Беклометазон-аэронатив - инструкция по применению. Беклометазон – лекарство от бронхиальной астмы и аллергического ринита Беклометазон инструкция по применению

Беклометазон (beclometasone)

Состав и форма выпуска препарата

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол ( ректификованный) - 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 58.625 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

Чтобы правильно использовать отличающийся высокой эффективностью Беклометазон инструкция по применению содержит точные указания по приему и допустимой дозировке. Это препарат, разработанный и созданный для снятия отека и купирования воспалительного процесса. Применение лекарства Беклометазон необходимо в первую очередь тем пациентам, которые страдают от приступов удушья, вызванных воспалительным процессом и отеком в бронхах. Беклометазон (фармакологическая группа глюкокортикоидов) – это лекарственное средство, применяемое при проявлении аллергической реакции в виде выраженного затруднения дыхания и при астматических приступах, сопровождающихся сильным удушьем.

Беклометазон, инструкция по применению которого содержит подробные указания по правильному использованию лекарства, не создан для быстрого прекращения течения и развития приступа астматического удушья. Его эффективность в качестве средства для ингаляций проявляется в ходе продолжительно регулярного применения. Основная активная лекарственная составляющая – дипропионат беклометазона.

В качестве дополнительных веществ, входящих в состав препарата, используются:
  • тетрафтордихлорэтан;
  • пропиленгликоль;
  • спирт изопропиловый;
  • безводный этанол.

Количество названных веществ находится в неразрывной связи с дозировкой медикамента. Так, например, Беклометазон 250 мкг содержит не только безводный этанол и спирт изопропиловый. В его состав входит 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан.

Изучая перед использованием Беклометазона инструкцию по применению, необходимо особое внимание уделить дозировке, допустимой при лечении детей разного возраста и взрослых пациентов, у которых диагностированы сопутствующие заболевания.

Выпускается лекарственное средство в виде бесцветного раствора, сделанного из белого порошка, практически не разводимого в воде, предназначенного для ингаляций и интерназального введения. Флакон оснащен дозирующим устройством, помогающим избежать передозировки активного действующего вещества и развития возможных побочных эффектов. Такая форма выпуска позволяет использовать лечебный состав не только для того, чтобы вдыхать его ртом, но и распылять в полости носа. Попадая на слизистую полости носа или в дыхательные пути, Беклометазон снимает отек и предотвращает развитие аллергической реакции и воспалительного процесса.

Говоря об особенностях фармакологических свойств препарата и описывая механизм действия, следует указать на его результативность в отношении альвеолярных макрофагов. Средство замедляет их миграцию, сокращает выработку слизи, снимает спазм и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов. Положительное действие лекарства заключается в его способности предупредить краевое скопление нейтрофилов и снижает уровень выработки воспалительной жидкости.

Состав лекарственного средства подобран таким образом, что, оказывая действие, направленное на расслабление гладкой мускулатуры бронхиального дерева, лекарство способствует значительному снижению повышенной активности бронхов и активизирует функции органов дыхания. Местное действие устраняет отек слизистой и проявления аллергической реакции, ставшие причиной развития приступа удушья.

С помощью Беклометазона осуществляется базисная терапия бронхиальной астмы у старших пациентов и больных младшего возраста. Средство используется для ингаляций, а выбранная и назначенная дозировка зависит от возраста больного, формы и степени сложности развития заболевания.

Показаниями к применению лекарственного состава являются:
  • бронхиальная астма (БА) легкой степени, когда ингалятор пациентами используется не от случая к случаю, а на регулярной основе при симптоматической терапии с использованием бронходилататоров;
  • при БА средней степени тяжести, если пациенты нуждаются в постоянном применении бронходилататоров при регулярной терапии или в случаях резкого значительного ухудшения состояния;
  • тяжелая степень бронхиальной астмы, когда с помощью Беклометазона пациенты могут заметно сократить прием пероральных кортикостероидов или вовсе отказаться от них.

Избежать развития побочных эффектов поможет правильное использование состава для ингаляций и правильная дозировка действующего вещества, выбранная лечащим врачом на основе изучения результатов проведенного обследования.

Противопоказанием к применению Беклометазона является:
  • наличие у пациентов кандидомикоза воздушно-дыхательного потока (ВДП);
  • возраст больного ребенка до 4 лет;
  • туберкулез;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Состояние беременности, особенно первый триместр, также входит в число противопоказаний к применению Беклометазона, однако после того, как будет полностью сформирован плацентарный барьер, врачи назначают данное лекарственное средство, используя его в качестве профилактического и требующего постоянного применения даже при отсутствии регулярных приступов астматического удушья.

Дозировка Беклометазона корректируется лечащим врачом с учетом особенностей каждого пациента, личной восприимчивости и уровня тяжести недуга, возраста больного, частоты приступов. Используя ингалятор, нужно помнить о том, что аэрозоль, предназначенный для ингаляций, может быть использован только в этом качестве и никак иначе.

Доза, выбранная специалистом и назначенная для приема препарата, как и ее изменение, зависят от реакции пациента (особенной в каждом отдельном случае) на проводимые терапевтические мероприятия. Спрей необходим как профилактическое средство, и от применения его не стоит отказываться при заметном улучшении. Проведение процедур следует продолжать в течение всего назначенного лечащим врачом курса независимо от самочувствия больного.

Первичная (стартовая) доза назначается в зависимости от уровня тяжести состояния больного, а после достижения положительного результата терапии ее корректируют, постепенно переходя к минимальной:
  1. Для старших пациентов выбирают Беклометазон в дозировке 50 мкг, а начальная доза составляет 200 мкг. Для полноценного лечения устанавливают количество обязательных приемов лекарства, разделив назначенную врачом дозировку на два или четыре приема с равными промежутками времени в течение 24 часов.
  2. Пожилым людям назначают данный препарат, выбрав дозировку активного составляющего в размере 250 мкг. При тяжелой стадии бронхиальной астмы базовая доза, составляющая 1000 мкг, может быть увеличена до 2000 мкг. Прием разделен на 4 равные дозы и осуществляется ежедневного на протяжении всего курса лечения.
  3. Детям назначают Беклометазон в дозировке 50 мкг на один прием, повторяющийся дважды в сутки. В определенных ситуациях (речь идет о лечении тяжелой формы БА) базовая доза может быть увеличена до 400 мкг и разделена на 4 приема, проводимых с равными промежутками времени между ингаляциями.

Даже при лечении тяжелой формы заболевания Беклометазон 250 мкг не разрешено назначение препарата маленьким пациентам. Назначенную дозу не корректируют при лечении людей, страдающих недостаточной функциональностью почек или печени.

Высокой эффективностью отличаются и существующие аналоги. Аэрозоль Беконазе или спрей Назарел. Однако синонимы Беклометазона подбираются исключительно лечащим врачом. Самостоятельный выбор препаратов категорически запрещен.

Наиболее эффективными и не менее востребованными признаны:
  • Формотерол;
  • Фликсоназе;
  • Бенарин;
  • Бекломет;
  • Беклат.

При неправильном применении препаратов возникают побочные эффекты, такие как носовое кровотечение или першение в горле, аллергическая реакция или бронхоспазм, охриплость или кашель.

Существуют и более опасные побочные эффекты, проявляющиеся в виде:
  • появление эрозий и язвочек в полости носа;
  • грибковая инфекция носоглотки;
  • кандидоз полости рта;
  • ринорея;
  • перфорация носовой перегородки.

Нет гарантии, что при длительном применении Беклометазона не разовьются системные побочные явления, проявляющиеся в виде сонливости, головных болей и головокружения, тошноты и болей в горле.

Избежать подобных осложнений можно, только проводя лечение под руководством и строгим контролем квалифицированного врача.

Беклометазон – гормональный препарат, и чтобы избежать появления побочных эффектов или травматизации органов системы дыхания, необходимо проводить процедуру, связанную с использованием ингалятора или спрея в точном соответствии с существующими правилами:

  1. Новый ингалятор необходимо подготовить к использованию, сняв колпачок и встряхнув прибор, с легким нажимом на него по бокам.
  2. Исключить наличие посторонних предметов на самом ингаляторе и на его колпачке.
  3. Путем интенсивного встряхивания добиться равномерного перемешивания содержимого устройства.
  4. Ингалятор держать в руке строго вертикально, так чтобы большой палец находился ниже колпачка.
  5. Сделать глубокий выдох, стараясь полностью освободить легкие от воздуха.
  6. Поместить мундштук ингалятора в полость рта так, чтобы плотно обхватить его, не прикусывая.
  7. Одно нажатие на верхнюю точку ингалятора – одна установленная доза активного вещества. Она приникает в дыхательные пути с воздухом при постепенном глубоком вдохе.
  8. Задержать дыхание, удалить мундштук изо рта. Стараться не дышать как можно дольше.
  9. В тех случаях, когда врачом назначен прием нескольких доз и требуется повторное распыление, повторить процедуру можно через 30 сек.

Во время распыления вокруг ингалятора должно появляться легкое облачко, состоящее из лекарственного состава. В противном случае процедура проводится с нарушениями и требуется ее повторение.

Подобное лечение проводится длительно, и прибор требует тщательного ухода. Не реже одного раза в неделю ингалятор необходимо аккуратно чистить. Для этого потребуется вынуть металлический баллон из пластикового футляра и освободить его от колпачка. Протереть внутреннюю поверхность футляра и мундштук влажной салфеткой из натуральной ткани.

Сушить детали устройства нужно в теплом месте, но избегать перегрева, который может привести к деформации составляющих. Категорически запрещено мыть прибор под струей проточной воды или ставить его в емкость с моющим раствором.

Во избежание повреждений слизистой полости рта или развития кандидоза после каждого применения ингалятора больной должен прополоскать рот и почистить зубы. Использовать прибор для ингаляций необходимо в строгом соответствии с правилами, перечисленными в инструкции. Она прилагается к устройству, и в ней подробно описана процедура применения устройства.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на астму

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 11 заданий окончено

Информация

Данный тест поможет вам определить, есть ли у вас астма.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

  • Поздравляем! Вы полностью здоровы!

    Сейчас с вашим здоровьем все в порядке. Не забывайте так же хорошо следить и заботиться о своем организме, и никакие болезни вам будут не страшны.

  • Пора бы уже задуматься, о том что вы что то делаете не так.

    Симптомы которые вас беспокоят указывают на то, что в вашем случае очень скоро может начаться развитие астмы, или же это уже начальная ее стадия. Мы рекомендуем вам обратиться к специалисту и пройти медицинское обследование во избежание возникновения осложнений и вылечить болезнь на чальной стадии. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  • Вы больны воспалением легких!

    В вашем случае наблюдаются яркие симптомы астмы! Вам необходимо срочно обраться к квалифицированному специалисту, только врач сможет поставить точный диагноз и назначить лечение. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

  1. Задание 1 из 11

    1 .

    Беспокоит ли вас сильный и мучительный кашель?

  2. Задание 2 из 11

    2 .

    Возникает ли у вас кашель когда вы находитесь на холодном воздухе?

  3. Задание 3 из 11

    3 .

    Беспокоит ли вас отдышка при которой становится сложно выдыхать и сковывается дыхание?

  4. Задание 4 из 11

    4 .

    Замечали ли вы за собой свистящие хрипы во время дыхания?

  5. Задание 5 из 11

    5 .

    Возникают ли у Вас приступы удушья?

  6. Задание 6 из 11

    6 .

    Часто ли вас беспокоит непродуктивный кашель?

Catad_pgroup Противоастматические средства

Беклометазон-аэронатив - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-002051

Торговое название препарата:

Беклометазон-аэронатив

Международное непатентованное название:

Беклометазон

Химическое название: 9-хлор-11 бета гидрокси-16 бета-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-дипропионат

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав на 1 дозу:

Описание: бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Код АТХ : R03BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

Показания к применению

  • Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
  • Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Противопоказания:

  • Возраст до 4-х лет.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Бронхиальная астма

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут
  • бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут
  • бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет:
    До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
    В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
    При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
    При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
    Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
    У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
    У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

    Проведение ингаляции Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

    Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
    Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

    Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
    После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
    Воду не глотать.

    Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
    Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

    Побочное действие

    Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
    Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
    Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
    Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
    Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
    Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

    Передозировка

    Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания

    Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
    Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
    При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
    Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
    Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
    При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
    Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
    Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
    Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
    Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Форма выпуска:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
    По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
    Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.
  • Лекарственная форма:   аэрозоль для ингаляций дозированный Состав: Состав на 1 дозу :

    активное вещество : беклометазона дипропионат 50 мкг/100 мкг/250 мкг;

    вспомогательные вещества : этанол (спирт этиловый ректификованный)* 2 мг/4 мг/10 мг, пропеллент HFC -134 а (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 70.583 мг/67,583 мг/58,625 мг.

    Состав на 1 баллон:

    активное вещество: беклометазона дипропионат - 0.012 г/0,024 г/0,060 г;

    вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный)* - 0,480 г/ 0,960 г/2,400 г, пропеллент HFC -134 а (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 16,940 г/16,220 г/14.070 г.

    * Объемная доля этилового спирта - не менее 96,3%.

    Описание:

    Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

    Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения АТХ:  

    R.01.A.D.01 Беклометазон

    Фармакодинамика:

    Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры. позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

    Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

    Фармакокинетика:

    Всасывание: более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т m ах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Т m ах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.

    Распределение: распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

    Метаболизм и выведение : и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения - 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

    Показания:

    Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 4 лет.

    Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).

    С осторожностью: Беременность и лактация:

    С особой осторожностью препарат следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. "Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства"). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

    Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

    Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

    При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

    При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

    При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки).

    Взрослым и детям старше 12 лет

    Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

    Бронхиальная астма среднетяжелого течения 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки);

    Бронхиальная астма тяжелого течения 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки).

    Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

    Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

    Ступень 2 . Базисная терапия.

    По 100-400 мкг 2 раза в сутки.

    Ступень 3 . Базисная терапия.

    Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками длительного действия.

    Ступень 4

    Ступень 5 . Тяжелая бронхиальная астма.

    Детям от 4 до 12 лет

    Рекомендуемая начальная суточная доза 100-200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).

    Особые группы пациентов

    Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

    Пропуск приема одной дозы препарата

    При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

    Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров). улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

    Правила применения препарата:

    Подготовка для первого применения :

    Перед первым применением препарата следует: надеть насадку-ингалятор, снабженную защитным колпачком, на баллон и шток клапана, снять защитный колпачок с насадки- ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

    Применение:

    1.Снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка насадки-ингалятора чистая. Переверните баллон насадкой-ингалятором вниз, держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться под насадкой-ингалятором, а указательный палец па донышке алюминиевого баллона.

    2.Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

    3.Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.

    4.Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите на верхнюю часть баллона, выпуская дозу препарата, продолжайте медленно вдыхать.

    5.Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

    6.После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

    7.Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

    8.Закройте насадку-ингалятор защитным колпачком.

    При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом.

    Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

    Чистка :

    Насадку-ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.

    Снимите насадку-ингалятор с алюминиевого баллона. Аккуратно прополощите насадку-ингалятор и защитный колпачок теплой водой.

    Нельзя использовать горячую воду!

    Встряхните насадку-ингалятор и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств.

    Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).

    Инфекционные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении в высоких дозах более 400 мкг в сутки).

    Аллергические реакции : редко кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой полости и глотки, губ и лица.

    Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у детей.

    Со стороны органа зрения : очень редко - катаракта, глаукома.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : часто - охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов); редко - парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета 2 -адреномиметиков короткого действия); очень редко - эозинофильная пневмония.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : очень редко - снижение минеральной плотности костей.

    Эффекты, обусловленные системным действием: головная боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи; очень редко - изменение психики (особенно у детей): психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревожность, депрессия или агрессия.

    Передозировка:

    Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

    Взаимодействие:

    Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

    При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается.

    При одновременном применении с метадиеноном, эстрогенами, бета 2 -адреномиметиками. теофиллином. а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.

    При одновременном применении усиливает эффект бета-адреномиметиков.

    Особые указания:

    Перед применением препарата необходимо убедиться в том, что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.

    Пациентов, применяющих препарат в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

    При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida . Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.

    Если лечение ингаляционным бекломстазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона. могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.

    Пациенты со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том. что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.

    Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое применение бет а 2 -адреномиметиков короткого действия.

    При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе . могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.

    Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма.

    Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета 2 -адреномиметики короткого действия, в том числе .

    При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.

    При развитии парадоксального бронхоспазма следует отменить, провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.

    Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном. При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.

    При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.

    Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.

    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

    Алюминиевый баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том случае, если он пуст.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.

    Упаковка:

    По 200 доз в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренним лаковым покрытием, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком.

    Каждый баллон вместе с насадкой-ингалятором и защитным колпачком, а также инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003623 Дата регистрации: 13.05.2016 Дата окончания действия: 13.05.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО

    Беклометазон МНН (аэрозоль для ингаляций дозированный)

    Международное название: Беклометазон

    1.Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

    Химическое название:

    9 альфа - хлор - 11 бета, 17 альфа, 21 - триокси - 16 бета - метил - 1, 4 - прегнадиен - 3, 20 - диона 17, 21 - дипропионат или 9 альфа - хлор - 16 бета - метилпреднизолон дипропионат

    Фармакологическое действие:

    ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20% дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит - беклометазона монопропионат. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Связь с белками плазмы - 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

    Показания:

    Бронхиальная астма: в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГКС.

    Противопоказания:

    Режим дозирования:

    Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: - бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции; - бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции; - бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) - 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях - 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

    Побочные эффекты:

    Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения. При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

    2.Лекарственная форма: спрей назальный, спрей назальный дозированный

    Химическое название:

    9 альфа - хлор - 11 бета, 17 альфа, 21 - триокси - 16 бета - метил - 1, 4 - прегнадиен - 3, 20 - диона 17, 21 - дипропионат или 9 альфа - хлор - 16 бета - метил - преднизолон дипропионат

    Фармакологическое действие:

    Относится к группе ГКС местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Т

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается в слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ - низкая. Связь с белками плазмы - 87%. T1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

    Показания:

    Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, системные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез легких, беременность, период лактации.

    Режим дозирования:

    Интраназально. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую - в нижнюю часть носового хода) 2 раза в день в каждый носовой ход или 100 мкг в каждый носовой ход 3-4 раза в день; максимальная суточная доза - 1 мг/сут. Детям 6-12 лет - по 42-50 мкг (1 дозированное распыление) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза - 252-400 мкг, максимальная - 500 мкг.

    Побочные эффекты:

    Ринорея, носовое кровотечение, головная боль, редко - атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений.

    Особые указания:

    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.