Актовегин показания к применению. Актовегин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Пациентов с заболеваниями периферической и центральной нервной системы лечат с помощью антиоксидантов, дезагрегантов и вазоактивных препаратов. Врачи могут прописывать Актовегин таблетки при гипоксии, отеках, травмах, которые вызывают недостаток кислорода в клетках. Ознакомьтесь с формой выпуска, составом, показаниями к применению, механизмом действия и аналогами препарата.

Актовегин – от чего помогает

Актовегин оказывает комплексное воздействие на нервные клетки. Препарат часто применяют в лечении болезней, которые связаны с нервной системой. Лекарство имеет такие свойства:

  • увеличивает усвоение глюкозы;
  • улучшает усвоение тканями кислорода;
  • стимулирует обмен веществ (клеточный метаболизм);
  • способствует утилизации кислорода, транспорту глюкозы в ткани организма.

У каждого человека существуют ограничители нормальных функций энергетического метаболизма (не снабжаются кислородом ткани, нарушается усвоение кислорода, возникает гипоксия), и наоборот, увеличивающие потреблении энергии (регенерация тканей). Медикамент способствует улучшению усвоения веществ организмом, оказывает положительное воздействие на систему кровоснабжения. Особенно эффективно средство при нарушениях кровообращения.

Актовегин – состав

Благодаря составу, Актовегин является лучшим средством, которое способствует улучшению энергетического обмена веществ и стимулирует потребление кислорода. Ранее его использовали для лечения сосудистых заболеваний, но препарат может помочь и при разнообразных нервных недугах. В таблице представлен основной состав медикамента, вспомогательные вещества:


Форма выпуска

Таблетированную форму данного средства можно купить в любой аптеке. Таблетки имеют блестящий желто-зеленый цвет, круглую форму, хранятся во флаконе из темного стекла. В картонной упаковке содержится 1 флакон с 50 таблетками и официальной инструкцией по применению. Перед использованием Актовегина рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Актовегин является антигипоксантом. Его получают с помощью использования диализа и ультрафильтрации. Препарат хорошо воздействует на транспортировку и утилизацию глюкозы, стабилизирует плазматические мембраны клеток при ишемии посредством потребления кислорода. Средство начинает действовать через полчаса после приема внутрь. Максимальное действие можно наблюдать через 3 часа.

Фармакокинетика глубоко не изучена, но все компоненты лекарства присутствуют в организме в естественном виде. Снижение фармакологического эффекта средства не обнаружено у людей с печеночной или почечной недостаточностью, изменением обмена веществ, связанных с пожилым возрастом. До конца не изучено влияние на новорожденных, особенно с учетом особенностей их обмена веществ, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью и только по назначению лечащего врача.

Актовегин – показания к применению

Благодаря инфузии медикамента, концентрация гемоглобина, ДНК и гидроксипролина возрастает. Согласно аннотации инструкции данные таблетки применяют только как вспомогательный медикамент при:

  • ишемическом и геморрагическом инсультах;
  • черепно-мозговых травмах и энцефалопатии;
  • нарушениях артериального кровообращения;
  • нарушениях венозного кровообращения.

При сахарном диабете средство уменьшает боль или жжение в нижних конечностях, используется при ожогах, кроме 4-ой степени, для заживления ран, других поражений кожи. Кроме этого, средство помогает улучшить:

  • метаболизм;
  • венозное кровоснабжение головного мозга,
  • периферическое кровообращение.

Актовегин таблетки – инструкция по применению

Актовегин принимается внутрь. За сутки пациент должен выпить трижды по 1-2 таблетки. Их не нужно разжевывать, можно запивать водой или соком (любой жидкостью). Употреблять препарат рекомендуется перед едой. Курс лечения составляет 30-45 дней. Пациентам с диабетической полинейропатией назначают внутрь 2-3 таблетки 3 раза/сутки. Курс приема медикамента составляет 4-5 месяцев. Продолжительность приема определяет невролог.

Особые указания

При использовании средства можно заниматься любым видом деятельности, даже той, которая требует высокой концентрации внимания или скорости реакции. Применение Актовегина никак не влияет на способность управления механизмами или транспортом. Что касается беременности или периода лактации, то средство назначают матери, если это крайне необходимо. Препарат Актовегин для детей применяется очень редко, в случае особых показаний и предписаний врача.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата на данный момент не установлено. Лекарство взаимодействует с другими средствами и их компонентами, поэтому его можно использовать в комплексной терапии с любым составом.

Побочные действия и передозировка

При применении препарата могут наблюдаться побочные эффекты в виде аллергической, анафилактической реакции (отеки, крапивница или лекарственная лихорадка). При передозировке таблетками могут появляться боли в области живота или усиливаться побочные эффекты. В таких случаях проводят промывание желудка и отменяют применение лекарства. Затем проводят симптоматическую терапию для поддержания нормального функционирования организма.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Его с осторожностью применяют при сердечной недостаточности, отеке легких, гипергидратации, олигурии или анурии.

Условия продажи и хранения

Препарат Актовегин можно купить только по рецепту лечащего врача. Хранят лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте. Температура в помещении не должна превышать 25 градусов. Средство имеет срок хранения в 3 года.

Аналоги

Препарат имеет ряд аналогов. Однако не все они оказывают такое же воздействие на организм, и не всегда их состав соответствует аминокислотам, присутствующим в организме человека. Из представленных аналогов нет лекарств, которые можно применять ребенку. В список входят Курантил, Дипиридамол и Веро-Триметазидин:

  • Курантил показан при тромбозах, профилактике и лечении мозгового кровообращения, профилактике плацентарной недостаточности, гипертрофии миокарда. Противопоказан, если диагностированы: острый инфаркт миокарда, стенокардия, тяжелая аритмия, язва желудка, печеночная недостаточность.
  • Дипиридамол используют для предупреждения послеоперационных тромбозов, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения; при нарушениях метаболизма. Противопоказания: острые приступы стенокардии, атеросклероз коронарных артерий, коллапс.
  • Веро-Триметазидин применяется при стенокардии. Противопоказания: беременность, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Цена на таблетки Актовегин

Аналог Актовегина или сам медикамент можно купить в аптеке или интернет-магазине. Уточните его цену, а затем закажите с доставкой по Москве или Московской области. Сохранить бюджет можно благодаря мониторингу цен на лекарство в выбранном регионе. Ниже представлена таблица стоимости препаратов в разных интернет-аптеках.

Catad_pgroup Стимуляторы репарации (регенерации) тканей

Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

  • Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
  • Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
  • Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:


Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.


Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80 мг, содержащий натрия хлорид – 53,6 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 200 мг, содержащий натрия хлорид –134,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 400 мг, содержащий натрия хлорид – 268,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства.

Код АТХ: В06АВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Депротеинизированный гемодериват крови телят вызывает увеличение энергетического метаболизма клеток, не являющееся органоспецифическим. Эта активность подтверждается результатами измерений увеличенного накопления и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Суммарный эффект этих процессов приводит к повышению метаболизма АТФ и, соответственно, к увеличению энергетического обеспечения клетки. При дефицитных состояниях с нарушением нормального функционирования энергетического метаболизма (гипоксия, субстратный дефицит) и при состояниях с увеличенными энергетическими потребностями (репарация, регенерация) Актовегин® активизирует энергозависимые процессы функционального метаболизма и метаболизма сохранения. В качестве вторичного эффекта наблюдается увеличение кровоснабжения.

Фармакокинетика

С помощью химико-аналитических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, такие как абсорбция, распределение и выведение, поскольку его активные ингредиенты являются физиологическими компонентами, которые в нормальных условиях присутствуют в организме.

Изучение различных параметров в экспериментах на животных и в клинических исследованиях показало, что эффект препарата Актовегин® начинает проявляться самое позднее через 30 минут после применения. Максимальный эффект после парентерального введения или перорального приема достигается через 3 часа (2–6 часов).

Показания к применению

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей), в том числе диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Общие указания по дозированию

Ампулы с точкой разлома (ТР)

Инструкция по применению ампул ТР:

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Дать раствору стечь из верхней части ампулы, слегка постукивая по ампуле и встряхивая ее.

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Отломать верхушку ампулы, как показано на рисунке.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый цвет. Интенсивность цвета препарата из разных серий может различаться из-за использованного исходного сырья. Цвет не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Раствор Актовегин® для инъекций можно вводить внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а), также его можно добавлять к растворам для инфузий.

При введении в виде инфузий 10-50 мл препарата добавляется к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы). Темп инфузий: приблизительно 2 мл/мин. При назначении в виде инфузий следует учитывать общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.

Дозировка в зависимости от определенных показаний

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления.

Диабетическая полинейропатия:

50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Противопоказания

Наличие аллергии на Актовегин® или аналогичные препараты или на вспомогательные вещества.

Меры предосторожности

При парентеральном введении Актовегина® необходимо соблюдать стерильность при проведении манипуляций. Актовегин® предназначен для однократного использования, поскольку он не содержит консервирующих добавок. Вскрытые ампулы и приготовленный раствор следует использовать незамедлительно. Неиспользованный препарат и отработанный расходный материал необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.

При смешивании содержимого ампул Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий нельзя исключить физико-химическую несовместимость, а также взаимодействие между активными субстанциями даже в том случае, если раствор остается прозрачным. Вследствие этого недопустимо смешивание Актовегина® с другими лекарственными средствами, за исключением упомянутых в разделе «Общие указания по дозированию».

При в/м применении Актовегина® следует вводить медленно не более 5 мл, поскольку раствор является гипертоническим.

Парентеральное введение Актовегина® следует осуществлять под медицинским контролем при наличии соответствующих средств для терапии аллергических реакций. Ввиду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инфузии/инъекции (тест на повышенную чувствительность).

Не использовать мутный раствор или раствор с видимыми твёрдыми частицами.

Является источником натрия, что следует учитывать при назначении пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. При наличии электролитных нарушений (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) следует проводить их адекватную коррекцию.

Актовегин относится к известному медикаментозному препарату с широким спектром потребления.

Используется лекарство для терапии изменений головного мозга метаболического и сосудистого характера, ожогов, пролежней, при хронически увеличенном сахаре у взрослых, детей, в период вынашивания ребенка и лактации. Цена на данное лекарство достаточно высокая и малодоступна для большинства категорий людей, потому выпускают аналоги Актовегина, намного дешевле официального продукта.

На этой странице вы найдете всю информацию о Актовегин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Актовегин в форме уколов. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.

Условия отпуска из аптек

Уколы и таблетки отпускаются по рецепту. Мазь, крем, гель – без рецепта.

Цены

Сколько стоят ампулы Актовегин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Существуют следующие формы препарата:

  • Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
  • Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
  • Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
  • Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
  • Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
  • Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
  • Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови . Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.

Фармакологическое действие

Актовегин является универсальным стимулятором обмена веществ, что приводит к существенному улучшению питания тканей и утилизации глюкозы из крови на нужды клеток всех органов. Кроме того, Актовегин повышает устойчивость клеток всех органов и тканей к гипоксии, вследствие чего даже в условиях кислородного голодания повреждения клеточных структур выражены минимально. Общий, суммарный эффект Актовегина заключается в усилении выработки энергетических молекул (АТФ), необходимых для протекания всех жизненно важных процессов в клетках любого органа.

Общий эффект Актовегина, заключающийся в улучшении энергетического обмена и повышении устойчивости к гипоксии, на уровне различных органов и тканей проявляется следующими терапевтическими эффектами:

  1. Улучшается синтез коллагеновых волокон.
  2. Стимулируется процесс деления клеток с их последующей миграцией в участки, где необходимо восстановление целостности ткани.
  3. Стимулируется рост кровеносных сосудов, что приводит к улучшению кровоснабжения тканей.
  4. Ускоряется заживление любых повреждений тканей (раны, разрезы, порезы, ссадины, ожоги, язвы и др.) и восстановление их нормальной структуры. То есть под действием Актовегина легче и быстрее заживают любые раны, и рубец формируется маленьким и малозаметным.
  5. Активируется процесс тканевого дыхания, что приводит к более полному и рациональному использованию кислорода, доставляемого с кровью к клеткам всех органов и тканей. Вследствие более полного использования кислорода уменьшаются негативные последствия недостаточного кровоснабжения тканей.
  6. Стимулируется процесс использования глюкозы клетками, находящимися в состоянии кислородного голодания или метаболического истощения. А это означает, что с одной стороны в крови снижается концентрация глюкозы, а с другой – уменьшается гипоксия тканей за счет активного использования глюкозы для тканевого дыхания.

Эффект Актовегина по усилению утилизации глюкозы очень важен для головного мозга, поскольку его структуры нуждаются в этом веществе сильнее, чем все остальные органы и ткани организма человека. Ведь головной мозг для выработки энергии использует в основном глюкозу. Актовегин же содержит инозитолфосфат-олигосахариды, эффект которых сходен с действием инсулина. А это означает, что под действием Актовегина транспортировка глюкозы в ткани мозга и других органов улучшается, и далее данное вещество быстро захватывается клетками и утилизируется для производства энергии. Таким образом, Актовегин улучшает энергообмен в структурах головного мозга и обеспечивает его потребности в глюкозе, тем самым нормализуя работу всех отделов ЦНС и уменьшая выраженность синдрома церебральной недостаточности (слабоумия).

Кроме того, улучшение энергообмена и усиление утилизации глюкозы приводит к уменьшению выраженности симптомов нарушений кровообращения в любых других тканях и органах.

От чего помогает Актовегин?

Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:

  • лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
  • полинейропатии диабетические периферические;
  • трофические повреждения;
  • раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
  • язвенные кожные поражения;
  • терапия и остаточных явлений после него;
  • энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
  • сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
  • разнообразные черепно – мозговые травмы;
  • ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
  • возникающие пролежни;
  • повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
  • нейропатии радиационные.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • отек легких;
  • , анурия;
  • задержка жидкости в организме;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Инструкция по применению Актовегин

В инструкции по применению указано, что Актовегин применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

  • В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее – по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

  • В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
  • При деменции – по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
  • При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
  • При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

  1. Расположить кончик ампулы точкой кверху.
  2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
  3. Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

  • легкое покраснение кожного покрова либо ;
  • общее недомогание;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • головная боль и потеря сознания;
  • нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
  • боль в суставах;
  • затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
  • усиленное потоотделение;
  • застой воды в организме;
  • из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
  • излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания

  1. Раствор для инъекций и инфузионные растворы имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой, что на эффективность препарата влияния не оказывает. Нельзя использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием частиц.
  2. При внутримышечном способе применения Актовегин следует вводить медленно не больше 5 мл.
  3. В связи с вероятностью развития анафилактической реакции рекомендовано проведение пробной инъекции (внутримышечно 2 мл).
  4. Раствор Актовегина во вскрытой упаковке хранению не подлежит.
  5. При многократных введениях нужно осуществлять контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

  • аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
  • олигопептидов,
  • липидов,
  • олигосахаридов,
  • нуклеозидов (аденозина, уридина),
  • антиоксидантных ферментов,
  • электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
  • микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Белоруссии,
  • Казахстане,
  • Киргизстане,
  • Таджикистане,
  • Узбекистане,
  • Туркменистане,
  • Молдове,
  • Армении,
  • Грузии,
  • Азербайджане,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Эстонии,
  • Южной Корее,
  • Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

  • 4% раствора для инъекций,
  • 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
  • 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
  • таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
  • 5% крема для наружного применения,
  • 5% мази для наружного применения,
  • 20% геля для наружного применения,
  • 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

  • острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
  • деменция (слабоумие),
  • черепно-мозговые травмы,
  • язвы различного происхождения,
  • длительно незаживающие раны,
  • ожоги,
  • лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
  • лучевая нейропатия.
  • ангиопатий,
  • деменции,
  • черепно-мозговых травм,
  • трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

  • ссадинах, порезах, ранах,
  • ожогах,
  • варикозных язвах,
  • пролежнях (в том числе с целью профилактики),
  • радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

  • ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
  • язвы роговицы,
  • кератиты различного происхождения,
  • дистрофия роговицы,
  • сухой кератоконъюнктивит,
  • подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).


Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

  • отек легких,
  • задержка жидкости в организме,
  • нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

  • в период беременности или лактации,
  • у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
  • у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
  • при отеке легких,
  • при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Торговое название Актовегин Солкосерил Диавитол
Активный компонент Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят
Страны реализации СНГ, Южная Корея, Китай СНГ, Китай, Южная Корея Республика Беларусь
Лекарственные формы Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20%

Раствор для инъекций 4%

Растворы для инфузий 10 и 20%

Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25%

Раствор для инфузий 20%

Паста дентальная адгезивная

Гель для наружного применения 10%
Ограничения по возрасту Не указаны Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет Не следует применять до 12 лет
Применение при беременности и лактации Может применяться Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание. По усмотрению врача
Лекарственные взаимодействия Не установлены Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом. Не установлены

Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.