболеваний, как , почечная или печеночная недостаточность, диабет;
• низкий уровень калия;
• при подверженности проявлению гематом, кровотечений и т. д.

Важно помнить, что у некоторых пациентов с прием препарата может вызвать маниакальный период. Он характеризуется быстрой сменой идей, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, следует как можно скорее оказать неотложную помощь.

Такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть и стоять, могут также возникнуть на первой неделе приема лекарства.

Инструкции по применению

Четко следуйте инструкциям по применению препарата, предоставленным вашим лечащим врачом, если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту, либо к официальной аннотации от производителя препарата Ципралекс.

1. Депрессия . Рекомендуемая доза равняется 10 мг, которую необходимо принимать один раз в день. В случае отсутствия требуемого эффекта следует повысить дозу до 20 мг.
2. . Стартовая доза – 5 мг в виде одного суточного приема в течение 1-ой недели, затем необходимо повысить дозу до 10 мг в день. В случае крайней необходимости врач может прописать максимально допустимую дозировку – 20 мг в сутки.
3. Социальное тревожное расстройство . Начальная дозировка препарата – 10 мг. Врач может снизить дозу до 5 мг или повысить ее до 20 мг в день. Решение принимается на основе того, как организм пациента отвечает на воздействие препарата.
4. . Суточная доза – 10 мг. Решением врача ее можно повысить до 20 мг в день.
5. . Стартовая доза – 10 мг в день. Дозировка также подлежит увеличению до 20 мг в день в случае необходимости.

Пациенты старшей возрастной группы (старше 65 лет) принимают по 5 мг препарата в качестве одной суточной дозы.

Передозировка и побочные эффекты

Если пациент принял большую дозу Ципралекса, чем предписано, немедленно следует обратиться к врачу или в токсикологическое отделение местной больницы.

Это необходимо сделать, даже если не наблюдается дискомфорт или признаки интоксикации. Признаки передозировки могут включать в себя:

Как и все другие , Ципралекс может вызывать побочные эффекты, хотя наблюдаются они и не у всех пациентов. Побочные реакции обычно исчезают после нескольких недель лечения.

Обратите внимание, что многие «побочки» могут быть симптомами болезни и таким образом организм борется с заболеванием, и постепенно пациент начинает чувствовать себя лучше.

Пациенты, которые принимали препарат, отмечают следующие побочные эффекты.

• выделения в носу;
• пониженный или повышенный аппетит;
• , неспокойный сон, сонливость;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенная потливость;
• боль в мышцах и суставах;
• снижение либидо, проблемы с достижением эрекции;
• усталость, повышенная температура тела;
• набор веса.

Совмещение с приемом других препаратов

Ципралекс можно применять независимо от употребления пищи. Использование препарата не запрещает потребление алкоголя, однако спиртные напитки могут значительно изменить или снизить эффективность препарата.

Также пациенту следует обязательно уведомить лечащего врача на предмет использования следующих медикаментов:

• МАО ингибиторы;
• Линезолид;
• и Триптофан;
• и Дезипрамин;
• Суматриптан и аналогичные препараты;
• Циметидин и Омепразол, и Тиклопидин;
• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин и Дипиридамол;
• нейролептики.

Применение при беременности и лактации

При приеме Ципралекса в течение последних 3 месяцев беременности, следует иметь в виду, что у новорожденных могут наблюдаться следующие эффекты:

При беременности на начальных сроках не следует резко отказываться от приема Ципралекса. Не принимайте этот препарат при грудном вскармливании. Также необходимо помнить, что Эсциталопрам противопоказан к применению детьми.

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
- панические расстройства с/без агорафобии;
- социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- генерализованное тревожное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство.

Форма выпуска препарата Ципралекс

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

Фармакодинамика препарата Ципралекс

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика препарата Ципралекс

Всасывание
Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения Cmax в плазме крови составляет 4 ч после многократного применения.
Распределение
Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.
Кажущийся Vd после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг.
Кинетика эсциталопрама линейна.
Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Метаболизм
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.
После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3А4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама в 2 раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.
Выведение
T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью AUC у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Использование препарата Ципралекс во время беременности

Ципралекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности их прием не должен резко прерываться.

Использование препарата Ципралекс при нарушением функции почек

<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Другие особые случаи при приеме препарата Ципралекс

Противопоказания к применению препарата Ципралекс

Одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Побочные действия препарата Ципралекс

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, головокружение; редко - нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны организма в целом: слабость, гипертермия.
При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в т.ч. и Ципралекса, также возможны:
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, недостаточная АДГ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия, изменение лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, повышение потоотделения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны организма в целом: анафилактические реакции.
Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

Способ применения и дозы препарата Ципралекс

Ципралекс назначают 1 раз/ вне зависимости от приема пищи.
При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/ В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/ с последующим увеличением до 10 мг/ В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз/Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/ или увеличена до максимальной - 20 мг/
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/ В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/ Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/
При обсессивно-компульсивном расстройстве назначают 10 мг 1 раз/ В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и продолжаться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/) и более низкую максимальную дозу (10 мг/).
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/ В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/ При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.
При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/ В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/
При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

Передозировка препаратом Ципралекс

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействия препарата Ципралекс с другими препаратами

Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.
При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Фармакокинетическое взаимодействие
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг 1 раз/ (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

Ципралекс – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Ципралекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые: по 5 мг – круглые, с маркировкой «ЕК»; по 10 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «L» и «Е»; по 20 мг – овальные, с риской и надписью симметрично вокруг нее «N» и «Е» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (в форме эсциталопрама оксалата (соответственно) – 6,39/12,77/25,54 мг);
• Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 1,49/1,99/3,98 мг; тальк – 5,04/7/14 мг; кроскармеллоза натрия – 3,24/4,5/9 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 72,94 /97,49/195 мг; стеарат магния – 0,9/1,25/2,5 мг;
• Оболочка пленочная: макрогол 400 – 0,146/0,2/0,325 мг; гипромеллоза 5сР – 1,58/2,19/3,51 мг; диоксид титана (Е171) – 0,526/0,73/1,17 мг.

Показания к применению

• Панические расстройства с агорафобией или без нее;
• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
• Генерализованные тревожные расстройства;
• Социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
• Обсессивно-компульсивные расстройства.
• Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Ципралекса у этой возрастной группы больных не подтверждены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

Ципралекс следует применять с осторожностью пожилым пациентам, кормящим и беременным женщинам, при проведении электросудорожной терапии, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

• Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту);
• Гипомания и мания;
• Выраженное суицидальное поведение;
• Неконтролируемая фармакологически эпилепсия;
• Цирроз печени;
• Сахарный диабет;
• Склонность к кровотечениям;
• Одновременное применение с этанолом, моклобемидом и селегилином (ингибиторы моноаминоксидазы А и В), серотонинергическими лекарственными средствами, препаратами, понижающими порог судорожной готовности, триптофанами, литием, препаратами с содержанием зверобоя продырявленного, пероральными антикоагулянтами, а также лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, способными вызвать гипонатриемию и метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.

Способ применения и дозировка

Ципралекс принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Кратность приема – 1 раз в день.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Депрессивные эпизоды: 10 мг в день. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до максимальной – 20 мг. Как правило, антидепрессивный эффект развивается через 14-28 дней после начала терапии. Для закрепления полученного эффекта после исчезновения симптомов депрессии терапию следует продолжать как минимум еще в течение 6 месяцев;
• Панические расстройства с агорафобией или без нее: начальная доза (в течение первой недели лечения) – 5 мг в день, в дальнейшем дозу увеличивают в 2-4 раза. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно спустя 3 месяца после начала лечения. Длительность терапии определяется индивидуально;
• Социальное тревожное расстройство (социальная фобия): 10 мг в день. Как правило, ослабление симптомов развивается через 14-28 дней после начала терапии. В зависимости от реакции на лечение доза может быть увеличена в 2 раза или снижена до 5 мг в день. Рекомендуемая минимальная длительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов болезни Ципралекс может назначаться в течение 6 месяцев или дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
• Генерализованное тревожное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Рекомендуется минимальная продолжительность курса – 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительная терапия – от 6 месяцев и дольше. Во время терапии следует регулярно проводить ее оценку;
• Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена в 2 раза. Курс терапии должен быть достаточно продолжительным для обеспечения полного избавления от симптомов болезни (по меньшей мере – 6 месяцев). Для предотвращения рецидивов рекомендовано принимать препарат на протяжении не менее 1 года.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) Ципралекс рекомендуется принимать 1 / 2 взрослой дозы (5 мг в день). Максимальная суточная доза – 10 мг.

При пониженной активности изофермента CYP2C19 и снижении функции печени рекомендуемая начальная суточная доза (на протяжении 14 дней) составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Во избежание развития синдрома отмены, при прекращении терапии дозу нужно уменьшать постепенно на протяжении 7-14 дней.

Побочные действия

Чаще всего при применении Ципралекса побочные эффекты развиваются в течение 7-14 дней, в дальнейшем, как правило, они становятся менее интенсивными и появляются реже.

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий (≥1/10 – очень часто, от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто, от ≥1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Кроветворная система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
• Нервная система: часто – парестезии, сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто – синкопальные состояния, нарушение сна и вкусовых ощущений; редко – серотониновый синдром; с неизвестной частотой – двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства, акатизия/психомоторное возбуждение;
• Эндокринная система: с неизвестной частотой – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
• Иммунная система: редко – анафилактические реакции;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; с неизвестной частотой – ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ;
• Дыхательная система: часто – зевота, синуситы; нечасто – носовое кровотечение;
• Психика: часто – беспокойство, тревога, необычные сновидения, аноргазмия (у женщин), снижение либидо; нечасто – бруксизм, спутанность сознания, ажитация, панические атаки, нервозность; редко – деперсонализация, агрессия, галлюцинации; с неизвестной частотой – мания, суицидальные мысли и поведение (случаи появления суицидального поведения и мыслей отмечались во время терапии и сразу после ее окончания);
• Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – маточное кровотечение (метроррагия), меноррагия; с неизвестной частотой – приапизм, галакторея;
• Расстройства питания и метаболические нарушения: часто – понижение либо увеличение аппетита, повышение массы тела; нечасто – понижение массы тела; с неизвестной частотой – анорексия, гипонатриемия;
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – запоры, диарея, сухость во рту, рвота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное);
• Органы зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения зрения, мидриаз (расширение зрачка), шум в ушах (тиннитус);
• Кожа и подкожные ткани: часто – повышенная потливость; нечасто – сыпь, крапивница, алопеция, зуд; с неизвестной частотой – ангионевротический отек, экхимоз;
• Печень и желчевыводящие пути: с неизвестной частотой – нарушения функциональных показателей печени, гепатит;
• Почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – задержка мочи;
• Нарушения в месте введения и организм в целом: часто – гипертермия, слабость; нечасто – отеки.

В пострегистрационный период применения Ципралекса были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у больных с ранее существующими заболеваниями сердца.

При резком прерывании терапии могут развиваться симптомы отмены, чаще всего проявляющиеся как расстройства зрения, головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущения прохождения тока), рвота и/или тошнота, диарея, расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тревога, ажитация, спутанность сознания, тремор, повышенное потоотделение, головная боль, сердцебиение, раздражительность, эмоциональная нестабильность. Как правило, эти эффекты слабо или умеренно выражены и проходят быстро, но у некоторых больных они могут проявляться более остро и/или продолжительно, в связи с чем рекомендована постепенная отмена терапии.

Особые указания

Антидепрессанты назначать детям до 18 лет не следует из-за высокого риска развития суицидального поведения (суицидальных мыслей и попыток суицида) и враждебности. Если после клинической оценки принимается решение о начале применения Ципралекса, больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Иногда при панических расстройствах в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги. Как правило, такая парадоксальная реакция исчезает в течение 14 дней. Чтобы избежать развития анксиогенного эффекта, рекомендуется применять более низкие начальные дозы.

При первичном развитии судорожных припадков или при усилении их частоты (у больных с ранее диагностированной эпилепсией) терапию следует отменить. Ципралекс не рекомендуется применять больным с нестабильной эпилепсией. При контролируемых припадках требуется тщательное наблюдение.

Ципралекс следует применять с осторожностью больным с наличием в анамнезе мании/гипомании. При развитии маниакального состояния препарат отменяют.

Больным сахарным диабетом прием Ципралекса может изменить концентрацию глюкозы в крови. В связи с этим может потребоваться коррекция доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Депрессия и другие психические состояния, при которых показана терапия, связана с высоким риском возникновения суицидальных мыслей, суицида (суицидальные явления) и нанесения себе телесных повреждений. Риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. В связи с этим больные до наступления улучшения состояния должны находиться под постоянным наблюдением.

Прием Ципралекса ассоциируется с развитием акатизии, что чаще проявляется в начале лечения. У больных с такими симптомами, как субъективно неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно стоять или сидеть, увеличение дозы может привести к ухудшению.

Больным, входящим в группу риска возникновения гипонатриемии (пожилые пациенты, больные с циррозом печени и принимающие лекарственные средства, способные вызывать гипонатриемию) Ципралекс следует принимать с осторожностью.

Из-за случаев развития кожных кровоизлияний (пурпуры, экхимоза) препарат назначают под врачебным наблюдением больным, принимающим пероральные антикоагулянты и препараты, оказывающее влияние на свертываемость крови, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Во избежание развития серотонинового синдрома, необходимо с осторожностью применять Ципралекс одновременно с лекарственными препаратами с серотонинергическим действием (суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан). На его возникновение может указывать комбинация таких симптомов, как тремор, ажитация, гипертермия и миоклонус. Если это произошло, следует отменить прием всех препаратов и начать симптоматическую терапию.

Из-за ограниченности клинического опыта, при одновременном применении Ципралекса с электросудорожной терапией следует соблюдать осторожность.

В период лечения управлять автомобилем или механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы: развитие серьезных нежелательных реакций (в т.ч. серотонинового синдрома). Комбинация препаратов запрещена;
• Моклобемид (обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы типа А): риск развития серотонинового синдрома. Комбинация не рекомендуется, при необходимости одновременного применения, терапию начинают с минимально возможных доз под постоянным клиническим мониторингом состояния больного;
• Селегилин (необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа В): риск развития серотонинового синдрома, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
• Серотонинергические лекарственные препараты: риск развития серотонинового синдрома;
• Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, нейролептики (антипсихотические препараты) – производные фенотиазина, бутирофенон и тиоксантен, мефлохин, трамадол и бупропион): снижение порога судорожной готовности;
• Триптофан, литий: усиление действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность;
• Зверобой продырявленный: увеличение числа побочных эффектов;
• Пероральные антикоагулянты и лекарственные препараты, влияющие на свертываемость крови (атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол): нарушение свертываемости крови;
• Омепразол: умеренное увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
• Циметидин: увеличение концентрации эсциталопрама в плазме крови;
• Препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющие малый терапевтический индекс (флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаях применения при сердечной недостаточности)), лекарственные средства, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующие на центральную нервную систему (антидепрессанты – дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол): комбинации следует применять с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
• Дезипрамин или метопролол: двукратное увеличение их концентрации.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Главная » Татьяна О » Ципралекс как долго принимать. Ципралекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы